高警示藥品管理經(jīng)驗(yàn)分享培訓(xùn)課件

高警示藥品管理經(jīng)驗(yàn)分享點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本主要內(nèi)容難點(diǎn)及疑惑經(jīng)驗(yàn)分享背景一二三2高警示藥品管理經(jīng)驗(yàn)分享點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本一、背景對(duì)高危藥品管理的有關(guān)規(guī)定、指導(dǎo)性文件醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)要求-二級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則（2012年版）高警示藥品分級(jí)管理策略及推薦目錄4.14.2.1【C】2.有抗菌藥物、抗腫瘤藥物、血液制劑、生物制劑及高危藥品臨床使用管理辦法。4.14.2.3【C】4.有高危藥品目錄，各環(huán)節(jié)貯存的高危藥品設(shè)置有統(tǒng)一警示標(biāo)志。5.5.1.3【C】3.有手術(shù)中安全用藥制度和麻醉及精神藥品、高危藥品等特殊藥品管理制度，有實(shí)施記錄?！陡呶Ｋ幤贩旨?jí)管理策略》(2012年)《我國(guó)高警示藥品推薦目錄（2015版）》原衛(wèi)生部《2009年度患者安全目標(biāo)》：有誤用風(fēng)險(xiǎn)的藥品管理制度/規(guī)范；原衛(wèi)生部《2010年住院患者十大安全目標(biāo)》：病房存放高危藥品有規(guī)范。四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)藥品管理基本原則（討論稿）：病區(qū)高危藥品管理。3高警示藥品管理經(jīng)驗(yàn)分享一、背景高警示藥品分級(jí)管理策略及推薦目錄《高危藥品分級(jí)管理策略》中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)，2012年3月。

推薦目錄分級(jí)標(biāo)識(shí)《我國(guó)高警示藥品推薦目錄（2015版）》中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì),用藥安全專家組，2015年6月5日。

調(diào)整目錄更名基于遵從英文原文（High-AlertMedications）語(yǔ)義、切合管理文化以及方便對(duì)患者進(jìn)行用藥交代、避免歧義等多方面考慮，對(duì)于在我國(guó)近年沿用的“高危藥品”，更名為“高警示藥品”。4高警示藥品管理經(jīng)驗(yàn)分享二、經(jīng)驗(yàn)分享（一）我院高警示藥品管理（二）警示語(yǔ)的制定（三）警示語(yǔ)的實(shí)施5高警示藥品管理經(jīng)驗(yàn)分享制度的建立第一次修訂第二次修訂第三次修訂2011年4月進(jìn)行制度統(tǒng)一修訂時(shí)對(duì)高危藥品管理制度進(jìn)行了第一次修訂。2015年9月根據(jù)《我國(guó)高警示藥品推薦目錄2015版》進(jìn)行了第三次修訂，并更改“高危藥品”為“高警示藥品”。2013年7月根據(jù)中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)《用藥安全項(xiàng)目組》2012年3月發(fā)布的《高危藥品分級(jí)管理策略》進(jìn)行第二次修訂。2010年12月根據(jù)《2010年住院患者十大安全目標(biāo)》建立了高危藥品管理制度制定高危藥品目錄（高濃度電解質(zhì)、肌肉松弛劑與細(xì)胞毒性藥物），制定管理制度。