《質(zhì)量手冊》發(fā)布令

PX/QS1-2004質(zhì)量手冊QUALITYMANUAL版本號(hào)：受控狀態(tài)：本冊編號(hào)：持有者：1《質(zhì)量手冊》發(fā)布令共1頁第1頁發(fā)布令各部門：本《質(zhì)量手冊》是由技術(shù)質(zhì)量部依據(jù)ISO/TS16949：2002，結(jié)合本公司實(shí)際情況編制而成的。本《質(zhì)量手冊》是指導(dǎo)我公司質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的法規(guī)性文件，也是向第三方質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)和用戶提供的質(zhì)量保證的依據(jù)和承諾。相關(guān)部門/人員會(huì)簽，管理者代表審核，并經(jīng)董事長批準(zhǔn)。為本公司管理者代表。具體組織實(shí)施并通過各種形式進(jìn)行監(jiān)督、檢查其實(shí)施情況。技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)行的日常管理，各部門共同保證ISO/TS16949：2002在我公司的全方位貫徹實(shí)施。我宣布：本《質(zhì)量手冊》從年月日起正式實(shí)施。董事長：年月日共47頁，第1頁目錄共2頁第1頁目錄標(biāo)準(zhǔn)條款章節(jié)編號(hào)內(nèi)容修訂號(hào)PX/QS001公司概況00PX/QS002質(zhì)量手冊適用范圍00PX/QS003質(zhì)量方針00PX/QS004引用標(biāo)準(zhǔn)00PX/QS005術(shù)語00PX/QS006質(zhì)量手冊的管理004質(zhì)量管理體系4.1PX/QS1-01總要求004.2PX/QS1-02文件要求005管理職責(zé)5.1PX/QS1-03管理承諾005.2PX/QS1-04以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)005.3PX/QS1-05質(zhì)量方針005.4PX/QS1-06策劃005.5PX/QS1-07職責(zé)、權(quán)限和溝通005.6PX/QS1-08管理評(píng)審006資源管理6.1PX/QS1-09資源提供006.2PX/QS1-10人力資源006.3基礎(chǔ)設(shè)施006.4PX/QS1-12作業(yè)環(huán)境007產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1PX/QS1-13產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃007.2PX/QS1-14與顧客有關(guān)的過程007.3PX/QS1-15設(shè)計(jì)和開發(fā)007.4PX/QS1-16采購007.5PX/QS1-17生產(chǎn)和服務(wù)提供00共47頁，第2頁共2頁第2頁7.6PX/QS1-18監(jiān)視和測量裝置的控制008測量、分析和改進(jìn)008.1PX/QS1-19總則008.2PX/QS1-20監(jiān)視和測量008.3PX/QS1-21不合格品的控制008.4PX/QS1-22數(shù)據(jù)分析008.5PX/QS1-23改進(jìn)00附件1組織機(jī)構(gòu)圖00附件2質(zhì)量體系文件清單00附件3質(zhì)量體系過程及其相互作用00附件4職能分配表00附件5質(zhì)量手冊修改記錄共47頁，第3頁公司概況章節(jié)：PX/QS001版次/修訂：1/0共1頁第1頁發(fā)布日期：2004年3月20日公司概況共47頁，第4頁質(zhì)量手冊適用范圍章節(jié)：PX/QS002版次/修訂：1/0共1頁第1頁發(fā)布日期：2004年3月20日002適用范圍002.1本手冊按照ISO/TS16949針，描述其質(zhì)量體系，規(guī)定了質(zhì)量體系要求和各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)及要求。002.2本手冊適用于汽車用飛輪齒圈的生產(chǎn)和銷售。002.3方認(rèn)證機(jī)構(gòu)及顧客評(píng)審提供的質(zhì)量保證的依據(jù)。002.4產(chǎn)的，不承擔(dān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任，只有制造過程設(shè)計(jì)和更改的權(quán)限，無權(quán)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)進(jìn)行更改，因此刪減ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)以下條款：7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入、7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出—補(bǔ)充，7.3.7中關(guān)于產(chǎn)品設(shè)計(jì)的更改。共47頁，第5頁質(zhì)量方針章節(jié)：PX/QS003版次/修訂：1/0共1頁第1頁發(fā)布日期：2004年9月20日質(zhì)量方針盤錦新光公司的質(zhì)量方針是：獻(xiàn)誠摯服務(wù)。質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)基于以下途徑：積極調(diào)查顧客的期望和需求，滿足顧客的要求是本組織各項(xiàng)活動(dòng)的最終目標(biāo)。利用各種形式如培訓(xùn)、宣傳等形式確保每個(gè)員工能理解并貫徹實(shí)施。展開質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行目標(biāo)化管理不斷地檢查、評(píng)審和改進(jìn)。不斷提高員工的質(zhì)量意識(shí)，推進(jìn)人人參與，發(fā)揮其積極性。將持續(xù)改進(jìn)貫輸于各項(xiàng)活動(dòng)中?？茖W(xué)嚴(yán)格地管理，檢查公司的各項(xiàng)工作。共47頁，第6頁引用標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)：PX/QS004版次/修訂：1/0共1頁第1頁年3月20日004.1ISO9000:2000質(zhì)量管理體系——基本原理和術(shù)語。004.2ISO9001:2000質(zhì)量管理體系——要求。004.3ISO9004:2000質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進(jìn)指南。004.4國家法律、法規(guī)004.5QS9000(第三版)004.6VDA6.1(第四版)004.7產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計(jì)劃(APQP)(第一版)004.8統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用(SPC)(第三版)004.9潛在的失效模式及后果分析(FMEA)(第三版)004.10測量系統(tǒng)分析(MSA)(第三版)004.11生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)(第三版)004.12Formel-Q(第四版)004.13ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范共47頁，第7頁術(shù)語章節(jié)：PX/QS005版次/修訂：1/0共1頁第1頁發(fā)布日期：2004年3月20日術(shù)語005.1本手冊采用IS09000：2000《質(zhì)量管理體系——基本原理和術(shù)語》的術(shù)

ISO90002000ISO/TS

16949中3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義.005.2本公司專用術(shù)語a)多功能小組（多方論證小組）及分供方。多功能小組也稱作跨部門小組。b)七大工具檢查表、排列圖、散布圖、分層法、因果圖、直方圖、控制圖。005.3縮寫b)PPM—每百萬零件不合格數(shù)。

c)CAD/CAE—計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)/計(jì)算機(jī)輔助工程

d)PPAP—生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序e)APQP—先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃

f)SPC—統(tǒng)計(jì)過程控制g)MSA—測量系統(tǒng)分析h)FMEA—潛在失效模式和后果分析I)內(nèi)審––內(nèi)部質(zhì)量體系審核、制造過程審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核j)8D方法––查明問題；3）確定可能的原因并按重要度排序；4）需要時(shí)采取應(yīng)急措

施；8）測定并評(píng)估不斷改進(jìn)的業(yè)績，并鼓勵(lì)團(tuán)隊(duì)。共47頁，第8頁質(zhì)量手冊的管理章節(jié)：PX/QS006版次/修訂：1/0共1頁第1頁發(fā)布日期：2004年3月20日質(zhì)量手冊的管理006.1范圍/目的本手冊的目的是用來闡述公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量體系，是質(zhì)量體系有效運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件，用以規(guī)范質(zhì)量管理思想和質(zhì)量行為，是各級(jí)人員保證

工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量所必須遵循的基本法規(guī)和準(zhǔn)則。本《質(zhì)量手冊》覆蓋公司全部產(chǎn)品，用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理和外部質(zhì)量保

證。006.2職責(zé)在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下,技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊》的管理和控制。006.3質(zhì)量手冊的批準(zhǔn)和發(fā)布董事長批準(zhǔn)后發(fā)布。006.4質(zhì)量手冊的發(fā)放與使用a)《質(zhì)量手冊》發(fā)布后,技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)正本(原版)的歸檔.副本(復(fù)印

