新通科室會(huì)心腦

背景生產(chǎn)企業(yè)百年制藥企業(yè)，上海第一生化藥業(yè)有限公司上市時(shí)間2002年，國藥準(zhǔn)字Z20027540，20年專利保護(hù)08年質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升08年SFDA唯一批準(zhǔn)的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升的產(chǎn)品2008年經(jīng)藥監(jiān)局質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂增加指紋圖譜檢查項(xiàng)修訂含量限度，規(guī)范處方制法，變更規(guī)格當(dāng)前1頁，總共32頁。瓜蔞薤白白酒湯是醫(yī)圣張仲景《金匱要略》胸痹心痛短氣篇第一主方，歷經(jīng)近2000年，目前仍是臨床常用經(jīng)典方劑，效果顯著。胸痹之病，喘息咳唾，胸背痛，短氣，。。。。。。，栝蔞薤白白酒湯主之。溯源與水煎劑比較，藥效提高了200倍。瓜蔞薤白湯當(dāng)前2頁，總共32頁。生長期瓜蔞與瓜蔞皮飲片瓜蔞皮【性味】甘，寒?！竟δ苤髦巍繚櫡位?，利氣寬胸。當(dāng)前3頁，總共32頁。SFDA公示的ADR報(bào)告名單中

未見瓜蔞皮注射液國家藥監(jiān)局“部分有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的中藥注射劑品種名單”1.雙黃連注射劑9.丹參注射劑17.茵梔黃注射劑2.魚腥草注射劑10.血塞通注射劑18.苦碟子注射劑3.清開靈注射劑11.燈盞細(xì)辛注射劑19.紅花注射劑4.刺五加注射劑12.復(fù)方丹參注射劑20.痰熱清注射劑5.參麥注射劑13.蓮必治注射劑21.丹香冠心注射劑6.脈絡(luò)寧注射劑14.燈盞花素注射劑22.血栓通注射劑7.香丹注射劑15.生脈注射劑23.柴胡注射劑8.黃芪注射劑16.舒血寧注射劑24.丹紅注射劑緣何未有瓜蔞皮注射液？當(dāng)前4頁，總共32頁。質(zhì)量嚴(yán)格監(jiān)控安全性高

—合格率和抽檢率達(dá)雙百

確保原材料品質(zhì)嚴(yán)格按照GAP規(guī)范進(jìn)行原材料采集工作，確保原材料的品質(zhì)。

指紋圖譜全程監(jiān)控—數(shù)字化質(zhì)量可控成品指紋圖譜山東日照GAP瓜蔞皮種植基地實(shí)景圖藥材指紋圖譜據(jù)臨床反饋，瓜蔞皮注射液自02年上市以來未發(fā)生過1例嚴(yán)重不良反應(yīng)事件；偶有皮疹、發(fā)熱，均為一過性，停藥后立即消失。當(dāng)前5頁，總共32頁。適應(yīng)癥與藥理作用適應(yīng)癥主要藥理作用冠心病、心絞痛擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈降低心肌耗氧抗血小板聚集降血脂、降血粘度各種疾病引起球結(jié)膜微循環(huán)障礙、視網(wǎng)膜循環(huán)障礙等改善微循環(huán)、調(diào)節(jié)血脂、降低血粘度、抗缺血缺血性腦梗死（急性期、恢復(fù)期、后遺癥期）、TIA、頭暈等抗血小板聚集阻滯鈣通道擴(kuò)張心腦血管改善心肌缺血降血脂、降血粘度糖尿病各種并發(fā)癥改善微循環(huán)、調(diào)節(jié)血脂、抗缺血高脂血癥、高粘血癥、動(dòng)脈硬化改善微循環(huán)、調(diào)節(jié)血脂慢性腎病改善微循環(huán)、調(diào)節(jié)血脂、抗缺血膽心綜合癥抗心肌缺血、調(diào)節(jié)血脂骨折、骨科術(shù)后下肢靜脈血栓的預(yù)防改善微循環(huán)當(dāng)前6頁，總共32頁。瓜蔞皮注射液屬于祛瘀劑中的祛瘀化痰劑瓜蔞皮注射液歸類當(dāng)前7頁，總共32頁。

