河北新分子實(shí)體藥物項(xiàng)目可行性研究報(bào)告

目錄第一章行業(yè)、市場分析 4一、我國創(chuàng)新藥物及醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的發(fā)展概況及發(fā)展態(tài)勢 4二、我國創(chuàng)新藥物及醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的發(fā)展概況及發(fā)展態(tài)勢 6第二章項(xiàng)目背景、必要性 9一、全球藥品市場發(fā)展態(tài)勢 9二、惡性腫瘤治療技術(shù)近年來發(fā)展情況和未來發(fā)展趨勢 9三、行業(yè)機(jī)遇和挑戰(zhàn) 12第三章建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案 18一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容 18二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng) 18第四章建筑技術(shù)方案說明 20一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求 20二、建設(shè)方案 20三、建筑工程建設(shè)指標(biāo) 21第五章發(fā)展規(guī)劃 23一、公司發(fā)展規(guī)劃 23二、保障措施 29第六章工藝技術(shù)方案 31一、企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析 31二、項(xiàng)目技術(shù)工藝分析 34三、質(zhì)量管理 35四、項(xiàng)目技術(shù)流程 36五、設(shè)備選型方案 37第七章組織架構(gòu)分析 40一、人力資源配置 40二、員工技能培訓(xùn) 40第八章勞動(dòng)安全評(píng)價(jià) 43一、編制依據(jù) 43二、防范措施 45三、預(yù)期效果評(píng)價(jià) 48第九章建設(shè)進(jìn)度分析 49一、項(xiàng)目進(jìn)度安排 49二、項(xiàng)目實(shí)施保障措施 50第十章節(jié)能可行性分析 51一、項(xiàng)目節(jié)能概述 51二、能源消費(fèi)種類和數(shù)量分析 52三、項(xiàng)目節(jié)能措施 53四、節(jié)能綜合評(píng)價(jià) 56第十一章項(xiàng)目投資計(jì)劃 57一、編制說明 57二、建設(shè)投資 57三、建設(shè)期利息 61四、流動(dòng)資金 63五、項(xiàng)目總投資 64六、資金籌措與投資計(jì)劃 65本報(bào)告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。行業(yè)、市場分析我國創(chuàng)新藥物及醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的發(fā)展概況及發(fā)展態(tài)勢1、我國創(chuàng)新藥物臨床使用現(xiàn)狀隨著全球藥品市場規(guī)模的擴(kuò)大，我國醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量和規(guī)模都有所增加，但受制于資金、人才、政策等因素的限制，我國醫(yī)藥企業(yè)原始創(chuàng)新能力薄弱，一直以來醫(yī)藥研發(fā)停留在仿制藥的水平，主要依靠生產(chǎn)和銷售仿制藥，憑借低廉的價(jià)格取得競爭優(yōu)勢，利潤率較低；另一方面，研發(fā)創(chuàng)新能力強(qiáng)大的跨國大型藥企依靠品牌優(yōu)勢和臨床必需新藥，占據(jù)了我國高端主流醫(yī)院的用藥市場，享受藥價(jià)上的單獨(dú)定價(jià)權(quán)利，從而獲得豐厚的利潤。國內(nèi)仿制藥占比較高，上市的創(chuàng)新藥也多為Me-too、Me-better藥物，缺乏原創(chuàng)藥物。通過對(duì)比2016年全球最暢銷藥物和中國最暢銷藥物，也可以發(fā)現(xiàn)存在明顯差異。全球榜單中生物專利藥占據(jù)主要地位，國內(nèi)榜單中生物藥寥寥無幾卻不乏輔助用藥和專利過期藥品種。中國藥品市場與世界主流藥品市場存在嚴(yán)重脫節(jié)。我國市場上銷售的創(chuàng)新藥品與發(fā)達(dá)國家相比，數(shù)量嚴(yán)重偏少。如下圖所示，世界上主要國家在2011年-2015年共成功開發(fā)了42種抗癌新藥，2016年在我國市場上通過正規(guī)渠道可購買的藥品只有4種，占比9.52%。美國同期可購買的新藥種類為37種，占比88.10%。這說明，我國創(chuàng)新藥的生產(chǎn)、消費(fèi)與世界發(fā)達(dá)國家相比，創(chuàng)新藥生產(chǎn)廠家較少，創(chuàng)新藥在臨床使用中規(guī)模較小。2、近年來我國化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)情況目前我國創(chuàng)新藥行業(yè)整體呈現(xiàn)上市批準(zhǔn)少但研發(fā)活躍的特征。根據(jù)GBIHealth發(fā)布的《2017年新藥審評(píng)總結(jié)》，2013年-2017年，國產(chǎn)化學(xué)創(chuàng)新藥的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)數(shù)量除了2016年有所下降外，其余年度均呈現(xiàn)上升趨勢，2017年度獲批臨床試驗(yàn)的化學(xué)創(chuàng)新藥品種達(dá)到了104個(gè)。2013年-2017年，國產(chǎn)化學(xué)創(chuàng)新藥的獲批上市數(shù)量一直處于較低水平，2013年-2017年獲批數(shù)量分別為5個(gè)、3個(gè)、2個(gè)、2個(gè)、8個(gè)。3、我國創(chuàng)新藥物發(fā)展趨勢近年來，國內(nèi)發(fā)布一系列創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的支持政策，如化藥注冊分類改革，上市許可持有人制度試點(diǎn)，創(chuàng)新藥獲得優(yōu)先審評(píng)、專利補(bǔ)償、藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)等，這些政策破除了新藥研發(fā)的政策障礙，加速了新藥研發(fā)的速度。創(chuàng)新藥及創(chuàng)新技術(shù)已成為產(chǎn)業(yè)資本追逐的熱點(diǎn)，以微芯生物、百濟(jì)神州、信達(dá)生物為代表的近十家本土創(chuàng)新藥研發(fā)公司先后宣布了多筆大額融資，為新藥研發(fā)提供了重要的資本支持。此外，大量海歸人員不斷回國就業(yè)，為國內(nèi)新藥研發(fā)企業(yè)帶來國際一流水準(zhǔn)的研發(fā)人員。在政策、資本、人才等多方因素共同促進(jìn)下，研發(fā)實(shí)力突出、新藥創(chuàng)制能力強(qiáng)的醫(yī)藥企業(yè)將脫穎而出，藥企的研發(fā)戰(zhàn)略、市場戰(zhàn)略將迎來大的轉(zhuǎn)型，創(chuàng)新藥企將受益于政策利好從而迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇。中國國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的推出產(chǎn)品將會(huì)從創(chuàng)新層次較低的Me-too、Me-better藥物轉(zhuǎn)向創(chuàng)新層次較高的Firstinclass和Bestinclass藥物。我國創(chuàng)新藥物及醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的發(fā)展概況及發(fā)展態(tài)勢1、我國創(chuàng)新藥物臨床使用現(xiàn)狀隨著全球藥品市場規(guī)模的擴(kuò)大，我國醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量和規(guī)模都有所增加，但受制于資金、人才、政策等因素的限制，我國醫(yī)藥企業(yè)原始創(chuàng)新能力薄弱，一直以來醫(yī)藥研發(fā)停留在仿制藥的水平，主要依靠生產(chǎn)和銷售仿制藥，憑借低廉的價(jià)格取得競爭優(yōu)勢，利潤率較低；另一方面，研發(fā)創(chuàng)新能力強(qiáng)大的跨國大型藥企依靠品牌優(yōu)勢和臨床必需新藥，占據(jù)了我國高端主流醫(yī)院的用藥市場，享受藥價(jià)上的單獨(dú)定價(jià)權(quán)利，從而獲得豐厚的利潤。國內(nèi)仿制藥占比較高，上市的創(chuàng)新藥也多為Me-too、Me-better藥物，缺乏原創(chuàng)藥物。通過對(duì)比2016年全球最暢銷藥物和中國最暢銷藥物，也可以發(fā)現(xiàn)存在明顯差異。全球榜單中生物專利藥占據(jù)主要地位，國內(nèi)榜單中生物藥寥寥無幾卻不乏輔助用藥和專利過期藥品種。中國藥品市場與世界主流藥品市場存在嚴(yán)重脫節(jié)。我國市場上銷售的創(chuàng)新藥品與發(fā)達(dá)國家相比，數(shù)量嚴(yán)重偏少。如下圖所示，世界上主要國家在2011年-2015年共成功開發(fā)了42種抗癌新藥，2016年在我國市場上通過正規(guī)渠道可購買的藥品只有4種，占比9.52%。美國同期可購買的新藥種類為37種，占比88.10%。這說明，我國創(chuàng)新藥的生產(chǎn)、消費(fèi)與世界發(fā)達(dá)國家相比，創(chuàng)新藥生產(chǎn)廠家較少，創(chuàng)新藥在臨床使用中規(guī)模較小。2、近年來我國化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)情況目前我國創(chuàng)新藥行業(yè)整體呈現(xiàn)上市批準(zhǔn)少但研發(fā)活躍的特征。根據(jù)GBIHealth發(fā)布的《2017年新藥審評(píng)總結(jié)》，2013年-2017年，國產(chǎn)化學(xué)創(chuàng)新藥的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)數(shù)量除了2016年有所下降外，其余年度均呈現(xiàn)上升趨勢，2017年度獲批臨床試驗(yàn)的化學(xué)創(chuàng)新藥品種達(dá)到了104個(gè)。2013年-2017年，國產(chǎn)化學(xué)創(chuàng)新藥的獲批上市數(shù)量一直處于較低水平，2013年-2017年獲批數(shù)量分別為5個(gè)、3個(gè)、2個(gè)、2個(gè)、8個(gè)。3、我國創(chuàng)新藥物發(fā)展趨勢近年來，國內(nèi)發(fā)布一系列創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的支持政策，如化藥注冊分類改革，上市許可持有人制度試點(diǎn)，創(chuàng)新藥獲得優(yōu)先審評(píng)、專利補(bǔ)償、藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)等，這些政策破除了新藥研發(fā)的政策障礙，加速了新藥研發(fā)的速度。創(chuàng)新藥及創(chuàng)新技術(shù)已成為產(chǎn)業(yè)資本追逐的熱點(diǎn)，以微芯生物、百濟(jì)神州、信達(dá)生物為代表的近十家本土創(chuàng)新藥研發(fā)公司先后宣布了多筆大額融資，為新藥研發(fā)提供了重要的資本支持。此外，大量海歸人員不斷回國就業(yè)，為國內(nèi)新藥研發(fā)企業(yè)帶來國際一流水準(zhǔn)的研發(fā)人員。在政策、資本、人才等多方因素共同促進(jìn)下，研發(fā)實(shí)力突出、新藥創(chuàng)制能力強(qiáng)的醫(yī)藥企業(yè)將脫穎而出，藥企的研發(fā)戰(zhàn)略、市場戰(zhàn)略將迎來大的轉(zhuǎn)型，創(chuàng)新藥企將受益于政策利好從而迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇。中國國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的推出產(chǎn)品將會(huì)從創(chuàng)新層次較低的Me-too、Me-better藥物轉(zhuǎn)向創(chuàng)新層次較高的Firstinclass和Bestinclass藥物。項(xiàng)目背景、必要性全球藥品市場發(fā)展態(tài)勢隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和生活水平提高，全球醫(yī)藥市場規(guī)模持續(xù)增長。根據(jù)IMS的研究報(bào)告《全球藥品市場展望2021》，2007年至2016年的十年間，全球藥品市場規(guī)模年復(fù)合增長率保持在5.90%，2017年至2021年增速與過去十年相比略微放緩，但仍將會(huì)以4%-7%的速度保持增長，2021年市場規(guī)模將會(huì)達(dá)到15,000億美元。根據(jù)《全球藥品市場展望2021》，2016年全球醫(yī)藥費(fèi)用主要用于治療腫瘤（753億美元）、糖尿?。?62億美元）、自身免疫類疾?。?51億美元）、疼痛（670億美元）、心血管疾?。?05億美元）等。2016年-2021年，腫瘤的治療費(fèi)用將會(huì)是全球醫(yī)藥市場增長最快的領(lǐng)域，年復(fù)合增長率將達(dá)到9-12%，預(yù)計(jì)2021年將達(dá)到1,200-1,300億美元。2016年-2021年，糖尿病將居于全球醫(yī)藥市場第二大領(lǐng)域，年復(fù)合增長率將達(dá)到8-11%，預(yù)計(jì)2021年將達(dá)到950-1,100億美元規(guī)模。惡性腫瘤治療技術(shù)近年來發(fā)展情況和未來發(fā)展趨勢在惡性腫瘤治療領(lǐng)域，近年來的新藥開發(fā)集中在小分子靶向藥物和免疫治療藥物，非藥物治療包括免疫細(xì)胞治療。近年來新開發(fā)的小分子靶向藥物主要為激酶抑制劑類，國際國內(nèi)近幾年上市了多款激酶抑制劑類新藥，如BTK抑制劑依魯替尼，血管抑制劑阿帕替尼、安羅替尼等，EGFR或Her2抑制劑奧希替尼、來那替尼、吡咯替尼等，CDK4/6抑制劑哌柏西利，PARP抑制劑奧拉帕尼，NTRK抑制劑拉羅替尼?？傮w而言，近幾年在國內(nèi)上市的新藥仍以進(jìn)口藥物為主導(dǎo)，國內(nèi)僅有?？颂婺幔‥GFR激酶抑制劑）、阿帕替尼（血管抑制劑）、安羅替尼（血管抑制劑）、呋喹替尼（血管抑制劑）、西達(dá)本胺（HDAC抑制劑）等幾個(gè)品種上市（仿制藥除外）。免疫治療藥物主要為PD-1/PD-L1及CTLA4抗體類藥物，目前國際上至少已經(jīng)有7個(gè)類似藥物上市，其中2個(gè)進(jìn)入中國（歐狄沃、可瑞達(dá)）；國內(nèi)原研的也已經(jīng)有3個(gè)此類抗體類藥物獲批（特瑞普利單抗、信迪利單抗以及卡瑞利珠單抗）。未來圍繞免疫治療，會(huì)有大量抗體藥物上市銷售。細(xì)胞治療是近年來抗腫瘤治療領(lǐng)域的新技術(shù)，目前已經(jīng)有兩個(gè)產(chǎn)品在美國獲批（諾華集團(tuán)的Kymriah和吉利德科學(xué)公司的Yescarta），都是針對(duì)CD19分子的嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法（CAR-T），目前主要用于CD19陽性B細(xì)胞淋巴瘤或白血病。上述公司與國內(nèi)企業(yè)成立合資公司在國內(nèi)開展臨床試驗(yàn)，另外國內(nèi)也有多家企業(yè)如南京傳奇生物科技有限公司等正在開展臨床試驗(yàn)。細(xì)胞治療有效的靶點(diǎn)不多，目前還集中在血液腫瘤如CD19、BCMA等，在實(shí)體瘤中，也有一些針對(duì)新靶點(diǎn)如GPC3等也在早期臨床探索中。細(xì)胞治療目前在臨床應(yīng)用較少（國內(nèi)尚未獲批），費(fèi)用極其昂貴，在血液腫瘤治療中大部分患者仍然復(fù)發(fā)。另外，其針對(duì)實(shí)體瘤的療效還沒有臨床證據(jù)，有待其獲得更多技術(shù)突破后才能客觀評(píng)價(jià)。外周T細(xì)胞淋巴瘤的治療新技術(shù)在近幾年進(jìn)展不多，除了傳統(tǒng)的CHOP或CHOP樣方案，二線治療藥物主要包括較早獲批的葉酸代謝抑制劑普拉曲沙以及HDAC抑制劑貝利司他、羅米地辛，上述藥物中普拉曲沙、貝利司他、羅米地辛均沒有在中國獲批上市。其他正在開展臨床試驗(yàn)的新技術(shù)或新藥還包括針對(duì)CD30靶點(diǎn)的細(xì)胞治療（CAR-T）、PD-1抗體類藥物等，其臨床療效尚待進(jìn)一步驗(yàn)證。在乳腺癌新藥研發(fā)領(lǐng)域中，針對(duì)晚期激素受體（HR）陽性乳腺癌治療，國際上有3個(gè)CDK4/6抑制劑類藥物獲批作為內(nèi)分泌治療方案的聯(lián)合用藥，其中帕博西尼于2018年在中國獲批上市，還有一些國內(nèi)企業(yè)的類似藥物正在臨床試驗(yàn)階段。針對(duì)HER2陽性乳腺癌治療，來那替尼在美國、吡咯替尼在中國分別被獲批上市，用于曲妥珠單抗治療后的輔助治療。針對(duì)三陰性（雌激素受體(ER)、孕激素受體(PR)和原癌基因Her-2均為陰性）乳腺癌的臨床治療，新藥進(jìn)展不多，PARP抑制劑類藥物奧拉帕尼雖然在美國獲批用于HER2陰性乳腺癌，但是在國內(nèi)僅被獲批用于卵巢癌治療。用于三陰性乳腺癌的PD-1/PD-L1抗體類藥物目前還在臨床試驗(yàn)階段，未來可能會(huì)有產(chǎn)品獲批上市。非小細(xì)胞肺癌治療藥物近幾年進(jìn)展顯著，包括針對(duì)EGFR、ALK、ROS等基因突變的靶向激酶抑制劑在國際國內(nèi)都有獲批上市產(chǎn)品，包括阿法替尼、奧西替尼、克唑替尼等。PD-1/PD-L1抗體類藥物是另一大類上市新藥，典型代表藥物歐狄沃和可瑞達(dá)分別于2018年6月、2018年7月在中國上市。其他已上市或在研還包括小分子VEGF（血管內(nèi)皮生長因子）抑制劑等，其中安羅替尼已于2018年上市，用于非小細(xì)胞肺癌三線治療。行業(yè)機(jī)遇和挑戰(zhàn)1、行業(yè)面臨的機(jī)遇（1）我國人口的老齡化趨勢對(duì)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的促進(jìn)作用老年人癌癥、糖尿病等疾病發(fā)病率較高，未來伴隨老齡化人口的增加，對(duì)癌癥、糖尿病的治療藥物的需求將會(huì)持續(xù)增加。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2015年我國60歲及以上人口達(dá)到2.22億，占總?cè)丝诘?6.15%。國家衛(wèi)計(jì)委預(yù)測，到2020年，我國60歲及以上老年人口將達(dá)2.55億左右，占總?cè)丝诘?7.8%左右。研究表明，醫(yī)療保健支出與年齡呈正相關(guān)性，老年人的人均醫(yī)療支出遠(yuǎn)高于其他人群。我國人口老齡化進(jìn)程的加快，將促進(jìn)我國衛(wèi)生總費(fèi)用的增加，拉動(dòng)我國的醫(yī)藥需求。（2）居民生活水平的提高對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的提升作用改革開放以來，我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展取得舉世矚目的成就，居民生活水平快速提高。隨著經(jīng)濟(jì)的增長，人均GDP的增加，居民的保健意識(shí)逐步增強(qiáng)，衛(wèi)生醫(yī)療費(fèi)用占GDP的比例也將隨之增加。從美國的發(fā)展歷史可以看出，十九世紀(jì)六十年代，美國人均GDP和人均收入約為3,000美元，衛(wèi)生醫(yī)藥費(fèi)用占GDP的比重在5%左右，隨著人均GDP和人均收入的增加，2016年美國人均GDP約為57,000美元，人均收入約49,000美元，衛(wèi)生醫(yī)藥費(fèi)用占GDP的比重已上升到17.80%的水平。我國2016年人均GDP為8,100美元，全國衛(wèi)生醫(yī)藥費(fèi)用總額占GDP的比重為6.20%。未來隨著我國經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長，人均GDP提高，衛(wèi)生醫(yī)療費(fèi)用占GDP的比例也將隨之增加，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的空間也非常巨大。（3）支付端改革和患者支付能力提升，使創(chuàng)新藥面臨需求新格局從我國歷年的醫(yī)保收入和支出數(shù)據(jù)可以看出，經(jīng)過了2013-2014年的低谷期，2015年以來，我國城鎮(zhèn)醫(yī)保收入增速高于我國醫(yī)保支出增速，醫(yī)保結(jié)余的充實(shí)為更多創(chuàng)新藥和創(chuàng)新治療手段進(jìn)入醫(yī)保創(chuàng)造了良好的支付環(huán)境。另外，我國基本醫(yī)療報(bào)銷的報(bào)銷范圍在向臨床價(jià)值高的創(chuàng)新藥物傾斜。比如人社部2017年7月發(fā)布《人力資源社會(huì)保障部關(guān)于將36種藥品納入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄乙類范圍的通知》，將36種國家談判藥品納入國家醫(yī)保目錄，其中包含了西達(dá)本胺、康柏西普、阿帕替尼等國產(chǎn)創(chuàng)新藥，表明了政策層面對(duì)國產(chǎn)創(chuàng)新藥的支持。2018年10月，國家醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于將17種抗癌藥納入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄乙類范圍的通知》。17種談判抗癌藥品中有10種藥品為2017年之后上市的品種，這也充分體現(xiàn)了對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新的重視和支持。作為未來我國醫(yī)保體系重要組成部分的商業(yè)健康險(xiǎn)，近年來健康險(xiǎn)收入金額大幅增長。部分商業(yè)保險(xiǎn)健康險(xiǎn)對(duì)藥品的使用范圍沒有限制，允許使用超出醫(yī)保目錄范圍的創(chuàng)新藥物。商業(yè)保險(xiǎn)在健康保險(xiǎn)領(lǐng)域擁有愈發(fā)重要的地位，未來將在未能及時(shí)納入醫(yī)保且患者需求迫切的高端創(chuàng)新藥領(lǐng)域成為支付的重要力量，進(jìn)一步提升高端創(chuàng)新藥的用藥需求。（4）國家衛(wèi)生體制改革的深入開展對(duì)創(chuàng)新藥行業(yè)的推動(dòng)作用近年來，隨著國家衛(wèi)生體制改革的深入，制約醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新型企業(yè)發(fā)展的政策瓶頸被逐漸解除，醫(yī)藥行業(yè)的供給質(zhì)量明顯提升。國家監(jiān)管體制、法律法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策的變更對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的提升作用主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：國家產(chǎn)業(yè)政策將治療惡性腫瘤藥物作為重點(diǎn)發(fā)展行業(yè)，對(duì)抗腫瘤行業(yè)的規(guī)模具有促進(jìn)作用；創(chuàng)新藥審批新政對(duì)創(chuàng)新藥企業(yè)新藥研發(fā)具有積極影響；“兩票制”改革對(duì)創(chuàng)新藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營影響較小；藥品價(jià)格改革、納入醫(yī)保基金對(duì)創(chuàng)新藥企業(yè)銷售具有促進(jìn)作用；國家進(jìn)一步加大資本市場對(duì)實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的支持力度提高了創(chuàng)新藥企業(yè)的融資能力。