中藥制劑雜質(zhì)檢查 灰分檢查法的操作及注意事項_第1頁
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灰分測定法-案例《中藥制劑分析》灰分測定法案例：案例：天津市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的2012年下半年基本藥物品種藥品抽檢結(jié)果中，北京某（亳州）飲片有限責(zé)任公司的批號為100110720的地黃被檢出總灰分、酸不溶性灰分項目不合格。討論：1.什么是總灰分、酸不溶性灰分？為什么要測定總灰分、酸不 溶性灰分？2.如何測定總灰分、酸不溶性灰分？酸不溶性灰分測定法《中藥制劑分析》灰分定義總灰分植物藥、動物藥經(jīng)粉碎后，高溫?zé)胱浦粱一?，有機物全部氧化分解，無機物成為灰燼而殘留，稱總灰分。包括生理灰分和外來的無機雜質(zhì)。酸不溶性灰分總灰分加鹽酸處理，得到的不溶于鹽酸的灰分稱酸不溶性灰分（泥砂等外來摻雜物）。酸不溶性灰分測定基本原理取供試品在500~600℃高溫?zé)胱?，使其中有機物完全氧化分解逸出，在殘留的灰分中加入稀鹽酸，溶解其中的草酸鈣等生理灰分，濾去酸水，得到難溶性殘渣，根據(jù)殘渣重量，即可計算出供試品中酸不溶性灰分的含量。計算與判斷總灰分含量%=×100%將計算結(jié)果與該品種項下的規(guī)定值進行比較，判斷供試品中酸不溶性灰分是否超過規(guī)定限量。m1：為酸不溶性殘渣的重量（g）；m2：為熾灼前供試品的重量（g）?；曳譁y定-圖片《中藥制劑分析》馬弗爐總灰分測定法《中藥制劑分析》灰分定義總灰分植物藥、動物藥經(jīng)粉碎后，高溫?zé)胱浦粱一袡C物全部氧化分解，無機物成為灰燼而殘留，稱總灰分。包括生理灰分和外來的無機雜質(zhì)。酸不溶性灰分總灰分加鹽酸處理，得到的不溶于鹽酸的灰分稱酸不溶性灰分（泥砂等外來摻雜物）?？偦曳譁y定供試品在500~600℃高溫?zé)胱疲蛊渲杏袡C物完全分解逸出，而無機成分生成灰分殘渣，根據(jù)殘渣重量，計算出供試品中的總灰分含量?；驹聿僮鞣椒偦曳謾z查

藥材恒重的坩堝熾灼稱重再灰化恒重注意事項操作方式測定前，坩堝應(yīng)洗凈，干燥至恒重。供試品熾灼后也要至恒重。取供試品2~3g（或3~5g）可用托盤天平；供試品稱定重量，應(yīng)使用電子天平。移動坩堝應(yīng)使用坩堝鉗或厚紙條，不得徒手操作。坩堝處理供試品取樣量注意事項對馬福爐的使用要嚴格按操作規(guī)程操作。將坩堝放冷，加熱水或10%硝酸銨溶液2ml，使殘渣濕潤，然后置水浴上蒸干，殘渣照前法熾灼，至坩堝內(nèi)容物完全灰化實驗人員不得離去，并注意防止供試品燃燒或引起其它事故。馬福爐供試品不易灰化熾灼操作時總灰分含量%=×100%m1：為熾灼后殘渣的重量（g）；m2：為熾灼前供試品的重量（g）

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