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執(zhí)業(yè)藥師考試西藥學(xué)試題及答案型題:1.藥事管理的宗旨是A保藥品質(zhì)量,維護(hù)人民身體健康B保藥品質(zhì)量,增進(jìn)藥品療效,保證人民用藥安全C證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)D保藥品療效的提高,維護(hù)人民身體用藥的安全E在品相關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施藥事政策與法規(guī)答案)2.在現(xiàn)代社會(huì)中,受法律保護(hù)的基本人權(quán)是A享基本的選舉權(quán)B享健康的權(quán)力和生命的權(quán)利C有基本生活的權(quán)利D享基本健康的保障權(quán)E享基本生命的保護(hù)權(quán)答案B)3.藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)方法選擇原則是A“安、先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)、合理的則B合、安全、簡(jiǎn)單、快速的則C準(zhǔn)、簡(jiǎn)便、合理、快速的則D“先、安全、合理、快速的則“準(zhǔn)、靈敏、簡(jiǎn)便、快”原則答案)4.藥品監(jiān)督管理的方針性原則是A國依據(jù)憲法并通過立法利用政府行為來施行強(qiáng)制性管B國依據(jù)相關(guān)法規(guī),通過政府行政力量和國家機(jī)器而對(duì)某些活動(dòng)施行的管理C家依據(jù)法律法規(guī),通過國家機(jī)器而對(duì)有關(guān)藥事活動(dòng)實(shí)行某些管理D國家依據(jù)憲法通過立法利用政府行政力量和國家機(jī)器而對(duì)關(guān)藥事活動(dòng)施行的強(qiáng)制性管理E國依據(jù)憲法并通過國家機(jī)器而對(duì)相關(guān)的藥事活動(dòng)實(shí)行依法管理答案)5.藥品注冊(cè)管理之所以成為國際通用的藥品管理模式,是因?yàn)锳這藥品管理模式對(duì)于保證公眾用藥安全、有效是必要,不可或缺的B這藥品管理模式對(duì)于保證公眾用藥安全、合理是必要的,不可或缺的C種藥品管理模式對(duì)于保證公眾用藥安全、科學(xué)是必要的不可或缺的D這藥品管理模式對(duì)于保證公眾用藥安全、經(jīng)濟(jì)是必要的,不可或缺的E這藥品管理模式對(duì)于保證公眾用藥安全、及時(shí)是必要的,不可或缺的答案A)藥品名一般不應(yīng)采用的是A易病人從各個(gè)醫(yī)療專業(yè)學(xué)科角度猜測(cè)藥效的名稱B易病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測(cè)藥效的名稱C令病人從各個(gè)藥學(xué)專業(yè)學(xué)科角度猜測(cè)藥效的名稱D易病人從醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)術(shù)語猜測(cè)藥效的名稱E易病人從保健、衛(wèi)生等專業(yè)術(shù)語猜測(cè)藥效的名稱
答案B)7.藥品廣告須經(jīng)A省藥監(jiān)部門批準(zhǔn),發(fā)給證書B審,發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)C業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D國藥監(jiān)部門批準(zhǔn),可在全國任何地方做廣告E所地的縣級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn),發(fā)給證明答案)8.國家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行A報(bào)制度、嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時(shí)報(bào)告B定報(bào)告制度、對(duì)嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)可越級(jí)報(bào)告C級(jí)報(bào)告制度、對(duì)嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時(shí)報(bào)告D定報(bào)告制度、對(duì)嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時(shí)報(bào)告E逐、定期報(bào)告制度、嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告,必要時(shí)以越級(jí)報(bào)告答案)9.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備必要的條件,遵循必要的行為規(guī)則因?yàn)樗茿保藥品質(zhì)量的一個(gè)前位關(guān)鍵環(huán)節(jié),承擔(dān)著保證藥品質(zhì)的首要責(zé)任B保藥品質(zhì)量的一個(gè)前位關(guān)鍵環(huán)節(jié),為了產(chǎn)品質(zhì)量,必須這樣C于藥品生產(chǎn)企業(yè)的特點(diǎn)需求D鑒藥品生產(chǎn)企業(yè)的gmp證的需要E保藥品生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)施的需要答案A)執(zhí)藥師的必要性體現(xiàn)在A是品管理法實(shí)施的強(qiáng)制性規(guī)定B是藥學(xué)技術(shù)人員的通用稱謂統(tǒng)一的結(jié)果C目前市場(chǎng)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員需求的結(jié)果D最限度地保證所提供的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量保障公眾的用藥安全和有效E是行市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下職稱制度的