檢驗和實驗狀態(tài)控制程序

XXX衛(wèi)生用品有限公司文件編號：XX-QP006版本狀態(tài)：A/0編制批準(zhǔn)生效日期：2020年1月10日

XXX衛(wèi)生用品有限公司文件文件編號：XX-QP006版本狀態(tài)：A/0檢驗和實驗狀態(tài)控制程序修訂頁歷史制/修訂紀(jì)要制/修訂時間制/修訂摘要制/修訂核準(zhǔn)者版本備注本次制/修訂說明編制/修訂原因說明：原章節(jié)號現(xiàn)章節(jié)號修訂（內(nèi)容）分發(fā)部門：GM口MD口ID口MK口AD口CS口EC口OEM口PD口FD口 HR口RD口PC口QP口 PMC口ED口SD口

XXX衛(wèi)生用品有限公司文件文件編號：XX-QP006版本狀態(tài)：A/0檢驗和實驗狀態(tài)控制程序簽批頁簽名/日期制修訂人: 制修訂部門審核:ISO事務(wù)所審核意見:相關(guān)部門會簽:1?研發(fā)部：7?人力資源部：2?技術(shù)部：8?營銷事業(yè)部：3.品質(zhì)部：9?海外事業(yè)部：4?生產(chǎn)部：10.OEM事業(yè)部：5.PMC部：11.采購部：6?倉務(wù)部：12.財務(wù)部：審批意見XXX衛(wèi)生用品有限公司文件文件編號：XX-QP006版本狀態(tài)：A/0檢驗和實驗狀態(tài)控制程序1、目的:為對生產(chǎn)過程有關(guān)的各項因素與各類產(chǎn)品的特性進(jìn)行檢驗和驗證，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求和對不合格品進(jìn)行有效控制，防止不合格品流入下道工序或非預(yù)期使用或交付。2、適用范圍:來料、半成品、成品、退料等產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)的標(biāo)識和管理。3、職責(zé):3.1研發(fā)部：各類標(biāo)準(zhǔn)、工藝的制定、修訂和完善（如圖紙、產(chǎn)品說明書、加工工藝等）。參與生產(chǎn)過程品質(zhì)異常的處理。參與不合格品的評審，并提出改善處理意見。3.2品管部：根據(jù)研發(fā)部所提供的工藝要求及檢驗要求來制定檢驗標(biāo)準(zhǔn)、修訂和完善（如檢驗作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗標(biāo)準(zhǔn)等）。按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和方法實施來料檢驗、過程檢驗和成品檢驗，如實記錄檢驗結(jié)果并判定。產(chǎn)品、物料的狀態(tài)標(biāo)示和質(zhì)量信息的反饋。主導(dǎo)不合格品的評審，參與制定并驗證糾正和預(yù)防措施。檢驗、測量儀器、設(shè)備的管理。對生產(chǎn)返工的產(chǎn)品進(jìn)行跟進(jìn)處理，并開具糾正預(yù)防措施報告給生產(chǎn)部原因分析及改善對策。3.3生產(chǎn)部：生產(chǎn)過程所需資源的配置管理。生產(chǎn)過程控制與在制品的自檢、互檢和標(biāo)示。不合格品的處置和相關(guān)糾正和預(yù)防措施的制定與落實。3.4PMC，采購，倉務(wù)部采購負(fù)責(zé)對外購、外協(xié)加工不合格品的處理。倉庫對庫存合格物料、成品的倉儲管理。3.4.3倉務(wù)部庫存超出保存期限的物料的復(fù)檢申請和處理。3.4.4.PMC負(fù)責(zé)對不良品進(jìn)行匯總跟進(jìn)處理，同時也監(jiān)管倉庫的呆滯物料處理。4、定義:XXX衛(wèi)生用品有限公司文件文件編號：XX-QP006版本狀態(tài)：A/0檢驗和實驗狀態(tài)控制程序檢驗：通過觀察和判斷，適當(dāng)時結(jié)合測量、試驗所進(jìn)行的符合性評價。驗證：通過提供客觀證據(jù)，對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。進(jìn)貨檢驗：對進(jìn)入本公司的各類產(chǎn)品，進(jìn)行質(zhì)量特性符合性驗證的一組操作。過程檢驗：對生產(chǎn)過程中的各類產(chǎn)品進(jìn)行測量和驗證，判定其是否符合規(guī)定的質(zhì)量要求。