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我國(guó)抗皰疹病毒藥物主要品種市場(chǎng)概況分析我國(guó)抗皰疹病毒藥物主要品種市場(chǎng)概況在我國(guó)洛韋系列抗皰疹病毒藥物市場(chǎng)中,銷(xiāo)售額排名第一的是單磷酸阿糖腺苷。單磷酸阿糖腺苷的市場(chǎng)銷(xiāo)售額在2016達(dá)到12.1億元后出現(xiàn)緩慢下滑,2021年銷(xiāo)售收入為6.87億元,2017-2021年復(fù)合增長(zhǎng)率為-13.10%。在原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2016年4月20日發(fā)布的藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)中,提示抗病毒藥注射用單磷酸阿糖腺苷存在安全風(fēng)險(xiǎn),兒童慎用。受此影響,單磷酸阿糖腺苷在兒科科室使用受到很大限制,銷(xiāo)售額也隨即下滑。排名第二位的是伐昔洛韋。伐昔洛韋的市場(chǎng)銷(xiāo)售額由2017年的5.09億元增長(zhǎng)到2021年的5.94億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為3.92%,在抗皰疹病毒藥物市場(chǎng)中屬于增速較快的品種。排名第三位的是更昔洛韋。該藥物2021年的市場(chǎng)銷(xiāo)售額為5.52億元,近五年復(fù)合增長(zhǎng)率為-1.93%。受集采及醫(yī)院藥占比控制政策影響,更昔洛韋近兩年銷(xiāo)售額出現(xiàn)下滑。排名第四位的是阿昔洛韋。阿昔洛韋2017-2021年的市場(chǎng)銷(xiāo)售額由3.32億元增長(zhǎng)至3.98億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為4.65%。老齡化程度加深,行業(yè)發(fā)展?jié)摿Υ髲男枨蠖丝?,?guó)內(nèi)人口老齡化程度繼續(xù)加深,行業(yè)具有很大發(fā)展空間。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局相關(guān)資料,2021年末,全國(guó)0-15歲人口為26,302萬(wàn)人,占全國(guó)人口的18.6%;16-59歲人口為88,222萬(wàn)人,占62.5%;60歲及以上人口為26,736萬(wàn)人,占18.9%,其中,65歲及以上人口為20,056萬(wàn)人,占14.2%。與2020年相比,0-15歲人口減少528萬(wàn)人,16-59歲人口增加247萬(wàn)人,60歲及以上和65歲及以上人口分別增加329萬(wàn)人和992萬(wàn)人。60歲及以上人口和65歲及以上人口比重分別較2020年上升0.2和0.7個(gè)百分點(diǎn),老齡化程度進(jìn)一步加深。老齡化程度加深,一方面意味著勞動(dòng)人口負(fù)擔(dān)會(huì)逐漸加大,國(guó)家醫(yī)?;饡?huì)持續(xù)承壓,行業(yè)將持續(xù)面臨嚴(yán)控費(fèi)、降藥價(jià)的政策;另一方面老齡化將刺激優(yōu)質(zhì)藥、創(chuàng)新藥的發(fā)展,惡性腫瘤患病率、慢性病患病人群數(shù)量將居高不下,大健康產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)進(jìn)一步擴(kuò)容。產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)(一)中國(guó)市場(chǎng)和企業(yè)的重要性不斷增加從健康醫(yī)療領(lǐng)域來(lái)說(shuō),中國(guó)已經(jīng)是全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng),隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍的擴(kuò)大、患者支付能力的提高及創(chuàng)新先進(jìn)療法的出現(xiàn)等因素推動(dòng),未來(lái)中國(guó)腫瘤藥物市場(chǎng)還將穩(wěn)步增長(zhǎng);從科技層面來(lái)說(shuō),中國(guó)整體的研發(fā)支出排名同樣位居全球第二。