麻醉藥品及精神藥品的使用原則~

關(guān)于麻醉藥品及精神藥品的使用原則~第1頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日第一節(jié)概述定義：麻醉藥品是指連續(xù)使用后容易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮僻的藥品。定義：精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使人興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。第2頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日

一、麻醉藥品、精神藥品濫用的危害

藥物濫用（drugabuse):系指人們反復(fù)\大量地使用與醫(yī)療目的無關(guān)的具有依賴性潛力的藥物,是一種悖逆于社會常規(guī)的非醫(yī)療用藥。

可產(chǎn)生依賴性（成癮性），一旦斷藥可產(chǎn)生“戒斷癥狀”。第3頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日二、麻醉藥品、精神藥品國際管制概況（一）、麻醉藥品、精神藥品國際管制簡史:

世界范圍內(nèi)對麻醉藥品管制，有近100年歷史主要有《麻醉藥品單一公約》《精神藥物公約》《禁止非法販運麻醉藥品和精神藥物公約》第4頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日三、我國特殊管理的藥品的法律法規(guī)

一）國務(wù)院制定并頒布的四個法規(guī)《麻醉藥品管理辦法》1987年11月28日《精神藥品管理辦法》1988年11月15日《醫(yī)療用毒性藥品的管理辦法》1988年12月《放射性藥品管理辦法》1989年1月13日《藥品管理法》2001年修訂第5頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日二）、藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的管理規(guī)章《戒毒藥品管理辦法》1999年6月《麻黃素管理辦法》1999年4月《咖啡因管理辦法》2001年2月《罌粟殼管理暫行規(guī)定》1998年10月《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品供應(yīng)管理辦法》2000年2月第6頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日

2005年8月，國務(wù)院重新修訂并頒布了《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，于2005年11月1日起施行,同年制定:《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》

第7頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日四、藥物依賴性的定義：

周期性地或連續(xù)地用藥而產(chǎn)生的，人體對于藥品的心理上的、或生理上的、或兼而有之的一種依賴狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強迫性地要連續(xù)的行為和其它反應(yīng)。第8頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日精神依賴性：是指藥物使人產(chǎn)生一種心滿意足的愉快感覺，因而需要定期地或連續(xù)地使用它以保持那種舒適感或者為了避免不舒服。身身體依賴性：是指機體對該藥產(chǎn)生適應(yīng)，當(dāng)突然斷藥就產(chǎn)生種種異常反應(yīng)，稱戒斷癥狀。

耐受性是：指原來能夠產(chǎn)生一定藥理現(xiàn)象的藥物和劑量，經(jīng)過多次應(yīng)用后，不能再產(chǎn)生這種藥理現(xiàn)象，或有了量的區(qū)別。第9頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日第二節(jié)

麻醉藥品的管理第10頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日一、概述定義：麻醉藥品是指連續(xù)使用后容易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮僻的藥品。提示：藥物依賴性—是由藥物與機體作用造成的一種精神狀態(tài)，有時也包括身體狀態(tài)，表現(xiàn)為一種強迫性或定期用藥的行為和其它反應(yīng)。藥物依賴性包括精神依賴性和身體依賴性。第11頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的麻醉藥品精神藥品品種有（2005481號）：麻醉藥品：121種如：嗎啡、哌替啶、芬太尼等精神藥品：130種第一類精神藥品52種如：氯胺酮、哌醋甲酯、三唑侖等第二類精神藥品78種如：阿普唑侖、艾司唑侖、曲馬多、咪達唑侖、苯巴比妥等第12頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日目前我國生產(chǎn)銷售的麻醉藥品有可卡因、二氫埃托啡、芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、美沙酮、嗎啡、阿片、哌替啶、罌粟殼、罌粟稈濃縮物、地芬諾酯、羥考酮、復(fù)方樟腦酊、雙氫可待因、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、乙基嗎啡、布桂嗪(強痛定）、福爾可定共二十一種。這些品種包括其鹽和制劑。

。

第13頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日二、麻醉藥品、精神藥品的雙重性麻醉藥品、精神藥品具有雙重特性。使用得當(dāng)為藥品，不當(dāng)為毒品。醫(yī)學(xué)－－麻醉藥品具有突出的鎮(zhèn)痛作用,是臨床治療和緩解疼痛必不可少的藥品。法學(xué)－－它具有嚴重毒性，即藥物依賴性，可使人產(chǎn)生癮僻，是一類對個人和社會具有嚴重毒害的毒品。第14頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日

三、麻醉藥品的管理及使用（一）、處方權(quán)的獲得《處方管理辦法》

第十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。

第15頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

第16頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日《處方管理辦法》第二十條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

第17頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日（二）藥品管理1)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)。第18頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日2)門診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)志，并由專人負責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。第19頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日三、處方的開具1)開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方，醫(yī)生開具此類處方時應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)生不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自已開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。第20頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”。第21頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日麻醉藥品、精神藥品處方格式分三部分：（一）前記：醫(yī)療機構(gòu)名稱、處方編號、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診病歷號、代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號、科別、開具日期等，并可添列?？埔蟮捻椖?。（二）正文：（三）后記：第22頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日2)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用此類藥品的患者建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。第23頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日3)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度，并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。第24頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日4)患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機構(gòu)，由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。第25頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日5)具有處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，為其建立相應(yīng)的病歷，留存患者身份證明復(fù)印件，要求其簽署《知情同意書》。病歷由醫(yī)療機構(gòu)保管。第26頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日

6)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求使用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品的患者每3個月復(fù)診或者隨診一次。

第27頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日7)麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品需要帶出醫(yī)療機構(gòu)外使用時，具有處方權(quán)的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方：第28頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明；（三）代辦人員身份證明。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在患者門診病歷中留存代辦人員身份證明復(fù)印件。第29頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日

麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量

第30頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日加強安全管理嚴格執(zhí)行麻醉藥品《五?！饭芾恚簩Ｈ素撠?zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記。處方保存三年備查。四、安全管理第31頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機關(guān)藥品監(jiān)督管理部門報告：在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。

第32頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日五、常用的幾種麻醉藥品

嗎啡:

成人口服給藥：（1）對于首次用藥和無耐受性病例，常用量為5～15mg/次，15～60mg/日。極量為30mg/次，100mg/日。（2）重度癌痛應(yīng)按時、按需口服，逐漸增量，個體化給藥。首次劑量范圍較大，3～6次/日。第33頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日（3）緩釋片和控釋片應(yīng)根據(jù)癌痛的嚴重程度、年齡及服用鎮(zhèn)痛藥史來決定，個體差異較大，首次用藥者一般10mg或20mg，每12小時1次，根據(jù)鎮(zhèn)痛效果調(diào)整用藥劑量，癌痛病人口服嗎啡無極量限制，可先按要求服用緩釋片和控釋片，疼痛加重時加服普通片以達到無痛為目的。第34頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日2．成人皮下注射：常用量為5～15mg/次，15～40mg/日。極量為20mg/次，60mg/日。3．成人靜脈注射：鎮(zhèn)痛的常用量為5～10mg/次，對于重度癌痛首次劑量范圍可較大，3～6次/日。第35頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日

哌替啶（度冷?。?/p>

皮下注射：鎮(zhèn)痛的常用量25～100mg/次，100～400mg/日；極量150mg/次，600mg/日，兩次用藥間隔不宜少于4小時。靜脈注射：鎮(zhèn)痛不超過0.3mg/kg/次。第36頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日

肌肉注射：（1）鎮(zhèn)痛的劑量和用法同皮下注射。（2）分娩鎮(zhèn)痛25～50mg/次，每4～6小時可根據(jù)需要重復(fù)給藥；極量為50～75mg/次。（3）麻醉前給藥為術(shù)前30～60分鐘1～2mg/kg。靜脈滴注：用于麻醉維持中總量為1.2～2mg/kg，配成稀釋液，以1mg/分鐘的速度給藥。第37頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日

對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。第38頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日六、藥物治療疼痛的基本原則：1.選擇適當(dāng)?shù)乃幬锖蛣┝俊?yīng)按WHO三階梯治療方案的原則使用鎮(zhèn)痛藥。2.選擇給藥途徑。應(yīng)以無創(chuàng)給藥為首選途徑。3.制定適當(dāng)?shù)慕o藥時間。4.調(diào)整藥物劑量。疼痛治療初期有一個藥物劑量調(diào)整過程。5.鎮(zhèn)痛藥物的不良反應(yīng)及處理。6.輔助用藥。第39頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量；其他劑型處方不得超過7日用量。第40頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日癌癥病人鎮(zhèn)痛使用嗎啡制劑，執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)遵循癌癥三階梯止痛指導(dǎo)原則，即醫(yī)師根據(jù)病情需要和耐受情況決定劑量，不受“極量”限制。第41頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則(一)首選無創(chuàng)途徑給藥:(二)按階梯給藥:

輕度疼痛:首選第一階梯非甾體類抗炎藥,以阿司匹林為代表;

中度疼痛:選弱阿片類藥物,以可待因為代表,可合用非甾體類抗炎藥;

重度疼痛:選強阿片類藥物,以嗎啡為代表,同時合用非甾體類抗炎藥。兩類藥合用可增加阿片藥物的止痛效果,減少阿片類藥物的用量。三階梯用藥的同時,可依病情選擇三環(huán)類抗抑郁藥或抗驚厥類藥等輔助用藥。第42頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日(三)按時用藥:是指止痛藥物應(yīng)有規(guī)律地按規(guī)定時間給予,不是等患者要求時給予。(四)個體化給藥:阿片類藥無理想標(biāo)準(zhǔn)用藥劑量,存在明顯個體差異,能使疼痛得到緩解的劑量即是正確的劑量。(五)注意具體細節(jié):對使用止痛藥的患者,應(yīng)注意監(jiān)護,減少藥物的不良反應(yīng),提高鎮(zhèn)痛治療效果。第43頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日第三節(jié)

精神藥品臨床應(yīng)用原則第44頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日一、定義精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使人興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度，分兩類。第一類和第二類管理。第45頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日

目前我國生產(chǎn)和臨床使用的品種第一類：哌唑甲酯（利他林）、司可巴比妥、馬吲哚、丁丙諾非、氯氨酮、三唑侖。二、品種第46頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日第二類：異戊巴比妥、布托啡諾及其注射劑、咖啡因、去甲偽麻黃堿（苯丙醇胺）、安鈉咖、地佐辛及其注射劑、噴他佐辛（鎮(zhèn)痛新）、阿普唑侖、巴比妥、氯氮卓（利眠寧）、地西泮（安定）、艾司唑侖、氟西泮、γ-羥丁酸、勞拉西泮、甲丙氨酯（眠爾通）、咪達唑侖、納布啡及其注射劑、硝西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、扎來普隆、麥角胺咖啡因共二十四種。以上品種包括其鹽和制劑。第47頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日三、精神藥品的使用管理

1、醫(yī)療機構(gòu)第一類精神藥品在縣級以上醫(yī)療機構(gòu)使用。第二類精神藥品可供各級使用。只得在本單位使用，不得轉(zhuǎn)讓銷售。

2、采購購第一類精神藥品需《第一類精神藥品購用印簽卡》有效期3年，備查2年。第48頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日

三、精神藥品的管理及使用3、處方權(quán)的獲得《處方管理辦法》

第十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。

第49頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

第50頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日《處方管理辦法》第二十條