醫(yī)療器械及衛(wèi)生材料報(bào)廢制度范本1篇

1/1醫(yī)療器械及衛(wèi)生材料報(bào)廢制度范本(菁華1篇)醫(yī)療器械及衛(wèi)生材料報(bào)廢制度范本1一、醫(yī)療器械及衛(wèi)生材料采購(gòu)的計(jì)劃數(shù)量應(yīng)遵循“適量滾動(dòng)”的原則,采購(gòu)數(shù)量嚴(yán)格控制在計(jì)劃范圍之內(nèi),做好預(yù)防產(chǎn)品積壓、報(bào)廢的防患工作。

二、庫(kù)房管理人員填報(bào)《衛(wèi)生材料采購(gòu)計(jì)劃表》時(shí),應(yīng)充分把握醫(yī)院現(xiàn)行適用品種及用量趨勢(shì)。做好產(chǎn)品領(lǐng)用異動(dòng)品種的分析報(bào)告,新材料入庫(kù)達(dá)到半年期仍未領(lǐng)用的清退申報(bào),更新產(chǎn)品時(shí)必須保障原產(chǎn)品用畢、等值置換、原則不作退庫(kù)處理,不得報(bào)廢。

三、經(jīng)過(guò)盤點(diǎn)清庫(kù)和實(shí)際了解,確需報(bào)廢的醫(yī)療器械及衛(wèi)生材料應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn):

、自然損耗無(wú)法修復(fù),如因保管不當(dāng)應(yīng)追究保管人責(zé)任。

、人為損壞,當(dāng)事者按相關(guān)規(guī)定賠償后報(bào)廢。

、效期臨近而無(wú)法退貨、換貨,并且到期未用完的。

、在用產(chǎn)品,但有效期已過(guò),追究保管員責(zé)任后報(bào)廢。

、以前用過(guò),但現(xiàn)在根本未用且不能再用的。

四、醫(yī)療器械及衛(wèi)生材料報(bào)廢程序

、使用科室?guī)旆亢歪t(yī)院行政庫(kù)房清理核對(duì)確認(rèn);

、填《醫(yī)療器械及衛(wèi)生材料報(bào)廢審批表》交設(shè)備科核查;

、報(bào)相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后報(bào)廢;

、設(shè)備科下帳核銷。

五、報(bào)廢醫(yī)療器械及衛(wèi)生材料的殘值處理所得歸醫(yī)院所有。

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醫(yī)療器械公司規(guī)章制度范本1為了更好的打造本公司的整體形象，規(guī)范各部門的職責(zé)，特訂立如下規(guī)章制度，供全體員工遵照?qǐng)?zhí)行。

一、質(zhì)量管理部職責(zé)

1、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；

2、具體負(fù)責(zé)并維護(hù)負(fù)責(zé)管理體系的正常運(yùn)行；

3、負(fù)責(zé)組織起草、編制企業(yè)質(zhì)量管理制度，工作程序和質(zhì)量職責(zé)等質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理文件的執(zhí)行；

4、在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量行使裁決權(quán)；

5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收，指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作，接受企業(yè)內(nèi)部關(guān)于質(zhì)量技術(shù)問(wèn)題的咨詢；

6、編寫、分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，調(diào)查處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，投訴和質(zhì)量事故，組織企業(yè)質(zhì)量工作分析和重大質(zhì)量事故處理；

7、審核不合格醫(yī)療器械，對(duì)不合格醫(yī)療器械處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督；

8、協(xié)助人力資源部門開(kāi)展對(duì)企業(yè)員工醫(yī)療器械質(zhì)量方面的教育或培訓(xùn)的；

9、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的編寫報(bào)告工作；

10、完成其它核實(shí)的質(zhì)量管理工作。

二、業(yè)務(wù)部職責(zé)

1、負(fù)責(zé)制定年、季、月度醫(yī)療器械采購(gòu)計(jì)劃，并且實(shí)施；

2、向財(cái)務(wù)部提供資金需求及付款計(jì)劃；

3、編寫供貨商及市場(chǎng)信息資料，建立、健全供貨商檔案；

4、負(fù)責(zé)供貨商的前期考察，篩選及供貨商考核、評(píng)價(jià)；

5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械貨源和價(jià)格行情的調(diào)研；

6、負(fù)責(zé)采購(gòu)合同的起草，并提交審批核準(zhǔn)；

7、依據(jù)國(guó)家物價(jià)有關(guān)規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的價(jià)格進(jìn)行審核；

8、負(fù)責(zé)本部門員工培訓(xùn)計(jì)劃的制定；

9、負(fù)責(zé)本部門員工業(yè)績(jī)考評(píng)。

三、配送中心職責(zé)

1、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；

2、具體負(fù)責(zé)在醫(yī)療器械儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程的質(zhì)量管理工作，并維護(hù)質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行；

3、對(duì)在采購(gòu)計(jì)劃范圍內(nèi)的來(lái)貨進(jìn)行接站，完善交接手續(xù)；

4、配合質(zhì)量驗(yàn)收員完成來(lái)貨驗(yàn)收，詳細(xì)檢查來(lái)貨藥品的各類標(biāo)識(shí)，外觀和包裝質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量瑕疵時(shí)，及時(shí)與質(zhì)量管理部門取得聯(lián)系，把好醫(yī)療器械質(zhì)量入庫(kù)關(guān)；

5、加強(qiáng)在庫(kù)醫(yī)療器械的保管養(yǎng)護(hù)，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械分類分區(qū)存放；

6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械出庫(kù)驗(yàn)發(fā)工作，依據(jù)出庫(kù)憑證與實(shí)貨逐項(xiàng)嚴(yán)格核對(duì)，檢查包裝完好狀況，防止出庫(kù)差錯(cuò)；

7、對(duì)經(jīng)營(yíng)用車進(jìn)行管理及調(diào)配，醫(yī)療器械運(yùn)輸應(yīng)捆扎牢固，防止破損及事故發(fā)生；

8、加強(qiáng)對(duì)全體儲(chǔ)運(yùn)人員的質(zhì)量意識(shí)教育，負(fù)責(zé)對(duì)重大問(wèn)題改進(jìn)措施在儲(chǔ)運(yùn)部門的實(shí)施落實(shí)；

9、連鎖門店配送醫(yī)療器械送貨要及時(shí)準(zhǔn)確送達(dá)各門店做好交接手續(xù)；

10、做好月、季、年度的庫(kù)存盤點(diǎn)工作，確保帳、貨、卡相符。

四、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度

1、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計(jì)量法》《民法典》等法律、法規(guī)和企業(yè)的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格把好醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購(gòu)進(jìn)并保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，特制定本制度；

2、嚴(yán)格堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)，質(zhì)量第一”的原則；

3、在采購(gòu)時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對(duì)供貨方的法定資格，履約能力，質(zhì)量信譽(yù)等應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，并建立合格供貨方檔案；