件)按規(guī)定發(fā)放相關(guān)部門。b)內(nèi)部發(fā)放及提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)的手冊,按“受控”版本管理,提供給顧客的手冊,按“非受控”版本管理,發(fā)放范圍由技術(shù)質(zhì)量部確定,管理者代表

批準(zhǔn)后發(fā)放。技術(shù)質(zhì)量部對(duì)“受控的手冊統(tǒng)一編號(hào)、登記,并履行發(fā)放

”版本作為向顧客提供承諾的依據(jù),它在公司更

改文件時(shí)不予更換。程序文件、質(zhì)量記錄的受控狀態(tài)與《質(zhì)量手冊》的修改方法相同。06.5質(zhì)量手冊的修改與換版a)技術(shù)質(zhì)量部對(duì)《質(zhì)量手冊》有修改權(quán),其他部門和人員無權(quán)改動(dòng)。b)私自外借。c)本手冊的每一章都有各自相應(yīng)的修訂號(hào)，對(duì)每一章的任何修訂不引起對(duì)整本手冊的重新頒布。d)定后交董事長審批，經(jīng)董事長批準(zhǔn)后方可實(shí)施。技術(shù)質(zhì)量部要將歷次修訂內(nèi)容單獨(dú)列明在《質(zhì)量手冊修改記錄》上，概述具體更改之處，以備查參考。共47頁，第9頁質(zhì)量管理體系總要求章節(jié)：PX/QS1-01版次/修訂：1/0共1頁第1頁發(fā)布日期：2004年3月20日本公司按ISO/TS16949的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并予以持續(xù)改進(jìn)。為了實(shí)施質(zhì)量管理體系，本公司必須做到：征，以及質(zhì)量管理體系的要求，結(jié)合了以往的管理經(jīng)驗(yàn)，為向顧客提供合格的產(chǎn)品，其實(shí)現(xiàn)過程包括市場調(diào)研、顧客要求識(shí)別、制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)、采

購、生產(chǎn)制造和后續(xù)服務(wù)。具體見附件3公司對(duì)上述活動(dòng)制定相關(guān)文件并予以關(guān)注。3“質(zhì)量管理體系過程及其相

章節(jié)及相關(guān)程序或第三層次作業(yè)文件。章節(jié)描述及程序和作業(yè)文件形式明確，具體在“受控文件總目錄”中列出；視測量裝置，以支持這些過程的運(yùn)行和這些過程的監(jiān)視，這些過程的控制要求

詳見手冊第6章和第7.6章節(jié)的規(guī)定；產(chǎn)品的監(jiān)視和測量；司各部門按質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定實(shí)施，糾正和預(yù)防措施持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理

體系。具體見本手冊8.5章的規(guī)定；控制。對(duì)此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。公司在生產(chǎn)過程中涉及到部分外包活動(dòng)，具體控制見《供方選擇和評(píng)價(jià)程序》和《采購管理程

對(duì)于上述活動(dòng)，公司將按標(biāo)準(zhǔn)和文件的要求有效管理這些過程。共47頁，第10頁文件要求章節(jié)：PX/QS1-02版次/修訂：1/0共2頁第1頁發(fā)布日期：2004年3月20日02.1本公司質(zhì)量管理體系文件包括：a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

b)本質(zhì)量手冊；c)d)e)標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄。指在質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定的記錄公司文件采取文本及電子文檔兩種方式進(jìn)行控制（具體見《文件管理程序公司質(zhì)量管理體系文件的表現(xiàn)形式和詳略程度取決于：a)公司的規(guī)模和類型：公司業(yè)務(wù)活動(dòng)的性質(zhì)不涉及刪減要求。b)活動(dòng)（過程）的復(fù)雜程度和相互作用：公司的活動(dòng)（過程）是按照生產(chǎn)性行業(yè)的特點(diǎn)，結(jié)合本公司的實(shí)際狀況形成。c)員工的能力。公司不斷地組織對(duì)員工培訓(xùn)以加強(qiáng)和提高他們的技能，使員工始終具備和

保持與公司發(fā)展要求相匹配的素質(zhì)，從根本上實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)和顧客滿意。02.2質(zhì)量手冊公司編制和保持質(zhì)量手冊，包括：a)質(zhì)量管理體系的范圍，具體見本手冊第5頁；b)c)量體系過程及其相互作用”和各章節(jié)描述。02.3文件控制綜合事業(yè)部負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件予以控制。這些文件包括質(zhì)量手

冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及其它質(zhì)量文件。本公司利用文本及電子文檔兩種方式進(jìn)行控制。a)所有文件發(fā)布前均得到了相應(yīng)授權(quán)的批準(zhǔn)，確保文件是適宜的；

b)文件得到評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行修改并再次得到批準(zhǔn)；c)識(shí)別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)；共47頁，第頁d)確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件；e)確保文件保持清晰、易于識(shí)別和檢索；

f)確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；文件要求章節(jié)：PX/QS1-02版次/修訂：1/0共2頁第2頁發(fā)布日期：2004年3月20日公司技術(shù)質(zhì)量部建立過程確保對(duì)所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及顧客要求進(jìn)度

的更改，按照顧客要求的時(shí)間表進(jìn)行及時(shí)的評(píng)審、發(fā)放和實(shí)施，時(shí)間不能超過

一個(gè)工作周，并保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中的實(shí)施情況（包括實(shí)施日期及結(jié)果）記錄。當(dāng)設(shè)計(jì)記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序的文件（例如控

