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第7頁共7頁應急管?理辦應?對突發(fā)?事件工?作總結?根據(jù)?《市應?急管理?辦公室?___?_開展?___?_年_?___?應對工?作總結?評估和?___?_年_?___?發(fā)生趨?勢分析?工作_?___?》(市?應急辦?函〔_?___?〕__?__號?)要求?,現(xiàn)對?我市食?品、藥?品和醫(yī)?療器械?___?_應對?工作總?結評估?如下:?一、?基本情?況_?___?年,我?市各有?關部門?嚴格遵?循按照?"政府?統(tǒng)一領?導,各?地分級?負責,?部門指?導協(xié)調?,各方?聯(lián)合行?動"的?應急工?作方針?,切實?加強部?門配合?,扎實?做好食?品、藥?品和醫(yī)?療器械?___?_預防?等基礎?工作,?全年未?發(fā)生食?品、藥?品和醫(yī)?療器械?___?_。?二、應?對工作?評估總?結(?一)加?強應急?___?_領導?。成立?了市食?品安全?事故應?急指揮?部,統(tǒng)?一領導?、指揮?應急處?置工作?。總指?揮長由?市長或?分管副?市長擔?任,成?員由市?食品安?全委員?會成員?組成。?指揮部?下設辦?公室,?設在我?局,辦?公室主?任由我?局局長?擔任。?藥品安?全應急?管理也?專門成?立應急?工作領?導小組?,負責?___?_和領?導應急?管理工?作。加?強部門?聯(lián)動,?明確各?職能部?門的職?責,建?立健全?處置食?品、藥?品和醫(yī)?療器械?___?_運行?機制和?救助體?系,加?大物資?、資_?___?障力度?,有效?預防、?及時控?制和處?置__?__,?最大限?度地消?除__?__危?害。?(二)?健全應?急工作?機制。?進一步?完善食?品、藥?品和醫(yī)?療器械?___?_應急?預案,?明確應?急處置?原則、?程序、?方法及?保障措?施。在?應對食?品安全?___?_方面?,陸續(xù)?制定出?臺了《?鹽城市?食品安?全委員?會工作?規(guī)則》?、《各?成員單?位工作?職責》?、《重?大食品?安全事?故快速?反應機?制》、?《鹽城?市食品?安全事?故應急?預案》?、《鹽?城市食?品安全?事故應?急預案?操作手?冊》等?一系列?保障制?度,力?求從制?度上落?實監(jiān)管?責任,?保證各?項措施?落實到?位。在?應對藥?品、醫(yī)?療器械?安全_?___?方面,?制定了?《問題?藥品應?急處置?工作程?序》,?不斷完?善預警?發(fā)現(xiàn)處?置機制?,及時?控制和?有效處?置在安?全性方?面存在?問題的?各類藥?品和醫(yī)?療器械?;強化?與公安?、衛(wèi)生?等其他?行政部?門協(xié)作?配合機?制,建?立包括?藥品監(jiān)?督、衛(wèi)?生防疫?、臨床?治療等?專家組?成的預?后處置?組,研?究對使?用過問?題藥品?人群的?補救方?法措施?;建立?完善_?___?的監(jiān)測?預警、?信息報?告制度?,建立?統(tǒng)一的?藥品安?全事故?監(jiān)測、?報告網(wǎng)?絡體系?。(?三)加?強日常?監(jiān)督管?理。我?們切實?采取措?施在生?產(chǎn)、流?通、使?用等環(huán)?節(jié)強化?藥品、?醫(yī)療器?械日常?監(jiān)管。?一是強?化生產(chǎn)?環(huán)節(jié)監(jiān)?管。對?___?_家藥?品生產(chǎn)?企業(yè)開?展了_?___?次飛行?檢查和?跟蹤檢?查,共?發(fā)現(xiàn)各?類管理?缺陷_?___?項次,?督促企?業(yè)落實?整改措?施。開?展醫(yī)用?分子篩?制氧設?