淺析現(xiàn)今我國中藥質(zhì)量遇到的問題及解決方案

淺析現(xiàn)今我國中藥質(zhì)量遇到的問題及解決方案摘要:現(xiàn)今中藥的質(zhì)量越來越受到質(zhì)疑，這嚴(yán)重影響了中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，本文就這種現(xiàn)進(jìn)行討論，對影響中藥質(zhì)量下降的原因進(jìn)行分析并就此提出自己的建議，以供參考。關(guān)鍵詞：中藥質(zhì)量；質(zhì)量管理中華醫(yī)藥是我們的祖先留給我們的瑰寶，但近幾年，中藥的地位明顯不及西藥，究其原因其中一個(gè)重要原因是中藥的質(zhì)量無保證，許多人對中藥的療效和品質(zhì)感到了懷疑。中藥是中醫(yī)治療疾病的武器，當(dāng)前中藥質(zhì)量已經(jīng)成為影響中醫(yī)臨床療效的重要因素，只有提高中藥質(zhì)量，才能改變“醫(yī)準(zhǔn)、方對、藥不靈”的現(xiàn)象。就此，我想淺談一下我對中藥質(zhì)量控制問題的一些看法。首先，我們可以了解到影響中藥質(zhì)量的因素有很多：一、產(chǎn)地因素。中藥藥材主要為植物，而植物的分布極為廣泛，同一種藥材可以在不同地區(qū)生長，并表現(xiàn)為不同的品質(zhì)，如地黃中的梓醇含量：河南武陟產(chǎn)的含量為0.81%，浙江仙居產(chǎn)的為0。1%，差距達(dá)810倍。二、不按規(guī)律采集。植物在生長發(fā)育的各個(gè)時(shí)期根、莖、葉、花各部分藥物有效成分的含量各不相同，若不能適時(shí)、適當(dāng)采集,就會影響藥材質(zhì)量，如根和根莖類的采集應(yīng)以二、八月為佳，因?yàn)樵绱杭吧钋飼r(shí)植物根莖中的藥物有效成分含量最高。三、中藥藥材的稀缺。隨著環(huán)境的破壞及對中藥藥材的過度開采，造成了中藥藥材主產(chǎn)地的藥材供給量不及市場需求,并形成了越采越少，越少越貴，越貴越采的惡性循環(huán)中。四、中藥材種植難規(guī)范。中藥材的種植長期以來是廣大農(nóng)戶的家庭副業(yè),種植隨意性很強(qiáng)，基本依靠傳統(tǒng)習(xí)慣種植，無規(guī)范可言，這就造成了飲片質(zhì)量的不可控。同時(shí)為了提高產(chǎn)量，種植戶往往大量使用化肥和激素，造成藥材大量農(nóng)藥和重金屬殘留，嚴(yán)重影響中藥飲片的質(zhì)量，甚至危害病人的健康.五、加工炮制不規(guī)范。炮制是藥材在應(yīng)用前必需的加工過程，炮制是否得當(dāng)直接關(guān)系到飲片的藥效。目前中藥飲片加工炮制普遍存在問題：一是原藥材修制不得法，致使飲片中非藥用部分比例過高，如酸棗仁含殼量較大等.二是飲片切制不規(guī)范。飲片加工應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定切片、段、塊、絲等，切制方法不同，藥效不同，如板藍(lán)根薄片的浸出物還原糖含量明顯高于斜片、厚片等。三是飲片炮制不得法。如以炭形式入藥的杜仲炭、大黃炭等，炮制易過頭，喪失了應(yīng)有的藥性.四是不按規(guī)范操作。如加工天麻按規(guī)定是用蒸的方法，而現(xiàn)在圖簡便都用煮的方法，造成藥材有效成分含量下降。另外中藥的炮制標(biāo)準(zhǔn)，必須按照省級藥品監(jiān)管部門制定的炮制規(guī)范進(jìn)行炮制.但目前《中國藥典》中有明確炮制標(biāo)準(zhǔn)的藥材僅占全部藥材的2。7%，其他的多是地方規(guī)范，同一品種炮制方法常有差異，有的甚至相互矛盾.這種不統(tǒng)一，給藥品的監(jiān)督檢驗(yàn)帶來很多困難，也影響了飲片的流通和使用。