首件檢驗：某種產(chǎn)品或某道工序投入批量生產(chǎn)前，在試產(chǎn)階段產(chǎn)品進(jìn)行測量或驗證，確認(rèn)符合質(zhì)量要求后，才允許轉(zhuǎn)入批量生產(chǎn)。自主檢驗（自檢）：由各產(chǎn)品（工序）的生產(chǎn)者（操作者）進(jìn)行的產(chǎn)品質(zhì)量檢測或驗證活動。相互檢驗：由后一工序?qū)η耙还ば颍ɑ蚧鶎庸芾碚邔ιa(chǎn)者）移送（或生產(chǎn)）的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督或確認(rèn)活動。最終檢驗：由專職人員對已完成相應(yīng)生產(chǎn)過程的半成品在入庫前和成品在包裝前及包裝后或交付顧客前所進(jìn)行的質(zhì)量檢測或驗證活動。5、工作程序:檢驗和試驗狀態(tài)的分類根據(jù)不同的檢驗和試驗狀態(tài)，分為三類：“待檢驗”、“合格”、“不合格”。檢驗和試驗狀態(tài)的標(biāo)識方法：分別有：標(biāo)記、印章、標(biāo)簽、標(biāo)牌、放置區(qū)域、顏色、或其它適用的方法。檢驗員進(jìn)行檢驗和試驗后，對檢驗的結(jié)果所處的狀態(tài)按5.1的規(guī)定的狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識。進(jìn)貨檢驗和試驗狀態(tài)的標(biāo)識。進(jìn)貨產(chǎn)品還未檢驗之前，應(yīng)將其作為“待檢驗”狀態(tài)，倉管員可以用“待檢驗”的標(biāo)牌或標(biāo)簽來標(biāo)識。進(jìn)貨產(chǎn)品進(jìn)行檢驗之后，倉管員應(yīng)將不合格的進(jìn)貨產(chǎn)品放入“不合格”區(qū)域內(nèi)或用“不合格”標(biāo)簽或標(biāo)牌來標(biāo)識。合格的進(jìn)貨產(chǎn)品放入“合格”區(qū)域內(nèi)或用“合格”標(biāo)牌或標(biāo)簽來標(biāo)識。進(jìn)貨檢驗嚴(yán)格按照各種原材料檢驗標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，并將檢驗結(jié)果給予記錄。每月對來料不良進(jìn)行分類，總結(jié)進(jìn)行分析，并要求采購對其供應(yīng)商制定改善措施，并對改善措施進(jìn)行跟蹤驗證。過程檢驗和試驗狀態(tài)的標(biāo)識。生產(chǎn)訂單各機(jī)臺在調(diào)機(jī)轉(zhuǎn)款的時候要對生產(chǎn)的訂單的原材料名稱，規(guī)格，型號，供應(yīng)商名稱進(jìn)行核對，是否與訂單要求是否一致，并將該款產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書掛在機(jī)臺檢驗旁邊，有異常及時通知生產(chǎn)車間。XXX衛(wèi)生用品有限公司文件文件編號：XX-QP006版本狀態(tài)：A/0檢驗和實驗狀態(tài)控制程序生產(chǎn)前將生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序的參數(shù)查核是否符合要求,并對其驗證,有異常及時通知機(jī)長進(jìn)行調(diào)試。生產(chǎn)前要求機(jī)長低速運轉(zhuǎn)，測試相關(guān)產(chǎn)品是否符合功能，尺寸要求，對不符合產(chǎn)品要求的立即通知機(jī)長進(jìn)行調(diào)試，合格后才通知機(jī)長加速正常運轉(zhuǎn)。設(shè)備自動剔除的不良品將其作為“待檢驗”的狀態(tài)，用顏色膠框或區(qū)域進(jìn)行區(qū)分放置。檢驗員對過程產(chǎn)品檢驗和試驗后，《過程記錄表》上簽字，對在各機(jī)臺抽查出來的產(chǎn)品不合格品用黃色膠框裝并分開放置，要求進(jìn)行全檢，合格的產(chǎn)品用“合格”的膠框綠色來標(biāo)識，挑選出來的報廢的產(chǎn)品，檢驗員應(yīng)通知車間對其進(jìn)行隔離，并用膠袋裝進(jìn)行放置隔離報廢處理。