食品良好操作規(guī)范GMP（一）

1GMP的概念2GMP的起源3國際和國內(nèi)GMP的應用情況GMP的概念1PartGMP的概念GMP是為保障產(chǎn)品質(zhì)量而制定的貫穿生產(chǎn)全過程的一系列控制措施、方法和技術(shù)要求，是一種重視生產(chǎn)過程中產(chǎn)品品質(zhì)與質(zhì)量安全的自主性管理制度，也可以說是一種具體的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系。GMP的概念GMP的主要內(nèi)容有下面幾方面：（1）對加工環(huán)境、廠房設(shè)施與結(jié)構(gòu)的規(guī)范性要求。（2）對加工設(shè)備與器具的規(guī)范性要求。（3）對加工過程中用水的規(guī)范性要求。（4）對原輔材料管理的規(guī)范性要求。（5）對生產(chǎn)管理（加工、包裝、消毒、標簽、貯運等環(huán)節(jié)）的規(guī)范性要求。（6）對成品管理與實驗室檢測的規(guī)范性要求。（7）對企業(yè)衛(wèi)生設(shè)施的規(guī)范性要求。（8）對衛(wèi)生和食品安全控制的規(guī)范性要求。（9）對人員衛(wèi)生管理的規(guī)范性要求等。GMP的起源2PartGMP的起源20世紀最大的藥物災難——“反應?！笔录礼MP的起源20世紀前半葉，人類歷了數(shù)次藥物性災難，這引起了公眾的不安和對藥品監(jiān)督及法律的關(guān)注。美國于1962年修改了《聯(lián)邦食品藥品化妝品法》。美國食品藥品管理局（FDA）根據(jù)修改法的規(guī)定，制定了世界上第一部藥品的GMP，并于1963年通過美國國會第一次以法令的形式予以頒布。1969年，美國食品藥品管理局將實施GMP管理的觀點引用到食品的生產(chǎn)法規(guī)中。WHO在1969年第22屆世界衛(wèi)生大會上，向各成員國首次推薦了GMP。GMP的應用3Part國際和國內(nèi)GMP的應用(一) CAC國際食品法典委員會頒布的國際標準及文件共有13卷，包括237個食品產(chǎn)品標準，41個衛(wèi)生或技術(shù)規(guī)范，2374種農(nóng)藥殘留限量、1005種食品添加劑、有關(guān)農(nóng)藥獸藥的規(guī)定等。國際和國內(nèi)GMP的應用(二)美國1963年年FDA制定了藥品GMP，并于第二年開始實施。1969年美國又公布了《食品制造、加工、包裝儲存的現(xiàn)行規(guī)范》，簡稱CGMP或FGMP基本法。1969年美國公布的《食品制造、加工、包裝儲存的現(xiàn)行良好制造規(guī)范》主要內(nèi)容包括：A部分——總則：定義、現(xiàn)行的良好操作規(guī)范、人員、例外情況；B部分——建筑物與設(shè)施廠房和場地、衛(wèi)生操作、設(shè)施衛(wèi)生和控制；C部分——設(shè)備和工器具；D部分——（用作預留未來補充）；E部分——生產(chǎn)和加工控制、倉貯和分銷；F部分——（用作預留未來補充）；G部分——缺陷水平部分。國際和國內(nèi)GMP的應用（三）加拿大衛(wèi)生部（HPB）按照《食品和藥物法》制定了《食品良好制造法規(guī)》（GMRF）國際和國內(nèi)GMP的應用（四）歐盟對疾病實施控制的規(guī)定；對農(nóng)、獸殘實施控制的規(guī)定；對食品生產(chǎn)、投放市場的衛(wèi)生規(guī)定；對檢驗實施控制的規(guī)定；對第三國食品準入的控制規(guī)定；對出口國當局衛(wèi)生證書的規(guī)定。國際和國內(nèi)GMP的應用有關(guān)食品衛(wèi)生的法規(guī)（EC）852/2004規(guī)定動物源性食品特殊衛(wèi)生規(guī)則的法規(guī)（EC）853/2004規(guī)定人類消費用動物源性食品官方控制組織的特殊規(guī)則的法規(guī)（EC）854/2004國際和國內(nèi)GMP的應用（五）GMP在中國的發(fā)展及應用意義和目的：為食品生產(chǎn)提供一套必須遵循的組合標準。為衛(wèi)生行政部門、食品衛(wèi)生監(jiān)督員提供監(jiān)督檢查的依據(jù)。為建立國際食品標準提供基礎(chǔ)。便于食品的國際貿(mào)易。使食品生產(chǎn)經(jīng)營人員認識食品生產(chǎn)的特殊性，由此產(chǎn)生積極的態(tài)度，激發(fā)對食品質(zhì)量高度負責的精神，消除生產(chǎn)上的不良習慣。使食品生產(chǎn)企業(yè)對原料、輔料、包裝材料的要求更為嚴格。有助于食品生產(chǎn)企業(yè)采用新技術(shù)、新設(shè)備，從而保證食品質(zhì)量。國際和國內(nèi)GMP的應用出口食品企業(yè)GMP：1984年，原國家商檢局首先制定了類似GMP的衛(wèi)生法規(guī)《出口食品廠、庫最低衛(wèi)生要求》；幾經(jīng)修改后，于1994年11月發(fā)布了《出口食品廠、庫衛(wèi)生要求》；2002年4月，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局頒布《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》，這一規(guī)定的附件二相當于我國最新的食品GMP,其主要內(nèi)容共19條，其核心是“衛(wèi)生質(zhì)量體系”的建立和有效運行。