瓜蔞皮注射主要藥理作用山西醫(yī)藥雜志2009年1月第38卷第1期下半月當(dāng)前8頁，總共32頁。瓜蔞皮注射液的藥理作用中醫(yī)雜志2013年8月第54卷第16期當(dāng)前9頁，總共32頁。瓜蔞皮具有確切的活血化瘀作用

40只血瘀模型Wistar大鼠隨機(jī)分別給予瓜蔞皮腹腔注射，治療14天復(fù)方丹參注射液腹腔注射，治療14天分別觀察其療效及治療前后全血比粘度，血漿粘度，相對(duì)粘度，紅細(xì)胞聚積指數(shù)及血管內(nèi)皮素的水平。瓜蔞皮組和復(fù)方丹參注射液組與模型組相比血液流變學(xué)及血管內(nèi)皮素水平下降(P<0.05或P<0.01）瓜蔞皮注射液能降低血瘀證模型大鼠血液流變學(xué)指標(biāo)及血管內(nèi)皮素的水平，作用與復(fù)方丹參注射液比無顯著差異。當(dāng)前10頁，總共32頁。瓜蔞皮注射液可擴(kuò)張微血管，改善血流

瓜蔞皮注射液（iv.4ml/mg）可使正常家兔腸系膜微動(dòng)脈口徑顯著增加，提示瓜蔞皮注射液有擴(kuò)張微血管作用，這種作用可能是通過舒張微血管平滑肌實(shí)現(xiàn)的。----參考文獻(xiàn)：王紅光.瓜蔞注射液對(duì)微血管作用的實(shí)驗(yàn)研究[J].中草藥,1984,15(1):29)瓜蔞皮提取物具有天然鈣拮抗作用當(dāng)前11頁，總共32頁。

瓜蔞皮提取物具有天然鈣拮抗作用藥樣Groups顏色Colour濃度Concentration/10-3gmL-1Ca2+內(nèi)流量Ca2+transmembraneinflux/10-6molkg-1對(duì)照Control無色Colourless0301.77±25.19組分1Fraction淺黃Light-yellow5266.83±15.32*組分4Fraction4淺黃Light-yellow5250.60±26.03*組分5Fraction5淺綠Light-green5206.30±23.72**組分5Fraction5淡綠Light-green0.5249.41±20.67*用45Ca同位素示蹤技術(shù)研究瓜蔞皮具鈣拮抗作用的活性成分四川大學(xué)原子核科學(xué)技術(shù)研究所

楊遠(yuǎn)友鈣拮抗物質(zhì)基礎(chǔ)研究瓜蔞皮提取物經(jīng)萃取及硅膠柱層析后各組分對(duì)

Ca2+內(nèi)流的影響見下表。由下表

可見,組分1、4、5具有明顯的鈣拮抗作用,其中組分5活性最好,稀釋10倍后,拮抗作用仍然明顯。組分5擬進(jìn)一步分離純化,再進(jìn)行質(zhì)譜、紅外光譜、核磁共振譜研究,以確定其分子結(jié)構(gòu)當(dāng)前12頁，總共32頁。瓜蔞皮注射液可降低纖維蛋白原水平現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)2012年第39卷第9期其纖溶酶原激活活血高于纖溶活血，其作用類似于纖溶酶原激活劑。當(dāng)前13頁，總共32頁。瓜蔞皮注射液可抑制血小板聚集化合物樣品終濃度（mmol/L）聚集抑制率%(n=6)IC50（mmol/L）活性化合物Ⅳ（4-羥基一2一甲氧基苯甲酸）0.6514.62與阿斯匹林相當(dāng)化合物Ⅵ（香葉木素一7一O—pD一葡萄糖苷）0.7428.52是同劑量阿司匹林的2倍化合物Ⅶ（腺苷）0.7866.250.269活性最強(qiáng)陽性對(duì)照組—阿司匹林1.0915.82《瓜蔞的抗血小板聚集活性成分研究》文中指出對(duì)瓜蔞分離得到7個(gè)化合物，通過抗ADP誘導(dǎo)人血小板聚集的活性測(cè)試實(shí)驗(yàn)表明，其中以下化合物具有很強(qiáng)的抗血小板聚集作用[1]：

