化妝品衛(wèi)生法律制

化妝品衛(wèi)生法律制第1頁/共36頁第一節(jié)概述

一、化妝品的概念

化妝品，是指以涂抹、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位(皮膚、毛及指甲、唇、口腔等)，以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的產(chǎn)品。

第2頁/共36頁化妝品的分類，我國目前尚無統(tǒng)一的分類方法。(一)按使用目的分類(二)按使用部位分類(三)按劑型分類(四)按使用者年齡分類(五)按生產(chǎn)過程結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)分類第3頁/共36頁化妝品具有以下特點(diǎn)：第一、可以終身使用。這是化妝品與藥物的根本區(qū)別。第二、易被污染。在生產(chǎn)、儲存和使用過程中易被污染。被污染的化妝品可引起皮炎，使皮膚受到損害。第三、選擇性強(qiáng)?；瘖y品的功效因人而異，使用不當(dāng)，起不到預(yù)期的效果。

第四、有副作用。由于化妝品大多是由多種化學(xué)物質(zhì)混合而成的，對人體而言是一種異物，對皮膚有一定的刺激作用。如化妝品中的焦油色素可使皮膚出現(xiàn)色素斑和小皺紋。

第4頁/共36頁對化妝品法規(guī)一體化的基本原則：①產(chǎn)品安全的保證：生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口商對產(chǎn)品安全和質(zhì)量負(fù)責(zé)，②政府的監(jiān)管方式：政府的主管部門對產(chǎn)品的監(jiān)督管理應(yīng)在產(chǎn)品上市以后；③建立和完善備案制度：主要包括生產(chǎn)企業(yè)基本情況、設(shè)備和產(chǎn)品種類，以及進(jìn)口商基本情況和經(jīng)營品種的備案。提倡以備案制代替審批制；④化妝品定義的統(tǒng)一：各國統(tǒng)一化妝品定義和范圍，在管理上，將普通和功效性產(chǎn)品同等看待，且均采用對普通化妝品的管理模式來管理；⑤普通化妝品原料清單的統(tǒng)一：各國標(biāo)準(zhǔn)中的化妝品原料成分禁、限用物質(zhì)采用統(tǒng)一要求；⑥化妝品標(biāo)簽、標(biāo)識的統(tǒng)一：各國統(tǒng)一產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識的標(biāo)注要求。第5頁/共36頁我國化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督的基本法律依據(jù)1989年11月13日，經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，衛(wèi)生部發(fā)布了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，這是我國第一部化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的行政法規(guī)。1991年2月衛(wèi)生部發(fā)布了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》。衛(wèi)生部《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、國家工商管理局《化妝品廣告管理辦法》、國家技術(shù)監(jiān)督局《消費(fèi)品使用說明、化妝品通用標(biāo)簽》等先后出臺。1999年3月，為適應(yīng)衛(wèi)生體制改革的需要，衛(wèi)生部又發(fā)布了一系列涉及

健康相關(guān)產(chǎn)品申報、受理、審批、評審、檢驗(yàn)等工作制度的行政規(guī)章。第6頁/共36頁第二節(jié)化妝品生產(chǎn)和經(jīng)營的衛(wèi)生監(jiān)督

一、化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生監(jiān)督(一)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證制度我國對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督實(shí)行衛(wèi)生許可證制度。企業(yè)必須持有《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》才能從事化妝品生產(chǎn)；未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的單位，不得從事化妝品生產(chǎn)。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并頒發(fā)。