要求答案)實(shí)政府定價(jià)的藥品是A列國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄及生產(chǎn)、經(jīng)營具有壟斷的藥品B招采購的藥品C市五年的藥品Dgmp認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的藥品E進(jìn)藥品答案A)負(fù)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是A統(tǒng)地區(qū)衛(wèi)生行政部門B統(tǒng)地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門C籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門D省衛(wèi)生行政部門E省藥品監(jiān)督部門答案)對(duì)點(diǎn)零售藥店處方外配情況進(jìn)行檢查、審核及結(jié)算部門是
A統(tǒng)地區(qū)衛(wèi)生行政管理部門B統(tǒng)地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門C籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門D統(tǒng)地區(qū)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)組織E統(tǒng)地區(qū)社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)答案)藥委托生產(chǎn)必須經(jīng)A國院藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)B國院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D地藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)E市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)答案B)15.藥管理法規(guī),發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必須附有A專許可證明B檢報(bào)告書C量合格標(biāo)志D注商標(biāo)E使說明書答案)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門提供A其品實(shí)際購銷價(jià)格清單B其品購入的價(jià)格和數(shù)量清單C藥品售出的價(jià)格和數(shù)量清單D其品的實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料E其品的購入和售出的數(shù)量清單答案)以按假藥處理的是擅添加矯味劑的未明產(chǎn)批號(hào)的C含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的D藥成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的E直接觸藥品的容器未經(jīng)批準(zhǔn)的答案)中執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)是接衛(wèi)生部委托負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師的管理工作受國學(xué)會(huì)委托負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師的管理工作C.受法律、法規(guī)規(guī)定負(fù)責(zé)全國執(zhí)藥師的管理工作受律、法規(guī)規(guī)定負(fù)責(zé)轄區(qū)執(zhí)藥師的管理工作E接法律、法規(guī)及的托負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師管理作答案)19.走私、販賣、運(yùn)輸、造海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不滿五十克或者其他毒品數(shù)量較大,處七以上有期徒刑,并處罰金
五以有期徒刑,并處罰金C.三年以上有期徒刑,并處罰金七以下有期徒刑,并處罰金E.五年以下有期徒刑,并處罰答案A)以屬于可以零售的藥品是放性藥品戒輔藥C.麻醉藥品第類精神藥E.瞿粟殼答案B)以屬于精神藥品的管理不正確的是A精藥品原料和制劑的生產(chǎn)單位須立嚴(yán)格的管理制度立原料和制劑的專用倉庫,并指定專人管理B醫(yī)單位購買的精神藥品只準(zhǔn)在本單位使用售根醫(yī)療需要合理使用,嚴(yán)禁濫用C.醫(yī)療單位購買精神藥品必須“神藥品購用”指定的經(jīng)營單位購買D第類精神藥品僅限供應(yīng)縣以上主管部門指定的醫(yī)療單位使用E第類精神藥品可供各醫(yī)療單位使用可由指定經(jīng)營單位憑蓋有醫(yī)療位公章的醫(yī)生處方限量零售答案)化學(xué)藥品說明書格式的內(nèi)容不含A藥相互作用B功主治C效期D用用量E孕及哺乳期婦女用藥答案B)關(guān)中藥飲片的管理不正確的是A中飲片必須按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制規(guī)范炮B生中藥飲片,應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包材和容器C裝不符合規(guī)定的中藥飲片不得銷售D中飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽E中飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生日期、藥品批準(zhǔn)文號(hào)答案)上年以內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報(bào)范圍是A療和不良反應(yīng)B新不良反應(yīng)C重不良反應(yīng)D報(bào)該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)E罕不良反應(yīng)答案)
