企業(yè)風險管理加拿大GMP檢查風險分級

企業(yè)風險管理加拿大GMP檢查風險分級HealthProductsandFoodBranchInspectorate食品與健康類產(chǎn)品檢查員Guide-0023指南-0023,精品文檔放心下載GMP檢查發(fā)現(xiàn)的風險分級，版st,th,2003感謝閱讀st,2003感謝閱讀謝謝閱讀本文可提供法語版1.0PURPOSE目的.........................................................................................................................................3精品文檔放心下載2.0BACKGROUND背景..............................................................................................................................3精品文檔放心下載3.0SCOPE范圍..............................................................................................................................................3謝謝閱讀4.0DEFINITIONS定義:................................................................................................................................4謝謝閱讀5.0GUIDE指南正文......................................................................................................................................6感謝閱讀5.1Assignmentoftherisktoanobservation針對缺陷界定風險..............................................................6精品文檔放心下載5.2Assignmentoftheinspectionrating檢查評定.....................................................................................7謝謝閱讀5.2.1Risk1observation:1類風險缺陷.............................................................................................7謝謝閱讀5.2.2Risk2observation:2類風險缺陷.............................................................................................7感謝閱讀5.2.3Risk3observations:3類風險缺陷............................................................................................8精品文檔放心下載5.3.........................................................................................................................8精品文檔放心下載Appendix1附錄1.....................................................................................................................................................9感謝閱讀Appendix2附錄2..................................................................................................................................................12精品文檔放心下載Appendix3附錄3...................................................................................................................................................21感謝閱讀1.0PURPOSE目的依據(jù)風險的程度對企業(yè)檢查中的發(fā)現(xiàn)進行分級。精品文檔放心下載謝謝閱讀確保食品與健康產(chǎn)品檢查員（檢查員）在對企業(yè)進行評估時采用統(tǒng)一的標準。精品文檔放心下載a精品文檔放心下載精品文檔放心下載2.0BACKGROUND背景Aestablishmentaa謝謝閱讀感謝閱讀精品文檔放心下載感謝閱讀感謝閱讀3.0SCOPE范圍aa2Ca精品文檔放心下載謝謝閱讀精品文檔放心下載精品文檔放心下載精品文檔放心下載謝謝閱讀精品文檔放心下載a感謝閱讀感謝閱讀4.0DEFINITIONS定義:謝謝閱讀感謝閱讀:Aaa123感謝閱讀藥品企業(yè)檢查過程中，所有被檢查人員寫入報告的偏差或不足。缺陷分為嚴重，主要和一感謝閱讀般，分別用1（代表嚴重），2（代表主要），3（代表一般）表示其風險級別。精品文檔放心下載:精品文檔放心下載aaa感謝閱讀感謝閱讀精品文檔放心下載Ia精品文檔放心下載:a感謝閱讀2a22↑.謝謝閱讀感謝閱讀:a謝謝閱讀a33精品文檔放心下載精品文檔放心下載謝謝閱讀:A精品文檔放心下載謝謝閱讀生產(chǎn)工藝復雜的產(chǎn)品感謝閱讀aa

謝謝閱讀/謝謝閱讀精品文檔放心下載:4感謝閱讀謝謝閱讀的解釋）盡管精品文檔放心下載:a謝謝閱讀精品文檔放心下載:4aa精品文檔放心下載的解釋），感謝閱讀感謝閱讀:C:精品文檔放心下載謝謝閱讀感謝閱讀感謝閱讀精品文檔放心下載謝謝閱讀精品文檔放心下載感謝閱讀精品文檔放心下載5.0GUIDE指南正文5.1Assignmentoftherisktoanobservation針對缺陷界定風險感謝閱讀a精品文檔放心下載感謝閱讀-精品文檔放心下載-a1感謝閱讀感謝閱讀感謝閱讀-a2a12精品文檔放心下載謝謝閱讀精品文檔放心下載5.2Assignmentoftheinspectionrating檢查評定感謝閱讀精品文檔放心下載謝謝閱讀5.2.1Risk1observation:1類風險缺陷感謝閱讀aa謝謝閱讀a感謝閱讀感謝閱讀a謝謝閱讀謝謝閱讀5.2.2Risk2observation:2類風險缺陷謝謝閱讀aC2a

精品文檔放心下載謝謝閱讀-2謝謝閱讀謝謝閱讀當2類風險缺陷顯示出企業(yè)在工藝和運作方面沒能加以足夠的控制時。謝謝閱讀-2感謝閱讀當許多前次檢查發(fā)現(xiàn)的2類風險缺陷重復出現(xiàn)，顯示出企業(yè)沒有能夠感謝閱讀-精品文檔放心下載-a精品文檔放心下載5.2.3Risk3observations:3類風險缺陷感謝閱讀AC3謝謝閱讀5.3感謝閱讀aa精品文檔放心下載謝謝閱讀aaC感謝閱讀精品文檔放心下載-謝謝閱讀-a精品文檔放心下載謝謝閱讀精品文檔放心下載”感謝閱讀Appendix1附錄11謝謝閱讀-精品文檔放心下載精品文檔放心下載-精品文檔放心下載-謝謝閱讀-感謝閱讀感謝閱讀-a/aa感謝閱讀謝謝閱讀謝謝閱讀-/感謝閱讀-精品文檔放心下載謝謝閱讀-感謝閱讀-/感謝閱讀感謝閱讀-感謝閱讀-謝謝閱讀-感謝閱讀生產(chǎn)和包裝訂單的造假或錯誤精品文檔放心下載-謝謝閱讀-a精品文檔放心下載謝謝閱讀謝謝閱讀-/

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SOP.謝謝閱讀偏差和緊扣質(zhì)量底線的合格情況沒能按照SOP進行完全的調(diào)查并做書面記錄。-/精品文檔放心下載-/↑)精品文檔放心下載-謝謝閱讀-a/精品文檔放心下載-謝謝閱讀-↑)感謝閱讀謝謝閱讀謝謝閱讀-/-謝謝閱讀-謝謝閱讀-/謝謝閱讀-謝謝閱讀↑感謝閱讀-↑)感謝閱讀-/精品文檔放心下載-精品文檔放心下載-感謝閱讀-感謝閱讀-精品文檔放心下載-謝謝閱讀-謝謝閱讀使用不被接受的特殊鑒別方法精品文檔放心下載-感謝閱讀-a精品文檔放心下載謝謝閱讀-精品文檔放心下載-感謝閱讀感謝閱讀-/感謝閱讀-精品文檔放心下載-謝謝閱讀-/精品文檔放心下載-感謝閱讀感謝閱讀-謝謝閱讀-/↑)

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