臨床藥學(xué)與醫(yī)學(xué)倫理學(xué)

1Outline倫理、道德與臨床藥學(xué)醫(yī)學(xué)是什么？臨床藥學(xué)：病人權(quán)利醫(yī)學(xué)研究：科學(xué)性與倫理合理性的統(tǒng)一第一頁，共62頁。2Outline倫理、道德與臨床藥學(xué)醫(yī)學(xué)是什么？臨床藥學(xué)：病人權(quán)利醫(yī)學(xué)研究：科學(xué)性與倫理合理性的統(tǒng)一第二頁，共62頁。3道德道德是人類社會(huì)的一種重要意識(shí)形態(tài)，是由人們在社會(huì)生活實(shí)踐中形成的并由經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)決定的，以善惡為評價(jià)形式，依靠社會(huì)輿論、傳統(tǒng)習(xí)俗和內(nèi)心信念，用以調(diào)節(jié)人際關(guān)系的心理意識(shí)、原則規(guī)范、行為活動(dòng)的總和。它由道德意識(shí)、道德規(guī)范和道德實(shí)踐（道德活動(dòng)）三個(gè)部分構(gòu)成。第三頁，共62頁。4道德道德的類型（依經(jīng)濟(jì)關(guān)系分）原始社會(huì)道德奴隸社會(huì)道德封建社會(huì)道德資本主義社會(huì)道德共產(chǎn)主義社會(huì)道德道德的類型（依社會(huì)關(guān)系分）婚姻家庭道德社會(huì)公德職業(yè)道德自然道德第四頁，共62頁。5倫理倫理“倫”：本義為“輩”，指人與人之間的關(guān)系“五倫”：君臣、父子、夫婦、長幼、朋友“理”：本義為“治玉”，指道理和規(guī)則第五頁，共62頁。6倫理倫理與道德是整體與部分的關(guān)系倫理：人際行為事實(shí)如何的規(guī)律及其應(yīng)該如何的規(guī)范道德：人際行為應(yīng)該如何的規(guī)范道德更主觀、主體、個(gè)人、個(gè)體意味，倫理更客觀、客體、社會(huì)、團(tuán)體意味第六頁，共62頁。7倫理學(xué)與醫(yī)學(xué)倫理學(xué)倫理學(xué)，是研究“倫理”，或者說“人倫之理”，“做人之理”。醫(yī)學(xué)倫理學(xué)，是研究醫(yī)學(xué)道德的科學(xué)，是倫理學(xué)與醫(yī)學(xué)相交叉產(chǎn)生的一門倫理學(xué)的分支學(xué)科，是運(yùn)用倫理學(xué)的一般原理來調(diào)整處理醫(yī)療衛(wèi)生實(shí)踐和醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展中人與人、醫(yī)學(xué)與社會(huì)之間關(guān)系的一門學(xué)問。第七頁，共62頁。8醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的研究對象醫(yī)德關(guān)系醫(yī)患關(guān)系醫(yī)際關(guān)系醫(yī)社關(guān)系醫(yī)德現(xiàn)象醫(yī)德意識(shí)現(xiàn)象醫(yī)德規(guī)范現(xiàn)象醫(yī)德活動(dòng)現(xiàn)象第八頁，共62頁。9臨床藥學(xué)藥學(xué)情報(bào)資料的收集和咨詢服務(wù)開展治療藥物血濃度監(jiān)測（TDM）工作及參與個(gè)體給藥方案的制定有些治療指數(shù)低、個(gè)體差異大的藥物，如苯妥英鈉、洋地黃毒苷、氨茶堿、慶大霉素、碳酸鋰等，按照常用給藥方案，常不能取得良好的效果，有的患者可能達(dá)不到治療效果，有的患者卻出現(xiàn)中毒現(xiàn)象。因此，這些藥物使用后需要監(jiān)測患者的血藥水平，根據(jù)患者個(gè)體或群體的藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)及體內(nèi)藥物濃度，設(shè)計(jì)或調(diào)整個(gè)體化給藥方案，保證患者用藥安全、有效。另外，通過血藥濃度的測定，還可以研究制劑的生物利用度。第九頁，共62頁。10臨床藥學(xué)參與臨床治療實(shí)踐深入病房，隨同醫(yī)師一起查房，掌握患者的病情，參與用藥治療，協(xié)助醫(yī)師制定給藥方案，為合理用藥當(dāng)好參謀。另外參加危重、急診、中毒患者的搶救和疑難患者的會(huì)診、藥療處理。參與新藥評價(jià)及上市后藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測工作進(jìn)行藥物配合和相互作用的研究建立藥歷，進(jìn)行處方、藥歷分析，了解本院用藥情況第十頁，共62頁。11Outline倫理、道德與臨床藥學(xué)醫(yī)學(xué)是什么？臨床藥學(xué)：病人權(quán)利醫(yī)學(xué)研究：科學(xué)性與倫理合理性的統(tǒng)一第十一頁，共62頁。12醫(yī)學(xué)是什么？