新增胰島素作為高危藥品，并制定紅底黑字“高危藥品”警示牌。更新高危藥品目錄，制定分級(jí)管理措施，采用推薦的警示標(biāo)識(shí)。在HIS系統(tǒng)中設(shè)置警示信息。更名為“高警示藥品”，更新藥品目錄，制定分級(jí)管理標(biāo)識(shí)及警示語(yǔ)。（一）制度建立我院高警示藥品管理制度6高警示藥品管理經(jīng)驗(yàn)分享（二）藥品目錄制定根據(jù)《我國(guó)高警示藥品推薦目錄（2015版）》修定我院高警示藥品目錄，并參照2012年《高危藥品分級(jí)管理策略》進(jìn)行分級(jí)。新增品種我院對(duì)應(yīng)品種分級(jí)管理茶堿類（靜脈途徑）氨茶堿注射劑注射用多索茶堿B級(jí)對(duì)育齡人群有生殖毒性的藥品（如阿維A膠囊、異維A酸片等）異維A酸軟膠囊C級(jí)阿托品注射液（規(guī)格5mg/ml）//高錳酸鉀外用制劑//凝血酶凍干粉//注射用三氧化二砷//我院高警示藥品管理制度7高警示藥品管理經(jīng)驗(yàn)分享點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本（三）相關(guān)部門及人員職責(zé)修訂高警示藥品管理制度及目錄；負(fù)責(zé)本科室高警示藥品規(guī)范管理；對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行高警示藥品使用管理培訓(xùn)；藥劑科編寫高警示藥品的警示信息；每月對(duì)各部門高警示藥品的存放及使用進(jìn)行監(jiān)督檢查；藥劑科護(hù)理部醫(yī)務(wù)質(zhì)管部為本部門高警示藥品管理的責(zé)任人；指定專人負(fù)責(zé)高警示藥品的日常管理工作；部門負(fù)責(zé)人加強(qiáng)藥品信息系統(tǒng)的維護(hù)；在醫(yī)院信息系統(tǒng)中設(shè)置警示信息；信息部使用高警示藥品的過(guò)程中加強(qiáng)核對(duì)，并對(duì)患者實(shí)施監(jiān)護(hù)；及時(shí)發(fā)現(xiàn)、處理可能出現(xiàn)的藥物不良事件，減輕對(duì)患者的危害；醫(yī)護(hù)人員加強(qiáng)高警示藥品不良反應(yīng)的收集上報(bào)工作，并定期分析匯總，及時(shí)反饋給臨床醫(yī)護(hù)人員。藥師8高警示藥品管理經(jīng)驗(yàn)分享（四）標(biāo)識(shí)及標(biāo)簽鹽酸腎上腺素注射劑1mg:1ml（黑框黃底白色圖案）（粉色底黑色加粗宋體字前面設(shè)置分級(jí)警示標(biāo)識(shí)）我院高警示藥品管理制度9高警示藥品管理經(jīng)驗(yàn)分享（五）科內(nèi)及病區(qū)管理：1、藥劑科儲(chǔ)存管理（1）A級(jí)高警示藥品專柜存放，不得與其他藥品混合存放，并設(shè)置專用警示標(biāo)識(shí)；我院高警示藥品管理制度A級(jí)高警示藥品專柜胰島素專柜10高警示藥品管理經(jīng)驗(yàn)分享（五）科內(nèi)及病區(qū)管理具體做法1、藥劑科儲(chǔ)存管理（2）高警示藥品存放藥架標(biāo)識(shí)醒目，藥品標(biāo)簽使用“粉紅底色黑色宋體字”標(biāo)明藥品通用名（商品名）、規(guī)格，并在藥名前設(shè)置高警示藥品專用標(biāo)識(shí)及分級(jí)提示；（3）高警示藥品的驗(yàn)收、入庫(kù)、出庫(kù)、發(fā)放及退藥分別按《藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度》及《退藥管理制度》規(guī)定執(zhí)行。