醫(yī)院藥事質量管理規(guī)范

醫(yī)院藥事質量管理規(guī)范第一章第一條為加強我院藥事管理，促進合理用藥，保障患者的用藥安全，維護患者身體健康，特制定本規(guī)范。藥事管理是以病人為中心，以臨床藥學為基礎，對臨床用藥過程進行有效的組織實施與管理，促進臨床科學合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。第三條藥事質量管理工作是醫(yī)院醫(yī)療工作的重要組成部分，醫(yī)院根據(jù)臨床需要，設立藥事管理與藥物治療學委員會和藥劑科，負責醫(yī)院的藥事工作管理。第四條按國家有關規(guī)定，依法經過資格認定的藥學專業(yè)技術人員方可從事藥學專業(yè)技術工作，非藥學專業(yè)技術人員不得從事藥學專業(yè)技術工作。第二章第五條醫(yī)院成立的藥事管理組織應在院長的領導下，由分管院長任“主任委員”，藥劑科、醫(yī)務科主任任“副主任委員”，其它成員由中級以上職稱的藥學、醫(yī)務、護理人員及醫(yī)院感染管理人員共同組成。藥事管理委員會職責另行規(guī)定，其負責建立藥事管理的各項工作制度，并監(jiān)督實施，日常工作由藥劑科負責。第三章藥劑科（部）第六條醫(yī)院應根據(jù)本院的功能、任務、規(guī)模，按照精簡、高效的原則設置藥劑科（部）。第七條藥劑科（部）在院長領導下，按照《藥品管理法》及相關法律法規(guī)和本院的規(guī)章制度，具體負責本院的藥事管理工作，負責組織本院臨床合理用藥和各項藥學技術服務。第八條藥劑科（部）要建立以病人為中心的藥學管理工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作，參與臨床疾病診斷、治療，提供藥學技術服務，提高醫(yī)療質量。第九條藥劑科負責人應具有藥學（含管理）?？埔陨蠈W歷，并具本專業(yè)中級以上職稱者擔任。第十條醫(yī)院應配備和提供與藥物工作部門承擔任務相適應的藥學專業(yè)技術人員、儀器設備和工作條件。第十一條藥劑科應建立健全的與藥學工作相關的各項規(guī)章制度和技術操作規(guī)程。第十二條各項工作制度，必須完整，簽字存檔。第四章藥物臨床應用管理第十三條建立臨床藥師制度。臨床藥師應當全職參與臨床藥物治療方案設計，對重癥患者實施治療藥物的監(jiān)測，指導患者合理用藥和用藥安全教育。第十四條發(fā)現(xiàn)藥品不良反應向相關部門匯報。用藥錯誤和藥品損害事件應立即向衛(wèi)生行政部門報告。分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件。第五章藥品供應與管理第十五條首次經營藥品的企業(yè)，必須填寫“首次經營企業(yè)審核”表，經審查合格，領導審批后，方可與醫(yī)院發(fā)生藥品業(yè)務往來，雙方相互提供資質證明材料加蓋紅章后存檔備案。第十六條每年度藥劑科應與往來的醫(yī)藥公司簽訂供貨合同或協(xié)議，進行標內采購，標外品種議價采購。第十七條醫(yī)藥公司供貨記錄必須真實完整，發(fā)票不得涂改，實物與票據(jù)相符，印章齊全。不允許掛靠經營，發(fā)現(xiàn)有事業(yè)賄賂行為的個人或公司，取消其供貨資格，嚴厲打擊商業(yè)賄賂，規(guī)范藥品經營活動，杜絕違規(guī)甚至違法操作的行為。第十八條采購部門應及時掌握新藥動態(tài)和市場信息，每月月底按醫(yī)院用藥目錄編寫月采購計劃，急救、常用藥品一定要保證臨床需要，季節(jié)性用藥、專科用藥應做好準備，每月做1—2次臨時采購計劃，以對月計劃不足的補充，計劃編寫好后，按規(guī)定程序審批，批準后輸入采購平臺執(zhí)行采購。第十九條嚴格執(zhí)行計劃采購。計劃外品種、數(shù)量，分管主任有權不予驗收，甚至退庫。第二十條貨到即由質量驗收小組派人驗收、登記，普通藥品驗明藥品合格標志，生物、血液制品應要有批簽單，進口藥品必須有加蓋公司紅章的口岸報告單，加強特殊藥品的驗收工作，首次經營的新藥品種必須索要檢驗報告單并加蓋公司紅章。不合格藥品填寫驗收報告單，予以退庫處理。驗收部門做好驗收記錄，保存報告單、批簽單登檔案保存工作。未經質量驗收人員進行質量認可的藥品不得驗收入庫。第二十一條驗收合格的藥品，庫房保管按分類整齊存放，近期藥品先出庫，低溫冷藏、陰涼處保存的藥品要按貯存條件進行養(yǎng)護。庫房應有防鼠、防蟲、防潮、防火四防設施，加強對危險、易燃、易爆、易腐蝕性藥品的管理。第二十二條毒、麻醉、精神藥品按特殊藥品按有關規(guī)定嚴格管理。第六章調配管理第二十三條為方便患者用藥，根據(jù)門診、住院布局，設門診西、中藥房、門診急診藥房和住院部藥房。第二十四條中藥處方調配遵循十八反十九畏，嚴格審核醫(yī)生處方權。西藥處方調配四查十對。第二十五條藥房工作人員應拒絕核發(fā)超大劑量處方，有配伍禁忌處方。對處方用藥的適宜性要進行認真審核。第二十六條嚴格麻醉、精神藥品處方調配，規(guī)范操作規(guī)程。第二十七條各司藥人員應在每張?zhí)幏缴习醋约旱墓ぷ鲘徫惶顚懽约旱拿?，以備后查。分清責任，認真填寫藥袋標簽內容。第二十八條注意交待藥品的用法、用量及注意事項并開展用藥指導和用藥咨詢。第七章藥學研究管理第二十九條應用臨床藥學研究，促進藥物臨床應用管理。第三十條藥學研究工作主要內容是：（一）購買設備，開展藥學、藥理學、生物利用度的研究，以指導合理用藥；（二）運用藥物經濟學的理論與方法，對醫(yī)院藥物資源利用狀況和藥品應用進行綜合評估和研究，合理配置和適應已有資金；（三）開展醫(yī)院藥事管理規(guī)范化、標準化研究，完善各項管理制度，不斷提高管理水平；（四）開展藥學倫理學教育和研究，不斷提高醫(yī)務人員的職業(yè)道德水平。第八章藥學專業(yè)技術人員的培養(yǎng)與管理第三十一條藥事管理委員會負責醫(yī)院藥學專業(yè)技術人員進行日常管理和考核。第三十二條醫(yī)院應重視臨床藥師的培