2022年醫(yī)學(xué)專題-注射用培美曲塞二鈉-肺癌

奧天成?在非小細(xì)胞(xìbāo)肺癌領(lǐng)域的應(yīng)用江蘇奧賽康藥業(yè)市場(chǎng)部第一頁(yè)，共二十七頁(yè)。第二頁(yè)，共二十七頁(yè)。創(chuàng)新(chuàngxīn)引領(lǐng)企業(yè)發(fā)展國(guó)家火炬計(jì)劃高新技術(shù)企業(yè)國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)國(guó)家民營(yíng)科技企業(yè)“國(guó)內(nèi)最佳(zuìjiā)研發(fā)產(chǎn)品線”十佳工業(yè)企業(yè)全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)位列第82位江蘇省高新技術(shù)企業(yè)江蘇省民營(yíng)科技企業(yè)江蘇省科技型中小企業(yè)南京市百?gòu)?qiáng)成長(zhǎng)型科技工業(yè)企業(yè)南京市高成長(zhǎng)科技創(chuàng)新型百優(yōu)企業(yè)南京市江寧區(qū)綠色環(huán)保企業(yè)……第三頁(yè)，共二十七頁(yè)。奧賽康抗腫瘤產(chǎn)品(chǎnpǐn)群第四頁(yè)，共二十七頁(yè)。目錄NSCLC治療概況一奧天成?產(chǎn)品簡(jiǎn)介二一第五頁(yè)，共二十七頁(yè)。第一(dìyī)部分NSCLC治療概況第六頁(yè)，共二十七頁(yè)。肺癌(fèiái)概況肺癌為腫瘤發(fā)病第1疾病，且呈逐年增高近70%肺癌患者就診時(shí)已經(jīng)是晚期在肺癌領(lǐng)域，個(gè)體化治療(zhìliáo)開創(chuàng)了新時(shí)代第七頁(yè)，共二十七頁(yè)。中國(guó)(zhōnɡɡuó)腫瘤分布及發(fā)病率RankMaleFemaleTop1肺癌乳腺癌Top2胃癌肺癌Top3肝癌結(jié)直腸癌Top4結(jié)直腸癌胃癌Top5食管癌肝癌Top6膀胱癌卵巢癌Top7胰腺癌胰腺癌Top8白血病食管癌Top9淋巴瘤子宮內(nèi)膜癌Top10腦腫瘤腦腫瘤腫瘤類型(lèixíng)分布DataSource:CSCO2007N=10767中國(guó)(zhōnɡɡuó)腫瘤監(jiān)測(cè)2008年全年數(shù)據(jù)中國(guó)腫瘤發(fā)病率Source:SynovateTandemOncologyMonitor2008fullyearsdata,doctorbase=1033,patientbase=10767第八頁(yè)，共二十七頁(yè)。中國(guó)肺癌發(fā)病率逐年(zhúnián)升高YangL,etal.CancerEpidermioBiomarkerPre2005;14(1):243-250.26.90%38.42%30.52%第九頁(yè)，共二十七頁(yè)。非小細(xì)胞肺癌(fèiái)患者IB~II期IA期IIIA期NSCLC病人(bìngrén)診療圖I–IIIa期IIIb–IV期新輔助(fǔzhù)化療手術(shù)治療術(shù)后輔助化療手術(shù)輔助放化療聯(lián)合化療(1.0%,9)11.4%67.0%33.0%2.0%13.4%18.9%0.7%轉(zhuǎn)移一線轉(zhuǎn)移二線轉(zhuǎn)移三線及以上轉(zhuǎn)移后放化療Platinum&GEMPlatinum&NVBPlatinum&PemetrexedPlatinum&DOXDocetaxelPemetrexedCisplatin&DocetaxelCisplatin&GemcitabineDocetaxelGefitinibPlatinum&DocetaxelErlotinibOthercytotoxicisandtargetdrug53.2%11.2%2.6%Source:SynovateTandemOncologyMonitor2008fullyearsdateallNSCLCpatients(N=1761)近70%患者就診時(shí)屬于晚期第十頁(yè)，共二十七頁(yè)。NSCLC藥物治療(zhìliáo)發(fā)展歷程ECOG1594：確立了第三代化療藥物聯(lián)合鉑類在晚期NSCLC一線(yīxiàn)標(biāo)準(zhǔn)治療地位