參考文獻(xiàn)：

劉岱琳等.瓜蔞的抗血小板聚集活性成分研究,中草藥,2004，35（12）當(dāng)前14頁，總共32頁。瓜蔞皮注射液可保護(hù)血管內(nèi)皮----參考文獻(xiàn)：瓜蔞皮提取物對(duì)糖尿病大鼠血管內(nèi)皮的保護(hù)作用《中國心血管病研究》2009，7（7）現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，血管內(nèi)皮功能損傷與血液當(dāng)中丙二醛（MDA）、膽固醇含量升高，一氧化氮（NO）、超氧化物歧化酶（SOD）含量減低有關(guān)。試驗(yàn)表明，瓜蔞皮提取物能降低MDA、膽固醇，升高NO、SOD，從而對(duì)血管內(nèi)皮具有保護(hù)作用。當(dāng)前15頁，總共32頁。沈陽藥科大學(xué)學(xué)報(bào),2000,17(6).抗心肌缺血P<0.05當(dāng)前16頁，總共32頁。瓜蔞皮注射液治療急性腦梗死的臨床療效中國醫(yī)藥指南,2010,8(30)惡化（例）無變化（例）進(jìn)步（例）顯著進(jìn)步（例）痊愈（例）合計(jì)（例）對(duì)照組23554227120實(shí)驗(yàn)組132813550NIHSS評(píng)分實(shí)驗(yàn)組：瓜蔞皮注射液對(duì)照組：舒血寧注射液P<0.05兩組均給予口服抗血小板聚集藥物、腦保護(hù)劑、對(duì)于合并高脂血癥應(yīng)用他汀降脂治療，對(duì)于合并心肌缺血患者給予擴(kuò)冠治療當(dāng)前17頁，總共32頁。瓜蔞皮注射液對(duì)腦梗死患者血流動(dòng)力學(xué)的影響（一）現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué),2012,39(9)惡化（例）無變化（例）進(jìn)步（例）顯著進(jìn)步（例）痊愈（例）合計(jì)（例）對(duì)照組88112010011320實(shí)驗(yàn)組1015075905330NIHSS評(píng)分實(shí)驗(yàn)組：瓜蔞皮注射液+常規(guī)治療對(duì)照組：常規(guī)治療P<0.05兩組均給予抗血小板聚集、穩(wěn)定血管內(nèi)膜斑塊、擴(kuò)張腦動(dòng)脈、腦保護(hù)及預(yù)防危險(xiǎn)因素治療。當(dāng)前18頁，總共32頁。瓜蔞皮注射液對(duì)腦梗死患者血流動(dòng)力學(xué)的影響（二）全血表觀粘度比較現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué),2012,39(9)實(shí)驗(yàn)組：瓜蔞皮注射液+常規(guī)治療對(duì)照組：常規(guī)治療與治療前比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P<0.05；與對(duì)照組治療后比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P<0.05兩組均給予抗血小板聚集、穩(wěn)定血管內(nèi)膜斑塊、擴(kuò)張腦動(dòng)脈、腦保護(hù)及預(yù)防危險(xiǎn)因素治療。全血粘度高切(mPa.s-1)全血粘度中切(mPa.s-1)全血粘度低切(mPa.s-1)治療組（320例）治療前4.35±0.254.87±1.329.88±0.81治療后1.86±0.422.93±0.656.18±1.41對(duì)照組（330例）治療前4.51±0.995.02±1.3110.14±0.73治療后4.02±1.014.95±2.569.12±1.68全血表觀粘度比較當(dāng)前19頁，總共32頁。瓜蔞皮注射液對(duì)腦梗死患者血流動(dòng)力學(xué)的影響（三）全血表觀粘度比較現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué),2012,39(9)實(shí)驗(yàn)組：瓜蔞皮注射液+常規(guī)治療對(duì)照組：常規(guī)治療與治療前比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P<0.05；與對(duì)照組治療后比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P<0.05兩組均給予抗血小板聚集、穩(wěn)定血管內(nèi)膜斑塊、擴(kuò)張腦動(dòng)脈、腦保護(hù)及預(yù)防危險(xiǎn)因素治療。高切還原粘度(mPa.s-1)中切還原粘度(mPa.s-1)低切還原粘度(mPa.s-1)治療組（320例）治療前8.01±1.1811.6±1.521.7±2.48治療后7.56±1.407.39±1.78.82±1.09對(duì)照組（330例）治療前7.93±1.2011.45±1.321.27±2.38治療后7.59±1.4611.21±1.1421.02±2.22全血還原粘度比較當(dāng)前20頁，總共32頁。湖北醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),1991,12(2).心肌缺血再灌注損傷的保護(hù)P<0.05當(dāng)前21頁，總共32頁。

