止血夾行業(yè)市場突圍戰(zhàn)略研究

止血夾行業(yè)市場突圍戰(zhàn)略研究醫(yī)療器械行業(yè)未來發(fā)展趨勢（一）醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展響應國家戰(zhàn)略新冠疫情以來，國家鼓勵公立醫(yī)院建設，保障醫(yī)療資源供給，2021年6月17日，國家發(fā)改委發(fā)布關于印發(fā)《十四五優(yōu)質高效醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設實施方案》的通知，明確各級醫(yī)療機構加強設備配置，醫(yī)療器械市場需求有望進一步釋放，為醫(yī)療器械廠商帶來更多機會。國家政策支持國產醫(yī)療設備和醫(yī)用耗材，鼓勵提高國產醫(yī)用設備配置水平，引導醫(yī)療機構優(yōu)先采購和使用國產醫(yī)用耗材，有利于國產廠商提升市場占有率。包括河北、陜西、安徽、江西、貴州等在內的大部分地區(qū)已出臺相關政策鼓勵優(yōu)先采購國產設備。2019年9月，國家衛(wèi)健委等十部委聯合印發(fā)《健康中國行動癌癥防治實施方案（2019—2022年）》，明確提出到2022年，癌癥防治體系進一步完善，危險因素綜合防控取得階段性進展，癌癥篩查、早診早治和規(guī)范診療水平顯著提升，癌癥發(fā)病率、死亡率上升趨勢得到遏制，總體癌癥5年生存率比2015年提高3個百分點。內鏡診療作為消化道癌癥篩查中風險較低、效果最好、受眾最廣的醫(yī)學手段，在國家戰(zhàn)略的推動下，未來將進一步發(fā)揮在提高癌癥生存率和生存質量等方面的優(yōu)勢。2016年10月《健康中國2030規(guī)劃綱要》印發(fā)后，全民健康理念深入人心。世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構（IARC）發(fā)布了2020年全球最新癌癥負擔數據，2020年中國新發(fā)癌癥病例457萬例，位居全球第一。目前，癌癥已成為人類健康的頭號殺手，而胃癌、結直腸癌和食管癌等消化道癌癥的發(fā)病率占到所有癌癥的四分之一。中晚期癌癥往往需要進行數輪復雜的外科手術，治療過程痛苦、漫長且費用高昂，為患者增添了沉重的經濟負擔；相比之下，早期癌癥的診治周期短、費用低且生存率高，是健康中國戰(zhàn)略實施的重點環(huán)節(jié)。在政策的支持下，未來內鏡檢查將成為消化道癌癥由中晚期治療向早期篩查轉變的戰(zhàn)略工具，推動落實規(guī)劃綱要中指出的使全體人民享有所需要的、有質量的、可負擔的預防、治療、康復、健康促進等健康服務。多年來，消化道癌前疾病和腫瘤的早干預、早發(fā)現、早治療逐漸成為共識。早期消化道腫瘤的5年生存率可達85％至90％，而中晚期患者5年生存率不足20％。2012年，中國每10萬人中有435．98例腸鏡檢查、1，663．5例胃鏡檢查；而美國在2009年每10萬人中參與腸鏡、胃鏡檢查的人數已分別達到3，724．70人次和2，234．82人次。消化內鏡下的微創(chuàng)治療在消化系統(tǒng)疾病早期篩查中的作用越來越大。以食管癌為例，通過大量樣本研究ESD治療食管早期鱗癌可達到近乎100%的整塊切除率和80%以上的根治率。除此之外，與普通外科手術相比，微創(chuàng)治療具有操作相對簡便、創(chuàng)傷性小、可重復性強等優(yōu)點，是21世紀外科的主力方向。隨著民眾早篩早治意識的不斷提高、內鏡資源的不斷下沉以及有能力開展微創(chuàng)診療的醫(yī)院數量不斷增加，未來通過微創(chuàng)診療進行消化道疾病檢查的患者范圍將持續(xù)擴大，行業(yè)將穩(wěn)步發(fā)展。（二）診療器械性能不斷提高從硬式內鏡到纖維內鏡，再到電子內鏡，消化內鏡手術的效果在提升，而對患者產生的副作用在減小，這對輔助設備及耗材也提出了新的要求。未來內鏡微創(chuàng)診療器械的更新換代將更加適應臨床需要，通過使用新型高分子材料、引入人體工程學設計等手段實現功能多樣化、操作靈活化、效果精準化，進一步降低操作風險、減輕患者痛苦、提高手術成功率。