2021-2022年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)通關(guān)提分題庫(kù)(考點(diǎn)梳理)

2021-2022年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)通關(guān)提分題庫(kù)(考點(diǎn)梳理)單選題（共80題）1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》屬于A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門(mén)規(guī)章【答案】A2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》屬于A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門(mén)規(guī)章【答案】D3、藥品上市許可持有人必須立即采取措施妥善處理的藥品是A.存在嚴(yán)重安全風(fēng)險(xiǎn)的品種B.風(fēng)險(xiǎn)大于獲益的品種C.提示可能存在質(zhì)量安全問(wèn)題的藥品D.造成嚴(yán)重人身傷害或者死亡的嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品【答案】D4、麻醉藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的審批部門(mén)是A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】B5、屬于一級(jí)保護(hù)藥材A.羚羊角B.熊膽C.龍膽D.蟬蛻【答案】A6、關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系B.加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系C.完善以縣級(jí)公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系D.建立健全以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系【答案】C7、某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。A.倉(cāng)庫(kù)地址B.注冊(cè)地址C.社會(huì)信用代碼D.經(jīng)營(yíng)范圍【答案】C8、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，中國(guó)香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案必須持有A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》【答案】C9、炮制中藥飲片時(shí)，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須按照A.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制B.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制C.國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制【答案】D10、關(guān)于處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.患者可自行判斷.購(gòu)買(mǎi)和使用非處方藥B.執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類(lèi)管理工作中應(yīng)提供優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)，指導(dǎo)公眾安全.有效.合理用藥C.國(guó)家根據(jù)藥品安全性，將非處方藥分為甲.乙兩類(lèi)，其中甲類(lèi)非處方藥更安全。D.要加強(qiáng)處方藥的管理，促進(jìn)臨床合理用藥【答案】C11、藥品編碼本位碼共14位，其中第9到第13位為A.藥品企業(yè)標(biāo)識(shí)B.藥品產(chǎn)品標(biāo)識(shí)C.藥品類(lèi)別碼D.藥品國(guó)別碼【答案】B12、下列不屬于《藥品管理法》立法宗旨的是A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理B.保證藥品質(zhì)量C.保障人體用藥安全D.規(guī)范藥品生產(chǎn)【答案】D13、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě)是（）。A.GAPB.GLPC.GCPD.GSP【答案】D14、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材的是A.豹骨B.龍膽C.當(dāng)歸D.穿山甲【答案】A15、經(jīng)營(yíng)需要向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可的是A.第一類(lèi)醫(yī)療器械B.第二類(lèi)醫(yī)療器械C.第三類(lèi)醫(yī)療器械D.所有醫(yī)療器械【答案】C16、指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高的是A.國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局C.國(guó)家中醫(yī)藥管理局D.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)【答案】C17、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D18、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的處方應(yīng)當(dāng)保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B19、2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷(xiāo)售的藥品有地西泮片10瓶，"港藥"正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為"中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑"，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，所經(jīng)營(yíng)的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購(gòu)入，一共購(gòu)入了10瓶，"港藥"正紅花油產(chǎn)自我國(guó)香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專(zhuān)門(mén)從香港購(gòu)進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。A.第一類(lèi)醫(yī)療器械B.醫(yī)療用毒性藥品C.第二類(lèi)醫(yī)療器械D.第三類(lèi)醫(yī)療器械【答案】A20、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,關(guān)于麻醉藥品和精神藥品管理的說(shuō)法正確的是（）A.藥品零售企業(yè)不得從事第二類(lèi)精神藥品零售B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向獲準(zhǔn)使用麻醉藥品的省外醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品,應(yīng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品,應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理購(gòu)用印鑒卡D.