質(zhì)量管理體系自查報(bào)告(共6篇)

第第10頁共28頁質(zhì)量管理體系自查報(bào)告（共6篇）質(zhì)量管理體系自查報(bào)告（6）1措施進(jìn)行改進(jìn)和調(diào)整，從而為用戶提供全方位的服務(wù)。一.產(chǎn)品的質(zhì)量控制措施以及內(nèi)部審核中對質(zhì)量體系的審查；本公司依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例.ISO9001質(zhì)量管理體系要求.ISO13485監(jiān)督管理?xiàng)l例.醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管MDD93/42/EEC1.外加工部件及生產(chǎn)線上的各種半成品及成品的標(biāo)識；質(zhì)管部對所有產(chǎn)品標(biāo)識的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查監(jiān)督；生產(chǎn)車間.倉管員對產(chǎn)品的可追溯性負(fù)責(zé)。原材料的標(biāo)識標(biāo)識，標(biāo)識的內(nèi)容包括原材料名稱.產(chǎn)地.供應(yīng)商.數(shù)量.規(guī)格.批次等，貨檢驗(yàn)并設(shè)置原材料標(biāo)識卡。生產(chǎn)過程的產(chǎn)品標(biāo)識數(shù)，以便追溯。劃單進(jìn)行生產(chǎn)，對生產(chǎn)工序加以相應(yīng)的標(biāo)識。成品的標(biāo)識期”.“失效日期標(biāo)識”“批號”，各類信息每天上班時(shí)由專人負(fù)責(zé)更換并編碼。時(shí)還應(yīng)注明產(chǎn)品類型注明生產(chǎn)批號.生產(chǎn)日期.實(shí)效日期.產(chǎn)品數(shù)量.產(chǎn)品類型等標(biāo)識。2追溯產(chǎn)品的追溯有兩個(gè)方面使用原材料的追溯和責(zé)任者的追溯。進(jìn)行追溯時(shí)，根據(jù)市場部提供的產(chǎn)品名稱.生產(chǎn)日期.批號等，即可追溯到從配料到產(chǎn)品出庫等質(zhì)量信息。責(zé)任者的追溯簡單的操作工序，產(chǎn)品的檢測由操作者自檢來完成的，制作者與檢驗(yàn)者相同；否則要分別追溯。當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)異常，確定需追溯制造者.檢驗(yàn)者時(shí)，根據(jù)市場等部門提供的信息，查對各工序工藝記錄，即可追溯至相應(yīng)的制作者.檢驗(yàn)者。二.顧客滿意調(diào)查及信息反饋1內(nèi)部數(shù)據(jù)的收集.分析與處理直接收集.分析并傳遞.處理日常的正常信息質(zhì)管部按有關(guān)文件規(guī)定向有關(guān)部門傳遞質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)及其完成情況和內(nèi)部審核結(jié)果.管理評審結(jié)果.更新的法律.法規(guī).標(biāo)準(zhǔn)等信息。施控制程序的有關(guān)規(guī)定。行分析和處理。調(diào)查方式查，了解公司是否正確理解并滿足顧客當(dāng)前和未來的需求與期望，并根據(jù)調(diào)查結(jié)果改進(jìn)質(zhì)量管理體系，不斷提高顧客的滿意度，市場部售后服務(wù)人員負(fù)責(zé)對顧客滿意度的調(diào)查和統(tǒng)計(jì)分析，并負(fù)責(zé)對有關(guān)糾正或改進(jìn)措施實(shí)施跟蹤，相關(guān)部門負(fù)責(zé)根據(jù)顧客滿意度調(diào)查結(jié)果采取相應(yīng)的糾正和改進(jìn)措施；若有顧客投訴.抱怨的信息，按不合格品控制程序和糾正和預(yù)防控制程序進(jìn)行改善。識，每批產(chǎn)品都有對應(yīng)的生產(chǎn)批號，保證產(chǎn)品的可追溯性，一旦發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品應(yīng)能立即返回?，F(xiàn)場調(diào)查，詳細(xì)了解產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)細(xì)節(jié)，認(rèn)真做好記錄。積累用戶來信.來訪和電迅等所提供的質(zhì)量情況。解決處理，并及時(shí)反饋給客戶。產(chǎn)品使用過程中用戶對產(chǎn)品質(zhì)量的反饋情況用；生產(chǎn)日期.失效日期.