更新。g)防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這

些文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。作為記錄的文件應(yīng)予以控制（見02.4記錄控制記錄保持控制。公司記錄由綜合事業(yè)部負(fù)責(zé)建立質(zhì)量記錄一覽表。來自顧客及供方的記錄也是公司記錄的組成部分，應(yīng)接收并保存。括廢棄）等內(nèi)容。顧客規(guī)定的記錄應(yīng)列入記錄清單進(jìn)行控制。質(zhì)量記錄的保存期限至少滿足法規(guī)、顧客和標(biāo)準(zhǔn)的要求。共47頁，第12頁管理承諾章節(jié)：PX/QS1-03版次修訂：1/0共1頁第1頁發(fā)布日期：2004年3月20日03.1管理承諾董事長通過以下活動(dòng)對(duì)其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)：a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性；公司定期明文公布與公司業(yè)務(wù)相關(guān)的法律、法規(guī)。此外，公司承諾在目前和將來任何時(shí)候?qū)μ峁┑漠a(chǎn)品承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，維護(hù)b)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是公司的經(jīng)營總方針和目標(biāo)中重要的一部分。它們的制定代表了公司質(zhì)量活動(dòng)的最高要求，反映公司對(duì)相關(guān)方作出的顧客滿意、遵守法律法規(guī)和持續(xù)改進(jìn)的承諾。公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)由公司董事長（組織最高管理者）批準(zhǔn)，作為公司質(zhì)量活動(dòng)的總方向?qū)⒈挥行Ш蛧?yán)格地實(shí)施和實(shí)現(xiàn)。c)進(jìn)行管理評(píng)審；公司董事長負(fù)責(zé)主持和開展管理評(píng)審活動(dòng)，管理評(píng)審活動(dòng)原則上每年不少于一次，時(shí)間間隔不超過12個(gè)月，特殊情況下可隨時(shí)召開。以確保他們的有效性和效率，并推動(dòng)體系運(yùn)行的持續(xù)改進(jìn)。d)確保提供必要的資源。具備相應(yīng)能力的各級(jí)人員、適宜的組織結(jié)構(gòu)、設(shè)備、場所、信息、技術(shù)、資金等一切有必要的資源。共47頁，第13頁以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)章節(jié)：PX/QS1-04版次修訂：1/0共1頁第1頁發(fā)布日期：2004年3月20日04.1以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)顧客是公司生存的基礎(chǔ)，董事長將領(lǐng)導(dǎo)公司以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，不斷地完善產(chǎn)品質(zhì)量、開發(fā)新產(chǎn)品，確保顧客的需求和期望得到確定、轉(zhuǎn)化為要求并予以滿足，并籍此奠定和保持公司的品牌和地位。以顧客為中心的理念將不斷地被強(qiáng)化，并深深地植入企業(yè)文化中，成為每個(gè)員工行為的準(zhǔn)則。04.2董事長應(yīng)通過下列活動(dòng)，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。1、董事長通過意識(shí)培訓(xùn)，確保全體員工以增強(qiáng)顧客滿意為目的。2、為具體要求以確保顧客滿意。共47頁，第14頁質(zhì)量方針章節(jié)：PX/QS1-05版次修訂：1/0共1頁第1頁發(fā)布日期：2004年3月20日05.1質(zhì)量方針05.2公司董事長確保質(zhì)量方針：a)與公司的宗旨相適應(yīng)，質(zhì)量方針作為企業(yè)宗旨中的一個(gè)方面，承擔(dān)在此方面實(shí)現(xiàn)企業(yè)宗旨；c)公司質(zhì)量方針提供了制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架，質(zhì)量目標(biāo)將圍繞著顧客的滿意而量化，并且充分體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。d)公司的質(zhì)量方針是在全體員工充分理解質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和公司宗旨的基礎(chǔ)上，共同評(píng)選、評(píng)比形成的。方針形成后，公司董事長組織各個(gè)部門、員工進(jìn)行學(xué)習(xí)、理解和相互溝通。并確保在以后的內(nèi)部交流中不斷對(duì)方針的實(shí)施進(jìn)行討論、溝通。e)每年管理評(píng)審都將對(duì)質(zhì)量方針的適應(yīng)性和實(shí)施情況進(jìn)行評(píng)估，確保其持續(xù)的適宜的得到貫徹。無論在任何情況下，質(zhì)量方針只有經(jīng)過評(píng)審，并經(jīng)公司董事長審批后才能更改，并應(yīng)及時(shí)傳遞到相應(yīng)使用場所。共47頁，第15頁策劃章節(jié)：PX/QS1-06版次修訂：1/0共1頁第1頁發(fā)布日期：2004年3月20日06.1質(zhì)量目標(biāo)06.1.1關(guān)于質(zhì)量目標(biāo)的要求1）公司質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)以質(zhì)量方針為框架予以制定，并與質(zhì)量方針保持一致。量方法，以開展質(zhì)量方針。司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。4）質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。5）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的。6）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該考慮顧客的期望，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)達(dá)到。06.1.2質(zhì)量目標(biāo)的修訂在質(zhì)量體系運(yùn)行過程中，如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)不適宜，可調(diào)整質(zhì)量目標(biāo)，但必須經(jīng)過董事長批準(zhǔn)。06.1.3每次管理評(píng)審時(shí)，總經(jīng)理負(fù)責(zé)將質(zhì)量目標(biāo)及測量結(jié)果遞交管理評(píng)審。06.2質(zhì)量管理體系策劃PDCA循環(huán)實(shí)施體系的建設(shè)和改進(jìn)。公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源包括：經(jīng)過培訓(xùn)合格的人員、資金、設(shè)備、場所。公司對(duì)具體過程活動(dòng)的策劃形成文件，這些文件：a)充分反映質(zhì)量管理體系的過程，如質(zhì)量手冊。b)對(duì)具體的活動(dòng)開展的資源需求有明確的規(guī)定，如程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書。c)從各個(gè)方面體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的思想。所有文件的策劃、更改、實(shí)施在受控狀態(tài)下進(jìn)行，并且在更改期間，質(zhì)量共47頁，第16頁管理體系仍舊保持運(yùn)行的完整性，保持體系要求的不降低。職責(zé)、權(quán)限和溝通章節(jié)：PX/QS1-07版次修訂：1/0

共2頁第1頁發(fā)布日期：2004年3月20日07.1職責(zé)和權(quán)限董事長確保公司的職責(zé)和權(quán)限及其任何變化可以及時(shí)的傳遞到相關(guān)的范A和《部門崗位職責(zé)、07.1.1質(zhì)量職責(zé)公司編制了《部門崗位職責(zé)、權(quán)限及任職資格》規(guī)定了以下內(nèi)容：－針對(duì)不符合要求的產(chǎn)品或過程通報(bào)給有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者；－負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員，有權(quán)停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問題；－所有班次的生產(chǎn)運(yùn)作配備保證產(chǎn)品質(zhì)量的負(fù)責(zé)人員（或指定其代理人員）07.2管理者代表公司董事長指定：公司常務(wù)副總經(jīng)理為管理者代表，無論其在其他方面的職責(zé)如何，還具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a)確保公司質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持。

b)向公司董事長報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求；c)在公司內(nèi)促進(jìn)全體員工的滿足顧客要求意識(shí)的形成。此外，管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。07.2.1顧客代表董事長指定營銷采購部部長在涉及質(zhì)量要求方面(例如選擇特殊特性、制

定質(zhì)量目標(biāo)以及相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、設(shè)計(jì)和開發(fā))代表顧客需求。07.3內(nèi)部溝通在不同的層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性進(jìn)行溝通。

任何員工可以對(duì)涉及管理體系運(yùn)行重要方面（如制度、工藝、技術(shù)、培訓(xùn)、環(huán)

境等）的情況向有關(guān)人員進(jìn)行反映。內(nèi)部溝通的最終目的是在質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)過程中，提供信息并促進(jìn)全員參

與，最終體現(xiàn)到質(zhì)量意識(shí)的提高上。07.3.1溝通的內(nèi)容有：a、職責(zé)、權(quán)限的溝通；b、信息溝通。共47頁，第17頁07.3.2溝通的方式有：a)辦公會(huì)議；