（5）重大疾病治療方法的突破，使創(chuàng)新藥企業(yè)和創(chuàng)新藥物脫穎而出近年來，針對(duì)癌癥的治療方法取得了日新月異的進(jìn)步，為創(chuàng)新藥企業(yè)開發(fā)出更多種類的新藥提供了信心。針對(duì)癌癥的治療方法，從過去的傳統(tǒng)手段手術(shù)切除、化療、放療發(fā)展到靶向藥物精準(zhǔn)治療、免疫治療。隨著2001年人類基因組圖譜測序工作的完成和高通量測序技術(shù)的快速發(fā)展，精準(zhǔn)靶向治療開始逐漸用于癌癥治療領(lǐng)域。各種癌癥的診斷理念從組織病理深入到分子分型，肺癌、乳腺癌、胃腸癌、淋巴瘤等各種腫瘤都有了新的分子診斷標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)腫瘤基因突變而非腫瘤部位來區(qū)分腫瘤和指導(dǎo)用藥，各種靶向藥物層出不窮。除此之外，腫瘤免疫治療與靶向藥物精準(zhǔn)治療一樣，是腫瘤治療研究的熱點(diǎn)領(lǐng)域，幾乎涉及到所有癌種。腫瘤免疫治療包括細(xì)胞免疫治療（如CAR-T、TCR-T等）和免疫檢查點(diǎn)抑制劑（如CTLA-4、PD-1、PD-L1等）。前者是通過各種技術(shù)手段使機(jī)體的腫瘤殺傷細(xì)胞—T細(xì)胞去識(shí)別腫瘤細(xì)胞表面不同于正常細(xì)胞的標(biāo)志（腫瘤特異性抗原），進(jìn)而特異性殺傷腫瘤細(xì)胞；后者是解除腫瘤細(xì)胞對(duì)機(jī)體免疫系統(tǒng)的逃逸作用，讓免疫系統(tǒng)重新攻擊腫瘤。另外，表觀基因組學(xué)（epigenomics）的研究揭示出越來越多與人類生理病理過程特別是腫瘤發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)的表觀遺傳變化。幾乎所有的腫瘤類型中都存在這些修飾酶類基因的突變，并成為腫瘤發(fā)生的驅(qū)動(dòng)基因突變（Drivermutation）。同時(shí)，除了遺傳上的高度異質(zhì)性外，表觀遺傳的變異同樣發(fā)生在腫瘤進(jìn)展過程中，越是腫瘤的后期或進(jìn)展階段，表觀遺傳變異發(fā)生率越高，表觀遺傳的變異為腫瘤細(xì)胞對(duì)抗微環(huán)境干預(yù)和治療壓力而持續(xù)生長提供了進(jìn)化基礎(chǔ)。表觀遺傳藥物由于通過在表觀遺傳層面逆轉(zhuǎn)與多種腫瘤發(fā)生相關(guān)的原癌/抑癌基因的表達(dá)從而抑制腫瘤而受到廣泛關(guān)注，且該類藥物在臨床腫瘤治療上越來越顯示出獨(dú)特的優(yōu)勢。單一治療藥物只能抑制腫瘤生長的一條信號(hào)通路，當(dāng)這條信號(hào)通路受到藥物抑制時(shí)，腫瘤細(xì)胞會(huì)選擇其他代償通路（Compensatorypathways）滿足增殖、逃逸的生長需要，使藥物失去作用，從而產(chǎn)生耐藥性。腫瘤是一種多通路、多靶點(diǎn)的疾病，未來腫瘤綜合治療（包括了聯(lián)合靶向治療、免疫治療、表觀遺傳治療等）將成為發(fā)展方向。癌癥治療方法在理論和技術(shù)上的不斷突破，讓創(chuàng)新藥企業(yè)推出更多革命性藥物成為可能。2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)由于創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)階段投入大、周期長，且容易受到不可預(yù)測因素影響，在研項(xiàng)目現(xiàn)有的臨床前研究及早期臨床試驗(yàn)結(jié)果可能無法保證較后階段的臨床試驗(yàn)結(jié)果，亦不能完全預(yù)測最終結(jié)果。如果行業(yè)公司在研項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)結(jié)果未達(dá)預(yù)設(shè)目標(biāo)、臨床試驗(yàn)進(jìn)度和獲批上市時(shí)間等未達(dá)預(yù)期，則可能影響到前期研發(fā)投入的回收和經(jīng)濟(jì)效益的實(shí)現(xiàn)。建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項(xiàng)目場地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積30667.00㎡（折合約46.00畝），預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面積55490.89㎡。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xx（集團(tuán)）有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)xx公斤新分子實(shí)體藥物，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入26600.00萬元。產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。免疫治療藥物主要為PD-1/PD-L1及CTLA4抗體類藥物，目前國際上至少已經(jīng)有7個(gè)類似藥物上市，其中2個(gè)進(jìn)入中國（歐狄沃、可瑞達(dá)）；國內(nèi)原研的也已經(jīng)有3個(gè)此類抗體類藥物獲批（特瑞普利單抗、信迪利單抗以及卡瑞利珠單抗）。未來圍繞免疫治療，會(huì)有大量抗體藥物上市銷售。表格題目產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表序號(hào)產(chǎn)品（服務(wù)）名稱單位單價(jià)（元）年設(shè)計(jì)產(chǎn)量產(chǎn)值1新分子實(shí)體藥物公斤xxx2新分子實(shí)體藥物公斤xxx3新分子實(shí)體藥物公斤xxx4...公斤5...公斤6...公斤合計(jì)xx26600.00建筑技術(shù)方案說明項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求1、建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)力求貫徹“經(jīng)濟(jì)、實(shí)用和兼顧美觀”的原則，根據(jù)工藝需要，結(jié)合當(dāng)?shù)氐刭|(zhì)條件及地需條件綜合考慮。2、為滿足工藝生產(chǎn)的需要，方便操作、檢修和管理，盡量采取廠房一體化，充分考慮豎向組合，立求縮短管線，降低能耗，節(jié)約用地，減少投資。3、為加快建設(shè)速度并為今后的技術(shù)改造留下發(fā)展空間，主廠房設(shè)計(jì)成輕鋼結(jié)構(gòu)，各層主要設(shè)備的懸掛、支撐均采用鋼結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)輕型化，并滿足防腐防爆規(guī)范及有關(guān)規(guī)定。建設(shè)方案（一）結(jié)構(gòu)方案1、設(shè)計(jì)采用的規(guī)范（1）由有關(guān)主導(dǎo)專業(yè)所提供的資料及要求；（2）國家及地方現(xiàn)行的有關(guān)建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范、規(guī)程及規(guī)定；（3）當(dāng)?shù)氐匦?、地貌等自然條件。2、主要建筑物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)（1）車間與倉庫：采用現(xiàn)澆鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)，磚砌外墻作圍護(hù)結(jié)構(gòu)，基礎(chǔ)采用淺基礎(chǔ)及地梁拉接，并在適當(dāng)位置設(shè)置伸縮縫。（2）綜合樓、辦公樓:采用現(xiàn)澆鋼筋砼框架結(jié)構(gòu)，（二）建筑立面設(shè)計(jì)為使建筑物整體風(fēng)格具有時(shí)代特征，更加具有強(qiáng)烈的視覺效果，更加耐人尋味、引人入勝。建筑外形設(shè)計(jì)時(shí)盡可能簡潔明了，重點(diǎn)把握個(gè)體與部分之間的比例美與邏輯美，并注意各線、面、形之間的相互關(guān)系，充分利用方向、形體、質(zhì)感、虛實(shí)等多方位的建筑處理手法。建筑工程建設(shè)指標(biāo)本期項(xiàng)目建筑面積55490.89㎡，其中：生產(chǎn)工程35860.59㎡，倉儲(chǔ)工程11940.71㎡，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施4864.79㎡，公共工程2824.80㎡。表格題目建筑工程投資一覽表單位：㎡、萬元序號(hào)工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產(chǎn)工程9614.1035860.594449.261.11#生產(chǎn)車間2884.2310758.181334.781.22#生產(chǎn)車間2403.538965.151112.321.33#生產(chǎn)車間2307.388606.541067.821.44#生產(chǎn)車間2018.967530.72934.342倉儲(chǔ)工程4020.4411940.711237.682.11#倉庫1206.133582.21371.302.22#倉庫1005.112985.18309.422.33#倉庫964.912865.77297.042.44#倉庫844.292507.55259.913辦公生活配套1090.764864.79728.993.1行政辦公樓708.993162.11473.843.2宿舍及食堂381.771702.68255.154公共工程2796.832824.80299.93輔助用房等5綠化工程5311.5293.70綠化率17.32%6其他工程7875.2924.937合計(jì)30667.0055490.896834.49發(fā)展規(guī)劃公司發(fā)展規(guī)劃（一）發(fā)展計(jì)劃1、發(fā)展戰(zhàn)略作為高附加值產(chǎn)業(yè)的重要技術(shù)支撐，正在轉(zhuǎn)變發(fā)展思路，由“高速增長階段”向“高質(zhì)量發(fā)展”邁進(jìn)。公司順應(yīng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢，以“科技、創(chuàng)新”為經(jīng)營理念，以技術(shù)創(chuàng)新、智能制造、產(chǎn)品升級(jí)和節(jié)能環(huán)保為重點(diǎn)，致力于構(gòu)造技術(shù)密集、資源節(jié)約、環(huán)境友好、品質(zhì)優(yōu)良、持續(xù)發(fā)展的新型企業(yè)，推進(jìn)公司高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展。2、經(jīng)營目標(biāo)目前，行業(yè)正在從粗放式擴(kuò)張階段轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段，公司將進(jìn)一步擴(kuò)大高端產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，抓住市場機(jī)遇，提高市場占有率；進(jìn)一步加大研發(fā)投入，注重技術(shù)創(chuàng)新，提升公司科技研發(fā)能力；進(jìn)一步加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)工作，積極開發(fā)應(yīng)用節(jié)能減排染整技術(shù)，保持清潔生產(chǎn)和節(jié)能減排的競爭優(yōu)勢；進(jìn)一步完善公司內(nèi)部治理機(jī)制，按照公司治理準(zhǔn)則的要求規(guī)范公司運(yùn)行，提升運(yùn)營質(zhì)量和效益，努力把公司打造成為行業(yè)的標(biāo)桿企業(yè)。