藥品購(gòu)進(jìn)管理 （GSP課件）

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理實(shí)務(wù)采購(gòu)合同及質(zhì)量保證協(xié)議管理采購(gòu)合同及質(zhì)量保證協(xié)議管理簽訂采購(gòu)合同（1）形式：書(shū)面，口頭（2）合同簽訂過(guò)程中的職責(zé)分工：采購(gòu)部質(zhì)量管理部財(cái)務(wù)部法務(wù)部采購(gòu)合同談判、合同起草與預(yù)審、合同條款修訂、合同簽訂與執(zhí)行、合同保管主辦部門合同質(zhì)量條款的主審部門合同貿(mào)易與結(jié)算條款的主審部門合同違約責(zé)任及處理?xiàng)l款的主審部門采購(gòu)合同及質(zhì)量保證協(xié)議管理（3）簽訂采購(gòu)合同的原則和要求合同簽訂人的法定資格01合法02公平03誠(chéng)信04購(gòu)/供貨方名稱電話與傳真或網(wǎng)址地址及郵編銀行賬號(hào)與稅號(hào)簽約代表與簽約時(shí)間藥品名稱、規(guī)格、供貨價(jià)格、數(shù)量交貨期限、交付方式與交貨地點(diǎn)結(jié)算方式與付款期限質(zhì)量條款或質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)違約責(zé)任（4）標(biāo)準(zhǔn)書(shū)面合同內(nèi)容采購(gòu)合同及質(zhì)量保證協(xié)議管理自然條款合同正文 合同檔案管理，主要包括合同文件交給合同管理員、對(duì)年度購(gòu)銷協(xié)議、標(biāo)準(zhǔn)書(shū)面合同進(jìn)行編號(hào)、登記，設(shè)立管理臺(tái)賬，對(duì)合同的借閱做好記錄；將于合同有關(guān)的履行、變更、解除的電話、傳真等進(jìn)行登記記錄，并歸入檔案保存。采購(gòu)合同及質(zhì)量保證協(xié)議管理（5）合同管理藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理實(shí)務(wù)采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)符合的要求GSP（61）：企業(yè)的采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)符合的要求01020304確定供貨單位的合法資格；確定所購(gòu)入藥品的合法性；核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格；與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。 采購(gòu)中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，采購(gòu)部門應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)。采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)符合的要求必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察，對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)把質(zhì)量放在選擇經(jīng)營(yíng)品種和供貨單位的首位。確定供貨單位的合法資格1對(duì)首營(yíng)企業(yè)審核，將審核合格的供貨單位基礎(chǔ)信息錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，建立合格供應(yīng)商檔案。采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)符合的要求采購(gòu)部門只能選擇“合格供應(yīng)商列表”中的供應(yīng)商采購(gòu)藥品。合格供應(yīng)商所有資質(zhì)均應(yīng)在有效期內(nèi)。 首次采購(gòu)的藥品必須經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)（首營(yíng)品種審核）。 藥品購(gòu)進(jìn)使用后，質(zhì)量管理部門應(yīng)保持對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品合法審核的延續(xù)，在藥品使用期間，該藥品的批準(zhǔn)文件應(yīng)是合法的。確定采購(gòu)藥品的合法性2采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)符合的要求 為保證供貨單位銷售人員身份的真實(shí)可靠，企業(yè)質(zhì)量管理部門應(yīng)對(duì)供貨單位銷售人員的合法資格進(jìn)行審核。 企業(yè)質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)保持對(duì)供貨單位銷售人員合法資質(zhì)審核的延續(xù)性。審核供貨單位銷售人員的合法資格3采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)符合的要求 實(shí)地考察是為了對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)供貨單位的質(zhì)量管理體系是否符合要求。與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議4首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核5對(duì)供貨單位實(shí)地考察6 根據(jù)采購(gòu)管理制度，制定首營(yíng)審核程序，經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部和質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核合格的，方可購(gòu)進(jìn)藥品。