醫(yī)學(xué)+人=？第十二頁，共62頁。13醫(yī)學(xué)是什么？

醫(yī)學(xué)+人=醫(yī)生第十三頁，共62頁。14醫(yī)學(xué)是什么？

醫(yī)學(xué)+人=商人

醫(yī)學(xué)+人=醫(yī)生第十四頁，共62頁。15醫(yī)學(xué)是什么？

醫(yī)學(xué)+人=魔鬼Dr.JosefMengele

(knownastheAngelofDeath)Children–injectedwithchemicalPrisonerswithdeformities–brutalsurgeries,amputationsFemaleprisoners–sterilityandshocktreatments第十五頁，共62頁。預(yù)防疾病和損傷，促進(jìn)和維護(hù)健康解除由病災(zāi)引起的疼痛和疾苦照料和治愈有病者，照料那些不能治愈者避免早死和追求安詳死亡醫(yī)學(xué)的基本目的第十六頁，共62頁。維護(hù)和增進(jìn)人類健康，保護(hù)勞動(dòng)力提高人口素質(zhì)，提升生命質(zhì)量體現(xiàn)公民權(quán)利，維護(hù)社會(huì)公平正義體現(xiàn)人生價(jià)值，實(shí)現(xiàn)人生夢想醫(yī)學(xué)的社會(huì)功能第十七頁，共62頁。醫(yī)學(xué)的目的不應(yīng)是為了自身，不應(yīng)是為了金錢，而應(yīng)是為了廣大人群的健康和病人的利益，是為了對病人及人類的愛和關(guān)懷；醫(yī)學(xué)不僅要始終盯住病魔，而且更要正視呻吟在病苦中的病人期待看到醫(yī)生眼中的同情和關(guān)愛；現(xiàn)代科學(xué)和技術(shù)并不是醫(yī)學(xué)的一切，現(xiàn)代科技能夠做到的，并不都是人類所需要的，也不都是合乎人類理性的；現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)也并不是萬能的，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)還有待人文的滋養(yǎng)和補(bǔ)充；醫(yī)學(xué)的發(fā)展不應(yīng)是少數(shù)人享用的奢侈品，而應(yīng)是廣大人群的基本權(quán)利；人們不僅期待醫(yī)學(xué)攻克一個(gè)又一個(gè)高峰，而且希望醫(yī)學(xué)發(fā)展更加大眾化和平民化，希望現(xiàn)代醫(yī)學(xué)更加親近平民病人之家中。醫(yī)學(xué)目的再認(rèn)識(shí)第十八頁，共62頁。醫(yī)學(xué)是一門古老的學(xué)識(shí)淵博的仁慈的職業(yè)醫(yī)學(xué)是一門技術(shù)－－醫(yī)療技術(shù)醫(yī)學(xué)是一門科學(xué)－－醫(yī)學(xué)科學(xué)醫(yī)學(xué)是一門仁學(xué)－－醫(yī)學(xué)倫理醫(yī)學(xué)是一門人學(xué)－－醫(yī)學(xué)哲學(xué)醫(yī)學(xué)是什么：第十九頁，共62頁。20醫(yī)乃仁術(shù)《孟子》說：“醫(yī)者，是乃仁術(shù)也”“仁”，是指關(guān)愛人的思想品德“術(shù)”，是指醫(yī)療技術(shù)