（二）具體發(fā)展計(jì)劃1、市場開拓計(jì)劃公司將在鞏固現(xiàn)有市場基礎(chǔ)上，根據(jù)下游行業(yè)個(gè)性化、多元化的消費(fèi)特點(diǎn)，以新技術(shù)新產(chǎn)品為支撐，加快市場開拓步伐。主要計(jì)劃如下：（1）密切跟蹤市場消費(fèi)需求的變化，建立市場、技術(shù)、生產(chǎn)多部門聯(lián)動(dòng)機(jī)制，提高公司對(duì)市場變化的反應(yīng)能力；（2）進(jìn)一步完善市場營銷網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)銷售隊(duì)伍建設(shè)，優(yōu)化以營銷人員為中心的銷售責(zé)任制，激發(fā)營銷人員的工作積極性；（3）加強(qiáng)品牌建設(shè)，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)贏得客戶，充分利用互聯(lián)網(wǎng)宣傳途徑，擴(kuò)大公司知名度，增加客戶及市場對(duì)迎豐品牌的認(rèn)同感；（4）在鞏固現(xiàn)有市場的基礎(chǔ)上，積極開拓新市場，推進(jìn)省內(nèi)外市場的均衡協(xié)調(diào)發(fā)展，進(jìn)一步提升公司市場占有率。2、技術(shù)開發(fā)計(jì)劃公司的技術(shù)開發(fā)工作將重點(diǎn)圍繞提升產(chǎn)品品質(zhì)、節(jié)能環(huán)保、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等方面展開。公司將在現(xiàn)有專利、商標(biāo)等相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)工作，將技術(shù)研發(fā)成果整理并進(jìn)行相應(yīng)的專利申請，通過對(duì)公司無形資產(chǎn)的保護(hù)，切實(shí)做好知識(shí)產(chǎn)權(quán)的維護(hù)。為保證上述技術(shù)開發(fā)計(jì)劃的順利實(shí)施，公司將加大科研投入，強(qiáng)化研發(fā)隊(duì)伍素質(zhì)，創(chuàng)新管理機(jī)制和服務(wù)機(jī)制，積極參加行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定，不斷提高企業(yè)的整體技術(shù)開發(fā)能力。3、人力資源發(fā)展計(jì)劃培育、擁有一支有事業(yè)心、有創(chuàng)造力的人才隊(duì)伍，是企業(yè)核心競爭力和可持續(xù)發(fā)展的原動(dòng)力。隨著經(jīng)營規(guī)模的不斷擴(kuò)大，公司對(duì)人才的需求將更為迫切，人才對(duì)公司發(fā)展的支撐作用將進(jìn)一步顯現(xiàn)。為此，公司將重點(diǎn)做好以下工作：（1）加強(qiáng)人才的培養(yǎng)與引進(jìn)工作，培育優(yōu)秀技術(shù)人才、管理人才；（2）加強(qiáng)與高校間的校企人才合作，充分利用高校的人才優(yōu)勢和教育資源優(yōu)勢，開展技術(shù)合作和人才培養(yǎng)，全面提升技術(shù)人員的整體素質(zhì)；（3）加強(qiáng)對(duì)基層員工的技能培訓(xùn)和崗位培訓(xùn)，提高勞動(dòng)熟練程度和自動(dòng)化設(shè)備的操作能力，有效提高勞動(dòng)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。（4）積極探索員工激勵(lì)機(jī)制，進(jìn)一步完善以績效為導(dǎo)向的人力資源管理體系，充分調(diào)動(dòng)員工的積極性。4、企業(yè)并購計(jì)劃公司將抓住行業(yè)整合機(jī)會(huì)，根據(jù)自身發(fā)展戰(zhàn)略，充分利用現(xiàn)有的綜合競爭優(yōu)勢，整合有價(jià)值的市場資源，推進(jìn)收購、兼并、控股或參股同行業(yè)具有一定互補(bǔ)優(yōu)勢的公司，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品經(jīng)營和資本經(jīng)營、產(chǎn)業(yè)資本與金融資本的有機(jī)結(jié)合，進(jìn)一步增強(qiáng)公司的經(jīng)營規(guī)模和市場競爭能力。5、籌融資計(jì)劃目前公司正處于快速發(fā)展期，新生產(chǎn)線建設(shè)、技術(shù)改造、科技開發(fā)、人才引進(jìn)、市場拓展等方面均需較大的資金投入。公司將根據(jù)經(jīng)營發(fā)展計(jì)劃和需要，綜合考慮融資成本、資產(chǎn)結(jié)構(gòu)、資金使用時(shí)間等多種因素，采取多元化的籌資方式，滿足不同時(shí)期的資金需求，推動(dòng)公司持續(xù)、快速、健康發(fā)展。積極利用資本市場的直接融資功能，為公司的長遠(yuǎn)發(fā)展籌措資金。（三）面臨困難公司資產(chǎn)規(guī)模將進(jìn)一步增長，業(yè)務(wù)將不斷發(fā)展和擴(kuò)大，但在戰(zhàn)略規(guī)劃、營銷策略、組織設(shè)計(jì)、資源配置，特別是資金管理和內(nèi)部控制等方面面臨新的挑戰(zhàn)。同時(shí)，公司今后發(fā)展中，需要大量的管理、營銷、技術(shù)等方面的人才，也使公司面臨較大的人才培養(yǎng)、引進(jìn)和合理使用的壓力。公司必須盡快提高各方面的應(yīng)對(duì)能力，才能保持持續(xù)發(fā)展，實(shí)現(xiàn)各項(xiàng)業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)。1、資金不足發(fā)展計(jì)劃的實(shí)施需要足夠的資金支持。目前公司融資手段較為單一，所需資金主要通過銀行貸款解決，融資成本較高，還本付息壓力較大，難以滿足公司快速發(fā)展的要求。因此，能否借助資本市場，將成為公司發(fā)展計(jì)劃能否成功實(shí)施的關(guān)鍵。如果不能順利募集到足夠的資金，公司的發(fā)展計(jì)劃將難以如期實(shí)現(xiàn)。2、人才緊缺隨著經(jīng)營規(guī)模的不斷擴(kuò)大，公司在新產(chǎn)品新技術(shù)開發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營管理方面，高級(jí)科研人才和管理人才相對(duì)缺乏，將影響公司進(jìn)一步提高研發(fā)能力和管理水平。因此，能否盡快引進(jìn)、培養(yǎng)這方面人才將對(duì)募投項(xiàng)目的順利實(shí)施和公司未來發(fā)展產(chǎn)生較大的影響。（四）采用的方式、方法或途徑建立多渠道融資體系，實(shí)現(xiàn)公司經(jīng)營發(fā)展目標(biāo)公司擬建立資本市場直接融資渠道，改變?nèi)谫Y渠道單一依賴銀行貸款的現(xiàn)狀，為公司未來重大投資項(xiàng)目的順利實(shí)施籌集所需資金，確保公司經(jīng)營發(fā)展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。同時(shí)，加強(qiáng)與商業(yè)銀行的聯(lián)系，構(gòu)建良好的銀企合作關(guān)系，及時(shí)獲得商業(yè)銀行的貸款支持，緩解公司發(fā)展過程中的資金壓力。1、內(nèi)部培養(yǎng)和外部引進(jìn)高層次人才，應(yīng)對(duì)經(jīng)營規(guī)模快速提升面臨的挑戰(zhàn)公司現(xiàn)有人員在數(shù)量、知識(shí)結(jié)構(gòu)和專業(yè)技能等方面將不能完全滿足公司快速發(fā)展的需求，公司需加快內(nèi)部培養(yǎng)和外部引進(jìn)高層次人才的力度，確保高素質(zhì)技術(shù)人才、經(jīng)營管理人才以及營銷人才滿足公司發(fā)展需要。為此，公司擬采取下列措施：1、加強(qiáng)人力資源戰(zhàn)略規(guī)劃，通過建立有市場競爭力的薪酬體系和公平有序的職業(yè)晉升機(jī)制，吸引優(yōu)秀的技術(shù)、營銷、管理人才加入公司，提升公司綜合競爭力；2、進(jìn)一步完善以績效為導(dǎo)向的員工激勵(lì)與約束機(jī)制，努力營造團(tuán)結(jié)和諧的企業(yè)文化，強(qiáng)化員工對(duì)企業(yè)的歸屬感和責(zé)任感，保持公司人才隊(duì)伍的穩(wěn)定性和積極性；3、加強(qiáng)年輕人才的培養(yǎng)，建立人才儲(chǔ)備機(jī)制，增強(qiáng)公司人才隊(duì)伍的深度和厚度，形成完整有序的人才梯隊(duì)，實(shí)現(xiàn)公司可持續(xù)發(fā)展。2、以市場需求為驅(qū)動(dòng)，提高公司競爭能力公司將以市場為導(dǎo)向，認(rèn)真研究市場需求，密切跟蹤印染行業(yè)政策及最新發(fā)展動(dòng)向，推動(dòng)科技創(chuàng)新和加大研發(fā)投入，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，開拓高端市場，不斷提升管理水平和服務(wù)質(zhì)量，豐富服務(wù)內(nèi)容，完善和延伸產(chǎn)業(yè)鏈，提升公司的核心競爭力和市場地位，最終實(shí)現(xiàn)公司的戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)。保障措施(一)營造良好發(fā)展環(huán)境深化企業(yè)投資管理體制改革，促進(jìn)民間資本投向產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。加大專利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度，營造有利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的誠信、規(guī)范、公平的市場環(huán)境。倡導(dǎo)“工匠精神”，傳承和創(chuàng)新工業(yè)文化，為產(chǎn)業(yè)提供強(qiáng)大的精神動(dòng)力，探索產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng)新的組織形態(tài)和“產(chǎn)業(yè)+知識(shí)創(chuàng)造”的實(shí)踐之路。廣泛開展典型案例宣傳，提高全社會(huì)對(duì)產(chǎn)業(yè)的認(rèn)識(shí)，調(diào)動(dòng)社會(huì)各方參與的主動(dòng)性、積極性。(二)強(qiáng)化人才支撐建立多層次、多類型的產(chǎn)業(yè)人才引進(jìn)、培養(yǎng)和服務(wù)體系。加強(qiáng)專業(yè)學(xué)位教育和繼續(xù)教育，支持有條件的高等學(xué)校開設(shè)應(yīng)急相關(guān)專業(yè)，推動(dòng)各方聯(lián)合培養(yǎng)應(yīng)急救援專業(yè)技術(shù)人才和管理人才。制定產(chǎn)業(yè)專家?guī)欤贫▽＜谊?duì)伍儲(chǔ)備機(jī)制和管理制度，打造一支有實(shí)力的專家隊(duì)伍。對(duì)引進(jìn)的高層次人才，給予相應(yīng)的科研經(jīng)費(fèi)補(bǔ)貼和安家補(bǔ)貼，在簽證、社會(huì)保險(xiǎn)、子女入學(xué)、生活保障等方面提供便利。(三)落實(shí)任務(wù)分工將規(guī)劃確定的各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)分解落實(shí)到各地有關(guān)部門。各有關(guān)部門要結(jié)合任務(wù)分工制定工作方案，并把規(guī)劃目標(biāo)、任務(wù)、措施等納入本部門或本地區(qū)相關(guān)規(guī)劃。有關(guān)部門要協(xié)同推進(jìn)規(guī)劃任務(wù)，在重點(diǎn)領(lǐng)域建立工作協(xié)作機(jī)制，定期研究解決重大問題。