4、采購(gòu)應(yīng)制定計(jì)劃，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加，應(yīng)簽訂書面采購(gòu)合同。明確質(zhì)量條款。采購(gòu)合同如果不是以書面形式確立的，購(gòu)銷雙方應(yīng)提前簽訂注明各自質(zhì)量現(xiàn)任的質(zhì)量保證協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)明確有效期；

5、購(gòu)進(jìn)的產(chǎn)品必須有產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)、產(chǎn)品包裝和標(biāo)志應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。工商、商購(gòu)銷合同及進(jìn)口醫(yī)療器械合同上注明質(zhì)量條款及標(biāo)準(zhǔn)；

6、對(duì)首次供貨單位必須確定其法定資格，合法的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，首次經(jīng)營(yíng)的品種應(yīng)征求質(zhì)量部門意見(jiàn)，并經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；

7、從生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)購(gòu)進(jìn)首批醫(yī)療器械應(yīng)向生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)索取測(cè)試合格報(bào)告。并建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，便于研究處理醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題；

8、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)開(kāi)據(jù)合法要據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保管；

9、按規(guī)定簽轉(zhuǎn)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械付款憑證，付款憑證應(yīng)有驗(yàn)收合格鑒章后方能簽轉(zhuǎn)財(cái)務(wù)部門付款。凡驗(yàn)收不符合規(guī)定，或未經(jīng)驗(yàn)收人員簽章者，一律不予簽轉(zhuǎn)付款；

10、進(jìn)貨人員應(yīng)定期與供貨方聯(lián)系，或到供貨方實(shí)地了解，考察質(zhì)量情況，配合質(zhì)量管理部共同做好醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作，協(xié)助處理質(zhì)量問(wèn)題；

11、業(yè)務(wù)人員應(yīng)及時(shí)了解醫(yī)療器械的庫(kù)存結(jié)構(gòu)情況，合理制定業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，在保證滿足市場(chǎng)需求的前提下，避免醫(yī)療器械因積壓過(guò)期失效或滯銷造成的損失。

五、質(zhì)量驗(yàn)收的管理制度

1、為了確保購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量，把好醫(yī)療器械的入庫(kù)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本制度；

2、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培訓(xùn)后方可上崗；

3、驗(yàn)收員應(yīng)對(duì)照隨貨單據(jù)及業(yè)務(wù)部門（或倉(cāng)儲(chǔ)部門）發(fā)出的入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收通知單，按照醫(yī)療器械驗(yàn)收程序?qū)Φ截涐t(yī)療器械逐批驗(yàn)收；

4、到貨醫(yī)療器械應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收，驗(yàn)收完畢后，及時(shí)入庫(kù)；

5、醫(yī)療器械入庫(kù)時(shí)應(yīng)注意有效期一般情況下不足6個(gè)月（含）的不得入庫(kù)；

6、應(yīng)做好“醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收記錄”（微機(jī)），記錄要求內(nèi)容完整，不缺項(xiàng)，字跡清晰，結(jié)論明確，每筆驗(yàn)收均應(yīng)由驗(yàn)收員簽字或蓋章（微機(jī)員應(yīng)注意保密本人口令密碼），驗(yàn)收員應(yīng)在入庫(kù)憑證上簽字或蓋章，并注明驗(yàn)收結(jié)論；

7、退貨驗(yàn)收按進(jìn)貨驗(yàn)收程序進(jìn)行驗(yàn)收。

六、醫(yī)療器械儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理制度

1、為了保證對(duì)醫(yī)療器械（區(qū)）實(shí)行規(guī)范管理，正確合理的儲(chǔ)存，保證醫(yī)療器械的儲(chǔ)存質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定要求，特制定本制度；

2、按照安全、方便節(jié)約、高效的原則，正確分配倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容，按照“五距”要求，合理堆碼、整齊、牢固，無(wú)例置現(xiàn)象；

3、庫(kù)存醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序存放，不同批號(hào)的產(chǎn)品不得混垛；

4、根據(jù)季節(jié)、氣候的變化，做好溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日上午10點(diǎn)，下午4點(diǎn)各觀測(cè)一次并做好溫濕度記錄，并根據(jù)醫(yī)療器械的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保不同性質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品儲(chǔ)存安全有效；

5、醫(yī)療器械要有效實(shí)施色標(biāo)管理，待驗(yàn)產(chǎn)品，退貨產(chǎn)品區(qū)黃色；合格產(chǎn)品，待發(fā)產(chǎn)品區(qū)綠色；不合格產(chǎn)品區(qū)紅色；

6、醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類儲(chǔ)存管理。應(yīng)分：衛(wèi)生材料敷料類、金屬器械類，一次性無(wú)菌器械類、電子診斷類、含藥成份類、乳膠類等分大燈擺放；

7、實(shí)行醫(yī)療器械效期儲(chǔ)存管理的產(chǎn)品，對(duì)近效期的產(chǎn)品可設(shè)定近效期標(biāo)志。對(duì)近效期的產(chǎn)品應(yīng)按月進(jìn)行催銷；

8、保持庫(kù)房（區(qū)）貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清量打掃，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作；

9、醫(yī)療器械產(chǎn)品，堅(jiān)持以預(yù)防為主，消除隱患的原則，開(kāi)展在庫(kù)養(yǎng)護(hù)工作，防止醫(yī)療器械產(chǎn)品變質(zhì)失效，確保儲(chǔ)存器械產(chǎn)品質(zhì)量的安全、有效；

10、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照醫(yī)療器械產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)的管理規(guī)定要求，定期對(duì)在庫(kù)器械產(chǎn)品，根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)向質(zhì)量管理部報(bào)告，對(duì)有問(wèn)題的產(chǎn)品設(shè)置明顯標(biāo)志并暫停配送發(fā)貨。防止不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)。

七、醫(yī)療器械配發(fā)復(fù)核管理制度

1、為規(guī)范醫(yī)療器械出庫(kù)配發(fā)管理工作，確保本企業(yè)銷售的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格醫(yī)療器械流出，特制定制度；

2、醫(yī)療器械出庫(kù)必須經(jīng)發(fā)貨、配貨、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出；

3、醫(yī)療器械按“先產(chǎn)先出”近期先出，按批號(hào)發(fā)貨“的原則出庫(kù)；

4、業(yè)務(wù)按照配貨計(jì)劃和連鎖門店上報(bào)的進(jìn)貨計(jì)劃向配送中心發(fā)出“發(fā)貨通知”保管人員按內(nèi)部移庫(kù)單發(fā)貨完畢后，在內(nèi)部移庫(kù)單上簽字或蓋章，并分發(fā)至對(duì)應(yīng)門店的貨位或周轉(zhuǎn)箱內(nèi)，交復(fù)核人員復(fù)核。復(fù)核人員必須按內(nèi)部移庫(kù)單逐品種、逐批號(hào)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)，并檢查包裝的質(zhì)量狀況等；

5、對(duì)出庫(kù)醫(yī)療器械逐批復(fù)核后，復(fù)核人員應(yīng)在內(nèi)部移庫(kù)單上簽字或蓋章，明確復(fù)核結(jié)論并記錄復(fù)核內(nèi)容。復(fù)核記錄的內(nèi)容應(yīng)包括：品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期、配送日期，以及要貨部門名稱和復(fù)核人員等項(xiàng)目。出庫(kù)復(fù)核記錄憑證應(yīng)保存不得少于3年；

