藥品價格管理 （藥事管理與法規(guī)課件）

《藥事管理與法規(guī)》藥品價格管理教學(xué)培訓(xùn)課件目錄0102藥品價格管理形式藥品價格的監(jiān)督管理03違反價格管理政策的處罰1、藥品價格管理（1）概念藥品價格管理，是指藥品價格的制定和監(jiān)測等一系列的管理活動。藥品價格事關(guān)重大，藥品價格問題，是一個與醫(yī)藥經(jīng)濟、衛(wèi)生保健和醫(yī)療保障密切相關(guān)的重要問題1、藥品價格管理（2）發(fā)展變化①國家計劃統(tǒng)一定價②市場調(diào)節(jié)經(jīng)營者自主定價③政府定價和市場調(diào)節(jié)價相結(jié)合④取消絕大部分藥品政府定價1、藥品價格管理（3）與價格管理相關(guān)的法律法規(guī)《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價格改革意見的通知》（發(fā)改價格[2015]904號）《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價格管理工作的意見》（醫(yī)保發(fā)[2019]67號）（1）藥品價格管理的形式政府定價管理：指由價格主管部門或者其他有關(guān)部門，按照定價權(quán)限和范圍所制定的價格。對列入政府定價的藥品價格，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行政府指導(dǎo)價管理：依照價格法規(guī)定，由政府價格主管部門或其他有關(guān)部門，按照定價權(quán)限和范圍規(guī)定基準(zhǔn)價及浮動幅度，指導(dǎo)經(jīng)營者制定的價格。列入政府指導(dǎo)價的藥品，藥生產(chǎn)經(jīng)營者必須在政府規(guī)定的指導(dǎo)范圍內(nèi)制定具體價格市場調(diào)節(jié)價管理：由經(jīng)營者自主制定，通過市場競爭形成的價格。2、藥品價格管理形式2、藥品價格管理形式（3）政府定價的藥品價格管理政府定價應(yīng)按照社會平均成本來制定，對于供大于求的藥品，要按照社會先進(jìn)成本定價。政府定價的藥品，藥品零售單位（含醫(yī)療機構(gòu)）可以在不突破政府制定的最高零售價格的前提下，制定實際銷售價格。2、藥品價格管理形式（3）政府定價的藥品價格管理藥品實行政府定價的目的為了維護藥品市場的價格秩序，保持藥品市場價格水平的相對穩(wěn)定，減輕社會醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)，我國政府對部分重要藥品的價格進(jìn)行直接管理。注：圖片來源于網(wǎng)絡(luò)2、藥品價格管理形式（3）政府定價的藥品價格管理藥品實行政府定價的原則①能夠彌補合理生產(chǎn)成本并獲得合理利潤的原則②反映市場供求的原則③體現(xiàn)藥品質(zhì)量和療效差異的原則。④鼓勵新藥研制開發(fā)的原則。2、藥品價格管理形式（3）政府定價的藥品價格管理政府定價和政府指導(dǎo)價的適用范圍國務(wù)院價格主管部門制定國家醫(yī)療保險藥品目錄、國家基本醫(yī)療保險目錄以外的具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品各省級價格主管部門根據(jù)國家統(tǒng)一政策，負(fù)責(zé)制定國家基本醫(yī)療保障用藥中的非處方藥（不含國家基本藥物）、地方增補的醫(yī)療保障用藥價格。各省級主管非營利性醫(yī)療機構(gòu)自配的藥物制劑價格，由各省根據(jù)當(dāng)?shù)貙嶋H情況確定價格管理權(quán)限、形式和內(nèi)容。國家發(fā)展改革委制定基本藥物的全國零售指導(dǎo)價格時原則上只按照藥品的通用名稱制定和公布，而不區(qū)分具體的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。國家發(fā)展改革委員會對基本藥物的價格管理全部納入政府定價范圍，在國家零售指導(dǎo)價格規(guī)定幅度內(nèi)，各省級人民政府根據(jù)招標(biāo)形成統(tǒng)一采購價格、配送費用及藥品加成政策，最終確定本地區(qū)政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物具體的零售價格。且由于實行統(tǒng)一招標(biāo)采購，藥品價格與具體的企業(yè)關(guān)系不密切，故僅公布藥品通用名稱的價格即可。