第7頁/共36頁許可證審核批準(zhǔn)程序是：1．申請。由化妝品生產(chǎn)企業(yè)到地、市級以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫申請表，經(jīng)省級企業(yè)主管部門同意后，向地、市級以上衛(wèi)生行政部門提出申請；2．審批。經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審查合格的企業(yè)，發(fā)給《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證采用統(tǒng)一編號，有效期為4年，每2年進(jìn)行一次復(fù)核。生產(chǎn)企業(yè)在許可證有效期滿前3個月應(yīng)當(dāng)重新申請換發(fā)新證，獲批準(zhǔn)的可繼續(xù)使用原許可證編號。生產(chǎn)特殊化妝品的企業(yè)必須申請進(jìn)行特殊用途化妝品審查，由省級衛(wèi)生行政部門進(jìn)行初審，經(jīng)初審?fù)獾漠a(chǎn)品，發(fā)給特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號和特殊用途化妝品證書。第8頁/共36頁(二)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范1。廠址選擇與廠區(qū)規(guī)劃?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)廠址的選擇應(yīng)當(dāng)符合市政總體規(guī)劃，并應(yīng)當(dāng)建于清潔區(qū)內(nèi)。企業(yè)廠區(qū)規(guī)劃應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求。生產(chǎn)車間布局必須滿足生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求，包括粉塵車間，有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品生產(chǎn)車間的設(shè)置、設(shè)備使用，廢水、廢氣、廢渣的處理和排放等。2。生產(chǎn)的衛(wèi)生要求。企業(yè)必須建立健全相應(yīng)的衛(wèi)生管理制度，配備經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的專職或者兼職衛(wèi)生管理人員。衛(wèi)生要求包括：生產(chǎn)車間的設(shè)計，采光及照明，生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器、場地等的清洗、消毒；更衣室設(shè)置及設(shè)施；半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)的衛(wèi)生；生產(chǎn)用水水質(zhì)及水量的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；生產(chǎn)設(shè)備、工具、管道及工藝流程的衛(wèi)生；清洗劑、消毒劑以及其他有害物品的包裝、標(biāo)識儲存及保管等。

第9頁/共36頁3．衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照化妝品衛(wèi)生規(guī)范的要求建立與其生產(chǎn)能力、衛(wèi)生要求相適應(yīng)的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)室，具備相應(yīng)的儀器、設(shè)備，并有健全的檢驗(yàn)制度。生產(chǎn)企業(yè)在化妝品投放市場前，必須按照國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》對產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)，未經(jīng)檢驗(yàn)或者不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不得出廠。4．原材料和成品儲存的衛(wèi)生要求。生產(chǎn)化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。使用化妝品新原料(國內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料)生產(chǎn)化妝品，必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

第10頁/共36頁5．從業(yè)人員衛(wèi)生與健康要求。直接從事化妝品生產(chǎn)的人員(包括臨時工)必須每年進(jìn)行一次健康檢查，取得預(yù)防性健康體檢合格證者方可從事化妝品生產(chǎn)。凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病以及患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結(jié)核等傳染病的人員，不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動。從業(yè)人員上崗前，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過衛(wèi)生知識培訓(xùn)并取得衛(wèi)生培訓(xùn)合格證。從業(yè)人員每2年接受一次培訓(xùn)，并有培訓(xùn)記錄。

第11頁/共36頁(三)化妝品基本衛(wèi)生要求化妝品應(yīng)該具有功能性、安全性和穩(wěn)定性?！痘瘖y品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及《化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法》、《化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法》和《化妝品安全性評價程序和方法》。1999年12月1日，新修訂的《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》開始實(shí)施。作為國家標(biāo)準(zhǔn)，它是在國內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)、銷售都必須遵守的標(biāo)準(zhǔn)，也是進(jìn)口化妝品必須達(dá)到的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