6、出庫(kù)復(fù)核與檢查中，復(fù)核人中如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)告質(zhì)管部處理：

（1）醫(yī)療器械包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或液體滲漏；

（2）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)，封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；

（3）包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；

（4）醫(yī)療器械超出有效期。

八、醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度

1、醫(yī)療器械凡應(yīng)標(biāo)明有效期的，未標(biāo)注有效或更改有效期有按偽劣醫(yī)療器械處理；

2、醫(yī)療器械應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，根據(jù)醫(yī)療器械的有效期相對(duì)集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼存放；

3、未標(biāo)注有效期的入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)應(yīng)判定不合格醫(yī)療器械。驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。

4、在近期6個(gè)月的產(chǎn)品應(yīng)在貨位上設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌；

5、近效期醫(yī)療器械產(chǎn)品，配送中心倉(cāng)庫(kù)各連鎖門店，按月填寫效期崔銷報(bào)表，報(bào)總部業(yè)務(wù)部和總經(jīng)理，以便于掌握近效期情況，進(jìn)行崔銷或與供貨方調(diào)解。由于工作疏忽沒(méi)有及時(shí)上報(bào)，造成損失，責(zé)任由部門自負(fù)，按有關(guān)罰則處罰；

6、有效期不是6個(gè)月的，不得購(gòu)進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫(kù)；

7、及時(shí)處理過(guò)期失效產(chǎn)品，嚴(yán)格杜絕過(guò)期失效產(chǎn)品發(fā)出流入市場(chǎng)。

九、不合格醫(yī)療器械管理制度

1、質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)企業(yè)對(duì)不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行有效控制的管理機(jī)構(gòu)；

2、質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械不得采購(gòu)，入庫(kù)和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的醫(yī)療器械均屬不合格產(chǎn)品；

3、在醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品，應(yīng)存放于醫(yī)療器械不合格品庫(kù)（區(qū)）掛紅牌標(biāo)志。報(bào)質(zhì)量管理部同時(shí)填寫拒收?qǐng)?bào)告單，通知業(yè)務(wù)部、財(cái)務(wù)部把住付款關(guān)，并及時(shí)通知供貨方，確定退貨或報(bào)廢銷毀等處理辦法；

4、質(zhì)量管理部在檢查醫(yī)療器械的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品，應(yīng)出具醫(yī)療器械不合格產(chǎn)品通知單，及時(shí)通知配送中心倉(cāng)庫(kù)和各連鎖門店立即停止出庫(kù)，配送和銷售，同時(shí)按配送記錄追回已配發(fā)到各連鎖門店的不合格產(chǎn)品，集中存放于配送中心不合格產(chǎn)品庫(kù)（區(qū)）掛紅牌標(biāo)志；

5、在醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)，出庫(kù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即停止配送和發(fā)貨。同進(jìn)按配送記錄追回已發(fā)的不合格產(chǎn)品，并將不合格產(chǎn)品移放于不合格產(chǎn)品移于不合格產(chǎn)品庫(kù)（區(qū)）掛紅牌標(biāo)志。

十、衛(wèi)生規(guī)范

1、衛(wèi)生管理責(zé)任到人，辦公場(chǎng)所應(yīng)明亮，整潔，無(wú)環(huán)境污染物；

2、辦公場(chǎng)所屋頂、墻壁*整，無(wú)碎屑剝落，地面光潔，無(wú)垃圾，塵土和污染物；

3、辦公場(chǎng)所地面、桌面等每天清潔，每月進(jìn)行一次徹底清潔；

4、庫(kù)區(qū)內(nèi)不得種植易生蟲(chóng)的草木，地面光潔、無(wú)積水，垃圾，排水設(shè)施正常使用；

5、庫(kù)房門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密、牢固、物流暢通有序，并有安全防火、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施；

6、庫(kù)內(nèi)設(shè)施設(shè)備及醫(yī)療器械包裝不得積壓污損；

7、在崗員工必須著裝整潔，佩戴胸卡、勤洗澡、勤理發(fā)，男、女發(fā)型適宜，不得留怪發(fā)型；

8、每年定期在四月份組織全員健康體檢。健康檢查應(yīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門認(rèn)定的體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行，體檢結(jié)果由綜合辦存檔備案；

9、嚴(yán)格按照規(guī)定的檢查項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為。經(jīng)體檢如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其它的疾病，應(yīng)立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)。患者身體恢復(fù)健康后應(yīng)經(jīng)體檢合格方可上崗。

十一、醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)資料管理制度

1、為了便于對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品是行物理檢測(cè)和養(yǎng)護(hù)保管，所有經(jīng)營(yíng)品種均應(yīng)取得產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；

2、醫(yī)療器械檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)為：（1）《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》；（2）《醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定》；（3）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》；

3、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)包括：生產(chǎn)、制造所采用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)參數(shù)，檢測(cè)報(bào)告、生產(chǎn)制造許可證書、新產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告，產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告，產(chǎn)品使用說(shuō)明；

4、質(zhì)量管理部為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理部門，負(fù)責(zé)公司總部門店所經(jīng)營(yíng)品種的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的管理和歸檔工作。質(zhì)量管理部門有權(quán)對(duì)沒(méi)有醫(yī)療器械注冊(cè)證的商品拒收；

5、質(zhì)量管理部對(duì)業(yè)務(wù)部門采購(gòu)新產(chǎn)品必須向廠方索要產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告，產(chǎn)品性；

6、上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政防疫部門、技術(shù)監(jiān)督部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格產(chǎn)品時(shí)，或上級(jí)藥品監(jiān)督部門，衛(wèi)生行政部門、技術(shù)監(jiān)督部門公告，發(fā)文，通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，本企業(yè)應(yīng)立即通知各有關(guān)部門及連鎖門店停止配送和銷售。同時(shí)，按配送記錄追回不合格產(chǎn)品，并將不合格產(chǎn)品移入不合格品庫(kù)（區(qū)）掛紅牌標(biāo)志等待處理；

7、不合格醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀。報(bào)損、銷毀工匝配送中心統(tǒng)一管理，各連鎖門店不得擅自銷毀不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品，不合格產(chǎn)品的報(bào)損，銷毀由配送中心倉(cāng)庫(kù)部門提出申請(qǐng)。填寫報(bào)損不合格產(chǎn)品清單、銷毀清單和各審批表，經(jīng)批準(zhǔn)后，并填寫財(cái)務(wù)損益單，報(bào)財(cái)務(wù)記心、保衛(wèi)科等部門監(jiān)督下不進(jìn)行銷毀；

8、明確不合格醫(yī)療器械仍繼續(xù)配送銷售的，應(yīng)按經(jīng)營(yíng)責(zé)任制，質(zhì)量責(zé)任制度的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴(yán)重后果的，依法予以處罰；