2002年JMDB研究：證實(shí)了組織學(xué)類型(lèixíng)與治療的相關(guān)性IPASS研究：對(duì)于EGFR突變病人TKI有明確療效2004年…傳統(tǒng)化療時(shí)代個(gè)體化治療時(shí)代

2004年…第十一頁(yè)，共二十七頁(yè)。第二部分奧天成?產(chǎn)品(chǎnpǐn)介紹第十二頁(yè)，共二十七頁(yè)。奧天成(tiānchénɡ)?簡(jiǎn)介通用名：注射用培美曲塞二鈉英文名：PemetrexedDisdiumforInjection商品名：奧天成?

分子式：C20H19N5Na2O6分子量：471.37適應(yīng)癥：惡性胸膜間皮瘤、非小細(xì)胞肺癌等規(guī)格：0.5g（以培美曲塞計(jì)）生產(chǎn)企業(yè)(qǐyè)：江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司第十三頁(yè)，共二十七頁(yè)。培美曲塞發(fā)展(fāzhǎn)歷程1995年研制成功2004年2月獲美國(guó)(měiɡuó)FDA批準(zhǔn)與順鉑聯(lián)用治療惡性胸膜間皮瘤2004年8月獲美國(guó)(měiɡuó)FDA批準(zhǔn)用于NSCLC二線治療2008年9月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)與順鉑聯(lián)用用于非鱗癌性NSCLC一線治療2009年7月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于非鱗癌型NSCLC維持治療2010年進(jìn)入非小細(xì)胞肺癌NCCN指南維持治療第十四頁(yè)，共二十七頁(yè)。培美曲塞作用(zuòyòng)機(jī)制ShihC,etal.CancerRes1997;57:1116-1123第十五頁(yè)，共二十七頁(yè)。奧天成藥(chéngyào)代動(dòng)力學(xué)奧天成主要經(jīng)過(guò)腎臟代謝，培美曲塞總體清除率為91.8ml/min，對(duì)正常肝、腎功能無(wú)影響順鉑不影響奧天成藥代動(dòng)力學(xué)，培美曲塞也對(duì)所有鉑類的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)影響，與鉑類代謝相互無(wú)影響奧天成體內(nèi)(tǐnèi)半衰期為3.5小時(shí)，多周期治療無(wú)影響，無(wú)體內(nèi)蓄積年齡、性別、種族對(duì)奧天成藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)影響，適用人群廣第十六頁(yè)，共二十七頁(yè)。培美曲塞與其他抗葉酸藥物(yàowù)比較靶點(diǎn)（酶）培美曲塞MTX5-FU雷替曲塞胸苷酸合成酶（TS）√√√二氫葉酸還原酶（DHFR）√√甘氨酰胺核苷酸甲?；D(zhuǎn)移酶（GARFT）√