人工智能在醫(yī)療方面的應用，可以提高診斷的準確率與效率，而在5G技術的賦能下，基于視頻與觸覺力反饋的操控類應用有望實現內鏡手術的遠程進行，這將極大緩解微創(chuàng)診療資源緊張的問題，有助于提升早篩早治率。（三）手術機器人蓄勢待發(fā)手術機器人系統(tǒng)是整合了多種現代科技手段的綜合體，可以協(xié)助進行精準的微創(chuàng)手術，提升復雜手術效果。在它的幫助下，醫(yī)生能夠顯著提高手術的精度和穩(wěn)度，有效減少對患者身體的創(chuàng)傷。目前，消化內鏡領域的手術機器人尚處于實驗階段，預計未來五年內難以實現商業(yè)化普及。智能化和數字化將成為發(fā)展趨勢隨著科技的不斷發(fā)展和人們對高科技產品的需求增加，智能化和數字化將成為中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展趨勢。隨著中國政府對國產品牌的支持和人民對國產品牌的認可，中國國產品牌將在市場上受到青睞。政府將繼續(xù)通過實施各種政策措施來支持行業(yè)發(fā)展，如中國醫(yī)療器械產業(yè)提質增效規(guī)劃等。中國醫(yī)療器械企業(yè)將繼續(xù)加強與國際先進企業(yè)的合作，以提高研發(fā)水平和提升市場競爭力。隨著市場競爭的加劇，醫(yī)療器械企業(yè)將面臨更大的壓力，品質和質量將成為競爭的關鍵。醫(yī)療器械行業(yè)增長情況近年來，隨著國內居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識的增強，我國醫(yī)療器械行業(yè)產業(yè)規(guī)模持續(xù)擴大，數據顯示，2017年至2021年，中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模不斷增加，從4435億元增長至9640億元，復合增長率為21．47%。預計2022年，中國醫(yī)療器械行業(yè)將保持現有增速，市場規(guī)模將達到11710億元，行業(yè)發(fā)展將邁上新臺階。未來醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展趨勢隨著科學技術的不斷進步，以及高新技術在醫(yī)療器械領域的廣泛應用，醫(yī)療器械的發(fā)展進入了一個新的階段?，F代醫(yī)療器械產品對于疾病的預防、診斷與治療具有極其重要的作用。（一）技術綜合化醫(yī)療器械產業(yè)是一個多學科交叉、知識密集、資金密集、技術集成融合型的高技術產業(yè)。其科技含量高，創(chuàng)新性強，涉及醫(yī)學、計算機、電子信息工程、機械加工、生物化學、自動控制、材料等多個學科，是當前少數幾個涉及學科最多的產業(yè)之一。許多大型醫(yī)療器械是多技術、多學科交叉融合的成果，例如計算機斷層掃描成像（CT）、MRI、發(fā)射型計算機斷層掃描儀（ECT）、正電子發(fā)射計算機斷層掃描（PET）、手術機器人、血管造影機、全自動生化分析儀、多參數多功能床邊監(jiān)護系統(tǒng)，都是綜合性技術交叉型產品。（二）戰(zhàn)略性新興產業(yè)著重扶持隨著醫(yī)學的進步及其新技術、新成果的不斷涌現，現代衛(wèi)生事業(yè)對醫(yī)療裝備的要求也越來越高，加之市場的激烈競爭，促使醫(yī)療器械對新技術高度敏感。世界各國，尤其是發(fā)達國家都把醫(yī)療器械作為戰(zhàn)略性新興產業(yè)著重扶持，重點發(fā)展。（三）自動化智能化程度高隨著計算機和人工智能技術的發(fā)展，醫(yī)療器械不斷朝著自動化與智能化的方向發(fā)展，自動功能代替人工操作，機器學習輔助甚至代替人工診斷，例如，臨床檢驗工作已擺脫繁瑣的手工操作，而被全自動生化分析儀、血細胞分析系統(tǒng)等大型檢驗設備所替代，這些設備的共同特點是：樣品量少、檢驗指標多?，F代檢驗設備可根據設定的程序進行自動處理和檢測，結果準確，重復性好。新興的放射組學技術，通過機器學習的方法，已經可以實現對病變部位的準確定位和診斷。