第12頁/共36頁?《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》對化妝品提出的基本衛(wèi)生學(xué)要求是：1．化妝品的—般要求。①化妝品必須外觀良好，不得有異味、異臭；②化妝品不得對皮膚和粘膜產(chǎn)生刺激和損傷作用；③化妝品必須無感染性，使用安全。2．原料的要求。①禁止使用421種(類)物質(zhì)為化妝品組分；②限制使用67種化學(xué)物質(zhì)為化妝品組分，確定55種防腐劑和21種紫外線吸收劑不得超過限用量；③規(guī)定157種著色劑可暫時用于化妝品生產(chǎn)，即不得超越允許使用范圍和限制條件。第13頁/共36頁3．產(chǎn)品的要求。①化妝品的微生物學(xué)質(zhì)量應(yīng)符合規(guī)定。②化妝品所含有毒物質(zhì)不得超過規(guī)定的限量。4．包裝材料的要求?；瘖y品包裝材料必須無毒和清潔。5．標(biāo)識的要求。化妝品標(biāo)簽，是指粘貼、印刷在銷售包裝上及置于銷售包裝內(nèi)的說明性材料?；瘖y品標(biāo)簽應(yīng)用中文注明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、包裝上要注明批號。對含有藥物化妝品或可能引起不良反應(yīng)的化妝品，尚需注明使用方法和注意事項(xiàng)。國家技術(shù)監(jiān)督局頒布的《消費(fèi)品使用說明、化妝品通用標(biāo)簽》，對化妝品通用標(biāo)簽的基本原則、標(biāo)簽形式、必須標(biāo)往內(nèi)容和標(biāo)往的基本要求作了具體規(guī)定。第14頁/共36頁(四)特殊用途化妝品的審批特殊用途化妝品，是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。生產(chǎn)特殊用途的化妝品，必須取得衛(wèi)生部批準(zhǔn)文號。產(chǎn)品投放市場前必須進(jìn)行產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價。

對批準(zhǔn)的特殊用途化妝品，發(fā)給特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號和特殊用途化妝品證書，特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號為該產(chǎn)品的生產(chǎn)憑證；特殊用途化妝品證書為研制憑證，可用于該產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓。特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號不得涂改、轉(zhuǎn)讓，嚴(yán)禁偽造、倒賣。

第15頁/共36頁二、化妝品經(jīng)營的衛(wèi)生監(jiān)督(一)不得銷售的化妝品

化妝品經(jīng)營單位和個人必須依法銷售化妝品，不得銷售下列化妝品：①未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品：②無質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品；③標(biāo)簽、小包裝或者說明書不符合規(guī)定的化妝品；④末取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品；⑤超過使用期限的化妝品。

第16頁/共36頁(二)進(jìn)口化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督首次進(jìn)口的化妝品，進(jìn)口單位必須提供該化妝品的說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn)的證明文件，經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，方可簽訂進(jìn)口合同。進(jìn)口的化妝品必須經(jīng)國家商檢部門檢驗(yàn)；檢驗(yàn)合格的方準(zhǔn)進(jìn)口。個人自用進(jìn)口的少量化妝品按照海關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)。根據(jù)《進(jìn)出口化妝品監(jiān)督檢驗(yàn)管理辦法》，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局主管全國進(jìn)出口化妝品的監(jiān)督檢驗(yàn)管理工作。國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)所轄地區(qū)進(jìn)出口化妝品的監(jiān)督檢驗(yàn)管理工作。

第17頁/共36頁(三)化妝品廣告的管理化妝品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位可以利用各種媒介或者形式發(fā)布化妝品廣告。但必須符合《廣告法》和《化妝品廣告管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。1．廣告發(fā)布的申請。廣告客戶申請發(fā)布化妝品廣告，必須持有化妝品廣告管理法規(guī)、規(guī)章所要求的證明材料；申請發(fā)布進(jìn)口化妝品廣告還必須持有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)化妝品進(jìn)口的有關(guān)批件，國家質(zhì)檢部門檢驗(yàn)化妝品合格的證明以及出口國(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn)該化妝品的證明文件(應(yīng)附中文譯本)。廣告經(jīng)營者承辦或者代理化妝品廣告，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)證明，審查廣告內(nèi)容。對不符合規(guī)定的，不得承辦或者代理。

