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文檔簡介

消斑口服液配液生產(chǎn)記錄品名：消斑口服液規(guī)格：10ml/支設(shè)計(jì)依據(jù)：《消斑口服液工藝規(guī)程》1108·004批號：計(jì)劃批量：60000瓶生產(chǎn)時(shí)間：年月日：—年月日：填寫說明：①:“”由QA現(xiàn)場監(jiān)控員填寫,其他由操作工填寫；②:符合規(guī)定的在（）內(nèi)打“√”，不符合規(guī)定打“×”。工藝過程操作標(biāo)準(zhǔn)及工藝要求結(jié)果記錄操作人復(fù)核人開工前的檢查3、操作間溫度應(yīng)為：18℃～26℃相對濕度應(yīng)為：45%～65%1、清場合格證：符合規(guī)定（）符合規(guī)定（）2、冷熱缸（編碼：040301）符合規(guī)定（）符合規(guī)定（）符合規(guī)定（）符合規(guī)定（）酸度計(jì)（編碼：J4213A）符合規(guī)定（）符合規(guī)定（）3、操作間溫度：（℃）%）允許生產(chǎn)□領(lǐng)料據(jù)生產(chǎn)指令單從一車間領(lǐng)取浸膏和重蒸餾液；從庫房領(lǐng)取各種輔料按工藝要求復(fù)核所領(lǐng)物料的批號和數(shù)量以及其檢驗(yàn)報(bào)告書編號批號實(shí)際稱量kgkgmlml900gg配液1、將苯甲酸加適量乙醇溶解浸膏倒入冷熱缸，按工藝要求依次加料，加入每種料后均須攪拌10分鐘以上，補(bǔ)充純化水至600L4、配制后檢測藥液的相對密度應(yīng)≥1.05；PH值應(yīng)為：3.8-5.5藥液用板框過濾器進(jìn)行過濾1、苯甲酸乙醇溶液：取苯甲酸（g）2、加入苯甲酸乙醇溶液（L）加入重蒸餾液ml3、補(bǔ)充純化水至（L）（）過濾時(shí)間（：～：）加入適量95%的乙醇攪拌溶解攪拌時(shí)間（：～：）攪拌時(shí)間（：～：）攪拌時(shí)間（：～：）PH值（）清場執(zhí)行《清場管理程序》1204·0091304·005《冷熱缸清潔SOP》1304·0291304·043物料記錄設(shè)備器具環(huán)境清場操作（

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