b)專題會(huì)；

c)現(xiàn)場會(huì)；d)看板、標(biāo)語；e）文件傳閱、發(fā)布；質(zhì)量手冊職責(zé)、權(quán)限和溝通章節(jié)：PX/QS1-07版次修訂：1/0共2頁第2頁發(fā)布日期：2004年3月20日07.3.3辦公會(huì)議:必要時(shí)形成會(huì)議紀(jì)要。07.3.4專題會(huì)/現(xiàn)場會(huì)a)若供產(chǎn)銷之間矛盾突出，董事長或指定人員組織召開專題會(huì)商討對(duì)策并形成會(huì)議紀(jì)要。b)針對(duì)突發(fā)性的嚴(yán)重質(zhì)量問題，董事長或指定人員組織召開專題會(huì)、現(xiàn)場會(huì)向有關(guān)人員通報(bào)質(zhì)量問題,并商討對(duì)策、形成會(huì)議紀(jì)要。c)如果碰到突發(fā)性的故障如突然停電、關(guān)鍵設(shè)備突然故障、采購物資突然供應(yīng)不上，董事長或指定人員應(yīng)立即組織召開專題會(huì)解決。07.3.5看板、標(biāo)語量方針。通過看板、標(biāo)語，讓員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。07.3.6文件傳閱、發(fā)布通過文件傳閱、發(fā)布，讓相關(guān)的人員知道公司的要求。共47頁，第18頁質(zhì)量手冊管理評(píng)審章節(jié)：PX/QS1-08版次修訂：1/0共2頁第1頁發(fā)布日期：2004年3月20日08.1總則隔不少于12個(gè)月。由董事長主持評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審將評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理體系變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。評(píng)審的形式為會(huì)議形式，董事長和主要領(lǐng)導(dǎo)參加。由管理者代表組織相關(guān)部門準(zhǔn)備相應(yīng)的信息作為評(píng)審輸入。08.1.1質(zhì)量管理體系業(yè)績管理評(píng)審包括質(zhì)量體系的所有要素及其作為持續(xù)改進(jìn)過程的基本組成部分的業(yè)績趨勢。對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視及對(duì)不良質(zhì)量成本定期報(bào)告和評(píng)價(jià)是管理評(píng)審的一部分內(nèi)容。評(píng)審的結(jié)果將予以記錄，以至少證明以實(shí)現(xiàn)了以下各項(xiàng)：a）質(zhì)量方針中規(guī)定的目標(biāo)；b）經(jīng)營計(jì)劃中規(guī)定的目標(biāo)；c）顧客對(duì)所供應(yīng)產(chǎn)品的滿意程度。行根本原因分析。08.2評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入包括：a)審核結(jié)果，包括體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核及其他方式的審核；b)顧客反饋，包括投訴和滿意，以及社會(huì)、政府等相關(guān)方提出的要求或共47頁，第19頁建議；c)公司的績效和提供產(chǎn)品與顧客要求的符合性；d)預(yù)防和糾正措施的實(shí)施狀況，是否有效地提高了體系運(yùn)行效果；e)以往管理評(píng)審的跟蹤措施；f)可能影響質(zhì)量管理體系的變化，如新政策、競爭環(huán)境的變化等；g)其它有必要提交管理評(píng)審的資料，如數(shù)據(jù)分析的結(jié)果；質(zhì)量手冊管理評(píng)審章節(jié)：PX/QS1-07版次修訂：1/0共2頁第2頁發(fā)布日期：2004年3月20日h)實(shí)際和潛在的意外失效及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境影響的分析。形式報(bào)告，作為管理管理評(píng)審的輸入。適當(dāng)時(shí)，這些衡量指標(biāo)包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、準(zhǔn)備時(shí)間、關(guān)鍵路徑和其他事項(xiàng)。管理評(píng)審的輸入由管理者代表協(xié)調(diào)準(zhǔn)備相關(guān)材料，統(tǒng)一遞交管理評(píng)審。5.6.3評(píng)審輸出管理評(píng)審的結(jié)果應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的措施：a)質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)；充分考慮滿足相關(guān)方的要求，糾正解決體系運(yùn)行中、提供產(chǎn)品中所發(fā)現(xiàn)的不合格或潛在的不合格，促使體系實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；法。c)資源需求。調(diào)整公司資源配置以使之與環(huán)境、所期望的業(yè)績相匹配，為公司體系有效運(yùn)行、績效的提高提供基礎(chǔ)。管理評(píng)審的結(jié)果按要求分類為糾正措施和改進(jìn)措施。共47頁，第20頁質(zhì)量手冊資源提供章節(jié)：PX/QS1-09版次修訂：1/0共1頁第1頁發(fā)布日期：2004年3月20日以：a)實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程，這種改進(jìn)反映在公司產(chǎn)品質(zhì)量的提高，資源是公司為獲得這種提高提供的人力、設(shè)備、資金、技術(shù)等投入；b)達(dá)到顧客滿意。顧客滿意是一個(gè)動(dòng)態(tài)的概念，顧客會(huì)隨著產(chǎn)品質(zhì)量的普遍提高而推進(jìn)滿意的概念，因此現(xiàn)在滿意并不代表未來滿意，為保持達(dá)到這種滿意，公司將不斷完善和改進(jìn)產(chǎn)品的品種、質(zhì)量和服務(wù)等，為此，公司將確保提供需要的資源。共47頁，第21頁質(zhì)量手冊人力資源章節(jié)：PX/QS1-10版次修訂：1/0

共1頁第1頁發(fā)布日期：2004年3月20日10.1總則公司綜合事業(yè)部是人力資源的歸口管理部門。本公司制定《人力資源管理

對(duì)于人員的安排，將根據(jù)其個(gè)人的技能、能力分別賦予相適應(yīng)的工作。10.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)綜合事業(yè)部保持經(jīng)常和動(dòng)態(tài)的培訓(xùn)，培訓(xùn)可由主管部門、相關(guān)部門提出，綜合事業(yè)部定期組織，通過培訓(xùn)不斷增進(jìn)全體員工的質(zhì)量意識(shí)，提高個(gè)人和團(tuán)隊(duì)的能力。a)b)提供培訓(xùn)以滿足這些需求；綜合事業(yè)部按照各崗位的資格要求選送有關(guān)員工參加經(jīng)國家認(rèn)可的機(jī)構(gòu)進(jìn)部門組織培訓(xùn)。c)d)活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。e)所有教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的適當(dāng)記錄由公司綜合事業(yè)部保留。10.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能公司綜合事業(yè)部將識(shí)別并確保參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任的人員具備相應(yīng)的資格并能熟練掌握相關(guān)技能，具體見《制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)管理辦法》及《部門、崗10.2.2培訓(xùn)共47頁，第22頁10.2.3崗位培訓(xùn)公司對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的新上崗或調(diào)整工作的人員，包括合同工和代理人

員，提供崗位培訓(xùn)。并把不符合質(zhì)量要求給顧客帶來的后果告知這些人員。詳10.2.4員工激勵(lì)和授權(quán)續(xù)改進(jìn)的良好工作環(huán)境，促進(jìn)員工質(zhì)量創(chuàng)新意識(shí)，建立質(zhì)量目標(biāo)的激勵(lì)機(jī)制，

衡量員工的每項(xiàng)工作，使他們意識(shí)到每項(xiàng)工作都是為了達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)。

質(zhì)量手冊基礎(chǔ)設(shè)施章節(jié)：版次修訂：1/0共1頁第1頁發(fā)布日期：2004年3月20日11.1基礎(chǔ)設(shè)施生產(chǎn)制造部是基礎(chǔ)設(shè)施的歸口管理部門，制定并實(shí)施《工廠、設(shè)施和設(shè)備實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的設(shè)施，包括：a)工作場所和相應(yīng)的設(shè)施；b)c)公司的支持性服務(wù)包括提供適宜的通訊、運(yùn)輸設(shè)施。11.1.1工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃。工廠布局策劃時(shí)盡量減少材料的轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)，優(yōu)化對(duì)場地空間的增值使用，并便于材料的同步流動(dòng)。并考慮以下因素，制定并實(shí)施評(píng)價(jià)和監(jiān)視現(xiàn)有運(yùn)作的有效性的方法：—總體工作計(jì)劃；—自動(dòng)化；—人機(jī)工程與人的因素；—操作者與生產(chǎn)線的平衡；—貯存與周轉(zhuǎn)庫存量；—增值勞動(dòng)含量等。以上要求應(yīng)該關(guān)注與精益制造原則，并與質(zhì)量管理體系的有效性相聯(lián)系。11.1.2應(yīng)急計(jì)劃共47頁，第23頁力短缺或關(guān)鍵設(shè)備故障、市場退貨等）下滿足顧客及相關(guān)方需求。質(zhì)量手冊作業(yè)環(huán)境章節(jié)：PX/QS1-12版次修訂：1/0共1頁第1頁發(fā)布日期：2004年3月20日公司工作環(huán)境包括所有場所，生產(chǎn)制造部組織相關(guān)部門制定措施控制這些場所的整潔、有序，以適宜工作人員的工作及生產(chǎn)要求。12.1安全性開發(fā)過程和制造過程活動(dòng)中，充分關(guān)注產(chǎn)品安全性和最大程度降低對(duì)員工的潛在風(fēng)險(xiǎn)的方法。12.2生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔序、清潔的狀態(tài)，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)男拚?。?7頁，第24頁質(zhì)量手冊產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃章節(jié)：PX/QS1-13版次修訂：1/0共1頁第1頁發(fā)布日期：2004年3月20日技術(shù)質(zhì)量部是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的歸口管理部門，在過程設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中采并應(yīng)用多方論證的方法。公司對(duì)向顧客提供的新產(chǎn)品，在實(shí)施前予以策劃，策劃將作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的指導(dǎo)性文件和依據(jù)，并與質(zhì)量管理體系的其他要求保持一致。在對(duì)新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，應(yīng)確定以下內(nèi)容：a)明確具體的質(zhì)量目標(biāo)。將顧客的要求予以明確和量化，形成具體活動(dòng)的質(zhì)量方向。并根據(jù)具體情況適當(dāng)進(jìn)行分解。b)針對(duì)新產(chǎn)品確定所需的過程和文件，以及所需提供的資源和設(shè)施。如技術(shù)、人員、設(shè)備、管理等配置方案。c)這種驗(yàn)收、驗(yàn)證的方式由公司根據(jù)顧客的需求確定，并形成書面依據(jù)告知所有涉及人員。d)對(duì)過程及其產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)所必要的記錄。包括證明質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄和國家規(guī)定記錄；明確所有需要的記錄以及這些記錄產(chǎn)生的程序和方式。13.1質(zhì)量計(jì)劃要求公司針對(duì)具體產(chǎn)品將制定包含顧客要求和引用的技術(shù)規(guī)范的質(zhì)量計(jì)劃。13.2接受準(zhǔn)則序》中的相關(guān)規(guī)定。對(duì)于計(jì)數(shù)型抽樣數(shù)據(jù)，接收水平是零缺陷。共47頁，第25頁13.3更改的控制改（包括產(chǎn)品和過程更改）予以控制和反應(yīng)，對(duì)更改的后果加以評(píng)定并且規(guī)定驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，以確保符合顧客要求，所有更改在實(shí)施前要進(jìn)行確認(rèn)。必須由顧客評(píng)審，以適當(dāng)?shù)脑u(píng)價(jià)所有影響。當(dāng)顧客要求時(shí)，必須滿足額外的驗(yàn)證/識(shí)別要求，例如產(chǎn)品安全性的要求。影響產(chǎn)品外觀、尺寸、性能、化學(xué)成分及顧客的特殊要求的更改要通知顧客并取得顧客的同意。13.4保密質(zhì)量手冊與顧客有關(guān)的過程章節(jié)：PX/QS1-14版次/修訂：1/0

