藥事法規(guī)復(fù)習(xí)題

1、“藥事”是指與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用及（ ）等一切與藥品、藥學(xué)有關(guān)的事項(xiàng)A、價(jià)格、合理用藥、廣告、信息B、廣告、信息、監(jiān)督、合理用藥C、監(jiān)督、檢驗(yàn)、合理用藥D、價(jià)格、廣告、檢驗(yàn)、藥學(xué)教育E、價(jià)格、廣告、信息、監(jiān)督、檢驗(yàn)、藥學(xué)教育2、對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限是（）A、10年B、20年C、30年D、40年E、50年3、《藥品管理法》適用于（）A、藥品檢驗(yàn)、科研、信息網(wǎng)絡(luò)的單位及個(gè)人B、所有有關(guān)藥品的生產(chǎn)、科研開(kāi)發(fā)和使用的單位和個(gè)人C、所有與藥學(xué)有關(guān)的單位和個(gè)人D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和個(gè)人單位E、所有從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人4、藥物經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫(xiě)為（）A、GMPB、GSPC、GCPD、GLPE、GAP5、《藥品管理法》是由全國(guó)人大常委會(huì)通過(guò)的（）A、單行法律 B、行政法規(guī)C、部門(mén)規(guī)章D、基本法律 E、國(guó)際條約6、下列對(duì)藥品質(zhì)量的說(shuō)法不正確的是（）A、有效性 B、重復(fù)性 C、均一性D、安全性 E、穩(wěn)定性7、下列屬于劣藥的是（）A、直接接觸藥品的包裝材料或容器未經(jīng)審批的B、變質(zhì)的 C、被污染的D、藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符合的E、所標(biāo)適應(yīng)證超過(guò)規(guī)定范圍的8、藥品作為特殊商品的特征不包括（）A、效果雙重性 B、質(zhì)量嚴(yán)格性 C、高風(fēng)險(xiǎn)性D、醫(yī)用專屬性 E、使用時(shí)效性9、注射用水的儲(chǔ)存應(yīng)采用（ ）A、4℃以上保溫 B、4℃以下保溫 C、40℃以下保溫D、70℃以上保溫循環(huán) E、80℃以上保溫循環(huán)10、下列不屬于藥品的是（）A、中成藥 B、血清疫苗C、中藥飲片D、衛(wèi)生材料 E、血液制品11、國(guó)家主管藥品監(jiān)督管理部門(mén)是（ ）A、國(guó)家衛(wèi)生與計(jì)劃委員會(huì) B、國(guó)家中醫(yī)藥管理局C、國(guó)家工商行政管理總局 D、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局E、國(guó)家質(zhì)檢總局12、特殊管理的藥品包括（）A、抗腫瘤藥品、生物制品、麻醉藥品、放射性藥品B、麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、血液制品C、麻醉藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品D、生物制品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品E、抗腫瘤藥品、毒性藥品、麻醉藥品、放射性藥品13、若國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，中藥飲片的炮制必須按照（ ）炮制A、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制規(guī)范 B、國(guó)家中醫(yī)藥管理局規(guī)定的炮制規(guī)范C、企業(yè)內(nèi)部藥品炮制規(guī)范 D、行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范E、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的炮制規(guī)范14、藥品行政監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)不包括（ ）A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局B、省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局C、地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局D、縣區(qū)級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局E、中國(guó)食品藥品檢定研究院15、對(duì)中藥材采收應(yīng)遵循什么原則A、最大產(chǎn)量B、最大持續(xù)產(chǎn)量C、最小產(chǎn)量D、最小持續(xù)產(chǎn)量E、盡可能大去采收16、全國(guó)藥品檢查的最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)是（ ）A、中國(guó)食品藥品檢定研究院 B、國(guó)家藥典委員會(huì)C、藥品審評(píng)中心 D、藥品評(píng)價(jià)中心 E、藥品認(rèn)證管理中心17、下列對(duì)藥品召回的分級(jí)不正確的是（）A、一級(jí)召回 B、二級(jí)召回C、三級(jí)召回D、四級(jí)召回 E、是根據(jù)安全隱患的程度來(lái)分的18、藥品廣告的審查機(jī)關(guān)是（）A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局 B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C、省級(jí)工商行政管理局 D、省衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)E、國(guó)家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)19、藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是由（）批準(zhǔn)并頒發(fā)的（）A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 B、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局C、地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局 D、省衛(wèi)生廳E、市衛(wèi)生局20、下列不屬于麻醉藥品的是A、乙醚B、阿片C、K粉D、搖頭丸E、病毒21、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性儲(chǔ)存藥品，儲(chǔ)存藥品的庫(kù)房的相對(duì)濕度為（）A、40%?70%B、50%?75%C、35%?65%D、35%?75%E、45%?75%22、最新版GSP的實(shí)施時(shí)間是（）A、2012年11月6日B、2013年1月22日C、2015年6月25日D、2013年6月1日E、2013年10月1日23、下列屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是（）A、鹿茸（馬鹿）B、川貝母C、山茱萸D、鹿茸（梅花鹿）E、穿山甲24、提供互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的網(wǎng)站，必須取得（）A、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》B、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)》C、《藥品生產(chǎn)許可證》D、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》E、《藥品進(jìn)口注冊(cè)證》25、（）級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（）A、一級(jí)B、二級(jí)。