《藥品質(zhì)量檢測技術(shù)》期終考試試卷

1-----------------分得------線-------號學(xué)------訂-----------名姓-裝--------------------級班---------《藥品質(zhì)量檢測技術(shù)》期終考試試卷請將答案寫在答題紙上！〔每題只有一個正確的答案，請將其代碼填入括號中；每題130分〕1.《良好藥物試驗爭論標(biāo)準(zhǔn)》的簡稱為A.GLP B.GSP C.GMP D.GCP2．藥物的鑒別試驗主要是用于推斷A.藥物的純度B.藥物的療效 C.藥物的真?zhèn)蜠.藥物的毒副作用生水解反響，會使測定結(jié)果A.偏高 B.偏低 C.低 D.準(zhǔn)確砷溶液2m1〔每1m1相當(dāng)于1μg的As〕制備標(biāo)準(zhǔn)砷斑，砷鹽限量為0.0001％，應(yīng)取供試品的量為A.0.20g B.2.0g C.0.020g D.1.0g某藥物的摩爾吸取系數(shù)〔ε〕很大，則表示光通過該物質(zhì)溶液的光程長該物質(zhì)溶液的濃度很大該物質(zhì)對某波長的光吸取力量很強該物質(zhì)對某波長的光透光率很高金屬檢查中，參加硫代乙酰胺時溶液掌握最正確的pH值是A.1.5 B.3.5 C.7.5 D.9.5中國藥典〔2023版〕凡例中規(guī)定：周密稱定是指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的A.千分之一 B.百分之一 C.萬分之一 D.格外之一中國藥典〔1995年版〕中規(guī)定，稱取“2.00g”系指A.稱取重量可為1.5－2.5g B.稱取重量可為1.95－2.05gC.1.995－2.005gD.稱取重量可為1.80－2.20g9.中國藥典主要內(nèi)容包括A.正文、含量測定、索引B.凡例、正文、附錄、索引C.鑒別、檢查、含量測定D.凡例、制劑、原料中國藥典規(guī)定，除泡騰片外在作片劑的崩解時限檢查時，水溫應(yīng)為A.20℃±1℃ B.25℃±1℃ C.37℃±1℃ D.30℃±1℃中國藥典規(guī)定：凡檢查溶出度的不再檢查重量差異 B.含量均勻度 C.崩解時限 D.硬度?A.氯化物 B.鐵鹽 C.砷鹽 D.硫酸鹽?芳胺類 B.巴比妥類 C.芳酸類 D.雜環(huán)類藥物制劑的檢查中，以下說法正確的選項是應(yīng)進(jìn)展的雜質(zhì)檢查工程與原料藥的檢查工程一樣還應(yīng)進(jìn)展制劑學(xué)方面〔如片重差異、崩解時限等〕的有關(guān)檢查應(yīng)進(jìn)展的雜質(zhì)檢查項與輔料的檢查工程一樣不再進(jìn)展雜質(zhì)檢查凡屬于藥典收載的藥品其質(zhì)量不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的均不得生產(chǎn)、不得銷售、不得使用B.不得出廠、不得銷售、不得供給C.不得出廠、不得供給、不得試驗D.不得出廠、不得銷售、不得使用按中國藥典〔2023年版〕50ml某溶液時，宜選用50m1量簡 B.50m1移液管 C.50ml滴定管 D.50m1量瓶阿司匹林用中和法測定時，用中性乙醇溶解供試品的目的是為了A.防腐消毒B.防止供試品在水溶液中滴定時水解C.pH值D.減小溶解度C注射液碘量法測定過程中操作不正確的選項是A.參加沸過的熱水 B.參加醋酸C.參加丙酮作掩蔽劑 D.馬上滴定中國藥典中所收載的亞硝酸鈉滴定法中指示終點的方法為電位法 B.永停法 C.電導(dǎo)法 D.外加指示劑法以下何物質(zhì)屬信號雜質(zhì)硫酸鹽 B.氟化物 C.重金屬 D.砷鹽中國藥典檢查藥物中微量砷鹽的方法是硫氰酸鹽法 B.微孔濾膜法 C.古蔡氏法 D.白田道夫法《中國藥典》規(guī)定的一般雜質(zhì)檢查不包括的工程硫酸鹽檢查 B.重金屬檢查 C.溶出度檢查 D.氯化物檢查藥典當(dāng)中凡例的作用是收載藥品 B.藥品名目 C.查找藥品 D.解釋和使用藥典中規(guī)定，乙醇未標(biāo)明濃度者是指A.75％乙醇 B.95％乙醇 C.99.5％乙醇 D.100％乙醇25.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的根本內(nèi)容包括性狀、鑒別、檢查、含量測定、貯藏 B.正文、索引、附錄C.取樣、鑒別、檢查、含量測定 D.凡例、正文、附錄26.以下表達(dá)中不正確的說法是:A．鑒別反響完成需要肯定時間B.鑒別反響不必考慮“量”的問題C．鑒別反響需要肯定專屬性 D.鑒別反響須在肯定條件下進(jìn)展27．在重金屬檢查中，承受中國藥典其次法測定時，熾灼溫度應(yīng)掌握在:A.500℃以下 B.600℃～700℃ C.500℃～600℃D.700℃～800℃Q，除另有規(guī)定外，“Q”值應(yīng)為標(biāo)示量的:A.60% B.70% C.80% D.90%高效液相色譜中常用的檢測器為:A.