批號等信息醒目清晰，該產(chǎn)品性能穩(wěn)定，自開產(chǎn)至今沒有出現(xiàn)消費(fèi)者的不良反應(yīng)反饋。穩(wěn)定，是一種能夠有效避孕和防止性病傳播的優(yōu)良產(chǎn)品。12生可能的原因補(bǔ)救措施和改進(jìn)方案.本企業(yè)生產(chǎn)同類產(chǎn)品名稱.標(biāo)識及使用情況。四.信息的匯總.分析及歸檔分析報(bào)表，報(bào)總經(jīng)理和管理者代表，并在公司的質(zhì)量工作會議上進(jìn)行信息發(fā)布，為質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。監(jiān)督.指導(dǎo)和協(xié)調(diào)各部門的信息管理。五.統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用合，并根據(jù)應(yīng)用場合確定適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。針對選用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，各實(shí)施部門應(yīng)制定具體的應(yīng)用方案1查情況我公司生產(chǎn)的天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品自年注冊以來，嚴(yán)格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及國家標(biāo)準(zhǔn)GB7544所規(guī)定的要求進(jìn)行生產(chǎn)，對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行有效控制，嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。在公司領(lǐng)導(dǎo)重視質(zhì)量的意識下，我公司依據(jù)ISO9001和ISO13485建立質(zhì)量管理體系，相繼通過上海優(yōu)勝德認(rèn)證公司的ISO13485質(zhì)量管理體系. 中大華遠(yuǎn)認(rèn)證公司ISO14001和OHSAS18001的認(rèn)證，各部門嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊的要求執(zhí)行，每年按照程序文件要求做一次企業(yè)質(zhì)量體系內(nèi)審，并有完整記錄。2在產(chǎn)品使用的過程中，用戶對產(chǎn)品質(zhì)量反饋的情況天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品在使用過程中，經(jīng)公司供銷部及各有關(guān)部門的調(diào)查走訪和顧客反饋的信息得知，我公司產(chǎn)品的透明度.柔軟度等均在逐步提高，且明顯優(yōu)于其他避孕套生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品。3產(chǎn)品的期檢驗(yàn).日常出廠檢驗(yàn)中產(chǎn)品的質(zhì)量情況；各級食品藥品監(jiān)督部門產(chǎn)品市場抽檢情況本產(chǎn)品的周期檢驗(yàn)嚴(yán)格按照注冊標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行，一般情況每年由國家乳膠制品強(qiáng)制性認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次監(jiān)督檢驗(yàn)。在日常出廠檢驗(yàn)過程中，質(zhì)檢員嚴(yán)格按照該產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行，未發(fā)現(xiàn)不合格的現(xiàn)象。4產(chǎn)品的可追溯性要求及企業(yè)執(zhí)不良事件檢測制度和不良事件檢測情況公司通過質(zhì)量管理體系中標(biāo)識和可追溯性程序文件的建立，公司對原材料.半成品和成品的產(chǎn)品標(biāo)識.檢驗(yàn)狀態(tài)及產(chǎn)品的可追溯性均得到了有效的控制，保證了產(chǎn)品一旦出現(xiàn)不良事件之后可實(shí)施有效的追溯性。5企業(yè)收集的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的信息.統(tǒng)計(jì)分析及所采取的措施及驗(yàn)證情況等根據(jù)質(zhì)檢部門的記錄及統(tǒng)計(jì)分析顯示，該產(chǎn)品自年開始正常以來產(chǎn)品的一次交驗(yàn)合格率基本達(dá)到100。