過程分析烏龜圖(ISO9001：2023版)

理解組織及其背景環(huán)境—過程分析烏龜圖組織應(yīng)確定外部和內(nèi)部那些與組織的宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)、影響質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的事務(wù)。組織應(yīng)確定外部和內(nèi)部那些與組織的宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)、影響質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的事務(wù)。需要時(shí)，組織應(yīng)更新這些信息。在確定這些相關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時(shí)，組織應(yīng)考慮以下方面：a)可能對(duì)組織的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢(shì)；b)與相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)方的理念、價(jià)值觀；c)組織管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾；d)資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。注1：外部的環(huán)境，可以考慮法律、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、文化、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)和自然環(huán)境方面，不管是國(guó)際、國(guó)家、地區(qū)或本地。注2：內(nèi)部環(huán)境，可以組織的理念、價(jià)值觀和文化。1、可能對(duì)企業(yè)的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢(shì)；2、與相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)方的理念、價(jià)值觀；3、企業(yè)管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾；4、資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。1、企業(yè)外部宗旨；2、企業(yè)內(nèi)部宗旨；3、企業(yè)戰(zhàn)略方向；---------------------------------------------------非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：管理體系建立不符合企業(yè)實(shí)際情況。1、信息及時(shí)更新率100%輸出1、過程責(zé)任者：總經(jīng)理2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。輸入1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)；4、檔案柜；5、會(huì)議室；6、公告欄。1、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施管理工作流程知識(shí)能力意識(shí)由誰來做？檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)績(jī)效指標(biāo)？用何資源？如何去做？準(zhǔn)那么方法測(cè)量設(shè)施設(shè)備環(huán)境

理解相關(guān)方的需求和期望—過程分析烏龜圖1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)；4、檔案柜；5、會(huì)議室；6、公告欄。1、過程責(zé)任者：總經(jīng)理2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。知識(shí)能力1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)；4、檔案柜；5、會(huì)議室；6、公告欄。1、過程責(zé)任者：總經(jīng)理2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。知識(shí)能力意識(shí)由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境組織應(yīng)確定：組織應(yīng)確定：a)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方b)相關(guān)方的要求組織應(yīng)更新以上確定的結(jié)果，以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿意度的需求和期望。組織應(yīng)考慮以下相關(guān)方：a)直接顧客b)最終使用者c)供給鏈中的供方、分銷商、零售商及其他d)立法機(jī)構(gòu)e)其他注：應(yīng)對(duì)當(dāng)前的和預(yù)期的未來需求可導(dǎo)致改良和變革時(shí)機(jī)的識(shí)別。1、印刷1、印刷企業(yè)；2、紙制品供給商；3、紙制品批發(fā)市場(chǎng)；4、與產(chǎn)品和效勞有關(guān)要求確實(shí)定。5、識(shí)別出來的改良和變革時(shí)機(jī)。---------------------------------------------------非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：管理體系方向不明確。1、直接顧客；2、最終使用者；3、供給鏈中的供方、分銷商、零售商及其他；4、立法機(jī)構(gòu)；5、其他。輸出輸入輸出輸入1、市場(chǎng)需求確實(shí)定和顧客溝通管理工作流程1、改良時(shí)機(jī)實(shí)施有效率100%準(zhǔn)那么方法測(cè)量1、市場(chǎng)需求確實(shí)定和顧客溝通管理工作流程1、改良時(shí)機(jī)實(shí)施有效率100%準(zhǔn)那么方法測(cè)量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績(jī)效指標(biāo)？如何去做？績(jī)效指標(biāo)？

過程方法—過程分析烏龜圖設(shè)施設(shè)備環(huán)境用何資源？由誰來做？知識(shí)能力意識(shí)設(shè)施設(shè)備環(huán)境用何資源？由誰來做？知識(shí)能力意識(shí)1、過程責(zé)任者：總經(jīng)理2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)；4、檔案柜；5、會(huì)議室；6、公告欄。4.4.24.4.2過程方法組織應(yīng)將過程方法應(yīng)用于質(zhì)量管理體系。組織應(yīng)：a)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用;b)確定每個(gè)過程所需的輸入和期望的輸出；c)確定這些過程的順序和相互作用；d)確定產(chǎn)生非預(yù)期的輸出或過程失效對(duì)產(chǎn)品、效勞和顧客滿意帶來的風(fēng)險(xiǎn)；e)確定所需的準(zhǔn)那么、方法、測(cè)量及相關(guān)的績(jī)效指標(biāo)，以確保這些過程的有效運(yùn)行和控制；f)確定和提供資源；g)規(guī)定職責(zé)和權(quán)限；h)實(shí)施所需的措施以實(shí)現(xiàn)籌劃的結(jié)果；i)監(jiān)測(cè)、分析這些過程，必要時(shí)變更，以確保過程持續(xù)產(chǎn)生期望的結(jié)果；j)確保持續(xù)改良這些過程。1、表①1、表①主要過程識(shí)別；2、表②過程與過程之間的相互關(guān)系；3、表③職能分配與過程關(guān)系表；4、績(jī)效評(píng)價(jià)；5、圖①顧客導(dǎo)向過程形成的組織“章魚圖〞模式；6、崗位職責(zé)；7、過程分析烏龜圖；8、績(jī)效指標(biāo)；9、運(yùn)行籌劃和控制；------------------------------------------非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：管理體系方向不明確。1、公司現(xiàn)有運(yùn)行過程進(jìn)行識(shí)別，確定主要過程；2、主要過程的輸入和輸出要求；3、過程之間的關(guān)系進(jìn)行清理；4、過程失效的情況；5、人力、設(shè)備、財(cái)力、環(huán)境等資源。6、崗位職責(zé)輸入輸出輸入輸出檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)準(zhǔn)那么方法測(cè)量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)準(zhǔn)那么方法測(cè)量1、過程改良有效率100%1、顧客導(dǎo)向過程〔〔COP〕、支持過程〔SP〕、管理過程〔MP〕績(jī)效指標(biāo)？如何去做？績(jī)效指標(biāo)？如何去做？

針對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾—過程分析烏龜圖設(shè)施設(shè)備環(huán)境用何資源？由誰來做？知識(shí)能力意識(shí)設(shè)施設(shè)備環(huán)境用何資源？由誰來做？知識(shí)能力意識(shí)1、過程責(zé)任者：總經(jīng)理2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)；4、檔案柜；5、會(huì)議室；6、公告欄。1、質(zhì)量方針；2、質(zhì)量目標(biāo)；3、公司在明顯位置公示質(zhì)量方針；1、質(zhì)量方針；2、質(zhì)量目標(biāo)；3、公司在明顯位置公示質(zhì)量方針；4、對(duì)質(zhì)量管理體系日常運(yùn)行檢查；5、過程分析烏龜圖；6、召開會(huì)議、培訓(xùn)、公示、宣傳等方式傳達(dá)管理體系要求；7、定期組織管理評(píng)審；8、制定質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)制度；9、崗位職責(zé)；---------------------------------------------------非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：對(duì)質(zhì)量管理體系不重視。1、公司戰(zhàn)略方向；2、公司內(nèi)部、外部宗旨；3、人力、設(shè)備、財(cái)力、環(huán)境等資源。最高管理者應(yīng)通過以下方面證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾：a)確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到建立，并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致；b)確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到理解和實(shí)施；c)確保質(zhì)量管理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)運(yùn)作；d)提高過程方法的意識(shí)；e)確保質(zhì)量管理體系所需資源的獲得；f)傳達(dá)有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和效勞要求的重要性；g)確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期的輸出；h)吸納、指導(dǎo)和支持員工參與對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性作出奉獻(xiàn)；i)增強(qiáng)持續(xù)改良和創(chuàng)新；j)支持其他的管理者在其負(fù)責(zé)的領(lǐng)域證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)作用。輸入輸出輸入輸出1、質(zhì)量方針的實(shí)施2、質(zhì)量目標(biāo)及考核記錄1、外部審核一次通過率100%檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)1、質(zhì)量方針的實(shí)施2、質(zhì)量目標(biāo)及考核記錄1、外部審核一次通過率100%檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)準(zhǔn)那么方法測(cè)量績(jī)效指標(biāo)？如何去做？績(jī)效指標(biāo)？如何去做？