藥批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收包括的內(nèi)容是A藥內(nèi)在質(zhì)量的物理檢驗(yàn)B藥外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查C品外觀的性狀檢查D藥內(nèi)在質(zhì)量的化學(xué)檢驗(yàn)E藥內(nèi)在質(zhì)量的生物化學(xué)檢驗(yàn)答案B)以敘說“有規(guī)定不符的是AGSP認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)檢查由三名檢員組成B“GP認(rèn)證書期前三個(gè)月內(nèi)企業(yè)必須出重新認(rèn)證申請(qǐng)C場(chǎng)檢查結(jié)束后檢查組提交檢查報(bào)告如業(yè)對(duì)檢查結(jié)產(chǎn)生異議可向檢查組提出說明和解釋,如雙方未達(dá)成共識(shí),以檢查組的報(bào)告為準(zhǔn)D“GSP認(rèn)證”有期5年E新辦藥品經(jīng)營企“認(rèn)證書有期1年答案)藥生產(chǎn)潔凈室(區(qū))空氣潔凈度的劃分標(biāo)準(zhǔn)是A按粒最大允許立方米、活微生物數(shù)立方米、換氣次數(shù)劃B按粒最大允許/立方米、浮游/方米、換氣次數(shù)劃分C塵粒/方米、浮游菌/立方米、沉降菌皿劃分D按粒/立方米、微生物最大允許/方厘米、沉降菌皿劃分E按粒最大允許/立方米、浮游菌立方米、沉降菌皿劃分答案)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括A藥劑型的特點(diǎn)B原藥穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果C劑穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果D外裝材料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果E國藥監(jiān)管理部門制定的原則答案)29.藥流通監(jiān)督管理辦”規(guī),藥品經(jīng)營企業(yè)可以A超圍經(jīng)營處方藥B從異地經(jīng)營C造藥品購銷或購進(jìn)記錄D參非法藥品市場(chǎng)或其他集貿(mào)市場(chǎng)交易或向其提供藥品E憑生處方向患者出售處方藥答案)國對(duì)野生藥材資源實(shí)行A保、采獵相結(jié)合的原則B分管理的原則C格保護(hù)的原則D有劃采獵的原則E保與人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則答案A)31.廣法規(guī),廣告中必須注按醫(yī)生處方購買和使”產(chǎn)品是
A應(yīng)在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用的非處方藥B應(yīng)在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用的處方藥C當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的預(yù)防藥品D應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療藥品E應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的診斷藥品答案)32.“價(jià)格法規(guī),經(jīng)營者不執(zhí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)以及法定的價(jià)格干預(yù)措施、緊急措施的A直追究刑事責(zé)任B責(zé)改正有法所得的沒收違法所得可處違法所得五倍以下罰款情節(jié)嚴(yán)重的責(zé)令停業(yè)整頓C收違法所得,責(zé)令停業(yè)整頓D警、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓E責(zé)改正違法所得的沒收違法所得并違法所得五倍以下罰款節(jié)重的,吊銷營業(yè)執(zhí)照答案B)經(jīng)營者與消費(fèi)者之間進(jìn)行交易應(yīng)遵循A客就是上帝的原則B保消費(fèi)者合法權(quán)益的原則C愿、平等、公平、誠實(shí)信用的原則D消者至高無上的原則E提優(yōu)質(zhì)服務(wù)的原則答案)34.知道或者應(yīng)當(dāng)知道他實(shí)施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪,而為其提供便利條件或者假生產(chǎn)技術(shù)的以A生、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處B生偽劣商品犯罪論處C售偽劣商品犯罪論處D行處罰論處E民處罰論處答案A)保受試者權(quán)益的主要措施是A知同意書的簽訂B倫委員會(huì)嚴(yán)格審議試驗(yàn)方案C理委員會(huì)的組成和工作不受任何參與試驗(yàn)者的影響D倫委員會(huì)與知情同意書E倫委員會(huì)的確立答案)藥注冊(cè)內(nèi)容不含A藥名稱B藥包裝C品廣告D藥標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容E藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