根據(jù)供銷部門的質(zhì)量反饋情況看，用戶對該產(chǎn)品的滿意度達(dá)到97.44，其他2.56為非質(zhì)量原因，自獲準(zhǔn)產(chǎn)注冊以來至今未發(fā)生退貨現(xiàn)象。同時(shí)，我們將客戶反饋的信息進(jìn)行分類整理，尤其是對產(chǎn)品具有建設(shè)性的意見，我們都會非常珍惜并認(rèn)真對待。根據(jù)客戶在實(shí)際使用過程中的需要，我們在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格把握操作細(xì)節(jié)，并根據(jù)產(chǎn)品性能重新調(diào)整了工藝參數(shù)，以滿足用戶在使用中的上下一致，為達(dá)到我們所定的質(zhì)量目標(biāo)而努力。通過運(yùn)行和總程.資源等的變化作出判斷，必要時(shí)按計(jì)劃進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整和更2確，各部門的接口關(guān)系得到有效協(xié)調(diào)，通過內(nèi)部溝通和外部溝改進(jìn)。我們制定了“高效.優(yōu)質(zhì).進(jìn)取.誠信”的質(zhì)量方針，以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)旺盛的生命力，以顧客關(guān)注為焦點(diǎn)實(shí)現(xiàn)我們對顧客的承諾。為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針，公司制定了總的質(zhì)量目標(biāo)，各部門圍繞總的質(zhì)量目標(biāo)制定了相應(yīng)的分目標(biāo)，并定期進(jìn)行考核評價(jià)。我們制定了以規(guī)范化.程序化.文件化管理為原則的質(zhì)量管理體系，組織編寫了質(zhì)量手冊.25.4410567了文件的適宜性，并由管理者代表指導(dǎo)協(xié)調(diào)各部門的質(zhì)量管理工作，各部門職現(xiàn)明確，溝通有序。年我們基本上實(shí)現(xiàn)了年初提出的質(zhì)量目標(biāo),產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提高,以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的思想得到進(jìn)12出現(xiàn)違反法律.法規(guī)的情況。顧客滿意率為95.67，今年110月全公司零部件一次交驗(yàn)合格率99.9，超差；產(chǎn)成品是一次交驗(yàn)時(shí)清潔度不夠，交貨時(shí)間緊，部分產(chǎn)品APISPEC8），管理，我們制定了相應(yīng)的規(guī)章制度，根據(jù)生產(chǎn)需要添置部分計(jì)量器具，有計(jì)劃地有步驟地對全廠計(jì)量器具實(shí)行周期檢定；同時(shí)，請如東縣技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督局人員來公司對計(jì)量器具周檢.修理；游標(biāo)卡尺.深度尺.齒?卡尺.萬能角尺等送檢，確保了量值傳遞的準(zhǔn)確性。在產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)和產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)方面，我們制定了完整的.科學(xué)的工作程序，嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；在產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)各階段按照程序文件的要求進(jìn)行評審，并有相應(yīng)記錄，并對出具技術(shù)文件的準(zhǔn)確率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)總結(jié)。在生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備和制造方面，加強(qiáng)設(shè)備.工裝.檢測器具的管理，對設(shè)備做到日保.月保.定期保養(yǎng)相結(jié)合，對工裝.檢測器具實(shí)行周期檢定，確保現(xiàn)場使用完好.穩(wěn)定.可靠。制定完整的工藝紀(jì)律和制度，同時(shí)制訂了工藝紀(jì)律考核辦法，并對工藝考核執(zhí)行情況統(tǒng)計(jì)匯總。在質(zhì)量控制點(diǎn)方面，我們將特殊過程（如熱處理.焊接）和關(guān)鍵工序（如鏜削.滾齒.