針對(duì)顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾—過程分析烏龜圖設(shè)施設(shè)備環(huán)境用何資源？由誰來做？知識(shí)能力意識(shí)設(shè)施設(shè)備環(huán)境用何資源？由誰來做？知識(shí)能力意識(shí)1、過程責(zé)任者：總經(jīng)理2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)；4、檔案柜；5、會(huì)議室；6、公告欄。最高管理者應(yīng)通過以下方面，證實(shí)其針對(duì)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a)可能影響產(chǎn)品和效勞符合性、顧客滿意的風(fēng)險(xiǎn)得到識(shí)別和應(yīng)對(duì)；最高管理者應(yīng)通過以下方面，證實(shí)其針對(duì)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a)可能影響產(chǎn)品和效勞符合性、顧客滿意的風(fēng)險(xiǎn)得到識(shí)別和應(yīng)對(duì)；b)顧客要求得到確定和滿足；c)保持以穩(wěn)定提供滿足顧客和相關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品和效勞為焦點(diǎn)；d)保持以增強(qiáng)顧客滿意為焦點(diǎn)；注：本標(biāo)準(zhǔn)中的“業(yè)務(wù)〞可以廣泛地理解為對(duì)組織存在的目的很重要的活動(dòng)。1、公司戰(zhàn)略方向；2、公司內(nèi)部、外部宗旨；3、人力、設(shè)備、財(cái)力、環(huán)境等資源。1、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施；2、與產(chǎn)品和效勞有關(guān)要求確實(shí)定；3、產(chǎn)品生產(chǎn)和效勞提供的控制；4、顧客滿意；---------------------------------------------------非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：對(duì)顧客需求和期望不重視。輸入輸出輸入輸出檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)準(zhǔn)那么方法測(cè)量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)準(zhǔn)那么方法測(cè)量1、顧客滿意度≥85分1、市場(chǎng)需求確實(shí)定和顧客溝通工作流程績(jī)效指標(biāo)？如何去做？績(jī)效指標(biāo)？如何去做？

風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施—過程分析烏龜圖設(shè)施設(shè)備環(huán)境用何資源？由誰來做？知識(shí)能力意識(shí)設(shè)施設(shè)備環(huán)境用何資源？由誰來做？知識(shí)能力意識(shí)1、過程責(zé)任者：總經(jīng)理2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)；4、檔案柜；5、會(huì)議室；6、公告欄?；I劃質(zhì)量管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮4.1和籌劃質(zhì)量管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮4.1和4.2的要求，確定需應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以便：a)確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果；b)確保組織能穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、效勞符合要求和顧客滿意；c)預(yù)防或減少非預(yù)期的影響；d)實(shí)現(xiàn)持續(xù)改良。組織應(yīng)籌劃：a)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施；b)如何1)在質(zhì)量管理體系過程中納入和應(yīng)用這些措施〔見4.4)2)評(píng)價(jià)這些措施的有效性采取的任何風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施都應(yīng)與其對(duì)產(chǎn)品、效勞的符合性和顧客滿意的潛在影響相適應(yīng)。注：可選的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施包括風(fēng)險(xiǎn)躲避、風(fēng)險(xiǎn)降低、風(fēng)險(xiǎn)接受等。1、可能對(duì)企業(yè)的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢(shì)；2、與相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)方的理念、價(jià)值觀；3、企業(yè)管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾；4、資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。5、與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方要求1、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理記錄；---------------------------------------------------非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：對(duì)風(fēng)險(xiǎn)未知，失去機(jī)遇。輸入輸出輸入輸出檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)準(zhǔn)那么方法測(cè)量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)準(zhǔn)那么方法測(cè)量1、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇有效識(shí)別率100%2、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施有效率100%1、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施管理工作流程績(jī)效指標(biāo)？如何去做？績(jī)效指標(biāo)？如何去做？

根底設(shè)施—過程分析烏龜圖1、過程責(zé)任者：生產(chǎn)部設(shè)備組2、過程相關(guān)責(zé)任：各車間設(shè)施使用者1、資金；2、設(shè)備；3、備件；4、維修工人；5、維修工具；6、檢測(cè)工具。知識(shí)能力1、過程責(zé)任者：生產(chǎn)部設(shè)備組2、過程相關(guān)責(zé)任：各車間設(shè)施使用者1、資金；2、設(shè)備；3、備件；4、維修工人；5、維修工具；6、檢測(cè)工具。知識(shí)能力意識(shí)由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)其運(yùn)行和確保產(chǎn)品、效勞符合性和顧客滿意所需的根底設(shè)施。組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)其運(yùn)行和確保產(chǎn)品、效勞符合性和顧客滿意所需的根底設(shè)施。注：根底設(shè)施可包括：a)建筑物和相關(guān)的設(shè)施b)設(shè)備〔包括硬件和軟件)c)運(yùn)輸、通訊和信息系統(tǒng)1、設(shè)備日點(diǎn)檢記錄表1、設(shè)備日點(diǎn)檢記錄表2、設(shè)備維修保養(yǎng)記錄表3、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)方案表

4、設(shè)備備件清單5、設(shè)備添置申請(qǐng)表6、設(shè)備驗(yàn)收單----------------------------------------------------非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定或不良。1、滿足工藝條件對(duì)設(shè)備、工裝夾具的要求；2、滿足顧客產(chǎn)品質(zhì)量要求；3、保證生產(chǎn)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)；1、滿足工藝條件對(duì)設(shè)備、工裝夾具的要求；2、滿足顧客產(chǎn)品質(zhì)量要求；3、保證生產(chǎn)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)；4、保證檢測(cè)測(cè)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。輸出輸入1、設(shè)施管理工作流程準(zhǔn)那么方法測(cè)量檢驗(yàn)1、設(shè)施管理工作流程準(zhǔn)那么方法測(cè)量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)1、設(shè)備完好率≥85%1、設(shè)備完好率≥85%如何去做？績(jī)效指標(biāo)？

過程環(huán)境—過程分析烏龜圖組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)其運(yùn)行和確保產(chǎn)品、效勞符合性和顧客滿意所需的過程環(huán)境。組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)其運(yùn)行和確保產(chǎn)品、效勞符合性和顧客滿意所需的過程環(huán)境。注：過程環(huán)境可包括物理的、社會(huì)的、心理的和環(huán)境的因素〔例如：溫度、成認(rèn)方式、人因工效、大氣成分)。輸出輸出設(shè)施設(shè)備環(huán)境用何資源？由誰來做？知識(shí)能力意識(shí)1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)；4、照相機(jī)；5、會(huì)議室；6、公告欄。設(shè)施設(shè)備環(huán)境用何資源？由誰來做？知識(shí)能力意識(shí)1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)；4、照相機(jī)；5、會(huì)議室；6、公告欄。1、過程責(zé)任者：辦公室負(fù)責(zé)總體的管理區(qū)域的劃分和6S每周一次的監(jiān)督檢查，并當(dāng)天在公示欄公示檢查結(jié)果。2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門負(fù)責(zé)本部門6S工作的實(shí)施，改良。1、標(biāo)準(zhǔn)的要求；2、顧客要求；3、管理體系的要求；4、公司管理的要求；5、過程控制要求。輸入1、6S管理活動(dòng)；2、工作現(xiàn)場(chǎng)適宜的工作環(huán)境；3、6S紅牌；4、6S檢查記錄。---------------------------------------------------非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：工作現(xiàn)場(chǎng)混亂，工作效率低下，產(chǎn)品外表不清潔，生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定。1、1、整理：將工作場(chǎng)所的任何物品區(qū)分為有必要與沒有必要,除了有必要的留下來以外,其它的都去除掉。要求:騰出空間,空間活用,防止誤用、運(yùn),創(chuàng)造清爽的工作環(huán)境。6.2整頓：留下來的必要用品按規(guī)定位置擺放,并放置整齊加以標(biāo)識(shí)。要求:工作場(chǎng)所一目了然,消除尋找物品的時(shí)間和整齊的工作環(huán)境,消除過多的積壓物品。6.3清掃：將工作場(chǎng)所內(nèi)看得見與看不見的地方清掃干凈,保持工作場(chǎng)所干凈,亮麗。要求:工作環(huán)境清潔,減少工業(yè)傷害。6.4清潔：維護(hù)上面3S的工作成果,以作為現(xiàn)階段的工作標(biāo)準(zhǔn),并積極尋求不斷改良與提升的工程。6.5素養(yǎng)：每位成員養(yǎng)成良好的習(xí)慣,并遵守規(guī)那么做事,培養(yǎng)主動(dòng)積極的精神。要求:培養(yǎng)有好習(xí)慣,遵守規(guī)那么的員工,營(yíng)造團(tuán)隊(duì)精神。6.6平安：確定平安隱患，防止平安事故。要求：平安隱患得到有效預(yù)防?？?jī)效指標(biāo)？檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)準(zhǔn)那么方法測(cè)量績(jī)效指標(biāo)？檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)準(zhǔn)那么方法測(cè)量1、6S活動(dòng)檢查實(shí)施率≥95%如何去做？