第18頁/共36頁2．廣告的內(nèi)容?；瘖y品廣告內(nèi)容必須真實(shí)、健康、科學(xué)、準(zhǔn)確，不得以任何形式欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者?；瘖y品廣告禁止出現(xiàn)下列內(nèi)容：①化妝品名稱、制法、成分、效用或者性能有虛假夸大的；②使用他人名義保證或者以暗示方法使人誤解其效用的；③宣傳醫(yī)療作用或者使用醫(yī)療術(shù)語的；④有貶低同類產(chǎn)品內(nèi)容的；⑤使用最新創(chuàng)造、最新發(fā)明、純天然制品、無副作用等絕對化語言的；⑥有涉及化妝品性能或者功能、銷量等方面的數(shù)據(jù)的；⑦違反其他法律、法規(guī)規(guī)定的。廣告客戶對可能引起不良反應(yīng)的化妝品，應(yīng)當(dāng)在廣告中注明使用方法、注意事項(xiàng)。

第19頁/共36頁3．廣告的管理。化妝品廣告的管理機(jī)關(guān)是國家工商行政管理局和地方各級工商行政管理機(jī)關(guān)。有下列情況之一的，工商行政管理機(jī)關(guān)可以責(zé)令廣告客戶或者廣告經(jīng)營者停止發(fā)布廣告：①化妝品引起嚴(yán)重的皮膚過敏反應(yīng)或者給消費(fèi)者造成嚴(yán)重人身傷害等事故的；②化妝品質(zhì)量下降而未達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的；③營業(yè)執(zhí)照、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》’或者《化妝品生產(chǎn)許可證》被吊銷的。

第20頁/共36頁

第三節(jié)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督

一、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)及其職責(zé)

國家實(shí)行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督制度。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門主管全國化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督工作，縣以上地方各級人民政府的衛(wèi)生行政部門主管本轄區(qū)內(nèi)化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督工作。各級衛(wèi)生行政部門指定化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)工作。各級衛(wèi)生行政部門設(shè)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員，對化妝品實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)督。

第21頁/共36頁(一)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的職責(zé)

國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)是：①制定全國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作的方針、政策，檢查、指導(dǎo)全國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作，組織經(jīng)驗(yàn)交流；②組織研究、制定化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；③審查化妝品新原料、特殊用途化妝品、進(jìn)口化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全，批準(zhǔn)化妝品新原料的使用、特殊用途化妝品的生產(chǎn)、化妝品的首次進(jìn)口；④組織對國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)為的化妝品衛(wèi)生重大案件的調(diào)查處理；⑤依照《化妝品監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則，決定行政處罰。

第22頁/共36頁(二)省級衛(wèi)生行政部門的職表

省級衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)是：①主管轄區(qū)內(nèi)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作，負(fù)責(zé)檢查、指導(dǎo)地、市級衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作，組織經(jīng)驗(yàn)交流；②對轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督和發(fā)放《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；③初審特殊用途化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量，負(fù)責(zé)非特殊用途化妝品的備案；④組織對省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門認(rèn)為的轄區(qū)內(nèi)化妝品衛(wèi)生較大案件的調(diào)查處理。⑤依照衛(wèi)生部制定的《化妝品監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定，對違法的生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營者進(jìn)行行政處罰。

第23頁/共36頁(三)縣級以上衛(wèi)生行政部門的職責(zé)

縣級以上衛(wèi)生行政部門主管轄區(qū)內(nèi)的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作，職責(zé)是：①接受當(dāng)?shù)鼗瘖y品生產(chǎn)企業(yè)(包括個體生產(chǎn)者)申請化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證，發(fā)放申請表；②負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員的年度健康檢查，對檢查合格者發(fā)給健康證，對不合格者發(fā)出通知，調(diào)離直接從事化妝品生產(chǎn)的崗位；③對取得化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)企業(yè)，組織定期和不定期檢查，并將結(jié)果報上級衛(wèi)生行政部門；④對銷售引起人體不良反應(yīng)的化妝品，經(jīng)上級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，可對經(jīng)營者銷售的化妝品進(jìn)行采樣檢驗(yàn)；⑤對違反化妝品衛(wèi)生監(jiān)督法規(guī)的單位進(jìn)行行政處罰。

第24頁/共36頁二、化放品衛(wèi)生監(jiān)督員的職責(zé)

