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文檔簡介

培訓計劃編號:序號培訓內容計劃培訓時間地點授課人培訓方式培訓對象考核結果備注核準:審查:擬定:培訓檔案獸藥經營公司員工接受繼續(xù)教育或培訓應建立檔案,具體分為公司內部培訓教育檔案和員工個人培訓教育檔案。(1)公司內部培訓教育檔案公司內部培訓教育檔案內容涉及:年度培訓教育計劃;歷次培訓內容;培訓教育記錄;培訓教育考核結果等。(2)員工個人培訓教育檔案員工個人培訓教育檔案內容涉及:培訓教育登記表;歷次培訓教育考核證明;其它資料。

員工個人培訓教育檔案建檔時間:姓名性別出生年月任職時間部門崗位員工號培訓時間培訓內容培訓對象培訓方式考核結果實行設備檢修維護記錄編號:序號設備名稱檢修時間工作狀況維護內容更換部件調試結果檢修負責人備注獸藥陳列/儲存環(huán)境溫濕度登記表適宜溫度范圍-℃適宜相對濕度范圍-%年月日期上午下午記錄員備注庫內溫度相對濕度調控措施采用措施后采用措施后庫內溫度相對濕度調控措施采用措施后溫度濕度溫度濕度l2345678910ll1213141516171819202l22232425262728293031備注:1、在適宜溫度和濕度范圍內劃“√”;2、不在適宜范圍內應標明實際溫度或濕度,并填寫措施和相應項目.設施設備一覽表編號:序號設備編號設施設備名稱規(guī)格型號生產廠家購置價格購置日期啟用日期配置地點用途使用與維護負責人獸藥質量評估記錄日期通用名稱商品名稱劑型規(guī)格單位購進數(shù)量生產公司供貨單位批準文號批號有效期至外觀檢查質量狀況評估結論評估人備注注:1)獸藥批準文號具有的可填“√”、外觀檢查項目中藥品合格可填“無異?!薄①|量檢查項目中無質量狀況的可填“正?!薄⒃u估結論項目中可填“合格”或“不合格”2)附獸藥生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、獸藥GMP證書復印件。獸藥購進記錄購貨日期獸藥通用名商品名稱劑型規(guī)格有效期生產廠商供貨單位購入數(shù)量批號批準文號經手人備注購進獸藥驗收記錄驗收日期通用名稱商品名稱劑型規(guī)格單位數(shù)量生產公司供貨單位注冊商標批準文號批號有效期至外觀檢查質量狀況驗收結論驗收人保管員備注注:獸藥批準文號、注冊商標欄具有的可填“√”、外觀檢查項目中藥品合格可填“無異?!?、質量檢查項目中無質量狀況的可填“正常”、驗收結論項目中可填“合格”或“不合格”獸藥入庫記錄入庫日期獸藥通用名商品名稱劑型規(guī)格有效期生產廠商供貨單位入庫數(shù)量批號批準文號經手人備注獸藥出庫記錄出庫日期獸藥通用名商品名稱劑型規(guī)格有效期生產廠商供貨單位出庫數(shù)量批號批準文號經手人備注獸藥銷售記錄序號通用名稱商品名稱劑型規(guī)格批號有效期數(shù)量生產公司購貨單位單價金額合計備注業(yè)務員:庫存獸藥記錄序號商品名稱通用名稱劑型規(guī)格生產公司批號批準文號有效期至數(shù)量登記時間陳列/庫存獸藥質量檢查記錄序號商品名稱通用名稱規(guī)格生產公司批號有效期至數(shù)量外觀包裝解決結果檢查人檢查日期:年月日*入庫時間達成三個月的藥品應列入被檢查之列;*如被檢查藥品沒有質量問題,在質量情況一欄中,只填“無異?!奔纯?;*數(shù)量欄填庫存實數(shù)。不合格獸藥臺帳日期通用名稱商品名稱規(guī)格數(shù)量批號有效期至生產公司供貨公司不合格因素簽名備注^退貨獸藥解決情況記錄年品名批號規(guī)格數(shù)量退回原因生產公司經辦人月日報損獸藥清單序號通用名稱商品名稱劑型規(guī)格數(shù)量產品批號生產公司供貨公司報損因素備注申報經手人:申報部門負責人:報告日期:獸藥不良反映報告報告日期:年月日養(yǎng)殖單位(戶)地址動物種類日齡飼養(yǎng)量電話原臨床癥狀與診斷印象:不良反映發(fā)生時間:年月日不良反映的表現(xiàn):(涉及臨床檢查)不良反映解決情況:不良反映的結果:商品名稱生產公司批號劑型進貨渠道生產日期懷疑引起不良反映的獸藥并用獸藥曾在國內、外發(fā)生的不良反映情況(涉及報刊雜志報道情況)國內:國外:其它:報告人單位:職務:報告人署名獸藥質量投訴記錄投訴單位:商品名稱規(guī)格數(shù)量通用名稱單位批號供貨單位生產公司投訴情況:投訴人:日期:年月日投訴人意見:投訴人人:日期:年月日質量管理部意見:經辦人:日期:年月日解決結果追蹤:日期:年月日首營公司審批表填寫日期:公司名稱類別獸藥生產公司□獸藥經營公司□擬供品種具體地址郵政編碼E-mail傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話許可證許可證名稱許可證號公司名稱負責人生產范圍有效期至年月公司地址發(fā)證機關營業(yè)執(zhí)照公司名稱注冊號法人代表人經濟性質注冊資金經營范圍公司地址發(fā)照機關獸藥GMP證書編號有效期限購進意見負責人:年月日質量信譽實地考察結論考察人:年月日審核意見質量管理負責人:年月日審批意見□批準作為合格供貨方□不批準作為合格供貨方經營負責人:年月日注:附獸藥生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、獸藥GMP證書復印件。首營品種審批表獸藥編號通用名稱規(guī)格劑型商品名稱包裝單位生產公司獸藥性能、成份、質量、用途、療效、副作用等情況批準文號質量標準GMP證書號認證時間裝箱規(guī)格有效期儲存條件出廠價采購價批發(fā)價零售價申請因素簽字:日期:采購人員負責人簽字:日期:業(yè)務部門意見負責人簽字:日期:質量管理部門意見負責人簽字:日期:

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