監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備—過程分析烏龜圖輸出輸出知識(shí)—過程分析烏龜圖績(jī)效指標(biāo)？設(shè)施設(shè)備環(huán)境用何資源？由誰來做？知識(shí)能力意識(shí)1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機(jī)；3、監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備；4、檢測(cè)室；5、適宜的使用和貯存環(huán)境。1、過程責(zé)任者：質(zhì)量部2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門、車間使用者。1、監(jiān)視和測(cè)量裝置需求方案、一覽表、校準(zhǔn)方案；2、計(jì)量法規(guī)、檢定規(guī)程；3、監(jiān)視和測(cè)量裝置使用說明書和操作規(guī)程；4、經(jīng)認(rèn)可的外部實(shí)驗(yàn)室清單。5、控制方案；績(jī)效指標(biāo)？設(shè)施設(shè)備環(huán)境用何資源？由誰來做？知識(shí)能力意識(shí)1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機(jī)；3、監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備；4、檢測(cè)室；5、適宜的使用和貯存環(huán)境。1、過程責(zé)任者：質(zhì)量部2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門、車間使用者。1、監(jiān)視和測(cè)量裝置需求方案、一覽表、校準(zhǔn)方案；2、計(jì)量法規(guī)、檢定規(guī)程；3、監(jiān)視和測(cè)量裝置使用說明書和操作規(guī)程；4、經(jīng)認(rèn)可的外部實(shí)驗(yàn)室清單。5、控制方案；6、MSA方案；7、顧客要求；8、監(jiān)視和測(cè)量裝置失準(zhǔn)、維修信息；9、測(cè)量系統(tǒng)變更信息。組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)用于驗(yàn)證產(chǎn)品符合性所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，并確保監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備滿足使用要求。組織應(yīng)保持適當(dāng)?shù)奈募畔?，以提供監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備滿足使用要求的證據(jù)。注1：監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備可包括測(cè)量設(shè)備和評(píng)價(jià)方法〔例如：調(diào)查問卷)。注2：對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和〔或)檢定。1、合格的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備；2、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備合格狀態(tài)標(biāo)識(shí)；3、校準(zhǔn)記錄；4、偏離校準(zhǔn)狀態(tài)處置記錄。5、MSA分析報(bào)告；6、測(cè)量系統(tǒng)更新措施；---------------------------------------------------非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：檢測(cè)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確，產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果失效。輸入檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)準(zhǔn)那么方法測(cè)量1、在用測(cè)量設(shè)備受檢合格率100%；1、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備管理工作流程2、儀器操作指導(dǎo)書如何去做？績(jī)效指標(biāo)？檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)準(zhǔn)那么方法測(cè)量輸入1、檔案室管理；2、文件發(fā)放、借閱管理；3、技術(shù)資料、圖紙管理；4、知識(shí)有效性評(píng)價(jià)記錄。---------------------------------------------------非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：管理體系運(yùn)行效果差。設(shè)施設(shè)備環(huán)境用何資源？由誰來做？績(jī)效指標(biāo)？檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)準(zhǔn)那么方法測(cè)量輸入1、檔案室管理；2、文件發(fā)放、借閱管理；3、技術(shù)資料、圖紙管理；4、知識(shí)有效性評(píng)價(jià)記錄。---------------------------------------------------非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：管理體系運(yùn)行效果差。設(shè)施設(shè)備環(huán)境用何資源？由誰來做？知識(shí)能力意識(shí)1、過程責(zé)任者：辦公室檔案室2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)；4、檔案柜；5、會(huì)議室；6、公告欄。組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系運(yùn)行、過程、確保產(chǎn)品和效勞符合性及顧客滿意所需的知識(shí)。這些知識(shí)應(yīng)得到保持、保護(hù)、需要時(shí)便于獲取。在應(yīng)對(duì)變化的需求和趨勢(shì)時(shí)，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)根底，確定如何獲取必需的更多知識(shí)?！惨?.3)1、質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需的知識(shí)；2、過程所需的知識(shí)；3、確保產(chǎn)品和效勞符合性所需的知識(shí)；4、顧客滿意所需的知識(shí)；5、員工崗位技能所需的知識(shí)；6、體系變化時(shí)，評(píng)估所需更多的知識(shí)。輸出1、知識(shí)有效率≥95%；1、形成文件的信息管理工作流程如何去做？能力—過程分析烏龜圖1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)；4、會(huì)議室；5、招聘廣告及人才交流會(huì)；6、培訓(xùn)場(chǎng)地和培訓(xùn)教材1、過程責(zé)任者：辦公室2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。知識(shí)1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)；4、會(huì)議室；5、招聘廣告及人才交流會(huì)；6、培訓(xùn)場(chǎng)地和培訓(xùn)教材1、過程責(zé)任者：辦公室2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。知識(shí)能力意識(shí)由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境組織應(yīng)：組織應(yīng)：a)確定在組織控制下從事影響質(zhì)量績(jī)效工作的人員所必要的能力；b)基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)和經(jīng)驗(yàn)，確保這些人員是勝任的；c)適用時(shí)，采取措施以獲取必要的能力，并評(píng)價(jià)這些措施的有效性；d)保持形成文件的信息，以提供能力的證據(jù)。注：適當(dāng)?shù)拇胧┛砂?，例如提供培?xùn)、輔導(dǎo)、重新分配任務(wù)、招聘勝任的人員等。1、年度培訓(xùn)方案1、年度培訓(xùn)方案2、培訓(xùn)記錄表3、培訓(xùn)簽到表4、培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)表5、個(gè)人培訓(xùn)登記表6、上崗證,分配員工滿足崗位任職要求--------------------------------------------------非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：能力差的員工制造出差的產(chǎn)品。各部門年度培訓(xùn)需求、新員工入職、新員工上崗、在職員工技能提升、特殊工種上崗前、調(diào)崗與轉(zhuǎn)崗人員上崗前、客戶特殊要求、外訓(xùn)申請(qǐng)、培訓(xùn)申請(qǐng)表、法律法規(guī)要求輸出輸入各部門年度培訓(xùn)需求、新員工入職、新員工上崗、在職員工技能提升、特殊工種上崗前、調(diào)崗與轉(zhuǎn)崗人員上崗前、客戶特殊要求、外訓(xùn)申請(qǐng)、培訓(xùn)申請(qǐng)表、法律法規(guī)要求輸出輸入1、培訓(xùn)合格率100%2、培訓(xùn)方案執(zhí)行率100%能力管理工作流程崗位職責(zé)準(zhǔn)那么方法1、培訓(xùn)合格率100%2、培訓(xùn)方案執(zhí)行率100%能力管理工作流程崗位職責(zé)準(zhǔn)那么方法測(cè)量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績(jī)效指標(biāo)？如何去做？績(jī)效指標(biāo)？