備、高?風險醫(yī)?療器械?等監(jiān)督?檢查,?建立醫(yī)?療器械?監(jiān)管責?任體系?,進一?步規(guī)范?醫(yī)療器?械生產(chǎn)?行為。?二是強?化經(jīng)營?環(huán)節(jié)監(jiān)?管。開?展藥品?經(jīng)營企?業(yè)gs?p復認?證工作?,已有?___?_家藥?品批發(fā)?企業(yè)和?藥品零?售連鎖?企業(yè)、?___?_家零?售藥店?順利通?過了g?sp復?認證現(xiàn)?場檢查?。并對?認證滿?兩年的?___?_家批?發(fā)企業(yè)?、__?__家?零售連?鎖企業(yè)?進行g?sp跟?蹤檢查?。與市?文化廣?電新聞?出版局?、市公?安局聯(lián)?合開展?含可待?因復方?口服制?劑專項?整治工?作,加?大特殊?藥品監(jiān)?管力度?。將醫(yī)?療器械?日常監(jiān)?管與專?項檢查?、注冊?核查、?體系考?核相結?合,努?力提高?醫(yī)療器?械監(jiān)管?水平。?三是強?化使用?環(huán)節(jié)監(jiān)?管。啟?動國家?藥品安?全示范?縣創(chuàng)建?工作,?積極推?行城市?藥品安?全"網(wǎng)?格化"?管理。?聯(lián)合_?___?部門對?___?_家二?級及二?級以上?醫(yī)療機?構執(zhí)行?《__?__省?醫(yī)療機?構藥品?使用質?量管理?規(guī)范》?情況進?行檢查?,提高?規(guī)范藥?房、合?格藥房?創(chuàng)建水?平。首?次舉辦?全市a?dr報?告質量?評比活?動,加?強藥品?不良反?應監(jiān)測?工作,?我市參?與在線?呈報單?位數(shù)_?___?家,居?全省第?一;上?報藥品?不良反?應病例?報告_?___?份,居?全省第?三。四?是嚴格?監(jiān)管基?本藥物?定點配?送企業(yè)?。開展?基本藥?物配送?情況專?題調研?,實行?基本藥?物定點?配送企?業(yè)報備?制度,?對全市?___?_家定?點配送?企業(yè)進?行了專?項檢查?,并完?成了省?局下達?的基本?藥物抽?樣檢驗?任務,?基本藥?物質量?安全得?到有效?保證。?(四?)深入?開展專?項整治?。在食?品安全?方面,?聯(lián)合相?關部門?開展問?題乳粉?清查、?"地溝?油"專?項治理?、學校?食堂餐?飲安全?檢查等?專項整?頓,切?實規(guī)范?食品市?場秩序?。在藥?品、醫(yī)?療器械?安全方?面,以?血液制?品、生?物制品?、中藥?制劑等?為重點?品種,?深入開?展藥品?安全專?項整治?工作,?打擊制?售假劣?藥械違?法行為?;開展?非藥品?冒充藥?品專項?檢查,?查處食?品、保?健食品?、消毒?產(chǎn)品、?化妝品?等領域?的違法?行為;?開展藥?品冷鏈?管理專?項檢查?,加強?生物制?品監(jiān)管?;開展?藥品生?產(chǎn)、制?劑配制?專項檢?查,確?保不發(fā)?生源頭?___?_害事?件。_?___?年,全?系統(tǒng)共?出動執(zhí)?法人員?2__?__次?,檢查?涉藥單?位__?__家?,立案?查處違?法違規(guī)?案件_?___?起,其?中查獲?的"9?·16?"特大?假冒人?血白蛋?白案被?列入國?家藥監(jiān)?局公布?的__?__年?十大典?型假藥?案之一?。(?五)加?強應急?隊伍建?設。分?別成立?食品和?藥品專?家?guī)欤?對食品?、藥品?安全_?___?應急工?作開展?咨詢、?技術指?導并參?與應急?處置和?評估工?作。組?成由監(jiān)?管人員?、專家?等組成?的應急?處置隊?伍,通?過應急?演練和?崗位練?兵等形?式,培?養(yǎng)和提?高應對?突發(fā)公?共事件?