“夫醫(yī)者，非仁愛之士，不可托也；非聰明理達(dá)，不可任也；非廉潔淳良，不可信也?！?-楊泉“物理論”

“無恒德者，不可以做醫(yī)，人命死生之系?！?-林逮“省心錄”第二十頁，共62頁。21

“醫(yī)者，生人之術(shù)也?！?-龔?fù)①t“萬病回春.醫(yī)家十要”

“天覆地蓋，萬物悉備，莫貴于人?！?-“黃帝內(nèi)經(jīng)”

“人命至重，有貴千金，一方濟(jì)之，德逾于此?！保瓕O思邈“大醫(yī)精誠”醫(yī)乃仁術(shù)：重視生命第二十一頁，共62頁。22醫(yī)乃仁術(shù)：關(guān)愛病人

凡大醫(yī)治病“先發(fā)大慈惻隱之心，誓愿救含靈之苦?！?-孫思邈“大醫(yī)精誠”

“普同一等，皆如至親之想?！?-孫思邈“大醫(yī)精誠”第二十二頁，共62頁。23醫(yī)乃仁術(shù)：醫(yī)者慈仁

宋代寇宗爽在《本草衍義》中寫道:“醫(yī)不慈仁，病者猜鄙，二理交馳，于病何益?由是言之，醫(yī)者不可不慈仁，不慈仁則招非；病者不可猜鄙，猜鄙則遭禍。惟賢者洞達(dá)物情，...”第二十三頁，共62頁。24醫(yī)乃仁術(shù)：清正廉潔

“欲救人學(xué)醫(yī)則可，欲謀利學(xué)醫(yī)則不可。我欲有疾，望醫(yī)之相救者何如？我之父母妻子有疾，望醫(yī)之相救者何如？易地以觀，則利心自談矣”--清代費(fèi)伯雄

“貧窮之家及游食僧道衙門車役人等，凡來看病，不可要他藥錢，只當(dāng)奉藥。再遇貧困者，當(dāng)量力微贈(zèng)，方為仁術(shù)。不然有藥而無火食者，命亦難保?！?-陳實(shí)功“醫(yī)家五戒十要”第二十四頁，共62頁。25醫(yī)乃仁術(shù)：精研醫(yī)術(shù)

“醫(yī)學(xué)貴精，不精則害人匪細(xì)”--徐春甫“庸醫(yī)速報(bào)”

“學(xué)者必須博極醫(yī)源，精勤不倦，不得道聽途說，而言醫(yī)道已了，深自誤哉?！?-孫思邈“大醫(yī)精誠”第二十五頁，共62頁。26

古希臘名醫(yī)希波克拉底說：世界上有三種東西能治病，一是對癥的藥物，二是外科的手術(shù)刀，三是良好的語言。第二十六頁，共62頁。27

“你得的是晚期癌癥，像你這種情況死亡率為80％！”

“很遺憾，你目前的情況確實(shí)不容樂觀，檢查結(jié)果顯示是晚期癌癥。不過，在我們以往接觸的病人中，起碼有20％能戰(zhàn)勝病魔，希望你不要輕易放棄?！鄙穷^醫(yī)生李某的微博“等我下班后再死……”

