止血夾行業(yè)市場突圍戰(zhàn)略研究

止血夾行業(yè)市場突圍戰(zhàn)略研究醫(yī)療器械行業(yè)未來發(fā)展趨勢（一）醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展響應(yīng)國家戰(zhàn)略新冠疫情以來，國家鼓勵公立醫(yī)院建設(shè)，保障醫(yī)療資源供給，2021年6月17日，國家發(fā)改委發(fā)布關(guān)于印發(fā)《十四五優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)實(shí)施方案》的通知，明確各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)設(shè)備配置，醫(yī)療器械市場需求有望進(jìn)一步釋放，為醫(yī)療器械廠商帶來更多機(jī)會。國家政策支持國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材，鼓勵提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購和使用國產(chǎn)醫(yī)用耗材，有利于國產(chǎn)廠商提升市場占有率。包括河北、陜西、安徽、江西、貴州等在內(nèi)的大部分地區(qū)已出臺相關(guān)政策鼓勵優(yōu)先采購國產(chǎn)設(shè)備。2019年9月，國家衛(wèi)健委等十部委聯(lián)合印發(fā)《健康中國行動癌癥防治實(shí)施方案（2019—2022年）》，明確提出到2022年，癌癥防治體系進(jìn)一步完善，危險因素綜合防控取得階段性進(jìn)展，癌癥篩查、早診早治和規(guī)范診療水平顯著提升，癌癥發(fā)病率、死亡率上升趨勢得到遏制，總體癌癥5年生存率比2015年提高3個百分點(diǎn)。內(nèi)鏡診療作為消化道癌癥篩查中風(fēng)險較低、效果最好、受眾最廣的醫(yī)學(xué)手段，在國家戰(zhàn)略的推動下，未來將進(jìn)一步發(fā)揮在提高癌癥生存率和生存質(zhì)量等方面的優(yōu)勢。2016年10月《健康中國2030規(guī)劃綱要》印發(fā)后，全民健康理念深入人心。世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）發(fā)布了2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)，2020年中國新發(fā)癌癥病例457萬例，位居全球第一。目前，癌癥已成為人類健康的頭號殺手，而胃癌、結(jié)直腸癌和食管癌等消化道癌癥的發(fā)病率占到所有癌癥的四分之一。中晚期癌癥往往需要進(jìn)行數(shù)輪復(fù)雜的外科手術(shù)，治療過程痛苦、漫長且費(fèi)用高昂，為患者增添了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)；相比之下，早期癌癥的診治周期短、費(fèi)用低且生存率高，是健康中國戰(zhàn)略實(shí)施的重點(diǎn)環(huán)節(jié)。在政策的支持下，未來內(nèi)鏡檢查將成為消化道癌癥由中晚期治療向早期篩查轉(zhuǎn)變的戰(zhàn)略工具，推動落實(shí)規(guī)劃綱要中指出的使全體人民享有所需要的、有質(zhì)量的、可負(fù)擔(dān)的預(yù)防、治療、康復(fù)、健康促進(jìn)等健康服務(wù)。多年來，消化道癌前疾病和腫瘤的早干預(yù)、早發(fā)現(xiàn)、早治療逐漸成為共識。早期消化道腫瘤的5年生存率可達(dá)85％至90％，而中晚期患者5年生存率不足20％。2012年，中國每10萬人中有435．98例腸鏡檢查、1，663．5例胃鏡檢查；而美國在2009年每10萬人中參與腸鏡、胃鏡檢查的人數(shù)已分別達(dá)到3，724．70人次和2，234．82人次。消化內(nèi)鏡下的微創(chuàng)治療在消化系統(tǒng)疾病早期篩查中的作用越來越大。以食管癌為例，通過大量樣本研究ESD治療食管早期鱗癌可達(dá)到近乎100%的整塊切除率和80%以上的根治率。除此之外，與普通外科手術(shù)相比，微創(chuàng)治療具有操作相對簡便、創(chuàng)傷性小、可重復(fù)性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)，是21世紀(jì)外科的主力方向。隨著民眾早篩早治意識的不斷提高、內(nèi)鏡資源的不斷下沉以及有能力開展微創(chuàng)診療的醫(yī)院數(shù)量不斷增加，未來通過微創(chuàng)診療進(jìn)行消化道疾病檢查的患者范圍將持續(xù)擴(kuò)大，行業(yè)將穩(wěn)步發(fā)展。