的回應?能力。?(六?)加大?宣傳教?育力度?。加大?食品藥?品培訓?宣傳力?度,全?系統(tǒng)新?畢業(yè)食?品安全?工程碩?士研究?生__?__名?,積極?開展"?3·1?5"、?"12?·4"?宣傳咨?詢活動?,配合?市電視?臺舉辦?"3·?15"?電視晚?會;_?___?市區(qū)_?___?個家庭?參觀食?品安全?科普知?識全國?巡展,?廣泛宣?傳食品?安全知?識;_?___?基層藥?監(jiān)人員?自編自?演法制?小品節(jié)?目,參?加全市?"五五?"普法?專場文?藝演出?,通過?各種形?式廣泛?深入宣?傳食品?藥品法?律法規(guī)?和飲食?用藥安?全知識?,取得?良好的?社會效?果。根?據(jù)《市?應急管?理辦公?室__?__開?展__?__年?___?_應對?工作總?結評估?和__?__年?___?_發(fā)生?趨勢分?析工作?___?_》(?市應急?辦函〔?___?_〕_?___?號)要?求,現(xiàn)?對我市?食品、?藥品和?醫(yī)療器?械__?__應?對工作?總結評?估如下?:一?、基本?情況?___?_年,?我市各?有關部?門嚴格?遵循按?照"政?府統(tǒng)一?領導,?各地分?級負責?,部門?指導協(xié)?調,各?方聯(lián)合?行動"?的應急?工作方?針,切?實加強?部門配?合,扎?實做好?食品、?藥品和?醫(yī)療器?械__?__預?防等基?礎工作?,全年?未發(fā)生?食品、?藥品和?醫(yī)療器?械__?__。?二、?應對工?作評估?總結?(一)?加強應?急__?__領?導。成?立了市?食品安?全事故?應急指?揮部,?統(tǒng)一領?導、指?揮應急?處置工?作。總?指揮長?由市長?或分管?副市長?擔任,?成員由?市食品?安全委?員會成?員組成?。指揮?部下設?辦公室?,設在?我局,?辦公室?主任由?我局局?長擔任?。藥品?安全應?急管理?也專門?成立應?急工作?領導小?組,負?責__?__和?領導應?急管理?工作。?加強部?門聯(lián)動?,明確?各職能?部門的?職責,?建立健?全處置?食品、?藥品和?醫(yī)療器?械__?__運?行機制?和救助?體系,?加大物?資、資?___?_障力?度,有?效預防?、及時?控制和?處置_?___?,最大?限度地?消除_?___?危害。?(二?)健全?應急工?作機制?。進一?步完善?食品、?藥品和?醫(yī)療器?械__?__應?急預案?,明確?應急處?置原則?、程序?、方法?及保障?措施。?在應對?食品安?全__?__方?面,陸?續(xù)制定?出臺了?《鹽城?市食品?安全委?員會工?作規(guī)則?》、《?各成員?單位工?作職責?》、《?重大食?品安全?事故快?速反應?機制》?、《鹽?城市食?品安全?事故應?急預案?》、《?鹽城市?食品安?全事故?應急預?案操作?手冊》?等一系?列保障?制度,?力求從?制度上?落實監(jiān)?管責任?,保證?各項措?施落實?到位。?在應對?藥品、?醫(yī)療器?械安全?___?_方面?,制定?了《問?題藥品?應急處?置工作?程序》?,不斷?完善預?警發(fā)現(xiàn)?處置機?制,及?時控制?和有效?處置在?安全性?方面存?在問題?的各類?藥品和?醫(yī)療器?械;強?化與公?安、衛(wèi)?生等其?他行政?部門協(xié)?作配合?機制,?建立包?括藥品?監(jiān)督、?衛(wèi)生防?疫、臨?床治療?等專家?組成的?預后處?置組,?研究對?使用過?問題藥?品人群?的補救?方法措?施;建?立完善?___?_的監(jiān)?測預警?、信息?報告制?度,建?立統(tǒng)一?的藥品?安全事?故監(jiān)測?、報告?網(wǎng)絡體?系。?(三)?加強日?常監(jiān)督?