答案)37.互網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)”用于A中境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)的活動(dòng)B中境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的活動(dòng)C國境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的單位D中境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的個(gè)人E中境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的活動(dòng)答案)以下有關(guān)基本醫(yī)療保險(xiǎn)說明不正確的是A參人員在非選定的定點(diǎn)醫(yī)院就醫(yī)所發(fā)生的費(fèi)用,可由本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付B位城市的企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要逐步移交地方政府統(tǒng)籌管理,納入城鎮(zhèn)醫(yī)療服務(wù)體系C基醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中以基醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支”的方式列出藥品目錄的是中藥飲片D“基醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目”的甲類目”國家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理辦”定,定點(diǎn)零售藥店對(duì)外配處方要分別管理,單獨(dú)建帳答案A)醫(yī)器械使用的目的不含以下的A妊控制B對(duì)病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解C損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償D是過藥理學(xué)、免疫學(xué)等手段達(dá)到預(yù)期目的E對(duì)剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)答案)藥職業(yè)道德基本原則的內(nèi)容不含A全全意為人民服務(wù)B遵守法,遵守社會(huì)公德C病人為中心D實(shí)人道主義,體現(xiàn)了繼承性和時(shí)代性的統(tǒng)一E為民防病治病提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)合理的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學(xué)服務(wù)答案B)題第41題門從事藥品儲(chǔ)藏、配送等物流業(yè)務(wù)的組織是藥招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)藥物組織C.網(wǎng)上藥品零售組織傳藥品交易中介服務(wù)組織E.網(wǎng)上藥品交易中介服務(wù)組織第題過提供電子交易技術(shù)系統(tǒng)服務(wù)支持,從而實(shí)現(xiàn)交易各方在網(wǎng)上進(jìn)行藥品交易的藥品交易中介服務(wù)組織是藥招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)藥物組織C.網(wǎng)上藥品零售組織傳藥品交易中介服務(wù)組織
E.網(wǎng)上藥品交易中介服務(wù)組織第題門從事藥品招標(biāo)代理業(yè)務(wù)的中介機(jī)構(gòu),依法管理藥品代理招標(biāo)等藥事活動(dòng)的是藥招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)藥物組織C.網(wǎng)上藥品零售組織傳藥品交易中介服務(wù)組織E.網(wǎng)上藥品交易中介服務(wù)組織第44題門為藥品交易各方提供中介服務(wù)的組織,不參與藥品買賣活動(dòng)的是藥招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)藥物組織C.網(wǎng)上藥品零售組織傳藥品交易中介服務(wù)組織E.網(wǎng)上藥品交易中介服務(wù)組織第題品的三致、毒性、不良反應(yīng)和副作用,藥物相互作用和配伍、使用禁忌等指標(biāo)是藥品質(zhì)量的穩(wěn)性指標(biāo)有性標(biāo)C.安全性指標(biāo)生藥劑學(xué)指標(biāo)E.物理指標(biāo)第題品針對(duì)規(guī)定的適應(yīng)癥在規(guī)定的用法、用量條件下治療疾病有效程度指標(biāo)是藥品質(zhì)量的穩(wěn)性指標(biāo)有性標(biāo)C.安全性指標(biāo)生藥劑學(xué)指標(biāo)E.物理指標(biāo)第題藥品活性成份、輔料的含量、制劑的重量、外觀等指標(biāo)是藥品質(zhì)量的穩(wěn)性指標(biāo)有性標(biāo)C.安全性指標(biāo)生藥劑學(xué)指標(biāo)E.物理指標(biāo)第48題品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄等指標(biāo)是藥品質(zhì)量的穩(wěn)性指標(biāo)有性標(biāo)C.安全性指標(biāo)生藥劑學(xué)指標(biāo)E.物理指標(biāo)第49題允許侵害有關(guān)藥事組織或公眾的合法權(quán)益是藥品監(jiān)督管理的統(tǒng)性原則目性則C.方針性原則
限性原則E.方法性原則第題證藥品質(zhì)量、保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益是藥品監(jiān)督管理的統(tǒng)性原則目性則C.方針性原則限性原則E.方法性原則第51題入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱是中制劑名稱中材稱C.化學(xué)藥品名稱藥商品名稱E.藥品通用名稱第題受到法律保護(hù)的,必經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)方可使用的藥品名稱是中制劑名稱中材稱C.化學(xué)藥品名稱藥商品名稱E.藥品通用名稱第53題括中文名、漢語拼音和拉丁名的是中制劑名稱中材稱C.化學(xué)藥品名稱藥商品名稱E.藥品通用名稱第54題括中文名、漢語拼音的是中制劑名稱中材稱C.化學(xué)藥品名稱藥商品名稱E.藥品通用名稱第55題品零售單位(含醫(yī)療機(jī)構(gòu))在不突破政府制定的最高零售價(jià)格的前提下制定實(shí)銷售價(jià)格明標(biāo)C.單獨(dú)定價(jià)政定價(jià)E.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)第56題消流通差率控制,由經(jīng)營者自主定價(jià)的是實(shí)銷售價(jià)格明標(biāo)C.單獨(dú)定價(jià)政定價(jià)