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)只能將麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品制劑銷(xiāo)售給全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及經(jīng)批準(zhǔn)購(gòu)用的其他單位【答案】D21、某藥品的生產(chǎn)批號(hào)為140051，生產(chǎn)日期為2014年9月20日，有效期為2年，其有效期可以標(biāo)注為A.有效期至2016／31／08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】B22、境內(nèi)發(fā)生的嚴(yán)重（非死亡病例）藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告，報(bào)告的時(shí)限是自嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)或獲知之日起A.20日內(nèi)B.10日內(nèi)C.30日內(nèi)D.15日內(nèi)【答案】D23、藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓的是A.高致敏性藥品B.青霉素類(lèi)藥品C.β-內(nèi)酰胺類(lèi)藥品D.某些激素類(lèi)【答案】B24、屬于第二類(lèi)精神藥品的是A.曲馬多B.美沙酮C.司可巴比妥D.麥角新堿【答案】A25、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的法律層級(jí)屬于（）A.法律B.行政法規(guī)C.規(guī)范性文件D.部門(mén)規(guī)章【答案】D26、2015年8月15日，根據(jù)群眾舉報(bào)，某市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在某地現(xiàn)場(chǎng)聆聽(tīng)了某生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)該生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”（保健食品）能夠治療各種風(fēng)濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，并現(xiàn)場(chǎng)賣(mài)“藥”。經(jīng)查該保健食品于2009年取得了藥監(jiān)局頒發(fā)的批準(zhǔn)證書(shū)。在現(xiàn)場(chǎng)銷(xiāo)售兩天中，獲得違法所得4000.00元。A.保健食品是具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能的食品B.保健食品批準(zhǔn)證書(shū)文號(hào)格式為：國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)C.若只宣傳保健功能，該企業(yè)是不存在違法行為的D.保健品不能診斷治療疾病【答案】C27、藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為A.國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B.H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C.H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D.藥證字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)【答案】A28、公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟，應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出具體行政行為之日起最長(zhǎng)多少時(shí)間內(nèi)提出A.15日B.60日C.3個(gè)月D.6個(gè)月【答案】D29、在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要，對(duì)中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的制成品是A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥【答案】B30、中藥飲片批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的人員應(yīng)當(dāng)具有A.中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱B.中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格C.中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱D.中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱【答案】D31、根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回過(guò)程中，應(yīng)每3日向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的是（）。A.一級(jí)召回B.二級(jí)召回C.三級(jí)召回D.四級(jí)召回【答案】B32、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不包括A.生物制品B.麻醉藥品C.精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】A33、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向患者提供選購(gòu)指導(dǎo)的藥品是A.乙類(lèi)非處方藥B.處方藥C.處方藥、非處方藥D.非處方藥【答案】D34、根據(jù)《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見(jiàn)的通知》（發(fā)改價(jià)格[2015]904號(hào)）和《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)[2019]67號(hào)），目前我國(guó)藥品價(jià)格管理模式是A.國(guó)家計(jì)劃統(tǒng)一定價(jià)B.市場(chǎng)調(diào)節(jié)經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)C.政府定價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)相結(jié)合D.以市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制【答案】D35、（2019年真題）根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》，關(guān)于醫(yī)院藥事服務(wù)模式轉(zhuǎn)變的說(shuō)法，正確的是A.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙苑?wù)為中心”，從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙约訌?qiáng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”B.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙圆∪藶橹行摹?，從“以保障藥品供?yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭?yīng)的基礎(chǔ)上，以重點(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”C.