GMP質(zhì)量管理體系文件 壓縮空氣系統(tǒng)管理程序

壓縮空氣系統(tǒng)管理程序適用范圍本標準適用于本廠綜合制劑車間壓縮空氣系統(tǒng)的管理。職責操作維修人員：按本程序進行操作、維護，并作好相關記錄。設備管理員：檢查設備相關性能及系統(tǒng)運行狀況。設備動力科科長：監(jiān)督檢查該程序的執(zhí)行情況。QC檢驗員：負責壓縮空氣的定期檢測。內(nèi)容空氣壓縮機組的運行空壓機操作工須經(jīng)崗前培訓、考試合格后方可上崗?？諌簷C操作工應嚴格遵守《空壓機系統(tǒng)使用SOP》進行操作，監(jiān)測設備運行狀況，并作好《空壓機運行記錄》和交接班記錄。壓縮機起動后，未經(jīng)設備管理員許可，值班工不得自行調(diào)整空壓機組的所有壓力調(diào)整系統(tǒng)?？諌簷C、冷干機出現(xiàn)故障（屬操作工無法處理）時，應立刻切斷電源停機并通知設備管理員，值班工不得單獨從事修理工作。設備管理員根據(jù)車間用氣設備巡檢記錄、車間生產(chǎn)實際壓縮空氣用量及壓力，合理設定兩臺空壓機的運行方式和系統(tǒng)壓力，使空壓系統(tǒng)在滿足生產(chǎn)設備需求的前提下在最節(jié)能的工況下運行。壓縮空氣系統(tǒng)在驗證合格后，日常監(jiān)測由QC按《潔凈度監(jiān)測管理程序》執(zhí)行?？諌簷C組的維護及檢修操作工每天對機組進行檢查，嚴格執(zhí)行《空壓機系統(tǒng)維護、保養(yǎng)SOP》機組一般故障由設備管理員組織維修工維修，重大故障由設備管理員通知供貨廠家派售后服務專業(yè)技術人員到廠檢修。維修工嚴格按巡回檢查項目及檢查點進行檢查，如有故障應及時排除，并作好空氣過濾器的定期檢查記錄和更換記錄?？諌簷C組操作安全規(guī)程嚴格執(zhí)行安全操作規(guī)程和各項規(guī)章制度，所有記錄和交接班手續(xù)須完整。壓縮機系統(tǒng)的壓力表半年校驗一次、安全閥應一年校驗一次，要定時定量加注規(guī)定牌號的潤滑油?？諌赫靖浇?0米以內(nèi)，不準有爆炸性氣體和空氣的混合物。嚴禁閑人隨便進入機房，保持室內(nèi)清潔、整齊，設備狀態(tài)標志與實際相符。消防器材齊全，符合規(guī)定要求。過濾器的定期檢測及更換C級、T級、A級過濾器濾芯須每年定期或當差壓指示針指針位于紅色區(qū)域內(nèi)時更換。H級活性碳過濾器須于使用1000小時后或嗅到異味時更換。所有更換的濾芯必須與原規(guī)格相同。5.壓縮空氣系統(tǒng)流程示意圖如下：空壓機I空壓機IA級超高效除油過濾器T級空氣管路過器冷A級超高效除油過濾器T級空氣管路過器冷凍干燥機C級主管路過濾器壓縮空氣貯罐空壓機II空壓機II3μm3μm除水1μm0.01μm膠囊充填機膠囊充填機綜合制劑車間各用氣點鋁塑包裝機綜合制劑車間各用氣點鋁塑包裝機活性碳微油霧過濾器活性碳微油霧過濾器直線式洗瓶機直線式洗瓶機濕法混和制粒機濕法混和制粒機純水站除異味純水站沸騰制粒干燥機沸騰制粒干燥機瓶包裝生產(chǎn)線臭氧發(fā)生器瓶包裝生產(chǎn)線臭氧發(fā)生器相關文件《空氣壓縮機系統(tǒng)使用SOP》1315·006《空氣壓縮機系統(tǒng)維護、保養(yǎng)SOP》1315·007《設備巡檢管理程序》