奧天成(tiānchénɡ)能同時(shí)抑制葉酸合成過(guò)程中3個(gè)關(guān)鍵酶，全面抑制葉酸，優(yōu)于其他抗葉酸藥物ShihC,etal.CancerRes1997;57:1116-1123第十七頁(yè)，共二十七頁(yè)。培美曲塞與化療及靶向治療(zhìliáo)比較治療方式療效副作用價(jià)格因素適用人群患者依從性地位優(yōu)勢(shì)培美曲塞++++++++++++++療效確切副作用小治療用藥常規(guī)化療藥+++++-+++++++療效確切價(jià)格便宜靶向治療+++-++++++++對(duì)特定人群療效好副作用小備注：+++非常高；++較高；+不高；-無(wú)；常規(guī)(chángguī)化療藥主要指多西他賽、吉西他濱與常規(guī)(chángguī)化療藥相比，奧天成毒性更低，安全性更好；與分子靶向藥物相比，奧天成是治療用藥，適用人群更廣第十八頁(yè)，共二十七頁(yè)。全世界肺癌的組織學(xué)類型(lèixíng)與性別分布男性(nánxìng)女性(nǚxìng)分布,1998-2000分布,1998-2000鱗癌非鱗癌男性中，大部分統(tǒng)計(jì)國(guó)家非鱗癌發(fā)病率超過(guò)了鱗癌。女性中，絕大部分統(tǒng)計(jì)國(guó)家非鱗癌發(fā)病率都超過(guò)了鱗癌。1.YouldenDR,etal.JThoracOncol.2008;3:819-831.2.KaiserS,Lungcancer:,16July2007.非鱗癌第十九頁(yè)，共二十七頁(yè)。上海市非鱗癌患者(huànzhě)比例鄭瑩等,診斷學(xué)倫理(lúnlǐ)與實(shí)踐2006;5(2):126-130.n=10184上海市肺癌患者各類型比例類型男性女性合計(jì)鱗癌45.3%11.1%35.4%非鱗癌54.7%88.9%64.6%第二十頁(yè)，共二十七頁(yè)。培美曲塞治療(zhìliáo)非鱗癌患者獲益更多研究治療方案病人例數(shù)中位生存期（月）鱗癌非鱗癌一線治療1（JMDB）pemetrexed/cisplatin(PC)8629.411.8gemcitabine/cisplatin(GC)86310.810.4二線治療2（JMEI）pemetrexed2836.29.2docetaxel2887.48.2維持治療3（JMEN）pemetrexed+BSC4419.915.5placebo+BSC22210.810.3

1、JournalofThoracicOncology.2007,2(8):s3062、2007WCLCAbstract#P2-3283、2009ASCOAbstract8000第二十一頁(yè)，共二十七頁(yè)。非小細(xì)胞肺癌化療方案變遷時(shí)間2005年2008年2009年2010年2011年一線紫杉醇多西他賽吉西他濱長(zhǎng)春瑞濱┅紫杉醇多西他賽吉西他濱長(zhǎng)春瑞濱培美曲塞┅┇┇二線培美曲塞多西他賽厄洛替尼┇┇┇┇維持培美曲塞貝伐珠單抗西妥昔單抗厄洛替尼多西他賽┇非小細(xì)胞肺癌NCCN推薦(tuījiàn)方案變遷培美曲塞到2010年時(shí)已經(jīng)進(jìn)入(jìnrù)了非小細(xì)胞肺癌一線、二線及維持治療指南！第二十二頁(yè)，共二十七頁(yè)。培美曲塞NCCN指南(zhǐnán)情況（NSCLC）培美曲塞/順鉑方案為一線(yīxiàn)治療1類推薦方案培美曲塞為維持治療(zhìliáo)1類推薦方案培美曲塞為二線治療推薦方案培美曲塞為三線治療推薦方案第二十三頁(yè)，共二十七頁(yè)。奧天成(tiānchénɡ)用法用量奧天成(tiānchénɡ)用法用量第二十四頁(yè)，共二十七頁(yè)。注意事項(xiàng)在進(jìn)行治療前，中性(zhōngxìng)粒細(xì)胞絕對(duì)數(shù)(ANC)須≥1500/mm3，血小板計(jì)數(shù)須≥100,000/mm3肌酐清除率<45mL/min的患者不建議使用奧天成?第二十五頁(yè)，共二十七頁(yè)。謝謝(xièxie)聆聽第二十六頁(yè)，共二十七頁(yè)。內(nèi)容(nèiróng)總結(jié)