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以病人為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙运帉W(xué)服務(wù)為中心”，從“以調(diào)劑藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤疤峁┧帉W(xué)服務(wù)為中心”D.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙匀藶楸尽?，從“以保障藥品供?yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙灾攸c(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”【答案】B36、制定基本藥物全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)格的是A.工商行政管理部門(mén)B.衛(wèi)生行政部門(mén)C.國(guó)家發(fā)展改革委D.商務(wù)管理部門(mén)【答案】C37、列出藥品不能應(yīng)用的人群的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是A.【注意事項(xiàng)】B.【成分】C.【禁忌】D.【不良反應(yīng)】【答案】C38、生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，造成中度殘疾的，屬于A.后果特別嚴(yán)重B.其他嚴(yán)重情節(jié)C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)【答案】C39、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為8個(gè)月的男孩調(diào)劑含有青霉素針劑的處方。有關(guān)該處方的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥師應(yīng)審核處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定B.該處方限制外配C.該處方不能超過(guò)5種藥品品種D.該處方患者年齡應(yīng)注明不滿1歲，并注明體重【答案】D40、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室的申請(qǐng)應(yīng)發(fā)給《補(bǔ)正材料通知書(shū)》A.10個(gè)工作日B.20個(gè)工作日C.30個(gè)工作日D.5個(gè)工作日【答案】D41、導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的藥品不良反應(yīng)屬于查看材料A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)B.新的藥品不良反應(yīng)C.藥品群體不良反應(yīng)D.嚴(yán)重不良反應(yīng)【答案】D42、下列敘述中，不符合我國(guó)中藥管理規(guī)定的是A.道地藥材加工時(shí)，應(yīng)按傳統(tǒng)方法進(jìn)行加工B.國(guó)家在保護(hù)道地中藥材時(shí)，可用鼓勵(lì)采取地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)的措施C.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以銷(xiāo)售中藥材、中藥飲片、中成藥D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地【答案】C43、可以在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品信息的是（）。A.嗎啡B.納洛酮C.哌替啶D.布洛芬【答案】D44、復(fù)方磷酸可待因糖漿屬于A.麻醉藥品B.第一類(lèi)精神藥品C.第二類(lèi)精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】C45、生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，造成中度殘疾的，屬于A.后果特別嚴(yán)重B.其他嚴(yán)重情節(jié)C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)【答案】C46、某研究所在研究中藥復(fù)方制劑時(shí)發(fā)現(xiàn)了某單一成分具有降血壓功能。該研究所隨即對(duì)該藥物進(jìn)行了深入研究。A.行政強(qiáng)制B.行政許可C.行政處罰D.行政復(fù)議【答案】B47、根據(jù)《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2018]45號(hào)），關(guān)于慢性病長(zhǎng)期處方管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.鼓勵(lì)各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)商醫(yī)保部門(mén)制定出臺(tái)慢性病長(zhǎng)期處方管理政策B.向全國(guó)零售藥店推廣慢性病長(zhǎng)期處方管理C.相關(guān)政策需明確可開(kāi)具長(zhǎng)期處方的慢性病目錄、用藥范圍、管理制度、安全告知等要求D.對(duì)評(píng)估后符合要求的慢性病患者，一次可開(kāi)具12周以內(nèi)相關(guān)藥品【答案】B48、結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門(mén)以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗(yàn)屬于A.抽查檢驗(yàn)B.注冊(cè)檢驗(yàn)C.指定檢驗(yàn)D.復(fù)驗(yàn)【答案】A49、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心是A.中國(guó)藥典B.炮制標(biāo)準(zhǔn)C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)【答案】A50、批準(zhǔn)文號(hào)是"國(guó)妝特字G××××××××"的是A.國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品B.國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品C.進(jìn)口特殊用途化妝品D.進(jìn)口非特殊用途化妝品【答案】B51、組織制定與修訂直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術(shù)要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是A.中國(guó)食品藥品檢定研究院B.國(guó)家藥典委員會(huì)C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心【答案】B52、藥品監(jiān)督管理部門(mén)在對(duì)甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)方式為零售（連鎖），經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片。中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生物制劑?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證時(shí)間為2014年10月8日。檢察人員現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。A.人血白蛋白屬于西藥制劑，未超出該企業(yè)許可經(jīng)營(yíng)范圍B.人血白蛋白尚未售出，不應(yīng)按超經(jīng)營(yíng)范圍處罰C.違規(guī)銷(xiāo)售生物制品，屬于超許可證經(jīng)營(yíng)范圍的行為D.