2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)提升訓(xùn)練試卷B卷附答案

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)提升訓(xùn)練試卷B卷附答案

單選題（共80題）1、根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，非處方藥分為甲、乙兩類，其分類依據(jù)是藥品的A.專屬性B.有效性C.安全性D.給藥途徑【答案】C2、為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的應(yīng)為A.零售藥店B.零售連鎖藥店C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.定點(diǎn)零售藥店【答案】D3、具有中度風(fēng)險(xiǎn)且為計(jì)算軟件的醫(yī)療器械是A.中醫(yī)用刮痧板B.睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件C.一次性使用輸液器D.用于血源篩查的體外診斷試劑【答案】B4、下列不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》行為的是（）。A.中藥材和中藥飲片應(yīng)分庫(kù)存放B.藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理C.藥品與地面間距5cmD.拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)集中存放【答案】C5、（2019年真題）藥品生產(chǎn)企業(yè)啟動(dòng)三級(jí)召回后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃遞交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。其中的“規(guī)定時(shí)間”是A.72小時(shí)內(nèi)B.24小時(shí)內(nèi)C.48小時(shí)內(nèi)D.7日內(nèi)【答案】D6、（）臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段，其目的是最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)。A.Ⅰ期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.Ⅳ期【答案】C7、藥品批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作的A.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱B.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱C.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱D.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】C8、第二類精神藥品處方為A.白色B.紅色C.黃色D.綠色【答案】A9、（2019年真題）根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，哌替啶屬于A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】A10、基本醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)基本藥物實(shí)行A.“零差率”銷售B.固定差率銷售C.高于進(jìn)價(jià)銷售D.低于進(jìn)價(jià)銷售【答案】A11、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是A.采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供本企業(yè)的票據(jù)D.在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品購(gòu)銷合同【答案】D12、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》適用于（）。A.原料藥生產(chǎn)的全過(guò)程B.制劑輔料生產(chǎn)的全過(guò)程C.制劑配制的全過(guò)程D.制劑生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序【答案】C13、2017年7月，某市藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報(bào)稱：在某藥品生產(chǎn)企業(yè)的一個(gè)廠房?jī)?nèi)存有大量過(guò)期藥品，工人正在拆卸這些藥品的外包裝，懷疑是將過(guò)期藥品重新包裝后再出售。經(jīng)查某企業(yè)將2016年11月以前生產(chǎn)的藥品六味地黃丸拆掉舊包裝，經(jīng)更換包裝和更改生產(chǎn)批號(hào)，包裝出生產(chǎn)批號(hào)為20161101、20161102、20161103的六味地黃丸。另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員劉某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為和實(shí)際情況，為謀私利購(gòu)買該批六味地黃丸并且提供給患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為8萬(wàn)元，但未收到因服用該藥品造成健康損傷的報(bào)告，不足以認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”。A.按生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪承擔(dān)刑事責(zé)任B.直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)C.只需承擔(dān)行政責(zé)任，不需要承擔(dān)刑事責(zé)任D.按生產(chǎn)銷售假藥罪，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金【答案】C14、保證企業(yè)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)C.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人D.藥品養(yǎng)護(hù)組織【答案】C15、（2015年真題）初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)屬于（）A.Ⅱ期臨床試驗(yàn)B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用，臨床試驗(yàn)分為四期【答案】B16、屬于第一類精神藥品的是A.氨酚待因片B.氨酚氫可酮片C.氫可酮D.氯胺酮【答案】D17、根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品標(biāo)簽上藥品有效期的規(guī)定的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.預(yù)防用生物制品有效期的標(biāo)注按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行B.治療用生物制品有效期的標(biāo)注應(yīng)自分裝日期計(jì)算C.除生物制品以外的其他藥品有效期的標(biāo)注以生產(chǎn)日期計(jì)算D.最小銷售單元包裝標(biāo)簽需要按“年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日各用兩位數(shù)表示”的要求標(biāo)注有效期，其他包裝標(biāo)簽標(biāo)注為“有效期XX個(gè)月”【答案】D18、（2021年真題）對(duì)于治療嚴(yán)重危及生命且尚無(wú)有效治療手段的疾病的藥品，藥物臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)證實(shí)療效井能預(yù)測(cè)其臨床價(jià)值的，可以申請(qǐng)A.