體積排阻色譜柱行業(yè)市場需求與投資規(guī)劃

體積排阻色譜柱行業(yè)市場需求與投資規(guī)劃

液相色譜耗材市場分析液相色譜耗材（LiquidChromatographyConsumables）是指液相色譜系統(tǒng)的一系列組件，可滿足所有分離需求，提供更快的分析和一致的性能。按收入計，2021年全球液相色譜耗材收入大約44百萬美元，預(yù)計2028年達(dá)到44百萬美元，2022至2028期間，年復(fù)合增長率CAGR為0．0%。同時2020年全球液相色譜耗材銷量大約，預(yù)計2028年將達(dá)到。2021年中國市場規(guī)模大約為百萬美元，在全球市場占比約為%，同期北美和歐洲市場分別占比為%和%。未來幾年，中國CAGR為%，同期美國和歐洲CAGR分別為%和%，亞太地區(qū)將扮演更重要角色，除中美歐之外，日本、韓國、印度和東南亞地區(qū)，依然是不可忽視的重要市場。全球主要的液相色譜耗材制造商包括賽默飛世爾科技、KNAUER、PerkinElmer等。在產(chǎn)品方面，主要類型是色譜柱、量化器等。而在應(yīng)用方面，主要應(yīng)用是OEM、實驗室等。在產(chǎn)品類型方面，主要類型包括色譜柱、量化器等。而在應(yīng)用方面，主要應(yīng)用包括OEM、實驗室等。色譜行業(yè)面臨的機遇與挑戰(zhàn)（一）色譜行業(yè)面臨的機遇1、色譜行業(yè)進(jìn)口替代空間廣闊用于實驗室分析檢測的色譜柱和生物制藥分離純化的色譜介質(zhì)產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)難度大、生產(chǎn)制備要求高，由于歐美等發(fā)達(dá)國家或地區(qū)起步較早，國內(nèi)色譜柱市場的主要參與者包括ThermoFisher、Agilent、Tosoh和Waters等境外廠商，國內(nèi)層析介質(zhì)市場的主要份額與先進(jìn)技術(shù)長期被Cytiva、Merck、ThermoFisher、Tosoh和Bio-Rad等國際大型廠商占據(jù)。隨著國家持續(xù)推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)改革，醫(yī)保控費、仿制藥一致性評價和藥品帶量采購等政策陸續(xù)出臺，制藥企業(yè)對成本端的重視程度大大提升，而下游純化是生物大分子藥品的主要成本所在，國內(nèi)廠商在產(chǎn)品價格以及響應(yīng)速度和客戶服務(wù)質(zhì)量上較海外供應(yīng)商具備一定優(yōu)勢。近年來國家強調(diào)生物制品的安全供應(yīng)，全面深化改革委員會第十二次會議將生物安全納入國家戰(zhàn)略體系，持續(xù)推出政策鼓勵生命科學(xué)及醫(yī)藥上游供應(yīng)鏈發(fā)展，2021年7月，提出強化科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈韌性，開展補鏈強鏈專項行動，加快解決難題，高度重視產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈供應(yīng)能力對新興產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的影響。各地紛紛出臺政策聚焦醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)進(jìn)行全產(chǎn)業(yè)鏈布局，作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游的重要原輔料，色譜介質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性和資源供應(yīng)能力極大影響著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展，關(guān)鍵原料的成為趨勢。同時，隨著國際貿(mào)易環(huán)境不確定性增加導(dǎo)致國際廠商供貨延遲，藥企客戶出于對供應(yīng)鏈安全和原材料供貨穩(wěn)定性考慮，對國產(chǎn)填料的采購意愿也進(jìn)一步提升，色譜介質(zhì)的進(jìn)度有望進(jìn)一步加速。