不明原因的陳列生物制品，不屬于違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的行為【答案】C53、某縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)本縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)做出的行政處罰決定不服，欲申請(qǐng)行政復(fù)議。受理該行政復(fù)議申請(qǐng)的機(jī)關(guān)可以是A.所在地省級(jí)人民政府B.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.所在地市級(jí)人民政府D.本縣人民法院【答案】B54、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，當(dāng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù)，不包括A.開(kāi)展調(diào)查評(píng)估，啟動(dòng)召回B.立即停止銷(xiāo)售C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商D.向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告【答案】A55、批準(zhǔn)并發(fā)給藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)【答案】C56、藥品廣告可以A.含有不科學(xué)地表示功效的保證B.利用學(xué)者的名義證明功效C.利用醫(yī)藥科研單位的名義證明功效D.用動(dòng)漫形象表示功效【答案】D57、有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的有效期為5年B.執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)，除須符合注冊(cè)條件外，還須有參加繼續(xù)教育的學(xué)分證明C.注冊(cè)有效期滿前3個(gè)月，持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù)D.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)【答案】C58、從某國(guó)進(jìn)口麻醉藥品，海關(guān)放行應(yīng)持有（）。A.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》B.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》C.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》D.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》【答案】B59、藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是A.對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范C.保證安全生產(chǎn)D.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范【答案】D60、（2020年真題）《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的法律層級(jí)屬于（）A.法律B.行政法規(guī)C.規(guī)范性文件D.部門(mén)規(guī)章【答案】D61、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（局令第21號(hào)）發(fā)布非處方藥廣告的程序是A.向所在省級(jí)工商行政管理部門(mén)辦理備案B.向所在省級(jí)工商行政管理部門(mén)申請(qǐng)C.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)D.向所在省級(jí)藥品衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)【答案】C62、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)，對(duì)有有效期的非植入類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售記錄的保存時(shí)限是（）A.有效期后2年B.3年C.永久D.不少于5年【答案】A63、可以取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，但只能在專(zhuān)業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的藥品是()。A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑B.非處方藥C.處方藥D.第二類(lèi)精神藥品【答案】C64、（2021年真題）根據(jù)《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見(jiàn)》，關(guān)于藥品價(jià)格政策的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.以現(xiàn)行藥品價(jià)格政策為基礎(chǔ)，堅(jiān)持市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用B.同種藥品在劑型、規(guī)格和包裝等方面存在差異的，按照治療費(fèi)用相當(dāng)?shù)脑瓌t，綜臺(tái)考慮臨床效果、成本價(jià)值、技術(shù)水平等因素，保持合理的差價(jià)比價(jià)關(guān)系C.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品實(shí)行政府定價(jià)，其他藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)D.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品價(jià)格依法實(shí)行最高出廠（口岸）價(jià)格和最高零售價(jià)格管理【答案】C65、2021年7月1日，某患者(男性，43歲)在某醫(yī)院心血管內(nèi)科住院治療心血管疾病。7月10日，該病人突然休克，需要搶救。主治醫(yī)生趙醫(yī)師開(kāi)具了舒芬太尼處方作為心血管手術(shù)的麻醉劑。但是這家醫(yī)院此時(shí)無(wú)法提供，醫(yī)院采取了應(yīng)急措施。A.患者姓名、男性、43歲在處方前記B.心血管疾病臨床診斷在處方正文C.舒芬太尼通用名稱在處方正文D.趙醫(yī)師簽字在處方后記【答案】B66、國(guó)家基本藥物遴選的主要原則是A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便B.安全、有效、方便、廉價(jià)C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】D67、（2020年真題）根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》列出藥品不能應(yīng)用的各種情形，包括禁止應(yīng)用該藥的人群、疾病等的藥品說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是（）A.[警示語(yǔ)]B.[禁忌]C.[規(guī)格]D.[藥品名稱]【答案】B68、為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店實(shí)行A.輪換制B.定點(diǎn)制C.終身制D.責(zé)任制【答案】B69、《湖北省基本藥物集中招標(biāo)目錄（2014年版）》于前年6月公布，目錄內(nèi)共有800種藥物，包含520種國(guó)家基本藥物和280種省級(jí)增補(bǔ)藥物，較之以往新增加了153種藥物。其中，增加的品種均為省級(jí)增補(bǔ)藥物，國(guó)家基本藥物的種類(lèi)保持不變。