CMO服務(wù)市場(chǎng)分析

CMO服務(wù)市場(chǎng)分析中國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀醫(yī)藥制造業(yè)是指原料經(jīng)物理變化或化學(xué)變化后成為新的醫(yī)藥類產(chǎn)品的過程，包含通常所說的中西藥制造，獸用藥品還包含醫(yī)藥原藥及衛(wèi)生材料。醫(yī)藥行業(yè)是集高附加值和社會(huì)效益于一體的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，我國(guó)也一直將醫(yī)療產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn)支柱產(chǎn)業(yè)大力支持。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和居民生活水平的提高，中國(guó)成為僅次于美國(guó)的全球第二大藥品消費(fèi)市場(chǎng)。2020年和2021年受疫情影響市場(chǎng)藥品需求擴(kuò)大，行業(yè)規(guī)模增速較快，總資產(chǎn)增長(zhǎng)率均超過10%。截至2022年5月，我國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)資產(chǎn)總計(jì)為45290．8億元，同比增長(zhǎng)3．94%。作為技術(shù)含量最高的行業(yè)之一，醫(yī)藥制造業(yè)必須不斷投入新藥品的研發(fā)，提升行業(yè)整體創(chuàng)新能力和研發(fā)水平，才能提高醫(yī)藥制造業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示2020年我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)專利申請(qǐng)數(shù)為29107個(gè)，高技術(shù)產(chǎn)業(yè)專利有效數(shù)56784件，同比增長(zhǎng)18．7%。國(guó)內(nèi)外疫苗需求量較大、企業(yè)產(chǎn)銷兩旺等因素影響，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)強(qiáng)勁增長(zhǎng)。2021年，中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的營(yíng)業(yè)收入為29288．5億元，較上年增加4431．2億元，同比增長(zhǎng)20．1%;醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額6271．4億元，較上年增加2764．7億元，同比增長(zhǎng)77．9%。以萬泰生物和智飛生物為例，2021年，萬泰生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收57．50億元，同比增長(zhǎng)144．25%，凈利潤(rùn)20．16億元，同比增長(zhǎng)197．83%;智飛生物營(yíng)收306．37億元，同比增長(zhǎng)超100%，總利潤(rùn)101．97億元，同比增長(zhǎng)208．88%。醫(yī)藥制造行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展前景隨著全球新藥研發(fā)速度放緩、成本壓力提高、專利藥即將到期等現(xiàn)實(shí)問題的出現(xiàn)，大型制藥公司加大了對(duì)工藝開發(fā)、臨床用藥和上市藥物生產(chǎn)的外包力度，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈正在形成強(qiáng)勁的外包沖動(dòng)。近年來，隨著國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新政策及MAH制度的實(shí)施，小型創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展，我國(guó)CMO的下游客戶逐漸擴(kuò)大至本士企業(yè)。但由于我國(guó)創(chuàng)新自主研發(fā)終端市場(chǎng)仍未放開，國(guó)內(nèi)企業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展仍較為緩慢。不過，近年來隨我國(guó)生物藥的不斷突破，生物藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程加快，由于生物藥生產(chǎn)制造的復(fù)雜性，國(guó)內(nèi)相關(guān)生物藥CMO服務(wù)蓬勃興起。受國(guó)產(chǎn)疫苗大規(guī)模生產(chǎn)，創(chuàng)新藥上市速度加快，藥品集采政策強(qiáng)力推進(jìn)，以及新冠疫情下資本對(duì)醫(yī)療健康領(lǐng)域的熱度不減等作用下，生物技術(shù)、醫(yī)療健康等大健康產(chǎn)業(yè)融資規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)。2021年上半年醫(yī)藥制造業(yè)定增規(guī)模達(dá)到192億元，增速約為12%，生物技術(shù)和醫(yī)療健康領(lǐng)域私募股權(quán)融資規(guī)模為697億元，增速達(dá)8．6%。隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥衛(wèi)生體制深化改革、社會(huì)保障體系和醫(yī)療衛(wèi)生體系框架建設(shè)的推進(jìn)，國(guó)家對(duì)衛(wèi)生支出的比重繼續(xù)攀升，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥制造行業(yè)迎來了新的發(fā)展前景。政策利好企業(yè)積極布局向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型轉(zhuǎn)變2021年以來，國(guó)家在醫(yī)療服務(wù)、藥械、醫(yī)療保障、上市監(jiān)管等多個(gè)領(lǐng)域均出臺(tái)了大量新法規(guī)和新政策，且對(duì)醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)監(jiān)管領(lǐng)域進(jìn)行了嚴(yán)格執(zhí)法。在國(guó)家多項(xiàng)政策驅(qū)動(dòng)下，整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生了較大變化，風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇并存，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)也逐漸向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型轉(zhuǎn)變。中國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)政策利好不斷，相關(guān)部門從市場(chǎng)準(zhǔn)入、醫(yī)保支付、審評(píng)審批等多個(gè)維度對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)形成政策支撐，中藥原材料價(jià)格上漲對(duì)企業(yè)決策也造成一定的影響;生物藥雖然起步晚于化學(xué)藥，但近年來卻受全球藥企熱捧，成為藥企和投資者競(jìng)爭(zhēng)的新方向，研發(fā)投入力度較大。近年來，隨著各國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人民生活水平的不斷提高，人們對(duì)自身健康程度重視不斷提升，平均預(yù)期壽命快速增長(zhǎng)。隨著人口老齡化現(xiàn)象不斷加劇，醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，A股及港股上市醫(yī)藥企業(yè)中，研發(fā)投入過億的有247家，合計(jì)超過1300億元。數(shù)據(jù)顯示，2021年我國(guó)CDE受理的各類新藥注冊(cè)申請(qǐng)多達(dá)11569件，其中化學(xué)藥注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)審批8174件，化學(xué)藥申請(qǐng)約占70．65%;生物藥注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)審批2022件，約占17．48%;中藥注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)審批1371件，約占11．85%?？苿?chuàng)板醫(yī)藥企業(yè)上市數(shù)量創(chuàng)下新高但增速放緩，2019年有16家生物醫(yī)藥企業(yè)登陸科創(chuàng)板，2020年有34家生物醫(yī)藥企業(yè)登陸科創(chuàng)板，2021年則達(dá)到38家生物醫(yī)藥企業(yè)登陸科創(chuàng)板。醫(yī)藥制造是指原料經(jīng)物理變化或化學(xué)變化后成為新的醫(yī)藥類產(chǎn)品的過程，包含通常所說的中西藥制造，獸用藥品還包含醫(yī)藥原藥及衛(wèi)生材料。醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)高投入、高回報(bào)、高風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)業(yè)。由于醫(yī)藥行業(yè)一直面臨著不斷創(chuàng)新的巨大壓力，因此醫(yī)藥企業(yè)就必須得加大研究和開發(fā)力度。醫(yī)藥制造是指原料經(jīng)物理變化或化學(xué)變化后成為新的醫(yī)藥類產(chǎn)品的過程，包含通常所說的中西藥制造，獸用藥品還包含醫(yī)藥原藥及衛(wèi)生材料。醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)高投入、高回報(bào)、高風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)業(yè)。由于醫(yī)藥行業(yè)一直面臨著不斷創(chuàng)新的巨大壓力，因此醫(yī)藥企業(yè)就必須得加大研究和開發(fā)力度。發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥業(yè)將銷售額的10%~20%用于新藥研究與開發(fā)，其研制成功一種新的化學(xué)合成藥耗資2-3億美元以上。醫(yī)藥制造行業(yè)基本風(fēng)險(xiǎn)特征醫(yī)藥制造業(yè)對(duì)藥企的技術(shù)水準(zhǔn)具有較高的標(biāo)準(zhǔn)和要求，新藥研發(fā)需要投入大量成本，且具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益、周期長(zhǎng)、不確定性等特點(diǎn)。