二類醫(yī)療器械產品注冊樣品真實性核查須知_第1頁
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文檔簡介

附件一

實用標準文案廣東省第三醫(yī)療器械首注冊核查申表表1-1基本情況表

（機理精彩文檔

實用標準文案表1-2臨床試驗情況表樣)CRF表樣)

//////

1

2臨床病例數總計

適應癥分類統(tǒng)計

精彩文檔

實用標準文案表1-3樣品生產情況表（請附：生產過程流程圖、生產過程關鍵控制點、生產場所平面布置圖）

主要生產、檢測設備

用途

備注（數量）

名稱

供方名稱

數量時間產的起始時精彩文檔

實用標準文案明（

精彩文檔

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