A.含有野生動(dòng)植物藥材B.臨床治療首選C.近年研發(fā)的新藥D.主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的【答案】D70、關(guān)于國(guó)家基本藥物目錄的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.目錄中的中成藥成分中的"麝香"為人工麝香B.目錄中的"安宮牛黃丸"成分中的"牛黃"為天然牛黃、體內(nèi)培植牛黃或體外培育牛黃C.目錄中的"活心丸"成分中的"牛黃"為人工牛黃D.目錄中化學(xué)藥品未標(biāo)明酸根或鹽基的，其主要化學(xué)成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品【答案】C71、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的A.15%B.10%C.8%D.5%【答案】C72、（2020年真題）根據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，下列互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者的行為中，屬于互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是（）A.轉(zhuǎn)載藥品監(jiān)督管理部門(mén)或藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布的藥品召回信息B.轉(zhuǎn)載國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布的藥品管理規(guī)范性文件C.利用技術(shù)手段，對(duì)其他合法藥品經(jīng)營(yíng)者的網(wǎng)絡(luò)服務(wù)實(shí)施不兼容D.對(duì)非法售藥網(wǎng)站實(shí)施屏蔽【答案】C73、根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》，準(zhǔn)予經(jīng)銷(xiāo)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑的企業(yè)是A.取得第二類(lèi)精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)權(quán)的零售企業(yè)B.取得麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)權(quán)的批發(fā)企業(yè)C.取得第一類(lèi)精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)權(quán)的藥品零售連鎖企業(yè)D.取得第一類(lèi)精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)權(quán)的批發(fā)企業(yè)【答案】B74、關(guān)于藥品上市許可持有人委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸行為管理要求的說(shuō)法，正確的是A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)將受托方儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷(xiāo)售等行為納入己方質(zhì)量管理體系，與其簽訂委托協(xié)議,約定雙方藥品質(zhì)量責(zé)任，并對(duì)受托方進(jìn)行監(jiān)督B.接受委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的企業(yè)表明不知道承運(yùn)承儲(chǔ)的藥品已超過(guò)有效期，而為其提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸服務(wù)的，可以免予行政處罰C.接受疫苗上市許可持有人委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè),不得再次委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗;不得將疫苗與其他藥品混庫(kù)儲(chǔ)存或者混車(chē)、混箱運(yùn)輸D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方的質(zhì)量保證能力及風(fēng)險(xiǎn)管理能力進(jìn)行評(píng)估,確認(rèn)受托方符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)要求【答案】D75、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，零售藥店的代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備（）A.臨床藥師資格B.本科以上學(xué)歷C.初級(jí)藥師或初級(jí)中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱D.執(zhí)業(yè)藥師資格【答案】D76、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，在庫(kù)商品實(shí)行色標(biāo)管理，待發(fā)藥品庫(kù)A.紅色B.綠色C.黃色D.藍(lán)色【答案】B77、根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者協(xié)會(huì)無(wú)須A.向消費(fèi)者提供消費(fèi)信息和咨詢服務(wù)B.參與制定有關(guān)消費(fèi)者權(quán)益的法律、法規(guī)、規(guī)章和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)C.參與有關(guān)行政部門(mén)對(duì)商品和服務(wù)的監(jiān)督、檢查D.做出危害人身、財(cái)產(chǎn)安全的無(wú)條件賠償?shù)某兄Z【答案】D78、納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證的藥品是A.獨(dú)家生產(chǎn)的藥品B.血液制品C.疫苗D.中成藥【答案】A79、根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》不屬于中成藥通用名稱命名基本原則的是A.科學(xué)簡(jiǎn)明,避免重名B.規(guī)范命名,避免夸大療效C.體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色D.古今互通，拒絕迷信【答案】D80、境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)證編號(hào)是A.國(guó)（食）藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字××××3第×4××5××××6號(hào)B.國(guó)（食）藥監(jiān)械（進(jìn)）字××××3第×4××5××××6號(hào)C.?。ㄊ常┧幈O(jiān)械（準(zhǔn)）字××××3第×4××5××××6號(hào)D.國(guó)（食）藥監(jiān)械（許）字××××3第×4××5×x××6號(hào)【答案】A多選題（共35題）1、在生產(chǎn)過(guò)程中采取的防止污染和交叉污染的措施包括A.生產(chǎn)和清潔過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)避免使用易碎、易脫屑、易發(fā)霉器具B.干燥設(shè)備的進(jìn)風(fēng)應(yīng)當(dāng)有空氣過(guò)濾器，排風(fēng)應(yīng)當(dāng)有防止空氣倒流裝置C.液體制劑的配制、過(guò)濾、灌封、滅菌等工序應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成D.軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等半固體制劑以及栓劑的中間產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)規(guī)定貯存期和貯存條件【答案】ABCD2、興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)包括A.麻醉藥品B.精神藥品C.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】ABCD3、藥品廣告不得出現(xiàn)的內(nèi)容包括A.有效率90%B.同類(lèi)產(chǎn)品中療效最佳C.益智D.日常生活必需【答案】ABCD4、有關(guān)國(guó)家基本藥物動(dòng)態(tài)管理的說(shuō)法，正確的是A.國(guó)家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理B.原則上5年調(diào)整一次C.經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核同意，可適時(shí)組織調(diào)整D.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核同意，可適時(shí)組織調(diào)整【答案】AC5、可以報(bào)考2019年執(zhí)業(yè)藥師考試的有A.甲，大專(zhuān)，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)，2014年畢業(yè)后在藥廠工作B.乙，本科，藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，2016年畢業(yè)后在藥店工作C.丙，碩士，藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，2017年畢業(yè)后在藥品批發(fā)企業(yè)工作D.丁，博士，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)，2018年畢業(yè)后在藥廠工作【答案】ACD6、可以報(bào)考2019年執(zhí)業(yè)藥師考試的有A.甲，大專(zhuān)，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)，2014年畢業(yè)后在藥廠工作B.乙，本科，藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，2016年畢業(yè)后在藥店工作C.丙，碩士，藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，2017年畢業(yè)后在藥品批發(fā)企業(yè)工作D.丁，博士，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)，2018年畢業(yè)后在藥廠工作【答案】ACD7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑A.須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可配制B.必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用C.不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售D.經(jīng)國(guó)家或者省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用【答案】BCD8、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品的規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，哪些方面必須一致A.標(biāo)簽格式B.標(biāo)簽顏色C.標(biāo)簽內(nèi)容D.批號(hào)【答案】ABC9、經(jīng)營(yíng)者從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)時(shí)不得采用的手段有A.假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)B.擅自使用知名商品特有的包裝C.在商品上冒用質(zhì)量標(biāo)志D.在商品上使用經(jīng)營(yíng)者的聯(lián)系電話號(hào)碼【答案】ABC10、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于藥品銷(xiāo)售的說(shuō)法正確的是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品B.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式向公眾銷(xiāo)售處方藥D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈(zèng)送處方藥【答案】ABCD11、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床運(yùn)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況應(yīng)開(kāi)展調(diào)查并做出處理的情形包括A.使用量異常增長(zhǎng)B.發(fā)生藥品不良反應(yīng)C.經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用D.半年內(nèi)使用量始終居于前列【答案】ACD12、關(guān)于藥物的臨床試驗(yàn)敘述正確的是（）。A.須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，必須執(zhí)行《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》B.臨床試驗(yàn)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期C.新藥在批準(zhǔn)上市前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅲ期為治療作用確證階段【答案】ABCD13、藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是藥品監(jiān)督管理的重要組成部分，為藥品行政監(jiān)督提供技術(shù)支撐與保障。在國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)中，與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)工作相關(guān)的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)主要包括A.中國(guó)食品藥品檢定研究院B.國(guó)家藥典委員會(huì)C.藥品審評(píng)中心D.藥品評(píng)價(jià)中心【答案】ABCD14、屬于國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥材有A.紫草B.伊貝母C.厚樸D.天麻【答案】AB15、麻醉藥品和精神藥品品種目錄的制定部門(mén)有A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.公安部C.衛(wèi)生健康委D.農(nóng)業(yè)部【答案】ABC16、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售連鎖門(mén)店的相關(guān)人員及營(yíng)業(yè)員，進(jìn)行健康檢查的情況有A.崗前健康檢查B.年度健康檢查C.月度健康檢查D.崗后健康檢查【答案】AB17、屬于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品原料藥的購(gòu)銷(xiāo)要求的是A.購(gòu)買(mǎi)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品原料藥的，必須取得《購(gòu)用證明》B.