強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品管理程序_第1頁
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1/1強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品管理程序文件更改記錄

1、目的:對(duì)強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品的認(rèn)證過程、認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的使用進(jìn)行規(guī)定,確保強(qiáng)制認(rèn)證

產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定和要求得到實(shí)施、并滿足市場(chǎng)和顧客的要求。

2、范圍:適用于強(qiáng)制認(rèn)證類產(chǎn)品的認(rèn)證、生產(chǎn)、銷售等過程的管理。

3、術(shù)語和定義:

認(rèn)證產(chǎn)品一致性(產(chǎn)品一致性):按《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》的規(guī)定,本公司生產(chǎn)的強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品應(yīng)與公司提交檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的型式試驗(yàn)樣品保持一致(包括關(guān)鍵元器件、規(guī)格和型號(hào)、銘牌標(biāo)簽、涉及整機(jī)安全及電磁兼容的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)等)。

認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人:公司授權(quán)依據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品變更進(jìn)行確認(rèn)批準(zhǔn)并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任,掌握認(rèn)證依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)要求的人。

例行檢驗(yàn):為剔除生產(chǎn)過程中偶然因素造成的不合格品,在生產(chǎn)線下線后入庫前的產(chǎn)品由品質(zhì)部門專職檢驗(yàn)員進(jìn)行100%檢驗(yàn)。

確認(rèn)檢驗(yàn):為驗(yàn)證認(rèn)證產(chǎn)品是否持續(xù)符合認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)所進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)(本公司委外進(jìn)行)。

關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn):為驗(yàn)證關(guān)鍵件的質(zhì)量特性是否持續(xù)符合認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和/或技術(shù)要求所進(jìn)行的定期抽樣檢驗(yàn)(關(guān)鍵件是指對(duì)產(chǎn)品滿足認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求起關(guān)鍵作用元器件、零部件、原材料的統(tǒng)稱).

4、職責(zé):

質(zhì)量/技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)認(rèn)證方的等外部聯(lián)絡(luò)、證書有效性跟蹤、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及文件的更新管理、強(qiáng)制認(rèn)證/節(jié)能等產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的購買與使用監(jiān)督、強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品的變更申請(qǐng)、國家級(jí)省級(jí)監(jiān)督抽查,工廠抽查,監(jiān)督抽樣檢測(cè),客戶投訴等強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品不合格信息的收集、關(guān)鍵零部件的確認(rèn)審核等。

4.2技術(shù)部門負(fù)責(zé)強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品一致性及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的變更、強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品技術(shù)/檢驗(yàn)規(guī)

范的制訂、關(guān)鍵/特殊工序的識(shí)別與有關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書的編制、強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的搜

集等。

4.3生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)、生產(chǎn)設(shè)備的日常保養(yǎng)與維護(hù)、檢驗(yàn)合格后認(rèn)證標(biāo)志的

粘貼及使用記錄等。

4.4品質(zhì)部門負(fù)責(zé)關(guān)鍵元器件的確認(rèn)檢驗(yàn)、檢測(cè)儀器的維護(hù)保養(yǎng)與委外檢定、認(rèn)證標(biāo)識(shí)和

標(biāo)志使用符合性的監(jiān)督檢查、供應(yīng)商強(qiáng)制認(rèn)證/節(jié)能等產(chǎn)品認(rèn)證證書的有效性評(píng)估及

管理等。

4.5采購部與供應(yīng)商簽訂相應(yīng)采購合約,按《關(guān)鍵元器件合格供應(yīng)商名錄》的供應(yīng)商進(jìn)行

關(guān)鍵元件的采購、并負(fù)責(zé)要求供應(yīng)商按相關(guān)強(qiáng)制認(rèn)證/節(jié)能等產(chǎn)品的要求提供證書等

認(rèn)證資料備查,并定期更新。

4.6設(shè)備部門負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的年度檢修、臺(tái)帳建立等日常管理。

5、工作程序:

產(chǎn)品一致性的確認(rèn)和變更:

產(chǎn)品項(xiàng)目工程師應(yīng)每個(gè)月組織對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的一致性進(jìn)行確認(rèn);填寫《認(rèn)證產(chǎn)品一致性確認(rèn)表》見附件1;確認(rèn)的內(nèi)容包括但不限于產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)、結(jié)構(gòu)尺寸、銘牌

