醫(yī)院藥房管理1-藥品采購與經(jīng)濟(jì)管理 - 復(fù)

醫(yī)院藥事管理------藥品管理(第五章Ⅰ)廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院藥學(xué)部林志繡精選課件第一節(jié)藥品的采購管理精選課件

第一節(jié)藥品的采購管理藥品的采購管理1藥品招標(biāo)采購2精選課件一、藥品的采購管理

(一)藥品采購管理的概念和重要性國家管理層面：藥品流通關(guān)鍵末端環(huán)節(jié)和藥品價格改革的重要切入點醫(yī)療機(jī)構(gòu)層面：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的關(guān)鍵部分，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)保證用藥質(zhì)量的首要環(huán)節(jié)，也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)濟(jì)管理的重要內(nèi)容。精選課件概念:藥品采購管理是指對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療、科研所需藥品

供應(yīng)渠道、采購方式、采購計劃及采購文件的管理。依法、規(guī)范、按需、適時目標(biāo):保證藥品供應(yīng)質(zhì)量優(yōu)良、價格合理

精選課件

一般藥品特殊藥品采購類別:中藥材(飲片)

自配制劑需用藥品科研需用藥品

藥品集中招標(biāo)采購采購方式:

藥品集中議價招標(biāo)采購

精選課件領(lǐng)導(dǎo)層、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會、

藥學(xué)部、使用科室共同參與

藥品采購管理活動是系統(tǒng)性的決策過程

采購品種決策

采購數(shù)量決策

采購價格決策采購方式?jīng)Q策

涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、涉及相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定涉及患者健康需求精選課件—藥品采購管理的漸變過程：——體現(xiàn)

“以人為本”新思維以計劃為中心

以病人的需求為中心

單一采購方式

多種形式相結(jié)合的采購方式以經(jīng)濟(jì)性為主導(dǎo)

以病人合理用藥需求為主導(dǎo)

質(zhì)量性、規(guī)范性、政策性、經(jīng)濟(jì)性精選課件(二)藥品采購的特點和應(yīng)遵循的基本原則特點:

①種類、劑型、品種、規(guī)格多

②供應(yīng)渠道、制造廠家、營銷方式多

③采購單一品種數(shù)量少、批次多、周期短

了解市場、把握渠道、識別企業(yè)精選課件采購的基本原則:①質(zhì)量第一

質(zhì)量保證條件、經(jīng)營管理、流通渠道

②合法性

企業(yè)、藥品、價格、過程

③經(jīng)濟(jì)性

降低費用，減少經(jīng)濟(jì)風(fēng)險

④保障性

建立儲備，科學(xué)計劃，服務(wù)及時精選課件(三)藥品采購管理的主要內(nèi)容1.質(zhì)量管理(qualitymanagement)供貨企業(yè)質(zhì)量管理

①首次建立供貨關(guān)系企業(yè)（新開戶企業(yè)）：合法性

②以往有供貨關(guān)系企業(yè)的歷史表現(xiàn)

③比較各個供貨企業(yè)質(zhì)量保證能力及配送能力精選課件進(jìn)貨品種質(zhì)量管理

①審核首次購進(jìn)品種（“新藥”）：合法性、品質(zhì)②評價在用品種的質(zhì)量表現(xiàn)③開展對購進(jìn)品種的質(zhì)量檢查驗收與質(zhì)量管理工作

精選課件建立質(zhì)量管理文件①首次供貨企業(yè)質(zhì)量審核管理文件檔案②首次購進(jìn)品種質(zhì)量審核管理文件檔案③進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗收文件檔案開展藥品臨床使用質(zhì)量評價的收集與反饋工作

精選課件２．計劃管理

⑴計劃制定的依據(jù)及策略------定期、及時依據(jù)：①依據(jù)基礎(chǔ):藥品采購目錄

②參考各科室用藥計劃、新增業(yè)務(wù)或項目

③參考近年度藥品消耗實際品種與數(shù)量、

季節(jié)性用藥需求、特殊需求

精選課件策略：

①保持合理的庫存（零庫存管理）

②合理編排各類藥品計劃比例

③考慮突發(fā)事件及臨床特殊需要的用藥準(zhǔn)備

④收集與分析藥品市場信息

⑤按比例分批、分階段采購（庫存成本）精選課件⑵計劃制定的內(nèi)容

①品種內(nèi)容：品名、劑型、規(guī)格等

②數(shù)量內(nèi)容：包裝規(guī)格及包裝數(shù)量

③采購時間

④采購價格：中標(biāo)價格

⑤質(zhì)量要求：西藥及成藥、中藥飲片精選課件⑶采購計劃的審批

結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身管理結(jié)構(gòu)、計劃類型、采購金額、品種管制要求等綜合因素審批決定