磨削）的加工作為重點(diǎn)控制目標(biāo)或?qū)啐R全，倉庫管理制度健全，貨物擺放整齊有序，帳.卡.物相符。加強(qiáng)采購物資的管理，對供方定期進(jìn)行選擇.評價(jià)，嚴(yán)格按檢驗(yàn)規(guī)程檢驗(yàn)。設(shè)立用戶服務(wù)管理機(jī)構(gòu)，配備專.兼職售后服務(wù)人員，對來往電話.傳真.信函及時(shí)處理。采取各種形式.方式強(qiáng)化質(zhì)量，員工質(zhì)量意識較強(qiáng)。a.公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行個(gè)月以來，各部門.各車間APISPECQ1APISPECQ1b.公司的質(zhì)量方針.目標(biāo)已基本被全體員工所理解并貫徹執(zhí)行，產(chǎn)品的實(shí)物質(zhì)量有所提高，各項(xiàng)質(zhì)量活動能按文件化的程序要求展開，糾正.預(yù)防措施的驗(yàn)證有效。c.公司的組織機(jī)構(gòu)和資源基本上是適應(yīng)的。目前公司生產(chǎn)任務(wù)飽名，電焊工.理化員進(jìn)行取證的培訓(xùn)學(xué)_，引進(jìn)車.鏜.銑等操作人53K1d.目前質(zhì)量管理體系中存在的不合格項(xiàng)，主要原因是文件的學(xué)_理解不夠深入，執(zhí)行力度部分不夠，所以對員工還要進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量體系文件的深化，同時(shí)APISPECQ1司的組織機(jī)構(gòu)和資源基本上是適應(yīng)的，若本次評審形成的各項(xiàng)糾正.預(yù)防措施等到實(shí)施，則我們的質(zhì)量管理體系將更趨完善。只要我們堅(jiān)持做下去，有合理的組織機(jī)構(gòu).完善的質(zhì)量體系.優(yōu)化配置人力資源，我們就能得到持續(xù)發(fā)展。匯報(bào)人管理者代表繆梅-10-263*****公司****1116一.企業(yè)基本情況南昌偉達(dá)為有限責(zé)任公司自然人投資或控股.南昌偉達(dá)的組織機(jī)構(gòu)代碼（**）.企業(yè)管理類別（.類醫(yī)療器械）。*****公司地處**醫(yī)療器械注冊（備案）明細(xì)序號1234567**************產(chǎn)品名稱規(guī)格型號//////注冊（備案）證號贛洪械備**贛洪械備**贛洪械備**贛洪械備**贛洪械備**贛洪械備**贛械注準(zhǔn)**注冊（備案）時(shí)間**************變更及延續(xù)情況//////二.委托生產(chǎn)情況委托或受托生產(chǎn)醫(yī)療器械的基本情況以及合法性。我公司未委托生產(chǎn)，我公司所有產(chǎn)品均為自產(chǎn)。三.生產(chǎn)活動基本情況全年醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)的品種和數(shù)量多功能電動理療床張，手搖病床**張，普通病床**張，病人推車**臺，醫(yī)用轉(zhuǎn)移車**臺，婦科檢查床**張，普通產(chǎn)床**張。全年醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)值（委托或受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械單獨(dú)列出）銷售產(chǎn)值。生產(chǎn)產(chǎn)品相比同類型企業(yè)在國內(nèi)市場所占份額。年銷售產(chǎn)值**6。是否存在醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法第四二.四三條“生產(chǎn)條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求的”或“醫(yī)療器械產(chǎn)品連續(xù)停產(chǎn)一年以上且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的”情況。沒有存在此類情況。四.重要變更控制情況醫(yī)療器械生產(chǎn)許可（備案憑證）況。醫(yī)療器械注冊（備案）證書新增.變更情況。沒有變更情況人員無變化。產(chǎn)品生產(chǎn)工藝變更及驗(yàn)證情況。沒有變更情況臺光纖激光切割機(jī).機(jī)器人焊接設(shè)備一臺。產(chǎn)品說明書.標(biāo)簽變更及審批（備案）五.生產(chǎn)質(zhì)量控制情況1.按照規(guī)定生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)情況。