共2頁第1頁發(fā)布日期：2004年3月20日

營銷采購部是與顧客有關(guān)的過程的歸口管理部門，制定并實(shí)施《與顧客有要求如下：14.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定本公司營銷采購部負(fù)責(zé)確定顧客的要求，包括：a)顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求。b)顧客未做規(guī)定，但預(yù)期或規(guī)定用途所必要的要求；

c)與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法律和法規(guī)要求。從材料的獲得、貯存、搬運(yùn)、再生利用、消除或處理以及交付后所適用的

政府、安全、和環(huán)境法規(guī)，公司都將嚴(yán)格執(zhí)行并落實(shí)在產(chǎn)品開發(fā)的全過程中。

d)公司確定的任何附加要求。本要求包括廢品回收、對(duì)環(huán)境的影響和根據(jù)公司對(duì)產(chǎn)品和制造過程特性的識(shí)別。14.1.1顧客指定的特殊特性針對(duì)顧客指定的特殊特性，公司按照顧客的要求執(zhí)行特殊特性的選擇、文件化和控制。14.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審14.2.1本公司營銷采購部對(duì)已識(shí)別的顧客要求連同組織確定的附加要求組織實(shí)

施評(píng)審。評(píng)審在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾（包括接受合同或訂單以及訂單的

修改）之前進(jìn)行并確保：a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定；公司承接的產(chǎn)品，明確出具體的顧客要求的特性。b)在顧客沒有以文件的形式提供要求的情況下，營銷營銷采購部負(fù)責(zé)對(duì)共47頁，第26頁顧客要求在接受前進(jìn)行確認(rèn)；至少得到顧客的口頭同意以保證沒有遺漏或不一致；c)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予以解決；包括顧客的例外

要求（如時(shí)間、費(fèi)用等）特別予以評(píng)審可實(shí)現(xiàn)性。d)公司有能力滿足規(guī)定的要求。這種能力是基于針對(duì)資源配置的評(píng)審?fù)ㄟ^來判斷的，并得到經(jīng)授權(quán)的相應(yīng)負(fù)責(zé)人甚至董事長的最終批準(zhǔn)或確認(rèn)。

評(píng)審的結(jié)果及跟蹤措施予以記錄。14.2.2公司在進(jìn)行新產(chǎn)品的合同評(píng)審時(shí)，APQP小組必須研究、確認(rèn)和記錄該

14.2.3產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，公司必須確保相關(guān)人員知道已變更的要求和與本要素相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)與程序得到修改。14.2.4在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，應(yīng)對(duì)發(fā)布的有關(guān)信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品

質(zhì)量手冊與顧客有關(guān)的過程章節(jié)：PX/QS1-14版次修訂：1/0共2頁第2頁發(fā)布日期：2004年3月20日廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審。本公司目前沒有開發(fā)網(wǎng)上銷售，今后，一旦發(fā)生網(wǎng)上銷售，按此條執(zhí)行。放棄網(wǎng)上銷售的的正式評(píng)審，必須得到顧客授權(quán)。14.3顧客溝通公司營銷采購部應(yīng)保持并改進(jìn)與顧客傳遞必要的信息和資料的能力，包括a.產(chǎn)品信息包括顧客要求和潛在要求信息的導(dǎo)入及對(duì)顧客需求的答復(fù)。b.問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改包括對(duì)顧客關(guān)于訂單問詢的答復(fù)及訂單更改與顧客的溝通。c.顧客反饋，包括顧客抱怨。營銷采購部通過收集顧客對(duì)公司所提供的產(chǎn)品的意見、評(píng)價(jià)和建議，傳遞給相關(guān)部門進(jìn)行分析，作為改進(jìn)的輸入。共47頁，第27頁質(zhì)量手冊設(shè)計(jì)和開發(fā)章節(jié)：PX/QS1-15版次修訂：1/0共4頁第1頁發(fā)布日期：2004年3月20日本公司技術(shù)質(zhì)量部是過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的歸口管理部門，制定并實(shí)施《過程采用先期策劃的方式以預(yù)防錯(cuò)誤的發(fā)生。15.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃公司對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。公司采用多功能小組的形式進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括：—特殊特性的開發(fā)/最終確定；—降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施的FMEAs的開發(fā)和評(píng)審；—控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審。典型的多功能小組成員包括設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其他適當(dāng)?shù)娜藛T。15.1.1設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃如下：a)同的產(chǎn)品識(shí)別出不同的開發(fā)階段反映在制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃中。b)制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃中明確適宜的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；c)開發(fā)負(fù)責(zé)人結(jié)合公司管理層制定具體小組成員的職責(zé)和權(quán)限。共47頁，第28頁技術(shù)質(zhì)量部項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)公司各職能部門之間的接口管理，明確職責(zé)分工，確保有效溝通。策劃的輸出隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)予以更新。注：在進(jìn)行制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃過程中公司采用多功能小組的形式實(shí)施產(chǎn)品工程與制造工程活動(dòng)并行的同步工程來驅(qū)動(dòng)。15.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入a)功能和性能要求，特殊特性包括在此要求中；b)適用的法律和法規(guī)要求；c)以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息。d)設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織解決。質(zhì)量手冊設(shè)計(jì)和開發(fā)章節(jié)：PX/QS1-15版次修訂：1/0共4頁第2頁發(fā)布日期：2004年3月20日15.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入本公司沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)責(zé)任，因此予以刪減。15.2.2制造過程設(shè)計(jì)輸入公司確定、形成文件并評(píng)審制造過程設(shè)計(jì)輸入要求，包括：--產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出資料。例如設(shè)計(jì)FMEAs--生產(chǎn)率、過程能力和成本的目標(biāo)；--顧客要求；--以前的開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)。15.2.3創(chuàng)新彰。15.2.4特殊特性所有特殊特性包括在控制計(jì)劃中。應(yīng)符合顧客可能有的特殊定義和符號(hào)。共47頁，第29頁點(diǎn)或特性符號(hào)或公司等效的符號(hào)表明影響特殊特性的那些過程步驟。15.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的輸出以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式形成文件。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出文件在發(fā)放前予以批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出包括以下方面：a)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；b)為采購、生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲㄒ奵)包含或引用產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則；d)規(guī)定對(duì)安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性。15.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出---補(bǔ)充本公司無產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任，因此予以刪減。15.3.2制造過程設(shè)計(jì)輸出制造過程設(shè)計(jì)輸出以能夠?qū)φ罩圃爝^程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的質(zhì)量手冊設(shè)計(jì)和開發(fā)章節(jié)：PX/QS1-15版次修訂：1/0共4頁第3頁發(fā)布日期：2004年3月20日形式來表達(dá)。制造過程設(shè)計(jì)輸出包括：—規(guī)范和圖樣；—制造過程流程圖/平面布局圖；