年度計劃藥委員會審核,

(總結(jié)性計劃)

主管院長批準(zhǔn)

定期性采購計劃

季度計劃

藥學(xué)部負(fù)責(zé)人審批,

藥事委員會備案

月度計劃

藥學(xué)部負(fù)責(zé)人審批,

報藥學(xué)部備案

精選課件

一般臨時計劃

藥學(xué)部負(fù)責(zé)人審批臨時性采購計劃

緊急性臨時性計劃

藥學(xué)部負(fù)責(zé)人及時采購,同時報藥事委員會及主管院長,補(bǔ)辦程序性文件與手續(xù)。

精選課件3.藥品采購管理制度與控制程序藥品采購管理制度與控制程序(1)藥品采購管理制度(采購管理的主體制度)內(nèi)容：①組織設(shè)置與職責(zé)（“兩會一庫”）

②指導(dǎo)原則、主要依據(jù)、目標(biāo)任務(wù)

③采購運作實施監(jiān)督與管理的規(guī)定

④各組織的分工與配合的管理規(guī)定

⑤質(zhì)量管理、計劃管理、文件管理規(guī)定精選課件(2)藥品采購控制程序（SOP）目的：對醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有藥品的采購環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制

①管理控制程序

②工作控制程序精選課件二.藥品招標(biāo)采購(一)藥品招標(biāo)采購概述

1.概念與特點概念：藥品采購商提出藥品采購的條件和要求,

邀請供應(yīng)商參加，按規(guī)定的程序從中選擇供應(yīng)商進(jìn)行藥品采購的一種市場交易行為。

特點：法規(guī)約束、文件規(guī)范、程序嚴(yán)格、過程透明、公平競爭、一次成交精選課件集中公開招標(biāo)

集中邀請招標(biāo)2.方式與適用范圍藥品集中招標(biāo)采購

方式詢價采購競爭性談判采購藥品集中議價采購單一來源采購備案采購基本環(huán)節(jié):招標(biāo)和投標(biāo)精選課件⑴藥品集中招標(biāo)采購的方式與適用范圍①集中公開招標(biāo)：招標(biāo)人以招標(biāo)公告的方式邀請不特定的藥品供應(yīng)商投標(biāo)的采購方式。適用范圍：城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險藥品目錄、臨床普遍應(yīng)用、采購批量或金額較大及能夠形成充分投標(biāo)競爭的藥品。精選課件②集中邀請招標(biāo)：招標(biāo)人以招標(biāo)邀請書的方式邀請三個以上特定的藥品供應(yīng)商投標(biāo)的采購方式。只適用于：采購標(biāo)的（品種、批量或金額）較少、潛在投標(biāo)人較少或需要短時間完成的采購任務(wù)。精選課件⑵藥品集中議價采購的方式與適用范圍①詢價采購：發(fā)出詢價單被邀請供應(yīng)商進(jìn)行報價擇優(yōu)選擇成交

適用范圍：新藥采購/集中招標(biāo)采購時無人報價品種精選課件②競爭性談判采購：議價采購公告邀請不特定供應(yīng)商作出報價價格談判比較評價確定成交品種

適用范圍：所有通過集中公開招標(biāo)采購不能成交品種精選課件③單一來源采購：

直接邀請獨家生產(chǎn)經(jīng)營某一藥品供應(yīng)商參加價格談判并確定成交只適用于：只有單一來源，客觀上形成壟斷而無法形成投標(biāo)人競爭的藥品采購精選課件④備案采購：自行采購將成交內(nèi)容報衛(wèi)生行政部門備案