嚴(yán)格按照ISO13485.ISO9001質(zhì)量管理體系的生產(chǎn)工藝流程制作。2.生產(chǎn)設(shè)備.工藝裝備和檢驗(yàn)儀器等設(shè)施設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)情況。嚴(yán)格按照ISO13485.ISO9001驗(yàn)儀器等設(shè)施設(shè)備進(jìn)行日常人維護(hù)和保養(yǎng)，并且每日對維護(hù)和保養(yǎng)進(jìn)行登記記錄。完成情況。我公司注冊及備案的產(chǎn)品均按技術(shù)要求進(jìn)行生產(chǎn)。錄。委托檢驗(yàn)情況。我公司沒有委托生產(chǎn)產(chǎn)品。不合格產(chǎn)品情況及處理情況。對不合格品進(jìn)行識別和控合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。六.采購管理和對供應(yīng)商審核的情況供應(yīng)商審核.評價(jià)情況。采購人員針對供應(yīng)商價(jià)格.產(chǎn)品規(guī)方評價(jià)表。認(rèn)或者申請變更注冊情況。采購記錄情況。請購生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)需要，如是正常生產(chǎn)所需物資，查詢庫存狀況，如無庫存或庫存不夠，應(yīng)通知采購部編制采購單，須注明采購的品名.規(guī)格.數(shù)量.交貨日期.質(zhì)量要求等內(nèi)容。物資。供應(yīng)商的選擇參照供應(yīng)商控制程序。驗(yàn)收對采購回公司原材料，由質(zhì)檢部根據(jù)檢驗(yàn)控制程序進(jìn)行驗(yàn)收，合格方可入庫。定記錄。七.管理評審和內(nèi)部審核情況企業(yè)進(jìn)行管理評審的情況.評價(jià)結(jié)果.發(fā)現(xiàn)的主要問題以及106的年度審核。內(nèi)審員的培訓(xùn)工作還需要加強(qiáng)。采取預(yù)防糾正措施的情況。1置無任何產(chǎn)品標(biāo)識。原因分析該批半制品，未放在指定位置，導(dǎo)致未看見產(chǎn)品標(biāo)識。糾正措施生管人員每日監(jiān)督每批次產(chǎn)品的制作程序及產(chǎn)品擺放歸類是否正確。糾正情況已完成2鋸床噪聲很大，作業(yè)人員未戴耳塞。原因分析倉庫的口罩及耳塞用完了。未及時(shí)聯(lián)系采購員采購，導(dǎo)致部門作業(yè)人員未佩戴口罩和耳塞。糾正措施采購部采購口罩及耳塞，倉庫與采購部每日對接溝通，避免此事件再次發(fā)生。糾正情況已完成售后管理（包括重大投訴.重大維修.三包服務(wù)）負(fù)責(zé)，質(zhì)檢部協(xié)助，售后服務(wù)根據(jù)合同要求或按照不同的客戶而提供，服務(wù)范圍可包括提供產(chǎn)品說明，廣告宣傳，跟蹤產(chǎn)品質(zhì)量，處理客戶反饋。八.人員培訓(xùn)和管理情況好。部組織，對公司主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行至少每年一次的業(yè)績考評。考評成績將作為升職，調(diào)薪之重要依據(jù)。對與質(zhì)量相關(guān)的人員進(jìn)行培訓(xùn).考核.檢查的情況。對涉及檢查，由所在部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后方能上崗工作。公司由人事部組織，對全公司所有崗位員工進(jìn)行至少每年一次的業(yè)績考評。考評成績將作為升職，調(diào)薪之重要依據(jù)。對涉及健康要求的人員進(jìn)行每年至少一次的健康體檢，確保工作人員的身體健康狀態(tài)。九.不良事件監(jiān)測情況不良事件監(jiān)測情況。發(fā)生嚴(yán)重不良事件情況。為了更好地開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)可疑醫(yī)療器械不良事件，及時(shí).有效地對存在安全隱患產(chǎn)品采取控制措施，確保使用安全。.重大事故情況企業(yè)發(fā)生重大生產(chǎn)事故或質(zhì)量事故.產(chǎn)品召回.產(chǎn)品抽驗(yàn)不合格.以及受到相關(guān)行政處罰等情況。未發(fā)生生重大生產(chǎn)事故或質(zhì)量事故.產(chǎn)品召回.產(chǎn)品抽驗(yàn)不合格.以及受到相關(guān)行政處罰等情況。一.接受監(jiān)管或認(rèn)證檢查及承擔(dān)社會責(zé)任情況果。合格公司于**年**月**日接受**體系進(jìn)行檢查，檢查結(jié)果良好。ISO13485.ISO90013.