知情同意書：尊敬的患者，您患有大腸癌……第二十七頁，共62頁。28“三句話”醫(yī)生怎么了？去化驗(yàn)。下一個(gè)。第二十八頁，共62頁。29Outline倫理、道德與臨床藥學(xué)醫(yī)學(xué)是什么？病人權(quán)利醫(yī)學(xué)研究：科學(xué)性與倫理合理性的統(tǒng)一第二十九頁，共62頁。30病人權(quán)利生命健康權(quán)平等醫(yī)療權(quán)身體所有權(quán)肖像權(quán)名譽(yù)權(quán)隱私保護(hù)權(quán)知情同意權(quán)因病免除相應(yīng)社會(huì)責(zé)任權(quán)因病索償權(quán)復(fù)制醫(yī)療護(hù)理記錄的權(quán)利

民法通則98條：【生命健康權(quán)】公民享有生命健康權(quán)。中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第24條：對危急患者，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)采取措施進(jìn)行診治；不得拒絕急救處置。第三十頁，共62頁。31病人權(quán)利生命健康權(quán)平等醫(yī)療權(quán)身體所有權(quán)肖像權(quán)名譽(yù)權(quán)隱私保護(hù)權(quán)知情同意權(quán)因病免除相應(yīng)社會(huì)責(zé)任權(quán)因病索償權(quán)復(fù)制醫(yī)療護(hù)理記錄的權(quán)利

生命至高無上！尊重生命關(guān)愛生命救治生命第三十一頁，共62頁。32病人權(quán)利生命健康權(quán)

平等醫(yī)療權(quán)身體所有權(quán)肖像權(quán)名譽(yù)權(quán)隱私保護(hù)權(quán)知情同意權(quán)因病免除相應(yīng)社會(huì)責(zé)任權(quán)因病索償權(quán)復(fù)制醫(yī)療護(hù)理記錄的權(quán)利《憲法》第四十五條中華人民共和國公民在年老、疾病或喪失勞動(dòng)能力的情況下，有從國家和社會(huì)獲得物質(zhì)幫助的權(quán)利。

第三十二頁，共62頁。33病人權(quán)利生命健康權(quán)平等醫(yī)療權(quán)身體所有權(quán)肖像權(quán)名譽(yù)權(quán)隱私保護(hù)權(quán)知情同意權(quán)因病免除相應(yīng)社會(huì)責(zé)任權(quán)因病索償權(quán)復(fù)制醫(yī)療護(hù)理記錄的權(quán)利病人對自身正常和非正常的整體及其肢體、器官、組織、基因等都擁有所有權(quán)及支配權(quán)。第三十三頁，共62頁。34身體所有權(quán)所有權(quán)，支配權(quán)：正常淚液，唾液，尿液？非正常切除的肢體、器官、組織腫瘤組織？整體血液，基因等第三十四頁，共62頁。35病人權(quán)利生命健康權(quán)平等醫(yī)療權(quán)身體所有權(quán)肖像權(quán)名譽(yù)權(quán)隱私保護(hù)權(quán)知情同意權(quán)因病免除相應(yīng)社會(huì)責(zé)任權(quán)因病索償權(quán)復(fù)制醫(yī)療護(hù)理記錄的權(quán)利民法通則100條：公民享有肖像權(quán)，未經(jīng)本人同意，不得以營利為目的使用公民的肖像。

第三十五頁，共62頁。36病人權(quán)利生命健康權(quán)平等醫(yī)療權(quán)身體所有權(quán)肖像權(quán)名譽(yù)權(quán)隱私保護(hù)權(quán)知情同意權(quán)因病免除相應(yīng)社會(huì)責(zé)任權(quán)因病索償權(quán)復(fù)制醫(yī)療護(hù)理記錄的權(quán)利