E.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)第題由價(jià)格主管部門制定最高零售價(jià)格的是實(shí)銷售價(jià)格明標(biāo)C.單獨(dú)定價(jià)政定價(jià)E.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)第題府定價(jià)的藥品,其有效性、安全性明顯優(yōu)于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種,可以申請(qǐng)實(shí)行實(shí)銷售價(jià)格明標(biāo)C.單獨(dú)定價(jià)政定價(jià)E.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)第59題國家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整“本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄是處外配外處C.甲類目錄乙目錄E.藥品目錄第60題保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為是處外配外處C.甲目錄乙目錄E.藥品目錄第61題則上每?jī)赡暾{(diào)整一次,新藥增補(bǔ)工作每年進(jìn)行一次的是國家的處外配外處C.甲類目錄乙目錄E.藥品目錄第題將購進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)是藥經(jīng)營企業(yè)藥生企業(yè)C.藥品經(jīng)營方式藥經(jīng)營范圍E.藥品批發(fā)企業(yè)第63題品的批發(fā)和零售是藥經(jīng)營企業(yè)藥生企業(yè)C.藥品經(jīng)營方式藥經(jīng)營范圍E.藥品批發(fā)企業(yè)第64題品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營藥品的品種類別的是
藥經(jīng)營企業(yè)藥生企業(yè)C.藥品經(jīng)營方式藥經(jīng)營范圍E.藥品批發(fā)企業(yè)第65題品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)上市的藥品實(shí)行注審批制度分管制度C.不良反應(yīng)報(bào)告制度中品種保護(hù)制度E.特殊藥品管理制度第66題傳統(tǒng)的中藥我國實(shí)行注審批制度分管制度C.不良反應(yīng)報(bào)告制度中品種保護(hù)制度E.特殊藥品管理制度第題對(duì)未曾在我國市場(chǎng)上銷售的新藥,我國實(shí)行注審批制度分管制度C.不良反應(yīng)報(bào)告制度中品種保護(hù)制度E.特殊藥品管理制度第68題物的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行A.GAPB.GLPC.GCPD.GMP第69題物的非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行A.GAPB.GLPC.GCPD.GMP第70題品經(jīng)營企業(yè)必須執(zhí)行A.GAPB.GLPC.GCPD.GMP第題藥品生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行A.GAPB.GLP
C.GCPD.GMP第72題品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)由工商行政管理部門批準(zhǔn)的是炮規(guī)范藥生許可證C.藥品經(jīng)營許可證醫(yī)機(jī)構(gòu)制劑許可證E.營業(yè)執(zhí)照第73題縣級(jí)及其以上藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放給藥品零售企業(yè)的是炮規(guī)范藥生許可證C.藥品經(jīng)營許可證醫(yī)機(jī)構(gòu)制劑許可證E.營業(yè)執(zhí)照第74題省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)頒布的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是炮規(guī)范藥生許可證C.藥品經(jīng)營許可證醫(yī)機(jī)構(gòu)制劑許可證E.營業(yè)執(zhí)照第75題品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)到工商行政管理部門登記注冊(cè)的是炮規(guī)范藥生許可證C.藥品經(jīng)營許可證醫(yī)機(jī)構(gòu)制劑許可證E.營業(yè)執(zhí)照第題品監(jiān)督管理部門可以采取暫停生產(chǎn)、銷售或使用的緊急控制措施,是對(duì)已確認(rèn)發(fā)生的實(shí)“GMP、、、GLP危人健康的藥品C.嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品醫(yī)機(jī)構(gòu)制劑E.回扣或其他利益第77題品監(jiān)督管理部門采取查封扣押的緊急控制措施是對(duì)有證據(jù)證明可能實(shí)“GMP、、、GLP危人健康的藥品C.嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品醫(yī)機(jī)構(gòu)制劑E.回扣或其他利益第題令限期改正,沒收違法銷售的制劑,并處罰款,有違法所得的予以沒收的是在市場(chǎng)上銷售實(shí)“GMP、、、GLP危人健康的藥品