—制造過程FMEAs—控制計(jì)劃（見7.5.1.1）—作業(yè)指導(dǎo)書—過程批準(zhǔn)接受準(zhǔn)則；—質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性及可測量性數(shù)據(jù)；—適用時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果；—產(chǎn)品/過程不合格的快速探測和反饋的方法。15.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審a)評(píng)價(jià)開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力；b)識(shí)別問題并提出跟蹤措施。評(píng)審由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行，包括與設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評(píng)審的結(jié)果及跟蹤措施予以記錄。15.4.1監(jiān)控共47頁，第30頁項(xiàng)目負(fù)責(zé)人按照所策劃的結(jié)果對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)全過程進(jìn)行監(jiān)控、分析及匯總。并將結(jié)果作為管理評(píng)審的輸入。監(jiān)控包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、投產(chǎn)期、關(guān)鍵路徑

及其他事項(xiàng)。15.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，按照策劃的安排驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果，檢驗(yàn)報(bào)告及跟蹤措施予以記錄。15.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)依據(jù)策劃的安排（應(yīng)符合顧客的項(xiàng)目時(shí)間要求）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，以確認(rèn)產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用的要求。只要可行，確認(rèn)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲?/p>

15.6.1樣件計(jì)劃當(dāng)顧客要求時(shí)，公司編制樣件計(jì)劃和樣件控制計(jì)劃。公司盡可能使用與將

在生產(chǎn)中使用的相同的供方、工裝和制造過程。監(jiān)視所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)，以便及時(shí)完成并符合要求。當(dāng)服務(wù)被分包時(shí)，公司必須對(duì)外包服務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)。15.6.2產(chǎn)品批準(zhǔn)過程質(zhì)量手冊設(shè)計(jì)和開發(fā)章節(jié)：PX/QS1-15版次修訂：1/0共4頁第4頁發(fā)布日期：2004年3月20日公司按照顧客及PPAP此程序同樣適用于供方。產(chǎn)品批準(zhǔn)應(yīng)該是制造過程驗(yàn)證的后續(xù)步驟。15.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制開發(fā)的更改予以識(shí)別、保持記錄，并實(shí)施控制。這包括評(píng)價(jià)更改對(duì)交付產(chǎn)品及其組成部分的影響。本公司無產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)，因此無產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改的權(quán)限，本條款在本公司只涉及制造過程的更改。公司驗(yàn)證所有的更改都已得到確認(rèn)，包括供方的更改。開發(fā)過程中所有的更改都應(yīng)通知顧客，并可能要求顧客批準(zhǔn)。對(duì)有專利權(quán)的設(shè)計(jì)，對(duì)成型、匹配、功能、性能和/或耐久性的影響與顧客共同進(jìn)行評(píng)審，以便所有影響都能得以適當(dāng)?shù)卦u(píng)價(jià)。公司將明確設(shè)計(jì)更改對(duì)應(yīng)用產(chǎn)品的系統(tǒng)、顧客裝配過程及其它有關(guān)產(chǎn)品和所要求的那些。對(duì)這些更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。共47頁，第31頁更改的評(píng)審結(jié)果及跟蹤措施按質(zhì)量記錄控制。設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改包括產(chǎn)品壽命周期期間所有的更改。質(zhì)量手冊采購章節(jié)：PX/QS1-16版次修訂：1/0共2頁第1頁發(fā)布日期：2004年3月20日本公司營銷采購部是采購的歸口管理部門，制定并實(shí)施《供方選擇和評(píng)價(jià)16.1采購過程公司確保采購的產(chǎn)品（采購的產(chǎn)品包括所有影響顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù)，例如零組件或工裝的外協(xié)加工、返工和校準(zhǔn)服務(wù)）符合要求。對(duì)供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度取決于采購產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響，本公司按照一般物資、重要物資兩類對(duì)采購物資進(jìn)行不同的控制。評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，對(duì)供方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)。當(dāng)供方出現(xiàn)合并、兼并或分支時(shí)，公司將驗(yàn)證供方質(zhì)量體系的連貫性和有效性。評(píng)價(jià)的結(jié)果和跟蹤措施予以記錄并保持。16.1.1法規(guī)的符合性共47頁，第32頁公司通過供方調(diào)查、采購物資的驗(yàn)證、相關(guān)特殊特性知識(shí)的培訓(xùn)及文件規(guī)定等方式確保采購的產(chǎn)品或材料滿足現(xiàn)行適用的法規(guī)要求。16.1.2供方質(zhì)量管理體系開發(fā)公司以符合本技術(shù)規(guī)范為目標(biāo)進(jìn)行供方質(zhì)量管理體系開發(fā)。確保供方最低限度應(yīng)符合的重要性決定。除非顧客規(guī)定其他方式，供方必須通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO9001；2000認(rèn)證。這種符合性并不意圖限制更為具體的供方質(zhì)量管理體系開發(fā)。16.1.3顧客批準(zhǔn)的供方合同（例如顧客工程圖樣、規(guī)范）規(guī)定時(shí)，公司必須從顧客批準(zhǔn)的供方處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)。其它供方只有經(jīng)顧客批準(zhǔn)后，方可選用。采用顧客指定的供方，包括工裝／量具供方，并不免除公司確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量責(zé)任。16.2采購信息質(zhì)量手冊采購章節(jié)：PX/QS1-16版次修訂：1/0共2頁第2頁發(fā)布日期：2004年3月20日采購信息是擬采購產(chǎn)品的表述，是指采購的要求，適當(dāng)時(shí)包括：a)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；b)人員資格的要求；c）質(zhì)量管理體系要求。在采購文件發(fā)放前，為確保采購要求是充分與適宜的，公司董事長或采購主管對(duì)采購文件的準(zhǔn)確性和完整性進(jìn)行審批。15.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證公司采購物資的驗(yàn)證按《檢驗(yàn)和試驗(yàn)管理程序》的規(guī)定執(zhí)行。當(dāng)公司或顧客擬在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，公司將在采購信息中對(duì)要開展驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。15.3.1進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量共47頁，第33頁對(duì)采購過程出現(xiàn)的問題（包括不合格）公司實(shí)施糾正措施，同時(shí)公司對(duì)采購產(chǎn)品質(zhì)量的控制還采用以下方式：—接收并評(píng)價(jià)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)；—進(jìn)貨檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)，例如根據(jù)性能的抽樣；—結(jié)合可接受的質(zhì)量業(yè)績記錄，對(duì)供方現(xiàn)場的第二方或第三方評(píng)定或?qū)徍?；—由指定的?shí)驗(yàn)室進(jìn)行的零件評(píng)價(jià)；—顧客同意的其它方法。15.3.2供方監(jiān)控公司必須采用以下方式對(duì)供方業(yè)績進(jìn)行監(jiān)控，為重新評(píng)價(jià)提供信息。所交付產(chǎn)品的質(zhì)量業(yè)績；對(duì)顧客的妨害，包括市場退貨、現(xiàn)場失效；通知顧客有關(guān)質(zhì)量或交付問題的特殊狀態(tài)。公司鼓勵(lì)供方對(duì)制造過程進(jìn)行監(jiān)控。質(zhì)量手冊生產(chǎn)和服務(wù)提供章節(jié)：PX/QS1-17版次修訂：1/0