色譜介質(zhì)的國產(chǎn)化對中國生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈安全供應(yīng)至關(guān)重要，下游生物制藥企業(yè)對于尋求性價比更高的國產(chǎn)色譜供應(yīng)商的需求強烈，我國色譜行業(yè)迎來了巨大的趨勢與機遇。根據(jù)數(shù)據(jù)，中國的色譜介質(zhì)市場規(guī)模在2021年達(dá)到75億元，2026年中國色譜介質(zhì)市場規(guī)模將達(dá)到203億元，本土化率較低，未來進(jìn)口替代空間巨大，具備完備技術(shù)積累的國產(chǎn)生產(chǎn)商將迎來市場擴張和份額提升的雙重紅利，逐步打破進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)的行業(yè)局面。2、下游市場帶動色譜行業(yè)發(fā)展生物醫(yī)藥是色譜柱和色譜填料產(chǎn)品的主要應(yīng)用領(lǐng)域，得益于全球生物創(chuàng)新藥研發(fā)投入的增加、新藥研發(fā)成果的涌現(xiàn)以及現(xiàn)實臨床需求量的持續(xù)增加等因素，全球生物藥行業(yè)得以迅速發(fā)展，在傳統(tǒng)化藥及單抗、疫苗等大分子生物藥不斷迭代快速發(fā)展的同時，ADC、雙抗、mRNA、核酸、基因細(xì)胞治療等新生物醫(yī)藥技術(shù)也不斷涌現(xiàn)，所有生物醫(yī)藥都離不開色譜技術(shù)的分析檢測和分離純化應(yīng)用，需求端將進(jìn)一步釋放大量空間。生物產(chǎn)業(yè)在我國被列為七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，未來將成為國民經(jīng)濟的先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和支柱產(chǎn)業(yè)，我國生物藥市場仍處于發(fā)展初期，但具有強勁的增長潛力，隨著可支付能力的提高、患者群體的增長以及醫(yī)保覆蓋范圍的擴大，受中國生物藥研發(fā)投資增加、政府政策利好、腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域較大未滿足需求的推動，預(yù)計2025年中國生物藥市場規(guī)模將達(dá)到8，116億元，受益于下游市場空間的持續(xù)擴大，我國色譜行業(yè)迎來重大發(fā)展機遇，成長空間廣闊。3、色譜行業(yè)新興經(jīng)濟體迎來良好發(fā)展機遇全球醫(yī)藥市場經(jīng)過多年的快速發(fā)展，以中國、巴西、印度、俄羅斯等國家為代表的新興經(jīng)濟體在經(jīng)濟快速增長的驅(qū)動下，藥品需求快速增長，成為醫(yī)藥市場規(guī)模增長的中堅力量。隨著醫(yī)療可及性的提高、國民收入水平增加、人口數(shù)量的增長，未來新興經(jīng)濟體醫(yī)藥市場將迎來良好的發(fā)展機遇；在發(fā)達(dá)國家市場研發(fā)成本漸漲、新藥審批日趨嚴(yán)格、專利保護(hù)紛紛到期的背景下，基于成本優(yōu)勢和行業(yè)高速增長的大環(huán)境，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈逐漸向新興經(jīng)濟體轉(zhuǎn)移。中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游廠家在受益于本土市場蓬勃發(fā)展的同時，將進(jìn)一步承接全球原料產(chǎn)能需求，作為全球市場化競爭參與者，深度嵌入全球醫(yī)藥研發(fā)供應(yīng)鏈。4、色譜行業(yè)國家政策支持色譜柱和色譜填料是物質(zhì)分析檢測、分離純化環(huán)節(jié)的關(guān)鍵材料，主要應(yīng)用于藥物研發(fā)與生產(chǎn)過程當(dāng)中，國家產(chǎn)業(yè)政策對該行業(yè)以及其下游行業(yè)發(fā)展提供了大力支持。