9、不合格醫(yī)療器械的報(bào)損，銷毀記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保存三年。安全衛(wèi)生管理制度能自測(cè)報(bào)告，產(chǎn)品使用說(shuō)明書交質(zhì)管部存檔，沒(méi)有以上報(bào)告的新產(chǎn)品，一律拒收。

十二、醫(yī)療器械銷售與售后服務(wù)制度

1、連鎖總部和門店應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品，總部和連鎖門店在顯著的位置懸掛《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》；

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行公司總部統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送到連鎖門店銷售。不得向其他單位銷售，門店不得自行采購(gòu)和銷售；

3、公司總部和門店不得經(jīng)銷無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證、無(wú)生產(chǎn)許可證的醫(yī)療器械產(chǎn)品；

4、總部和門店不得經(jīng)銷過(guò)期、失效、不合格及國(guó)家淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品；

5、企業(yè)應(yīng)有經(jīng)營(yíng)品種目錄，并建立銷售記錄臺(tái)帳，內(nèi)容項(xiàng)目完整，不漏項(xiàng)目，不得違規(guī)超范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品；

6、總部和門店不得誤導(dǎo)、欺騙顧客、散布違法廣告、不得損害消費(fèi)者合法權(quán)益；

7、應(yīng)編寫用戶對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見(jiàn)；

8、應(yīng)對(duì)用戶意見(jiàn)或質(zhì)量問(wèn)題跟蹤調(diào)查，并正確處理用戶意見(jiàn)和質(zhì)量問(wèn)題；

9、需要維修的醫(yī)療器械產(chǎn)品總部和門店積極度為消費(fèi)者做好退換貨的管理工作。并做好退換貨記錄。

十三、質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)報(bào)告制度

1、為了加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理，確保醫(yī)療器械使用安全有效。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，制定本制度；

2、業(yè)務(wù)部應(yīng)建立完整的醫(yī)療器械購(gòu)銷記錄，保存完整的有效證件，購(gòu)銷記錄及有效證件必須保存到產(chǎn)品有效期限后滿2年；

3、發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械，應(yīng)立即停止銷售，及時(shí)向質(zhì)量管理部報(bào)告。經(jīng)驗(yàn)證為不合格的及時(shí)公告，主動(dòng)收回不合格產(chǎn)品；

4、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)編寫、分析、整理、上報(bào)企業(yè)醫(yī)療器械的不良信息。各部門、門店應(yīng)注意編寫所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械不良信息，及時(shí)填報(bào)不良反應(yīng)報(bào)告，上報(bào)質(zhì)管部。

十四、門店進(jìn)貨驗(yàn)收陳列制度

1、醫(yī)療器械必須從總部購(gòu)進(jìn)，不得自行從其它渠道采購(gòu)醫(yī)療器械；

2、門店應(yīng)按照具體品種的銷售情況，及時(shí)向總部報(bào)送要貨計(jì)劃，要貨計(jì)劃應(yīng)做到優(yōu)化存儲(chǔ)結(jié)構(gòu)，保存經(jīng)營(yíng)需要，避免積壓滯銷；

3、門店設(shè)置專門的質(zhì)量驗(yàn)收人員，負(fù)責(zé)對(duì)總部配送藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作；

4、質(zhì)量驗(yàn)收員必須依據(jù)配送中心的送貨憑證，對(duì)進(jìn)貨醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商及數(shù)量的核對(duì)，并對(duì)其包裝外觀進(jìn)行檢查；

5、陳列醫(yī)療器械的貨柜、櫥窗保持清潔干凈；

6、凡有質(zhì)量疑問(wèn)的醫(yī)療器械，一律不予上架陳列、銷售。

醫(yī)療器械及衛(wèi)生材料報(bào)廢制度范本（擴(kuò)展2）——醫(yī)療器械招標(biāo)合同范本

醫(yī)療器械招標(biāo)合同范本1醫(yī)療器械招標(biāo)合同范本甲方名稱：____________________________________

乙方名稱：____________________________________

項(xiàng)目名稱：____________________________________

合同名稱：____________________________________

招標(biāo)編號(hào)：___________

本合同于_____年_____月_____日，由_________為甲方，_________為乙方，雙方根據(jù)______年______月______日_________醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)結(jié)果，依據(jù)_________市______年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)《招標(biāo)議價(jià)文件》要求，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商，于______年______月______日，按以下條款和條件簽署，簽訂此項(xiàng)藥品購(gòu)銷合同：

一、藥品名稱、規(guī)格、劑型、包裝、廠家及中標(biāo)價(jià)：見(jiàn)附件

二、合同金額：以實(shí)際發(fā)生金額結(jié)算。

三、技術(shù)資料：乙方應(yīng)向甲方提供中標(biāo)藥品品種的有關(guān)技術(shù)資料。

四、采購(gòu)范圍、采購(gòu)方式、交貨期、交貨地點(diǎn)及交貨方式：

采購(gòu)范圍：甲方必須在自己定標(biāo)產(chǎn)品中給相應(yīng)的投標(biāo)企業(yè)提交采購(gòu)訂單。

采購(gòu)方式：甲方必須通過(guò)_________招采*臺(tái)采購(gòu)。

交貨期：乙方通過(guò)_________招采*臺(tái)接到甲方采購(gòu)訂單后，在自己承諾的供貨時(shí)間內(nèi)交付藥品。

交貨地點(diǎn)：______________________________________________________.交貨方式：現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收、網(wǎng)上記錄。

五、付款方式藥品到貨經(jīng)雙方驗(yàn)收合格后，由甲方在_________天內(nèi)按合同總價(jià)付款給乙方。

六、質(zhì)量保證乙方應(yīng)按合同附件規(guī)定藥品的規(guī)格、劑型、包裝、生產(chǎn)廠家、中標(biāo)價(jià)向甲方提供中標(biāo)藥品。因藥品的質(zhì)量發(fā)生問(wèn)題的，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)更換或退貨。對(duì)于達(dá)不到使用要求者，經(jīng)雙方協(xié)商，可按以下辦法處理：

更換：由乙方承擔(dān)所發(fā)生的全部費(fèi)用。

貶值處理：由甲乙雙方協(xié)議定價(jià)。

退貨處理：乙方應(yīng)退還甲方支付的貨物款，同時(shí)應(yīng)承擔(dān)該貨物的直接費(fèi)用。

如在使用過(guò)程中發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，乙方在接到甲方通知后_________小時(shí)內(nèi)到達(dá)甲方現(xiàn)場(chǎng)。

在質(zhì)保期內(nèi)，乙方應(yīng)對(duì)貨物出現(xiàn)的質(zhì)量及安全問(wèn)題負(fù)責(zé)處理解決。

七、藥品驗(yàn)收乙方交貨前應(yīng)按出廠規(guī)定的檢驗(yàn)方法，對(duì)產(chǎn)品做出檢驗(yàn)。其記錄附在質(zhì)量證明書內(nèi)，作為甲方收貨驗(yàn)收和使用的技術(shù)條件依據(jù)。但有關(guān)質(zhì)量、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、數(shù)量或重量的檢驗(yàn)不應(yīng)視為最終檢驗(yàn)。乙方檢驗(yàn)的結(jié)果應(yīng)隨藥品交甲方。

