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文檔簡介

4M1E實施治理方法目的為保證供貨質量的穩(wěn)定和全都性, 供給商4M1E〔4M1E即人〔Man〕、設備〔Machine〕、材料(Material)、作業(yè)方法(Method)、環(huán)境〔Environment 〕〕變更時需要申報,相關變更需在受控狀態(tài)下進展。所謂變更,是指與供給商的制造工序相關的條件〔部件規(guī)格、材料、檢查方法、合作公司、生產場所、作業(yè)方法、制造方法、制造條件、夾具、生產設備、模具、作業(yè)人員等〕發(fā)生變化的狀況。適用范圍

4M1E全部我司合格供給商。變更中的質量保證為了保證零部件的質量穩(wěn)定,供給商應確定并執(zhí)行針對質量驗證,切實執(zhí)行本平臺所述的內容。變更治理的區(qū)分

4M1E變更的要求,明確變更治理內容,進展有關變更的內容及其治理區(qū)分,可參閱附表1“關于變更內容的區(qū)分”。治理區(qū)分有如下兩類:自我治理、變更申請。供給商應依據實際狀況進展變更的區(qū)分與治理,如對與變更申請相關的變更區(qū)分產生疑義時,可向我司技術質量部相關人員核實。自我治理“自我治理區(qū)分”即附表整公司體制,實行自我治理。變更申請

1中“自我治理”的變更。這種狀況下,不必向我司提出申報。供給商應調“變更申請”表示附表1中屬于“申請”的變更?!白兏暾垥闭垍㈤喐郊?3。供給商應在申請書上注明變更內容、變更緣由、驗證結論等事項,由本公司相關主管部門〔質量部門〕審批蓋章并簽名后,提交給我司經營部。在提交變更申請書時,供給商應提交具體的驗證資料以證明變更的合理性。在收到我司書面同意變更的審核確認后,供給商與我司經營部、技術質量部就供貨日期達成協(xié)議,方可交納批次變更品。并對變更后的產品進展標識和單獨報檢,變更申請信息處理流程”。

并注明。變更步驟可參閱附圖 2“供給商4M1E對于附表1中未涉及到的變更,假設也會影響到產品的質量,供給商應依據實際造成的影響來打算是否申報;對于有害物質有影響的申請書。業(yè)務程序4M1E變更的接收

4M1E變更,供給商要在定期供給 ROHS宣告表的根底上,準時提交變更供給商在生產活動中依據附表 1的要求,發(fā)生4M1E變更時,對于需要申請的變更填寫 4M1E變更申報申請書(3)并附必要的資料后通報給我司經營部相應責任人。4M1E變更申請書后準時通報給技術質量部,技術質量部對申報事項與有關部門進展合議后簽署完成申請書交經營部,由經營部反響給供給商。4M1E變更內容的驗證及治理4M1E變更內容中,對需要申報的事項,供給商要將針對變更的內部驗證結果及有關規(guī)格事項通報給我司技術質量部。變更治理的驗證為確保變更的合理性,供給商切實落實以下內容:對其自身的變更治理體制,供給商每年應至少自我驗證一次,并依據實際狀況加以改善。對于供給商自我驗證的結果,當我司提出要求時,供給商應予以回應并進展匯報。對于未申報變更的處理假設供給商供給我司的變更零部件發(fā)生不良,供給商應快速查清導致不良的緣由,實行相應措施,防止重復發(fā)生。在我司客戶使用中或檢驗中覺察不良,并且導致的緣由是需申請的變更沒有申請,則依據質量保證協(xié)議中的上限進展扣罰,因此造成的直接經濟損失也一并懲罰。本治理方法從雙方簽訂之日起開頭執(zhí)行,有效期至相關文件進展調整時為止。在簽訂時,由供方供給要求零件的具體工藝流程圖,作為以后供方是推斷否調整的依據。甲方:**** 乙方:簽字〔蓋章〕: 簽字〔蓋章〕:日期: 日期:附表1 關于變更內容的區(qū)分序號 變更內容 要求作業(yè)流程制造作業(yè)人員作業(yè)人員變更制造作業(yè)人員作業(yè)人員變更自我治理檢查人員檢查人員的變更?自動化、手工作業(yè)?夾具化、單軸?多軸自我治理申請工序設備變更為不同的設備〔沖壓機、成型機、數控車等〕申請發(fā)生設備的故障時、恢復時自我治理設備加工關心劑

自我治理設備的追加、變更、廢除、修理、改進設備

加工關心劑 例:清洗液、切屑液、脫模劑等的變更模具大的修正、故障、修理磨具方法〔頻次、步驟等〕的變更模具 增加或更模具時向合作工廠、其他工廠的移交治理工具的變更

申請申請申請申請規(guī)格選購方法保管和保存環(huán)境方法和步驟

圖紙、規(guī)格書中規(guī)定的材料變更材料〔原始材料〕?再生材料、混合比率的變更自給?發(fā)給靜電、濕度、溫度、照明、氣體、防塵等的環(huán)境變更生產方法的變更生產線的變更〔A?B生產線〕

申請申請申請4 制造方法

作業(yè)步驟的變更〔作業(yè)挨次、作業(yè)步驟的增加作業(yè)標準書的維護

/刪除〕 申請自我治理作業(yè)條件的變更(例:SPM、噴涂條件、焊錫條件等) 申請條件程序的變更〔NC、鉆頭〕 申請生產工廠和制造場所的變更和增加,廠家的更名 申請5生產場所工廠作業(yè)環(huán)境〔溫度、濕度、清潔度、照明等〕的變更自我治理6抽檢檢查檢查工程包裝檢查工程的刪除材料、防濕包裝、卷軸、托盤、貼條的規(guī)格變更申請申請7包裝規(guī)格包裝形態(tài)包裝數量散裝、單個裝、袋裝等包裝形態(tài)的變更、方向性的變更相對初期規(guī)格的數量變更申請申請附表2 供給商4M1E變更申請信息處理流程供給商分析變更引起的質量風險

****質量評價、驗證及變更方案 修 退NO變更是否滿足產品要求OKNO/質量部門分析驗證OK4M1E變更治理申請書

接收申請書NO對申請內容進展確認OK保存記錄

事項

NO質量 NO評價OK技術評價退復原件實施變更OK小批驗證OK交貨〔批次〕3變更申請審定表/部門申請日期/型號預定變更日期變更緣由與目的類別變更前現(xiàn)狀變更后預期變□材料更□工藝內容□檢測方法/工裝□場

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