C.嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品醫(yī)機(jī)構(gòu)制劑E.回扣或其他利益第79題工商管理部門處萬以上至20萬元以下的罰款收法所得節(jié)嚴(yán)重吊銷證、照的是藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員實(shí)“GMP、、、GLP危人健康的藥品C.嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品醫(yī)機(jī)構(gòu)制劑E.回扣或其他利益第80題注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的是輔藥C.新藥假E.劣藥第題以保健品冒充精神藥品的按輔藥C.新藥假E.劣藥第題產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械對(duì)人體健康造成后果特別嚴(yán)重的是處年以上,十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金處年下有期徒刑、拘役、管制或者罰金C.處五年以上十年以下有期徒刑并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金七以上有期徒刑,并處銷售額百分之五十以上二倍以下罰金E.十年以上有期徒刑無徒或者死刑并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金第83題暴力、威脅方法阻礙國家機(jī)關(guān)工作人員依法執(zhí)行職務(wù)的是處年以上,十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金處年下有期徒刑、拘役、管制或者罰金C.處五年以上十年以下有期徒刑并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金七以上有期徒刑,并處銷售額百分之五十以上二倍以下罰金E.十年以上有期徒刑無徒或者死刑并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金第84題產(chǎn)銷售假藥致人死亡或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的是處年以上,十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金處年下有期徒刑、拘役、管制或者罰金C.處五年以上十年以下有期徒刑并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金七以上有期徒刑,并處銷售額百分之五十以上二倍以下罰金E.十年以上有期徒刑無徒或者死刑并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金第85題產(chǎn)銷售劣藥對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的是處年以上,十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金處年下有期徒刑、拘役、管制或者罰金
C.處五年以上十年以下有期徒刑并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金D.七以上有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金E.十年以上有期徒刑無徒或者死刑并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金第題方量與藥品劑型有關(guān),注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^二日常用量,片劑、酊劑、糖漿劑等不超過三日常用量的麻醉藥品是??啥ɡ諧.艾司唑侖毛蕓香堿E.腦黃金第題每次處方不超過三日常用量,其處方應(yīng)留存兩年備查的一類精神藥是??啥ɡ諧.艾司唑侖毛蕓香堿E.腦黃金第88題次處方不超過七日常用量,其處方應(yīng)留存兩年備查的二類精神藥是福可定利林C.艾司唑侖毛蕓香堿E.腦黃金第題次處方不得超過二日極量,處方一次有效,取藥后處方保存兩年備查的醫(yī)用毒性藥品是??啥ɡ諧.艾司唑侖毛蕓香堿E.腦黃金第90題含麻醉藥品和精神藥品的復(fù)方制劑的戒毒藥是戒藥品一戒藥C.二類戒毒藥三戒毒藥E.四類戒毒藥第91題國家藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)審定,國家藥監(jiān)局審批頒布的國家標(biāo)準(zhǔn)的是戒藥品一戒藥C.二類戒毒藥三戒毒藥E.四類戒毒藥第題應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏、使用過程中的質(zhì)量,并便于醫(yī)療使用的是包、標(biāo)簽及說明書藥內(nèi)裝
C.藥品外包裝藥大包裝標(biāo)簽E.藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽第93題選用不易破損的包裝,以保證藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)藏、使用過程中質(zhì)量的是包、標(biāo)簽及說明書藥內(nèi)裝C.藥品外包裝藥大包裝標(biāo)簽E.藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽第94題包括有包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其它標(biāo)記等的標(biāo)簽是包、標(biāo)簽及說明書藥內(nèi)裝C.藥品外包裝藥大包裝標(biāo)簽E.藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽第95題可能包含有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量的標(biāo)簽是包、標(biāo)簽及說明書藥內(nèi)裝C.藥品外包裝藥大包裝標(biāo)簽E.藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽第96題品說明書中疾病名稱,臨床檢驗(yàn)方法和結(jié)果等均應(yīng)采用曾名國頒的名詞C.化學(xué)藥品名稱注事項(xiàng)E.禁忌癥第題藥品需要慎用情況,用藥過程中需觀察的情況屬于藥品說明書中的曾名國頒的名詞C.化學(xué)藥品名稱注事項(xiàng)E.禁忌癥第98題止應(yīng)用該藥品的人群或疾病情況屬于藥品說明書中的曾名國頒的名詞C.化學(xué)藥品名稱注事項(xiàng)E.禁忌癥第99題2005年月1日起停止使用的是藥的曾名國頒的名詞C.化學(xué)藥品名稱注事項(xiàng)