意識(shí)—過程分析烏龜圖1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)；4、會(huì)議室；5、公示欄；1、過程責(zé)任者：辦公室2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。知識(shí)能力1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)；4、會(huì)議室；5、公示欄；1、過程責(zé)任者：辦公室2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。知識(shí)能力意識(shí)由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境在組織控制下工作的人員應(yīng)意識(shí)到：在組織控制下工作的人員應(yīng)意識(shí)到：a)質(zhì)量方針b)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)c)他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的奉獻(xiàn)，包括改良質(zhì)量績(jī)效的益處d)偏離質(zhì)量管理體系要求的后果1、質(zhì)量方針公示、培訓(xùn)1、質(zhì)量方針公示、培訓(xùn)2、質(zhì)量目標(biāo)考核記錄3、提案建議--------------------------------------------------非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：沒有質(zhì)量意識(shí)的員工做不出好的產(chǎn)品。1、標(biāo)準(zhǔn)的要求；2、顧客要求；1、標(biāo)準(zhǔn)的要求；2、顧客要求；3、管理體系的要求；4、公司管理的要求；5、過程控制要求。輸出輸入1、質(zhì)量意識(shí)宣傳普及率100%1、質(zhì)量方針2、質(zhì)量目標(biāo)準(zhǔn)那么方法測(cè)量1、質(zhì)量意識(shí)宣傳普及率100%1、質(zhì)量方針2、質(zhì)量目標(biāo)準(zhǔn)那么方法測(cè)量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績(jī)效指標(biāo)？如何去做？績(jī)效指標(biāo)？溝通—過程分析烏龜圖設(shè)施設(shè)備環(huán)境用何資源？由誰來做？知識(shí)能力意識(shí)設(shè)施設(shè)備環(huán)境用何資源？由誰來做？知識(shí)能力意識(shí)1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)；4、會(huì)議室；5、公示欄；1、過程責(zé)任者：質(zhì)檢部2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通的需求，包括：組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通的需求，包括：a)溝通的內(nèi)容b)溝通的時(shí)機(jī)c)溝通的對(duì)象1、質(zhì)量信息反響單1、質(zhì)量信息反響單2、開發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量問題單3、被審查記錄的質(zhì)量信息反響單、制程異常報(bào)告書、整改通知單、優(yōu)先減少方案4、不符合各糾正措施單5、質(zhì)量問題改良狀況一覽表--------------------------------------------------非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：質(zhì)量信息不統(tǒng)一，產(chǎn)品加工不順暢易出問題。輸入輸出1、輸入輸出1、外部顧客信息；2、新產(chǎn)品開發(fā)信息；3、制造過程信息；4、外購(gòu)、外協(xié)信息；檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)準(zhǔn)那么方法測(cè)量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)準(zhǔn)那么方法測(cè)量1、溝通管理工作流程質(zhì)量信息傳遞及時(shí)率100%績(jī)效指標(biāo)？如何去做？績(jī)效指標(biāo)？如何去做？