、三級(jí)D、特級(jí)￡、三甲26、下列屬于毒性中藥品種的是（）A、阿托品B、毛果蕓香堿C、氯化汞D、紅娘蟲(chóng)E、士的寧27、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的必備條件之一是必須依法取得（）A、制劑許可證 B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證C、營(yíng)業(yè)執(zhí)照D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證E、通過(guò)GMP認(rèn)證28、國(guó)家基本藥物的遴選原則是（）A、臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、價(jià)格合理、管理規(guī)范B、臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、中西藥并重、質(zhì)量穩(wěn)定C、臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、價(jià)格合理D、臨床必需、安全有效、使用方便、價(jià)格合理、中西藥并重E、臨床必需、安全有效、使用方便、價(jià)格合理、管理規(guī)范29、根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》，將非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)，是根據(jù)OA、方便性B、穩(wěn)定性C、經(jīng)濟(jì)性D、安全性E、有效性30、醫(yī)療單位購(gòu)用麻醉藥品時(shí)須持有（）A、運(yùn)輸憑證B、麻醉藥品購(gòu)用印鑒卡C、麻醉藥品專用章D、麻醉藥品出口許可證E、麻醉藥品專用卡31、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)至少保存（）A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年32、中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限是（）A、3年B、5年C、7年D、10年E、20年33、制定《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》的依據(jù)是（）A、《中華人民共和國(guó)憲法》 B、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》C、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》D、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)藥師法》E、《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》34、國(guó)家食品藥品監(jiān)督的管理總局的英文縮寫(xiě)為（ ）A、SDA B、SFDA C、CFDAD、FDA E、HHC35、有以下哪種情況會(huì)被注銷(xiāo)執(zhí)業(yè)藥師資格（）A、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》并已注銷(xiāo)B、受到表彰和獎(jiǎng)勵(lì)c、受到刑事處罰D、身體健康，能在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作E、取得《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書(shū)》36、國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械分（）類(lèi)進(jìn)行管理A、2B、3C、4D、5E、637、國(guó)家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量上相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，原則上調(diào)整一次（）A、5年B、3年C、2年D、每年E、適時(shí)38、醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)A、省、自治區(qū)、直轄市B、設(shè)區(qū)的市級(jí)C、縣級(jí)D、國(guó)家E、所在縣級(jí)以上39、保健食品可以宣稱以下哪種保健功能（）A、輔助改善記憶 B、補(bǔ)腦縣C、提高智商D、改善腦力疲勞E、治療疾病40、化妝品使用的部位不包括（）A、皮膚B、毛發(fā)C、牙齒D、口唇E、指甲41、下列對(duì)職稱的分類(lèi)不正確的是A、藥土B、執(zhí)業(yè)藥師C、主管藥師D、副主任藥師E、主任藥師[42?45]A、一級(jí)召回 B、二級(jí)召回 。、三級(jí)召回D、主動(dòng)召回 E、責(zé)令召回42（ ）是指使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回。（ ）是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的。（ ）是指使用該藥品可能引起暫時(shí)的健康危害的（ ）是指使用該藥品可能引起可逆的健康危害的A、羚羊角 B、黃苓 C、天麻D、丹參 E、甘草[46?50]46、禁止采獵的野生藥材物種是（）47、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴生藥材是（）48、分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的野生藥材是（0）49資源嚴(yán)重減少的野生藥材是（）50、屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材色物種是（）A、有效性 B、安全性 C、經(jīng)濟(jì)性D、均一性 E、穩(wěn)定性[51?54]51、（ ）是指按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用藥品后對(duì)用藥者的健康的影響以及對(duì)人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。52、（ ）是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性，安全性的規(guī)定要求。53、（ ）是指藥品在規(guī)定的適應(yīng)證、用法何用量的條件下，難滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求。54、（ ）是指在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。[55?59]A、黃色 B、紅色 C、綠色D、橙色 E、黑色55、合格藥品應(yīng)存放區(qū)域?yàn)椋ǎ?6、不合格藥品應(yīng)存放區(qū)域?yàn)椋ǎ?7、待確定藥品應(yīng)存放區(qū)域?yàn)椋ǎ?8、甲類(lèi)非處方藥是（）59、乙類(lèi)非處方藥是（）A、白色B、淡黃色 C、淡綠色D、淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”E、白色，右上角標(biāo)注“精二”[60~64]60、普通處方（）61、兒科處方（）62、二類(lèi)精神藥品（）