關(guān)聯(lián)審評(píng)審批程序B.簡(jiǎn)化審批程序C.附條件批準(zhǔn)程序D.突破性治療藥物程序【答案】C19、由工商管理部門或有關(guān)部門沒(méi)收藥材和全部違法所得，并處以罰款A(yù).未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵野生藥材物種B.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入野生藥材資源保護(hù)區(qū)從事科研、教學(xué)、旅游等活動(dòng)C.違反規(guī)定出口野生藥材D.保護(hù)野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的【答案】C20、可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)的是A.具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師B.具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師C.具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師D.具有專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥師【答案】C21、2015年3月28日，河南省首家網(wǎng)上藥店——張仲景大藥房網(wǎng)上藥店正式上線運(yùn)營(yíng)。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網(wǎng)上藥店，終結(jié)了河南網(wǎng)上藥店為零的歷史。A.對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施B.具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)C.具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢D.從事網(wǎng)上銷售服務(wù)的人員數(shù)量不得少于3名【答案】D22、抽樣工作可由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)直接承擔(dān)的是A.監(jiān)督抽驗(yàn)B.注冊(cè)檢驗(yàn)C.評(píng)價(jià)抽驗(yàn)D.指定檢驗(yàn)【答案】C23、關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，須經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理部門注冊(cè)C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實(shí)施全過(guò)程質(zhì)量控制，實(shí)施逐批檢驗(yàn)【答案】A24、國(guó)務(wù)院各部、委員會(huì)和具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu)，可以根據(jù)法律和國(guó)務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)進(jìn)行的立法行為是A.制定部門規(guī)章B.聯(lián)合制定部門規(guī)章C.制定地方政府規(guī)章D.聯(lián)合制定地方政府規(guī)章【答案】A25、必須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑B.第一類疫苗C.二級(jí)野生藥材物種人工制成品D.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材【答案】A26、有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)B.未印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)的非處方藥藥品一律不準(zhǔn)出廠C.使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)，必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用D.紅色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品【答案】D27、可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種是A.市場(chǎng)上已有供應(yīng)，但價(jià)格昂貴的品種B.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的經(jīng)典方劑C.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑D.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥注射劑【答案】B28、根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》，行政處罰的種類不包括A.罰金B(yǎng).吊銷許可證C.警告D.行政拘留【答案】A29、有關(guān)非處方藥的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.非處方藥的包裝必須印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)B.非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.非處方藥的包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書D.非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)科學(xué).易懂，便于消費(fèi)者自行判斷.選擇和使用【答案】C30、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品時(shí)，建立的購(gòu)買方銷售檔案內(nèi)容不包括A.購(gòu)買方的合法資質(zhì)文件復(fù)印件B.主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員及其聯(lián)系方式C.企業(yè)法定代表人及其聯(lián)系方式D.主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人身份證明及法人委托書【答案】D31、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通處方的印刷用紙為A.淡紅色B.淡綠色C.白色D.淡黃色【答案】C32、對(duì)于藥品被抽檢單位沒(méi)有正當(dāng)理由拒絕抽查檢驗(yàn)的，可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用的藥品監(jiān)管部門是（）A.國(guó)務(wù)院和被抽檢單位所在地的各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門【答案】D33、（2018年真題）根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》不屬于可申請(qǐng)行政復(fù)議的情形是（）A.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的罰款、沒(méi)收違法所得的行政行為不服的B.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的暫扣許可證的行政行為不服的C.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處分不服的D.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的對(duì)財(cái)產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)的行政行為不服的【答案】C34、（2017年真題）中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥的質(zhì)量和臨床療效。