(四)推進(jìn)重大項(xiàng)目建設(shè)充分發(fā)揮投資的關(guān)鍵作用，圍繞壯大先進(jìn)產(chǎn)業(yè)集群，加快實(shí)施一批重點(diǎn)項(xiàng)目，按照集群、鏈條方向，加大規(guī)劃招商、產(chǎn)業(yè)鏈招商、以商招商力度，引進(jìn)一批龍頭項(xiàng)目、產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)聯(lián)項(xiàng)目和配套項(xiàng)目，主動(dòng)承接國際國內(nèi)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，謀劃一批具有較強(qiáng)帶動(dòng)力的大項(xiàng)目好項(xiàng)目。(五)完善扶持政策進(jìn)一步完善民營經(jīng)濟(jì)發(fā)展有關(guān)政策。針對(duì)民營企業(yè)在載體建設(shè)、創(chuàng)建品牌、引進(jìn)人才、掛牌上市、設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu)、進(jìn)口自用設(shè)備、融資等方面需求，完善扶持政策。加大政策宣傳、執(zhí)行和落實(shí)力度，健全民營經(jīng)濟(jì)政策落實(shí)第三方評(píng)估機(jī)制和監(jiān)督檢查機(jī)制，組織力量開展明察暗訪，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、堅(jiān)決糾正政策執(zhí)行和落實(shí)環(huán)節(jié)中的突出問題，全力推動(dòng)各項(xiàng)政策舉措落實(shí)到位。(六)擴(kuò)大國內(nèi)外合作鼓勵(lì)企業(yè)與國外公司加強(qiáng)合作，支持有條件的企業(yè)在境外設(shè)立研發(fā)中心，充分利用國際資源提升發(fā)展水平。加強(qiáng)與“一帶一路”沿線國家合作，支持有條件的企業(yè)開拓海外業(yè)務(wù)，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展走出去。工藝技術(shù)方案企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析公司通過移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)與設(shè)備結(jié)合，以智能產(chǎn)品和智能工廠為重點(diǎn)深入推進(jìn)智能制造。1、持續(xù)推進(jìn)4.0產(chǎn)品工程。4.0產(chǎn)品以“模塊化平臺(tái)+智能化產(chǎn)品”為核心，深度融合傳感、互聯(lián)等技術(shù)，均可實(shí)現(xiàn)“自診斷、自調(diào)整、自適應(yīng)”，在性能、可靠性、智能化、環(huán)保方面更上新臺(tái)階。公司計(jì)劃通過自主研發(fā)和技術(shù)引入，全面實(shí)現(xiàn)原有產(chǎn)品的換代升級(jí)，充分發(fā)揮智能化技術(shù)優(yōu)勢，不斷創(chuàng)造全新的市場需求。2、加快推進(jìn)智能工廠建設(shè)。該項(xiàng)目的建設(shè)，將完全按照智能制造示范車間的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建設(shè)，力爭成為國內(nèi)領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)制造基地。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)多種不同規(guī)格的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，努力成為行業(yè)智能工廠新標(biāo)桿。（一）核心技術(shù)取得專利情況或其他技術(shù)保護(hù)措施公司針對(duì)核心技術(shù)申請了專利保護(hù)，公司針對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，制定了完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理制度并建立了完善的標(biāo)準(zhǔn)化的控制程序，對(duì)公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)的管理、獲取、維護(hù)、運(yùn)用、風(fēng)險(xiǎn)管理、爭議處理等均進(jìn)行規(guī)范化、流程化進(jìn)行管理，并獲得《知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證證書》。此外，公司制定了保密管理制度，與核心技術(shù)人員簽訂了保密與競業(yè)禁止協(xié)議，約定了技術(shù)保密的相關(guān)事項(xiàng)，以保證公司的技術(shù)機(jī)密不被泄露。公司自設(shè)立以來即高度重視研發(fā)工作，將技術(shù)創(chuàng)新作為公司發(fā)展的核心競爭力，每年投入大量的資源開展新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)的研發(fā)工作。（二）公司技術(shù)研發(fā)組織架構(gòu)研發(fā)創(chuàng)新部主要負(fù)責(zé)公司技術(shù)研發(fā)、技術(shù)支持、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理、技術(shù)信息調(diào)查與收集以及對(duì)外技術(shù)交流和合作等相關(guān)工作。公司總經(jīng)理李民全面主持研發(fā)創(chuàng)新部工作，與核心技術(shù)人員一起負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品、新技術(shù)的研發(fā)，包括市場調(diào)研、可行性論證、成本分析、技術(shù)設(shè)計(jì)、設(shè)備設(shè)置、工藝編制、以及新產(chǎn)品開發(fā)實(shí)施過程中的監(jiān)督、控制，跟蹤和掌握國際、國內(nèi)同類技術(shù)發(fā)展趨勢，組織部門內(nèi)部技術(shù)論證會(huì)等，其他研發(fā)人員協(xié)助核心技術(shù)人員完成新產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā)工作。（三）產(chǎn)品研發(fā)流程公司擁有自己的研發(fā)隊(duì)伍，搭建了企業(yè)自主創(chuàng)新的硬件平臺(tái)，建立了專業(yè)試驗(yàn)鏈，可根據(jù)市場和客戶的需求和反饋，利用積累的材料配方研究、老化機(jī)理研究、材料老化性能測試、設(shè)備設(shè)置及工藝編制等方面的研究數(shù)據(jù)，改進(jìn)原產(chǎn)品，并進(jìn)行新產(chǎn)品、新設(shè)備、新工藝的研發(fā)。（四）創(chuàng)新機(jī)制公司自成立以來始終高度重視產(chǎn)品技術(shù)開發(fā)和技術(shù)應(yīng)用工作，堅(jiān)持自主研發(fā)為主。在自主研發(fā)方面，公司擁有一支應(yīng)用創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)豐富、敏捷高效的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，以前沿科研課題、創(chuàng)新應(yīng)用成果作為自主研發(fā)和應(yīng)用的技術(shù)源頭，以工業(yè)智能制造和產(chǎn)品迭代升級(jí)為驅(qū)動(dòng)力，在公司擁有多年跨領(lǐng)域薄膜研發(fā)成果積累的基礎(chǔ)上，進(jìn)行配方、設(shè)備、工藝的優(yōu)化和升級(jí)，形成具有市場競爭力且切實(shí)可行的產(chǎn)業(yè)化的自主核心技術(shù)。公司針對(duì)研發(fā)人才的挖掘和培養(yǎng)形成了相應(yīng)的人力資源管理體系。從有針對(duì)性的校園招聘挖掘優(yōu)秀人才、配備優(yōu)質(zhì)齊全的研發(fā)設(shè)備、設(shè)定有吸引力的薪酬體系到建立持續(xù)有效的培訓(xùn)機(jī)制等多方位、多角度保障公司創(chuàng)新體系保持活力、蓬勃發(fā)展。公司對(duì)發(fā)現(xiàn)技術(shù)問題并提出解決方案、重大工藝創(chuàng)新、新產(chǎn)品開發(fā)等突出工作的研發(fā)人員根據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。（五）公司技術(shù)保密措施公司的產(chǎn)品科技含量高，并在核心技術(shù)上擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。為了切實(shí)保障和維護(hù)公司在新設(shè)備、新技術(shù)、新工藝等方面的科技成果，防止核心技術(shù)失密和核心技術(shù)人員流失，公司主要采取了以下措施：1、公司制定了保密管理制度，并與核心技術(shù)人員簽訂了保密及競業(yè)禁止協(xié)議，約定了技術(shù)保密及競業(yè)禁止的相關(guān)事項(xiàng)；2、公司具有完善的激勵(lì)機(jī)制，保障了核心技術(shù)人員的穩(wěn)定性及研發(fā)積極性；3、公司對(duì)相關(guān)核心技術(shù)和產(chǎn)品通過申請專利權(quán)等方式進(jìn)行了知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)；4、公司持續(xù)推進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理制度化貫標(biāo)并已獲得專業(yè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，進(jìn)一步完善了公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系，合法有效的保護(hù)公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)。項(xiàng)目技術(shù)工藝分析（一）技術(shù)來源及先進(jìn)性說明本期項(xiàng)目的技術(shù)來源為公司的自有技術(shù)，該技術(shù)達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平。（二）項(xiàng)目技術(shù)優(yōu)勢分析1、技術(shù)含量和自動(dòng)化水平較高，處于國內(nèi)先進(jìn)水平，在產(chǎn)品質(zhì)量水平上相對(duì)其它生產(chǎn)技術(shù)性能費(fèi)用比優(yōu)越，結(jié)構(gòu)合理、占地面積小、功能齊全、運(yùn)行費(fèi)用低、使用壽命長；在工藝水平上該技術(shù)能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量高穩(wěn)定性、提高資源利用率和節(jié)能降耗水平；根據(jù)初步測算，利用該技術(shù)生產(chǎn)，可提高原料利用率和用電效率，在裝備水平上，該技術(shù)使用的設(shè)備自動(dòng)控制程度和性能可靠性相對(duì)較高。2、技術(shù)設(shè)備投資和產(chǎn)品生產(chǎn)成本低，具有較強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)合理性；本期工程項(xiàng)目采用本技術(shù)方案建設(shè)其主要設(shè)備多數(shù)可按通用標(biāo)準(zhǔn)在國內(nèi)采購。3、節(jié)能設(shè)施先進(jìn)并可進(jìn)行多規(guī)格產(chǎn)品轉(zhuǎn)換，項(xiàng)目運(yùn)行成本較低，應(yīng)變市場能力很強(qiáng)。（三）工業(yè)化技術(shù)方案可靠性分析1、這條生產(chǎn)線充分考慮和核算了生產(chǎn)線整體同各單機(jī)間的物料平衡協(xié)同關(guān)系，并考慮和計(jì)算了各單機(jī)的正常加工、進(jìn)料出料、輸送、故障停機(jī)及排除所需要時(shí)間和各單機(jī)間的合理緩沖。