標(biāo)簽、安全關(guān)鍵元件等內(nèi)容是否與對(duì)應(yīng)型號(hào)的型式試驗(yàn)報(bào)告一致,并提交質(zhì)量/

技術(shù)負(fù)責(zé)人審核。

技術(shù)部門產(chǎn)品項(xiàng)目工程師于產(chǎn)品開發(fā)過程中應(yīng)編制《關(guān)鍵元件表》,表中應(yīng)注明元件的型號(hào)規(guī)格、對(duì)應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)廠家,與產(chǎn)品相對(duì)應(yīng)的證書號(hào)(并核對(duì)證書狀態(tài)是

否有效)等關(guān)鍵元器件信息;每種關(guān)鍵元器件不低于一個(gè)備用廠家,以確保技術(shù)更

改及采購的可操作性。

認(rèn)證產(chǎn)品的一致性與標(biāo)準(zhǔn)符合性的變更由技術(shù)部門項(xiàng)目工程師提出;當(dāng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、涉及安全的結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)條件和工藝發(fā)生改變,可能會(huì)影響產(chǎn)品的一致性及標(biāo)準(zhǔn)的符合性

時(shí),工程師應(yīng)向質(zhì)量/認(rèn)證負(fù)責(zé)人申請(qǐng)變更,提交變更前和變更后的內(nèi)容變化;質(zhì)量

/認(rèn)證負(fù)責(zé)人依據(jù)實(shí)施規(guī)則/細(xì)則向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更;只有當(dāng)變更經(jīng)批準(zhǔn)后才能實(shí)

施。質(zhì)量/技術(shù)負(fù)責(zé)人保留相應(yīng)的變更記錄。

采購部門應(yīng)按照《關(guān)鍵元件表》中的相應(yīng)技術(shù)要求,向《關(guān)鍵元件合格供應(yīng)商一覽表》中所列的供應(yīng)商采購配件。并定期要求供應(yīng)商提供與產(chǎn)品相對(duì)應(yīng)的有效證書、必

要時(shí)應(yīng)提供相應(yīng)的批檢驗(yàn)確認(rèn)報(bào)告。

品質(zhì)部門按《關(guān)鍵元件表》的內(nèi)容對(duì)關(guān)鍵元器件回廠依據(jù)相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn),并核對(duì)生產(chǎn)廠家及規(guī)格型號(hào)的一致性是否與《關(guān)鍵元件表》相符(按檢驗(yàn)規(guī)范的要

求檢查和核對(duì)供應(yīng)商提供的檢驗(yàn)報(bào)告)。

生產(chǎn)車間按作業(yè)指導(dǎo)進(jìn)行裝配作業(yè),裝配過程中發(fā)現(xiàn)一致性不符合應(yīng)及時(shí)報(bào)告給品質(zhì)部專職檢驗(yàn)員進(jìn)行確認(rèn)。

品質(zhì)部門及技術(shù)部門對(duì)產(chǎn)品一致性和標(biāo)準(zhǔn)不符合的現(xiàn)象應(yīng)及時(shí)進(jìn)行制止,必要時(shí)報(bào)質(zhì)量/技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),停止生產(chǎn)、進(jìn)行整改;經(jīng)確認(rèn)一致性和標(biāo)準(zhǔn)的符合性得到滿足

后才能恢復(fù)生產(chǎn)。并往前追溯到有合格記錄的、一致性相符的產(chǎn)品。

5.2關(guān)鍵元器件表的技術(shù)要求、采購、檢驗(yàn)和驗(yàn)證、生產(chǎn)過程識(shí)別、確認(rèn)等過程控制:

技術(shù)部門負(fù)責(zé)關(guān)鍵元器件的確定和更新,必要時(shí)在ERP中注明關(guān)鍵元器件的技術(shù)要求;組織編制和審核確認(rèn)《關(guān)鍵元器件合格供應(yīng)商一覽表》,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。關(guān)鍵元器件應(yīng)選擇有強(qiáng)制認(rèn)證或自愿性認(rèn)證的產(chǎn)品,沒有強(qiáng)制認(rèn)證或自愿性認(rèn)證的關(guān)鍵元器件需要經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)才能列入關(guān)鍵元器件表和列為關(guān)鍵元器件合格供應(yīng)商。