八、違約責(zé)任甲方無(wú)正當(dāng)理由拒收貨物的，甲方向乙方償付貨物款總值的百分之_________的違約金。甲方逾期驗(yàn)收，或逾期支付貨物款的，甲方向乙方每日償付貨款總額萬(wàn)分之五的滯納金。

乙方所交的藥品品種、規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量不符合合同的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的，甲方有權(quán)拒收貨物。

乙方在五個(gè)工作日內(nèi)不能送貨到甲方時(shí)，乙方向甲方每日償付貨款應(yīng)送貨款萬(wàn)分之五的違約金。

九、不可抗力事件處理在執(zhí)行合同期限內(nèi)，任何一方因不可抗力事件所致不能履行合同，則合同履行期間可延長(zhǎng)，其延長(zhǎng)期與不可抗力影響期相同。

不可抗力事件發(fā)生后，應(yīng)立即通知對(duì)方及金藥商務(wù)網(wǎng)絡(luò)有限責(zé)任公司，并寄送有關(guān)權(quán)威機(jī)構(gòu)出具的證明。

不可抗力事件延續(xù)_________天以上的，雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商，并通過(guò)監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組的審核后，確定是否繼續(xù)履行合同。

十、仲裁雙方在執(zhí)行合同中所發(fā)生的一切爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)協(xié)商解決，如協(xié)商不成;按合同事先約定條款，向招標(biāo)經(jīng)辦方和監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組提交仲裁或向合同簽訂地人民法院起訴。

十一、合同生效及其它合同經(jīng)雙方授權(quán)代表簽字并加蓋單位公章后生效。

乙方投標(biāo)文件的內(nèi)容及其澄清內(nèi)容構(gòu)成本合同不可分割的一部分，如果投標(biāo)文件或澄清的內(nèi)容與本合同條款不符，以本合同的條款為主。

合同執(zhí)行中，如需修改和補(bǔ)充合同內(nèi)容，由雙方協(xié)商，并在監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組同意下，另簽署書面修改補(bǔ)充協(xié)議作為主合同不可分割的一部分。

本合同有效期為_(kāi)____年，從_____年____月____日至_____年_____月_____日。

本合同一式三份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，_________招采*臺(tái)一份。

甲方：_____________乙方：______________

地址：_____________________地址：______________________

法人代表：_________法人代表：__________

委托代理人：_______委托代理人：________

電話：_____________________電話：______________________

電傳：_____________________電傳：______________________

郵政編碼：_________________郵政編碼：__________________

開(kāi)戶銀行：_________________開(kāi)戶銀行：__________________

帳號(hào)：_____________________帳號(hào)：______________________

_________年______月______日________年_______月_______日

簽訂地點(diǎn)：_________________簽訂地點(diǎn)：__________________

醫(yī)療器械及衛(wèi)生材料報(bào)廢制度范本（擴(kuò)展3）——醫(yī)療器械招標(biāo)合同通用范本

醫(yī)療器械招標(biāo)合同通用范本1甲方名稱：____________________________________

乙方名稱：____________________________________

項(xiàng)目名稱：____________________________________

合同名稱：____________________________________

招標(biāo)編號(hào)：___________

本合同于_____年_____月_____日，由_________為甲方，_________為乙方，雙方根據(jù)______年______月______日_________醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)結(jié)果，依據(jù)_________市______年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)《招標(biāo)議價(jià)文件》要求，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商，于______年______月______日，按以下條款和條件簽署，簽訂此項(xiàng)藥品購(gòu)銷合同：

一、藥品名稱、規(guī)格、劑型、包裝、廠家及中標(biāo)價(jià)：見(jiàn)附件

二、合同金額：以實(shí)際發(fā)生金額結(jié)算。

三、技術(shù)資料：乙方應(yīng)向甲方提供中標(biāo)藥品品種的有關(guān)技術(shù)資料。

四、采購(gòu)范圍、采購(gòu)方式、交貨期、交貨地點(diǎn)及交貨方式：

采購(gòu)范圍：甲方必須在自己定標(biāo)產(chǎn)品中給相應(yīng)的投標(biāo)企業(yè)提交采購(gòu)訂單。

采購(gòu)方式：甲方必須通過(guò)_________招采*臺(tái)采購(gòu)。

交貨期：乙方通過(guò)_________招采*臺(tái)接到甲方采購(gòu)訂單后，在自己承諾的供貨時(shí)間內(nèi)交付藥品。

交貨地點(diǎn)：交貨方式：現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收、網(wǎng)上記錄。

五、付款方式藥品到貨經(jīng)雙方驗(yàn)收合格后，由甲方在_________天內(nèi)按合同總價(jià)付款給乙方。

六、質(zhì)量保證乙方應(yīng)按合同附件規(guī)定藥品的規(guī)格、劑型、包裝、生產(chǎn)廠家、中標(biāo)價(jià)向甲方提供中標(biāo)藥品。因藥品的質(zhì)量發(fā)生問(wèn)題的，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)更換或退貨。對(duì)于達(dá)不到使用要求者，經(jīng)雙方協(xié)商，可按以下辦法處理：

更換：由乙方承擔(dān)所發(fā)生的全部費(fèi)用。

貶值處理：由甲乙雙方協(xié)議定價(jià)。

退貨處理：乙方應(yīng)退還甲方支付的貨物款，同時(shí)應(yīng)承擔(dān)該貨物的直接費(fèi)用。

如在使用過(guò)程中發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，乙方在接到甲方通知后_________小時(shí)內(nèi)到達(dá)甲方現(xiàn)場(chǎng)。

在質(zhì)保期內(nèi)，乙方應(yīng)對(duì)貨物出現(xiàn)的質(zhì)量及安全問(wèn)題負(fù)責(zé)處理解決。

七、藥品驗(yàn)收乙方交貨前應(yīng)按出廠規(guī)定的檢驗(yàn)方法，對(duì)產(chǎn)品做出檢驗(yàn)。其記錄附在質(zhì)量證明書內(nèi)，作為甲方收貨驗(yàn)收和使用的技術(shù)條件依據(jù)。但有關(guān)質(zhì)量、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、數(shù)量或重量的檢驗(yàn)不應(yīng)視為最終檢驗(yàn)。乙方檢驗(yàn)的結(jié)果應(yīng)隨藥品交甲方。

八、違約責(zé)任甲方無(wú)正當(dāng)理由拒收貨物的，甲方向乙方償付貨物款總值的百分之_________的違約金。甲方逾期驗(yàn)收，或逾期支付貨物款的，甲方向乙方每日償付貨款總額萬(wàn)分之五的滯納金。

乙方所交的藥品品種、規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量不符合合同的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的，甲方有權(quán)拒收貨物。