關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.禁止在非適宜區(qū)種植、養(yǎng)殖中藥材B.中藥材初加工嚴(yán)禁濫用硫黃熏蒸C.對(duì)野生或半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則D.對(duì)道地藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法【答案】D35、屬于處方前記內(nèi)容的是()A.藥師簽名B.臨床診斷C.藥品專有標(biāo)識(shí)D.用法用量【答案】B36、（2018年真題）《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào)）屬于（）A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】D37、進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于A.再注冊(cè)申請(qǐng)B.仿制藥申請(qǐng)C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)D.補(bǔ)充申請(qǐng)【答案】A38、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，經(jīng)營(yíng)處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須A.印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)記B.具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》C.附有標(biāo)簽和說(shuō)明書D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)【答案】B39、醫(yī)療器械是直接或者間接作用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，關(guān)于醫(yī)療器械管理要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.從國(guó)外進(jìn)口血管支架的，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證B.從國(guó)外進(jìn)口第二類醫(yī)療器械，實(shí)行注冊(cè)管理C.體外診斷試劑按照《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》，辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案或者注冊(cè)D.由消費(fèi)者個(gè)人自行使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明安全使用方面的特別說(shuō)明【答案】C40、（2019年真題）向國(guó)外轉(zhuǎn)讓具體處方組成、工藝制法時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)保密的規(guī)定辦理的是A.中藥一級(jí)保護(hù)品種B.毒性中藥飲片C.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】A41、甲醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的高頻電刀采購(gòu)自境內(nèi)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。后醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、評(píng)估結(jié)果表明使用該高頻電刀可能或已經(jīng)引起暫時(shí)的或可逆的健康危害，藥品監(jiān)督管理部門決定責(zé)令召回。A.一級(jí)召回，1日內(nèi)B.二級(jí)召回，3日內(nèi)C.三級(jí)召回，7日內(nèi)D.四級(jí)召回，15日內(nèi)【答案】B42、中藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理應(yīng)依照A.《藥品管理法》B.《中醫(yī)藥條例》C.《藥品管理法實(shí)施條例》D.國(guó)務(wù)院有關(guān)規(guī)定【答案】A43、根據(jù)《藥品管理法》及國(guó)務(wù)院“全面深化行政審批制度改革，進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權(quán)”的精神《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）認(rèn)證的行政管理方式是A.取消藥品行政許可B.由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門下放權(quán)限到省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門下放權(quán)限到設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.前置審批改為后置審批【答案】A44、提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的應(yīng)給予的處罰包括（）A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)的同類藥品廣告審批申請(qǐng)B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請(qǐng)C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)的所有藥品廣告審批申請(qǐng)D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請(qǐng)【答案】B45、根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則》，說(shuō)明書中有關(guān)【注意事項(xiàng)】說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.處方中如含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分，應(yīng)在該項(xiàng)下列出B.尚不清楚有無(wú)注意事項(xiàng)的，可不列出C.需要定期檢查肝功的，應(yīng)在該項(xiàng)下列出D.煙酒對(duì)藥物療效有影響的，應(yīng)在該項(xiàng)下列出【答案】B46、應(yīng)列在【不良反應(yīng)】項(xiàng)下的內(nèi)容是A.服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)B.服用藥品對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響C.該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項(xiàng)D.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況【答案】A47、只能憑專用處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑B.腫瘤治療藥C.甲類非處方藥D.麻醉藥品【答案】D48、丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的“背包藥販”處購(gòu)買“醫(yī)?；厥铡钡氖袌?chǎng)緊俏降糖藥,并在店內(nèi)銷售。關(guān)于丙藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)此類藥品的行為應(yīng)當(dāng)定性為（）A.以銷售假藥共同犯罪論處B.從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品C.