（二）診療器械性能不斷提高從硬式內(nèi)鏡到纖維內(nèi)鏡，再到電子內(nèi)鏡，消化內(nèi)鏡手術(shù)的效果在提升，而對患者產(chǎn)生的副作用在減小，這對輔助設(shè)備及耗材也提出了新的要求。未來內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械的更新?lián)Q代將更加適應(yīng)臨床需要，通過使用新型高分子材料、引入人體工程學(xué)設(shè)計等手段實(shí)現(xiàn)功能多樣化、操作靈活化、效果精準(zhǔn)化，進(jìn)一步降低操作風(fēng)險、減輕患者痛苦、提高手術(shù)成功率。人工智能在醫(yī)療方面的應(yīng)用，可以提高診斷的準(zhǔn)確率與效率，而在5G技術(shù)的賦能下，基于視頻與觸覺力反饋的操控類應(yīng)用有望實(shí)現(xiàn)內(nèi)鏡手術(shù)的遠(yuǎn)程進(jìn)行，這將極大緩解微創(chuàng)診療資源緊張的問題，有助于提升早篩早治率。（三）手術(shù)機(jī)器人蓄勢待發(fā)手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)是整合了多種現(xiàn)代科技手段的綜合體，可以協(xié)助進(jìn)行精準(zhǔn)的微創(chuàng)手術(shù)，提升復(fù)雜手術(shù)效果。在它的幫助下，醫(yī)生能夠顯著提高手術(shù)的精度和穩(wěn)度，有效減少對患者身體的創(chuàng)傷。目前，消化內(nèi)鏡領(lǐng)域的手術(shù)機(jī)器人尚處于實(shí)驗(yàn)階段，預(yù)計未來五年內(nèi)難以實(shí)現(xiàn)商業(yè)化普及。智能化和數(shù)字化將成為發(fā)展趨勢隨著科技的不斷發(fā)展和人們對高科技產(chǎn)品的需求增加，智能化和數(shù)字化將成為中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展趨勢。隨著中國政府對國產(chǎn)品牌的支持和人民對國產(chǎn)品牌的認(rèn)可，中國國產(chǎn)品牌將在市場上受到青睞。政府將繼續(xù)通過實(shí)施各種政策措施來支持行業(yè)發(fā)展，如中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效規(guī)劃等。中國醫(yī)療器械企業(yè)將繼續(xù)加強(qiáng)與國際先進(jìn)企業(yè)的合作，以提高研發(fā)水平和提升市場競爭力。隨著市場競爭的加劇，醫(yī)療器械企業(yè)將面臨更大的壓力，品質(zhì)和質(zhì)量將成為競爭的關(guān)鍵。醫(yī)療器械行業(yè)增長情況近年來，隨著國內(nèi)居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識的增強(qiáng)，我國醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，數(shù)據(jù)顯示，2017年至2021年，中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模不斷增加，從4435億元增長至9640億元，復(fù)合增長率為21．47%。預(yù)計2022年，中國醫(yī)療器械行業(yè)將保持現(xiàn)有增速，市場規(guī)模將達(dá)到11710億元，行業(yè)發(fā)展將邁上新臺階。未來醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，以及高新技術(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，醫(yī)療器械的發(fā)展進(jìn)入了一個新的階段?，F(xiàn)代醫(yī)療器械產(chǎn)品對于疾病的預(yù)防、診斷與治療具有極其重要的作用。（一）技術(shù)綜合化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集、技術(shù)集成融合型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。其科技含量高，創(chuàng)新性強(qiáng)，涉及醫(yī)學(xué)、計算機(jī)、電子信息工程、機(jī)械加工、生物化學(xué)、自動控制、材料等多個學(xué)科，是當(dāng)前少數(shù)幾個涉及學(xué)科最多的產(chǎn)業(yè)之一。