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培菲康在兒科臨床領(lǐng)域的應(yīng)用第1頁(yè)/共30頁(yè)中國(guó)原創(chuàng)雙歧三聯(lián)活菌制劑——培菲康第2頁(yè)/共30頁(yè)培菲康經(jīng)典微生態(tài)產(chǎn)品中國(guó)首創(chuàng)雙歧三聯(lián)活菌制劑研制:上海信誼、中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院、江蘇微生物研究所1992獲衛(wèi)生部一類生物制劑新藥證書(shū)(92)衛(wèi)藥證字S-18號(hào)1999年獲國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品證書(shū)2001獲美國(guó)發(fā)明專利2003年獲得中國(guó)專利和英國(guó)專利第3頁(yè)/共30頁(yè)培菲康原籍有益菌配方,更

安全有效長(zhǎng)雙歧桿菌+嗜酸乳桿菌+糞鏈球菌+天然益生元每1克活菌含量〉108CFU個(gè)原籍菌制劑,含菌量大,迅速補(bǔ)充益生菌,發(fā)揮生理功能占位密度大低免疫原性不同的pH之下均能存活,在酸和膽汁中穩(wěn)定第4頁(yè)/共30頁(yè)

原籍菌(長(zhǎng)雙歧桿菌、乳桿菌等)主要生理功能生物屏障促進(jìn)微生態(tài)平衡化學(xué)屏障免疫賦活抗變異原活性營(yíng)養(yǎng)作用防治胃腸道病癥降低膽固醇和血氨抗腫瘤共生菌(地衣芽孢桿菌、枯草桿菌等)主要生理功能耗氧,幫助有益菌生長(zhǎng)定植,抑制腐敗菌生長(zhǎng)分泌胞外酶、細(xì)菌素形成孢子原籍菌制劑更多生理功能熊德鑫:現(xiàn)代微生態(tài)學(xué),中國(guó)科學(xué)技術(shù)出版社,2002第5頁(yè)/共30頁(yè)培菲康恢復(fù)正常排便規(guī)律三種人體腸道典型有益菌增殖形成保護(hù)菌膜抑殺致病菌止瀉腸滲透壓增大保留水分軟化大便醋酸乳酸酸化腸道促進(jìn)腸道蠕動(dòng)便秘解除恢復(fù)正常排便維護(hù)腸道健康重建腸道菌群平衡,恢復(fù)正常排便規(guī)律

培菲康第6頁(yè)/共30頁(yè)培菲康在兒科的臨床應(yīng)用小兒腹瀉包括:急性腹瀉遷延性腹瀉慢性腹瀉抗生素相關(guān)性腹瀉第7頁(yè)/共30頁(yè)培菲康對(duì)367例急性腹瀉患兒療效觀察培菲康三期臨床資料第8頁(yè)/共30頁(yè)培菲康對(duì)30例慢性腹瀉患兒療效觀察培菲康三期臨床資料第9頁(yè)/共30頁(yè)培菲康散劑防治嬰幼兒肺炎繼發(fā)腹瀉臨床研究采用開(kāi)放、多中心、隨機(jī)的臨床評(píng)估試驗(yàn),觀察對(duì)象來(lái)自五省三市13家醫(yī)院的住院患兒

北京協(xié)和醫(yī)院上海第二醫(yī)科大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院復(fù)旦大學(xué)兒科醫(yī)院重慶醫(yī)科大學(xué)兒童醫(yī)院浙江大學(xué)兒童醫(yī)院溫州育英兒童醫(yī)院廣州兒童醫(yī)院深圳兒童醫(yī)院廣東省婦幼保健院佛山市第一人民醫(yī)院蘇州大學(xué)兒童醫(yī)院河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院同濟(jì)醫(yī)院第10頁(yè)/共30頁(yè)研究對(duì)象選擇1月—36月支氣管炎但無(wú)腹瀉的患兒296例,隨機(jī)分兩組。預(yù)防觀察組常規(guī)治療下加培菲康散劑口服,1g,3次/天;預(yù)防對(duì)照組僅常規(guī)肺炎預(yù)防和治療,觀察7天內(nèi)患兒的腹瀉發(fā)生情況。B.選擇1月—36月支氣管肺炎并繼發(fā)腹瀉的患兒160例,隨機(jī)分兩組。治療觀察組常規(guī)肺炎治療下加培菲康散劑口服,1g,3次/天,并預(yù)防和治療脫水;治療對(duì)照組僅常規(guī)肺炎治療及預(yù)防和治療脫水;觀察治療前和治療后7天腹瀉的轉(zhuǎn)歸。第11頁(yè)/共30頁(yè)療效判定顯效:治療72h內(nèi)糞便性狀及次數(shù)恢復(fù)正常,全身癥狀消失有效:治療72h內(nèi)糞便性狀及次數(shù)明顯好轉(zhuǎn),全身癥狀明顯改善無(wú)效:治療72h內(nèi)糞便性狀及次數(shù)恢復(fù)無(wú)變化,全身癥狀無(wú)好轉(zhuǎn)甚至惡化不良反應(yīng)+++:不良反應(yīng)嚴(yán)重,病人不能耐受,終止用藥++:不良反應(yīng)中等,病人能耐受+:不良反應(yīng)輕,病人能耐受,繼續(xù)使用不良反應(yīng)癥狀消失治療前后查血、尿、糞常規(guī)和肝腎功能第12頁(yè)/共30頁(yè)小兒肺炎繼發(fā)腹瀉發(fā)生率比較*表示P<0.01第13頁(yè)/共30頁(yè)肺炎繼發(fā)腹瀉嚴(yán)重程度比較