文件信息—過程分析烏龜圖設(shè)施設(shè)備環(huán)境用何資源？由誰來做？知識(shí)能力意識(shí)設(shè)施設(shè)備環(huán)境用何資源？由誰來做？知識(shí)能力意識(shí)1、過程責(zé)任者：辦公室2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)；4、會(huì)議室；5、公示欄；7.5.17.5.1總那么組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：a)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件信息b)組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的形成文件的信息注：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同，取決于：a)組織的規(guī)模、活動(dòng)類型、過程、產(chǎn)品和效勞；b)過程及其相互作用的復(fù)雜程度；c)人員的能力。7.5.2編制和更新在編制和更新文件時(shí)，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴)標(biāo)識(shí)和說明〔例如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等)b)格式〔例如：語言、軟件版本、圖示)和媒介〔例如：紙質(zhì)、電子格式))c)評(píng)審和批準(zhǔn)以確保適宜性和充分性7.5.3文件控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息應(yīng)進(jìn)行控制，以確保：a)需要文件的場(chǎng)所能獲得適用的文件b)文件得到充分保護(hù)，如防止泄密、誤用、缺損。適用時(shí)，組織應(yīng)以下文件控制活動(dòng)：a)分發(fā)、訪問、回收、使用；b)存放、保護(hù)，包括保持清晰；c)更改的控制〔如：版本控制)；d)保存和處置。組織所確定的籌劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件應(yīng)確保得到識(shí)別和控制。注：“訪問〞指僅得到查閱文件的許可，或授權(quán)查閱和修改文件。1、經(jīng)審批、標(biāo)識(shí)、發(fā)放并妥善保存的文件；1、經(jīng)審批、標(biāo)識(shí)、發(fā)放并妥善保存的文件；2、文件發(fā)放、更改、領(lǐng)用、銷毀記錄；3、部門受控文件清單；4、有效文件清單；5、顧客工程標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審記錄。6、質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置等得到有效控制。--------------------------------------------------非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：質(zhì)量管理體系沒有章程，企業(yè)管理績(jī)效無據(jù)可查。1、質(zhì)量體系1、質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求的文件信息；2、質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需要的文件信息；3、文件編制和更新文件時(shí)的要求；4、顧客要求〔圖紙、技術(shù)協(xié)議、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、工程標(biāo)準(zhǔn)、工程變更、特殊特性〕5、公司提出的工程變更〔包括供方要求〕；6、外來文件7、法律法規(guī)要求；8、文件編制/更改需求。9、質(zhì)量表單的標(biāo)識(shí)，填寫要求；10、文件分發(fā)、訪問、回收、使用；11、文件存放、保護(hù)，包括保持清晰；12、文件保存、處置。輸出輸入輸出輸入1、文件信息管理工作流程1、文件有效率100%；2、記錄填寫符合率100%。準(zhǔn)那么方法測(cè)量1、文件信息管理工作流程1、文件有效率100%；2、記錄填寫符合率100%。準(zhǔn)那么方法測(cè)量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績(jī)效指標(biāo)？如何去做？績(jī)效指標(biāo)？運(yùn)行籌劃和控制—過程分析烏龜圖設(shè)施設(shè)備環(huán)境用何資源？由誰來做？知識(shí)能力意識(shí)設(shè)施設(shè)備環(huán)境用何資源？由誰來做？知識(shí)能力意識(shí)1、過程責(zé)任者：總經(jīng)理2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)；4、會(huì)議室；5、公示欄；組織應(yīng)籌劃、實(shí)施和控制滿足要求和標(biāo)準(zhǔn)組織應(yīng)籌劃、實(shí)施和控制滿足要求和標(biāo)準(zhǔn)6.1條確定的措施所需的過程，包括：a)建立過程準(zhǔn)那么；b)按準(zhǔn)那么要求實(shí)施過程控制；c)保持充分的文件信息，以確信過程按籌劃的要求實(shí)施。組織應(yīng)控制方案的變更，評(píng)價(jià)非預(yù)期的變更的后果，必要時(shí)采取措施減輕任何不良影響〔見8.4)。組織應(yīng)確保由外部供方實(shí)施的職能或過程得到控制。注：組織的某項(xiàng)職能或過程由外部供方實(shí)施通常稱作為外包。作業(yè)文件；作業(yè)文件；管理標(biāo)準(zhǔn)；外包方的管理方案變更采取的措施--------------------------------------------------非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：質(zhì)量管理體系運(yùn)行不能有效控制。輸入輸出1、質(zhì)量體系輸入輸出1、質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求;2、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施需求；3、外包要求4、方案的變更檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)準(zhǔn)那么方法測(cè)量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)準(zhǔn)那么方法測(cè)量1、外部供給的產(chǎn)品和效勞的控制工作流程風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇有效識(shí)別率100%風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施有效率100%績(jī)效指標(biāo)？如何去做？績(jī)效指標(biāo)？如何去做？市場(chǎng)需求確實(shí)定和顧客溝通—過程分析烏龜圖設(shè)施設(shè)備環(huán)境用何資源？由誰來做？知識(shí)能力意識(shí)設(shè)施設(shè)備環(huán)境用何資源？由誰來做？知識(shí)能力意識(shí)1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)；4、會(huì)議室；5、掃描儀；6、７、網(wǎng)絡(luò)溝通工具１過程責(zé)任者：業(yè)務(wù)部ａ組織集中評(píng)審ｂ評(píng)審所簽訂的合同、訂單是否違反國(guó)際、國(guó)家法律、法規(guī)規(guī)定；ｃ對(duì)合同評(píng)審執(zhí)行情況進(jìn)行檢查；2、過程相關(guān)責(zé)任：2.1技術(shù)部門職責(zé)：ａ正確理解合同或訂單的技術(shù)和其參數(shù)要求，分析公司對(duì)滿足合同或訂單在技術(shù)方面的能力，提出新產(chǎn)品制造可行性和風(fēng)險(xiǎn)分析及評(píng)估的結(jié)論。ｂ對(duì)技術(shù)上有特殊要求的合同或訂單，技術(shù)部門應(yīng)與有關(guān)部門進(jìn)行綜合分析，并提出滿足顧客特殊要求的專項(xiàng)對(duì)策和措施。ｃ一旦對(duì)合同規(guī)定的技術(shù)要求的理解和執(zhí)行有異議，應(yīng)提出建議和意見交合同簽訂單位由其與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)商2.２質(zhì)檢部門職責(zé)：分析、評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量要求和其所需的檢測(cè)方法和手段，提供證據(jù)已滿足顧客和合同的要求，當(dāng)有異議或不能滿足合同要求時(shí)，應(yīng)提出建議和意見交合同簽訂單位，由其與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)商。2.３財(cái)務(wù)部門職責(zé)：負(fù)責(zé)對(duì)合同或訂單中產(chǎn)品的價(jià)格和利潤(rùn)水平進(jìn)行評(píng)審，當(dāng)有異議或不能滿足合同要求時(shí)，應(yīng)提出建議和意見交合同簽訂單位，由其與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)商。2.４采購(gòu)部門職責(zé)：評(píng)審滿足合同和顧客要求的產(chǎn)品所需物資的供給能力，評(píng)審所需采購(gòu)物資的交貨期能否滿足合同要求，當(dāng)不能滿足其要求時(shí)，應(yīng)提出建議和意見交合同簽訂單位，由其與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)商。2.５生產(chǎn)部門：分析、評(píng)估交付產(chǎn)品數(shù)量所需的生產(chǎn)能力和機(jī)器設(shè)備負(fù)荷能力及人力安排，當(dāng)不能滿足其要求時(shí)，應(yīng)提出建議和意見交合同簽訂單位，由其與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)商。8.2.18.2.1總那么組織應(yīng)實(shí)施與顧客溝通所需的過程，以確定顧客對(duì)產(chǎn)品和效勞的要求。注1：“顧客〞指當(dāng)前的或潛在的顧客；注2：組織可與其他相關(guān)方溝通以確定對(duì)產(chǎn)品和效勞的附加要求〔見4.2)。8.2.2與產(chǎn)品和效勞有關(guān)要求確實(shí)定適用時(shí)，組織應(yīng)確定：a)顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或的預(yù)期用途所必需的要求；c)適用于產(chǎn)品和效勞的法律法規(guī)要求；d)組織認(rèn)為必要的任何附加要求。注：附加要求可包含由有關(guān)的相關(guān)方提出的要求。8.2.3與產(chǎn)品和效勞有關(guān)要求的評(píng)審組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品和效勞有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾〔如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改)之前進(jìn)行，并應(yīng)確保：a)產(chǎn)品和效勞要求已得到規(guī)定并達(dá)成一致；b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。評(píng)審結(jié)果的信息應(yīng)形成文件。假設(shè)顧客沒有提供形成文件的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。假設(shè)產(chǎn)品和效勞要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。注：在某些情況下，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的，作為替代方法，可對(duì)提供給顧客的有關(guān)的產(chǎn)品信息進(jìn)行評(píng)審。8.2.4顧客溝通組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的安排：a)產(chǎn)品和效勞信息；b)問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改；c)顧客反響，包括顧客抱怨〔見9.1);d)適用時(shí)，對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的處理；e)相關(guān)時(shí)，應(yīng)急措施的特定要求。1、1、產(chǎn)品訂單信息；2、產(chǎn)品資料及相關(guān)信息；3、顧客提出的要求；4、顧客沒有明示的要求5、公司提出的要求；6、投標(biāo)文件7、法律法規(guī)要求；8、生產(chǎn)能力、生產(chǎn)現(xiàn)狀、庫(kù)存、交付能力9、質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)分析；輸入輸出輸入輸出1、顧客要求確認(rèn)表；1、顧客要求確認(rèn)表；2、合同評(píng)審表；3、評(píng)審后的合同；4、制造可行性〔訂單通知單〕；5、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果。--------------------------------------------------非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：訂單不能及時(shí)完成，顧客要求得不到滿足。檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)準(zhǔn)那么方法測(cè)量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)準(zhǔn)那么方法測(cè)量1、合同評(píng)審?fù)瓿陕?00%2、顧客特殊要求及時(shí)識(shí)別率100%1、市場(chǎng)需求確實(shí)定和顧客溝通管理工作流程績(jī)效指標(biāo)？如何去做？績(jī)效指標(biāo)？如何去做？運(yùn)行籌劃過程—過程分析烏龜圖1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)；4、會(huì)議室；5、公示欄；1、過程責(zé)任者：技術(shù)部2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。知識(shí)能力1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)；4、會(huì)議室；5、公示欄；1、過程責(zé)任者：技術(shù)部2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。知識(shí)能力意識(shí)由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境為產(chǎn)品和效勞實(shí)現(xiàn)作準(zhǔn)備，組織應(yīng)實(shí)施過程以確定以下內(nèi)容，適用時(shí)包括：為產(chǎn)品和效勞實(shí)現(xiàn)作準(zhǔn)備，組織應(yīng)實(shí)施過程以確定以下內(nèi)容，適用時(shí)包括：a)產(chǎn)品和效勞的要求，并考慮相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；b)識(shí)別和應(yīng)對(duì)與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和效勞滿足要求所涉及的風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的措施；c)針對(duì)產(chǎn)品和效勞確定資源的需求；d)產(chǎn)品和效勞的接收準(zhǔn)那么；e)產(chǎn)品和效勞所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)；f)績(jī)效數(shù)據(jù)的形成和溝通；g)可追溯性、產(chǎn)品防護(hù)、產(chǎn)品和效勞交付及交付后活動(dòng)的要求?；I劃的輸出形式應(yīng)便于組織的運(yùn)作。注1：對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、工程或合同的質(zhì)量管理體系的過程〔包括產(chǎn)品和效勞實(shí)現(xiàn)過程)和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量方案。注2：組織也可將8.5的要求應(yīng)用于產(chǎn)品和效勞實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)。質(zhì)量方案質(zhì)量方案生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、質(zhì)量總結(jié)會(huì)議產(chǎn)品標(biāo)識(shí)--------------------------------------------------非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：產(chǎn)品和效勞不能有效實(shí)現(xiàn)。1、顧客對(duì)產(chǎn)品和效勞的要求；2、相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；1、顧客對(duì)產(chǎn)品和效勞的要求；2、相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；3、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施；4、生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備；5、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求。輸出輸入籌劃輸出實(shí)施有效性100%1、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施管理工作流程準(zhǔn)那么方法測(cè)量檢驗(yàn)籌劃輸出實(shí)施有效性100%1、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施管理工作流程準(zhǔn)那么方法測(cè)量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績(jī)效指標(biāo)？如何去做？績(jī)效指標(biāo)？外部供給的產(chǎn)品和效勞的控制—過程分析烏龜圖設(shè)施設(shè)備環(huán)境用何資源？由誰來做？知識(shí)能力意識(shí)設(shè)施設(shè)備環(huán)境用何資源？由誰來做？知識(shí)能力意識(shí)1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)；4、會(huì)議室；5、掃描儀；6、７、網(wǎng)絡(luò)溝通工具１過程責(zé)任者：采購(gòu)部負(fù)責(zé)提供原材料、產(chǎn)品配件、包裝物、外協(xié)加工、產(chǎn)品運(yùn)輸效勞和計(jì)量器具檢定之供方的評(píng)鑒、質(zhì)量控制和管理。2過程相關(guān)責(zé)任：質(zhì)檢部：負(fù)責(zé)審核對(duì)供方的評(píng)鑒與管理，并對(duì)供方之質(zhì)量保證體系、質(zhì)量意識(shí)、效勞水平及客戶抱怨，進(jìn)行全面考核?？偨?jīng)理：批準(zhǔn)?合格供方名錄?。8.4.18.4.1總那么組織應(yīng)確保外部提供的產(chǎn)品和效勞滿足規(guī)定的要求。注：當(dāng)組織安排由外部供方實(shí)施其職能和過程時(shí)，這就意味由外部提供產(chǎn)品和〔或)效勞。8.4.2外部供方的控制類型和程度對(duì)外部供方及其供給的過程、產(chǎn)品和效勞的控制類型和程度取決于：a)識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)及其潛在影響b)組織與外部供方對(duì)外部供給過程控制的分擔(dān)程度c)潛在的控制能力組織應(yīng)根據(jù)外部供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力，建立和實(shí)施對(duì)外部供方的評(píng)價(jià)、選擇和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)那么。評(píng)價(jià)結(jié)果的信息應(yīng)形成文件。8.4.3提供外部供方的文件信息適用時(shí)，提供給外部供方的形成文件的信息應(yīng)闡述：a)供給的產(chǎn)品和效勞，以及實(shí)施的過程；b)產(chǎn)品、效勞、程序、過程和設(shè)備的放行或批準(zhǔn)要求；c)人員能力的要求，包含必要的資格；d)質(zhì)量管理體系的要求；e)組織對(duì)外部供方業(yè)績(jī)的控制和監(jiān)視；f)組織或其顧客擬在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證活動(dòng)；g)將產(chǎn)品從外部供方到組織現(xiàn)場(chǎng)的搬運(yùn)要求；在與外部供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的要求是充分與適宜的。組織應(yīng)對(duì)外部供方的業(yè)績(jī)進(jìn)行監(jiān)視。應(yīng)將監(jiān)視結(jié)果的信息形成文件。1、1、管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求；2、產(chǎn)品資料及相關(guān)信息；3、客戶指定供貨來源；4、法律法規(guī)要求5、供給商質(zhì)量體系開發(fā)方案；6、供給商調(diào)查表7、供給商月度供貨統(tǒng)計(jì)資料；8、供給商年度審核方案9、請(qǐng)購(gòu)單1、?供方調(diào)查〔自評(píng)〕表?1、?供方調(diào)查〔自評(píng)〕表?2、?樣品檢測(cè)記錄表?3、?合格供方日常管理記錄?4、?供方實(shí)地考查記錄表?5、?合格供給商名錄?６、?供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)表?--------------------------------------------------非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：訂單不能及時(shí)完成，采購(gòu)材料不符合要求。輸入輸出輸入輸出檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)準(zhǔn)那么方法檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)準(zhǔn)那么方法測(cè)量1、原材料采購(gòu)及時(shí)率≥95%2、原材料批次合格率≥99%1、外部供給的產(chǎn)品和效勞的控制工作流程績(jī)效指標(biāo)？如何去做？績(jī)效指標(biāo)？如何去做？產(chǎn)品和效勞的開發(fā)—過程分析烏龜圖設(shè)施設(shè)備環(huán)境用何資源？由誰來做？知識(shí)能力意識(shí)設(shè)施設(shè)備環(huán)境用何資源？由誰來做？知識(shí)能力意識(shí)1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)；4、會(huì)議室；5、掃描儀；6、７、網(wǎng)絡(luò)溝通工具１過程責(zé)任者：技術(shù)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的可行性評(píng)審，會(huì)同銷售、財(cái)務(wù)進(jìn)行產(chǎn)品報(bào)價(jià)。負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的立項(xiàng)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過程設(shè)計(jì)規(guī)劃，包括模具發(fā)包等。2過程相關(guān)責(zé)任：1．銷售部：負(fù)責(zé)調(diào)研和了解顧客開發(fā)信息，取得開發(fā)的需求信息和資料。2．質(zhì)檢部：負(fù)責(zé)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審，參與確定新產(chǎn)品試驗(yàn)驗(yàn)證方案，負(fù)責(zé)新品開發(fā)過程中的質(zhì)量檢驗(yàn)和試驗(yàn)；3．生產(chǎn)部：參與新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審、首件試制，組織小批試制和量產(chǎn)移交。4、其他部門：按照職責(zé)和開發(fā)方案要求，參與設(shè)計(jì)開發(fā)過程，履行職責(zé)。8.5.18.5.1開發(fā)過程組織應(yīng)采用過程方法籌劃和實(shí)施產(chǎn)品和效勞開發(fā)過程。在確定產(chǎn)品和效勞開發(fā)的階段和控制時(shí)，組織應(yīng)考慮：a)開發(fā)活動(dòng)的特性、周期、復(fù)雜性；b)顧客和法律法規(guī)對(duì)特定過程階段或控制的要求；c)組織確定的特定類型的產(chǎn)品和效勞的關(guān)鍵要求；d)組織承諾遵守的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)準(zhǔn)那么；e)針對(duì)以下開發(fā)活動(dòng)所確定的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇：1)開發(fā)的產(chǎn)品和效勞的特性，以及失敗的潛在后果2)顧客和其他相關(guān)方對(duì)開發(fā)過程期望的控制程度3)對(duì)組織穩(wěn)定的滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意的能力的潛在影響f)產(chǎn)品和效勞開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源g)開發(fā)過程中的人員和各個(gè)小組的職責(zé)和權(quán)限h)參加開發(fā)活動(dòng)的人員和各個(gè)小組的接口管理的需求i)對(duì)顧客和使用者參與開發(fā)活動(dòng)的需求及接口管理j)開發(fā)過程、輸出及其適用性所需的形成文件的信息k)將開發(fā)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品和效勞提供所需的活動(dòng)8.5.2開發(fā)控制對(duì)開發(fā)過程的控制應(yīng)確保：a)開發(fā)活動(dòng)要完成的結(jié)果得到明確規(guī)定b)開發(fā)輸入應(yīng)充分規(guī)定，防止模棱兩可、沖突、不清楚；c)開發(fā)輸出的形式應(yīng)便于后續(xù)產(chǎn)品生產(chǎn)和效勞提供，以及相關(guān)監(jiān)視和測(cè)量；d)在進(jìn)入下一步工作前，開發(fā)過程中提出的問題得到解決或管理，或者將其優(yōu)先處理；e)籌劃的開發(fā)過程得到實(shí)施，開發(fā)的輸出滿足輸入的要求，實(shí)現(xiàn)了開發(fā)活動(dòng)的目標(biāo)；f)按開發(fā)的結(jié)果生產(chǎn)的產(chǎn)品和提供的效勞滿足使用要求；g)在整個(gè)產(chǎn)品和效勞開發(fā)過程及后續(xù)任何對(duì)產(chǎn)品的更改中，保持適當(dāng)?shù)母目刂坪团渲霉芾怼?.5.3開發(fā)的轉(zhuǎn)化組織不應(yīng)將開發(fā)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品生產(chǎn)和效勞提供，除非開發(fā)活動(dòng)中未完成的或提出措施都已經(jīng)完畢或者得到管理，不會(huì)對(duì)組織穩(wěn)定地滿足顧客、法律和法規(guī)要求及增強(qiáng)顧客滿意的能力造成不良影響。1、1、市場(chǎng)研究；2、質(zhì)量信息；3、以前的類似經(jīng)驗(yàn)；4、法律法規(guī)要求；5、業(yè)務(wù)方案/營(yíng)銷戰(zhàn)略；6、產(chǎn)品/過程標(biāo)桿數(shù)據(jù)；7、產(chǎn)品/過程設(shè)想；8、產(chǎn)品可行性研究9、顧客圖紙/標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)協(xié)議。10、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求11、生產(chǎn)率，如標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)；12、過程能力，如PPK、CPK值；13、產(chǎn)品制造本錢目標(biāo)；14、過程設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書。15、顧客/對(duì)供方PPAP提交要求16、產(chǎn)品/過程特殊特性清單；輸入輸出產(chǎn)品開發(fā)方案進(jìn)度和品質(zhì)規(guī)劃表輸入輸出產(chǎn)品開發(fā)方案進(jìn)度和品質(zhì)規(guī)劃表產(chǎn)品設(shè)計(jì)日程表模具和檢具開發(fā)方案表新品試驗(yàn)進(jìn)度和控制表工程任務(wù)書產(chǎn)品開發(fā)方案進(jìn)度和品質(zhì)規(guī)劃表產(chǎn)品設(shè)計(jì)日程表模具和檢具開發(fā)方案表新品試驗(yàn)進(jìn)度和控制表工程任務(wù)書特殊特性清單DFMEABOM表材料標(biāo)準(zhǔn)模具圖紙、數(shù)模過程流程圖樣件控制方案模具開發(fā)任務(wù)書過程能力研究方案MSA方案控制方案作業(yè)指導(dǎo)書注塑工藝卡過程流程圖、FMEA、控制方案、PPK報(bào)告、MSA報(bào)告、材料試驗(yàn)報(bào)告、性能試驗(yàn)報(bào)告、外觀件批準(zhǔn)報(bào)告全尺寸報(bào)告、設(shè)備清單、包裝認(rèn)可報(bào)告--------------------------------------------------非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：與顧客預(yù)期要求不一致。檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)準(zhǔn)那么方法測(cè)量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)準(zhǔn)那么方法測(cè)量1、產(chǎn)品和效勞的開發(fā)工作流程1、開發(fā)方案節(jié)點(diǎn)按時(shí)完成率≥95%2、開發(fā)輸出正確率≥99%績(jī)效指標(biāo)？如何去做？績(jī)效指標(biāo)？如何去做？產(chǎn)品生產(chǎn)和效勞提供的控制—過程分析烏龜圖1、生產(chǎn)設(shè)備；2、零件、配件、材料；3、檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備；4、水、電、氣；5、設(shè)施、場(chǎng)地、工位器具、材料等。１過程責(zé)任者：生產(chǎn)部根椐客戶需求量和實(shí)際生產(chǎn)能力編制采購(gòu)方案和生產(chǎn)方案。2過程相關(guān)責(zé)任：1、生產(chǎn)設(shè)備；2、零件、配件、材料；3、檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備；4、水、電、氣；5、設(shè)施、場(chǎng)地、工位器具、材料等。１過程責(zé)任者：生產(chǎn)部根椐客戶需求量和實(shí)際生產(chǎn)能力編制采購(gòu)方案和生產(chǎn)方案。2過程相關(guān)責(zé)任：采購(gòu)部：根據(jù)采購(gòu)方案對(duì)原材料及毛坯進(jìn)行采購(gòu)。倉(cāng)庫(kù)：對(duì)進(jìn)入公司的所有原材料及毛坯進(jìn)行儲(chǔ)藏和發(fā)放。各車間：根據(jù)方案實(shí)施生產(chǎn)。知識(shí)能力意識(shí)由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)和效勞提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)和效勞提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：a)獲得表述產(chǎn)品和效勞特性的文件信息b)控制的實(shí)施c)必要時(shí)，獲得表述活動(dòng)的實(shí)施及其結(jié)果的文件信息；d)使用適宜的設(shè)備；e)獲得、實(shí)施和使用監(jiān)測(cè)和測(cè)量設(shè)備f)人員的能力或資格g)當(dāng)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測(cè)和測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，對(duì)任何這樣的產(chǎn)品生產(chǎn)和效勞提供過程進(jìn)行確認(rèn)、批準(zhǔn)和再次確認(rèn)；h)產(chǎn)品和效勞的放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施i)人為錯(cuò)誤〔如失誤、違章)導(dǎo)致的不符合的預(yù)防注：通過以下確認(rèn)活動(dòng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所籌劃的結(jié)果的能力：a)過程評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)那么確實(shí)定b)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定c)特定的方法和程序的使用d)文件信息的需求確實(shí)定1、1、生產(chǎn)任務(wù)通知單；2、日排產(chǎn)任務(wù)書；3、工程管理表；4、設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；5、獲得表述產(chǎn)品特性的信息〔工藝文件、控制方案、PFMEA等〕；6、使用適宜的設(shè)備/模具/工裝、獲得和使用監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置、7、實(shí)施監(jiān)測(cè)和測(cè)量；8、放行和交付要求1、?銷售方案?1、?銷售方案?2、?周生產(chǎn)方案表?3、?質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)卡?4、?訂單產(chǎn)前準(zhǔn)備方案表?5、?烘料記錄表?6、?注塑工藝記錄表?7、?生產(chǎn)作業(yè)方案?8、?周生產(chǎn)完成進(jìn)度表?9、?注塑車間生產(chǎn)狀態(tài)一覽表?10、?生產(chǎn)日?qǐng)?bào)?--------------------------------------------------非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：產(chǎn)品生產(chǎn)和效勞不能有效完成。輸出輸入輸出輸入1、生產(chǎn)方案完成率1、生產(chǎn)方案完成率≥99%2、產(chǎn)品不良率≤0.3%3、報(bào)廢率≤0.03%4、成品批次合格率≥80%1、產(chǎn)品生產(chǎn)和效勞提供的控制工作流程準(zhǔn)那么方法測(cè)量檢驗(yàn)1、產(chǎn)品生產(chǎn)和效勞提供的控制工作流程準(zhǔn)那么方法測(cè)量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績(jī)效指標(biāo)？如何去做？績(jī)效指標(biāo)？