許多大型醫(yī)療器械是多技術(shù)、多學(xué)科交叉融合的成果，例如計算機(jī)斷層掃描成像（CT）、MRI、發(fā)射型計算機(jī)斷層掃描儀（ECT）、正電子發(fā)射計算機(jī)斷層掃描（PET）、手術(shù)機(jī)器人、血管造影機(jī)、全自動生化分析儀、多參數(shù)多功能床邊監(jiān)護(hù)系統(tǒng)，都是綜合性技術(shù)交叉型產(chǎn)品。（二）戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)著重扶持隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步及其新技術(shù)、新成果的不斷涌現(xiàn)，現(xiàn)代衛(wèi)生事業(yè)對醫(yī)療裝備的要求也越來越高，加之市場的激烈競爭，促使醫(yī)療器械對新技術(shù)高度敏感。世界各國，尤其是發(fā)達(dá)國家都把醫(yī)療器械作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)著重扶持，重點(diǎn)發(fā)展。（三）自動化智能化程度高隨著計算機(jī)和人工智能技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療器械不斷朝著自動化與智能化的方向發(fā)展，自動功能代替人工操作，機(jī)器學(xué)習(xí)輔助甚至代替人工診斷，例如，臨床檢驗(yàn)工作已擺脫繁瑣的手工操作，而被全自動生化分析儀、血細(xì)胞分析系統(tǒng)等大型檢驗(yàn)設(shè)備所替代，這些設(shè)備的共同特點(diǎn)是：樣品量少、檢驗(yàn)指標(biāo)多。現(xiàn)代檢驗(yàn)設(shè)備可根據(jù)設(shè)定的程序進(jìn)行自動處理和檢測，結(jié)果準(zhǔn)確，重復(fù)性好。新興的放射組學(xué)技術(shù)，通過機(jī)器學(xué)習(xí)的方法，已經(jīng)可以實(shí)現(xiàn)對病變部位的準(zhǔn)確定位和診斷。手術(shù)機(jī)器人、手術(shù)導(dǎo)航等可以實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)、精準(zhǔn)的介入、檢測與外科治療。（四）可靠性安全性要求高醫(yī)療器械作用于人體，其安全性、有效性直接涉及人體健康與生命安全。因此，對其安全性和有效性具有非常高的要求。（五）質(zhì)量不斷提高，價格逐漸下降先進(jìn)制造技術(shù)和高性能材料的應(yīng)用，大規(guī)模自動化的生產(chǎn)，以及市場上的激烈競爭，迫使生產(chǎn)廠家不斷改進(jìn)技術(shù)、降低成本。產(chǎn)品性能和質(zhì)量不斷提升，價格卻逐漸下降。（六）無維修設(shè)計和一次性應(yīng)用在大型醫(yī)療器械向多功能、綜合化和自動化方向發(fā)展的同時，一些常規(guī)小型醫(yī)療器械則向簡便、實(shí)用、穩(wěn)定可靠、無維修設(shè)計方向發(fā)展。此外，一些一次性醫(yī)療器械的應(yīng)用，不僅安全方便，并且更加符合人體特征，在減少了交叉感染的同時，也一定程度上減少了患者的創(chuàng)傷與痛苦。新冠疫情影響下，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在供應(yīng)鏈產(chǎn)能應(yīng)急不足、技術(shù)儲備少、關(guān)鍵技術(shù)及短期研發(fā)能力差等現(xiàn)實(shí)問題。未來我國器械產(chǎn)業(yè)應(yīng)當(dāng)在診斷及臨床檢驗(yàn)設(shè)備、試劑、生命救治支持設(shè)備、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療及AI等多方維度重視和加大投入，針對政策演變對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響，加快產(chǎn)業(yè)升級，加強(qiáng)企業(yè)間合作。同時，注重支持產(chǎn)權(quán)的專利合作，增加國際協(xié)同的專業(yè)化創(chuàng)新產(chǎn)品，注重醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化及科技成果轉(zhuǎn)化，形成海外技術(shù)-中國制造-全球市場的新型商業(yè)模式，用好委托開發(fā)、代工生產(chǎn)、市場服務(wù)等專業(yè)化的器械CDMO企業(yè)助力行業(yè)快速發(fā)展。