手術機器人、手術導航等可以實現微創(chuàng)、精準的介入、檢測與外科治療。（四）可靠性安全性要求高醫(yī)療器械作用于人體，其安全性、有效性直接涉及人體健康與生命安全。因此，對其安全性和有效性具有非常高的要求。（五）質量不斷提高，價格逐漸下降先進制造技術和高性能材料的應用，大規(guī)模自動化的生產，以及市場上的激烈競爭，迫使生產廠家不斷改進技術、降低成本。產品性能和質量不斷提升，價格卻逐漸下降。（六）無維修設計和一次性應用在大型醫(yī)療器械向多功能、綜合化和自動化方向發(fā)展的同時，一些常規(guī)小型醫(yī)療器械則向簡便、實用、穩(wěn)定可靠、無維修設計方向發(fā)展。此外，一些一次性醫(yī)療器械的應用，不僅安全方便，并且更加符合人體特征，在減少了交叉感染的同時，也一定程度上減少了患者的創(chuàng)傷與痛苦。新冠疫情影響下，我國醫(yī)療器械產業(yè)存在供應鏈產能應急不足、技術儲備少、關鍵技術及短期研發(fā)能力差等現實問題。未來我國器械產業(yè)應當在診斷及臨床檢驗設備、試劑、生命救治支持設備、互聯網醫(yī)療及AI等多方維度重視和加大投入，針對政策演變對產業(yè)發(fā)展的影響，加快產業(yè)升級，加強企業(yè)間合作。同時，注重支持產權的專利合作，增加國際協(xié)同的專業(yè)化創(chuàng)新產品，注重醫(yī)學轉化及科技成果轉化，形成海外技術-中國制造-全球市場的新型商業(yè)模式，用好委托開發(fā)、代工生產、市場服務等專業(yè)化的器械CDMO企業(yè)助力行業(yè)快速發(fā)展。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件，其效用主要通過物理等方式獲得。醫(yī)療器械細分市場主要分為醫(yī)療設備、高值耗材、低值耗材和體外診斷。其中醫(yī)療設備市場份額占比最大，市占率為59%；其次是高值耗材、低值耗材和體外診斷，市占率分別為17%、13%和11%。中國醫(yī)療器械市場高速增長，進程加快。行業(yè)主要驅動力包括人口老齡化和疾病慢病化推動市場需求持續(xù)增長、新技術推廣推動行業(yè)規(guī)模擴容。進口產品主導中高端醫(yī)療器械市場，影像設備、化學發(fā)光、高值耗材等國產化率僅20-30%，正當時，行業(yè)龍頭有望迎來高速增長。國產化率低以及高技術壁壘設備是當前國產醫(yī)療設備重點發(fā)力領域，中高端疊加集中度提升蘊含投資機遇，醫(yī)療設備細分領域眾多，主要領域包括醫(yī)學影像設備、放療設備、內窺鏡、基因測序、手術機器人等。醫(yī)學影像設備行業(yè)概況醫(yī)學影像設備是利用各種不同媒介作為信息載體，將人體內部結構重現為影像的各種儀器，其影像信息與人體實際結構有著空間和時間分布上的對應關系。隨著我國醫(yī)療系統(tǒng)的不斷完善，對醫(yī)學影像設備的需求也越來越大。中國影像設備細分產品中，CT設備市場占比最大達22%，其次為MRI（磁共振成像）設備和超聲設備，占比分別達19%和17%。（一）CTCT的技術原理是利用X線對人體檢查部位一定厚度的層面進行掃描，由探測器接收該層面上各個不同方向的人體組織對X線的衰減值，經模數轉換輸入計算機，通過計算機處理后得到合成后的CT圖像。在中國CT市場占有率中，東軟醫(yī)療持續(xù)多年銷售額位居國產品牌第一名，CT設備保有量也是國產第一，僅次于GE、西門子、飛利浦。CT對外出口量，東軟醫(yī)療亦連續(xù)位居國產第一。（二）MRIMRI也就是磁共振成像，它利用磁共振現象從人體中獲得電磁信號，并重建出人體信息。我國MRI設備市場競爭格局中，西門子、GE、飛利浦占比最大，分別為29．7%、25．2%、24．8%，占比共達79．7%。國內企業(yè)當中，聯影醫(yī)療是磁共振設備領域龍頭，其他上市企業(yè)還包括萬東醫(yī)療，開普醫(yī)療和東軟醫(yī)療等。（三）超聲診斷超聲診斷是將超聲檢測技術應用于人體，通過測量了解生理或組織結構的數據和形態(tài)，發(fā)現疾病，作出提示的一種診斷方法。2020年中國超聲診斷儀市場規(guī)模119．