2023年拆零藥品管理調(diào)研報告

拆零藥品管理調(diào)研報告拆零藥品顧名司義就是將大包裝藥品或瓶裝藥品分成最小“藥品單元”。為了便于管理，《藥品管理法》明文規(guī)定，藥品放進(jìn)藥品專柜后分：處方藥品區(qū)、非處方藥區(qū)、非藥品區(qū)、拆零藥品區(qū)和外用藥品區(qū)五類陳列，其中拆零藥品在我們老、邊、少、窮的邊遠(yuǎn)山區(qū)尤為突出，它是藥品經(jīng)營企業(yè)藥品銷售的一種表現(xiàn)形式，分析其出現(xiàn)拆零藥品的原因：其一，為了減輕群眾負(fù)擔(dān)和節(jié)約資源有時不得不將大包裝的藥品折零成最小藥品單元；第二，執(zhí)業(yè)醫(yī)師為了配方方便，不得不將部分藥品拆零進(jìn)行對癥下藥；第三，部分藥品經(jīng)營企業(yè)為了追求利潤最大化，將包裝藥品拆零后進(jìn)行銷售。通過這種人為的“改裝”，雖從價格上便宜了群眾，但從藥品包裝角度看出已面目全非，就不能準(zhǔn)確了解所購藥品的品名、規(guī)格、批號、有效期、用法、用量、注意事項、不良反應(yīng)和禁忌癥狀等內(nèi)容，加之藥品生存環(huán)境的變化很容易發(fā)生質(zhì)的變化，筆者通過日常市場監(jiān)督檢和部分藥企業(yè)人員了解中發(fā)現(xiàn)拆零藥品存在不容忽視的問題：

一是部分藥房管理人員又特別是鄉(xiāng)村藥房管理人員在藥品管理方面缺少管理理念，且沒有經(jīng)過正規(guī)培訓(xùn)，對《藥品管理法》知識基本是一概不知，更不用說藥品在陳列和養(yǎng)護(hù)方面，魚目混珠，形成擺而不擺一個樣；

二是部分藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書保留不完整或未保留，特別在部分瓶裝片劑藥品的標(biāo)簽管理上，嚴(yán)重存在問題造成部分藥品的生產(chǎn)批號、有效期、注意事項、適應(yīng)癥狀、功能主治等方面信息全部丟失；

三是鄉(xiāng)村個別醫(yī)生在藥品拆零后根本沒有按規(guī)定要求進(jìn)行保管，諸如土霉素等片劑擅自使用不明身份的瓶子進(jìn)行分裝，既不貼標(biāo)簽，也不標(biāo)明廠家、生產(chǎn)日期和有效期等方面信息，只是個人知道藥品的信息；

四是鄉(xiāng)村醫(yī)生在使用拆零藥品時不用專用工具或即或是專用工具也是不潔凈的，更有甚者直接用手對片劑藥品拿進(jìn)拿出，或者用學(xué)生作業(yè)本紙或其它紙張將所有藥品進(jìn)行混合簡單包裝；

五是對拆零藥品根本不進(jìn)行登記或登記信息不完整。

為了切實保障人民群眾身體健康和生命安全，必須加強拆零藥品的管理，通過在市場監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的一些問題，結(jié)合自己的一些經(jīng)驗，現(xiàn)就如何抓好拆零藥品的監(jiān)督管理提點初淺看法：

一是搞好藥品的分類養(yǎng)護(hù)。所有藥品經(jīng)營企業(yè)必須嚴(yán)格按照所屬藥品的性能、儲存條件和與之相適應(yīng)的要求進(jìn)行分類養(yǎng)護(hù)，需進(jìn)行特殊管理的藥品除外。

二是搞好藥品經(jīng)營企業(yè)gsp跟蹤督查。對每一個涉單位特別是藥品零售企業(yè)更要嚴(yán)格要求規(guī)范運作，對gsp認(rèn)證合格的企業(yè)抓好跟蹤督查，每個企業(yè)在進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證時均規(guī)定一些規(guī)章制度，諸如“人員崗位責(zé)任制”、“藥品陳列制”、“折零藥品管理制”“藥品養(yǎng)護(hù)制”、“藥品銷售記錄制度”和“特殊藥品管理制”等，在進(jìn)行跟蹤檢查時重點檢查制度是否落到實處。

三是搞好從業(yè)人員法律法規(guī)知識的培訓(xùn)。俗話說“不以規(guī)矩不成方圓”，行業(yè)有行業(yè)的規(guī)章制度，從醫(yī)又是一個特殊行業(yè)，加強對醫(yī)生特別是鄉(xiāng)村醫(yī)生的法律法規(guī)知識的培訓(xùn)的藥品監(jiān)督部門義不容辭的職責(zé)，規(guī)范他們經(jīng)營行為、養(yǎng)成良好行醫(yī)習(xí)慣，特別是藥品拆零后要進(jìn)一步加強管理，采取專柜存放拆零藥品，并嚴(yán)格按照藥品的生存環(huán)境進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，防止藥品污染變質(zhì)。

四是分品規(guī)進(jìn)行包裝。銷售藥品時，藥品從業(yè)人員或執(zhí)業(yè)醫(yī)師必須按藥品的性能實行一個品規(guī)一個包裝，且在藥袋上載明藥品名稱、規(guī)格、用法用量、注意事項，千萬不能閑麻煩、涂便宜，必須做到準(zhǔn)確無誤。

五是建立健全藥品銷售記錄。完善好各項記錄。藥品經(jīng)營單位必須建立真實完整的“藥品拆零記錄”、“重點品種養(yǎng)護(hù)檢查記錄”等，對載有藥品重要信息的包裝、標(biāo)簽、說明書要妥善保存，以保障患者用藥安全有效。

內(nèi)容總結(jié)

（1）拆零藥