冷藏藥品管理制度

山西省縣藥藥材司件文件名：冷藏藥品購(gòu)管理度

起草部門(mén)：業(yè)務(wù)部文件編碼：生效日期：年月1日分發(fā)部門(mén)：質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部

起草人：審核人：批準(zhǔn)人：

起草日期：2013年年16日審核日期：2013年月24日批準(zhǔn)日期：2014年1月日版本號(hào)：4

變更原因：企業(yè)法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人變更藥品錄1供貨認(rèn)為首2有效性負(fù)責(zé)；

345購(gòu)按照國(guó)家規(guī)定隨貨同

山西省縣藥藥材司件文件名：冷藏藥品貨管理度

起草部門(mén)：儲(chǔ)運(yùn)部文件編碼：QXYC-QM-20-（02生效日期：年月1日分發(fā)部門(mén)：質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部

起草人：審核人：批準(zhǔn)人：

起草日期：2013年年16日審核日期：2013年月24日批準(zhǔn)日期：2014年1月日版本號(hào)：4

變更原因：企業(yè)法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人變更錄12取運(yùn)輸交接單34不一致的

5確認(rèn)運(yùn)輸全程溫度數(shù)據(jù)符合要678能提供193

山西省縣藥藥材司件文件名：冷藏藥品收管理度

起草部門(mén)：質(zhì)量管理部文件編碼：QXYC-QM-20-（03生效日期：年月1日分發(fā)部門(mén)：質(zhì)量管理部

起草人：審核人：批準(zhǔn)人：

起草日期：2013年年16日審核日期：2013年月24日批準(zhǔn)日期：2014年1月日版本號(hào)：4

變更原因：企業(yè)法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人變更錄12在345并交質(zhì)量管理人員處6

789驗(yàn)藥由保經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn)合確認(rèn)或者監(jiān)應(yīng)當(dāng)

山西省沁醫(yī)藥藥材公文件文件名稱：藏藥品設(shè)設(shè)備管理度

編

號(hào)：QXYC—QM—2008—01起草部門(mén)：質(zhì)量管理部

起草人：

審閱人：

批準(zhǔn)人：起草日期：2008/11/18

批準(zhǔn)日期：2008/11/22

執(zhí)行日期2008/12/1版號(hào)2變更記錄：2008年11月22日經(jīng)理批準(zhǔn)同意執(zhí)變更原因：原制度內(nèi)容與現(xiàn)行管理制度不行

符，需要重新修訂藥品錄11224過(guò)鐘34、記5567溫度記錄時(shí)間間隔過(guò)10分鐘

8在2℃-10℃。9

山西省縣藥藥材司件文件名：冷藏藥品存管理度

起草部門(mén)：儲(chǔ)運(yùn)部文件編碼：QXYC-QM-20-（04生效日期：年月1日分發(fā)部門(mén)：儲(chǔ)運(yùn)部

起草人：審核人：批準(zhǔn)人：

起草日期：2013年年16日審核日期：2013年月24日批準(zhǔn)日期：2014年1月日版本號(hào)：4

變更原因：企業(yè)法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人變更錄12℃-8234于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等于30于10厘5

6是2℃-87報(bào)警于8區(qū)

山西省縣藥藥材司件文件名：冷藏藥品護(hù)管理度

起草部門(mén)：質(zhì)量管理部文件編碼：QXYC-QM-20-（）生效日期：年月1日分發(fā)部門(mén)：質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部

起草人：審核人：批準(zhǔn)人：

起草日期：2013年年16日審核日期：2013年月24日批準(zhǔn)日期：2014年1月日版本號(hào)：4

變更原因：企業(yè)法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人變更確保冷藏藥品的儲(chǔ)存質(zhì)錄1如發(fā)現(xiàn)存5年。23進(jìn)行檢查并記錄。當(dāng)及時(shí)采4

發(fā)現(xiàn)溫度異常的情況應(yīng)及時(shí)5678每季度向質(zhì)量管理部門(mén)匯總

山西省縣藥藥材司件文件名冷藏藥出庫(kù)復(fù)核管制度

起草部門(mén)：儲(chǔ)運(yùn)部文件編碼：QXYC-QM-20-（06生效日期：年月1日分發(fā)部門(mén)：儲(chǔ)運(yùn)部

起草人：審核人：批準(zhǔn)人：

起草日期：2013年年16日審核日期：2013年月24日批準(zhǔn)日期：2014年1月日版本號(hào)：4

變更原因：企業(yè)法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人變更錄1234

566.包冷10~20。對(duì)箱

裝載環(huán)境及源在9789

山西省縣藥藥材司件文件名：冷藏藥品輸管理度

起草部門(mén)：儲(chǔ)運(yùn)部文件編碼：QXYC-QM-20-（07生效日期：年月1日分發(fā)部門(mén)：儲(chǔ)運(yùn)部

起草人：審核人：批準(zhǔn)人：

起草日期：2013年年16日審核日期：2013年月24日批準(zhǔn)日期：2014年1月日版本號(hào)：4

變更原因：企業(yè)法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人變更藥品錄1。12避免3運(yùn)輸4

過(guò)5分鐘5在運(yùn)輸6被免提高78對(duì)運(yùn)輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故交通擁9立健全冷藏藥品運(yùn)輸對(duì)其運(yùn)行狀況進(jìn)行記錄，

存5年。

山西省縣藥藥材司件文件名：冷藏藥品急管理度

起草部門(mén)：儲(chǔ)運(yùn)部文件編碼：QXYC-QM-20-（08生效日期：年月1日分發(fā)部門(mén)：儲(chǔ)運(yùn)部、質(zhì)量管理部

起草人：審核人：批準(zhǔn)人：

起草日期：2013年年16日審核日期：2013年月24日批準(zhǔn)日期：2014年1月日版本號(hào)：4

變更原因：企業(yè)法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人變更特制定此制藥品錄11冷風(fēng)機(jī)組發(fā)電機(jī)組在使公司的234排

車(chē)輛供電便在最短的時(shí)間內(nèi)達(dá)到目的地，如發(fā)運(yùn)輸積56火災(zāi)等因素成嚴(yán)重（特別是二類(lèi)精神藥品）110、外

山西省縣藥藥材司件文件名冷藏藥人員培訓(xùn)管制度

起草部門(mén)：辦公室文件編碼：QXYC-QM-20-（08生效日期：年月1日

起草人：審核人：批準(zhǔn)人：

起草日期：2013年年