2、產(chǎn)品生產(chǎn)線能夠運(yùn)行連續(xù)穩(wěn)定、達(dá)到設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力要求，并確保能夠生產(chǎn)出質(zhì)量合格的產(chǎn)品。質(zhì)量管理（一）質(zhì)量控制體系與標(biāo)準(zhǔn)公司設(shè)立了質(zhì)量管理部，全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系和質(zhì)量管理規(guī)程的建立、維護(hù)、審核和完善工作，并按照質(zhì)量管理體系的要求，制定了完善的質(zhì)量控制實(shí)施細(xì)則，明確了各部門、各生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理的職責(zé)，保證公司質(zhì)量控制體系的正常運(yùn)行。（二）質(zhì)量控制措施為保證公司質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平，公司采取了一系列質(zhì)量控制措施。主要措施如下：1、建立和完善質(zhì)量管理組織體系，設(shè)立了質(zhì)量管理部，各生產(chǎn)車間建立了質(zhì)量小組，配備了專職的質(zhì)量管理員，保證質(zhì)量管理工作的正常進(jìn)行；2、按照質(zhì)量管理體系的要求，制定了嚴(yán)格的質(zhì)量控制制度，建立了完善的各項(xiàng)質(zhì)量控制細(xì)則，規(guī)范了公司的質(zhì)量管理行為；3、加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，嚴(yán)格執(zhí)行國家和行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，保持公司產(chǎn)品質(zhì)量在行業(yè)中的優(yōu)勢地位；4、完善產(chǎn)品質(zhì)量檢測手段，建立了原材料和產(chǎn)品檢測中心，配備了先進(jìn)的檢測設(shè)備、儀器，為保證產(chǎn)品的質(zhì)量提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。項(xiàng)目技術(shù)流程（1）提取：該項(xiàng)目提取時(shí)主要有水提取和醇提取兩種提取工藝，提取操作均在提取罐內(nèi)進(jìn)行。中藥飲片由人工進(jìn)行投料，自來水、提取出的藥液等液體均采用管道進(jìn)行輸送。（2）濃縮：藥液經(jīng)藥液泵打入雙效濃縮器中，打開蒸汽閥、真空閥進(jìn)行濃縮，蒸汽壓力約為0.1Mpa。一效溫度約為80℃~90℃，真空度為0.04Mpa；二效溫度約為65℃~80℃，真空度為0.06Mpa。濃縮工序過程中藥液中的水以水蒸氣的形式被蒸出。（3）干膏項(xiàng)目皮敏消膠囊中藥提取后浸膏在提取車間內(nèi)進(jìn)行干燥制粉，制成干膏后再送往制劑車間制劑。工程干燥使用減壓干燥，減壓干燥是在密閉容器中抽真空后進(jìn)行干燥的方法。此法優(yōu)點(diǎn)是溫度較低，產(chǎn)品質(zhì)松易粉碎。此外，減少了空氣對(duì)產(chǎn)品的不良影響，對(duì)保證產(chǎn)品質(zhì)量有一定意義。特別適合于含熱敏感成份的物料。常用器械為減壓干燥器。干燥效果取決于真空度的高低與被干燥物堆積的厚度。其特點(diǎn)還有：干燥的溫度低，速度快；減少了物料與空氣的接觸機(jī)會(huì)，可減少藥物荇染或氧化變質(zhì)；產(chǎn)品呈松脆的海綿狀，易粉碎。該法適用于稠浸膏及熱敏性或高溫下易氧化物料的干燥。稠浸膏減壓干燥時(shí)應(yīng)控制好裝盤量、真空度與加熱蒸汽壓力，以免物料起泡溢盤，造成浪費(fèi)與污染。設(shè)備選型方案為適應(yīng)本項(xiàng)目生產(chǎn)和檢驗(yàn)的需要，確保產(chǎn)品的質(zhì)量，增強(qiáng)生產(chǎn)工藝的可操作手段，必須完整配置各種技術(shù)裝備，本項(xiàng)目生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備應(yīng)選擇國內(nèi)外現(xiàn)有的先進(jìn)、成熟、可靠的設(shè)備，在主要設(shè)備選型上應(yīng)遵循以下原則：1、主要設(shè)備的配置應(yīng)與產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)工藝及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，同時(shí)，能夠達(dá)到節(jié)能和清潔生產(chǎn)的各項(xiàng)參數(shù)要求。2、項(xiàng)目所選設(shè)備必須技術(shù)先進(jìn)、性能可靠，達(dá)到目前國內(nèi)外先進(jìn)水平，經(jīng)生產(chǎn)廠家使用證明運(yùn)轉(zhuǎn)穩(wěn)定可靠，能夠滿足生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品要求。3、設(shè)備性能價(jià)格比合理，使投資方能夠以合理的投資獲得生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行合理配置，充分發(fā)揮各類設(shè)備的最佳技術(shù)水平。本期工程項(xiàng)目擬選購國內(nèi)先進(jìn)的關(guān)鍵工藝設(shè)備和國內(nèi)外先進(jìn)的檢測設(shè)備，預(yù)計(jì)購置安裝主要設(shè)備共計(jì)55臺(tái)（套），設(shè)備購置費(fèi)4339.53萬元。主要設(shè)備包括：反應(yīng)釜、大袋投料器、冷凝器、轉(zhuǎn)料泵、導(dǎo)熱油換熱器、板式換熱器、TCU循環(huán)泵、膨脹罐、真空上料機(jī)。表格題目主要設(shè)備購置一覽表單位：臺(tái)（套）、萬元序號(hào)設(shè)備名稱數(shù)量購置費(fèi)1主要生成設(shè)備393037.672輔助生成設(shè)備4347.163研發(fā)設(shè)備5390.564檢測設(shè)備3260.373環(huán)保設(shè)備3216.983其它設(shè)備186.79合計(jì)554339.53組織架構(gòu)分析人力資源配置根據(jù)《中華人民共和國勞動(dòng)法》的要求，本期工程項(xiàng)目勞動(dòng)定員是以所需的基本生產(chǎn)工人為基數(shù)，按照生產(chǎn)崗位、勞動(dòng)定額計(jì)算配備相關(guān)人員；依照生產(chǎn)工藝、供應(yīng)保障和經(jīng)營管理的需要，在充分利用企業(yè)人力資源的基礎(chǔ)上，本期工程項(xiàng)目建成投產(chǎn)后招聘人員實(shí)行全員聘任合同制；生產(chǎn)車間管理工作人員按一班制配置，操作人員按照“四班三運(yùn)轉(zhuǎn)”配置定員，每班8小時(shí)，根據(jù)xx（集團(tuán)）有限公司規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年勞動(dòng)定員166人。表格題目勞動(dòng)定員一覽表序號(hào)崗位名稱勞動(dòng)定員（人）備注1生產(chǎn)操作崗位108正常運(yùn)營年份2技術(shù)指導(dǎo)崗位17〃3管理工作崗位17〃4質(zhì)量檢測崗位25〃合計(jì)166〃員工技能培訓(xùn)1、為了得到文化技術(shù)素質(zhì)較高、操作熟練的操作人員和技術(shù)人員，必須高度重視對(duì)人員的培訓(xùn)工作，這是提高企業(yè)效益、保證安全生產(chǎn)的重要手段，也是提高企業(yè)管理水平和保證經(jīng)濟(jì)效益的重要環(huán)節(jié)，因此，項(xiàng)目建設(shè)單位應(yīng)選擇國內(nèi)外同類型生產(chǎn)設(shè)備對(duì)操作技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其在上崗前熟悉操作，以保證設(shè)備順利開車及安全生產(chǎn)。2、人員培訓(xùn)工作在設(shè)備安裝前完成，以便操作人員能在設(shè)備安裝階段熟悉現(xiàn)場配置和生產(chǎn)工藝流程，并作好單機(jī)試車、聯(lián)動(dòng)試車和投料試車的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。項(xiàng)目人員的培訓(xùn)工作考慮在國內(nèi)相似工廠進(jìn)行。3、項(xiàng)目建設(shè)單位將對(duì)新增各類人員必須進(jìn)行崗前培訓(xùn)和崗位技能培訓(xùn)，上崗人員需經(jīng)所應(yīng)聘崗位和職責(zé)范圍進(jìn)行應(yīng)知應(yīng)會(huì)考試，合格后方可上崗。4、新增員工在上崗前，由項(xiàng)目建設(shè)單位培訓(xùn)部門按崗位職責(zé)范圍，統(tǒng)一組織進(jìn)行崗前培訓(xùn)，屆時(shí)聘請勞動(dòng)就業(yè)局講授《中華人民共和國勞動(dòng)法》，請消防部門和電力部門講授安全操作知識(shí)，同時(shí)加強(qiáng)公司經(jīng)營理念綜合培訓(xùn)，教育員工愛崗敬業(yè)，遵紀(jì)守法。5、本期工程項(xiàng)目需進(jìn)行培訓(xùn)的人員主要包括技術(shù)人員、生產(chǎn)操作人員和設(shè)備維修人員；新增人員崗前培訓(xùn)采用集中授課，統(tǒng)一考核的方式，其培訓(xùn)內(nèi)容及程序入廠軍訓(xùn)→企業(yè)文化（管理制度）培訓(xùn)→法制培訓(xùn)→消防、安全培訓(xùn)→技術(shù)理論培訓(xùn)（設(shè)備操作程序及原理、加工工藝、檢測方法、設(shè)備維修與保養(yǎng)，各種原材料、輔料、備品零部件的識(shí)別及使用方法）→ISO9000質(zhì)量管理體系培訓(xùn)→考試、考核。6、項(xiàng)目建設(shè)單位將定期對(duì)全體員工進(jìn)行法律法規(guī)的宣傳教育，做到教育有計(jì)劃、考核有標(biāo)準(zhǔn)、培訓(xùn)制度化，不斷提高員工的業(yè)務(wù)素質(zhì)，為企業(yè)的發(fā)展奠定良好的人力資源基礎(chǔ)。勞動(dòng)安全評(píng)價(jià)編制依據(jù)（一）設(shè)計(jì)依據(jù)1、《中華人民共和國勞動(dòng)法》（1995年1月1日施行）。2、《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》（2002年11月1日施行）。3、《中華人民共和國消防法》（2009年月5月1日施行）。4、《中華人民共和國職業(yè)病防治法》（2002年月5月1日施行）。5、《中華人民共和國特種設(shè)備安全法》（2014年1月1日起施行）。6、《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》（國務(wù)院令549號(hào)，2009年）。7、《使用有毒物品作業(yè)場所勞動(dòng)保護(hù)條例》（國務(wù)院令第352號(hào)）。8、《安全生產(chǎn)許可證條例》（國務(wù)院令第397號(hào)）。9、《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第591號(hào)）。（二）采用的標(biāo)準(zhǔn)1、《生產(chǎn)過程安全衛(wèi)生要求總則》（GB/T12801-2008）。2、《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GBZ1-2010）。3、《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》（GB50016-2006）。4、《建筑滅火器配置設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50140-2005）。5、《危險(xiǎn)貨物分類和品名編號(hào)》（GB6944-2012）。