其中，《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本）》中將大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)和純化技術(shù)以及蛋白質(zhì)高效分離和純化設(shè)備列為鼓勵類項目；《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》（2016版）中將疫苗抗原純化技術(shù)，蛋白純化生產(chǎn)新工藝技術(shù)，藥物生產(chǎn)的分離純化，藥物生產(chǎn)在線質(zhì)量控制，用于疫苗和藥物生產(chǎn)的清潔動物（包括胚胎）、細(xì)胞系、培養(yǎng)基，基因工程、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程、天然藥物的生產(chǎn)、藥物活性成分等分離用的高精度、自動化、程序化、連續(xù)高效的設(shè)備和介質(zhì)列為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)；《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》提出提高無血清無蛋白培養(yǎng)基、蛋白質(zhì)分離純化介質(zhì)、穩(wěn)定劑和保護(hù)劑等生產(chǎn)用重要原輔材料的生產(chǎn)水平等。以上政策的頒布及實施為色譜行業(yè)提供了巨大的發(fā)展空間和市場潛力，加快了相關(guān)產(chǎn)品的自主創(chuàng)新與技術(shù)改造，進(jìn)一步提高了產(chǎn)業(yè)的競爭力。（二）色譜行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)目前，我國分析色譜行業(yè)的行業(yè)集中度仍然較低，大多數(shù)企業(yè)規(guī)模較小、產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計能力不足，眾多中小企業(yè)同質(zhì)化競爭情況嚴(yán)重，部分企業(yè)通過降低價格來參與市場競爭，從而影響行業(yè)整體的利潤水平。我國工業(yè)純化行業(yè)中，國外生產(chǎn)廠商具備行業(yè)先發(fā)優(yōu)勢，技術(shù)發(fā)展成熟，占據(jù)了較高的市場規(guī)模，國內(nèi)生產(chǎn)廠商進(jìn)入色譜行業(yè)市場較晚，規(guī)模體量普遍偏小，在與國外主流廠商競爭過程中面臨較大的壓力和挑戰(zhàn)，市場認(rèn)可度仍待進(jìn)一步積累。同時，還存在少部分企業(yè)不遵守知識產(chǎn)權(quán)法規(guī)、仿冒侵權(quán)的現(xiàn)象，加劇了行業(yè)的無序競爭，成為制約行業(yè)健康發(fā)展的瓶頸。全球主要國家高效液相色譜（HPLC）行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀全球及中國經(jīng)濟在2020年均受到重創(chuàng)，2021年全球GDP增長5．9%，盡管全球增長前景有所改善，出現(xiàn)了V型反彈，但這并不意味著經(jīng)濟真正恢復(fù)到了疫情前的水平，絕大多數(shù)國家目前還處在重創(chuàng)后復(fù)蘇的階段，遠(yuǎn)未實現(xiàn)真正復(fù)蘇。2022年是持續(xù)復(fù)蘇的一年，全球供應(yīng)鏈擾動、地緣局勢緊張、能源價格波動、勞動力局部短缺、原材料價格上漲都將會影響經(jīng)濟復(fù)蘇的韌性，國際貨幣基金組織（IMF）預(yù)計2022年世界經(jīng)濟增速為4．4%，其中美國經(jīng)濟增速為4%左右。在中國和印度的大力推動下，2022年預(yù)計亞洲將成為全球經(jīng)濟增長最快的地區(qū)。然而中國經(jīng)濟增長有所放緩，2022年政府工作報告中表明經(jīng)濟增速預(yù)期目標(biāo)設(shè)定在5．5%左右。據(jù)研究中國確立5．5%左右增速，不僅著眼于經(jīng)濟增長的速度，同時也錨定經(jīng)濟發(fā)展質(zhì)量，科技創(chuàng)新、經(jīng)濟社會數(shù)字化、綠色發(fā)展等將是中國經(jīng)濟發(fā)展長期堅持的目標(biāo)。預(yù)計2022年美國、歐洲、中國等主要經(jīng)濟體將會出臺更多利好政策，帶動高效液相色譜（HPLC）行業(yè)的發(fā)展。色譜行業(yè)市場規(guī)模分析近年來隨著下游生物制藥、學(xué)術(shù)研究、食品安全領(lǐng)域的不斷發(fā)展，全球色譜介質(zhì)市場規(guī)模穩(wěn)步提升，2021年全球色譜介質(zhì)市場規(guī)模為58億美元，預(yù)計2023年將增長至69億美元。