管理。?我們切?實采取?措施在?生產(chǎn)、?流通、?使用等?環(huán)節(jié)強?化藥品?、醫(yī)療?器械日?常監(jiān)管?。一是?強化生?產(chǎn)環(huán)節(jié)?監(jiān)管。?對__?__家?藥品生?產(chǎn)企業(yè)?開展了?___?_次飛?行檢查?和跟蹤?檢查,?共發(fā)現(xiàn)?各類管?理缺陷?___?_項次?,督促?企業(yè)落?實整改?措施。?開展醫(yī)?用分子?篩制氧?設備、?高風險?醫(yī)療器?械等監(jiān)?督檢查?,建立?醫(yī)療器?械監(jiān)管?責任體?系,進?一步規(guī)?范醫(yī)療?器械生?產(chǎn)行為?。二是?強化經(jīng)?營環(huán)節(jié)?監(jiān)管。?開展藥?品經(jīng)營?企業(yè)g?sp復?認證工?作,已?有__?__家?藥品批?發(fā)企業(yè)?和藥品?零售連?鎖企業(yè)?、__?__家?零售藥?店順利?通過了?gsp?復認證?現(xiàn)場檢?查。并?對認證?滿兩年?的__?__家?批發(fā)企?業(yè)、_?___?家零售?連鎖企?業(yè)進行?gsp?跟蹤檢?查。與?市文化?廣電新?聞出版?局、市?公安局?聯(lián)合開?展含可?待因復?方口服?制劑專?項整治?工作,?加大特?殊藥品?監(jiān)管力?度。將?醫(yī)療器?械日常?監(jiān)管與?專項檢?查、注?冊核查?、體系?考核相?結合,?努力提?高醫(yī)療?器械監(jiān)?管水平?。三是?強化使?用環(huán)節(jié)?監(jiān)管。?啟動國?家藥品?安全示?范縣創(chuàng)?建工作?,積極?推行城?市藥品?安全"?網(wǎng)格化?"管理?。聯(lián)合?___?_部門?對__?__家?二級及?二級以?上醫(yī)療?機構執(zhí)?行《_?___?省醫(yī)療?機構藥?品使用?質量管?理規(guī)范?》情況?進行檢?查,提?高規(guī)范?藥房、?合格藥?房創(chuàng)建?水平。?首次舉?辦全市?adr?報告質?量評比?活動,?加強藥?品不良?反應監(jiān)?測工作?,我市?參與在?線呈報?單位數(shù)?___?_家,?居全省?第一;?上報藥?品不良?反應病?例報告?___?_份,?居全省?第三。?四是嚴?格監(jiān)管?基本藥?物定點?配送企?業(yè)。開?展基本?藥物配?送情況?專題調?研,實?行基本?藥物定?點配送?企業(yè)報?備制度?,對全?市__?__家?定點配?送企業(yè)?進行了?專項檢?查,并?完成了?省局下?達的基?本藥物?抽樣檢?驗任務?,基本?藥物質?量安全?得到有?效保證?。(?四)深?入開展?專項整?治。在?食品安?全方面?,聯(lián)合?相關部?門開展?問題乳?粉清查?、"地?溝油"?專項治?理、學?校食堂?餐飲安?全檢查?等專項?整頓,?切實規(guī)?范食品?市場秩?序。在?藥品、?醫(yī)療器?械安全?方面,?以血液?制品、?生物制?品、中?藥制劑?等為重?點品種?,深入?開展藥?品安全?專項整?治工作?,打擊?制售假?劣藥械?違法行?為;開?展非藥?品冒充?藥品專?項檢查?,查處?食品、?保健食?品、消?毒產(chǎn)品?、化妝?品等領?域的違?法行為?;開展?藥品冷?鏈管理?專項檢?查,加?強生物?制品監(jiān)?管;開?展藥品?生產(chǎn)、?制劑配?制專項?檢查,?確保不?發(fā)生源?頭__?__害?事件。?___?_年,?全系統(tǒng)?共出動?執(zhí)法人?員2_?___
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