乙方在五個(gè)工作日內(nèi)不能送貨到甲方時(shí)，乙方向甲方每日償付貨款應(yīng)送貨款萬(wàn)分之五的違約金。

九、不可抗力事件處理在執(zhí)行合同期限內(nèi)，任何一方因不可抗力事件所致不能履行合同，則合同履行期間可延長(zhǎng)，其延長(zhǎng)期與不可抗力影響期相同。

不可抗力事件發(fā)生后，應(yīng)立即通知對(duì)方及金藥商務(wù)網(wǎng)絡(luò)有限責(zé)任公司，并寄送有關(guān)權(quán)威機(jī)構(gòu)出具的證明。

不可抗力事件延續(xù)_________天以上的，雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商，并通過(guò)監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組的審核后，確定是否繼續(xù)履行合同。

十、仲裁雙方在執(zhí)行合同中所發(fā)生的一切爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)協(xié)商解決，如協(xié)商不成;按合同事先約定條款，向招標(biāo)經(jīng)辦方和監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組提交仲裁或向合同簽訂地人民法院起訴。

十一、合同生效及其它合同經(jīng)雙方授權(quán)代表簽字并加蓋單位公章后生效。

乙方投標(biāo)文件的內(nèi)容及其澄清內(nèi)容構(gòu)成本合同不可分割的一部分，如果投標(biāo)文件或澄清的內(nèi)容與本合同條款不符，以本合同的條款為主。

合同執(zhí)行中，如需修改和補(bǔ)充合同內(nèi)容，由雙方協(xié)商，并在監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組同意下，另簽署書面修改補(bǔ)充協(xié)議作為主合同不可分割的一部分。

本合同有效期為_(kāi)____年，從_____年____月____日至_____年_____月_____日。

本合同一式三份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，_________招采*臺(tái)一份。

甲方：_____________乙方：______________

地址：_____________________地址：______________________

法人代表：_________法人代表：__________

委托代理人：_______委托代理人：________

電話：_____________________電話：______________________

電傳：_____________________電傳：______________________

郵政編碼：_________________郵政編碼：__________________

開(kāi)戶銀行：_________________開(kāi)戶銀行：__________________

帳號(hào)：_____________________帳號(hào)：______________________

_________年______月______日________年_______月_______日

簽訂地點(diǎn)：_________________簽訂地點(diǎn)：__________________

醫(yī)療器械及衛(wèi)生材料報(bào)廢制度范本（擴(kuò)展4）——醫(yī)療器械經(jīng)銷合同范本

醫(yī)療器械經(jīng)銷合同范本1甲方：__市__醫(yī)療器械有限公司

地址：

電話：

法人：

乙方：

地址：

電話：

法人：

為保護(hù)甲乙雙方的合法利益，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，本著*等互利、共同發(fā)展的原則，雙方協(xié)商一致，特訂立本合同。

風(fēng)險(xiǎn)提示：在簽訂經(jīng)銷合同時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)商品的規(guī)格、質(zhì)量以及銷售區(qū)域、是否是獨(dú)家代理經(jīng)銷等做出明確約定，避免雙方在協(xié)議履行中產(chǎn)生爭(zhēng)議。對(duì)上述情況約定不明的，在合同履行過(guò)程中常會(huì)伴隨發(fā)生“經(jīng)銷商超范圍銷售”的情況，致使合同履行爭(zhēng)議重重而最終夭折、虧損。一、甲乙雙方同意按照本合同內(nèi)容之規(guī)定執(zhí)行

1、甲方授權(quán)乙方作為_(kāi)_______（市、縣）區(qū)域總經(jīng)銷商，全面負(fù)責(zé)甲方產(chǎn)品______________________等品牌安全套在該區(qū)域的銷售及售后服務(wù)。

2、甲方要求乙方首批進(jìn)貨不少于_________元，乙方保證合同期內(nèi)向甲方總回款額不少于____元，月*均回款額不少于____元。

3、甲方按區(qū)域總經(jīng)銷價(jià)向乙方供貨。

4、貨款支付方式：款到發(fā)貨。自簽訂合同之日起七日內(nèi)，乙方辦理第一批提貸手續(xù)，否則視為乙方自動(dòng)放棄總經(jīng)銷權(quán)。

5、交貨驗(yàn)收地點(diǎn)為甲方倉(cāng)庫(kù)或款到后由甲方發(fā)貨至乙方所在地區(qū)的火車站或汽車站。其中長(zhǎng)途運(yùn)費(fèi)由甲方負(fù)擔(dān)，短途運(yùn)費(fèi)由乙方自行負(fù)擔(dān)。

二、甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、對(duì)乙方經(jīng)營(yíng)甲方系列品牌安全套的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)具有建議和監(jiān)督權(quán)。對(duì)乙方違反合同的行為具有追究責(zé)任權(quán)，情節(jié)嚴(yán)重可直接追究乙方經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任。

2、甲方應(yīng)確保產(chǎn)品質(zhì)量，并提*品銷售所需要的相關(guān)證件。

3、甲方承諾在合同期內(nèi)不直接向乙方總經(jīng)銷區(qū)域內(nèi)其他客商供貨，否則乙方有權(quán)追究甲方經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任。

三、乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方在合同規(guī)定范圍內(nèi)有對(duì)甲方系列品牌安全套的自主經(jīng)營(yíng)權(quán)。對(duì)甲方違反本合同的行為具有追究違約責(zé)任權(quán)，情節(jié)嚴(yán)重可直接追究甲方經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任。

2、乙方應(yīng)努力做好甲方產(chǎn)品的宣傳和銷售，并及時(shí)向甲方反饋市場(chǎng)信息和銷售情況。

3、簽訂合同兩個(gè)月內(nèi)，乙方必須完成甲方產(chǎn)品在該地區(qū)終端市場(chǎng)____％的鋪貨率，兩個(gè)月后，甲方進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查，乙方必須提供供貨下級(jí)經(jīng)銷商及終端明細(xì)。

4、乙方保證不向總經(jīng)銷區(qū)域外其他區(qū)域發(fā)貨，如有竄貨行為，按竄貨金額____倍以上給予處罰，并且甲方有權(quán)利取消乙方代理權(quán)。

5、乙方在給甲方付款時(shí)，必須把貨款直接打入甲方指定的銀行賬號(hào)或卡號(hào)，否則造成貨款流失，由乙方負(fù)責(zé)。乙方不得以任何理由從甲方貨款中借支給甲方業(yè)務(wù)人員或其他人員，否則，甲方不予認(rèn)可。

風(fēng)險(xiǎn)提示：雖然，經(jīng)銷商經(jīng)供應(yīng)商授權(quán)銷售特定產(chǎn)品，但若該商品是仿冒或者以其他方式侵犯第三方主體的權(quán)益的，經(jīng)銷商需要承擔(dān)連帶責(zé)任，第三人有權(quán)直接要求經(jīng)銷商承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。因此，未侵權(quán)條款的承諾可以為經(jīng)銷商向供貨商索賠提供相應(yīng)的法律依據(jù)，在經(jīng)銷合同中至關(guān)重要。四、換貨及退貨的有關(guān)規(guī)定