共4頁第1頁發(fā)布日期：2004年3月20日17.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)制造部是生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制歸口管理部門。生產(chǎn)制造部制定并實(shí)

供。受控條件包括：a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息；

b)獲得作業(yè)指導(dǎo)文件；c)d)公司配備適宜、充分的監(jiān)視和測量裝置，以保證生產(chǎn)的需要。

e)實(shí)施監(jiān)控活動(dòng)，公司對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)視，確保正常實(shí)施；

f)產(chǎn)品放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。交付后活動(dòng)意指作為顧客合同或

采購訂單一部分而提供的任何售后產(chǎn)品服務(wù)。17.1.1控制計(jì)劃多方論證小組制定控制計(jì)劃并至少滿足以下要求：共47頁，第34頁—計(jì)劃；—有將設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA輸出納入考慮的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃；—采用多方論證方法制定控制計(jì)劃；—在控制計(jì)劃中列出用于過程控制的控制；—在控制計(jì)劃中包括顧客所要求的信息；

—采取規(guī)定的反應(yīng)計(jì)劃。控制計(jì)劃覆蓋顧客和公司確定的特殊特性的監(jiān)視和記錄實(shí)行的控制的結(jié)果的方法。下列情況發(fā)生時(shí)，對(duì)控制計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審和更新；評(píng)審或更新后的控制計(jì)劃

可能要求經(jīng)顧客批準(zhǔn)?！a(chǎn)品更改；

—過程更改；—過程變得不穩(wěn)定；—過程變得能力不足；—檢驗(yàn)方法、頻次等修訂。17.1.2作業(yè)指導(dǎo)書保這些指導(dǎo)文件在工作崗位易于得到使用。這些指導(dǎo)文件來源于質(zhì)量計(jì)劃、控

制計(jì)劃及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程等。質(zhì)量手冊生產(chǎn)和服務(wù)提供章節(jié)：PX/QS1-17版次修訂：1/0

共4頁第2頁發(fā)布日期：2004年3月20日17.1.3作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證生產(chǎn)制造部無論何時(shí)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備，如作業(yè)的初次運(yùn)行、材料的更換、作

通常情況下采用末件比較的方法進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證，適用時(shí)，公司采用驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)方法。17.1.4預(yù)防性和預(yù)測性維護(hù)《設(shè)備管理程序》確定關(guān)鍵過程設(shè)備，為機(jī)器／設(shè)備的維護(hù)提供資源，并建立

有效的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)。該系統(tǒng)至少包括：—有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng)；—設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)；—關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可達(dá)性；—文件化、評(píng)價(jià)并改進(jìn)維護(hù)目標(biāo)。生產(chǎn)制造部必須利用預(yù)測性維護(hù)方法以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效

率。預(yù)知性維護(hù)的輸入可包括制造廠建議、存放、工具磨損、正常

運(yùn)行時(shí)間的優(yōu)化、統(tǒng)計(jì)過程控制數(shù)據(jù)與預(yù)防性維護(hù)活動(dòng)的相互關(guān)共47頁，第35頁系、易損工裝的重要特性、振動(dòng)分析等。17.1.5工裝管理工裝和量具的設(shè)計(jì)、制作和驗(yàn)證活動(dòng)提供資源。生產(chǎn)制造部建立并實(shí)施工裝管

理的系統(tǒng)，包括：—維護(hù)和修理設(shè)施與人員；

—貯存和修復(fù)；—工裝準(zhǔn)備；—易損工裝的更換計(jì)劃；—工裝設(shè)計(jì)修改文件，包括工程更改水平；—工裝修改和文件的修訂；—明確諸如生產(chǎn)、修理或處置狀態(tài)的工裝標(biāo)識(shí)。如果任何一項(xiàng)工作被分包，公司實(shí)施跟蹤這些活動(dòng)的系統(tǒng)。17.1.6生產(chǎn)進(jìn)度安排生產(chǎn)制造部是生產(chǎn)計(jì)劃的歸口管理部門。為滿足顧客要求，生產(chǎn)制造部制

時(shí)生產(chǎn)，該信息系統(tǒng)允許在過程的關(guān)鍵階段使用生產(chǎn)信息，并且是由訂單驅(qū)動(dòng)的生產(chǎn)體系。17.1.7服務(wù)信息反饋質(zhì)量手冊生產(chǎn)和服務(wù)提供章節(jié)：PX/QS1-17版次修訂：1/0

共4頁第3頁發(fā)布日期：2004年3月20日

服務(wù)問題信息與制造、工程和設(shè)計(jì)部門溝通的程序。確保公司的職能部門了解外部發(fā)生的不合格。17.1.8與顧客的服務(wù)協(xié)議當(dāng)與顧客有服務(wù)協(xié)議時(shí)，公司將驗(yàn)證以下項(xiàng)目的有效性：

——專用工具或測量設(shè)備；—服務(wù)人員的培訓(xùn)。17.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時(shí)，公司對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。

生產(chǎn)制造部是生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)的歸口管理部門。生產(chǎn)制造部對(duì)

特殊過程進(jìn)行嚴(yán)格的管理，適用時(shí)包括：a)為過程審批和批準(zhǔn)規(guī)定準(zhǔn)則；

b)設(shè)備能力的認(rèn)可和人員資格的鑒定；

c)使用規(guī)定的方法和程序；

d)記錄的要求；共47頁，第36頁e)再確認(rèn)；此過程的要求適用于生產(chǎn)和服務(wù)提供的所有過程。17.3標(biāo)識(shí)和可追溯性及其檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)。為保證產(chǎn)品的可追溯性，公司控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。17.4顧客財(cái)產(chǎn)公司愛護(hù)在本公司控制下或公司使用的顧客財(cái)產(chǎn)。顧客財(cái)產(chǎn)除指構(gòu)成產(chǎn)品一部分的內(nèi)容外還包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和可重復(fù)使用的包裝、工具以及顧客所有的工裝等。營銷采購部是顧客財(cái)產(chǎn)的歸口管理部門，技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行

驗(yàn)證并做好記錄，生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的貯存、防護(hù)和使用。

對(duì)于顧客財(cái)產(chǎn)公司將識(shí)別、驗(yàn)證并提供適宜的保護(hù)和維護(hù)措施。當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)將報(bào)告顧客并保持記錄。關(guān)于顧客的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的管理，按照《文件的管理程序》中關(guān)于外來文件的管理執(zhí)行。17.4.1顧客所有的工裝顧客所有的工具以及制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工裝和設(shè)備等公司將采用永久性標(biāo)識(shí)，以使每一工裝設(shè)備的權(quán)屬關(guān)系清晰可見。質(zhì)量手冊生產(chǎn)和服務(wù)提供章節(jié)：PX/QS1-17版次修訂：1/0

共4頁第4頁發(fā)布日期：2004年3月20日17.5產(chǎn)品防護(hù)預(yù)定的地點(diǎn)期間，公司對(duì)產(chǎn)品采用適宜的防護(hù)措施，確保產(chǎn)品的符合性。這種

防護(hù)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也適用于產(chǎn)品的組成部分。17.5.1產(chǎn)品標(biāo)識(shí)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或顧客要求執(zhí)行。17.5.2實(shí)施搬運(yùn)，搬運(yùn)時(shí)應(yīng)注意產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，防止跌落、磕碰劃傷造成損失。17.5.3由技術(shù)質(zhì)量部編制產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)，操作者按產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行包裝，在

包裝箱上注明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、重量、制造廠名及生產(chǎn)日期等。17.5.4存周轉(zhuǎn)率及確保貨物周轉(zhuǎn)，如:先進(jìn)先出、降低庫存量至最低等。

生產(chǎn)制造部按計(jì)劃的時(shí)間間隔檢查庫存產(chǎn)品的狀況，以便發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。

