檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則試題

檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)同準(zhǔn)則試題黃色字部分1.范圍1.認(rèn)同準(zhǔn)則合用的范圍是_______所有從事檢測(cè)和校準(zhǔn)的組織_________________.獨(dú)立性公正性要求實(shí)驗(yàn)室所在的組織還從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)之外的活動(dòng)，應(yīng)____辨別潛伏利益矛盾________，規(guī)定對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)有影響的重點(diǎn)人員的職責(zé)。內(nèi)部交流最高管理者應(yīng)保證成立適合的__交流體制_______.4.2管理系統(tǒng)1.文件化的質(zhì)量管理系統(tǒng)包含__質(zhì)量手冊(cè)______、____程序言件_____、___作業(yè)指導(dǎo)書(shū)_____、____記錄表格_____.2.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)成立、實(shí)行和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的___文件化管理系統(tǒng)_____.系統(tǒng)文件應(yīng)__傳達(dá)至相關(guān)人員_______，并被其獲得、理解和履行.質(zhì)量目標(biāo)是由組織的____最高管理者_(dá)_____正式受權(quán)公布。文件的贊同和公布1.防備使用_____無(wú)效或作廢的文件_______________.2.凡作為管理系統(tǒng)構(gòu)成部分的所有文件，在發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員使用以前，一定_____由受權(quán)人員審察并贊同___________.在對(duì)實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)轉(zhuǎn)起重要作用的____所有作業(yè)場(chǎng)所____________都能獲得相應(yīng)文件的有效版本；4._____按期審察文件_____文件，必需時(shí)進(jìn)行訂正，以保證連續(xù)合用和知足使用的要求；5.實(shí)時(shí)地從所有使用和公布處_____撤掉無(wú)效或作廢文件_________的文件，或用其余方法保證防備誤用；6.實(shí)驗(yàn)室擬訂的管理系統(tǒng)文件應(yīng)有__獨(dú)一性表記_____4.3文件更改1.文件的更改應(yīng)由原審察責(zé)任人進(jìn)行___審察和贊同______。2.假如實(shí)驗(yàn)室的文件控制系統(tǒng)贊同____文件重版以前對(duì)文件進(jìn)行手寫(xiě)改正_____，則應(yīng)___確立改正的程序和權(quán)限_________。4.4要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審1.要求是由__客戶(hù)提出的_____、標(biāo)書(shū)是由__實(shí)驗(yàn)室報(bào)出的_____、合同的評(píng)審是由____兩方協(xié)議的_____2.評(píng)審的內(nèi)容應(yīng)包含____被實(shí)驗(yàn)室分包出去的任何工作____________。3.對(duì)合同的任何偏離均應(yīng)____通知客戶(hù)_______.4.5檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包1.分包給__有能力的___的分包方(4.5.1)2._通知__客戶(hù)(4.5.2)3.獲得客戶(hù)_允許___(4.5.2)4.除非客戶(hù)或管理機(jī)構(gòu)指定分包方，不然實(shí)驗(yàn)室要為分包方的工作向客戶(hù)_負(fù)責(zé)____(4.5.3)5.分包結(jié)果應(yīng)在____證書(shū)或報(bào)告上_______注明分包安排應(yīng)以___書(shū)面形式_____通知客戶(hù)，最好是____書(shū)面的贊同_____。4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采買(mǎi)1.成立對(duì)影響檢測(cè)或校準(zhǔn)質(zhì)量的服務(wù)/供應(yīng)的___選擇和購(gòu)置的__________政策、程序(4.6.1)2.成立對(duì)所需試劑和易耗品的___購(gòu)置，接收和儲(chǔ)存的程序_____________(4.6.2)3.__使用前_進(jìn)行切合性_檢查_(kāi)_____或以其余方式證明切合要求(4.6.2)（相當(dāng)于生產(chǎn)企業(yè)的原資料檢測(cè)，特別重要！為了需要時(shí)可追憶。）4.__服務(wù)和采買(mǎi)文件__________須包含相關(guān)______描繪所購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品的資料______，其技術(shù)內(nèi)容公布前___要經(jīng)審察和贊同_______(4.6.3)5.保留重點(diǎn)供應(yīng)商___評(píng)論記錄_____和一覽表(4.6.4)應(yīng)保證所購(gòu)置的影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量所使用的供應(yīng)品、試劑和耗費(fèi)資料，只有經(jīng)____經(jīng)檢查或以其余方式考證了切合相關(guān)檢測(cè)和校準(zhǔn)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或要求以后才投入使用_________。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)切合規(guī)定的要求。應(yīng)保留切合性檢查活動(dòng)的記錄。應(yīng)付供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)論，并保留___這些評(píng)論的記錄________和____獲贊同的供應(yīng)商名單_________。4.7服務(wù)客戶(hù)1.應(yīng)在__保證其余客戶(hù)機(jī)密__________的前提下踴躍與客戶(hù)或其代表合作。4.8投訴1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有_____辦理來(lái)自客戶(hù)或其余方面的投訴____的政策和程序2.應(yīng)__保留