只適用于：已通過其他采購方式進(jìn)行采購而無法成交的藥品采購。精選課件3.招標(biāo)采購在我國的發(fā)展①傳統(tǒng)模式：分散式、單一式、直接性②1993年開始開展藥品集中招標(biāo)采購可行性研究探索③電子商務(wù)的發(fā)展，藥品集中招標(biāo)采購的虛擬市場興起④發(fā)展規(guī)律目標(biāo)：專業(yè)化、社會化、信息化精選課件(二)藥品招標(biāo)采購管理的主要法規(guī)、管理規(guī)定①2000年1與1日《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》②《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》

(國辦發(fā)[2000]16號)——試點

《關(guān)于整頓和規(guī)范藥品市場的意見》

(國辦發(fā)[2001]17號)精選課件③2001年11月《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范(試行)》④2001年11月《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督管理暫行辦法》⑤2000年7月《藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)認(rèn)定及監(jiān)督管理辦法》⑥2005年12月1日《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》精選課件

(三)藥品招標(biāo)采購管理應(yīng)當(dāng)遵循的基本原則《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購管理工作規(guī)范(試行)》中規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購應(yīng)當(dāng)堅持質(zhì)量優(yōu)選、價格合理、遵循公開、公平、公正和誠實信用原則?！本x課件質(zhì)量優(yōu)先的原則--------第一性原則藥品的特殊性價格合理的原則--------質(zhì)量比較和質(zhì)量同等

藥品的一般屬性公開、公平、公正的原則--------《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》所規(guī)定的基本原則

信息、程序、標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)果誠實信用的原則--------我國《民法通則》所規(guī)定的基本原則精選課件(四)、藥品集中招標(biāo)采購的程序與要求

程序：項目組織準(zhǔn)備、項目文件準(zhǔn)備、招標(biāo)投標(biāo)開標(biāo)、評標(biāo)定標(biāo)、合同簽定與管理5個方面藥品集中招標(biāo)采購工作程序示意圖招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)擇優(yōu)委托采購藥品目錄確定招標(biāo)采購歷史資料提交藥品編制招標(biāo)文件發(fā)布招標(biāo)公告召開標(biāo)前會招標(biāo)文件澄清投標(biāo)截止開標(biāo)抽取評標(biāo)專家分層隨機(jī)確定入圍品種定量評價中標(biāo)候選品種定性評價確定確認(rèn)中標(biāo)品種招標(biāo)人發(fā)出中標(biāo)通知書購銷合同簽訂藥品采購管理組織建立集中招標(biāo)精選課件(五)、藥品集中議價采購的程序與要求集中議價采購是針對集中招標(biāo)采購中未能成交的藥品品種進(jìn)行，作為補(bǔ)充，不能單獨使用。藥品集中議價工作程序示意圖采購管理組織建立集中招標(biāo)

招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)擇優(yōu)委托價格談判

采購藥品目錄確定招標(biāo)抽取評標(biāo)專家分層隨機(jī)報價截止

確定入圍品種定量評價中標(biāo)候選品種定性評價確定確定中標(biāo)品種招標(biāo)人發(fā)出中標(biāo)通知書購銷合同簽訂藥品采購歷史資料提交藥品編制議價文件發(fā)布議價公告召開信息發(fā)布議價文件澄清精選課件招標(biāo)采購的模式探討安徽模式在全國率先推進(jìn)實施了基本藥物制度，開創(chuàng)出包括“雙信封”、獨家貨源承諾、量價掛鉤、生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)配送責(zé)任等許多創(chuàng)新亮點，被業(yè)內(nèi)歸納為“安徽基藥采購模式”，并逐步在全國推廣。

延伸導(dǎo)讀精選課件招標(biāo)采購的模式探討安徽模式弊端：過度的集中，集權(quán)容易滋生腐敗。

藥品生產(chǎn)廠家一拼價格、二拼公關(guān)。過多的招投標(biāo)公關(guān)費用最終會轉(zhuǎn)化為藥品成本；過低的中標(biāo)價格會導(dǎo)致檢驗合格的假藥劣藥的泛濫成災(zāi)。延伸導(dǎo)讀精選課件招標(biāo)采購的模式探討重慶模式：