我院高警示藥品管理制度11高警示藥品管理經(jīng)驗(yàn)分享2、病區(qū)儲(chǔ)存管理（1）備用管理：原則上病區(qū)不集中貯存高警示藥品（急救藥品除外），如果臨床需要在備用藥品中配備高警示藥品的，應(yīng)根據(jù)科室病種和需要，經(jīng)臨床科室主任審核，報(bào)藥學(xué)部門審批備案后方可備用。（2）儲(chǔ)存管理①病區(qū)備用藥品中的高警示藥品，實(shí)行專柜（或?qū)^(qū)）存放，存放區(qū)域粘貼高警示藥品標(biāo)識(shí)。我院高警示藥品管理制度12高警示藥品管理經(jīng)驗(yàn)分享②急救藥品中的高警示藥品，須在藥品包裝盒上粘貼高警示藥品標(biāo)識(shí)。③冰箱內(nèi)貯存的高警示藥品，全院統(tǒng)一分層儲(chǔ)存，統(tǒng)一位置粘貼高警示藥品標(biāo)識(shí)。④病人在用藥品按病人（按床號(hào)或姓名）存放時(shí)，其中的高警示藥品，可不粘貼高警示藥品標(biāo)識(shí)。⑤病區(qū)中的急救藥品、近效期藥品、易混淆藥品及冷處存放藥品同時(shí)屬于高警示藥品時(shí)，分別按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。我院高警示藥品管理制度13高警示藥品管理經(jīng)驗(yàn)分享（四）分級(jí)管理措施1、A級(jí)高警示藥品在藥房專柜貯存，病區(qū)專區(qū)貯存；2、A、B級(jí)高警示藥品在藥房、病區(qū)藥品儲(chǔ)存處有明顯專用標(biāo)識(shí)。3、護(hù)理人員執(zhí)行A、B級(jí)高警示藥品醫(yī)囑時(shí)應(yīng)注明高危，雙人核對(duì)后給藥。4、A、B級(jí)高警示藥品應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)用藥，對(duì)于超說(shuō)明書(shū)用藥者按《“藥品未注冊(cè)用法”管理規(guī)定（試行）》執(zhí)行。5、在醫(yī)院HIS系統(tǒng)中藥品名稱前設(shè)置有高警示藥品專用標(biāo)識(shí)，醫(yī)生處方界面對(duì)高警示藥品彈出對(duì)話框提示，護(hù)士治療室和藥房分別有對(duì)應(yīng)的警示語(yǔ)上墻提示。6、藥師和護(hù)士核發(fā)高警示藥品時(shí)進(jìn)行專門的用藥交代。我院高警示藥品管理制度14高警示藥品管理經(jīng)驗(yàn)分享警示語(yǔ)的制定資料來(lái)源：藥品說(shuō)明書(shū)、中國(guó)國(guó)家處方集（2010版）、中國(guó)醫(yī)師藥師臨床用藥指南（第二版）、臨床用藥須知、新編藥物學(xué)、相關(guān)診療指南及專家共識(shí)等。15高警示藥品管理經(jīng)驗(yàn)分享警示語(yǔ)的制定高警示藥品警示語(yǔ)的制定在臨床實(shí)際工作過(guò)程中具有重要意義：提示臨床醫(yī)師注意藥品禁忌癥、配伍、用法用量等；提示護(hù)士執(zhí)行醫(yī)囑時(shí)認(rèn)真核對(duì)，注意藥品滴注速度，防范藥品使用過(guò)程中的不良事件；提示藥師認(rèn)真做好“四查十對(duì)”，注意交代高警示藥品的特殊注意事項(xiàng)及存儲(chǔ)防范等。面向人群醫(yī)師護(hù)士藥師警示類別劑量、溶媒選擇、藥液濃度、給藥途徑、禁忌癥輸注時(shí)間、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)輸注時(shí)間、給藥速度、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品儲(chǔ)存、用藥交代藥品儲(chǔ)存、發(fā)藥交代16高警示藥品管理經(jīng)驗(yàn)分享（1）案例一：20%脂肪乳注射液（C14~24）在高甘油三酯血癥患者的應(yīng)用說(shuō)明書(shū)中提及“脂肪代謝功能減退的患者慎用，休克和嚴(yán)重脂質(zhì)代謝紊亂患者禁用”。