由于我國(guó)化學(xué)制藥起步較晚，藥品以仿制藥為主，受益于我國(guó)巨大的市場(chǎng)，仿制藥生產(chǎn)企業(yè)仍可取得較為可觀的利潤(rùn)。目前，我國(guó)正大力推動(dòng)創(chuàng)新藥研發(fā)，化學(xué)制藥正處于從仿制為主轉(zhuǎn)向以自主創(chuàng)新為主、創(chuàng)仿結(jié)合的戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)軌階段。能夠率先通過一致性評(píng)價(jià)或者研發(fā)出創(chuàng)新藥的企業(yè)能夠脫穎而出，取得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展概況和趨勢(shì)（一）醫(yī)藥制造業(yè)行業(yè)概況醫(yī)藥制造業(yè)一直是我國(guó)重點(diǎn)培育的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，《中國(guó)制造2025》將發(fā)展醫(yī)藥制造列為建設(shè)制造強(qiáng)國(guó)的十大重點(diǎn)領(lǐng)域之一，《十四五醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》認(rèn)為醫(yī)藥工業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生、經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，是健康中國(guó)建設(shè)的重要基礎(chǔ)。因此，醫(yī)藥制造業(yè)對(duì)于保護(hù)和增進(jìn)人民健康、提高生活質(zhì)量、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)度具有重要意義。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委2017-2021年《我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》顯示，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生實(shí)際支出總額由2017年約5．26億元快速增長(zhǎng)到2021年約7．56億元，期間復(fù)合增長(zhǎng)率約10．02%。根據(jù)《十四五醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，在十三五期間，規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值年均增長(zhǎng)9．5%，高出工業(yè)整體增速4．2個(gè)百分點(diǎn)，占全國(guó)工業(yè)增加值的比重從3．0%提高至3．9%，規(guī)模以上企業(yè)營(yíng)業(yè)收入、利潤(rùn)總額年均增長(zhǎng)9．9%和13．8%，增速居各工業(yè)行業(yè)前列。新冠肺炎疫情以來，各國(guó)愈發(fā)重視醫(yī)藥工業(yè)的戰(zhàn)略地位，人才、技術(shù)等方面國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。新發(fā)展階段對(duì)醫(yī)藥工業(yè)提出更高要求。隨著人口老齡化加快，健康中國(guó)建設(shè)全面推進(jìn)，居民健康消費(fèi)升級(jí)，要求醫(yī)藥工業(yè)加快供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，更好滿足人民群眾美好生活需求。（二）抗腫瘤藥物市場(chǎng)概況1、醫(yī)藥制造癌癥流行病學(xué)分析癌癥是一組可影響身體任何部位的多種疾病的通稱，也稱為惡性腫瘤和贅生物。癌癥的一個(gè)定義特征是快速產(chǎn)生異常細(xì)胞，這些細(xì)胞超越其通常邊界生長(zhǎng)并可侵襲身體的毗鄰部位和擴(kuò)散到其它器官。這一過程被稱之為轉(zhuǎn)移，轉(zhuǎn)移是癌癥致死的主要原因。癌癥是對(duì)人類健康威脅最大的疾病之一。根據(jù)國(guó)家癌癥中心發(fā)布的《2022年全國(guó)癌癥報(bào)告》，2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬例，癌癥死亡病例996萬例，其中全球乳腺癌新發(fā)病例一年高達(dá)226萬例，成為全球第一大癌，而肺癌一年死亡180萬例，高居全球癌癥死亡人群首位。2020年中國(guó)新發(fā)癌癥457萬人，占全球23．7%，由于中國(guó)是世界第一人口大國(guó)，癌癥新發(fā)人數(shù)遠(yuǎn)超世界其他國(guó)家。隨著我國(guó)人口老齡化和工業(yè)化、城鎮(zhèn)化進(jìn)程不斷加快，加之慢性感染、不健康生活方式的廣泛流行和環(huán)境污染、職業(yè)暴露等因素的逐漸累積，我國(guó)癌癥防控形勢(shì)仍將十分嚴(yán)峻。2、醫(yī)藥制造腫瘤治療概述腫瘤治療方法主要有4種，包括傳統(tǒng)療法、靶向療法、免疫療法和基因療法。傳統(tǒng)療法包括手術(shù)、放療、化療，對(duì)于早期階段的腫瘤傳統(tǒng)療法有較好的效果，治療過程簡(jiǎn)單、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)相對(duì)較輕，但也有損傷正常組織、術(shù)后轉(zhuǎn)移的問題。