輕度腹瀉重度腹瀉無(wú)腹瀉合計(jì)對(duì)照組852338146觀察組115134150X2122.163P<0.01對(duì)照組觀察組輕度、重度、無(wú)腹瀉的構(gòu)成差別有顯著意義(P<0.01)第14頁(yè)/共30頁(yè)治療組療效比較

觀察組療效高于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)第15頁(yè)/共30頁(yè)研究結(jié)果應(yīng)用培菲康對(duì)嬰幼兒肺炎進(jìn)行預(yù)防性干預(yù),干預(yù)后第3、5、7天的腹瀉發(fā)生率以及重癥腹瀉發(fā)生率明顯低于對(duì)照組應(yīng)用培菲康治療肺炎繼發(fā)腹瀉患兒的總有效率為92.8%(顯效率41.0%+有效率51.8%),明顯高于對(duì)照組預(yù)防組和治療組均未見(jiàn)不良反應(yīng)第16頁(yè)/共30頁(yè)討論小兒肺炎繼發(fā)腹瀉的機(jī)制主要有:抗生素的應(yīng)用使腸道菌群失調(diào)導(dǎo)致肺炎的病原體本身對(duì)消化道的影響患兒所吞咽的痰液中有害物質(zhì)對(duì)腸道的刺激抗生素本身對(duì)腸道的刺激其中,腸道菌群失調(diào)可能為主要原因。第17頁(yè)/共30頁(yè)幾種微生態(tài)制劑治療

嬰幼兒腹瀉病的療效評(píng)價(jià)分組單用培菲康地衣芽孢桿菌應(yīng)用其它微生態(tài)制劑聯(lián)合應(yīng)用多種微生態(tài)制劑第18頁(yè)/共30頁(yè)微生態(tài)制劑治療嬰幼兒腹瀉病

臨床治愈時(shí)間比較

結(jié)論:在急性腹瀉病患兒中,培菲康治療組住院后臨床治愈時(shí)間短于地衣芽孢桿菌組及多種微生態(tài)制劑聯(lián)合治療應(yīng)用組,差異有顯著性差異

吳斌中國(guó)微生態(tài)學(xué)2003.vol15.NO.1組別nx±s95%CIA894.30±0.154.01~4.58B1004.17±0.154.41~5.01C1324.48±0.154.19~4.77D405.08±0.284.58~5.68第19頁(yè)/共30頁(yè)培菲康在兒科其它疾病方面的應(yīng)用消化不良小兒便秘新生兒黃疸、母乳性黃疸腸易激綜合癥炎癥性腸病營(yíng)養(yǎng)作用第20頁(yè)/共30頁(yè)便秘對(duì)兒童正常的生長(zhǎng)發(fā)育的影響兒童便秘可以影響孩子的消化功能,嚴(yán)重的會(huì)逐漸造成孩子的營(yíng)養(yǎng)不良。長(zhǎng)期服用或?yàn)E用刺激性瀉藥將引起體內(nèi)嚴(yán)重的潛在性內(nèi)環(huán)境紊亂。對(duì)這類瀉藥依賴的惡性循環(huán),不但會(huì)傷及脾胃,甚至還會(huì)對(duì)其他臟器造成重大傷害,嚴(yán)重影響孩子正常的生長(zhǎng)發(fā)育!

第21頁(yè)/共30頁(yè)培菲康有效緩解功能性便秘

%我們的目標(biāo)是增加糞便含水量,軟化糞便不腹脹,不影響腸內(nèi)水、電解質(zhì)和維生素的吸收促進(jìn)腸道正常蠕動(dòng),排便通暢無(wú)困難*培菲康在北京、上海30家醫(yī)院3期臨床研究結(jié)果,155例第22頁(yè)/共30頁(yè)小兒IBS小兒腸易激綜合征(irritablebowelsyndrome,IBS)是一胃腸道功能紊亂性疾病.其主要表現(xiàn)為長(zhǎng)期、反復(fù)腹痛并伴隨排便(次數(shù)和性狀)異常,經(jīng)檢查并未發(fā)現(xiàn)可解釋這些癥狀的形態(tài)學(xué)和生化學(xué)異常的病變基礎(chǔ).根據(jù)國(guó)外資料,兒科胃腸門(mén)診就診者2/3屬于功能性疾患,IBS約占胃腸門(mén)診的20%~50%,是最常見(jiàn)的引起不明原因反復(fù)性腹痛的病因.本病多見(jiàn)于嬰幼兒或5~10歲的兒童,女性多于男性第23頁(yè)/共30頁(yè)培菲康治療小兒IBS的可能機(jī)制感染后發(fā)生IBS的幾率增加10倍IBS患者存在腸道部分菌群失調(diào)抗生素的濫用增加腸道癥狀的出現(xiàn)小腸動(dòng)力紊亂所致的小腸細(xì)菌過(guò)度生長(zhǎng)可能是IBS發(fā)病因素之一第24頁(yè)/共30頁(yè)合理應(yīng)用微生態(tài)制劑

原則上不同時(shí)用抗生素重癥患者加大劑量和服藥次數(shù),盡量不口服抗生素先抗后調(diào)第25頁(yè)/共30頁(yè)培菲康三菌耐藥實(shí)驗(yàn)結(jié)果長(zhǎng)雙歧桿菌:對(duì)多數(shù)氨基糖甙類抗生素耐受

克林霉素、萬(wàn)古霉素、青霉素G、氨芐

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