_____所有投訴的

_記錄

____以及針對(duì)投訴所展開(kāi)的

__檢查和糾正舉措__________的記錄。4.9不切合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的控制1.確立__責(zé)任____和權(quán)限，規(guī)定______不切合工作_______出現(xiàn)時(shí)采納的行動(dòng)4.10改良實(shí)驗(yàn)室應(yīng)經(jīng)過(guò)實(shí)行______質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量目標(biāo)_________、_____應(yīng)用審察結(jié)果，數(shù)據(jù)分析____________、__糾正舉措______和___預(yù)防舉措______以及___管理評(píng)審_____來(lái)連續(xù)改良管理系統(tǒng)的有效性。4.13記錄的控制__記錄____須筆跡清楚并便于檢索，在適合條件下___保留___規(guī)按限期4.14內(nèi)部審察1.內(nèi)部審察計(jì)劃應(yīng)波及管理系統(tǒng)的___所有因素_______及檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)2.____質(zhì)量主管______負(fù)責(zé)組織內(nèi)審3.內(nèi)部審察的周期往常為_(kāi)_一年______4.依據(jù)____內(nèi)審結(jié)果____采納糾正舉措，必需時(shí)_______書(shū)面通知客戶(hù)4.15管理評(píng)審1.管理評(píng)審的典型周期為_(kāi)__12個(gè)月______一次5.2人員1.保證所有人員的__能力________，適合的_______監(jiān)察在陪人員_________2.保持_與檢測(cè)和校準(zhǔn)相關(guān)的管理______、____技術(shù)____、重點(diǎn)支持________人員（三類(lèi)）的現(xiàn)行職責(zé)說(shuō)明5.3設(shè)備和環(huán)境條件1.必需時(shí)，

___監(jiān)控并記錄

_______環(huán)境條件2.對(duì)影響結(jié)果的設(shè)備和環(huán)境條件的技術(shù)要求

___制成文件

___________。3.應(yīng)進(jìn)行相鄰地區(qū)____隔絕____。以防備____交錯(cuò)污染_______5.4檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確實(shí)認(rèn)1.假如缺乏___指導(dǎo)書(shū)_____可能影響__檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果_______，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有指導(dǎo)書(shū)，保持____現(xiàn)行有效______并易于職工取閱。2.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采納知足客戶(hù)需求并合用于所進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的方法，優(yōu)先使用_________國(guó)際，地區(qū)或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)公布____________的方法。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證使用標(biāo)準(zhǔn)的________最新有效版本__________，除非該版本不適合或不行能使用。必需時(shí)，采納附帶細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以增補(bǔ)。4.實(shí)驗(yàn)室擬訂的方法應(yīng)是___有計(jì)劃_____的活動(dòng)，并應(yīng)指定有資格的人員進(jìn)行并為其配備足夠的資源。5.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)付____非標(biāo)準(zhǔn)方法__________、______實(shí)驗(yàn)室擬訂等我方法________、______高出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法________、____擴(kuò)大和修悔過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)方法__________進(jìn)行確認(rèn)。5.5設(shè)備1.擬訂____校準(zhǔn)計(jì)劃____，設(shè)備使用前的__校準(zhǔn)或核查_(kāi)________2.設(shè)備由____指定人員_______操作3.對(duì)結(jié)果有重要意義的設(shè)備及其軟件進(jìn)行_____獨(dú)一性表記________5.6量值溯源性1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)擬訂設(shè)備校準(zhǔn)的___計(jì)劃和政策_(dá)_____。5.8檢測(cè)和校準(zhǔn)物件（樣品）的處理1.有樣品___標(biāo)記系統(tǒng)______（合用時(shí)還包含各種樣品的分組及樣品的傳達(dá)）可辨別（不會(huì)混雜）的表記，樣品按類(lèi)型分組（