藥品生產(chǎn)企業(yè)直接在交易所掛牌發(fā)布待售藥品信息，把產(chǎn)品的全國中標(biāo)均價作為掛牌入市價格，廠家只有低于這個價格才能進(jìn)行交易。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)則根據(jù)需求，針對具體的藥品和廠家進(jìn)行價格談判。相同的藥品不同的藥廠，以不同的價格進(jìn)入醫(yī)院。延伸導(dǎo)讀精選課件招標(biāo)采購的模式探討重慶模式優(yōu)點：避免了腐敗的滋生，避免了安徽模式導(dǎo)致的惡性競爭。缺點：每家藥廠和每家醫(yī)院的討價還價過于頻繁，不僅增加了藥廠、配送商、醫(yī)院的工作量，還導(dǎo)致同一家藥廠不同批次的產(chǎn)品進(jìn)貨價格的不同，管理上非常麻煩。延伸導(dǎo)讀精選課件招標(biāo)采購的模式探討重慶模式改善：①買賣雙方的頻繁議價改變?yōu)槟甓然蛘甙肽暾剝r一次②藥品應(yīng)該是優(yōu)質(zhì)優(yōu)價原則，不應(yīng)該全部要求低于入市價。藥品成本都可能超過了入市價格。譬如重慶太極集團(tuán)的太極通天液就因為成本過高而不能入市交易。延伸導(dǎo)讀精選課件招標(biāo)采購的模式探討廣東藥品招標(biāo)采購改革

2006年開始集中掛網(wǎng)、陽光采購制度。這種模式目前已經(jīng)過時——藥品采購中政府參與太多，行政手段太多。

催化劑——高州醫(yī)院“回扣門”

延伸導(dǎo)讀精選課件招標(biāo)采購的模式探討廣東藥品招標(biāo)采購改革新醫(yī)藥采購平臺的大體構(gòu)想：政府只進(jìn)行價格限制，只要符合我國藥品生產(chǎn)工藝規(guī)定，符合價格條件藥品都可以進(jìn)去，和醫(yī)療機(jī)構(gòu)或地區(qū)聯(lián)合體去談。延伸導(dǎo)讀精選課件第四節(jié)特殊管理藥品、急救藥品及新藥的供應(yīng)管理精選課件一、特殊管理藥品的供應(yīng)管理

特殊管理的藥品：性質(zhì)獨特、作用雙向、臨床使用必需(一)麻醉藥品、精神藥品的供應(yīng)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品(narcoticdrugs)、精神藥品(psychotropicsubstances)的供應(yīng)應(yīng)嚴(yán)格遵守2005年8月國務(wù)院頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》精選課件1.麻醉藥品、精神藥品的采購管理（1）麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡，效期3年（2）取得印鑒卡的條件：

①有專職的該類藥品管理人員

②有獲得該類藥品處方資格的職業(yè)醫(yī)師

③有保存該類藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度（3）憑印鑒卡向省級行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品、第一類精神藥品精選課件（4）向省級行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買第二類精神藥品（5）購買麻醉藥品注射劑型實行“計劃”制管理，按規(guī)定的程序、內(nèi)容及時間，先提出使用計劃，計劃批準(zhǔn)后方可購買（6）購買麻醉藥品其他劑型和精神藥品實行備案制管

理，將購買情況報送食品藥品監(jiān)督管理部門備案（7）及時將納入該管理渠道的新品種補(bǔ)充入“印鑒卡”中精選課件2.

麻醉藥品、精神藥品驗收、儲存及出庫管理（1）驗收：①按藥品質(zhì)量驗收的基本要求進(jìn)行

②雙人同時現(xiàn)場進(jìn)行驗收

③驗明專門標(biāo)識

④建立驗收記錄并按規(guī)定定期限保存（2）出庫；①憑經(jīng)批準(zhǔn)的專用出庫單發(fā)藥

②雙人檢查復(fù)核出庫藥品

③建立專用記錄與專冊登記

④遵守藥品出庫的其他原則與要求精選課件（3）儲存：

①專庫或?qū)９駜Υ?/p>

②安裝防盜設(shè)施及報警裝置

③麻醉藥品、第一類精神藥品使用保險柜儲存

④由專人實行雙人雙鎖管理

⑤建立專用帳冊登記，雙人核對，“日清月結(jié)”，定期保存（≥藥品有效期滿5年）

⑥遵守藥品儲存其他原則與要求精選課件醫(yī)療用毒性藥品

(medicaltoxicdrugs)(二)醫(yī)療用毒性藥品的供應(yīng)管理

化學(xué)原料藥中藥材

1.醫(yī)療用毒性藥品的采購管理

（1）編制年需求計劃，報送主管部門及公安局毒品管理部門（2）憑審核批準(zhǔn)下發(fā)的供應(yīng)計劃到指定的藥品經(jīng)營企業(yè)購買精選課件2.醫(yī)療用毒性藥品驗收、儲存及出庫管理