生物制藥是色譜介質(zhì)最為重要的應(yīng)用領(lǐng)域，隨著全球生物研發(fā)投入不斷增加，抗體、疫苗、重組蛋白等下游生物藥市場不斷擴張及新藥逐步放量，全球生物藥色譜介質(zhì)市場需求快速擴張，2021年全球生物藥色譜介質(zhì)市場規(guī)模為45億美元，預(yù)計于2023年達(dá)到54億美元。色譜填料未來將逐漸實現(xiàn)進(jìn)口替代國內(nèi)開展色譜填料業(yè)務(wù)的主要企業(yè)包括納微科技、藍(lán)曉科技、博格隆、匯研生物、賽分科技等，與海外企業(yè)相比，國內(nèi)本土色譜填料企業(yè)起步較晚，總體競爭力較弱。一般來說，在載量上，本土廠商與進(jìn)口廠家?guī)缀跸喈?dāng)，但是在價格上國產(chǎn)的便宜得多，如納微科技的價格幾乎是GE的1/3、默克的一半。下游市場使用國產(chǎn)色譜填料可以使成本降低20%-50%，此外，國產(chǎn)廠家貨期較短，是大部分國產(chǎn)企業(yè)另一優(yōu)勢之一。長遠(yuǎn)來看，以納微科技為代表的國產(chǎn)企業(yè)在成本、貨期上具備競爭力，未來將逐漸實現(xiàn)進(jìn)口替代。色譜行業(yè)競爭狀況和市場化程度長期以來，全球色譜柱和色譜填料大部分市場被大型跨國科技企業(yè)所占據(jù)，海外的大型企業(yè)由于進(jìn)入該領(lǐng)域較早，其產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢和應(yīng)用成熟度較高，在高端市場優(yōu)勢尤為明顯。全球范圍內(nèi)主流的分析色譜企業(yè)為ThermoFisher、Agilent、Tosoh和Waters等，以上企業(yè)通?？梢蕴峁┌ㄔO(shè)備、儀器、試劑、耗材和實驗室整體解決方案的一整套生物技術(shù)研究開發(fā)的工具服務(wù)，在產(chǎn)品性能、渠道、客戶粘性等方面具有較大的優(yōu)勢，全球的市場份額占比較高。國內(nèi)市場方面，以上企業(yè)由于發(fā)展歷史較長、技術(shù)實力相對雄厚，在高端市場占據(jù)明顯優(yōu)勢，國內(nèi)僅有少數(shù)企業(yè)能在高端產(chǎn)品領(lǐng)域與之競爭。由于工業(yè)純化領(lǐng)域技術(shù)壁壘較高且需要企業(yè)具有規(guī)?；a(chǎn)能力，因此行業(yè)集中度較高，Cytiva、Merck、ThermoFisher、Tosoh和Bio-Rad等海外企業(yè)占據(jù)了全球工業(yè)純化填料的主要市場份額，形成了寡頭壟斷局面，國內(nèi)企業(yè)起步較晚，但我國快速發(fā)展的下游醫(yī)藥行業(yè)及政策的大力支持促使國內(nèi)企業(yè)紛紛加大投資力度，新建研發(fā)中心和生產(chǎn)工廠，技術(shù)水平和規(guī)模化生產(chǎn)能力得以增強，國內(nèi)企業(yè)通過技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品迭代，部分產(chǎn)品已接近甚至達(dá)到國際先進(jìn)水平，加之供應(yīng)鏈穩(wěn)定、價格優(yōu)勢等有利因素，已開始逐步打破由國外巨頭和進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)的競爭格局，產(chǎn)品市場份額不斷提升。在抗體、胰島素等藥物純化領(lǐng)域，國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)進(jìn)行了一定程度的替代，是國內(nèi)廠家率先實現(xiàn)的領(lǐng)域。國產(chǎn)企業(yè)的親和層析填料產(chǎn)品在臨床階段已經(jīng)進(jìn)行了廣泛的試用。色譜行業(yè)未來發(fā)展趨勢得益于全球生物創(chuàng)新藥研發(fā)投入的增加、新藥研發(fā)成果的涌現(xiàn)以及現(xiàn)實臨床需求量的持續(xù)增加等因素，全球生物藥行業(yè)得以迅速發(fā)展，2020年全球生物藥市場規(guī)模達(dá)2979億美元。全球醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展，推動了關(guān)鍵耗材色譜填料市場的進(jìn)一步增長。