紫外檢測器 B.紅外檢測器C.熱導(dǎo)檢測器 捕獲檢測器30.回收率屬于藥物分析方法效能指標(biāo)中的:A.周密度 B.準(zhǔn)確度 C.檢測限 D.定量限〔請將其代碼填入括號中；多項選擇、少選以及錯選均不得分。每題2分，共14分〕在藥物的一般雜質(zhì)中必需嚴(yán)格掌握限量的是:A.氯化物 B.鐵鹽 C.砷鹽 D.以鉛為主的重金屬 化物2.藥物分析的根本任務(wù):A.藥研制過程中的質(zhì)量爭論 生產(chǎn)過程中的質(zhì)量掌握C.貯藏過程中的質(zhì)量考察 D.成品的化學(xué)檢驗E.臨床治療藥物濃度檢測液-液提取中，影響提取率的因素有:溶液的PH值 B.提取溶劑 離子強度D.提取次數(shù) E.提取溶劑的用量制劑分析具有以下特點:成分間可能相互干擾對某些固體制劑還需進(jìn)展含量均勻度和溶出度測定含量限度范圍一般較寬E.所選用的分析方法肯定要準(zhǔn)確、靈敏片劑的檢查工程有:澄明度 B.一般雜質(zhì)檢查 崩解時限D(zhuǎn).制劑生產(chǎn)和貯存過程中引入的雜質(zhì) E.重量差異6.影響片劑溶出度的因素有:A.藥物本身的粒子大小 B.制劑中所含賦形劑C、壓片時的壓力大小 D.貯存期 主藥含量大小7.中藥的提取方法有:A.萃取法 B.冷浸法 C.水蒸氣蒸餾法D.超聲提取法 E.色譜法三、推斷題〔正確的打“√”，錯誤的打“×”110分〕1．在HPLC中，流淌相的洗脫力量越強，組分在色譜柱中的滯留時間越短，保存時間也就越短。2．一般雜質(zhì)存在于大多數(shù)藥物中，特別雜質(zhì)存在于個別藥物中。NH4SCNFe3+、Fe2+反響顯紅色。溶液。5．一般鑒別試驗僅供確認(rèn)單一的化學(xué)藥物，不適用于混合藥物或有干擾鑒別。6．色譜分析法中，組分的安排系數(shù)越大，表示其保存時間越長。鹽酸環(huán)丙沙星中有關(guān)物質(zhì)的檢查使用的薄層板為硅膠GF254，即在硅膠中不加粘合劑，但加有熒光物質(zhì)。納氏比色管用完后應(yīng)馬上用毛刷刷洗干凈。以黑色為背景，從上向下觀看。藥物鑒別既能鑒別構(gòu)造的藥物，也能鑒別未知物。四、名詞解釋〔210分〕一般雜質(zhì)恒重藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)周密度5.LOD五、簡答題〔共26分〕1.《中國藥典》規(guī)定阿司匹林片溶出度測定的具體操作是：取本品6片，24ml1000ml為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)速為每100r，依法操作，經(jīng)30min10ml濾過棄去初濾液，周密3ml50ml量瓶中，加0.4%5ml，置水浴中煮5min2.5ml，并加水稀釋至刻度，搖勻。照紫外-可見分光光度法，在303nm的波特長測定吸取度，按水楊酸的吸取系數(shù)〔E1%〕為265計算，再乘以1.304本試驗中用到的主要儀器是哪些？〔2分〕溶出度測定有三種方法，我們在試驗課上使用的是何種方法？〔2分〕“棄去初濾液，周密量取續(xù)濾液……”其目的是什么？〔2分〕5min”分〕測定吸光度時，參比溶液如何配制？〔2分〕0.3g60.25g0.2480〔6分〕2．什么叫制劑分析？制劑分析與原料藥分析相比較有哪些不同？(5分)3.簡述硫酸鹽檢查原理。(5分)(5分)六、計算題〔510分〕0.0001％，應(yīng)取供試品的量為多少？202dm測定管，測得溶液的旋光度為+10.5°，其比旋度為多少？-----------分得------------線---號學(xué)----------訂------------名姓裝----------------------級班-------《藥品質(zhì)量檢測技術(shù)》答題紙適用專業(yè)：高職藥品質(zhì)量檢測技術(shù)題號題號一二三四五六總分核分人分?jǐn)?shù)閱卷人〔每題只有一個正確的答案，請將130分〕閱卷人題號12345678910答案題號11121314151617181920答案題號21222324252627282930答案閱卷人二、多項選擇題〔每題的備選答案中，有兩個或兩個214分〕閱卷人題號題號1234567答案閱卷人三、推斷題〔正確的打“√”，錯誤的打“×”1閱卷人10分〕題號題號12345678910答案閱卷人四、名詞解釋〔210分〕閱卷人一般雜質(zhì)：恒重：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：周密度：LOD：閱卷人五、簡答題〔26分〕分〕閱卷人