1、乙方在所有甲方產(chǎn)品范圍內(nèi)，可根據(jù)實(shí)際銷售情況，可向甲方申請(qǐng)貨物調(diào)換。

2、雙方在合同解除時(shí)，甲方在為乙方降低經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)行可退貨制度（不包括首批進(jìn)貨），但乙方退貨總值不超過(guò)合同解除前一次購(gòu)貨總值。

3、乙方須保證退換貨物的申請(qǐng)日期距貨物的生產(chǎn)日期不超過(guò)____個(gè)月，并確保產(chǎn)品品質(zhì)與包裝外觀完好無(wú)損，不影響產(chǎn)品的第二次銷售。

4、在退換貨過(guò)程中發(fā)生的運(yùn)費(fèi)等相關(guān)費(fèi)用由乙方承擔(dān)。

五、出現(xiàn)以下情況合同自動(dòng)終止

1、甲方確認(rèn)乙方惡意竄貨達(dá)____次以上。

2、乙方擅自以低于產(chǎn)品總經(jīng)銷價(jià)格向外供貨，造成市場(chǎng)混亂。

3、乙方連續(xù)_____個(gè)月未能完成指定回款月*均數(shù)的___％。

4、甲乙雙方對(duì)自身權(quán)利和義務(wù)有違約而給對(duì)方造成損失的情況。

六、合同解除后，乙方應(yīng)對(duì)甲方產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)銷售的全部相關(guān)內(nèi)容繼續(xù)承擔(dān)保密任務(wù)，并退還甲方所有的文件、資料、授權(quán)委托書、經(jīng)銷牌等，并在半個(gè)月內(nèi)清理雙方所有債權(quán)債務(wù)。

風(fēng)險(xiǎn)提示：在經(jīng)銷合作中，經(jīng)銷商或多或少都會(huì)獲悉供貨商與產(chǎn)品相關(guān)的商業(yè)秘密，因此，對(duì)保密義務(wù)的約定必不可少。具體而言，需要根據(jù)實(shí)際情況確定守密的范圍、期限、賠償范圍以及違約責(zé)任等。需要特別注意的是，對(duì)守密范圍的約定即不可過(guò)分寬泛，亦不要過(guò)窄，范圍過(guò)寬，可能導(dǎo)致條款無(wú)效，約定過(guò)窄或?qū)е履承┥虡I(yè)秘密無(wú)法得到保護(hù)。七、違約責(zé)任

1、甲乙雙方如有違約，違約方需賠償對(duì)方直接經(jīng)濟(jì)損失，觸犯法律責(zé)任，具體根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)解決。

2、發(fā)生糾紛，雙方應(yīng)協(xié)商解決，協(xié)商不成，由甲方所在地人民法院處理。

八、合同生效及期限

本合同自乙方進(jìn)行首批提貨后即生效，有效期壹年，即_____年_____月_____日至_____年_____月_____日。

九、本合同未盡事宜，經(jīng)甲乙雙方共同協(xié)商，并以書面形式達(dá)成的附件，經(jīng)雙方簽字蓋章后與原件具有同等法律效力。

十、本合同一式____份，均為正本，雙方各執(zhí)_____份。

十一、雙方約定事宜：____________________________。

甲方：__市__醫(yī)療器械有限公司

法人：

____年___月___日

乙方：

法人：

____年___月___日

醫(yī)療器械經(jīng)銷合同范本2甲方：__市__醫(yī)療器械有限公司

地址：

電話：

法人：

乙方：

地址：

電話：

法人：

為保護(hù)甲乙雙方的合法利益，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，本著'*等互利、共同發(fā)展'的原則，雙方協(xié)商一致，特訂立本合同。

風(fēng)險(xiǎn)提示：在簽訂經(jīng)銷合同時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)商品的規(guī)格、質(zhì)量以及銷售區(qū)域、是否是獨(dú)家代理經(jīng)銷等做出明確約定，避免雙方在協(xié)議履行中產(chǎn)生爭(zhēng)議。對(duì)上述情況約定不明的，在合同履行過(guò)程中常會(huì)伴隨發(fā)生“經(jīng)銷商超范圍銷售”的情況，致使合同履行爭(zhēng)議重重而最終夭折、虧損。一、甲乙雙方同意按照本合同內(nèi)容之規(guī)定執(zhí)行

1、甲方授權(quán)乙方作為_(kāi)_______（市、縣）區(qū)域總經(jīng)銷商，全面負(fù)責(zé)甲方產(chǎn)品______________________等品牌安全套在該區(qū)域的銷售及售后服務(wù)。

2、甲方要求乙方首批進(jìn)貨不少于_________元，乙方保證合同期內(nèi)向甲方總回款額不少于____元，月*均回款額不少于____元。

3、甲方按區(qū)域總經(jīng)銷價(jià)向乙方供貨。

4、貨款支付方式：款到發(fā)貨。自簽訂合同之日起七日內(nèi)，乙方辦理第一批提貸手續(xù)，否則視為乙方自動(dòng)放棄總經(jīng)銷權(quán)。

5、交貨驗(yàn)收地點(diǎn)為甲方倉(cāng)庫(kù)或款到后由甲方發(fā)貨至乙方所在地區(qū)的火車站或汽車站。其中長(zhǎng)途運(yùn)費(fèi)由甲方負(fù)擔(dān)，短途運(yùn)費(fèi)由乙方自行負(fù)擔(dān)。

二、甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、對(duì)乙方經(jīng)營(yíng)甲方系列品牌安全套的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)具有建議和監(jiān)督權(quán)。對(duì)乙方違反合同的行為具有追究責(zé)任權(quán)，情節(jié)嚴(yán)重可直接追究乙方經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任。

2、甲方應(yīng)確保產(chǎn)品質(zhì)量，并提*品銷售所需要的相關(guān)證件。

3、甲方承諾在合同期內(nèi)不直接向乙方總經(jīng)銷區(qū)域內(nèi)其他客商供貨，否則乙方有權(quán)追究甲方經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任。

三、乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方在合同規(guī)定范圍內(nèi)有對(duì)甲方系列品牌安全套的自主經(jīng)營(yíng)權(quán)。對(duì)甲方違反本合同的行為具有追究違約責(zé)任權(quán)，情節(jié)嚴(yán)重可直接追究甲方經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任。

2、乙方應(yīng)努力做好甲方產(chǎn)品的宣傳和銷售，并及時(shí)向甲方反饋市場(chǎng)信息和銷售情況。

3、簽訂合同兩個(gè)月內(nèi)，乙方必須完成甲方產(chǎn)品在該地區(qū)終端市場(chǎng)____％的鋪貨率，兩個(gè)月后，甲方進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查，乙方必須提供供貨下級(jí)經(jīng)銷商及終端明細(xì)。

4、乙方保證不向總經(jīng)銷區(qū)域外其他區(qū)域發(fā)貨，如有竄貨行為，按竄貨金額____倍以上給予處罰，并且甲方有權(quán)利取消乙方代理權(quán)。