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機(jī)軟件，其效用主要通過物理等方式獲得。醫(yī)療器械細(xì)分市場主要分為醫(yī)療設(shè)備、高值耗材、低值耗材和體外診斷。其中醫(yī)療設(shè)備市場份額占比最大，市占率為59%；其次是高值耗材、低值耗材和體外診斷，市占率分別為17%、13%和11%。中國醫(yī)療器械市場高速增長，進(jìn)程加快。行業(yè)主要驅(qū)動力包括人口老齡化和疾病慢病化推動市場需求持續(xù)增長、新技術(shù)推廣推動行業(yè)規(guī)模擴(kuò)容。進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)中高端醫(yī)療器械市場，影像設(shè)備、化學(xué)發(fā)光、高值耗材等國產(chǎn)化率僅20-30%，正當(dāng)時，行業(yè)龍頭有望迎來高速增長。國產(chǎn)化率低以及高技術(shù)壁壘設(shè)備是當(dāng)前國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備重點(diǎn)發(fā)力領(lǐng)域，中高端疊加集中度提升蘊(yùn)含投資機(jī)遇，醫(yī)療設(shè)備細(xì)分領(lǐng)域眾多，主要領(lǐng)域包括醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、放療設(shè)備、內(nèi)窺鏡、基因測序、手術(shù)機(jī)器人等。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)概況醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是利用各種不同媒介作為信息載體，將人體內(nèi)部結(jié)構(gòu)重現(xiàn)為影像的各種儀器，其影像信息與人體實(shí)際結(jié)構(gòu)有著空間和時間分布上的對應(yīng)關(guān)系。隨著我國醫(yī)療系統(tǒng)的不斷完善，對醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的需求也越來越大。中國影像設(shè)備細(xì)分產(chǎn)品中，CT設(shè)備市場占比最大達(dá)22%，其次為MRI（磁共振成像）設(shè)備和超聲設(shè)備，占比分別達(dá)19%和17%。（一）CTCT的技術(shù)原理是利用X線對人體檢查部位一定厚度的層面進(jìn)行掃描，由探測器接收該層面上各個不同方向的人體組織對X線的衰減值，經(jīng)模數(shù)轉(zhuǎn)換輸入計算機(jī)，通過計算機(jī)處理后得到合成后的CT圖像。在中國CT市場占有率中，東軟醫(yī)療持續(xù)多年銷售額位居國產(chǎn)品牌第一名，CT設(shè)備保有量也是國產(chǎn)第一，僅次于GE、西門子、飛利浦。CT對外出口量，東軟醫(yī)療亦連續(xù)位居國產(chǎn)第一。（二）MRIMRI也就是磁共振成像，它利用磁共振現(xiàn)象從人體中獲得電磁信號，并重建出人體信息。我國MRI設(shè)備市場競爭格局中，西門子、GE、飛利浦占比最大，分別為29．7%、25．2%、24．8%，占比共達(dá)79．7%。國內(nèi)企業(yè)當(dāng)中，聯(lián)影醫(yī)療是磁共振設(shè)備領(lǐng)域龍頭，其他上市企業(yè)還包括萬東醫(yī)療，開普醫(yī)療和東軟醫(yī)療等。（三）超聲診斷超聲診斷是將超聲檢測技術(shù)應(yīng)用于人體，通過測量了解生理或組織結(jié)構(gòu)的數(shù)據(jù)和形態(tài)，發(fā)現(xiàn)疾病，作出提示的一種診斷方法。2020年中國超聲診斷儀市場規(guī)模119．0億元，同比增長7．7%。預(yù)計2021年市場規(guī)?？蛇_(dá)129．7億元。在市場競爭方面，進(jìn)口超聲設(shè)備市場主要被西門子、GE和飛利浦占據(jù)，以上三家企業(yè)總占比達(dá)到90%左右，日立和三星占據(jù)剩余市場。國產(chǎn)超聲設(shè)備以邁瑞、開立、汕頭超聲為主，以上三家企業(yè)總占比為46%左右，由于國內(nèi)企業(yè)大多集中在中低端市場，可替代性較高，因此市場競爭較為激烈。（四）DSA（血管造影）血管造影X線機(jī)（DSA）為常用的心血管病診斷方法之一，尤其對復(fù)雜的心血管畸形或冠狀血管搭橋等手術(shù)前診斷更是必不可少。我國DSA設(shè)備呈上漲趨勢，2019年市場規(guī)模達(dá)35億元，并預(yù)計2022年我國DSA設(shè)備市場規(guī)模將達(dá)48億元。