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XXX股份有限公司2023年ISO13485醫(yī)療設(shè)備管理制度

文件編制編制日期年月日文件接收部門口總經(jīng)理口管代□行政部□品質(zhì)部口物流部□財務(wù)部□業(yè)務(wù)部口文件審核審核日期年月日文件批準(zhǔn)批準(zhǔn)日期年月日文件編號受控狀態(tài)接收人員發(fā)布日期2023年02月05日也受控口非受控發(fā)放編號管理制度更改履歷表序號更改人更改原因更改內(nèi)容版本號醫(yī)療設(shè)備驗收管理制度一、設(shè)備供貨商、使用科室代表、醫(yī)院設(shè)備維修工程師和設(shè)備科設(shè)備管理員應(yīng)現(xiàn)場逐件開箱、逐件清點、逐件登記。二、設(shè)備包裝箱在驗收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗收現(xiàn)場,直至全部驗收工作結(jié)束,且對包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后,方可處理。三、設(shè)備功能調(diào)試和技術(shù)指標(biāo)驗收以使用科室實際操作為主,如實的填寫功能、技術(shù)指標(biāo)驗收記錄。四、設(shè)備驗收文件需現(xiàn)場由使用科室代表、設(shè)備科參加驗收人員和供貨商驗收人員,按照采購合同要求及設(shè)備運行狀況共同簽名確認(rèn)。五、對于跟隨設(shè)備的操作手冊、維修手冊等重要文件,交設(shè)備科檔案室存檔前需要進(jìn)行仔細(xì)登記。如使用科室留存手冊副本,由保管人在驗收文件上簽名確認(rèn)。六、設(shè)備科根據(jù)驗收完成文件和發(fā)票原件及時辦理出入庫手續(xù)和固定資產(chǎn)登記手續(xù)。七

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