采購部應(yīng)在《關(guān)鍵元器件合格供應(yīng)商一覽表》中選擇合格供應(yīng)商進(jìn)行采購;并每年組織不低于一次的供應(yīng)商評(píng)估(結(jié)合供應(yīng)商實(shí)際狀況采取文件評(píng)估、實(shí)地考察評(píng)估等方式),參照《供應(yīng)商管理控制程序》進(jìn)行交期、質(zhì)量、服務(wù)的綜合評(píng)價(jià)。對(duì)評(píng)價(jià)不滿足要求的供應(yīng)商應(yīng)暫停采購。采購過程中應(yīng)核對(duì)采購訂單的規(guī)格型號(hào)等技術(shù)參數(shù)與關(guān)鍵元件表的一致性,不一致的時(shí)候不得發(fā)出采購合約。

品質(zhì)部門IQC依據(jù)相應(yīng)的檢驗(yàn)指導(dǎo)書、抽樣規(guī)則等檢驗(yàn)文件對(duì)回廠的關(guān)鍵元器件進(jìn)行檢驗(yàn)確認(rèn),檢驗(yàn)內(nèi)容包括元器件的型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、銘牌標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)、認(rèn)證標(biāo)識(shí)標(biāo)志等內(nèi)容。將相關(guān)檢驗(yàn)內(nèi)容記錄在來料檢驗(yàn)記錄表中,存檔備查。

技術(shù)部門應(yīng)在作業(yè)指導(dǎo)書中注明強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品一致性的要求,生產(chǎn)部門按作業(yè)指導(dǎo)書核對(duì)公司強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品的型號(hào)規(guī)格、標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)、銘牌、認(rèn)證標(biāo)志是否正確;核對(duì)關(guān)鍵元器件的型號(hào)規(guī)格是否一致等。

技術(shù)部門應(yīng)在工序流程圖中注明關(guān)鍵/特殊工序;所有的關(guān)鍵/特殊工序都應(yīng)有作業(yè)指導(dǎo)書,參照相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和型式試驗(yàn)報(bào)告注明該工序相應(yīng)的技術(shù)參數(shù)和要求;生產(chǎn)部門應(yīng)培訓(xùn)并考核關(guān)鍵工序的作業(yè)員工,按作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作確保關(guān)鍵工序的質(zhì)量和要求得到滿足,品質(zhì)部門監(jiān)督關(guān)鍵工序按作業(yè)指導(dǎo)書操作的符合性。

品質(zhì)部門和技術(shù)部門必須對(duì)關(guān)鍵元件一致性的不符合的現(xiàn)象進(jìn)行遏制,必要時(shí)報(bào)質(zhì)量/技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后,對(duì)不一致的產(chǎn)品停止生產(chǎn)、進(jìn)行整改;經(jīng)確認(rèn)一致性的符合得到滿足后才能恢復(fù)生產(chǎn)。

產(chǎn)品的例行檢驗(yàn):

生產(chǎn)部門依據(jù)工序流程合理安排認(rèn)證產(chǎn)品的加工工序。品質(zhì)部門設(shè)置專職人員對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行例行檢驗(yàn),檢驗(yàn)項(xiàng)目包括但不限于耐電壓、泄漏電流、接地電阻、絕緣電阻、功率參數(shù)、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、規(guī)格型號(hào)等項(xiàng)目。并保留檢驗(yàn)記錄。

品質(zhì)部門對(duì)用于產(chǎn)品例行檢驗(yàn)的儀器/設(shè)備進(jìn)行符合性評(píng)估,定期送到有資質(zhì)的儀器校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢準(zhǔn);并編制儀器操作規(guī)程指導(dǎo)使用和測(cè)試。

產(chǎn)品的確認(rèn)檢驗(yàn):品質(zhì)部門每半年對(duì)獲證產(chǎn)品委托有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行確認(rèn)檢驗(yàn),檢驗(yàn)項(xiàng)目包括但不限于以下內(nèi)容:耐電壓、泄漏電流、接地電阻、功率參數(shù)、絕緣電阻、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、結(jié)構(gòu)、非金屬材料等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容。按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行送檢。抽樣比例按GB2828正常Ⅱ,AQL=,數(shù)量在100件以下隨機(jī)檢驗(yàn)1-2件。抽樣檢驗(yàn)的相關(guān)記錄由品質(zhì)部保存與更新。