在當(dāng)今的形勢(shì)下,一方面中國(guó)市場(chǎng)對(duì)所有醫(yī)藥企業(yè)而言是一個(gè)非常重要的市場(chǎng),國(guó)外的新藥產(chǎn)品將會(huì)更快地引入到中國(guó)來(lái),另一方面國(guó)內(nèi)企業(yè)自身的研發(fā)投入在不斷的增加,創(chuàng)新藥產(chǎn)品在不斷的豐富,并將逐漸走出國(guó)門(mén)。(二)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)持續(xù)改革2019年,《藥品管理法》進(jìn)行了發(fā)布以來(lái)的首次重大修訂,其中涉及多項(xiàng)調(diào)整,例如明確藥品上市許可持有人制度;通過(guò)藥品追蹤確保問(wèn)責(zé);實(shí)施臨床試驗(yàn)備案制;用自主申報(bào)和跟蹤檢查替代臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定;在互聯(lián)網(wǎng)售藥方面將禁止在線銷(xiāo)售處方藥從提議草案中去除等。國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)的持續(xù)改革也引來(lái)新藥上市高潮。上市的新藥里有越來(lái)越多來(lái)自于本土藥企的研發(fā),這說(shuō)明了中國(guó)的本土創(chuàng)新能力在逐步提升。歷史上看中國(guó)上市的新藥往往滯后國(guó)外5至10年,如2016年上市的所有新藥平均比全球慢8年,2019年這一數(shù)字縮短至平均4年左右,有一些藥已經(jīng)縮短到一年甚至更短??梢钥闯?,今天中國(guó)的醫(yī)藥監(jiān)管和全球體系的對(duì)接已經(jīng)有了很大的進(jìn)步。企業(yè)推進(jìn)藥品上市的時(shí)間,涉及到具體的戰(zhàn)略,但是監(jiān)管不再成為一個(gè)上市時(shí)間的瓶頸。(三)醫(yī)保覆蓋面逐漸擴(kuò)大為了支撐整個(gè)醫(yī)藥研發(fā)生態(tài)鏈,市場(chǎng)需要形成一個(gè)對(duì)創(chuàng)新投入的回報(bào)機(jī)制。從2009年到2017年的8年中,中國(guó)的醫(yī)保目錄沒(méi)有更新,所以很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)中國(guó)的醫(yī)藥創(chuàng)新回報(bào)機(jī)制是不清晰的。2017年第一次更新以后,醫(yī)保又于2019、2020和2021年多次更新,預(yù)計(jì)這種及時(shí)的更新將來(lái)會(huì)成為常態(tài)。在每次更新里,有一些新藥納入,一些藥被移出。同時(shí),取消了省級(jí)醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)目錄,引進(jìn)了更加科學(xué)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估方法,這些都是國(guó)家支付機(jī)制更加科學(xué)化的趨勢(shì)。對(duì)于創(chuàng)新藥,引入了國(guó)家層面的談判機(jī)制,為創(chuàng)新藥的支付提供了一個(gè)新的路徑。(四)集采進(jìn)一步擴(kuò)大范圍對(duì)于一些專(zhuān)利已經(jīng)過(guò)期的、比較成熟的藥品,國(guó)家通過(guò)帶量采購(gòu)的方式,一方面控制成本,一方面通過(guò)更少的企業(yè)來(lái)實(shí)現(xiàn)更好地管控藥品質(zhì)量。對(duì)于成熟藥品集中帶量采購(gòu)后,很多品類(lèi)銷(xiāo)售額已經(jīng)很難再增長(zhǎng),成本控制機(jī)制已經(jīng)初見(jiàn)效果;而新藥通過(guò)醫(yī)保層面的價(jià)格談判,則可以更快地進(jìn)行市場(chǎng)普及,達(dá)到較高的銷(xiāo)售額,完成醫(yī)保目錄的騰籠換鳥(niǎo)。(五)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈目前,我國(guó)創(chuàng)新藥企靶點(diǎn)同質(zhì)化明顯,熱門(mén)靶點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)激烈,行業(yè)的現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)者不斷加強(qiáng)技術(shù)研發(fā),豐富腫瘤產(chǎn)品線,對(duì)藥企發(fā)展提出了更高的要求。