企業(yè)受到各級各種表彰或獎勵(lì)。無企業(yè)承擔(dān)的社會責(zé)任情況報(bào)告。我公司法定代表人**于今年向南昌洪達(dá)江華助學(xué)基金會捐贈陸萬元。企業(yè)是否完成質(zhì)量信用自評報(bào)告，自評的信用等級情況。981000.5。醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行自查，確保生產(chǎn)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。所報(bào)告的內(nèi)容真實(shí)有效，并愿承擔(dān)一切法律責(zé)任。法定代表人（或企業(yè)負(fù)責(zé)人）1116方案為規(guī)范保安工作，使保安工作系統(tǒng)化/規(guī)范化,最終使保安具備滿足工作需要的知識和技能，特制定本教學(xué)教材大綱。一.課程設(shè)置及內(nèi)容全部課程分為專業(yè)理論知識和技能訓(xùn)練兩大科目。其中專業(yè)理論知識內(nèi)容包括保安理論知識.消防業(yè)務(wù)知識.職業(yè)道德.法律常識.保安禮儀.救護(hù)知識。作技能訓(xùn)練內(nèi)容包括崗位操作指引.勤務(wù)技能.消防技能.軍事技能。二培訓(xùn)的及要求培訓(xùn)1）保安人員培訓(xùn)應(yīng)以保安理論知識.消防知識.法律常識教學(xué)為主，在教學(xué)過程中，應(yīng)要求學(xué)員全面熟知保安理論知識及消防專業(yè)知識，在工作中的操作與運(yùn)用，并基本掌握現(xiàn)場保護(hù)及處理2）職業(yè)道德課程的教學(xué)應(yīng)工作崗位上都能養(yǎng)成具有本職業(yè)特點(diǎn)的良好職業(yè)道德和行為規(guī)范）熟知國家有關(guān)法律.法規(guī)，成為懂法.知法.守法的公民，運(yùn)用法律這一有力武器與違法犯罪分子作斗爭。工作入口門衛(wèi)守護(hù)，定點(diǎn)守衛(wèi)及區(qū)域巡邏為主要內(nèi)容，在日常管理和發(fā)生突發(fā)事件時(shí)能夠運(yùn)用所學(xué)的技能保護(hù)公司財(cái)產(chǎn)以及自身安全。2.1）質(zhì).地位.任務(wù).及工作職責(zé)權(quán)限，同時(shí)全面掌握保安專業(yè)知識以及在具體工作中應(yīng)注意的事項(xiàng)及一般情況處置的原則和方法。2）消防知識及消防器材的使用通過培訓(xùn)使保安熟知掌握消防工作的方針任務(wù)和意義，熟知各種防火的措施和消防器材設(shè)施的操作及使用方法，做到防患于未燃，保護(hù)公司財(cái)產(chǎn)和員工生命財(cái)產(chǎn)的安全。3法律常識及職業(yè)道德通過法律常識及職業(yè)道德，使保安樹立法律意識和良好的職業(yè)道德觀念，能夠運(yùn)用法律知識正確處理工作中發(fā)生的各種問題；增強(qiáng)保安人員愛崗敬業(yè).無私奉獻(xiàn)更好的為公司服務(wù)的精神。4工作技能培訓(xùn)第4篇質(zhì)量體系自查報(bào)告篇一質(zhì)量管理體系自查報(bào)告質(zhì)量管理體系自查報(bào)告為提高企業(yè)的信譽(yù)，增強(qiáng)企業(yè)在市場的競爭能力，公司依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行年度自查，以便發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品在生產(chǎn)直至使用過程中存在的各種問題，并及時(shí)采取預(yù)防和糾正措施進(jìn)行改進(jìn)和調(diào)整，從而為用戶提供全方位的服務(wù)。一.產(chǎn)品的質(zhì)量控制措施以及內(nèi)部審核中對質(zhì)量體系的審查；本公司依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例.iso9001質(zhì)量管理體系要求.iso13485監(jiān)督管理?xiàng)l例.醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管mdd93/42/eec的原材料.外加工部件及庫內(nèi)成品進(jìn)行標(biāo)識；生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)原材料.在制品.外加工部件及生產(chǎn)線上的各種半成品及成品的標(biāo)識；質(zhì)管部對所有產(chǎn)品標(biāo)識的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查監(jiān)督；生產(chǎn)車間.