關(guān)鍵元器件的變更管理:

原則上所有關(guān)鍵元器件都應(yīng)有一個(gè)以上的備用廠家,當(dāng)該元件沒有備用廠家時(shí),工程師需要及時(shí)報(bào)請(qǐng)備用廠家的元器件。

因設(shè)計(jì)變更、采購困難、供應(yīng)商技術(shù)更改等原因,需要對(duì)關(guān)鍵元器件進(jìn)行更改時(shí),由技術(shù)部門的產(chǎn)品工程師負(fù)責(zé)提出;質(zhì)量/技術(shù)負(fù)責(zé)人向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更。

技術(shù)工程師應(yīng)參照收集關(guān)鍵元器件的規(guī)格型號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)參數(shù);確認(rèn)有效的認(rèn)證證書、和核對(duì)該元器件的參數(shù)后;編制提交變更前和變更后的元器件技術(shù)資料明細(xì),經(jīng)技術(shù)部門經(jīng)理組織評(píng)審確認(rèn)后,交給質(zhì)量/技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)核,再向認(rèn)證公司提交關(guān)鍵元器件更改的申請(qǐng)。

關(guān)鍵元器件的變更必須得到認(rèn)證機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)后才能實(shí)施生產(chǎn)制造;質(zhì)量/技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)確保相應(yīng)變更資料和記錄得到保留、備查。

強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品證書的使用管理:質(zhì)量/技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)確保公司在使用強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品的證書時(shí),符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定;確保認(rèn)證證書的持續(xù)有效;按《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書注銷、暫停、撤銷實(shí)施規(guī)則》做好證書有效性的維護(hù)。

強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的使用管理:

公司認(rèn)證標(biāo)志采用向認(rèn)證機(jī)購購買統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的認(rèn)證標(biāo)志的方式;

質(zhì)量/技術(shù)負(fù)責(zé)人按《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》購買、發(fā)放、指導(dǎo)監(jiān)督使用認(rèn)證標(biāo)志;

做好認(rèn)證標(biāo)志的發(fā)放記錄登記。并指導(dǎo)公司營銷部門合法合規(guī)的在廣告宣傳、業(yè)務(wù)營銷等資料中使用認(rèn)證標(biāo)志。

強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志(CCC標(biāo)志)由生產(chǎn)部門包裝崗位打包裝時(shí)粘貼,只能用在獲得認(rèn)證的產(chǎn)品型號(hào)上加貼。品質(zhì)部質(zhì)檢員例行檢驗(yàn)時(shí)確認(rèn)核對(duì)認(rèn)證標(biāo)志的粘貼符合性。

禁止在沒有獲得強(qiáng)制認(rèn)證的產(chǎn)品、認(rèn)證證書暫?;虺蜂N的產(chǎn)品、超過認(rèn)證有效期的產(chǎn)品等狀況下粘貼認(rèn)證標(biāo)志。

強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器/設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定等管理參照《過程的監(jiān)視和

測(cè)量控制程序》。

強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品的不合格品控制參照《不合格品控制程序》。

強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品的糾正和預(yù)防參照《糾正和預(yù)防措施控制程序》。

強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量控制的內(nèi)部審核參照《內(nèi)部審核控制程序》。

強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品的文件和記錄控制參照《文件控制程序》《記錄控制程序》。

6、相關(guān)表單及記錄

《認(rèn)證產(chǎn)品一致性確認(rèn)表》

《關(guān)鍵元件合格供應(yīng)商一覽表》

《關(guān)鍵元件表》

《強(qiáng)制認(rèn)證標(biāo)志領(lǐng)用記錄表》

編制:審核:批準(zhǔn):

附件1

****認(rèn)證產(chǎn)品一致性確認(rèn)表

1、產(chǎn)品名稱型號(hào)規(guī)格***380V~50HzR22熱泵熱水機(jī)與型式試驗(yàn)報(bào)告是否一致

2、包裝、銘牌標(biāo)簽是否與型式試驗(yàn)報(bào)告一致

說明:1、確認(rèn)內(nèi)容欄由巡檢員對(duì)產(chǎn)品的型號(hào)規(guī)格,包裝銘牌標(biāo)簽產(chǎn)品結(jié)

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