隨著技術(shù)的進(jìn)步，靶向療法、免疫治療、基因療法等新治療手段相繼進(jìn)入臨床應(yīng)用。靶向療法主要是小分子靶向藥物和單克隆抗體。靶向療法的優(yōu)點(diǎn)是可以特異性針對(duì)癌細(xì)胞，效率高，副作用小，缺點(diǎn)是某種藥物只能針對(duì)特定突變基因型腫瘤，治療范圍窄，且易產(chǎn)生耐藥性。免疫療法主要包括腫瘤疫苗、免疫檢查點(diǎn)單抗、細(xì)胞免疫療法，典型代表是PD-1、PD-L1制劑?；虔煼ㄖ饕ɑ蛩幬锛叭芰霾《舅幬?，近幾年國(guó)際市場(chǎng)有數(shù)種藥物獲批?；熞廊皇菒盒阅[瘤治療的基石，是不可或缺的治療手段。為了發(fā)揮不同機(jī)制的抗腫瘤協(xié)同作用，聯(lián)合治療越來越成為趨勢(shì)，在聯(lián)合治療中，過去是化療與放療、手術(shù)相聯(lián)合，如今是化療與靶向、免疫治療相聯(lián)合。行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)市場(chǎng)規(guī)模大，但醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量較多，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)整體激烈，制藥行業(yè)的集中度較低。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，截至2021年底，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)單位數(shù)為8，337家，生產(chǎn)同一類產(chǎn)品的企業(yè)數(shù)量眾多，企業(yè)間競(jìng)爭(zhēng)激烈，市場(chǎng)化程度高；從企業(yè)規(guī)模看，行業(yè)內(nèi)大、中、小型企業(yè)呈金字塔形分布，小型企業(yè)居多。隨著我國(guó)建立創(chuàng)新型國(guó)家戰(zhàn)略的實(shí)施以及產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，對(duì)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求、醫(yī)藥制造企業(yè)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力要求更高?；瘜W(xué)藥品制劑行業(yè)進(jìn)入壁壘（一）化學(xué)藥品制劑概述化學(xué)藥品制劑行業(yè)是指直接用于人體疾病防治、診斷的化學(xué)藥品制劑的制造。目前，我國(guó)已經(jīng)具有較完整的化學(xué)制劑工業(yè)體系，化學(xué)制劑工業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分?；瘜W(xué)藥品制劑主要有三種分類方式。按適應(yīng)癥分類可分為抗感染藥、抗寄生蟲病藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、維生素及礦物質(zhì)類、消化系統(tǒng)類、心血管系統(tǒng)用藥、計(jì)劃生育及激素類等；按劑型分類可分為片劑、針劑、膠囊、藥水、軟膏、粉劑、溶劑等各種劑型；從藥品創(chuàng)新程度來分類，化學(xué)藥品又可以分為創(chuàng)新藥（Innovatordrugs）、仿制藥（Genericdrugs）。創(chuàng)新藥一般指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物，它研制過程包括發(fā)現(xiàn)階段、臨床前開發(fā)、新藥臨床前申請(qǐng)（IND）、新藥臨床試驗(yàn)I期、新藥臨床試驗(yàn)Ⅱ期、新藥臨床試驗(yàn)Ⅲ期、新藥申請(qǐng)（NDA）。仿制藥一般指創(chuàng)新藥在專利期滿后由非創(chuàng)制廠商生產(chǎn)的具有同樣活性藥成分、劑型、規(guī)格和給藥途徑，并經(jīng)證明具有相同安全性和治療等效性的非專利藥品。（二）化學(xué)藥品制劑市場(chǎng)概況國(guó)內(nèi)醫(yī)藥需求保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，化學(xué)藥品制劑作為醫(yī)藥工業(yè)最大的子行業(yè)一直居于重要地位。我國(guó)化學(xué)藥品制劑制造企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入2006年至2016年逐年增加，總體增速較快，復(fù)合增長(zhǎng)率為18．48%。2008年增幅高達(dá)28．45%，雖2012年至2014年增幅有所回落，但仍高于10%。2016年化學(xué)藥品制劑制造企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為7，534．70億元，同比增速為10．54%。與此同時(shí)，我國(guó)化學(xué)藥品制劑制造企業(yè)的利潤(rùn)總額也同步增加，2006年-2016年，我國(guó)化學(xué)藥品制劑制造企業(yè)利潤(rùn)總額的復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)23．51%。利潤(rùn)總額增速高于主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增速，可以看出我國(guó)化學(xué)藥品制劑制造企業(yè)仍保持著積極良好的盈利趨勢(shì)。