0億元，同比增長7．7%。預計2021年市場規(guī)模可達129．7億元。在市場競爭方面，進口超聲設備市場主要被西門子、GE和飛利浦占據，以上三家企業(yè)總占比達到90%左右，日立和三星占據剩余市場。國產超聲設備以邁瑞、開立、汕頭超聲為主，以上三家企業(yè)總占比為46%左右，由于國內企業(yè)大多集中在中低端市場，可替代性較高，因此市場競爭較為激烈。（四）DSA（血管造影）血管造影X線機（DSA）為常用的心血管病診斷方法之一，尤其對復雜的心血管畸形或冠狀血管搭橋等手術前診斷更是必不可少。我國DSA設備呈上漲趨勢，2019年市場規(guī)模達35億元，并預計2022年我國DSA設備市場規(guī)模將達48億元。從競爭格局來看，2021年血管造影X線機（DSA）各品牌采購金額占比中，Top5品牌分別為飛利浦、西門子、GE、東軟、萬東。（五）DRDR設備，即直接數字化X射線攝影系統(tǒng)，是由電子暗盒、掃描控制器、系統(tǒng)控制器、影像監(jiān)示器等組成，是直接將X線光子通過電子暗盒轉換為數字化圖像，是一種廣義上的直接數字化X線攝影。目前國內DR設備國產化率達到90%。內鏡診療器械行業(yè)競爭情況內鏡微創(chuàng)診療器械市場相對集中。全球市場由波士頓科學、奧林巴斯、庫克醫(yī)療等企業(yè)占據，三家合計占據70%以上的市場份額。內鏡微創(chuàng)診療器械的高端市場目前雖然仍以美日品牌為主，但中國企業(yè)也在加快技術追趕步伐，逐步縮小與美日品牌的技術差距，在某些領域甚至已實現了技術領先。2014年以前，境內內鏡微創(chuàng)診療器械市場主要由國際品牌壟斷。波士頓科學、奧林巴斯、庫克醫(yī)療等跨國巨頭幾乎占據境內內鏡微創(chuàng)診療器械市場的70%-80%，集中度非常高。國產產品較少，且技術及質量水平較低，國產化率較低，國產品牌產品主要集中在中低端領域。彼時的進口內鏡微創(chuàng)診療器械價格高昂，導致消化內鏡診療給患者帶來了較大的經濟負擔。醫(yī)療器械行業(yè)概況（一）醫(yī)療器械市場概況隨著人口的增長和老齡化程度的提高，以及經濟的持續(xù)發(fā)展與民眾健康意識的不斷增強，全球醫(yī)療器械市場需求保持強勁勢頭，是發(fā)展最快的行業(yè)之一。根據EvaluateMedTech的統(tǒng)計，2017年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為4，050億美元，預計2024年將達到5，945億美元，期間年均復合增長率超過5．6%。其中，內鏡市場占比接近5%，年均增速6．3%，略快于行業(yè)平均水平。歐洲美國和日本等發(fā)達國家的醫(yī)療器械發(fā)展時間早，對產品技術水平和質量的要求較高，需求以產品升級換代為主，市場規(guī)模龐大、增長穩(wěn)定。發(fā)展中國家的新興市場極具潛力，產品普及需求與升級換代需求并存，近年來增長迅猛。2017年，中國超越日本，成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場。2011年至2020年，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模由1，470億元增長至約7，000億元，年均復合增長率超過18%，遠高于全球市場增速。數據顯示，截至2016年底，我國藥品和醫(yī)療器械人均消費額的比例（藥械比）僅為1:0．35，遠低于1:0．7的全球平均水平，更低于發(fā)達國家1:0．98的水平。與發(fā)達國家相比，目前境內醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)能力相對不足，創(chuàng)新能力還很薄弱，科技成果轉化率較低。然而基于龐大的消費群體和政府的大力支持，境內醫(yī)療器械市場發(fā)展空間十分廣闊。（二）我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況根據國家藥監(jiān)局的統(tǒng)計年報數據，截至2021年9月末，全國