ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)基本知識(shí)

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)基本識(shí)一.斷題：2000準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)和術(shù)語）2.新版標(biāo)準(zhǔn)提出了四種與方法有關(guān)的內(nèi)容：過程方法、管理的系統(tǒng)方法、基于事實(shí)的決策方法和質(zhì)量管理體系方法）3.ISO9001和ISO9004遵守相同的質(zhì)量管理八項(xiàng)原則√）4.持續(xù)改進(jìn)的關(guān)鍵是改進(jìn)“持續(xù)的目標(biāo)是永無止境并不斷提高的）5.八項(xiàng)質(zhì)量管理原則中“以顧客為中心”和“持續(xù)改進(jìn)”是質(zhì)量管理的兩個(gè)基本點(diǎn)√）版標(biāo)準(zhǔn)的過程模式圖將“管理職責(zé)管理實(shí)現(xiàn)、分析、改進(jìn)”形成閉環(huán)，體現(xiàn)了環(huán)思想√）7.ISO9001是為尋求更多業(yè)績(jī)改進(jìn)的組織提供指南）8.ISO9004是為達(dá)到和證實(shí)滿足顧客要求的能力的最低要求）9.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品要求的一組有序的過程和子過程）版標(biāo)準(zhǔn)中“資源管理”成為過程模式四大板塊中的一項(xiàng)√）版標(biāo)準(zhǔn)只有少數(shù)條款強(qiáng)調(diào)建立并保持形成文件的程序，意味著對(duì)質(zhì)量體系控制的削弱）文件的特征是可審批性、和可修訂性）質(zhì)量計(jì)劃相當(dāng)于質(zhì)量策劃）審核證據(jù)必須是書面化的文件或記錄）持續(xù)改進(jìn)就是對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)不斷的更新）16.ISO9004準(zhǔn)可作為審核和認(rèn)證的依據(jù)）公認(rèn)的產(chǎn)品類別有：硬件、軟件、服務(wù)、流程性材料）18.ISO9004實(shí)施指南，也可用于認(rèn)證或合同的目的）對(duì)從事影響質(zhì)量活動(dòng)人員能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷上考慮。（√）糾正措施和預(yù)防措施都是為了對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格的原因采取措施）

二.擇題1.八項(xiàng)質(zhì)量管理原則中，質(zhì)量管理的關(guān)鍵是（以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

b.持續(xù)改進(jìn)

領(lǐng)導(dǎo)作用：2000準(zhǔn)是（a質(zhì)量管理體系b.質(zhì)量管理體系c.質(zhì)量管理體系

要求業(yè)績(jī)改進(jìn)指南基礎(chǔ)和術(shù)語3.過程方式模式圖中相關(guān)方是指（e顧客

b.所有者

c.員工

d.供方

＋＋＋d：2000準(zhǔn)關(guān)于評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的方法有（審核

b.管理評(píng)審

c.自我評(píng)定

d.a＋b＋c5.組織對(duì)ISO90012000標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用可以證實(shí)有能力提供滿足（c）要求的產(chǎn)品。顧客

b.適用法律、法規(guī)

c.a＋b6.質(zhì)量改進(jìn)的重點(diǎn)是對(duì)（c）的改進(jìn)。產(chǎn)品

b.體系

c.過程7.管理評(píng)審的輸出包括（d質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)c.資源要求8.本企業(yè)的設(shè)施主要包括（b

b.與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)d.a＋b＋c廠房、衛(wèi)生室c.運(yùn)輸汽車、火車和輪船9.管理者代表應(yīng)（

b.用于生產(chǎn)的設(shè)備、硬件和軟件＋b＋在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成b.向組織傳達(dá)滿足顧客法律法規(guī)要求的重要性c.負(fù)責(zé)識(shí)別顧客的要求工作環(huán)境指的是為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的工作環(huán)境中（c）的因素。人

b.物

＋b版標(biāo)準(zhǔn)的供應(yīng)鏈?zhǔn)褂玫男g(shù)語是（aa.供方－組織－顧客

b.分供方－供方－顧客

分承包方－組織－顧

客（）是闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)文件。文件

b.記錄

c.資料不合格品的糾正涉及（返修

b.返工

c.降級(jí)

＋b＋企業(yè)實(shí)施質(zhì)量體系認(rèn)證的依據(jù)是（）標(biāo)準(zhǔn)。：2000標(biāo)準(zhǔn)

b.ISO90012000標(biāo)準(zhǔn)

c.ISO90002000準(zhǔn)產(chǎn)品要求可以由（）規(guī)定。顧客

b.組織對(duì)顧客要求的預(yù)測(cè)