E.禁忌癥第題防疫藥品普用品用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個(gè)體病例,須逐定期報(bào)告制度快報(bào)(15個(gè)作日內(nèi))C.隨時(shí)報(bào)告越報(bào)告E.集中報(bào)告第題藥品生產(chǎn)企業(yè)收集的本業(yè)上市以內(nèi)的藥品嚴(yán)重或的不良反應(yīng)病例,要逐定期報(bào)告制度快報(bào)(15個(gè)作日內(nèi))C.隨時(shí)報(bào)告越報(bào)告E.集中報(bào)告第102題重、罕見的藥品不良反應(yīng)時(shí)報(bào)告,必要時(shí)可逐定期報(bào)告制度快報(bào)(15個(gè)作日內(nèi))C.隨時(shí)報(bào)告越報(bào)告E.集中報(bào)告第題藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)首營種應(yīng)進(jìn)行質(zhì)評(píng)審資和量保證能力的審核C.質(zhì)量條款質(zhì)為前提,從合法的企業(yè)進(jìn)E.質(zhì)量審核,審核合格后方可營第題藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)首營企應(yīng)進(jìn)行質(zhì)評(píng)審資和量保證能力的審核C.質(zhì)量條款質(zhì)為前提,從合法的企業(yè)進(jìn)E.質(zhì)量審核,審核合格后方可營第題藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品以質(zhì)評(píng)審資和量保證能力的審核C.質(zhì)量條款質(zhì)為前提,從合法的企業(yè)進(jìn)E.質(zhì)量審核,審核合格后方可營第題藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品合同應(yīng)明確質(zhì)評(píng)審資和量保證能力的審核C.質(zhì)量條款質(zhì)為前提,從合法的企業(yè)進(jìn)
E.質(zhì)量審核,審核合格后方可營第107題型藥品批發(fā)和零售連鎖企倉庫設(shè)置的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室其面積不小于A.20平米B.50平米C.100平米平米平米第題大型藥品批發(fā)和零售連企業(yè)倉庫設(shè)置的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室其面積不小于A.20平米B.50平米C.100平米平米平米第109題型藥品批發(fā)和零售連鎖企設(shè)置的藥品檢驗(yàn)室的面積不小于A.20平米B.50平米C.100平米平米平米第必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施裝室應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓注空氣污染的生產(chǎn)廠房是放性藥品生產(chǎn)廠房青素高致敏性藥品的生產(chǎn)廠房C.β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品的生產(chǎn)廠避藥品生產(chǎn)廠房E.強(qiáng)毒微生物及芽孢菌制品的產(chǎn)廠房第題須使用用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)其藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開的是放性藥品生產(chǎn)廠房青素高致敏性藥品的生產(chǎn)廠房C.β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品的生產(chǎn)廠避藥品生產(chǎn)廠房E.強(qiáng)毒微生物及芽孢菌制品的產(chǎn)廠房第應(yīng)與其它藥品生產(chǎn)廠房分開,并裝有獨(dú)立的專用的空氣凈系統(tǒng)的是放性藥品生產(chǎn)廠房青素高致敏性藥品的生產(chǎn)廠房C.β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品的生產(chǎn)廠避藥品生產(chǎn)廠房E.強(qiáng)毒微生物及芽孢菌制品的產(chǎn)廠房第應(yīng)與相鄰區(qū)域保持相對(duì)負(fù)壓,并有獨(dú)立的專用的空氣凈化統(tǒng)的是放性藥品生產(chǎn)廠房青素高致敏性藥品的生產(chǎn)廠房C.β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品的生產(chǎn)廠避藥品生產(chǎn)廠房
E.強(qiáng)毒微生物及芽孢菌制品的產(chǎn)廠房第依法由政府價(jià)格主管部門或其他有關(guān)部門定價(jià)權(quán)限和范圍規(guī)定基準(zhǔn)價(jià)及其浮動(dòng)幅度,指導(dǎo)經(jīng)營者制定的價(jià)格是商價(jià)格服價(jià)C.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)政指導(dǎo)價(jià)E.政府定價(jià)第115題經(jīng)營者自主制定,通過市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形式的價(jià)格是商價(jià)格服價(jià)C.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)政指導(dǎo)價(jià)E.政府定價(jià)第依法由政府價(jià)格主管部門或其他有關(guān)部門照價(jià)權(quán)限和范圍制定的價(jià)格是商價(jià)格服價(jià)C.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)政指導(dǎo)價(jià)E.政府定價(jià)第各類有形產(chǎn)品和無形資產(chǎn)的價(jià)格是商價(jià)格服價(jià)C.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)政指導(dǎo)價(jià)E.政府定價(jià)第對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械是屬于第類醫(yī)療器械第類療器械C.第一類醫(yī)療器械儀、器具E.設(shè)備、材料第植入人體,用于支持、維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械是第類醫(yī)療器械第類療器械C.第一類醫(yī)療器械儀、器具E.設(shè)備、材料第120題過常規(guī)管理足以保證其安性、有效性的醫(yī)療器械是屬于第類醫(yī)療器械第類療器械C.第一類醫(yī)療器械