不合格品按《不合格品控制程序》的規(guī)定進(jìn)行評審和處置，返工和其他處理后，檢驗員應(yīng)重新檢驗或試驗，并按規(guī)定進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識。轉(zhuǎn)款及轉(zhuǎn)單時要協(xié)助生產(chǎn)線上清理所有產(chǎn)品，并對所有產(chǎn)品的狀態(tài)進(jìn)行判定，隔離后方可生產(chǎn)下單產(chǎn)品。生產(chǎn)過程中要對包裝的數(shù)量給予抽查是否少數(shù)，多數(shù)，有異常及時通知生產(chǎn)部跟進(jìn)處理。生產(chǎn)過程對金屬探測器給予定時的測試，是否能正常測試并給予記錄。5.5.10.生產(chǎn)過程中要對膠袋的印刷內(nèi)容，字體進(jìn)行核對并對封口進(jìn)行抽查驗證是否符合工藝要求，有異常立即反應(yīng)給生產(chǎn)部解決。5.5.11生產(chǎn)時要對噴碼日期，格式給予首件確認(rèn)，并給予記錄。5.5.12裝箱要求及配比贈品，試用裝是否符合訂單要求，紙箱的印刷字體及內(nèi)容進(jìn)行核對驗證，裝箱的數(shù)量進(jìn)行驗證。5.6最終檢驗和試驗狀態(tài)的標(biāo)識：產(chǎn)品包裝完成后，待檢驗員進(jìn)行成品檢驗時，車間要把生產(chǎn)好的已經(jīng)裝好箱的成品放在“待檢驗區(qū)域”的狀態(tài)標(biāo)識。檢驗和試驗人員對產(chǎn)品進(jìn)行試驗后，應(yīng)做好質(zhì)量記錄，對產(chǎn)品“合格”或“不合格”狀態(tài)的使用標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)識，經(jīng)檢驗員確認(rèn)后，合格產(chǎn)品放在“合格給予入庫”標(biāo)識的區(qū)域內(nèi)；不合格產(chǎn)品放在“不合格品”標(biāo)識的區(qū)域內(nèi)。包裝好的產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格后，由檢驗員用“合格證”和合格狀態(tài)牌進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識。不合格的用“不合格”狀態(tài)標(biāo)牌進(jìn)行標(biāo)識，按《不合格品控制程序》的規(guī)定進(jìn)行評審和處置。生產(chǎn)車間成品要有合格標(biāo)識后方可進(jìn)行入倉交接管理。XXX衛(wèi)生用品有限公司文件文件編號：XX-QP006版本狀態(tài)：A/0檢驗和實驗狀態(tài)控制程序?qū)Σ缓细衿返臄?shù)量超標(biāo)，或成品退貨返工時要開具糾正預(yù)防措施報告給生產(chǎn)部原因分析，生產(chǎn)部組織相關(guān)機(jī)臺人員，基層管理對不合格品進(jìn)行原因分析，制定改善措施，品管對糾正預(yù)防措施進(jìn)行驗證，改善效果已經(jīng)達(dá)到效果后給予關(guān)閉，生產(chǎn)車間并對該批成品進(jìn)行返工處理。5.7標(biāo)識的管理：公司內(nèi)各種產(chǎn)品由所在區(qū)域的責(zé)任人進(jìn)行安排防護(hù)，當(dāng)檢驗和試驗狀態(tài)發(fā)生變化時，標(biāo)識的更改只能由檢驗員進(jìn)行并做好更改記錄，其他人員無權(quán)更改或隨間挪動、毀壞。對某些標(biāo)識不清、沒有標(biāo)識和狀態(tài)可疑的產(chǎn)品，所屬區(qū)域的有關(guān)人員應(yīng)及時通知品質(zhì)部檢驗確認(rèn)后，重新標(biāo)識清楚。對檢驗和試驗狀態(tài)模糊的原材料、半成品、成品等不允許隨意生產(chǎn)、報廢、入庫和出廠。5.8關(guān)于生產(chǎn)余料退倉處理：生產(chǎn)車間的余料分好類別，合格的原材料用合格品標(biāo)簽給予標(biāo)識，注明材料名稱，型號，編號，數(shù)量，日期。不合格品用紅色標(biāo)簽給予標(biāo)識材料名稱，型號，編號，數(shù)量，日期，不合格品原因。所有物料退倉需要品管檢驗員確認(rèn)后方可退料。6.相關(guān)文件:6.1《不合品控制程序》6.2《檢驗和試驗控制程序