(1)參照國家有關(guān)部門法規(guī)；參照麻醉藥品、精神藥品的管理要求。

(2)驗收與出庫時，嚴(yán)防收假、收錯、發(fā)錯

(3)儲存養(yǎng)護(hù)時，嚴(yán)禁與其他藥品混雜精選課件(三)放射性藥品的管理

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》規(guī)定“經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核批準(zhǔn)，除核醫(yī)學(xué)科可購售本專業(yè)所需的放射性藥品外，其他科室不得從事藥物配置或藥品購售工作?！本x課件放射性藥品的采購管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)須憑省級公安、環(huán)保、食品藥品監(jiān)督管理部門資質(zhì)審查后核發(fā)的《放射性藥品使用許可證》，根據(jù)臨床使用需要，向持有《放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行采購。精選課件2.放射性藥品的驗收、保管與領(lǐng)用管理（1）驗收：專門人員、安全防護(hù)場所及設(shè)施核對標(biāo)識內(nèi)容，仔細(xì)檢查盛裝容器，建立驗收記錄（2）保管：特制容器、特制貯源室的貯源柜專人保管，分類儲存，標(biāo)識醒目（3）建立領(lǐng)用登記專冊：內(nèi)容完整，領(lǐng)用人、使用人、保管員均須簽名，入檔保存

精選課件二、急救藥品的供應(yīng)管理

1.急救藥品（first-aiddrugs）一般分為：外傷類、清洗與解毒類、人體復(fù)蘇類、產(chǎn)科類、防治傳染類

2.突發(fā)事件(自然災(zāi)害、疫情發(fā)生、藥品不良反與用藥不當(dāng)、服務(wù)對象健康狀態(tài)與病情等)

特點：不同范圍、不同類型、不同性質(zhì)、不同程度

3.供應(yīng)目標(biāo)：拿得出，用得上，效果好精選課件4.急救藥品供應(yīng)管理的基本要求

①管理力求標(biāo)準(zhǔn)化

②進(jìn)行分類儲備與重點儲備

③制定制度、明確責(zé)任及專人管理

④定期檢查與更換

⑤專門設(shè)施與專項管理（專帳、記錄）

⑥渠道準(zhǔn)備在先、采購預(yù)案在先精選課件三、新藥的供應(yīng)管理新藥：未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。(包括已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應(yīng)證的，按新藥申請管理)精選課件(一)新藥供應(yīng)的原則臨床治療必須的原則填補(bǔ)治療空白、同類比較有大的優(yōu)越性新藥充分認(rèn)知的原則控制數(shù)量與逐步提高的原則精選課件

(二)新藥供應(yīng)的管理新藥供應(yīng)的申請與批準(zhǔn)相關(guān)臨床專業(yè)科室提出申請評審組織評審藥事管理委員會審核并做出決定新藥的采購：一般不采用集中招標(biāo)采購模式新藥供應(yīng)的藥品質(zhì)量跟蹤精選課件(三)臨床研究用藥物的管理

1.藥物與藥品區(qū)別

2.應(yīng)遵守《藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

（GCP）中的相應(yīng)規(guī)定。

精選課件超說明書管理問題:廣東省藥學(xué)會專家共識（5大原則）廣東省藥學(xué)會2015版可超說明書范圍使用的49種藥物例如：甲氨蝶呤、螺內(nèi)酯、二甲雙胍來曲唑延伸導(dǎo)讀精選課件第五節(jié)藥品的經(jīng)濟(jì)管理精選課件《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》：藥學(xué)部門要把握新藥動態(tài)和市場信息，制定藥品采購計劃，加速周轉(zhuǎn)，減少庫存，保證藥品供應(yīng)。同時，做好藥品成本核算和賬務(wù)管理。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的發(fā)展精選課件一、實行醫(yī)藥分開核算、分別管理

2000年2月國務(wù)院辦公廳《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制