倉管員對產(chǎn)品的可追溯性負(fù)責(zé)。原材料的標(biāo)識標(biāo)識，標(biāo)識的內(nèi)容包括原材料名稱.產(chǎn)地.供應(yīng)商.數(shù)量.規(guī)格.批次等，貨檢驗(yàn)并設(shè)置原材料標(biāo)識卡。生產(chǎn)過程的產(chǎn)品標(biāo)識數(shù)，以便追溯。劃單進(jìn)行生產(chǎn)，對生產(chǎn)工序加以相應(yīng)的標(biāo)識。成品的標(biāo)識期”.“失效日期標(biāo)識”“批號”，各類信息每天上班時(shí)由專人負(fù)責(zé)更換并編碼。時(shí)還應(yīng)注明產(chǎn)品類型注明生產(chǎn)批號.生產(chǎn)日期.實(shí)效日期.產(chǎn)品數(shù)量.產(chǎn)品類型等標(biāo)識。溯。進(jìn)行追溯時(shí)，從配料到產(chǎn)品出庫等質(zhì)量信息。責(zé)任者的追溯簡單的操作工序，產(chǎn)品的檢測由操作者自檢來完成的，制作者與檢驗(yàn)者相同；否則要分別追溯。當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)異常，確定需追溯制造者.檢驗(yàn)者時(shí)，根據(jù)市場等部門提供的信息，查對各工序工藝記錄，即可追溯至相應(yīng)的制作者.檢驗(yàn)者。二.顧客滿意調(diào)查及信息反饋1內(nèi)部數(shù)據(jù)的收集.分析與處理直接收集.分析并傳遞.處理日常的正常信息質(zhì)管部按有關(guān)文件規(guī)定向有關(guān)部門傳遞質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)及其完成情況和內(nèi)部審核結(jié)果.管理評審結(jié)果.更新的法律.法規(guī).標(biāo)準(zhǔn)等信息。施控制程序的有關(guān)規(guī)定。行分析和處理。調(diào)查方式查，了解公司是否正確理解并滿足顧客當(dāng)前和未來的需求與期望，并根據(jù)調(diào)查結(jié)果改進(jìn)質(zhì)量管理體系，不斷提高顧客的滿意度，市場部售后服務(wù)人員負(fù)責(zé)對顧客滿意度的調(diào)查和統(tǒng)計(jì)分析，并負(fù)責(zé)對有關(guān)糾正或改進(jìn)措施實(shí)施跟蹤，相關(guān)部門負(fù)責(zé)根據(jù)顧客滿意度調(diào)查結(jié)果采取相應(yīng)的糾正和改進(jìn)措施；若有顧客投訴.抱怨的信息，按不合格品控制程序和糾正和預(yù)防控制程序進(jìn)行改善。識，每批產(chǎn)品都有對應(yīng)的生產(chǎn)批號，保證產(chǎn)品的可追溯性，一旦發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品應(yīng)能立即返回?，F(xiàn)場調(diào)查，詳細(xì)了解產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)細(xì)節(jié)，認(rèn)真做好記錄。積累用戶來信.來訪和電迅等所提供的質(zhì)量情況。解決處理，并及時(shí)反饋給客戶。產(chǎn)品使用過程中用戶對產(chǎn)品質(zhì)量的反饋情況用；生產(chǎn)日期.失效日期.批號等信息醒目清晰，該產(chǎn)品性能穩(wěn)定，自開產(chǎn)至今沒有出現(xiàn)消費(fèi)者的不良反應(yīng)反饋。穩(wěn)定，是一種能夠有效避孕和防止性病傳播的優(yōu)良產(chǎn)品。1辦法，并指定專（兼）療器械的不良事件信息收集.報(bào)告和管理工作。2告表，并及時(shí)向省.市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告，包括產(chǎn)品介紹.使用說明書.對不良事件的跟蹤隨訪情況.用戶聯(lián)系方式.給使用者的相關(guān)信息.事件發(fā)生可能的原因補(bǔ)救措施和改進(jìn)方案.本企業(yè)生產(chǎn)同類產(chǎn)品名稱.標(biāo)識及使用情況。四.信息的匯總.分析及歸檔分析報(bào)表，報(bào)總經(jīng)理和管理者代表，并在公司的質(zhì)量工作會議上進(jìn)行信息發(fā)布，為質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。監(jiān)督.指導(dǎo)和協(xié)調(diào)各部門的信息管理。五.