ISO9000族標準基本知識

ISO9000族標準基本識一.斷題：2000準規(guī)定了質量管理體系的基礎和術語）2.新版標準提出了四種與方法有關的內容：過程方法、管理的系統(tǒng)方法、基于事實的決策方法和質量管理體系方法）3.ISO9001和ISO9004遵守相同的質量管理八項原則√）4.持續(xù)改進的關鍵是改進“持續(xù)的目標是永無止境并不斷提高的）5.八項質量管理原則中“以顧客為中心”和“持續(xù)改進”是質量管理的兩個基本點√）版標準的過程模式圖將“管理職責管理實現(xiàn)、分析、改進”形成閉環(huán)，體現(xiàn)了環(huán)思想√）7.ISO9001是為尋求更多業(yè)績改進的組織提供指南）8.ISO9004是為達到和證實滿足顧客要求的能力的最低要求）9.產(chǎn)品實現(xiàn)是實現(xiàn)產(chǎn)品要求的一組有序的過程和子過程）版標準中“資源管理”成為過程模式四大板塊中的一項√）版標準只有少數(shù)條款強調建立并保持形成文件的程序，意味著對質量體系控制的削弱）文件的特征是可審批性、和可修訂性）質量計劃相當于質量策劃）審核證據(jù)必須是書面化的文件或記錄）持續(xù)改進就是對產(chǎn)品的設計不斷的更新）16.ISO9004準可作為審核和認證的依據(jù)）公認的產(chǎn)品類別有：硬件、軟件、服務、流程性材料）18.ISO9004實施指南，也可用于認證或合同的目的）對從事影響質量活動人員能力的判斷應從教育、培訓、技能和經(jīng)歷上考慮。（√）糾正措施和預防措施都是為了對發(fā)現(xiàn)的不合格的原因采取措施）

二.擇題1.八項質量管理原則中，質量管理的關鍵是（以顧客為關注焦點

b.持續(xù)改進

領導作用：2000準是（a質量管理體系b.質量管理體系c.質量管理體系

要求業(yè)績改進指南基礎和術語3.過程方式模式圖中相關方是指（e顧客

b.所有者

c.員工

d.供方

＋＋＋d：2000準關于評價質量管理體系的方法有（審核

b.管理評審

c.自我評定

d.a＋b＋c5.組織對ISO90012000標準的應用可以證實有能力提供滿足（c）要求的產(chǎn)品。顧客

b.適用法律、法規(guī)

c.a＋b6.質量改進的重點是對（c）的改進。產(chǎn)品

b.體系

c.過程7.管理評審的輸出包括（d質量管理體系及其過程的改進c.資源要求8.本企業(yè)的設施主要包括（b

b.與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進d.a＋b＋c廠房、衛(wèi)生室c.運輸汽車、火車和輪船9.管理者代表應（

b.用于生產(chǎn)的設備、硬件和軟件＋b＋在整個組織內促進顧客要求意識的形成b.向組織傳達滿足顧客法律法規(guī)要求的重要性c.負責識別顧客的要求工作環(huán)境指的是為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的工作環(huán)境中（c）的因素。人

b.物

＋b版標準的供應鏈使用的術語是（aa.供方－組織－顧客

b.分供方－供方－顧客

分承包方－組織－顧

客（）是闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據(jù)文件。文件

b.記錄

c.資料不合格品的糾正涉及（返修

b.返工

c.降級

＋b＋企業(yè)實施質量體系認證的依據(jù)是（）標準。：2000標準

b.ISO90012000標準

c.ISO90002000準產(chǎn)品要求可以由（）規(guī)定。顧客

b.組織對顧客要求的預測

法規(guī)

