交聯(lián)羧甲基纖維素鈉

dyg-hecdyg-hecHEC交聯(lián)竣甲基纖維素鈉的介紹HEC交聯(lián)竣甲基纖維素鈉的介紹2019-02-15交聯(lián)竣甲基纖維素鈉的概述交聯(lián)竣甲基纖維素鈉是竣甲基纖維素鈉的交聯(lián)聚合物。英文名CroscarmelloseSodium,片劑、膠囊劑的崩解劑。其為無(wú)臭、白色或灰白色粉末。不溶于水，但當(dāng)與水接觸后，交聯(lián)竣甲基纖維素鈉體積迅速溶脹至原體積的4?8倍。交聯(lián)竣甲基纖維素鈉穩(wěn)定，但具有吸濕性。以交聯(lián)竣甲基纖維素鈉為崩解劑、采用直接壓片工藝制備的模型片，3CTC貯存14個(gè)月后，其溶出度無(wú)顯著改變。交聯(lián)竣甲基纖維素鈉應(yīng)置于密閉容器中,于陰涼、干燥處貯存。HEC交聯(lián)竣甲基纖維素鈉在口服劑型中用作膠囊劑、片劑和顆粒劑的崩解劑。片劑中，交聯(lián)竣甲基纖維素鈉適用于直接壓片和濕法制粒壓片工藝。濕法制粒時(shí)，交聯(lián)竣甲基纖維素鈉可分別于潤(rùn)濕階段或干燥階段加入（顆粒內(nèi)加和顆粒外加）,這樣可以最好發(fā)揮崩解劑的毛細(xì)管和溶脹作用。交聯(lián)竣甲基纖維素鈉用做崩解劑時(shí)，濃度可達(dá)5%（w/w）,但通常直接壓片工藝中的用量為2%（w/w）,濕法制粒壓片時(shí)為3%（w/w）o無(wú)論是濕法制?；蛑苯訅浩に嚕形鼭裥暂o料（例如山梨醇）可造成崩解劑（如交聯(lián)竣甲基纖維素鈉）的效率稍微降低。交聯(lián)竣甲基纖維素鈉與強(qiáng)酸、鐵或其他金屬（例如鋁、汞、鋅）的可溶性鹽有配伍禁忌。交聯(lián)竣甲基纖維素鈉交聯(lián)竣甲基纖維素鈉(CC-Na)交聯(lián)竣甲基纖維素鈉交聯(lián)竣甲基纖維素鈉(CC-Na)交聯(lián)竣甲基纖維素鈉的應(yīng)用用途濃度/%膠囊崩解劑10-25片劑崩解劑0.5?5.0交聯(lián)竣甲基纖維素鈉，又稱改性纖維素膠，國(guó)外商品名Ac-Di-Sol,是CMC-Na的交聯(lián)聚合物，其取代度約為10%o含有大約70%的竣基鈉鹽，因此具有較大的引濕性,但由于交聯(lián)鍵的存在而不溶于水，在水中能吸收數(shù)倍于其本身重量的水而膨脹，具有良好的崩解作用和可壓性。在直接壓片中的用量約為5%?10%。其主要的崩解機(jī)理是高孔隙率和強(qiáng)溶脹性。高濃度的CC-Na對(duì)疏水性藥物能起到潤(rùn)濕和分散作用，可大大改善藥物的溶出度。FererroC等以水不溶性的蘇酸蛋白作為模型藥物，系統(tǒng)地研究了CC?Na在直接壓片中的崩解效果。結(jié)果表明，當(dāng)含量為5%-10%,壓力為250~280MPa時(shí)，崩顯時(shí)間最短。FererroGMunozN、VelascoA.etal.Disintegratingefficiencyofcroscarmellosesodiuminadirectcompressionformulation[J].IntJPharnu2019.147(1):〃?dyg-hecdyg-hec纖維素堿的制備可將來(lái)源于木漿或棉纖維的纖維素在氫氧化鈉溶液中浸漬。然后將堿化纖維素與一氯醋酸鈉反應(yīng)得到竣甲基纖維素鈉。待取代反應(yīng)完成，且全部氫氧化鈉耗盡后，過(guò)量的一氯醋酸鈉緩慢水解為疑基乙酸。疑基乙酸將部分竣甲基鈉基團(tuán)轉(zhuǎn)化為游離酸。并催化交聯(lián)生成交聯(lián)竣甲基纖維素鈉。隨后用醇水提取交聯(lián)竣甲基纖維素鈉，除去殘留的氯化鈉和輕基乙酸鈉。純化后的交聯(lián)竣甲基纖維素鈉的純度大于99.5%o可以將交聯(lián)竣甲基纖維素鈉磨碎，降低聚合物纖維的長(zhǎng)度，從而改善其流動(dòng)性。HEC交聯(lián)竣甲基纖維素鈉主要用作口服制劑的崩解劑，通常認(rèn)為無(wú)毒、無(wú)刺激性。大量口服可能有緩瀉作用，但固體制劑處方中的用量不易產(chǎn)生這一問(wèn)題。在英國(guó)，交聯(lián)竣甲基纖維素鈉允許應(yīng)用于營(yíng)養(yǎng)保健品中。由于其類(lèi)似物質(zhì)竣甲基纖維素鈉達(dá)到起效的必需計(jì)量不足以危害健康，因此，WHO未規(guī)定其作為食品添加劑的日允許攝取量。交聯(lián)竣甲基纖維鈉對(duì)眼有刺激性,應(yīng)對(duì)眼睛采取保護(hù)措施部分生產(chǎn)企業(yè)公司名稱輔料批文價(jià)格聯(lián)系方式上海元吉化工有限公司無(wú)200元/公斤02152240312山河藥輔仃260元/公有批文的企業(yè)公司名稱輔料批文號(hào)標(biāo)準(zhǔn)德國(guó)JRS公司進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào):F20190003進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20190033FMCCorporation（美國(guó)進(jìn)口）進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào):H20190197進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20190349旭化成交聯(lián)竣甲基纖維素鈉Kiccolate進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào):F20090001

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