以銷售劣藥共同犯罪論處D.向非法渠道銷售藥品【答案】B49、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門的設(shè)置條件與職責(zé)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.三級(jí)醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部，并可根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置二級(jí)科室藥劑科B.藥學(xué)部門關(guān)注的重點(diǎn)是藥品質(zhì)量、用藥合理性和藥品供應(yīng)保障C.專業(yè)技術(shù)性是藥學(xué)部門最重要的性質(zhì)，需要能夠回答患者、醫(yī)師、護(hù)士有關(guān)處方中藥品的各方面問(wèn)題D.藥學(xué)部門既要懂得藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的技術(shù)，又要懂得藥物治療監(jiān)護(hù)工作，還有頻繁的經(jīng)濟(jì)活動(dòng)，具有一定程度的綜合性【答案】A50、說(shuō)明書【用法用量】項(xiàng)下要求的內(nèi)容不包括（）。A.用藥劑量B.計(jì)量方法C.療程期限D(zhuǎn).藥品的裝量【答案】D51、關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，須經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊(cè)C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實(shí)施全過(guò)程質(zhì)量控制，實(shí)施逐批檢驗(yàn)【答案】A52、關(guān)于行政許可的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.行政許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止為了公共利益需要行政機(jī)關(guān)可以依法變更或撤回已經(jīng)生效的行政許可B.行政許可申請(qǐng)資料不全需要補(bǔ)全行政機(jī)關(guān)應(yīng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人C.申請(qǐng)事項(xiàng)不需要取得行政許可的行政機(jī)關(guān)負(fù)有知的義務(wù)D.以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得的行政許可,如果利害關(guān)系人未提出請(qǐng)求不予撤銷【答案】D53、在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理待確定藥品為A.紅色B.綠色C.黃色D.藍(lán)色【答案】C54、開(kāi)展藥品上市后安全性評(píng)價(jià)工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是A.中國(guó)食品藥品檢定研究院B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心【答案】D55、（2015年真題）某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風(fēng)、防蟲(chóng)、防暑設(shè)備：有一個(gè)獨(dú)立冷庫(kù)，有用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)檢測(cè)、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備，冷庫(kù)制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車；建有符合質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。其倉(cāng)庫(kù)（常溫庫(kù)）在3月2日、3月3日兩日測(cè)得相對(duì)濕度范圍分別為（78±1）%和（66±2）%。A.3月2日、3月3日都沒(méi)有超過(guò)規(guī)定的要求B.3月2日超過(guò)規(guī)定的要求，3月3日沒(méi)有超過(guò)規(guī)定的要求C.3月2日沒(méi)有超過(guò)規(guī)定的要求，3月3日超過(guò)了規(guī)定的要求D.3月2日、3月3日都超過(guò)了規(guī)定的要求【答案】B56、下列幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)號(hào)格式正確的是A.國(guó)食注字Y+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)B.國(guó)食健字Y+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)C.國(guó)食注字YP+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)D.國(guó)食健字YP+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)【答案】C57、包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，生產(chǎn)企業(yè)A.不得使用B.必須沒(méi)收C.必須銷毀D.不得銷售【答案】D58、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用A.《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》甲類目錄中收錄的抗菌藥物品種B.《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》乙類目錄中收錄的抗菌藥物品種C.《國(guó)家處方集》收錄的抗菌藥物品種D.基本藥物（包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種）中的抗菌藥物品種【答案】D59、根據(jù)藥品零售的經(jīng)營(yíng)行為管理要求，藥品零售企業(yè)零售時(shí)罌粟殼，屬于A.不得零售B.不得單味零售C.非定點(diǎn)企業(yè)不得零售D.計(jì)量準(zhǔn)確，不得超出規(guī)定的劑量零售【答案】B60、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的頒發(fā)部門及有效期分別為A.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，5年?B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，3年?C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，5年?D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，3年?【答案】B61、臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用，臨床試驗(yàn)分為四期治療作用初步評(píng)價(jià)階段屬于A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】B62、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的A.其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致B.其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注C.兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別D.可用相同顏色的包裝顏色【答案】A63、下列屬于行政訴訟受案范圍的是A.對(duì)行政機(jī)關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟B.對(duì)行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟C.