對(duì)于過期產(chǎn)品執(zhí)行《不合格品管理程序》17.5.5在貯存和交付過程采取防雨、防潮等措施，同時(shí)避免跌落，擠撞損壞。

公司策劃并實(shí)施控制計(jì)劃，在控制計(jì)劃中確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的共47頁，第37頁監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)。質(zhì)量手冊監(jiān)視和測量裝置的控制章節(jié)：PX/QS1-18版次修訂：1/0共2頁第1頁發(fā)布日期：2004年3月20日公司建立并實(shí)施《監(jiān)視和測量裝置的管理程序》以確保監(jiān)視和測量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施。為確保監(jiān)視和測量有效，公司對(duì)測量設(shè)備實(shí)施以下措施：a)對(duì)照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；b)進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整；c)對(duì)測量設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；d)防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；e)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合要求時(shí)，公司對(duì)以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄并對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適宜的措施。校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄予以保持。共47頁，第38頁當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視的測量時(shí)，公司將確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)再確認(rèn)。18.1測量系統(tǒng)分析為分析在各種測量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果中呈現(xiàn)的變差，公司制定《測析方法及接受準(zhǔn)則與顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析的參考手冊（MSA）相一致。18.2校準(zhǔn)記錄對(duì)所有量具、測量和試驗(yàn)設(shè)備（包括員工和顧客所有的量具）的校準(zhǔn)活動(dòng)的記錄包括：－由工程更改所發(fā)生的修訂；－在校準(zhǔn)／驗(yàn)證時(shí)獲得的任何超出規(guī)范的讀數(shù)；－超出規(guī)范情況下的影響的評(píng)定－校準(zhǔn)／驗(yàn)證后，符合規(guī)范的說明；－在可疑產(chǎn)品或材料發(fā)運(yùn)的情況下，給顧客的通知。18.3實(shí)驗(yàn)室要求18.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室公司內(nèi)部的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施包括在質(zhì)量體系中，并且符合相應(yīng)的技術(shù)要求，公

質(zhì)量手冊監(jiān)視和測量裝置的控制章節(jié)：PX/QS1-18版次修訂：1/0共2頁第2頁發(fā)布日期：2004年3月20日校準(zhǔn)服務(wù)的能力，明確以下事項(xiàng)的規(guī)定和實(shí)施技術(shù)要求：—實(shí)驗(yàn)室程序的充分性；—進(jìn)行試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室人員的資格；—商品（ＩＥＳ）的試驗(yàn)；—按相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn)正確地進(jìn)行這些試驗(yàn)；—相關(guān)質(zhì)量記錄的評(píng)審。18.3.2外部實(shí)驗(yàn)室公司采用的外部／商業(yè)／獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室符合以下要求：—按ISO/IEC17025或國家等同標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可；—有顧客接受外部實(shí)驗(yàn)室的證據(jù)。注：如果某設(shè)備有資格校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室不存在，校準(zhǔn)服務(wù)可由原設(shè)備制造商進(jìn)行。共47頁，第39頁共47頁，第40頁質(zhì)量手冊測量、分析和改進(jìn)總則章節(jié)：PX/QS1-19版次修訂：1/0共1頁第1頁發(fā)布日期：2004年3月20日公司應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程：a、證實(shí)產(chǎn)品的符合性，具體見顧客滿意和產(chǎn)品監(jiān)視和測量章節(jié)；b、確保質(zhì)量管理體系的符合性，具體見內(nèi)部審核和過程監(jiān)視和測量章節(jié)；用程度的確定，具體見數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)章節(jié)。19.1統(tǒng)計(jì)工具的確定多方論證小組在開展產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃期間將確定適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用并反映在控制計(jì)劃中。19.2基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念的知識(shí)制、穩(wěn)定性、過程能力和過度調(diào)整等為整個(gè)公司所理解。共47頁，第41頁質(zhì)量手冊監(jiān)視和測量章節(jié)：PX/QS1-20版次修訂：1/0共3頁第1頁發(fā)布日期：2004年3月20日20.1顧客滿意20.1.1顧客滿意---補(bǔ)充公司建立并實(shí)施《顧客滿意度管理程序》以持續(xù)評(píng)價(jià)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程性能的表現(xiàn)而監(jiān)控顧客對(duì)公司的滿意程度，指標(biāo)來源于客觀數(shù)據(jù)，包括但不限于：—交付零件的質(zhì)量表現(xiàn)；—顧客的損害包括野外失效；—交付計(jì)劃表現(xiàn)(包括額外運(yùn)費(fèi))；—通知客戶與質(zhì)量或交付問題相關(guān)的特殊狀態(tài)。公司必須監(jiān)視制造過程性能的績效，以證明符合顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。20.2內(nèi)部審核技術(shù)質(zhì)量部是內(nèi)部審核的歸口管理部門，負(fù)責(zé)定期進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：a)符合標(biāo)準(zhǔn)及公司質(zhì)量體系的要求；b)得到有效地實(shí)施和保持。技術(shù)質(zhì)量部考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。并規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。為確保審核過程的客觀性和公正性,質(zhì)保部在審核員的選擇和審核的實(shí)施過程中進(jìn)行控制。審核員不應(yīng)審核自己的工作。負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動(dòng)包括對(duì)采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告具體見《內(nèi)部質(zhì)量體20.2.1內(nèi)部審核計(jì)劃/外部不符合或顧客抱怨時(shí)，適當(dāng)增加審核頻次。共47頁，第42頁質(zhì)量手冊監(jiān)視和測量章節(jié)：PX/QS1-20版次修訂：1/0共3頁第2頁發(fā)布日期：2004年3月20日注：審核依據(jù)特定的檢查表進(jìn)行。20.2.2質(zhì)量管理體系審核情況和公司的質(zhì)量管理體系的有效性。20.2.3制造過程審核20.2.4產(chǎn)品審核20.2.5內(nèi)部審核員資格公司確保有資格的人員進(jìn)行內(nèi)審工作，具體見各審核員的《部門、崗位職責(zé)、權(quán)限及任職資格》20.3過程的監(jiān)視和測量管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測量。質(zhì)量管理體系的每一過程都直接或間接的影響產(chǎn)品質(zhì)量，公司采用檢查表、記錄表、控制圖、計(jì)算過程能力、統(tǒng)計(jì)表等方法，監(jiān)視和測量質(zhì)量管理體系的每一過程，反映工作質(zhì)量完成狀況，確認(rèn)質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)策劃的能力。當(dāng)未能達(dá)到策劃的結(jié)果時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施以確保產(chǎn)品的符合性。20.3.1制造過程的監(jiān)視和測量---補(bǔ)充公司對(duì)所有新的制造過程（包括裝配和定序）進(jìn)行過程研究，以驗(yàn)證過程能力并為過程控制提供附加的輸入。過程研究的結(jié)果形成文件，包括生產(chǎn)、測量和試驗(yàn)方法的適當(dāng)?shù)囊?guī)范及維護(hù)指導(dǎo)書。這些文件包括制造過程能力、可靠性、可維護(hù)性和可用性的目標(biāo)及接受準(zhǔn)則。過程要求保持制造過程能力或性能。公司確保實(shí)施控制計(jì)劃和過程流程圖，包括符合規(guī)定的：—測量技術(shù)；—抽樣計(jì)劃；—接受準(zhǔn)則；共47頁，第43頁—未滿足接受準(zhǔn)則的反應(yīng)計(jì)劃。質(zhì)量手冊監(jiān)視和測量章節(jié)：PX/QS1-20版次修訂：1/0共3頁第3頁發(fā)布日期：2004年3月20日在現(xiàn)場應(yīng)用的控制圖上由打點(diǎn)人員注出重要的過程事件，例如更換工裝、機(jī)器修理等。些反應(yīng)計(jì)劃包括過程輸出的限制和100%派的責(zé)任的糾正措施計(jì)劃，以確保過程變得穩(wěn)定和有能力。必要時(shí)