未來(lái),具有開(kāi)發(fā)、臨床、商業(yè)化一體化優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新藥企將脫穎而出。(六)多樣化合作模式涌現(xiàn)隨著中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)實(shí)力的提升,跨國(guó)企業(yè)對(duì)中國(guó)市場(chǎng)越來(lái)越重視,加大投入和探索,出現(xiàn)了越來(lái)越多的跨國(guó)企業(yè)和中國(guó)企業(yè)合作的案例。合作方式呈現(xiàn)雙向的交流,一方面很多中國(guó)企業(yè)到海外收購(gòu)創(chuàng)新產(chǎn)品,引入中國(guó)進(jìn)行開(kāi)發(fā);另一方面有些跨國(guó)企業(yè)把成熟品牌剝離,交由本土企業(yè)來(lái)推動(dòng)市場(chǎng)銷(xiāo)售,有些跨國(guó)企業(yè)則從中國(guó)企業(yè)購(gòu)入或獲得產(chǎn)品授權(quán),完善自己的產(chǎn)品線。(七)CMO/CDMO產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展中國(guó)的CMO/CDMO產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展較晚,但發(fā)展速度快,開(kāi)始形成涵蓋原料藥、化學(xué)制劑以及生物藥的CMO/CDMO產(chǎn)業(yè)平臺(tái),國(guó)內(nèi)龍頭CMO/CDMO企業(yè)也陸續(xù)成為跨國(guó)制藥企業(yè)和國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的戰(zhàn)略供應(yīng)商。MAH制度的落地使得醫(yī)藥企業(yè)特別是新藥研發(fā)企業(yè)可以以藥品上市許可持有人的身份選擇自產(chǎn)或者委托生產(chǎn),有利于提高資源配置效率,促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)專(zhuān)業(yè)化分工,未來(lái)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)將發(fā)生巨大變化。我國(guó)制藥工業(yè)的發(fā)展動(dòng)向在互聯(lián)網(wǎng)+的背景下,制藥企業(yè)順應(yīng)了時(shí)代的發(fā)展趨勢(shì),以互聯(lián)網(wǎng)+的方式進(jìn)行創(chuàng)新和突破。網(wǎng)絡(luò)+醫(yī)療是未來(lái)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向,為制藥企業(yè)帶來(lái)更多的利潤(rùn),推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。從宏觀上看,當(dāng)前醫(yī)改進(jìn)入了一個(gè)新的階段,藥品的帶量采購(gòu)、高值耗材的集中采購(gòu)、醫(yī)保目錄談判等都在加快實(shí)施,政策的執(zhí)行速度和力度都在不斷地超過(guò)預(yù)期。這一輪醫(yī)改的核心理念是:鼓勵(lì)創(chuàng)新、提升醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量、醫(yī)療費(fèi)用由不合理的醫(yī)療費(fèi)用轉(zhuǎn)為高效的醫(yī)療費(fèi)用。在此趨勢(shì)下,新藥、CXO等創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈將會(huì)在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)獲益,而與醫(yī)保無(wú)關(guān)的醫(yī)療產(chǎn)品泛消費(fèi)也會(huì)是政策的庇護(hù)所。另外,隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)步發(fā)展,人均可支配收入也在穩(wěn)步上升,隨著疫情的持續(xù)發(fā)展,人民的健康保健意識(shí)也在逐步增強(qiáng),醫(yī)療服務(wù)的總?cè)藬?shù)和醫(yī)療費(fèi)用也會(huì)穩(wěn)步上升。