對(duì)行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟D.對(duì)法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的具體行政行為提起的訴訟【答案】A64、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則》，了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法，可查閱A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【藥物過(guò)量】D.【禁忌】【答案】C65、根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷中給予、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益的，應(yīng)該給予相關(guān)單位的行政處罰不包括A.由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門沒(méi)收違法所得，并處三十萬(wàn)元以上三百萬(wàn)元以下的罰款B.情節(jié)嚴(yán)重的，五年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)C.情節(jié)嚴(yán)重的，由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照D.情節(jié)嚴(yán)重的，移交藥品監(jiān)督管理部門吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證【答案】B66、藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中履行活動(dòng)不當(dāng)，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于A.刑事責(zé)任B.行政責(zé)任C.民事責(zé)任D.行政處罰【答案】C67、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師收到四張?zhí)幏剑鹨贿M(jìn)行審核：第一張是為門診患者開(kāi)具的含有磷酸可待因片的處方，第二張是為門診癌癥疼痛患者開(kāi)具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方，第三張是為門診患者開(kāi)具的含有地西泮片的處方，第四張是為住院患者開(kāi)具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方。A.為門診患者開(kāi)具的含有磷酸可待因片的處方B.為門診癌癥疼痛患者開(kāi)具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方C.為門診患者開(kāi)具的含有地西泮片的處方D.為住院患者開(kāi)具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方【答案】C68、分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是A.羚羊角B.天麻C.麝香D.五味子【答案】C69、新藥監(jiān)測(cè)期的期限不超過(guò)A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D70、根據(jù)療效確切、應(yīng)用范圍廣泛的處方、驗(yàn)方或秘方，具備一定質(zhì)量規(guī)格，批量生產(chǎn)供應(yīng)的藥物是A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥【答案】C71、合格藥品為A.紅色?B.黃色?C.綠色D.藍(lán)色?庫(kù)存藥品實(shí)行色標(biāo)管理【答案】C72、“服用本品可能影響某些臨床檢驗(yàn)結(jié)果”應(yīng)列入說(shuō)明書的A.【適應(yīng)癥】B.【注意事項(xiàng)】C.【不良反應(yīng)】D.【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】【答案】B73、在執(zhí)業(yè)藥師管埋職責(zé)分工中,由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門組織實(shí)施的是()A.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊(cè)許可【答案】D74、負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度的部門是A.衛(wèi)生健康部門B.人力資源和社會(huì)保障部C.發(fā)展和改革委員會(huì)D.商務(wù)部【答案】A75、能在零售藥店銷售，但需憑醫(yī)師處方才能銷售的是A.甲類非處方藥B.列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑C.乙類非處方藥D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥物【答案】D76、（2019年真題）下列情形中，應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十二條規(guī)定的無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行處罰的是A.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的化學(xué)藥品B.經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發(fā)企業(yè)，購(gòu)進(jìn)銷售生物制品C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)藥品上市許可持有人的委托，擅自生產(chǎn)持有人的藥品D.丁診所（持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》）在診療范圍內(nèi)為患者開(kāi)展診療服務(wù)【答案】B77、下列屬于二級(jí)保護(hù)藥材的是A.川貝母B.伊貝母C.黃柏D.黃芩【答案】C78、某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍包括：中藥飲片，中成藥，化學(xué)藥制劑，抗生素制劑，生化藥品，生物制品，第二類精神藥品。該企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所具有：貨柜和柜臺(tái)，監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備，經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的專用冷藏設(shè)備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列。第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放，冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。A.第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量B.禁止超劑量或者無(wú)處方銷售第二類精神藥品C.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方零售第二類精神藥品D.不得向未成年人銷售第二類精神藥品【答案】A79、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》不合格藥品為A.紅色B.橙色C.黃色D.綠色【答案】A80、根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》,我國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)是（）A.