d.a＋b＋c三.空題1.八項質量管理原則中達到以顧客為關注焦點和持續(xù)改進的基礎和途徑是全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、基于事實的決策方法、與供方互利的關系五個原則。2.ISO9001與ISO9004協(xié)調一致的成對標準。版標準中要求必須建立并形成文件的六個程序有文件控制、質量記錄控制、內部審核控制、不合格品控制、糾正措施控制、預防措施控制。4.在質量管理體系中，持續(xù)改進包括：了解現(xiàn)狀，建立目標，尋找、評價和實施解決辦法，測量、驗證和分析結果，把更改納入文件等活動。質量管理體系文件應包括：形成文件的質量方針和質量目標；質量手冊；ISO9001標準所要求的形成文件的程序；組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件；標準所要求的記錄。6.ISO9004標準是質量管理體系改進指南，不是準的實施指南。7.持續(xù)改進的依據(jù)是數(shù)據(jù)和信息。8.產(chǎn)品是過程的結果。9.在評價質量管理體系時應提出四個基本問題：過程的識別、職責的分配、程序的實施、過程的有效性。質量目標應是可測量的，并與質量方針一致，以質量方針為基礎。11.管理評審是最高管理者為了達到規(guī)定目標對質量體系的適宜性、充分性、有效性進行評審。

質量策劃包括：管理作業(yè)策劃和產(chǎn)品策劃。設計和開發(fā)驗證的目的是確定設計開發(fā)輸出滿足輸入要求并提供客觀證據(jù)。14.對過程的管理包括：過程策劃，對輸入、輸出和評審進行控制，過程中的活動，過程確認，過程更改，考慮相關方過程。15.組織應將顧客滿意程度作為測量質量管理體系的方法之一，以此來衡量所建立質量管理體系的有效性并明確可以改進的領域。四.答題1.什么叫糾正措施？什么叫預防措施？糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施。預防措施：為消除潛在不合格或其它潛在不期望情況的原因所采取的措施。2.什么叫質量方針？質量目標？質量方針是由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質量宗旨和方向。質量目標是組織在質量方面所追求的目的。3.質量記錄的作用是什么？a作為編制不合格項報告和審核報告的依據(jù)b作為備忘、核實的依據(jù)c作為查閱、追溯的參考。4.如何理解以顧客為關注焦點？組織生存和發(fā)展依存于其顧客因此組織應理解顧客當前的未來的需求滿足顧

客要求并爭取超越顧客的期望高管理者必須將實現(xiàn)顧客滿意為組織的根本追求，識

別顧客需求，并轉化為組織的明確要求加以實現(xiàn)定為達到要求所必需的過程并使

過程受控同時由于顧客的要求和期望是不斷變化的，組織要使顧客滿意就必須持續(xù)改進中穩(wěn)步前進。5.什么叫過程？

進它的產(chǎn)品、體系和過程在持續(xù)改一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。理解：⑴過程是一個系統(tǒng)，是由諸活動構成的系統(tǒng)。⑵過程有三個要求：輸入、活動和輸出。⑶過程的定義指的是各種過程。

⑷組織是一系列過程和活動的集合。⑸過程的相互影響是復雜的，它們將形成一個網(wǎng)絡。⑹產(chǎn)品實現(xiàn)過程使組織獲得產(chǎn)品，產(chǎn)生增值。⑺持續(xù)改進應始終注重過程改進。⑻過程可以由活動的流程來表示。6.請簡述式。策劃：根據(jù)的要求和組織的方針，為提供結果建立必要的目標和過程；D－實施：實施過程；C－檢查：根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結

果。A－處置采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。7.什么是過程方法？組織系統(tǒng)地識別并管理所采用的過程以及過程的相互作用，稱之為過程方法。8.如何建立和改進質量管理體系？⑴確定顧客和其它相關方的需求和期望；⑵建立組織的質量方針和質量目標；⑶確定實現(xiàn)質量目標必需的過程和職責；⑷確定和提供實現(xiàn)質量目標必需的資源；⑸規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法；⑹應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率；⑺確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施；⑻建立和應用持續(xù)改進質