從競爭格局來看，2021年血管造影X線機(jī)（DSA）各品牌采購金額占比中，Top5品牌分別為飛利浦、西門子、GE、東軟、萬東。（五）DRDR設(shè)備，即直接數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)，是由電子暗盒、掃描控制器、系統(tǒng)控制器、影像監(jiān)示器等組成，是直接將X線光子通過電子暗盒轉(zhuǎn)換為數(shù)字化圖像，是一種廣義上的直接數(shù)字化X線攝影。目前國內(nèi)DR設(shè)備國產(chǎn)化率達(dá)到90%。內(nèi)鏡診療器械行業(yè)競爭情況內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械市場相對集中。全球市場由波士頓科學(xué)、奧林巴斯、庫克醫(yī)療等企業(yè)占據(jù)，三家合計占據(jù)70%以上的市場份額。內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械的高端市場目前雖然仍以美日品牌為主，但中國企業(yè)也在加快技術(shù)追趕步伐，逐步縮小與美日品牌的技術(shù)差距，在某些領(lǐng)域甚至已實(shí)現(xiàn)了技術(shù)領(lǐng)先。2014年以前，境內(nèi)內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械市場主要由國際品牌壟斷。波士頓科學(xué)、奧林巴斯、庫克醫(yī)療等跨國巨頭幾乎占據(jù)境內(nèi)內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械市場的70%-80%，集中度非常高。國產(chǎn)產(chǎn)品較少，且技術(shù)及質(zhì)量水平較低，國產(chǎn)化率較低，國產(chǎn)品牌產(chǎn)品主要集中在中低端領(lǐng)域。彼時的進(jìn)口內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械價格高昂，導(dǎo)致消化內(nèi)鏡診療給患者帶來了較大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。醫(yī)療器械行業(yè)概況（一）醫(yī)療器械市場概況隨著人口的增長和老齡化程度的提高，以及經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展與民眾健康意識的不斷增強(qiáng)，全球醫(yī)療器械市場需求保持強(qiáng)勁勢頭，是發(fā)展最快的行業(yè)之一。根據(jù)EvaluateMedTech的統(tǒng)計，2017年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為4，050億美元，預(yù)計2024年將達(dá)到5，945億美元，期間年均復(fù)合增長率超過5．6%。其中，內(nèi)鏡市場占比接近5%，年均增速6．3%，略快于行業(yè)平均水平。歐洲美國和日本等發(fā)達(dá)國家的醫(yī)療器械發(fā)展時間早，對產(chǎn)品技術(shù)水平和質(zhì)量的要求較高，需求以產(chǎn)品升級換代為主，市場規(guī)模龐大、增長穩(wěn)定。發(fā)展中國家的新興市場極具潛力，產(chǎn)品普及需求與升級換代需求并存，近年來增長迅猛。2017年，中國超越日本，成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場。2011年至2020年，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模由1，470億元增長至約7，000億元，年均復(fù)合增長率超過18%，遠(yuǎn)高于全球市場增速。數(shù)據(jù)顯示，截至2016年底，我國藥品和醫(yī)療器械人均消費(fèi)額的比例（藥械比）僅為1:0．35，遠(yuǎn)低于1:0．7的全球平均水平，更低于發(fā)達(dá)國家1:0．98的水平。與發(fā)達(dá)國家相比，目前境內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)能力相對不足，創(chuàng)新能力還很薄弱，科技成果轉(zhuǎn)化率較低。然而基于龐大的消費(fèi)群體和政府的大力支持，境內(nèi)醫(yī)療器械市場發(fā)展空間十分廣闊。（二）我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況根據(jù)國家藥監(jiān)局的統(tǒng)計年報數(shù)據(jù)，截至2021年9月末，全國