警示語(yǔ)的制定案例嚴(yán)重脂代謝紊亂如何落實(shí)到具體生化指標(biāo)中呢？最終制定的警示語(yǔ)為“甘油三酯＞3mmol/L或脂代謝障礙患者慎用，重度高甘油三酯（＞5mmol/L）禁用”。資料來(lái)源內(nèi)容臨床診療指南·腸外腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)學(xué)分冊(cè)有高脂血癥（甘油三酯＞3.5mmol/L）或脂代謝障礙的患者應(yīng)根據(jù)患者的代謝狀況決定是否使用，重度高甘油三酯血癥（＞4~5mmol/L）應(yīng)避免使用。中國(guó)醫(yī)師藥師臨床用藥指南(第二版)注意事項(xiàng)“脂肪乳滴注過(guò)程中，血清甘油三酯濃度不應(yīng)超過(guò)3mmol/L”。臨床用藥須知（2010版)禁忌證為“嚴(yán)重脂代謝紊亂引起的嚴(yán)重高脂血癥（甘油三酯＞3mmol/L）等”。17高警示藥品管理經(jīng)驗(yàn)分享警示語(yǔ)的制定（2）案例二：20%脂肪乳注射液（C14~24）250ml的滴注速度資料來(lái)源內(nèi)容250ml滴注速度說(shuō)明書(shū)20%脂肪乳250ml輸注時(shí)間不少于2.5少時(shí)。≥2.5h中國(guó)國(guó)家處方集（2010版）20%脂肪乳注射液500ml輸注時(shí)間不少于10小時(shí)”≥5h。中國(guó)醫(yī)師藥師臨床用藥指南（第二版）成人用藥時(shí)前15~30分鐘輸注速度為0.5ml/min，如無(wú)不良反應(yīng)，可增加到1ml/min”?！?小時(shí)2.5分鐘臨床用藥須知（2010版）開(kāi)始30min滴速為20滴/min，30min后可以穩(wěn)定在40~60滴/min，按此速度可在5~7小時(shí)內(nèi)輸完500ml”。約為2.5~3.5h最終制定警示語(yǔ)“20%脂肪乳250ml輸注時(shí)間不少于2.5h”。18高警示藥品管理經(jīng)驗(yàn)分享（3）案例三：鹽酸左布比卡因注射液在產(chǎn)科的使用：警示語(yǔ)的制定資料來(lái)源內(nèi)容說(shuō)明書(shū)不用于產(chǎn)科子宮旁組織的阻滯麻醉。因?yàn)槠駴](méi)有資料支持這種用法，并且有使胎兒心動(dòng)過(guò)緩或致死的危險(xiǎn)。中國(guó)國(guó)家處方集（2010版）左布比卡因注射液不用于產(chǎn)科子宮旁組織的阻滯麻醉。中國(guó)醫(yī)師藥師臨床用藥指南（第2版）用于產(chǎn)科時(shí)本藥濃度不應(yīng)超過(guò)5mg/ml，最大推薦劑量為150mg。最終制定的警示語(yǔ)為“禁用于產(chǎn)科子宮旁組織的阻滯麻醉”。19高警示藥品管理經(jīng)驗(yàn)分享警示語(yǔ)的制定（4）案例四：丙泊酚注射液在產(chǎn)科的使用資料來(lái)源妊娠期哺乳期說(shuō)明書(shū)妊娠期間不應(yīng)使用，但終止妊娠時(shí)，可使用。產(chǎn)婦及哺乳期婦女不應(yīng)使用。中國(guó)國(guó)家處方集（2010版）妊娠期及產(chǎn)科患者禁用，流產(chǎn)者除外。哺乳期婦女應(yīng)在使用本品后24小時(shí)內(nèi)停止哺乳。中國(guó)醫(yī)師藥師臨床用藥指南（第2版）妊娠期間不應(yīng)使用本藥，也不用于產(chǎn)科麻醉，但可用于終止妊娠。哺乳期婦女不宜使用，若必須使用本藥則應(yīng)停止哺乳。臨床用藥須知（2010版）/哺乳期婦女慎用。