5、乙方在給甲方付款時(shí)，必須把貨款直接打入甲方指定的銀行賬號(hào)或卡號(hào)，否則造成貨款流失，由乙方負(fù)責(zé)。乙方不得以任何理由從甲方貨款中借支給甲方業(yè)務(wù)人員或其他人員，否則，甲方不予認(rèn)可。

風(fēng)險(xiǎn)提示：雖然，經(jīng)銷商經(jīng)供應(yīng)商授權(quán)銷售特定產(chǎn)品，但若該商品是仿冒或者以其他方式侵犯第三方主體的權(quán)益的，經(jīng)銷商需要承擔(dān)連帶責(zé)任，第三人有權(quán)直接要求經(jīng)銷商承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。因此，未侵權(quán)條款的承諾可以為經(jīng)銷商向供貨商索賠提供相應(yīng)的法律依據(jù)，在經(jīng)銷合同中至關(guān)重要。四、換貨及退貨的有關(guān)規(guī)定

1、乙方在所有甲方產(chǎn)品范圍內(nèi)，可根據(jù)實(shí)際銷售情況，可向甲方申請(qǐng)貨物調(diào)換。

2、雙方在合同解除時(shí)，甲方在為乙方降低經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)行可退貨制度（不包括首批進(jìn)貨），但乙方退貨總值不超過(guò)合同解除前一次購(gòu)貨總值。

3、乙方須保證退換貨物的申請(qǐng)日期距貨物的生產(chǎn)日期不超過(guò)____個(gè)月，并確保產(chǎn)品品質(zhì)與包裝外觀完好無(wú)損，不影響產(chǎn)品的第二次銷售。

4、在退換貨過(guò)程中發(fā)生的運(yùn)費(fèi)等相關(guān)費(fèi)用由乙方承擔(dān)。

五、出現(xiàn)以下情況合同自動(dòng)終止

1、甲方確認(rèn)乙方惡意竄貨達(dá)____次以上。

2、乙方擅自以低于產(chǎn)品總經(jīng)銷價(jià)格向外供貨，造成市場(chǎng)混亂。

3、乙方連續(xù)_____個(gè)月未能完成指定回款月*均數(shù)的___％。

4、甲乙雙方對(duì)自身權(quán)利和義務(wù)有違約而給對(duì)方造成損失的情況。

六、合同解除后，乙方應(yīng)對(duì)甲方產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)銷售的全部相關(guān)內(nèi)容繼續(xù)承擔(dān)保密任務(wù)，并退還甲方所有的文件、資料、授權(quán)委托書、經(jīng)銷牌等，并在半個(gè)月內(nèi)清理雙方所有債權(quán)債務(wù)。

風(fēng)險(xiǎn)提示：在經(jīng)銷合作中，經(jīng)銷商或多或少都會(huì)獲悉供貨商與產(chǎn)品相關(guān)的商業(yè)秘密，因此，對(duì)保密義務(wù)的約定必不可少。具體而言，需要根據(jù)實(shí)際情況確定守密的范圍、期限、賠償范圍以及違約責(zé)任等。需要特別注意的是，對(duì)守密范圍的約定即不可過(guò)分寬泛，亦不要過(guò)窄，范圍過(guò)寬，可能導(dǎo)致條款無(wú)效，約定過(guò)窄或?qū)е履承┥虡I(yè)秘密無(wú)法得到保護(hù)。七、違約責(zé)任

1、甲乙雙方如有違約，違約方需賠償對(duì)方直接經(jīng)濟(jì)損失，觸犯法律責(zé)任，具體根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)解決。

2、發(fā)生糾紛，雙方應(yīng)協(xié)商解決，協(xié)商不成，由甲方所在地人民法院處理。

八、合同生效及期限

本合同自乙方進(jìn)行首批提貨后即生效，有效期壹年，即_____年_____月_____日至_____年_____月_____日。

九、本合同未盡事宜，經(jīng)甲乙雙方共同協(xié)商，并以書面形式達(dá)成的附件，經(jīng)雙方簽字蓋章后與原件具有同等法律效力。

十、本合同一式____份，均為正本，雙方各執(zhí)_____份。

十一、雙方約定事宜：____________________________。

甲方：__市__醫(yī)療器械有限公司

法人：

____年___月___日

乙方：

法人：

____年___月___日

~~醫(yī)療器械及衛(wèi)生材料報(bào)廢制度范本（擴(kuò)展5）——醫(yī)院醫(yī)療器械注冊(cè)合同

醫(yī)院醫(yī)療器械注冊(cè)合同1委托方：__________________

受托方：__________________

甲乙雙方就乙方代理甲方在*國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達(dá)成以下協(xié)議，以共同遵守：

一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在*國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)。

生產(chǎn)廠家：___________________________;

產(chǎn)品名稱：___________________________;

規(guī)格型號(hào)：___________________________。

二、甲方負(fù)責(zé)按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料，甲方對(duì)其所提供文件資料的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)責(zé)。乙方不對(duì)前述的文件資料負(fù)審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導(dǎo)或遺漏，導(dǎo)致甲方的注冊(cè)被駁回或延誤，概由甲方自行承擔(dān)。

三、乙方代理甲方申辦上述進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)事宜，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。對(duì)于未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證的，乙方應(yīng)當(dāng)向甲方作出書面說(shuō)明或及時(shí)提供藥監(jiān)局的不予注冊(cè)的文件。

四、甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費(fèi)用清單向乙方支付全部代理費(fèi)用。。

五、若因乙方過(guò)錯(cuò)不能按時(shí)完成產(chǎn)品注冊(cè)，則每超時(shí)一個(gè)月退還代理費(fèi)用的30%，直到退完全部代理費(fèi)止;若甲方因自身因素導(dǎo)致其產(chǎn)品注冊(cè)不予批準(zhǔn)的，其代理費(fèi)用不予退還，雙方的代理關(guān)系至注冊(cè)當(dāng)局發(fā)文不予注冊(cè)之日起解除;若因不可抗力或國(guó)家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊(cè)不能按時(shí)完成，任何一方均可解除合同，乙方退還除已產(chǎn)生費(fèi)用外的剩余代理費(fèi)用。

六、除雙方另有約定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理費(fèi)不予退還。

七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭(zhēng)議，均提請(qǐng)當(dāng)?shù)刂俨梦瘑T會(huì)按照該會(huì)仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的，對(duì)雙方均有約束力。

八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費(fèi)之日起生效。

甲方：_________乙方：_________

法定代表人：_________法定代表人：_________

_________年____月____日_________年____月____日

醫(yī)療器械及衛(wèi)生材料報(bào)廢制度范本（擴(kuò)展6）——診所醫(yī)療器械維修合同

診所醫(yī)療器械維修合同1甲方：______________

乙方：______________

甲乙雙方本著互惠互利，共同受益的原則，經(jīng)過(guò)友好協(xié)商，根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》的有關(guān)規(guī)定，就醫(yī)療器械維修事宜，在互惠互利的基礎(chǔ)上達(dá)成以下協(xié)議，并承諾共同遵守。

第