儀、器具E.設(shè)備、材料X型:第題屬于微觀藥事管理的有藥生產(chǎn)質(zhì)量管理藥經(jīng)質(zhì)量管理C.藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量管理醫(yī)保險(xiǎn)用藥銷售管理E.藥品價(jià)格管理和藥品儲(chǔ)備管第題藥品標(biāo)準(zhǔn)的含義是藥質(zhì)量的規(guī)范國對(duì)品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做出的技術(shù)規(guī)定C.藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用部門共遵循的法定依據(jù)檢和管理部門共同遵循的法依據(jù)E.地方標(biāo)準(zhǔn)衍生的第題藥品管理的內(nèi)容包括藥的監(jiān)督查處藥的告管理C.藥品的注冊(cè)管理藥的生產(chǎn)、流通和使用管理E.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理第題特殊管理藥品管理模式特點(diǎn)是對(duì)法行為給予更嚴(yán)厲的處罰多門同管理C.與一般藥品一樣具有醫(yī)療上的值但因其具有特殊性理使不當(dāng)危害患者及公眾生命健康更、更具體、更嚴(yán)格的管理式E.更多地使用前置性審批管理式第125題品零售企業(yè)特殊性表現(xiàn)在藥零售活動(dòng)直接面向公眾,藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量直接影響公眾的生命和健康藥零活動(dòng)面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其相關(guān)企業(yè)和單位C.藥品質(zhì)量事故,特別是藥學(xué)服質(zhì)量事故直接危害公眾的生命和健康藥零售活動(dòng)更多地使用前置審批管理方式E.只能通過控制藥品零售活動(dòng)程的質(zhì)量來控制藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量第題定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)審查和確的原則是合控制醫(yī)療服務(wù)成本和提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量提醫(yī)衛(wèi)生資源的利用率,促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生資源的優(yōu)化配置C.兼顧??婆c綜合,中醫(yī)與西醫(yī)注發(fā)揮社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的用E.方便參保人員就醫(yī)并便于管第題定點(diǎn)零售藥店必備的條是持藥經(jīng)營許可”、“GSP證證、營執(zhí)照,藥監(jiān)部門年檢合格遵“藥品管理法及關(guān)法規(guī),確保供藥安全、有效和服務(wù)質(zhì)量C.嚴(yán)格執(zhí)行國家、省規(guī)定的藥品格政策和有關(guān)醫(yī)療保險(xiǎn)政策
具及時(shí)供應(yīng)基本醫(yī)保用藥24小提供服務(wù)的能力E.能保證營業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有一藥師在崗,營業(yè)人員需經(jīng)地級(jí)以上藥監(jiān)部門培訓(xùn)合格第題在藥品的標(biāo)簽或說明書,應(yīng)注明的內(nèi)容是批文號(hào)廣審批準(zhǔn)文號(hào)C.不良反應(yīng),禁忌和注意事項(xiàng)注商標(biāo)圖案E.有效期、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批第題應(yīng)按國家標(biāo)準(zhǔn)和國家藥部門批準(zhǔn)的工藝生產(chǎn)的藥品是放性藥品抗藥C.生物制品中材E.抗生素第130題“藥品管理法和“實(shí)施條”施批簽發(fā)制度管理的藥品是注劑血制C.用于血液篩查的體外診斷試劑國規(guī)定的其他生物制品E.疫苗類制品第題依藥品管理法和實(shí)施條例以下為進(jìn)口藥品管理正確的是進(jìn)藥品到岸后,進(jìn)口單位應(yīng)向海關(guān)備案進(jìn)藥到岸后,應(yīng)持相關(guān)證件和材料,向口岸所在地藥監(jiān)管理部門備案C.申請(qǐng)進(jìn)口的藥品,應(yīng)是在生產(chǎn)或者地區(qū)獲得上市許可的藥品進(jìn)藥品經(jīng)國務(wù)院藥監(jiān)部門確其安全、有效而且臨床需要E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需進(jìn)口少量品可經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門審批第題對(duì)特殊管理的藥品用藥品處方藥品要求必須印有符合規(guī)定標(biāo)志的地方是在標(biāo)簽上在使說明書上C.在其最小銷售單元上在中包裝上E.在其大包裝上第題非處方藥品的綠色專有識(shí)中用于甲非處方藥乙非方藥C.經(jīng)營甲類非處方藥藥品的企業(yè)南性標(biāo)志經(jīng)乙類非處方藥藥品的企業(yè)南性標(biāo)志E.非處方藥第134題療機(jī)構(gòu)制劑室的房屋和面必與所配制的制劑品種相適應(yīng)劑工藝合理布局外,還應(yīng)辦室、休息室與配
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