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間不得購(gòu)銷(xiāo)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品原料藥C.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品原料藥銷(xiāo)售給本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得《購(gòu)用證明》的單位D.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品原料藥銷(xiāo)售給已取得《購(gòu)用證明》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和外貿(mào)出口企業(yè)【答案】ABCD18、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)設(shè)置儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的專(zhuān)庫(kù)，應(yīng)該滿足的要求包括A.安裝專(zhuān)用防盜門(mén)，實(shí)行雙人雙鎖管理B.具有相應(yīng)的防火設(shè)施C.具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置D.報(bào)警裝置應(yīng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)【答案】ABCD19、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)于已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查，對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)A.撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)B.撤銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證C.撤銷(xiāo)進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)D.撤銷(xiāo)藥品說(shuō)明書(shū)【答案】AC20、我國(guó)GMP規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員至少包括A.企業(yè)負(fù)責(zé)人B.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量受權(quán)人D.設(shè)備管理負(fù)責(zé)人【答案】ABC21、藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分為以下專(zhuān)用場(chǎng)所A.待驗(yàn)庫(kù)B.合格品庫(kù)C.不合格品庫(kù)D.發(fā)貨庫(kù)【答案】ABCD22、下列屬于非法經(jīng)營(yíng)行為的是A.未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)法律、法規(guī)規(guī)定的專(zhuān)營(yíng)、專(zhuān)賣(mài)物品B.未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)法律、法規(guī)規(guī)定的限制買(mǎi)賣(mài)的物品C.買(mǎi)賣(mài)國(guó)家法律、法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營(yíng)許可證或者批準(zhǔn)文件D.買(mǎi)賣(mài)獲得國(guó)家保護(hù)的藥品專(zhuān)利證書(shū)【答案】ABCD23、下列情形屬于違法行為的有A.王某在國(guó)外購(gòu)買(mǎi)兩瓶感冒藥，準(zhǔn)備回國(guó)自用，并如實(shí)向海關(guān)申報(bào)B.甲公司在藥品說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥項(xiàng)下擅自添加“治療關(guān)節(jié)炎”的表述C.李某在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)出售自己種植的中藥材D.某企業(yè)采購(gòu)的中藥材.中藥飲片未標(biāo)明產(chǎn)地【答案】BD24、（2019年真題）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定使用麻醉藥品和精神藥品。下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)具體做法中，符合法律法規(guī)規(guī)定的有A.丁醫(yī)療機(jī)構(gòu)持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡，對(duì)臨床需要而市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)的某麻醉藥品，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出配制制劑的申請(qǐng)B.丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)在搶救急需而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供的情況下，取得院領(lǐng)導(dǎo)同意從附近其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用某第一類(lèi)精神藥品，搶救結(jié)束后再歸還相同量的藥品C.乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)麻醉藥品和精神藥品的處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記管理，對(duì)麻醉藥方至少保存3年備查D.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)培訓(xùn)與考核，經(jīng)考核合格后，授予其麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格【答案】ACD25、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品的規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，哪些方面必須一致A.標(biāo)簽格式B.標(biāo)簽顏色C.標(biāo)簽內(nèi)容D.批號(hào)【答案】ABC26、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品批發(fā)企業(yè)采取的冷藏、冷凍藥品質(zhì)量管理措施符合要求的有A.從事疫苗配送的企業(yè)應(yīng)配備2名以上專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員B.經(jīng)營(yíng)疫苗的批發(fā)企業(yè)應(yīng)配備兩個(gè)以上冷庫(kù)C.冷藏、冷凍藥品應(yīng)在專(zhuān)庫(kù)或?qū)^(qū)內(nèi)待驗(yàn)D.冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸?shù)难b箱、裝車(chē)等作業(yè)應(yīng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)【答案】AD27、二級(jí)醫(yī)院的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的專(zhuān)家組成，包括的專(zhuān)業(yè)有A.藥學(xué)B.臨床醫(yī)學(xué)C.醫(yī)院感染管理D.醫(yī)療行政管理【答案】