在中國的低成本優(yōu)勢下，生物藥產(chǎn)能呈現(xiàn)向中國轉(zhuǎn)移的趨勢，同時在產(chǎn)業(yè)政策的指引下，我國生物醫(yī)藥行業(yè)的快速進(jìn)步、多種創(chuàng)新藥市場的顯著發(fā)展，成為刺激色譜產(chǎn)品需求增長、推動色譜行業(yè)市場發(fā)展的重要因素。國家對生物安全的高度重視以及近幾年復(fù)雜的國際關(guān)系促使國內(nèi)制藥企業(yè)對于生產(chǎn)的核心耗材供應(yīng)能力提出了較高的要求，海外企業(yè)由于國際貿(mào)易摩擦影響，全球供應(yīng)鏈?zhǔn)茏瑁幤罂蛻舫鲇趯?yīng)鏈安全和原材料供貨穩(wěn)定性考慮，對于尋求性價比更高的國產(chǎn)色譜供應(yīng)商的需求強烈，而國內(nèi)色譜企業(yè)通過持續(xù)加大研發(fā)投入，不斷提升自主創(chuàng)新、工藝技術(shù)和生產(chǎn)質(zhì)控能力，推動成本下降及性能升級，越來越多國內(nèi)色譜企業(yè)已經(jīng)具備生產(chǎn)一流的層析介質(zhì)的能力，逐步與國際領(lǐng)先企業(yè)形成有效競爭，進(jìn)口替代趨勢明顯。生物藥分離純化，是生物大分子藥品的核心生產(chǎn)環(huán)節(jié)，分離純化環(huán)節(jié)的質(zhì)量直接決定了生物大分子藥品的綜合性能表現(xiàn)。隨著國家將生物安全納入國家戰(zhàn)略體系，監(jiān)管部門對生物藥的純度和質(zhì)量要求越來越高，醫(yī)藥行業(yè)對上游供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性和安全性高度重視，對于關(guān)鍵耗材的要求顯著提升，藥企傾向于選擇具有更高機械強度、更高化學(xué)穩(wěn)定性、更高載量和使用壽命的高質(zhì)量分離純化產(chǎn)品，保障藥品的安全性及有效性。產(chǎn)品質(zhì)量高、品牌口碑良好的企業(yè)將在未來的市場競爭中更具競爭力，將獲得市場認(rèn)可并得到持續(xù)發(fā)展。隨著醫(yī)藥技術(shù)的進(jìn)一步創(chuàng)新發(fā)展，新靶點、新制劑的生物藥品不斷涌現(xiàn)，生物活性物質(zhì)種類越來越多，組成結(jié)構(gòu)愈加復(fù)雜，且由于生物藥具有分子量大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜且可變、容易受到各種理化因素影響等特點，在生物發(fā)酵、目標(biāo)產(chǎn)物的分離純化等復(fù)雜生產(chǎn)過程中存在異變性，為藥物的分離純化帶來了很多挑戰(zhàn)，需要開發(fā)更創(chuàng)新的產(chǎn)品進(jìn)行深入表征分析。同時隨著色譜應(yīng)用場景延伸至ADC、雙抗、核酸、基因治療等新興領(lǐng)域，催生了新的分離純化需求。以上都對色譜技術(shù)創(chuàng)新水平和產(chǎn)品性能提出了更高的要求，將有利于產(chǎn)品創(chuàng)新能力強、市場結(jié)合度高的企業(yè)快速發(fā)展。生物藥市場規(guī)模持續(xù)擴大帶動色譜填料行業(yè)發(fā)展色譜填料（應(yīng)用于生物大分子領(lǐng)域時又被稱為層析介質(zhì)）是液相色譜技術(shù)的核心關(guān)鍵，應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，并對分離純化的結(jié)果和效率起著至關(guān)重要的作用。特別在生物制藥領(lǐng)域。一般來說，生物藥分兩步進(jìn)行：第一步，使用親和色譜；第二步，使用離子交換色譜。色譜填料在下游一般不會輕易變更，因為變更材料需要做工藝驗證，驗證的時間一般需要1年左右，因此，幾乎可以認(rèn)為其粘性極強。近年來隨著醫(yī)療需求增加，全球生物藥市場規(guī)模持續(xù)擴大，帶動色譜填料需求持續(xù)增長。數(shù)據(jù)顯示，2016-2022年全球生物藥行業(yè)市場規(guī)模由2202億美元增長至3790億美元，2019-2022年全球色譜填料行業(yè)市場規(guī)模由33．34億美元增長至43．09億美元。近年來隨著醫(yī)療需求增加，全球生物藥市場規(guī)模持續(xù)擴大，帶動色譜填料需求持續(xù)增長。數(shù)據(jù)顯示，2016-2022年全球生物藥行業(yè)市場規(guī)模由2202億美元增長至3790億美元，2019-2022