從技術(shù)上來看，國(guó)內(nèi)化學(xué)藥品制劑行業(yè)中，仿制藥和改劑型藥品高達(dá)九成，自主研發(fā)的藥品種類和數(shù)量嚴(yán)重不足。目前，我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入快速分化、結(jié)構(gòu)升級(jí)、淘汰落后產(chǎn)能的階段，具有醫(yī)藥自主創(chuàng)新能力以及擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的企業(yè)會(huì)在未來化學(xué)制劑競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)上處于優(yōu)勢(shì)地位。1、政策準(zhǔn)入壁壘藥品安全事關(guān)國(guó)計(jì)民生，為保證藥品使用的安全有效，我國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可證制度，國(guó)家在藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等各環(huán)節(jié)均制定了各項(xiàng)法律法規(guī)，并進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，存在較高的準(zhǔn)入壁壘。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》，并必須具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員及工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人、具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)人員及儀器設(shè)備，具有保證藥品質(zhì)量的質(zhì)量管理體系。2011年2月，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》推出，一方面強(qiáng)化了軟件方面的要求，提出要強(qiáng)化從業(yè)人員素質(zhì)，細(xì)化操作流程等；另一方面提高了生產(chǎn)條件標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)廠房設(shè)施生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)等分別提出了設(shè)計(jì)和布局的要求。2015年6月，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》再次修訂，對(duì)藥品儲(chǔ)藏、運(yùn)輸?shù)确矫孀髁藝?yán)格要求，并規(guī)定實(shí)體藥店需配備專業(yè)人員以保障患者用藥安全有效。此外，國(guó)內(nèi)企業(yè)進(jìn)入到歐美地區(qū)市場(chǎng)，則需滿足當(dāng)?shù)氐谋O(jiān)管要求，例如進(jìn)入歐洲市場(chǎng)需要通過歐盟EDQM審核，獲得CEP認(rèn)證；進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)則需通過FDA審核。無論是國(guó)內(nèi)GMP認(rèn)證還是國(guó)外cGMP認(rèn)證，都形成了較高的政策壁壘。2、技術(shù)壁壘化學(xué)制藥行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，具有跨專業(yè)應(yīng)用、多種技術(shù)融合等特點(diǎn)。無論是傳統(tǒng)產(chǎn)品品質(zhì)的提升、生產(chǎn)過程中成本的控制，以及新產(chǎn)品的研發(fā)、規(guī)?；a(chǎn)等均對(duì)企業(yè)的技術(shù)研發(fā)能力具有較高的要求。企業(yè)即便通過GMP認(rèn)證，具備藥品生產(chǎn)能力，但如果不具備成熟、先進(jìn)的生產(chǎn)工藝技術(shù)，很難在保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)上不斷提升生產(chǎn)效率。自主研發(fā)能力是醫(yī)藥制造企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力之一，對(duì)企業(yè)的發(fā)展起著決定性影響。對(duì)于新進(jìn)入企業(yè)而言，一般難以在短期內(nèi)掌握相關(guān)的研發(fā)技術(shù)和生產(chǎn)工藝，因此本行業(yè)具有較高的技術(shù)壁壘。3、資金壁壘化學(xué)制藥行業(yè)還屬于資本密集型產(chǎn)業(yè)，只有具備充足的資金實(shí)力，才能有效保證產(chǎn)品的研發(fā)和規(guī)?；a(chǎn)順利進(jìn)行。藥品從研究開發(fā)、臨床試驗(yàn)、試生產(chǎn)至最終產(chǎn)品的銷售，需投入大量的資金、人才、設(shè)備等資源支持。新藥研發(fā)周期通常超過10年，而最終的投資收益需要新藥研發(fā)產(chǎn)品順利獲取生產(chǎn)批文，并成功進(jìn)入市場(chǎng)銷售才能逐步實(shí)現(xiàn)，收益兌現(xiàn)的不確定性較大。隨著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的