標(biāo)識(shí)和可追溯性—過程分析烏龜圖設(shè)施設(shè)備環(huán)境用何資源？由誰來做？知識(shí)能力意識(shí)設(shè)施設(shè)備環(huán)境用何資源？由誰來做？知識(shí)能力意識(shí)1、生產(chǎn)設(shè)備；2、零件、配件、材料；3、檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備；4、水、電、氣；5、設(shè)施、場(chǎng)地、工位器具、材料等。１過程責(zé)任者：質(zhì)檢部負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)的歸口管理。2過程相關(guān)責(zé)任：生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)產(chǎn)品的可追溯性要求工作。技術(shù)部：負(fù)責(zé)試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)和可追溯性控制及技術(shù)文件、試樣產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。負(fù)責(zé)理化中心的相關(guān)標(biāo)識(shí)。各倉(cāng)庫(kù)：負(fù)責(zé)入庫(kù)存放件的狀態(tài)標(biāo)識(shí)和可追溯性管理；各車間：負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中半成品、成品、合格品、不合格品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)和可追溯性管理。適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)使用適宜的方法識(shí)別過程輸出。適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)使用適宜的方法識(shí)別過程輸出。組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別過程輸出的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)，并保持形成文件的信息。注：過程輸出是任何活動(dòng)的結(jié)果，它將交付給顧客〔外部的或內(nèi)部的)或作為下一個(gè)過程的輸入。過程輸出包括產(chǎn)品、效勞、中間件、部件等。1、1、原材料；2、加工半成品；3、完工品、成品；4、合格品5、不合格品；6、標(biāo)識(shí)卡7、標(biāo)識(shí)區(qū)域；8、標(biāo)識(shí)印章9、標(biāo)識(shí)牌輸入輸入1、?質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)卡?2、?樣品檢測(cè)記錄表?1、?質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)卡?2、?樣品檢測(cè)記錄表?3、?合格供方日常管理記錄?4、?供方實(shí)地考查記錄表?--------------------------------------------------非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：標(biāo)識(shí)不清狀態(tài)不明。輸出1、標(biāo)識(shí)和可追溯性工作流程1、產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)率≥98%準(zhǔn)那么方法1、標(biāo)識(shí)和可追溯性工作流程1、產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)率≥98%準(zhǔn)那么方法測(cè)量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績(jī)效指標(biāo)？如何去做？績(jī)效指標(biāo)？

顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)—過程分析烏龜圖設(shè)施設(shè)備環(huán)境用何資源？由誰來做？知識(shí)能力意識(shí)設(shè)施設(shè)備環(huán)境用何資源？由誰來做？知識(shí)能力意識(shí)1、生產(chǎn)設(shè)備；2、零件、配件、材料；3、檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備；4、水、電、氣；１過程責(zé)任者：業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)驗(yàn)收，登記，保管，出現(xiàn)異常時(shí)報(bào)告。2過程相關(guān)責(zé)任：采購(gòu)部：負(fù)責(zé)外部供方財(cái)產(chǎn)驗(yàn)收，登記，保管，出現(xiàn)異常時(shí)報(bào)告。組織應(yīng)保護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品和效勞一局部的顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)保護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品和效勞一局部的顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)。如果顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)發(fā)生喪失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況，組織應(yīng)向顧客、外部供方報(bào)告，并保持文件信息。注：顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)、秘密的或私人的信息。1、知識(shí)產(chǎn)權(quán)1、知識(shí)產(chǎn)權(quán)；2、秘密的或私人的信息；3、客戶樣品；4、客戶提供的包裝材料5、外部供方的財(cái)產(chǎn)；6、客戶提供的設(shè)備1、?顧客財(cái)產(chǎn)記錄?2、?顧客財(cái)產(chǎn)反響表?--------------------------------------------------非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：顧客財(cái)產(chǎn)得不到保護(hù)。輸入輸入輸出輸出檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)準(zhǔn)那么方法測(cè)量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)準(zhǔn)那么方法測(cè)量1、市場(chǎng)需求確實(shí)定和顧客溝通1、顧客財(cái)產(chǎn)完好率100%績(jī)效指標(biāo)？如何去做？績(jī)效指標(biāo)？如何去做？

