江蘇華益科技有限公司擴建制備和銷售(89Sr 177Lu 89zr 90Y 188Re 68Ga 225Ac)放射性藥物項目環(huán)境影響報告表

--#頁江蘇玖清玖藍環(huán)保科技有限公司檢測概況項目名稱擴建制備和銷售％r、i”Lu、6'Ga、89Zr,旳、18gRex225Ac放射性藥物項目環(huán)境現狀檢測被檢單位, 江蘇華益科技有限公司單位地址常熟市海虞鎮(zhèn)（新材料產業(yè)園）富虞路18號聯(lián)系人員黃建江聯(lián)系電量時間2018年7月4日 天氣狀況 晴檢測人員劉雪花、饒光祖檢測項目Y輻射劑量率檢測對象擴建制備和銷售s9Sr>177Lu>^Ga、wZr, 188Re^225Ac放射性藥物項目環(huán)境現狀檢測.檢測儀器儀器型號：FH40G+FH672E-10多功能環(huán)境輻射劑量率儀儀器編號：J0317 ?.檢定單位：上海市計量測試技術研究院?-檢定有效期：2017年9月6日?2018年9月5日檢測依據《環(huán)境地表湖射劑量率測定規(guī)范》GBAT14583-1993檢測結果評價依據/結論無（以下空白）編制：襪呈髙〔簽發(fā)'% 檢測單性*2） 簽發(fā)日財.年1財何A-/-1

江蘇玖清玖藍環(huán)?？萍加邢薰緔輻射劑量率檢測結果測點號點位描述測量結果（nSv/h）1制備放射性藥物擬建址東側92.22制備放射性藥物擬建址南側92.53制備放射性藥物擬建址西側88.14制備放射性藥物擬建址北側91.5（以下空白）小結：江蘇華益彳射性藥物項目擬;（以下空白）件技有限公司擴建制備和銷售89Sr,177Lu,68Ga、89Zr>阿、,88Re>225Ac放主址周圍Y輻射劑量率為（88.1-92.5）nSv/h。,表中結果未扣除宇宙響應恒.江蘇玖清玖藍環(huán)?？萍加邢薰緳z測點位圖附圖1檢測點位圖輻射安全許可證根據《中華人民共和國放射性污染防治法》和《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，經審查準予在許可種類和范圍內從事活動。單位名稱：江蘇華益科技有限公司地 址.江蘇省蘇州市常熟市海處鎮(zhèn)（新材料產業(yè)園）富幽路18號法定代表人:陸志刖■fdr親常國 使用V類放射源；使用II類、m類射線裝置；生種類才口〉巳圈:產、銷仍、使用非密封放射性物質，乙級、両級非密封放射性物質工作場所。證書編號：國環(huán)輻證[00421]有效期至：2023年°9月30日發(fā)證機關：生建保發(fā)證日期：2018年月發(fā)證機關：生建保發(fā)證日期：2018年月23日中華人民共和國環(huán)境保護部制根據《中華人民共和國放射性污染防治法》和《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》等法律法規(guī)的規(guī)定,經審査準予在許可種類和范圍內從事活動。單位名稱江蘇華益科技有限公司地 址江蘇省蘇州市常熟市海虞鎮(zhèn)（新材料產業(yè)園）富虞路18號法定代表人陸志剛電件類型身份證號源部門名稱地址負責人核醫(yī)藥II部海處鎮(zhèn)富處路18號戴葉鋒GLP實驗室海棋鎮(zhèn)富模路18號陳夏彬核醫(yī)藥1部海度鎮(zhèn)富幽路18號張思偉種類和范圍踹蓍瞄聽壕燦編懿聞場所。許可證條件證書編號 國環(huán)輻證［00421］ ［侄有效期至2023年09月30H 股￡*'｝寸號^發(fā)證日期2018年11月23H（發(fā)盜涇鞏

活動種類和范圍（-）放射源證書編號：國環(huán)輻證[00421]序號核素類別總活度（貝可）/活度（貝可）X枚數活動種類1Ge-68V類1.85E+7使用.；,? ? i,

活動種類和范圍（二）非密封放射性物質證書編號：國環(huán)輻證[00421]序號工作場所名稱場所等級核素日等效最大操作量（貝可）年最大用量（貝可）活動種類1GLP實驗室-Mier0PET/CT機房丙級F-181.85E+64.625E+10使用2核醫(yī)藥II部-Tc99m制備車間乙級Tc-99m1.665E+95.0E+13生產;銷售3該醫(yī)藥II部-錯鐐發(fā)生器貯存庫乙級Se-68/Ga-687.4E+54.44E+U銷售該醫(yī)藥II部-鑰得發(fā)生器貯存庫乙級Uo-99(Tc-99m)4.44E+74.44E+13銷售5該醫(yī)藥II部-淋洗間乙級Mo-991.85E+95.55E+13使用6核醫(yī)藥II部-1125成品庫乙級-125（粒尹）1.48E+64.44E+12銷售;使用7核醫(yī)藥II部T125粒子制備車間乙級1-1251.66E+95.34E+12生產8核醫(yī)藥I部-碘131分裝室乙級1-1317.4E+81.85E+12銷售;使用9核醫(yī)藥I部-FDG合成和分裝室乙級F-182.96E+97.4E+13生產;銷售

活動種類和范圍（三）射線裝置證書編號：國環(huán)輻證[00421]序號裝置名稱類別裝置數量活動種類1microPET/CT機m類1使用2Cyclone18質子回旋加速器■類1使用-序號核素出廠日期出廠活度(貝可)標號編碼類別用途場所來源../去向'甲核人［審核日期/sF。］-夕來源SiemensAG.去向來源去向來源去向來源去向來源去向來源去向來源去向來源去向證書編號:臺帳明細登記(-)臺帳明細登記(-)放射源-序號裝置名稱規(guī)格型號類別用途場所來源/去向審核人審核日期1microPET/CT機SD000N8-875m類醫(yī)用X射線CT機GLP實驗室MicroPET/CT機房來源西門子公司去向2質于回旋加速器Cyclonel8□類制備正電子發(fā)射計算機斷層顯像裝置（PET）用放射性藥物