法規(guī)

d.a＋b＋c三.空題1.八項(xiàng)質(zhì)量管理原則中達(dá)到以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)和持續(xù)改進(jìn)的基礎(chǔ)和途徑是全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、基于事實(shí)的決策方法、與供方互利的關(guān)系五個(gè)原則。2.ISO9001與ISO9004協(xié)調(diào)一致的成對(duì)標(biāo)準(zhǔn)。版標(biāo)準(zhǔn)中要求必須建立并形成文件的六個(gè)程序有文件控制、質(zhì)量記錄控制、內(nèi)部審核控制、不合格品控制、糾正措施控制、預(yù)防措施控制。4.在質(zhì)量管理體系中，持續(xù)改進(jìn)包括：了解現(xiàn)狀，建立目標(biāo)，尋找、評(píng)價(jià)和實(shí)施解決辦法，測(cè)量、驗(yàn)證和分析結(jié)果，把更改納入文件等活動(dòng)。質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量手冊(cè)；ISO9001標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。6.ISO9004標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量管理體系改進(jìn)指南，不是準(zhǔn)的實(shí)施指南。7.持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)是數(shù)據(jù)和信息。8.產(chǎn)品是過程的結(jié)果。9.在評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)應(yīng)提出四個(gè)基本問題：過程的識(shí)別、職責(zé)的分配、程序的實(shí)施、過程的有效性。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針一致，以質(zhì)量方針為基礎(chǔ)。11.管理評(píng)審是最高管理者為了達(dá)到規(guī)定目標(biāo)對(duì)質(zhì)量體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評(píng)審。

質(zhì)量策劃包括：管理作業(yè)策劃和產(chǎn)品策劃。設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的目的是確定設(shè)計(jì)開發(fā)輸出滿足輸入要求并提供客觀證據(jù)。14.對(duì)過程的管理包括：過程策劃，對(duì)輸入、輸出和評(píng)審進(jìn)行控制，過程中的活動(dòng)，過程確認(rèn)，過程更改，考慮相關(guān)方過程。15.組織應(yīng)將顧客滿意程度作為測(cè)量質(zhì)量管理體系的方法之一，以此來衡量所建立質(zhì)量管理體系的有效性并明確可以改進(jìn)的領(lǐng)域。四.答題1.什么叫糾正措施？什么叫預(yù)防措施？糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施。預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其它潛在不期望情況的原因所采取的措施。2.什么叫質(zhì)量方針？質(zhì)量目標(biāo)？質(zhì)量方針是由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量目標(biāo)是組織在質(zhì)量方面所追求的目的。3.質(zhì)量記錄的作用是什么？a作為編制不合格項(xiàng)報(bào)告和審核報(bào)告的依據(jù)b作為備忘、核實(shí)的依據(jù)c作為查閱、追溯的參考。4.如何理解以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)？組織生存和發(fā)展依存于其顧客因此組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的未來的需求滿足顧

客要求并爭(zhēng)取超越顧客的期望高管理者必須將實(shí)現(xiàn)顧客滿意為組織的根本追求，識(shí)

別顧客需求，并轉(zhuǎn)化為組織的明確要求加以實(shí)現(xiàn)定為達(dá)到要求所必需的過程并使

過程受控同時(shí)由于顧客的要求和期望是不斷變化的，組織要使顧客滿意就必須持續(xù)改進(jìn)中穩(wěn)步前進(jìn)。5.什么叫過程？

進(jìn)它的產(chǎn)品、體系和過程在持續(xù)改一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。理解：⑴過程是一個(gè)系統(tǒng)，是由諸活動(dòng)構(gòu)成的系統(tǒng)。⑵過程有三個(gè)要求：輸入、活動(dòng)和輸出。⑶過程的定義指的是各種過程。

⑷組織是一系列過程和活動(dòng)的集合。⑸過程的相互影響是復(fù)雜的，它們將形成一個(gè)網(wǎng)絡(luò)。⑹產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程使組織獲得產(chǎn)品，產(chǎn)生增值。⑺持續(xù)改進(jìn)應(yīng)始終注重過程改進(jìn)。⑻過程可以由活動(dòng)的流程來表示。6.請(qǐng)簡(jiǎn)述式。策劃：根據(jù)的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程；D－實(shí)施：實(shí)施過程；C－檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)

果。A－處置采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績(jī)。7.什么是過程方法？組織系統(tǒng)地識(shí)別并管理所采用的過程以及過程的相互作用，稱之為過程方法。8.如何建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系？⑴確定顧客和其它相關(guān)方的需求和期望；⑵建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；⑶確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé)；⑷確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源；⑸規(guī)定測(cè)量每個(gè)過程的有效性和效率的方法；⑹應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過程的有效性和效率；⑺確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施；⑻建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)