6、《供配電系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50052-2009）。7、《危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源辨識(shí)》（GB18218-2009）。8、《建筑設(shè)計(jì)防雷設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50057-2010）。9、《職業(yè)性接觸毒物危害程度分級(jí)》（GBZ230-2010）。10、《爆炸危險(xiǎn)環(huán)境電力設(shè)備設(shè)計(jì)規(guī)范》（（GB50058-2014）。11、《工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB/T50087-2013）。12、《火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50116-2013）。13、《工業(yè)企業(yè)總平面設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50187-2012）。14、《建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50011-2010）。15、《低壓配電設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50054-2011）。16、《防止靜電事故通用導(dǎo)則》（GB12158-2006）。17、《20KV及以下變電所設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50053-2013）。18、《泡沫滅火系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50151-2010）。19、《消防給水及消火栓系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范》（GB50974-2014）。20、《個(gè)體防護(hù)裝備選用規(guī)范》（GB/T11651-2008）。21、《安全標(biāo)志及其使用導(dǎo)則》（GB2894-2008）。（三）生產(chǎn)過程不安全因素識(shí)別生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生的危險(xiǎn)有害因素主要有：自然危害、火災(zāi)爆炸、中毒、粉塵、噪聲、機(jī)械傷害、灼傷等，具體情況如下：1、自然危害因素有：暴雨、洪水、雷電、地震、酷熱等。2、火災(zāi)爆炸：火災(zāi)爆炸危險(xiǎn)物質(zhì)，生產(chǎn)過程中易發(fā)生火災(zāi)爆炸事故。3、中毒：有毒物質(zhì)在生產(chǎn)過程中發(fā)生泄漏，易造成操作工中毒事故。4、噪聲：羅茨風(fēng)機(jī)、空壓機(jī)及各種泵類等設(shè)備在運(yùn)轉(zhuǎn)過程中產(chǎn)生較大噪聲，會(huì)對(duì)操作工造成危害。5、灼傷：在生產(chǎn)過程中發(fā)生噴濺，會(huì)造成操作工灼傷事故。6、機(jī)械傷害：機(jī)泵轉(zhuǎn)動(dòng)設(shè)備會(huì)對(duì)人體造成機(jī)械傷害。7、觸電：電氣設(shè)備老化、腐蝕均能造成漏電而發(fā)生觸電事故。8、高溫燙傷：高溫的設(shè)備和管道若無適當(dāng)?shù)姆罓C保溫措施，生產(chǎn)過程中會(huì)發(fā)生高溫燙傷事故。9、低溫凍傷：操作工接觸低溫設(shè)備或管道，可能發(fā)生凍傷事故。10、高處墜落：生產(chǎn)過程中有位于高處的操作平臺(tái)，在操作及檢修過程中會(huì)造成高處墜落事故。防范措施1、本項(xiàng)目在實(shí)施過程中必須根據(jù)工業(yè)安全衛(wèi)生的規(guī)定，嚴(yán)格按照工程項(xiàng)目勞動(dòng)安全衛(wèi)生的原則，將各有害因素控制在規(guī)定范圍之內(nèi)，按文明生產(chǎn)要求組織生產(chǎn)，在系統(tǒng)調(diào)試安裝過程中做好安全保護(hù)工作。2、本項(xiàng)目整個(gè)生產(chǎn)過程中所采用的原料、輔料品種較多，成分復(fù)雜，噪聲也能對(duì)人體構(gòu)成威脅，因此對(duì)于安全和工業(yè)衛(wèi)生要嚴(yán)格按照國家的規(guī)范及法規(guī)去設(shè)計(jì)。公司內(nèi)有專門的人員負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)，在生產(chǎn)過程中建立嚴(yán)格的防火防爆、防機(jī)械傷害等安全生產(chǎn)技術(shù)措施，并對(duì)上崗工人組織安全教育，制定嚴(yán)格的安全生產(chǎn)操作規(guī)程，杜絕一切安全衛(wèi)生事故的發(fā)生。3、工藝布置應(yīng)有利于安全生產(chǎn)和有效操作，并按消防安全規(guī)范設(shè)置安全疏散通道、安全門，為便于事故發(fā)生時(shí)人員的疏散，在主要安全通道設(shè)置事故應(yīng)急照明和安全疏散標(biāo)志，車間內(nèi)配備消火栓、消火箱、滅火器等消防設(shè)施。4、所有電源、電線安裝均由有資質(zhì)的電力部門負(fù)責(zé)實(shí)施，車間低壓動(dòng)力線路及供電照明設(shè)施皆要有過熱、過流保護(hù)，各用電設(shè)備應(yīng)有可靠的接地或接零措施，特殊設(shè)備有防靜電措施，確保操作安全。建筑物避雷、接地措施要符合有關(guān)規(guī)定，建筑物防雷接地、用電保護(hù)接地、防靜電接地及通訊設(shè)備安全接地等可共享接地裝置，接地電阻≤10歐姆。5、對(duì)所有存在危險(xiǎn)因素的區(qū)域均放置警示標(biāo)志，對(duì)特殊工種的操作人員，實(shí)行定期體檢，及時(shí)掌握職工的身體狀況，預(yù)防職業(yè)病的發(fā)生。6、建筑裝飾采用阻燃材料，設(shè)置帶離子感應(yīng)探頭的火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警裝置，建立應(yīng)急照明系統(tǒng)和疏散標(biāo)志。7、職工的勞動(dòng)用品及其它防護(hù)用品的配置和發(fā)放均按勞動(dòng)部門的規(guī)定執(zhí)行，根據(jù)各崗位要求配備必要的安全勞動(dòng)保護(hù)用品，以確保職工勞動(dòng)生產(chǎn)過程的安全與健康。8、項(xiàng)目的安全生產(chǎn)管理納入公司統(tǒng)一管理，安全責(zé)任到人，并加強(qiáng)預(yù)防性檢測。對(duì)新招的人員進(jìn)行安全教育，對(duì)在崗工人的安全教育做到經(jīng)?；?，制定嚴(yán)格的安全生產(chǎn)操作規(guī)程。9、項(xiàng)目設(shè)計(jì)中嚴(yán)格執(zhí)行《安全生產(chǎn)法》、《安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》，從根本上杜絕設(shè)備和管道的跑、冒、滴、漏。對(duì)有可能接觸到各種有毒、有害物質(zhì)的操作人員配備必要的防護(hù)用品，同時(shí)在相應(yīng)的崗位上設(shè)置急救用品，一旦發(fā)生中毒事故，能夠使中毒人員得到及時(shí)搶救。10、在總圖運(yùn)輸設(shè)計(jì)中嚴(yán)格執(zhí)行各種規(guī)范和規(guī)定，保證建筑物及裝置之間的安全距離，并在裝置和建筑物之間設(shè)環(huán)形道路，保證消防安全通道。11、設(shè)置醫(yī)務(wù)室、浴室、休息室等必要的生活福利設(shè)施，對(duì)空閑地進(jìn)行綠化，為員工創(chuàng)造優(yōu)美、舒適的工作和生活環(huán)境。12、自動(dòng)控制設(shè)計(jì)以集中檢測為主，重要參數(shù)引至控制室，隨時(shí)觀察生產(chǎn)過程變化，對(duì)確保安全生產(chǎn)的參數(shù)設(shè)置越限報(bào)警。此外，為保證安全生產(chǎn)，還應(yīng)設(shè)置一定數(shù)量的自動(dòng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)，以防不安全事故發(fā)生。預(yù)期效果評(píng)價(jià)本工程針對(duì)生產(chǎn)過程及當(dāng)?shù)鼐唧w條件，依據(jù)有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)定，設(shè)計(jì)中采用了防地震、防雷擊、防洪水、防暑、防凍等措施，同時(shí)采取一系列安全供電、安全供水、防其他傷害措施，在正常情況下，保障了機(jī)電設(shè)備和人身安全；針對(duì)生產(chǎn)特點(diǎn)，采取了除塵、降噪等措施，為職工創(chuàng)造了良好的操作環(huán)境，企業(yè)如能建立有效的安全衛(wèi)生管理系統(tǒng)，職工安全和勞動(dòng)衛(wèi)生將會(huì)得到進(jìn)一步保障。建設(shè)進(jìn)度分析項(xiàng)目進(jìn)度安排結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況，xx（集團(tuán)）有限公司將項(xiàng)目工程的建設(shè)周期確定為12個(gè)月，其工作內(nèi)容包括：項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計(jì)、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。表格題目項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表單位：月序號(hào)工作內(nèi)容1234567891011121可行性研究及環(huán)評(píng)▲▲2項(xiàng)目立項(xiàng)▲▲3工程勘察建筑設(shè)計(jì)▲▲4施工圖設(shè)計(jì)▲▲5項(xiàng)目招標(biāo)及采購▲▲6土建施工▲▲▲▲▲▲7設(shè)備訂購及運(yùn)輸▲▲▲8設(shè)備安裝和調(diào)試▲▲▲▲▲9新增職工培訓(xùn)▲▲▲10項(xiàng)目竣工驗(yàn)收▲▲11項(xiàng)目試運(yùn)行▲▲12正式投入運(yùn)營▲項(xiàng)目實(shí)施保障措施施工中應(yīng)遵照執(zhí)行下列工期保證措施，按合同規(guī)定如期完成。1、項(xiàng)目建設(shè)單位要在技術(shù)準(zhǔn)備、人員配備、施工機(jī)械、材料供應(yīng)等方面給予充分保證。2、選派組織能力強(qiáng)、技術(shù)素質(zhì)高、施工經(jīng)驗(yàn)豐富、最優(yōu)秀的工程技術(shù)人員和施工隊(duì)伍投入該項(xiàng)目施工。3、認(rèn)真做好施工技術(shù)準(zhǔn)備工作，預(yù)測分析施工過程中可能出現(xiàn)的技術(shù)難點(diǎn)，提前進(jìn)行技術(shù)準(zhǔn)備，確保施工順利進(jìn)行。4、科學(xué)組織施工平行流水作業(yè)，交叉施工，使施工機(jī)械等資源發(fā)揮最大的使用效率，做到現(xiàn)場施工有條不紊，忙而不亂。5、項(xiàng)目建設(shè)單位要制定嚴(yán)密的工程施工進(jìn)度計(jì)劃，并以此為依據(jù)，詳細(xì)編制周、月施工作業(yè)計(jì)劃，以施工任務(wù)書的形式下達(dá)給參與工程施工的施工隊(duì)伍。節(jié)能可行性分析項(xiàng)目節(jié)能概述該項(xiàng)目的建設(shè)及運(yùn)行一定要堅(jiān)持“節(jié)能優(yōu)先”的方針，采取各種節(jié)約用能合理用能的有效措施，大幅度提高能源利用效率，創(chuàng)建節(jié)能型工業(yè)企業(yè)，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展。本著“節(jié)約有獎(jiǎng)、浪費(fèi)有罰”的原則，有效地節(jié)約能源，促進(jìn)社會(huì)的和諧發(fā)展。