最終制定的警示語(yǔ)為“妊娠期及產(chǎn)科禁用，終止妊娠除外；哺乳期婦女使用后24h內(nèi)停止哺乳”。20高警示藥品管理經(jīng)驗(yàn)分享警示語(yǔ)的實(shí)施醫(yī)生①住院醫(yī)囑開(kāi)具提示藥師護(hù)士②門診處方開(kāi)具提示④治療室警示語(yǔ)上墻③護(hù)士執(zhí)行醫(yī)囑提示⑥藥房警示語(yǔ)上墻⑤門診/住院發(fā)藥提示⑦人員培訓(xùn)21高警示藥品管理經(jīng)驗(yàn)分享①住院醫(yī)囑開(kāi)具提示警示語(yǔ)的實(shí)施22高警示藥品管理經(jīng)驗(yàn)分享警示語(yǔ)的實(shí)施②門診處方開(kāi)具提示23高警示藥品管理經(jīng)驗(yàn)分享③護(hù)士執(zhí)行醫(yī)囑提示警示語(yǔ)的實(shí)施發(fā)送電子醫(yī)囑警示標(biāo)識(shí)執(zhí)行醫(yī)囑雙人核對(duì)標(biāo)注警示24高警示藥品管理經(jīng)驗(yàn)分享⑤門診/住院發(fā)藥提示警示語(yǔ)的實(shí)施26高警示藥品管理經(jīng)驗(yàn)分享⑥藥房警示語(yǔ)（胰島素專柜）警示語(yǔ)的實(shí)施27高警示藥品管理經(jīng)驗(yàn)分享⑥藥房警示語(yǔ)（A類高警示藥品專柜）警示語(yǔ)的實(shí)施28高警示藥品管理經(jīng)驗(yàn)分享⑦人員培訓(xùn)（全院、分科）警示語(yǔ)的實(shí)施29高警示藥品管理經(jīng)驗(yàn)分享警示語(yǔ)提示的應(yīng)用案例溶媒選擇滴注時(shí)間給藥時(shí)機(jī)用藥禁忌特殊時(shí)期用藥30高警示藥品管理經(jīng)驗(yàn)分享溶媒選擇鹽酸胺碘酮注射液說(shuō)明書(shū)：僅用等滲葡萄糖溶液配制。警示語(yǔ)為“僅用5%葡萄糖注射液配制”。31高警示藥品管理經(jīng)驗(yàn)分享脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液說(shuō)明書(shū)：推薦輸注時(shí)間為12~24小時(shí)。三腔內(nèi)液體混合后存放不宜超過(guò)24h。警示語(yǔ)“推薦輸注時(shí)間為12~24h，不宜超過(guò)24h”。滴注時(shí)間32高警示藥品管理經(jīng)驗(yàn)分享滴注時(shí)間維拉帕米注射劑說(shuō)明書(shū)：必須在持續(xù)心電監(jiān)測(cè)和血壓監(jiān)測(cè)下，緩慢靜脈注射至少2分鐘。警示語(yǔ)“必須在持續(xù)心電監(jiān)測(cè)和血壓監(jiān)測(cè)下，緩慢靜脈注射至少2分鐘”。33高警示藥品管理經(jīng)驗(yàn)分享給藥時(shí)機(jī)賴脯胰島素注射液（優(yōu)泌樂(lè)）說(shuō)明書(shū)：本品可在餐前即刻注射，必要時(shí)，也可在飯后立即注射。本品需要通過(guò)皮下注射或持續(xù)皮下輸液泵用藥，必要時(shí)，還可以靜脈內(nèi)給藥。警示語(yǔ)“速效，可皮下或靜脈給藥，緊鄰餐前或餐后即刻注射”。34高警示藥品管理經(jīng)驗(yàn)分享警示語(yǔ)為“甘油三酯＞3mmol/L或脂代謝障礙患者慎用，重度高甘油三酯（＞5mmol/L）禁用”。依警示語(yǔ)提示與臨床醫(yī)師溝通后未再出現(xiàn)類似情況。用藥禁忌甘油三酯25.07mmol/L資料來(lái)源內(nèi)容說(shuō)明書(shū)脂肪代謝功能減退的患者慎用，休克和嚴(yán)重脂質(zhì)代謝紊亂患者禁用臨床診療指南·腸外腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)學(xué)分冊(cè)高脂血癥（甘油三酯＞