各級衛(wèi)生行政部門設(shè)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員，對化妝品實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)督?；瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督員受同級衛(wèi)生行政部門委托，行使下列職責(zé)：①參加新建、擴(kuò)建、改建化妝品生產(chǎn)企業(yè)的選址和設(shè)計衛(wèi)生審查及竣工驗(yàn)收；②對化妝品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，索取有關(guān)資料，調(diào)查處理化妝品引起的危害健康事故；③對違反《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的單位和個人提出行政處罰建議。

第25頁/共36頁三、化妝品安全性評審機(jī)構(gòu)

化妝品安全性評審機(jī)構(gòu)是衛(wèi)生部對化妝品進(jìn)行衛(wèi)生管理的技術(shù)咨詢組織。由衛(wèi)生部聘請來自科研、醫(yī)療、工業(yè)、衛(wèi)生監(jiān)督管理等部門的有關(guān)專家組成。評審依據(jù)是《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，并按《化妝品安全性評價程序和方法》對化妝品原料和產(chǎn)品的安全性評價進(jìn)行評審。主要任務(wù)是對進(jìn)口化妝品、特殊用途的化妝品和化妝品新原料進(jìn)行安全性評審，對化妝品引起的重大事故進(jìn)行技術(shù)鑒定，為衛(wèi)生部提供化妝品安全性方面的技術(shù)咨詢，以及承擔(dān)衛(wèi)生部交付的其他有關(guān)化妝品衛(wèi)生安全方面的任務(wù)。

第26頁/共36頁四、化放品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(一)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)證

為確保健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)工作的公正、科學(xué)、規(guī)范，1999年衛(wèi)生部發(fā)布實(shí)施了《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定與管理辦法》，規(guī)定衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)由衛(wèi)生部認(rèn)定，承擔(dān)衛(wèi)生部指定的工作。申請檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備辦法所規(guī)定的條件。凡符合條件的單位可以攜有關(guān)資料向衛(wèi)生部提出申請；衛(wèi)生部組織專家組，對申請認(rèn)定的單位進(jìn)行技術(shù)評估：衛(wèi)生部對專家組作出的評估意見進(jìn)行審查，對合格的申請單位頒發(fā)“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)證書”。證書有效期4年。

第27頁/共36頁(二)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)職責(zé)

根據(jù)《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作制度》，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)是：①依據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定對健康相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，為評審工作提供準(zhǔn)確可靠的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)；②開展健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)研究；③為衛(wèi)生部提供健康相關(guān)產(chǎn)品管理的咨詢意見；④承辦衛(wèi)生部交辦的其他工作。

第28頁/共36頁五、處罰(一)行政責(zé)任生產(chǎn)、經(jīng)營化妝品的企業(yè)違反《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的有關(guān)規(guī)定，由衛(wèi)生行政部門和其他有關(guān)部門給予行政處罰：1．末取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)擅自生產(chǎn)化妝品的，責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)，沒收產(chǎn)品及違法所得，并可處以違法所得的3倍到5倍的罰款。

第29頁/共36頁2．生產(chǎn)末取得批準(zhǔn)文號的特殊用途的化妝品，或者使用化妝品禁用原料和未批準(zhǔn)的化妝品原料的，沒收產(chǎn)品及違法所得，處以違法所得3到5倍的罰款，并可責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。3．進(jìn)口或銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品的，沒收產(chǎn)品及違法所得，并可處以違法所得3到5倍的罰款。4．生產(chǎn)或銷售不符合國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品的，沒收產(chǎn)品及違法所得，并可處以違法所得3到5倍的罰款。第30頁/共36頁5．對違反《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其他有關(guān)規(guī)定的，處以警告，責(zé)令限期改進(jìn)；情節(jié)嚴(yán)重的，對生產(chǎn)企業(yè)，可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，對經(jīng)營單位，可以責(zé)令其停止經(jīng)營，沒收違法所得，并且可以處違法所得2到3倍的罰款。

第31頁/共36頁行政處罰由縣級以上衛(wèi)生行政部門決定。違反有關(guān)廣告管理的行政