采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)符合的要求藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理實(shí)務(wù)采購(gòu)票據(jù)與記錄要求（1）采購(gòu)記錄內(nèi)容：通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容，中藥飲片還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。（2）生成后任何人不得隨意修改，以保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可追溯性。如確實(shí)需要修改，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（3）按日備份，至少保存5年。建立藥品采購(gòu)記錄建立藥品采購(gòu)記錄 GSP（66、67）：采購(gòu)藥品時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)碼。

發(fā)票上的購(gòu)、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。索要發(fā)票建立藥品采購(gòu)記錄企業(yè)付款流向及金額、品名應(yīng)與采購(gòu)發(fā)票上的購(gòu)銷單位名稱及金額、品名一致，與預(yù)留的開(kāi)戶行和賬號(hào)一致，并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。票、貨一致性票、賬一致性發(fā)票或應(yīng)稅勞務(wù)清單所載內(nèi)容應(yīng)與采購(gòu)記錄、供貨單位提供的隨貨同行單內(nèi)容保持一致發(fā)票的要求建立藥品采購(gòu)記錄藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理實(shí)務(wù)藥品采購(gòu)質(zhì)量評(píng)審內(nèi)容 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)原則上每年年末由質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部、銷售部等相關(guān)部門，進(jìn)行一次全面質(zhì)量評(píng)審，完整記錄評(píng)審全過(guò)程，建立藥品質(zhì)量評(píng)審檔案和供貨單位質(zhì)量檔案。藥品采購(gòu)哦質(zhì)量評(píng)審內(nèi)容0102030405生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及變更情況質(zhì)量體系認(rèn)證和運(yùn)行情況合同及質(zhì)量保證協(xié)議的完善性和承諾性變更信息資料提供的及時(shí)性GSP標(biāo)準(zhǔn)要求的其他資料供貨企業(yè)的法定資格和質(zhì)量保證能力藥品采購(gòu)哦質(zhì)量評(píng)審內(nèi)容提供品種的法定批準(zhǔn)文號(hào)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)品種批次、入庫(kù)驗(yàn)收合格率在庫(kù)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)期間藥品質(zhì)量穩(wěn)定性銷售退回、顧客投訴情況監(jiān)督檢查及監(jiān)督抽樣不合格藥品情況等供貨品種的合法性和質(zhì)量可靠性0102030405藥品采購(gòu)哦質(zhì)量評(píng)審內(nèi)容合同及質(zhì)保協(xié)議執(zhí)行情況到貨品種準(zhǔn)確率及到貨及時(shí)性供貨企業(yè)配送能力和質(zhì)量信譽(yù)供貨企業(yè)配送能力和質(zhì)量信譽(yù)藥品采購(gòu)哦質(zhì)量評(píng)審內(nèi)容溝通的及時(shí)性、售后服務(wù)質(zhì)量完善性投訴處理快捷和妥善性，質(zhì)量查詢等方面的配合性價(jià)格的合理性及其他相關(guān)情況服務(wù)質(zhì)量010203藥品采購(gòu)哦質(zhì)量評(píng)審內(nèi)容授權(quán)委托書(shū)原件真實(shí)性本人身份證復(fù)印件情況到期及時(shí)變更及其他情況供貨單位銷售人員的合法資格010203藥品采購(gòu)哦質(zhì)量評(píng)審內(nèi)容藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理實(shí)務(wù)藥品購(gòu)進(jìn)的程序12345678910首營(yíng)審批合格供貨方、藥品品種制訂采購(gòu)計(jì)劃確定供應(yīng)商簽訂購(gòu)銷合同建立采購(gòu)記錄到貨確認(rèn)發(fā)票審核及付款質(zhì)量評(píng)審拒絕采購(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)的程序 采購(gòu)計(jì)劃按照企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理需要，一般按年度、季度、月份編制，分為年度采購(gòu)計(jì)劃、季度采購(gòu)計(jì)劃、月份采購(gòu)計(jì)劃和臨時(shí)采購(gòu)計(jì)劃。（1）藥品采購(gòu)計(jì)劃的制訂依據(jù)制定采購(gòu)計(jì)劃1國(guó)家政策方針?lè)煞ㄒ?guī)環(huán)境前期計(jì)劃執(zhí)行情況市場(chǎng)供求情況藥品購(gòu)進(jìn)的程序擬定采購(gòu)品種和數(shù)量前三個(gè)月的購(gòu)進(jìn)和銷售量、當(dāng)月銷售量以及藥品庫(kù)存數(shù)量確定合理供應(yīng)商質(zhì)保能力、供貨能力、價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)能力、售后服務(wù)能力采購(gòu)計(jì)劃單自動(dòng)生產(chǎn)采購(gòu)訂單采購(gòu)人員對(duì)采購(gòu)的藥