民法通則101條：公民、法人享有名譽(yù)權(quán)，公民的人格尊嚴(yán)受法律保護(hù)，禁止用侮辱、誹謗等方式損害公民、法人的名譽(yù)。

第三十六頁，共62頁。37病人權(quán)利生命健康權(quán)平等醫(yī)療權(quán)身體所有權(quán)肖像權(quán)名譽(yù)權(quán)隱私保護(hù)權(quán)知情同意權(quán)因病免除相應(yīng)社會(huì)責(zé)任權(quán)因病索償權(quán)復(fù)制醫(yī)療護(hù)理記錄的權(quán)利第三十七頁，共62頁。38隱私保密問題非醫(yī)療目的隨意談?wù)摬∪瞬∏殡S意暴露患者隱私部位婦科男科檢查很多學(xué)生圍觀檢查報(bào)告單隨便放床頭卡信息過細(xì)、過實(shí)科研信息不注意保密第三十八頁，共62頁。39保守醫(yī)密疾病信息性病，婦科病，不孕不育，精神病等的診斷、進(jìn)展和預(yù)后不愿他人接觸的部分比如私密部位，生理缺陷，甚至子宮切除術(shù)后，乳房根治術(shù)后不愿他人觀察的行為人流，隱私部位檢查等不愿被干擾的生活比如，產(chǎn)婦第三十九頁，共62頁。40如果保密與他人/公共利益發(fā)生沖突，？傳染病，需要立馬報(bào)告，？夫婦一方患有性病、HIV、乙肝，？第四十頁，共62頁。41病人權(quán)利生命健康權(quán)平等醫(yī)療權(quán)身體所有權(quán)肖像權(quán)名譽(yù)權(quán)隱私保護(hù)權(quán)知情同意權(quán)因病免除相應(yīng)社會(huì)責(zé)任權(quán)因病索償權(quán)復(fù)制醫(yī)療護(hù)理記錄的權(quán)利

中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第26條：醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或者其家屬介紹病情。醫(yī)師進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者其家屬同意。未經(jīng)患者或者其家屬同意，對患者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療的，，，。第四十一頁，共62頁。42病人權(quán)利生命健康權(quán)平等醫(yī)療權(quán)身體所有權(quán)肖像權(quán)名譽(yù)權(quán)隱私保護(hù)權(quán)知情同意權(quán)因病免除相應(yīng)社會(huì)責(zé)任權(quán)因病索償權(quán)復(fù)制醫(yī)療護(hù)理記錄的權(quán)利

第四十二頁，共62頁。43病人權(quán)利生命健康權(quán)平等醫(yī)療權(quán)身體所有權(quán)肖像權(quán)名譽(yù)權(quán)隱私保護(hù)權(quán)知情同意權(quán)因病免除相應(yīng)社會(huì)責(zé)任權(quán)因病索償權(quán)復(fù)制醫(yī)療護(hù)理記錄的權(quán)利第四十三頁，共62頁。44病人權(quán)利生命健康權(quán)平等醫(yī)療權(quán)身體所有權(quán)肖像權(quán)名譽(yù)權(quán)隱私保護(hù)權(quán)知情同意權(quán)因病免除相應(yīng)社會(huì)責(zé)任權(quán)因病索償權(quán)復(fù)制醫(yī)療護(hù)理記錄的權(quán)利

第四十四頁，共62頁。45病人權(quán)利生命健康權(quán)平等醫(yī)療權(quán)身體所有權(quán)肖像權(quán)名譽(yù)權(quán)隱私保護(hù)權(quán)知情同意權(quán)因病免除相應(yīng)社會(huì)責(zé)任權(quán)因病索償權(quán)復(fù)制醫(yī)療護(hù)理記錄的權(quán)利第四十五頁，共62頁。46Outline倫理、道德與臨床藥學(xué)醫(yī)學(xué)是什么？臨床藥學(xué)：病人權(quán)利醫(yī)學(xué)研究：科學(xué)性與倫理合理性的統(tǒng)一第四十六頁，共62頁。47----赫爾辛基宣言