國際和國內(nèi)GMP的應用食品生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范自1988年衛(wèi)生部開始制定食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范，以國家標準的形式予以發(fā)布，類似于國外廣泛應用的GMP管理方法。至今衛(wèi)生部共發(fā)布22個國標GMP，其中含有1個通用GMP和21個專用GMP，并作為強制性標準予以發(fā)布?！妒称菲髽I(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-1994）國際和國內(nèi)GMP的應用食品安全法(2009年6月1日中華人民共和國主席令第59號公布)↓各類食品衛(wèi)生管理辦法↓↓GB7718-2004預包裝食品標簽通則↓出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定(9個)↓食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范GB14881-1994↓21類食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范GB13432—2004預包裝特殊膳食用食品標簽通則國內(nèi)GMP：國際和國內(nèi)GMP的應用各類食品衛(wèi)生管理辦法乳與乳制品衛(wèi)生管理辦法食用菌衛(wèi)生管理辦法糕點類食品衛(wèi)生管理辦法食用煎炸油衛(wèi)生管理辦法混合消毒牛乳的衛(wèi)生管理辦法食糖衛(wèi)生管理辦法糖果衛(wèi)生管理辦法食用植物油衛(wèi)生管理辦法冷飲食品衛(wèi)生管理辦法酒類衛(wèi)生管理辦法糧食衛(wèi)生管理辦法蜂蜜衛(wèi)生管理辦法蛋與蛋制品衛(wèi)生管理辦法麥乳精（含乳固體飲料）衛(wèi)生管理辦法汽酒衛(wèi)生管理辦法茶葉衛(wèi)生管理辦法食用氫化油及其制品衛(wèi)生管理辦法肉與肉制品衛(wèi)生管理辦法豆制品、醬腌菜衛(wèi)生管理辦法水產(chǎn)品衛(wèi)生管理辦法調(diào)味品衛(wèi)生管理辦法保健食品管理辦法新資源食品衛(wèi)生管理辦法輻照食品衛(wèi)生管理辦法街頭食品衛(wèi)生管理暫行辦法食品添加劑衛(wèi)生管理辦法轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法國際和國內(nèi)GMP的應用各類食品衛(wèi)生管理辦法食品用塑料制品及原材料衛(wèi)生管理辦法食品包裝用原紙衛(wèi)生管理辦法陶瓷食具容器衛(wèi)生管理辦法食品用橡膠制品衛(wèi)生管理辦法鋁制食具容器衛(wèi)生管理辦法搪瓷食具容器衛(wèi)生管理辦法食品容器內(nèi)壁涂料衛(wèi)生管理辦法食品罐頭內(nèi)壁環(huán)氧酚醛涂料衛(wèi)生管理辦法國際和國內(nèi)GMP的應用21類食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范1罐頭廠衛(wèi)生規(guī)范12果酒廠衛(wèi)生規(guī)范2白酒廠衛(wèi)生規(guī)范13黃酒廠衛(wèi)生規(guī)范3啤酒廠衛(wèi)生規(guī)范14面粉廠衛(wèi)生規(guī)范4醬油廠衛(wèi)生規(guī)范15巧克力廠衛(wèi)生規(guī)范5食醋廠衛(wèi)生規(guī)范16食用植物油廠衛(wèi)生規(guī)范6蜜餞廠衛(wèi)生規(guī)范17膨化食品良好生產(chǎn)規(guī)范7糕點廠衛(wèi)生規(guī)范18保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范8乳品廠衛(wèi)生規(guī)范19飲用天然礦泉水廠衛(wèi)生規(guī)范9肉類加工廠衛(wèi)生規(guī)范20熟肉制品企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范10飲料廠衛(wèi)生規(guī)范21定型包裝飲料用水企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范11葡萄酒廠衛(wèi)生規(guī)范國際和國內(nèi)GMP的應用更新GB12693-2003乳制品企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范GB12695-2003飲料企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范GB19303-2003熟肉制品企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范GB19304-2003定型包裝飲用水企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范國際和國內(nèi)GMP的應用我國食品GMP與國際組織相比存在的差距具體體現(xiàn)在：CAC《食品衛(wèi)生通則》強調(diào)整個“食品