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附件企業(yè)落實化妝品質量安全主體責任自查表企業(yè)性質:口化妝品注冊人口化妝品備案人口化妝品生產企業(yè)口境內賁任人(可多選》
自查環(huán)節(jié)自查的主要內容對照《規(guī)定》自查的條款內容《化妝品生產質量管理規(guī)范》中相關條款內容自查落實情況(采取的自查方式和具體內容)發(fā)現(xiàn)的不符合情形和糾正措施質量安全責任制.是否建立化妝品質量安全責任制,并明確相關崗位的職責。.質量安全相關部門和崗位人員是否落實質量安全責任制,逐級履行相應質量安全義務?!兑?guī)定》第四條、第十一條、第十二條《規(guī)范》第五條、第四十九條化妝品質量安全相關崗位要求和履職要求法定代表人(或主要負責人,下同)、質量安全負責人、被委托履行職責人和相關的協(xié)助履行職責人員是否達到相關崗位任職要求和履職能力水平?!兑?guī)定》第五條至第八條、笫十條、第十四條第一款《規(guī)范》第六條、第七條第一款和第三款、第五十條第一款和第三款自杳環(huán)節(jié)自查的主要內容對照《規(guī)定》自查的條款內容《化妝品生產質量管理規(guī)范》中相關條款內容自查落實情況(采取的自查方式和具體內容)發(fā)現(xiàn)的不符合情形和糾正措施質量安全負責人是否能夠勝任崗位要求,切實履行產品質量安全管理和產品放行職責?!兑?guī)定》第九條《規(guī)范》第七條第二款、第五十條第二款是否建立并執(zhí)行質量安全負責人考核制度,并針對考核結果采取對應的措施確保質量安全負責人依法有效履職。《規(guī)定》第二十一條《規(guī)范》第六條是否為質量安全負責人學習培訓提供必要的條件,是否滿足培訓要求?!兑?guī)定》第二十二條《規(guī)范》第十條質量安全負責人的崗位設定是否能夠獨立依法履職,是否具有必要的工作條件和崗位待遇?!兑?guī)定》第十三條、第二十三條《規(guī)范》第六條、第七條第三款、第五十條第三款法定代表人、質量安全負賁人等質量安全相關人員的設置變更、崗位職責、職責履行、考核評估、學習培訓情況,質量安全負責人提出的意見建議和風險防控動態(tài)管理機制執(zhí)行情況,以及履職監(jiān)督情況記錄并存檔備查?!兑?guī)定》第十四條第二款、第二十四條《規(guī)范》第十條、第十三條、第五十七條
自杳環(huán)節(jié)自查的主要內容對照《規(guī)定》自查的條款內容《化妝品生產質量管理規(guī)范》中相關條款內容自查落實情況(采取的自查方式和具體內容)發(fā)現(xiàn)的不符合情形和糾正措施質量安全管理機制的建立(風險防控動態(tài)管理機制).是否延立并執(zhí)行化妝品注冊備案資料審核、生產一致性審核、產品逐批放行、有因啟動自查、年度自查報告等工作制度,相關內容是否符合要求。.質量安全負責人落實質量安全風險防控的動杰管理機制是否符合要求?!兑?guī)定》第十五條至第二十條《規(guī)范》第十五條、第三十六條、第四十五條、第五十四條、第五十五質量安全責任劃分(適用于境內責任人)境外化妝品注冊人、備案人指定的境內責任人,是否能夠提供其與注冊人、備案人的協(xié)議,協(xié)議書是否符合相關要求,是否
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