六、儲藥條件普遍簡陋一些企業(yè)只是將飲片用塑料包裝封甚至不封擺放在貨架上,也不分類存放.倉庫無防塵、防蟲、防潮、防鼠等設(shè)施。無通風(fēng)和溫濕度監(jiān)測調(diào)節(jié)設(shè)備，導(dǎo)致飲片霉變、蟲蛀，降低飲片質(zhì)量。七、流通不規(guī)范.流通監(jiān)管不力，無序競爭、違法經(jīng)營加上部分流通和使用單位的盲目趨利行為，給中藥飲片行業(yè)整體造成了災(zāi)難性的后果.摻雜使假情況嚴(yán)重，有些不法商販為牟取利益，在飲片中摻假.如通草摻滑石粉、金銀花摻鹽等，對用藥安全構(gòu)成嚴(yán)重威脅。收購、銷售基本是自由放任.在藥材產(chǎn)地，加工者申辦藥材及飲片收購站的手續(xù)很簡單，工商部門只看其營業(yè)場所是否符合要求，而不管申辦者是否具有藥學(xué)知識，有的加工者甚至是文盲都可申辦藥材及飲片收購站。而中藥飲片加工更不需要辦理相關(guān)手續(xù)，加工過程基本無人管理。八、設(shè)備落后，人才缺乏。我國科技隊(duì)伍力量薄弱，專業(yè)人員少，甚至面臨后繼乏人的局面。新技術(shù)、新方法的引入如生物技術(shù)、信息技術(shù)等現(xiàn)代高新技術(shù)在中藥飲片科技中尚未引起足夠的重視，從業(yè)人員不多。另一方面,加之國家資金投入嚴(yán)重不足，牽制了中藥飲片科技的全面發(fā)展，從事中藥飲片研究的基礎(chǔ)設(shè)施落后，實(shí)驗(yàn)條件和儀器設(shè)備大大落后其它領(lǐng)域。針對以上我所分析的原因，我發(fā)表一下自己的看法，我認(rèn)為首先我們要對中藥材資源要進(jìn)行保護(hù)和合理的開發(fā)，監(jiān)管部門應(yīng)嚴(yán)格強(qiáng)制推行GAP、GMP的實(shí)施，種植、加工雙管齊下,對種植單位要實(shí)行種植資格確認(rèn),限制隨意種植行為；對生產(chǎn)企業(yè)要規(guī)范生產(chǎn)條件，保證飲片生產(chǎn)質(zhì)量。對瀕危藥材進(jìn)行保護(hù)，同時(shí)組織人力進(jìn)行優(yōu)良品種的選育和栽培，在源頭上保證中藥材種植的科學(xué)性。其次要加快分類管理。對“凈藥材”類、簡易切制類、食藥兩用類及部分一般飲片，監(jiān)管部門可放寬管理，按原藥材、農(nóng)副產(chǎn)品管理模式，允許其在市場上出售。對那些需要按規(guī)范程序加工的飲片，則必須嚴(yán)格按中藥飲片相關(guān)管理辦法進(jìn)行管理，要求加工這類飲片的生產(chǎn)企業(yè)必須通過GMP認(rèn)證，經(jīng)營這類飲片的企業(yè)必須持有經(jīng)營許可證。再者要規(guī)定儲存期限.飲片性質(zhì)特殊，易受儲存養(yǎng)護(hù)環(huán)境影響而改變質(zhì)量，因此監(jiān)管部門應(yīng)參照GMP制定飲片的儲存期限或使用期限,超過期限的必須進(jìn)行復(fù)驗(yàn)或送檢，以保證飲片在流通中的質(zhì)量。同時(shí)應(yīng)嚴(yán)格要求基層藥房、藥店改善軟硬件設(shè)施，要求要陰涼干燥，通風(fēng)良好，地板和墻壁能隔熱，增強(qiáng)儲存間防鼠、防潮、防蟲等功能，給飲片一個(gè)符合貯藏標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)境。對貯存中藥的保管原則是“預(yù)防為主、防治結(jié)合”。一般而論，溫度18P?35。。，相對濕度70%以上時(shí)，霉菌及害蟲最易生長繁殖，應(yīng)設(shè)法降低倉庫內(nèi)的溫度和濕度，控制霉菌、害蟲的生長。