隨著人口老齡化、城市化進(jìn)程加快,醫(yī)藥消費(fèi)呈現(xiàn)出剛性增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)?;瘜W(xué)制劑行業(yè)化學(xué)制劑行業(yè)是指直接用于人體疾病防治、診斷的化學(xué)藥品制劑的制造。按制劑分,化學(xué)制藥可以分為抗感染用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、抗腫瘤藥、心血管系統(tǒng)用藥、血液和造血用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥、免疫調(diào)節(jié)劑、內(nèi)分泌及代謝調(diào)節(jié)用藥等。中藥行業(yè)中藥是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下使用的藥用物質(zhì)及其制劑,包括中藥材、中藥飲片和中成藥等。中藥在生產(chǎn)工藝上主要采用物理方法,盡量保留天然藥材的藥性,按病情需要和藥性特點(diǎn),將多味藥物配合同用,利用藥性的配伍達(dá)到治療疾病的目的;在藥物療效上,中藥的藥效及治療周期長(zhǎng),但是副作用小、治標(biāo)治本,克服了西藥副作用大和易反彈復(fù)發(fā)的缺陷。因此,中藥在預(yù)防疾病和治療慢性疾病上有明顯的優(yōu)勢(shì)。(一)中藥材中藥材一般指藥材原植物、動(dòng)物、礦物除去非藥用部位的商品藥材,部分藥材具有藥食同源的特點(diǎn),可直接用于食品和保健品。藥材未注明炮制要求的,均指生藥材,應(yīng)按照藥材炮制通則的凈制項(xiàng)進(jìn)行處理。(二)中藥飲片中藥飲片則是將原藥材進(jìn)行凈選、切制和其他炮制等工藝而制成一定規(guī)格的炮制品。中藥配方顆粒又稱(chēng)免煎中藥顆粒,以中藥材為原料,經(jīng)過(guò)炮制、提取和濃縮而成的單味顆粒,供臨床配方使用,具有不需煎煮、衛(wèi)生方便等優(yōu)點(diǎn)。中藥配方顆粒是一類(lèi)特殊的中藥飲片,是近幾十年來(lái)才發(fā)展起來(lái)的一種中藥產(chǎn)品。(三)中成藥中成藥是在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下,以中藥飲片為原材料,按照一定的方劑和精制工藝將中藥加工或提取后加工制成具有一定規(guī)格,可以直接用于防病治病的一類(lèi)藥品。中藥的歷史悠久,從歷代醫(yī)藥典籍中記載的方劑達(dá)十萬(wàn)多種,其中除了湯劑等少數(shù)劑型外,大部分是中成藥,包括用傳統(tǒng)制作方法制成的丸、散、膏、丹等劑型和用現(xiàn)代藥物制劑技術(shù)制作的片劑、針劑、膠囊、口服液等專(zhuān)科用藥。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀總體來(lái)看,醫(yī)藥行業(yè)可以分為醫(yī)藥制造、醫(yī)藥流通和醫(yī)療服務(wù)等幾大板塊,每個(gè)板塊又可以繼續(xù)細(xì)分,例如,醫(yī)藥制造包含藥品(化學(xué)藥、中藥、生物藥)和器械等,醫(yī)藥流通板塊包含醫(yī)藥分銷(xiāo)和零售藥店板塊等,醫(yī)療服務(wù)包含連鎖醫(yī)療機(jī)構(gòu)和CRO(醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu))等。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),2020年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)4.51%,利潤(rùn)總額同比增長(zhǎng)12.81%。雖然2020年醫(yī)藥生物行業(yè)的收入增速受疫情影響放緩(減少18%),但利潤(rùn)總額增速較2019年上升2.7%。整體來(lái)看,中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)已經(jīng)成為僅次于美國(guó)的全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng),并且依然維持近2倍GDP增速(2.3%)的收入增速水平。隨著2014年后醫(yī)改的深入推進(jìn),醫(yī)藥行業(yè)的黃金十年已經(jīng)成為過(guò)去,但整體來(lái)看,該行業(yè)仍具備突出的成長(zhǎng)優(yōu)勢(shì)。在三醫(yī)聯(lián)動(dòng)新醫(yī)改的大背景下,
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