通過技術(shù)進(jìn)步、綜合利用、科學(xué)管理及產(chǎn)品、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)合理化調(diào)整等途徑，直接或間接地降低單位產(chǎn)品的用能量，以最合理的能源使用方式取得最大的經(jīng)濟(jì)效益。（一）項(xiàng)目建設(shè)的節(jié)能原則1、項(xiàng)目建設(shè)過程不采用高耗能的落后生產(chǎn)工藝、技術(shù)和設(shè)備。2、推廣應(yīng)用先進(jìn)的節(jié)能新技術(shù)、新設(shè)備。積極采用高效電動(dòng)機(jī)、高效風(fēng)機(jī)、高效水泵及其變頻調(diào)速節(jié)能技術(shù)和軟起動(dòng)技術(shù)。變壓器、電熱設(shè)備、照明器具等符合國家能效標(biāo)準(zhǔn)的節(jié)能型產(chǎn)品。3、有效回收利用余熱、余壓。4、嚴(yán)格控制非生產(chǎn)用電。加強(qiáng)管理嚴(yán)格計(jì)量嚴(yán)格考核，減少廠區(qū)輔助、辦公、生活等非生產(chǎn)用電。5、降低企業(yè)內(nèi)部線損，合理補(bǔ)償無功。推廣無功就地補(bǔ)償、無功自動(dòng)補(bǔ)償和無功動(dòng)態(tài)補(bǔ)償技術(shù)。6、加強(qiáng)用電負(fù)荷管理。合理安排生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)班次，錯(cuò)、輪休假日。在用電高峰季節(jié)安排設(shè)備大修，在日高峰時(shí)段安排設(shè)備檢修。7、通過技術(shù)改造，轉(zhuǎn)移部分高峰負(fù)荷至電網(wǎng)低谷時(shí)段消耗。8、開展電平衡測試。摸清企業(yè)節(jié)電潛力和存在問題，有針對(duì)性地采取切實(shí)可行措施降低能耗。（二）節(jié)能政策依據(jù)1、《中華人民共和國節(jié)能能源法》2、《國務(wù)院關(guān)于加快發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)的若干意見》3、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)節(jié)能工作的決定》4、《中國能源技術(shù)政策大綱》5、《關(guān)于加強(qiáng)固定資產(chǎn)投資項(xiàng)目節(jié)能評(píng)估和審查工作通知》6、《節(jié)能減排綜合性工作方案》7、《中華人民共和國節(jié)約能源法》能源消費(fèi)種類和數(shù)量分析（一）項(xiàng)目用電量測算本期工程項(xiàng)目用電量由生產(chǎn)設(shè)備電耗、公用輔助設(shè)備電耗、工業(yè)照明電耗以及變壓器及線路損耗構(gòu)成，根據(jù)項(xiàng)目生產(chǎn)工藝用電和辦公及生活用電情況測算，全年用電量335.77萬kwh，折合412.66tce（當(dāng)量值）。（二）項(xiàng)目用新鮮水量測算項(xiàng)目生產(chǎn)工藝用水及設(shè)備耗水和生活用水由當(dāng)?shù)刈詠硭┧芫W(wǎng)供應(yīng)，根據(jù)測算，本期工程項(xiàng)目實(shí)施后總用水量5976.00?/a，折合0.51tce。（三）項(xiàng)目總用能測算分析根據(jù)綜合測算，本期工程項(xiàng)目年綜合總耗能量413.17tce。表格題目能耗分析一覽表序號(hào)能源工質(zhì)計(jì)量單位折標(biāo)單位折標(biāo)系數(shù)年消耗量折標(biāo)能耗（tce）備注1電力萬kw·hkgce/kw·h0.1229335.77412.66當(dāng)量值2水m3kgce/m30.08575976.000.51工質(zhì)合計(jì)tce413.17項(xiàng)目節(jié)能措施（一）生產(chǎn)工藝設(shè)備節(jié)能措施1、在生產(chǎn)工藝的節(jié)電技術(shù)和設(shè)備的生產(chǎn)效率、采用節(jié)能設(shè)備和節(jié)能技術(shù)、加強(qiáng)管理、認(rèn)真操作的基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)本期工程項(xiàng)目的低能消耗；電器設(shè)備選用新型節(jié)能產(chǎn)品，例如：自帶補(bǔ)償裝置的變頻節(jié)能電機(jī)、LED節(jié)能燈具等。2、項(xiàng)目建設(shè)單位的操控人員一定要嚴(yán)格執(zhí)行工藝要求認(rèn)真操作，認(rèn)真做好節(jié)能降耗工作，加強(qiáng)設(shè)備管道保溫保冷，減少散熱損失從而降低能耗。3、做好生產(chǎn)設(shè)備的綜合保養(yǎng)提高其利用率，杜絕各類能源浪費(fèi)現(xiàn)象，節(jié)約能源和物料資源，提高材料綜合利用率，廢舊材料集中回收利用。4、項(xiàng)目建設(shè)單位設(shè)專人負(fù)責(zé)節(jié)能工作，各工段均設(shè)兼職節(jié)能管理人員，形成節(jié)能管理網(wǎng)絡(luò)，落實(shí)各項(xiàng)節(jié)能措施和節(jié)能教育培訓(xùn)工作。（二）項(xiàng)目節(jié)電措施1、根據(jù)用電性質(zhì)、用電容量，選擇合理供電電壓和供電方式；變配電室的位置應(yīng)接近負(fù)荷中心，減少變壓級(jí)數(shù)，縮短供電半徑，按經(jīng)濟(jì)電流密度選擇導(dǎo)線的截面；優(yōu)化用電設(shè)備的工作狀態(tài)，合理分配與平衡負(fù)荷，使用電均衡化，提高項(xiàng)目的負(fù)荷率。2、供電設(shè)備均選用國家推薦的節(jié)能型機(jī)電設(shè)備減少能源消費(fèi)；電氣線路采用靜電容器補(bǔ)償無功負(fù)荷，配電室內(nèi)安裝低壓電容器補(bǔ)償屏，使生產(chǎn)裝置在最大負(fù)荷時(shí)補(bǔ)償后功率因數(shù)提高到0.95以上，減少無功損耗。3、積極選用FS11系列節(jié)能型變壓器；正確選擇和配置變壓器容量，通過運(yùn)行方式的擇優(yōu)，合理調(diào)整負(fù)荷，實(shí)現(xiàn)變壓器經(jīng)濟(jì)運(yùn)行，通過合理調(diào)整負(fù)荷提高功率因數(shù)，從而提高變壓器的利用率。（三）項(xiàng)目節(jié)水措施1、項(xiàng)目用水節(jié)流措施；項(xiàng)目建設(shè)單位用水系統(tǒng)均采用清濁分流提高循環(huán)利用率，才能大大減少新鮮水的消耗量，可以達(dá)到增產(chǎn)不增水的目的；企業(yè)的節(jié)水工作需要根據(jù)主體生產(chǎn)工藝結(jié)構(gòu)進(jìn)行綜合平衡，從中找出最優(yōu)的供水方案，進(jìn)而采取節(jié)流措施是實(shí)現(xiàn)節(jié)水目標(biāo)的重要途徑。2、制定合理的用水定額，調(diào)整供水政策，在項(xiàng)目建設(shè)單位內(nèi)部進(jìn)行用水商品化管理，首先必須有科學(xué)的用水定額，只有確定了符合實(shí)際的、先進(jìn)的用水定額并進(jìn)行嚴(yán)格的考核，才能將用水成本體現(xiàn)到工序能耗上，才能促進(jìn)有限的水資源發(fā)揮積極效能。3、供、用水系統(tǒng)管路及設(shè)備，如閥門、水泵、冷卻設(shè)備、儲(chǔ)水設(shè)備、水處理設(shè)施及計(jì)量儀表等，均應(yīng)選擇節(jié)能型產(chǎn)品或按國家有關(guān)規(guī)范和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求設(shè)計(jì)、制造、安裝，減少水資源的跑、冒、滴、漏；項(xiàng)目建設(shè)單位內(nèi)部各用水部門由公司安裝計(jì)量分水表，車間用水計(jì)量率應(yīng)達(dá)到100.00%；設(shè)備用水計(jì)量率不低于90.00%。4、項(xiàng)目建設(shè)單位做到日常對(duì)各車間用水指標(biāo)進(jìn)行嚴(yán)格考核，指標(biāo)包括：水資源重復(fù)利用率、間接冷卻水循環(huán)率、工藝水回用率、萬元產(chǎn)值耗水量、單位產(chǎn)品耗水量等。節(jié)能綜合評(píng)價(jià)本期工程項(xiàng)目采用先進(jìn)的生產(chǎn)裝備和成熟可靠的技術(shù)工藝，在項(xiàng)目總體設(shè)計(jì)、主要設(shè)備的選型、工藝技術(shù)、能源管理等方面采取切實(shí)有效的措施，而且項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃方案和設(shè)計(jì)產(chǎn)能完全符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策。項(xiàng)目投資計(jì)劃編制說明（一）投資估算的依據(jù)本期項(xiàng)目其投資估算范圍包括：建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金，估算的主要依據(jù)包括：1、《建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)（第三版）》2、《投資項(xiàng)目可行性研究指南》3、《建設(shè)項(xiàng)目投資估算編審規(guī)程》4、《建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告編制深度規(guī)定》5、《建設(shè)工程工程量清單計(jì)價(jià)規(guī)范》6、《企業(yè)工程設(shè)計(jì)概算編制辦法》7、《建設(shè)工程監(jiān)理與相關(guān)服務(wù)收費(fèi)管理規(guī)定》（二）項(xiàng)目費(fèi)用與效益范圍界定本期項(xiàng)目費(fèi)用界定為工程建設(shè)費(fèi)用和項(xiàng)目運(yùn)營期所發(fā)生的各項(xiàng)費(fèi)用；項(xiàng)目效益界定為運(yùn)營期所產(chǎn)生的各項(xiàng)收益，并嚴(yán)格遵循財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)過程中費(fèi)用與效益計(jì)算范圍相一致性的原則。建設(shè)投資（一）建設(shè)投資估算本期項(xiàng)目建設(shè)投資13097.40萬元，包括：工程建設(shè)費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)三個(gè)部分。（一）工程費(fèi)用工程建設(shè)費(fèi)用包括建筑工程投資（含土地費(fèi)用）、設(shè)備購置費(fèi)、安裝工程費(fèi)等；工程建設(shè)其他費(fèi)用包括：建設(shè)管理費(fèi)、勘察設(shè)計(jì)費(fèi)、生產(chǎn)準(zhǔn)備費(fèi)、其他前期工作費(fèi)用，合計(jì)11412.59萬元。1、建筑工程投資估算根據(jù)估算，本期項(xiàng)目建筑工程投資為6834.49萬元。表格題目建筑工程投資一覽表單位：㎡、萬元序號(hào)工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產(chǎn)工程9614.1035860.594449.261.11#生產(chǎn)車間2884.2310758.181334.781.22#生產(chǎn)車間2403.538965.151112.321.33#生產(chǎn)車間2307.388606.541067.821.44#生產(chǎn)車間2018.967530.72934.342倉儲(chǔ)工程4020.4411940.711237.682.11#倉庫1206.133582.21371.302.22#倉庫1005.112985.18309.422.33#倉庫964.912865.77297.042.44#倉庫844.292507.55259.913辦公生活配套1090.764864.79728.993.1行政辦公樓708.993162.11473.843.2