2、藥品價格管理形式（3）政府定價的藥品價格管理2、藥品價格管理形式（4）實行市場調(diào)節(jié)價的藥品價格管理①以現(xiàn)行藥品價格政策為基礎(chǔ)，堅持市場在資源配置中起的決定性作用，圍繞新時代醫(yī)療保障制度總體發(fā)展方向，持續(xù)健全以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制實行市場調(diào)節(jié)價應(yīng)遵循的原則②麻醉藥品和第一類精神藥品實行政府指導(dǎo)價，其他藥品實行市場調(diào)節(jié)價③同種藥品在劑型、規(guī)格和包裝等方面存在差異的，按照治療費用相當(dāng)?shù)脑瓌t，綜合考慮臨床效果、成本價值、技術(shù)水平等因素，保持合理的差價比價關(guān)系2、藥品價格管理形式（4）實行市場調(diào)節(jié)價的藥品價格管理④麻醉藥品和第一類精神藥品價格繼續(xù)依法實行最高出廠(口岸)價格和最高零售價格管理實行市場調(diào)節(jié)價應(yīng)遵循的原則⑤按照“保障藥品供應(yīng)優(yōu)先、滿足臨床需要優(yōu)先”的原則，采取鼓勵短缺藥品供應(yīng)、防范短缺藥品惡意漲價和非短缺藥品“搭車漲價”的價格招采政策，做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作⑥參加藥品采購?fù)稑?biāo)的投標(biāo)人不得以低于成本的報價競標(biāo)，不得以欺詐、申通投標(biāo)、濫用市場支配地位等方式競標(biāo)3、藥品價格管理的原則（1）政府定價和政府指導(dǎo)價：①政府價格主管部門制定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須執(zhí)行，不得以任何形式擅自提高價格②政府價格主管部門應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國價格法》規(guī)定的定價原則，依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整價格，做到質(zhì)價相符，消除虛高價格，保護用藥者的正當(dāng)利益3、藥品價格管理的原則（1）政府定價和政府指導(dǎo)價：③藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價格主管部門如實提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本，不得拒報、虛報、瞞報。④藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料。3、藥品價格管理的原則（2）市場調(diào)節(jié)價：按照公平、合理、誠實信用，質(zhì)價相符的原則制定價格藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院價格主管部門關(guān)于藥價管理的規(guī)定，制定和標(biāo)明藥品零售價格，禁止暴利和損害用藥利益的價格欺詐行為4、遵守藥品價格管理的規(guī)定（1）合理定價明碼標(biāo)價藥品價格事關(guān)重大，藥品價格問題，是一個與醫(yī)藥經(jīng)濟、衛(wèi)生保健和醫(yī)療保障密切相關(guān)的重要問題（2）如實報告銷售和價格情況藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向藥品價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價格清單，按照規(guī)定如實公布其常用藥品的價格，加強合理用藥管理4、遵守藥品價格管理的規(guī)定（3）購銷中禁止不正當(dāng)獲益禁止在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益禁止以任何名義給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員財物或者其他不正當(dāng)利益；禁止有關(guān)人員收受財物5、違反價格管理政策的處罰違法情形處罰法規(guī)條款不依法執(zhí)行政府定價、政府指導(dǎo)價和市場調(diào)節(jié)價，擅自提高藥品價格或拒報、虛報、瞞報藥品生產(chǎn)經(jīng)營成本、藥品實際購銷價格等依據(jù)《中華人民共和國價格法》的規(guī)定依法進(jìn)行處罰《中華人民共和國藥品管理法》第89條經(jīng)營者不執(zhí)行政府定價及政府指導(dǎo)價的應(yīng)責(zé)令其改正，或沒收違法所得，并處以違法所得5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令其停業(yè)整頓《中華人民共和國價格法》第39條地方各級人民政府或有關(guān)部門超越定價權(quán)限和范圍擅自制定、調(diào)整價格責(zé)令其改正，并通報批評；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，應(yīng)依法給予行政處分《中華人民共和國價格法》第45條