特別是在夏、秋季溫度高、濕度大的情況下，要經(jīng)常檢查庫存中藥的情況，防患于未然，一旦發(fā)現(xiàn)有蟲蛀、霉變跡象，應(yīng)及時(shí)用曝曬、烘烤、熏蒸等方法處理。對易霉變蟲蛀的中藥，可采用密閉法、對抗同貯法、冷藏等保管。在使用過程中應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“先進(jìn)先出"這一原則，這也是避免蟲害、霉變的方法之一。此外還要規(guī)范飲片購銷渠道，堅(jiān)決打擊無證經(jīng)營監(jiān)管部門要加強(qiáng)對飲片供應(yīng)企業(yè)的資質(zhì)審查，堅(jiān)決打擊無證經(jīng)營飲片的行為，加強(qiáng)對飲片生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的抽檢力度，防止有質(zhì)量問題的飲片進(jìn)入市場。要加大對飲片流通秩序的整頓力度。監(jiān)管部門要嚴(yán)厲打擊制售假劣飲片的違法活動，通過建立有效、公平競爭環(huán)境，實(shí)現(xiàn)飲片生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的優(yōu)勝劣汰，全面提高飲片的質(zhì)量。實(shí)施“收購許可”制度。監(jiān)管部門應(yīng)會同有關(guān)職能部門，盡快制定地產(chǎn)中藥材和飲片收購點(diǎn)的開辦條件，收購點(diǎn)的建立必須具備一定的經(jīng)營場地，遠(yuǎn)離污染源，保持場地清潔衛(wèi)生；收購人員必須具備一定的專業(yè)知識，為促進(jìn)地產(chǎn)中藥飲片的規(guī)范化生產(chǎn)，地方政府也要對地產(chǎn)藥材實(shí)行保護(hù)政策，鼓勵(lì)其發(fā)展，并積極創(chuàng)造條件，為創(chuàng)辦地產(chǎn)中藥飲片加工企業(yè)開辟合情、合理、合法的“綠色通道”；監(jiān)管部門則要督促、指導(dǎo)飲片加工企業(yè)按GMP要求進(jìn)行生產(chǎn).與此同時(shí)加工人員要自覺加強(qiáng)自身學(xué)習(xí)，強(qiáng)化專業(yè)知識，在學(xué)習(xí)中創(chuàng)新，加強(qiáng)職業(yè)道德教育和法律知識教育。。監(jiān)管部門要制定長效的、系統(tǒng)的、分步驟的專業(yè)人員培訓(xùn)規(guī)劃，努力學(xué)習(xí)中藥材及中藥飲片的鑒別和使用知識，提高監(jiān)管人員的監(jiān)管能力，形成穩(wěn)定的飲片監(jiān)管專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍還要制訂從業(yè)人員職業(yè)道德規(guī)范以規(guī)范從業(yè)人員的行為。國家要加大該方面的投資力度，更新研究的落后設(shè)備，建立專門的研究所從事該方面的專業(yè)研究，開發(fā)新的制作技術(shù)和新的配方，同時(shí)國家要迅速建立人才培養(yǎng)保護(hù)機(jī)制，大力量培養(yǎng)中藥飲片后備人才，并使之學(xué)有所用，保證中藥飲片行業(yè)后繼有人.我相信只要我們共同努力，一定可以吧中藥的質(zhì)量提到一個(gè)新的高度，加速中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，并能把中藥制造這個(gè)行業(yè)推向國際市場。參考文獻(xiàn)：【1】劉貫章.淺談現(xiàn)階段中藥飲片質(zhì)量［M］.海峽藥學(xué)，26(6)?！?】羅燦斗。影響中藥飲片質(zhì)量有5大因素［J］。中國醫(yī)藥報(bào)，27.