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)B.,建立覆蓋城鄉(xiāng)居民享有均等化的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療保障管理制度C.按照預(yù)防為主、安全有效、使用方便、中西藥聯(lián)用的原則結(jié)合我國(guó)用藥特點(diǎn)建立健全藥品供應(yīng)保障體系D.發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制建立營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體據(jù)營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充的覆蓋城鄉(xiāng)的醫(yī)療服務(wù)體系【答案】A多選題（共40題）1、有關(guān)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理的說(shuō)法，正確的有A.GAP是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則B.GAP適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動(dòng)物藥）的全過(guò)程C.制定中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的目的是規(guī)范中藥材生產(chǎn)，保證中藥材質(zhì)量，促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化D.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范核心是藥材質(zhì)量要求是廉價(jià)、優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定、可控【答案】ABC2、關(guān)于毒性中藥飲片的說(shuō)法，正確的是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)毒性中藥材的飲片，實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃，合理布局，定點(diǎn)生產(chǎn)B.毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，要符合《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等規(guī)范要求C.毒性中藥材的飲片嚴(yán)格執(zhí)行《中藥飲片包裝管理辦法》，包裝要有突出、鮮明的毒藥標(biāo)志D.毒性中藥飲片必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，實(shí)行專人、專庫(kù)（柜）、專賬、專用衡器，自動(dòng)報(bào)警裝置【答案】ABC3、開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合以下設(shè)置規(guī)定A.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員C.企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)違反《藥品管理法》規(guī)定情形的D.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境【答案】ABCD4、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)包括（）。A.確定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥目錄和處方集B.執(zhí)行本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品成本核算和賬務(wù)管理制度C.統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品D.分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)【答案】AD5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有A.未經(jīng)診療直接為患者提供非處方藥B.通過(guò)郵售方式直接向患者銷售處方藥C.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)方式直接向患者銷售處方藥D.經(jīng)過(guò)協(xié)商提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑給市內(nèi)其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用【答案】ABCD6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)包括A.確定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥目錄和處方集B.執(zhí)行本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品成本核算和賬務(wù)管理制度C.統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品D.指導(dǎo)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥【答案】AD7、關(guān)于藥品分類管理的說(shuō)法，正確的有（）。A.根據(jù)藥品安全性和使用便利性，對(duì)藥品分為處方藥和非處方藥B.根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類C.非處方藥目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遴選、審批和發(fā)布D.各省可以根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣適當(dāng)調(diào)整乙類非處方藥目錄【答案】ABC8、藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分為以下專用場(chǎng)所A.待驗(yàn)庫(kù)B.合格品庫(kù)C.不合格品庫(kù)D.發(fā)貨庫(kù)【答案】ABCD9、零售藥店銷售處方藥要求執(zhí)業(yè)藥師A.對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字B.拒絕調(diào)配、銷售有副作用的處方C.拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方D.對(duì)處方不得擅自更改或代用【答案】ACD10、原料藥標(biāo)簽必須標(biāo)示的內(nèi)容包括A.運(yùn)輸注意事項(xiàng)B.規(guī)格C.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)D.生產(chǎn)企業(yè)【答案】ACD11、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)A.詳細(xì)記錄B.回收銷毀藥品C.分析和處理D.通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告【答案】ACD12、根據(jù)《關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)》，基本藥物制度的功能定位包括A.突出基本、防治必需B.保障供應(yīng)、優(yōu)先使用C.保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)D.集中采購(gòu)、價(jià)格便宜【答案】ABC13、有關(guān)商業(yè)賄賂行為的說(shuō)法，正確的有A.在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中收受經(jīng)營(yíng)者的現(xiàn)金，只要有記錄就不屬于回扣B.商品購(gòu)買者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中未將對(duì)方給付的回扣轉(zhuǎn)入財(cái)務(wù)賬的，以受賄論處C.