統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用合，并根據(jù)應(yīng)用場合確定適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。針對選用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，各實(shí)施部門應(yīng)制定具體的應(yīng)用方案形，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，不斷改進(jìn).提高產(chǎn)品質(zhì)量。六近年來公司產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況1企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的控制措施以及對產(chǎn)品質(zhì)量的審查情況我公司生產(chǎn)的天然膠乳橡膠避孕產(chǎn)品自年注冊以來，嚴(yán)格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及國家標(biāo)準(zhǔn)gb7544所規(guī)定的要求進(jìn)行生產(chǎn)，對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行有效控制，嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。在公司領(lǐng)導(dǎo)重視質(zhì)量的意識下，我公司依據(jù)iso9001和iso13485建立質(zhì)量管理體系，相通過上海優(yōu)勝德認(rèn)證公司的iso13485質(zhì)量管理體系. 中大華遠(yuǎn)認(rèn)證公司iso14001和ohsas18001的認(rèn)證，各部門嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊的要求執(zhí)行，每年按照程序文件要求做一次企業(yè)質(zhì)量體系內(nèi)審，并有完整記錄。2橡膠避孕套產(chǎn)品在使用過程中，經(jīng)公司供銷部及各有關(guān)部門的調(diào)查走訪和顧客反饋的信息得知，我公司產(chǎn)品的透明度.柔軟度等均在逐步提高，且明顯優(yōu)于其他避孕套生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品。3的周期檢驗(yàn).日常出廠檢驗(yàn)中產(chǎn)品的質(zhì)量情況；各級食品藥品監(jiān)督部門產(chǎn)品市場抽檢情況本產(chǎn)品的周期檢驗(yàn)嚴(yán)格按照注冊標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行，一般情況每年由國家乳膠制品強(qiáng)制性認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次監(jiān)督檢驗(yàn)。在日常出廠檢驗(yàn)過程中，質(zhì)檢員嚴(yán)格按照該產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行，未發(fā)現(xiàn)不合格的現(xiàn)象。4執(zhí)行不良事件檢測制度和不良事件檢測情況公司通過質(zhì)量管理體系中標(biāo)識和可追溯性程序文件的建立，公司對原材料.半成品和成品的產(chǎn)品標(biāo)識.檢驗(yàn)狀態(tài)及產(chǎn)品的可追溯性均得到了有效的控制，保證了產(chǎn)品一旦出現(xiàn)不良事件之后可實(shí)施有效的追溯性。5集到的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的信息.統(tǒng)計(jì)分析及所采取的措施及驗(yàn)證情況等根據(jù)質(zhì)檢部門的記錄及統(tǒng)計(jì)分析顯示，該產(chǎn)品自年開始正常以來產(chǎn)品的一次交驗(yàn)合格率基本達(dá)到100。根據(jù)供銷部門的質(zhì)量反饋情況看，用戶對該產(chǎn)品的滿意度達(dá)到97.44，其他2.56具有建設(shè)性的意見，我們都會非常珍惜并認(rèn)真對待。根據(jù)客戶在實(shí)際使用過程中的需要，我們在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格把握操作細(xì)節(jié)，并根據(jù)產(chǎn)品性能重新調(diào)整了工藝參數(shù)，以滿足用戶在使用中的不同要求，保證了公司產(chǎn)品以更高的品質(zhì)服務(wù)于大眾，從而在競爭激烈的市場上占有一席之地。以上是我公司對避孕套產(chǎn)品