瓜蔞皮提取物顯著降低動(dòng)脈粥樣硬化指數(shù)(P<0.05),藥物組血管壁結(jié)構(gòu)變化輕微。ICAM-1表達(dá)，藥物組明顯弱于模型組。

抗動(dòng)脈粥樣硬化王冬梅,代世瓜,蘆麗蔞,等.北華大學(xué)學(xué)報(bào)(自然科學(xué)版),2008,9(4）當(dāng)前22頁，總共32頁。中醫(yī)雜志2008年第49卷第11期穩(wěn)定粥樣斑塊當(dāng)前23頁，總共32頁。

瓜蔞皮注射液主要藥理作用山西醫(yī)藥雜志2009年1月第38卷第1期下半月當(dāng)前24頁，總共32頁。痰濁相當(dāng)于

西醫(yī)的高脂血癥和血液高黏狀態(tài)痰濁-濃度較大、質(zhì)地黏稠者稱為痰，分為有形與無形之痰無形之痰指標(biāo)-血液流變學(xué)中醫(yī)西醫(yī)痰濁物質(zhì)基礎(chǔ)正虛免疫功能低下免疫復(fù)合物沉著于某些器官組織痰脂濁高血脂癥甘油三酯、極低密度脂蛋白升高痰糖濁高血糖癥蛋白質(zhì)非酶性糖化物血流變異常痰證病人血流變突出表現(xiàn)為血液濃、黏、聚、凝的高黏狀態(tài)沈培紅，等.64層默許CT冠脈成像與胸痹證型的相關(guān)性研究，中華中醫(yī)藥學(xué)刊2010，28（6）蔡靜，等.痰濁與現(xiàn)代物質(zhì)基礎(chǔ)的關(guān)系.遼寧中醫(yī)雜志，2007，6（34）痰濁相當(dāng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的高脂血癥和血液高黏狀態(tài)，而血液的高黏狀態(tài)又使人體全身或局部血液循環(huán)和微循環(huán)發(fā)生障礙，瓜蔞皮注射液能夠降血脂、降低血粘度從而降低血液高黏狀態(tài)當(dāng)前25頁，總共32頁。瓜蔞皮注射液可調(diào)節(jié)血脂動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示瓜蔞有降低日本大耳兔血清總膽固醇的作用。--摘自上海市化工“七.二一”工人大學(xué)有機(jī)系中草藥組.栝樓研究Ⅲ，栝樓有效成分的研究初報(bào).有效部位分離、藥理及臨床觀察.醫(yī)藥工業(yè)，1975，（1）：15）臨床研究也表明，瓜蔞皮注射液能改善患者的膽固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯指標(biāo)，具有較明顯的降血脂作用。--摘自《航空航天醫(yī)藥》2005年16卷第1期，高忠權(quán)新通治療冠心病心絞痛---論文集20頁當(dāng)前26頁，總共32頁。瓜蔞皮注射液可降低血粘度臨床研究：新通能顯著減低患者的全血粘度和血漿黏度摘自航空航天醫(yī)藥2005年底16卷第1期，高忠全路輝新通治療冠心病心絞痛—論文集18頁當(dāng)前27頁，總共32頁。中醫(yī)有“痰瘀同治”理論痰滯則血瘀血瘀則痰滯津血同源當(dāng)前28頁，總共32頁。

陳可冀中國科學(xué)院院士，教授，博士研究生導(dǎo)師，我國著名中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)科、心腦血管科專家，享受國務(wù)院政府特殊津貼，活血化瘀法治療冠心病理論的奠基人?！盎钛觥崩碚摰旎岁惪杉皆菏空J(rèn)為“痰瘀同治”明顯優(yōu)于單純“活血化瘀”陳可冀院士治療冠心病心絞痛學(xué)術(shù)思想與經(jīng)驗(yàn)中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志2005年7月第3卷第7期陳可冀院士倡導(dǎo)運(yùn)用“痰瘀同治”的方法治療冠心病，認(rèn)為痰瘀同治明顯優(yōu)于單純運(yùn)用活血化瘀的方法，且符合中醫(yī)治療疾病中的多途徑、多方位、多靶點(diǎn)的作用于疾病的優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)。當(dāng)前29頁，總共32頁?？剐募∪毖档托募『?/p>