在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中以現(xiàn)金方式向提供經(jīng)營(yíng)服務(wù)方支付勞務(wù)報(bào)酬，應(yīng)視為行賄D.經(jīng)營(yíng)者以銷售商品為由在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中出資為對(duì)方提供國(guó)外旅游，屬于商業(yè)賄賂行為【答案】BD14、根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的（）。A.可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、停業(yè)整頓B.可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回C.可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)大召回范圍D.可以吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》【答案】BC15、執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)包括A.嚴(yán)格執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度B.指導(dǎo)、監(jiān)督和管理藥學(xué)實(shí)習(xí)生的處方藥調(diào)配、銷售或服務(wù)過(guò)程C.在交付藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者嚴(yán)格按照藥品使用說(shuō)明書的規(guī)定使用藥品并給予明確的口頭提醒D.憑醫(yī)師處方調(diào)配、銷售處方藥【答案】ABCD16、藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)管理最核心的要求是A.事前預(yù)防B.事中控制C.事后處置D.實(shí)現(xiàn)零風(fēng)險(xiǎn)【答案】ABC17、下列藥品投訴舉報(bào)，不予受理的情形包括A.通過(guò)訴訟等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入訴訟程序的B.通過(guò)仲裁等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入仲裁程序的C.通過(guò)行政復(fù)議等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入行政復(fù)議程序的D.通過(guò)消費(fèi)者協(xié)會(huì)等途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入程序的【答案】ABCD18、有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師管理的說(shuō)法，正確的有A.《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》在全國(guó)范圍內(nèi)有效B.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)應(yīng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)C.執(zhí)業(yè)藥師被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的，應(yīng)辦理注銷注冊(cè)手續(xù)D.執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育學(xué)分，由繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)及時(shí)記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)【答案】ABCD19、藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)采取的措施有A.及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員相關(guān)信息B.修改標(biāo)簽和說(shuō)明書C.暫停生產(chǎn)、銷售D.主動(dòng)召回【答案】ABCD20、目前對(duì)新藥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，實(shí)行A.一次性審批B.分期申報(bào)C.分期審評(píng)審批D.逾期未實(shí)施的，應(yīng)重新申請(qǐng)【答案】AD21、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位A.應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)B.應(yīng)當(dāng)控制和收回存在安全隱患的藥品C.應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購(gòu)銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性D.發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)立即銷毀【答案】ABC22、關(guān)于藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽有效期標(biāo)注的說(shuō)法，正確的是A.藥品說(shuō)明書有效期應(yīng)以月為單位描述，可以表述為：××個(gè)月（×用阿拉伯?dāng)?shù)字表示）B.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日各用兩位數(shù)表示C.如果藥品標(biāo)簽由于包裝尺寸或者技術(shù)設(shè)備等原因有效期確難以標(biāo)注為“有效期至某年某月”的，可以按藥品說(shuō)明書有效期標(biāo)注格式標(biāo)注D.除中藥飲片外，所有藥品標(biāo)簽必須標(biāo)注有效期【答案】ABCD23、有關(guān)醫(yī)藥代表的說(shuō)法，正確的有A.藥品上市許可持有人須將醫(yī)藥代表名單在衛(wèi)生行政部門指定的網(wǎng)站備案，向社會(huì)公開(kāi)B.醫(yī)藥代表可以從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動(dòng)C.登記備案的醫(yī)藥代表可以承擔(dān)藥品銷售任務(wù)D.禁止醫(yī)藥代表承擔(dān)藥品銷售任務(wù)【答案】BD24、以下情形屬于劣藥的有A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的B.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的C.超過(guò)有效期的D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的【答案】ABCD25、急（搶）救藥品的遴選原則A.急（搶）救必需B.安全有效C.中西藥并重D.個(gè)人和醫(yī)?？沙惺堋敬鸢浮緼BCD26、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括A.負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配B.負(fù)責(zé)提供用藥咨詢與信息C.負(fù)責(zé)指導(dǎo)合理用藥D.負(fù)責(zé)上崗人員的藥學(xué)知識(shí)培訓(xùn)【答案】ABC27、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的零售連鎖企業(yè)對(duì)第二類精神藥品必須采取的措施包括A.實(shí)行專人管理B.建立專用賬冊(cè)C.設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或?qū)９翊鎯?chǔ)D.實(shí)行雙人雙鎖管理【答案】