2014年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和前景分析

2014年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和前景分析近幾年，生命科學(xué)的發(fā)展也使生物技術(shù)與醫(yī)藥領(lǐng)域相結(jié)合，產(chǎn)生了生物醫(yī)藥領(lǐng)域，計(jì)算機(jī)技術(shù)的突飛猛進(jìn)，加速了生物技術(shù)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用和新藥的研發(fā)。在這樣的背景下，全球制藥巨頭都瞄準(zhǔn)了生物制藥這一新興的領(lǐng)域，爭相開發(fā)生物醫(yī)藥市場。在中國，制藥行業(yè)正處于轉(zhuǎn)型提升的關(guān)鍵時(shí)期。新版GMP對(duì)制藥企業(yè)的改造，影響了整個(gè)行業(yè)的格局，目前國內(nèi)一些知名藥企也開始進(jìn)軍生物醫(yī)藥領(lǐng)域。生物醫(yī)藥的優(yōu)勢：生物醫(yī)藥生物技術(shù)與醫(yī)藥行業(yè)相結(jié)合形成的跨學(xué)科綜合領(lǐng)域，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)涵蓋范圍廣，主要包括化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)、生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)、中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和健康產(chǎn)業(yè)等。確切地說，生物技術(shù)藥物是指利用基因工程、克隆抗體工程或細(xì)胞工程技術(shù)生產(chǎn)的源自生物體內(nèi)的天然物質(zhì)，用于體內(nèi)診斷、治療或預(yù)防的藥物，主要指基因重組的蛋白質(zhì)分子類藥物，如激素和酶、疫苗、單克隆抗體等藥物。相對(duì)于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)藥物有著突出的療效和社會(huì)效益。在臨床治療方面，對(duì)于嚴(yán)重威脅人類健康的重大疾病的治療，如遺傳性疾病、癌癥、糖尿病等，生物技術(shù)藥物的作用舉足輕重，甚至不可替代。世界生物醫(yī)藥進(jìn)程：從1953年，DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)的發(fā)現(xiàn)到1982年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)第一個(gè)基因重組生物制品，從此揭開了生物制藥的序幕。20世紀(jì)90年代后，生物制藥高速發(fā)展，進(jìn)入21世紀(jì)以來，世界生物技術(shù)異軍突起，歐美在開發(fā)研制和生產(chǎn)生物藥品方面成績斐然，日本在亞太國家發(fā)展較快，同時(shí)，南亞東南亞范圍內(nèi)生物仿制藥企業(yè)也發(fā)展勢頭良好。目前，國際大部分知名制藥企業(yè)，年產(chǎn)值在400——500億美元的大公司如強(qiáng)生、輝瑞、諾華、默沙東、羅氏等在生物制藥領(lǐng)域都處于領(lǐng)先地位。2013下半年，手握“明星藥物”的奧尼克斯生物制藥公司，便引來了一大波制藥巨頭的“爭搶”風(fēng)潮。國內(nèi)現(xiàn)狀我國生物制藥產(chǎn)業(yè)起步較晚，經(jīng)過了將近20年的發(fā)展，以基因工程藥物為核心的研制、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化已經(jīng)頗具規(guī)模。目前，全國注冊(cè)的生物技術(shù)公司超過了200家，主要分布于環(huán)渤海、長三角、珠三角等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地帶。國內(nèi)主要的生物制藥公司有華北制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、東北制藥、復(fù)星醫(yī)藥等。與發(fā)達(dá)國家相比，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處于比較落后的狀態(tài)，。目前制約我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要因素有資金短缺、研發(fā)力量薄弱、缺乏產(chǎn)業(yè)化機(jī)制、科研成果轉(zhuǎn)化率低等。其中，作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)重要部分的中成藥產(chǎn)業(yè)在國際上發(fā)展步履維艱，而我國的生物制藥公司大多集中在生物仿制藥領(lǐng)域。生物醫(yī)藥作為新興產(chǎn)業(yè)，有著良好的發(fā)展前景和蓬勃的生命力，引起了國家的足夠重視，近年來，中央和地方政府都在不斷加大對(duì)生物醫(yī)藥的投入力度，從政策和資金等各方面扶持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。日前，《上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃20142017年》發(fā)布，明確今后將繼續(xù)推動(dòng)上海建設(shè)成為亞太地區(qū)生物醫(yī)藥高端產(chǎn)品制造中心、商業(yè)中心和創(chuàng)新研發(fā)中心，到2017年底實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)總量3500億元，并形成一家銷售收入超過1000億元的旗艦企業(yè)，力爭實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新一輪跨越式發(fā)展。發(fā)展前景：從全球來看，生物醫(yī)藥方興未艾；從國內(nèi)來看，我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有著巨大的發(fā)展?jié)摿Γ瑖鴥?nèi)市場還有很大的開發(fā)空間，這同時(shí)吸引著國內(nèi)外的制藥巨頭。目前，全世界排行前10位的制藥公司已全部進(jìn)軍中國市場，排名前25位的制藥企業(yè)中有15家在中國設(shè)有辦事處機(jī)構(gòu)。從股市行情上來看，生物板塊不斷狂飆暴漲，整個(gè)行業(yè)迎來一股競購風(fēng)暴。未來，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的前景依然良好，并不斷吸引著投資者的目光。將來生物醫(yī)藥在醫(yī)療領(lǐng)域中所占比重會(huì)越來越大，發(fā)展中國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速，中產(chǎn)階層擴(kuò)大，市場容量增加，給跨國企業(yè)提供許多機(jī)遇，憑借技術(shù)、資金和品牌優(yōu)勢，跨國企業(yè)在新興市場的投資和成長空間不斷加大。拉丁美洲市場會(huì)很熱，除了巴西之外，其他國家也會(huì)吸引投資興趣。中國是另外一大亮點(diǎn)，將成為全球第三或第二大市場。中國新藥研發(fā)正在迎來黃金時(shí)代，藥政管理逐漸與國際接軌，越來越多的全球醫(yī)藥巨頭會(huì)在中國投入巨資進(jìn)行新藥研發(fā)。為了爭取更多市場份額，應(yīng)對(duì)藥品限價(jià)和降價(jià)的風(fēng)險(xiǎn)，跨國藥企還將在國內(nèi)收購企業(yè)，拓展渠道，并設(shè)立合資