醫(yī)學(xué)的進(jìn)步是以研究為基礎(chǔ)的，即使是已被證實(shí)為最好的干預(yù)措施，都應(yīng)不斷地通過研究來檢驗(yàn)其療效和安全性，這些研究在一定程度上最終有賴于以人作為受試者的試驗(yàn)。在臨床研究中，必須要充分保障受試者的安全，受試者的安全高于科學(xué)和社會(huì)的利益。第四十七頁，共62頁。醫(yī)學(xué)研究目的：了解疾病的起因、發(fā)展和影響，并改進(jìn)預(yù)防、診斷和治療干預(yù)措施。特性：存在不可預(yù)知的風(fēng)險(xiǎn)個(gè)體承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)和公眾的獲益如何評價(jià)醫(yī)學(xué)研究？第四十八頁，共62頁。49生物醫(yī)學(xué)研究與醫(yī)療的區(qū)別角色轉(zhuǎn)變:醫(yī)生研究者

研究者不再只是對個(gè)別病人負(fù)責(zé)有責(zé)任在遇到個(gè)別病人利益和研究利益矛盾,必須根據(jù)倫理原則來解決這個(gè)難題有責(zé)任向受試者提供研究方案的一切信息,以便使受試者能充分知情有責(zé)任對利益/風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行倫理分析,保護(hù)受試者不受傷害有責(zé)任對全部研究資料保密角色轉(zhuǎn)變:病人受試者

研究受試者不僅是治病,而是要在其身上試驗(yàn)全新的診療措施;這固然可能使其獲益,但也可能使其受到傷害甚至發(fā)生生命危險(xiǎn)。受試者必須承擔(dān)研究可能帶來的身體、精神社會(huì)方面的風(fēng)險(xiǎn)。第四十九頁，共62頁。501938年抗鏈奇藥事件納粹集中營的試驗(yàn)日本細(xì)菌戰(zhàn)試驗(yàn)：731部隊(duì)孕婦乙烯雌酚試驗(yàn)反應(yīng)停事件Tuskegee梅毒研究紐約SloanKettering癌癥研究中心研究人體研究的歷史第五十頁，共62頁。51Willowbrook肝炎研究2001年約翰霍普金斯大學(xué)事件賓西法尼亞大學(xué)基因研究事件同性戀行為的研究尼日利亞“特洛芬”試驗(yàn)2006年英國Ⅰ期臨床試驗(yàn)受試者事件……人體研究的歷史第五十一頁，共62頁。52

1996年尼日利亞“特洛芬”試驗(yàn)200名腦膜炎患兒參加11名患兒受試者死亡181名患兒受試者殘疾制藥公司賠償7500萬美元第五十二頁，共62頁。如何評價(jià)醫(yī)學(xué)研究？醫(yī)學(xué)的發(fā)展并非總是一帆風(fēng)順的。有些研究是以患者的健康和生命為代價(jià)的;有些研究侵犯了患者的權(quán)利和尊嚴(yán)。第五十三頁，共62頁。54臨床研究的基本原則科學(xué)規(guī)范倫理合理第五十四頁，共62頁。貝爾蒙報(bào)告涉及人體的生物醫(yī)學(xué)研究中三條基本原則：尊重：保護(hù)自主決定權(quán)，獲得知情同意有益（無傷害）：使研究獲益最大化的同時(shí)盡可能減少對受試者的風(fēng)險(xiǎn)公平：公平選擇受試者第五十五頁，共62頁。倫理原則：尊重自主決定–確定自身目標(biāo)和決定如何行動(dòng)的能力要求尊重個(gè)人的意愿，避免妨礙其的行動(dòng)，除非該意愿和行動(dòng)會(huì)對他人造成傷害尊重不同文化價(jià)值觀對弱勢群體的特殊保護(hù)第五十六頁，共62頁。研究中的自主決定獲知足夠的信息以做出知情同意，包括所有的風(fēng)險(xiǎn)和獲益；對研究的理解；自愿參加，無不當(dāng)引誘或脅迫可隨時(shí)退出研究過程中的信息告知必要時(shí)需要法