產(chǎn)品防護(hù)—過程分析烏龜圖設(shè)施設(shè)備環(huán)境用何資源？由誰來做？知識(shí)能力意識(shí)設(shè)施設(shè)備環(huán)境用何資源？由誰來做？知識(shí)能力意識(shí)1、保護(hù)工具；2、消防器材；3、庫(kù)房；4、搬運(yùn)工具；5、容器6、溫濕度計(jì)；１過程責(zé)任者：生產(chǎn)部負(fù)責(zé)車間各種材料、在制品、半成品和成品的搬運(yùn)、貯存防護(hù)控制；2過程相關(guān)責(zé)任：倉(cāng)庫(kù)：負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)材料、在制品、半成品和成品的搬運(yùn)、貯存防護(hù)控制負(fù)責(zé)。在處理過程中和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間，組織應(yīng)確保對(duì)產(chǎn)品和效勞〔包括任何過程的輸出)提供防護(hù)，以保持符合要求。在處理過程中和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間，組織應(yīng)確保對(duì)產(chǎn)品和效勞〔包括任何過程的輸出)提供防護(hù)，以保持符合要求。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成局部、效勞提供所需的任何有形的過程輸出。注：防護(hù)可包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。輸入1輸入1．合格的材料、零件、成品；2.入庫(kù)單；3.檢驗(yàn)合格的證明或記錄；4.生產(chǎn)方案；5.庫(kù)存限額；6.發(fā)貨清單。1合格的材料、零件、成品；1合格的材料、零件、成品；2.庫(kù)存臺(tái)帳；3.定期盤點(diǎn)記錄；4.先進(jìn)先出的出入庫(kù)流水帳；5.填寫正確的入庫(kù)單、出庫(kù)單--------------------------------------------------非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：產(chǎn)品質(zhì)量不良。輸出檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)準(zhǔn)那么方法檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)準(zhǔn)那么方法測(cè)量1、產(chǎn)品防護(hù)工作流程績(jī)效指標(biāo)？如何去做？1、產(chǎn)品防護(hù)完好率績(jī)效指標(biāo)？如何去做？1、產(chǎn)品防護(hù)完好率≥97%交付后的活動(dòng)—過程分析烏龜圖設(shè)施設(shè)備環(huán)境用何資源？由誰來做？知識(shí)能力意識(shí)設(shè)施設(shè)備環(huán)境用何資源？由誰來做？知識(shí)能力意識(shí)1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)；4、標(biāo)簽；5、掃描儀；6、７、網(wǎng)絡(luò)溝通工具１過程責(zé)任者：業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付過程及交付后管理，顧客意見傳達(dá)，售后效勞。2過程相關(guān)責(zé)任：生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)配合售后效勞工作。適用時(shí)，組織應(yīng)確定和滿足與產(chǎn)品特性、生命周期相適應(yīng)的交付后活動(dòng)要求。適用時(shí)，組織應(yīng)確定和滿足與產(chǎn)品特性、生命周期相適應(yīng)的交付后活動(dòng)要求。產(chǎn)品交付后的活動(dòng)應(yīng)考慮：a)產(chǎn)品和效勞相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)b)顧客反響c)法律和法規(guī)要求注：交付后活動(dòng)可包括諸如擔(dān)保條件下的措施、合同規(guī)定的維護(hù)效勞、附加效勞〔回收或最終處置)等。輸出1、客戶交付地點(diǎn)要求輸出1、客戶交付地點(diǎn)要求；2、合格產(chǎn)品；3、客戶特殊要求；4、相關(guān)法律法規(guī)要求5、客戶訂單1、?送貨單?2、確?？蛻羲枰漠a(chǎn)品及時(shí)準(zhǔn)備地交付給客戶3、滿足客戶交付要求4、維護(hù)效勞、合同附加效勞--------------------------------------------------非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：顧客不滿意。輸入輸入檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)準(zhǔn)那么方法檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)準(zhǔn)那么方法測(cè)量1、產(chǎn)品防護(hù)工作流程績(jī)效指標(biāo)？如何去做？1、交付及時(shí)率績(jī)效指標(biāo)？如何去做？1、交付及時(shí)率≥98%

產(chǎn)品和效勞的放行—過程分析烏龜圖１過程責(zé)任者：質(zhì)檢部負(fù)責(zé)提放行產(chǎn)品和效勞的監(jiān)視和測(cè)量。2過程相關(guān)責(zé)任：生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品和效勞按作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)；4、會(huì)議室；5、掃描儀；6、７、網(wǎng)絡(luò)溝通工具１過程責(zé)任者：質(zhì)檢部負(fù)責(zé)提放行產(chǎn)品和效勞的監(jiān)視和測(cè)量。2過程相關(guān)責(zé)任：生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品和效勞按作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)；4、會(huì)議室；5、掃描儀；6、７、網(wǎng)絡(luò)溝通工具知識(shí)能力意識(shí)由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境組織應(yīng)按籌劃的安排，在適當(dāng)?shù)碾A段驗(yàn)證產(chǎn)品和效勞是否滿足要求。符合接收準(zhǔn)那么的證據(jù)應(yīng)予以保持。組織應(yīng)按籌劃的安排，在適當(dāng)?shù)碾A段驗(yàn)證產(chǎn)品和效勞是否滿足要求。符合接收準(zhǔn)那么的證據(jù)應(yīng)予以保持。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否那么在籌劃的符合性驗(yàn)證已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付效勞。應(yīng)在形成文件的信息中指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。輸入1、?成品檢驗(yàn)報(bào)告?輸入1、?成品檢驗(yàn)報(bào)告?2.、?不合格品記錄?--------------------------------------------------非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：可能出現(xiàn)不符合顧客要求的產(chǎn)品和效勞。輸出1、1、產(chǎn)品和效勞放行要求；2、有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員；3、客戶指定的放行條件；4、法律法規(guī)要求5、國(guó)家、行業(yè)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求1、成品檢驗(yàn)指導(dǎo)書1、放行產(chǎn)品退貨率≤0.5%準(zhǔn)那么方法1、成品檢驗(yàn)指導(dǎo)書1、放行產(chǎn)品退貨率≤0.5%準(zhǔn)那么方法測(cè)量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績(jī)效指標(biāo)？如何去做？績(jī)效指標(biāo)？不合格產(chǎn)品和效勞—過程分析烏龜圖１過程責(zé)任者：質(zhì)檢部組織不合格品的評(píng)審，并跟蹤不合格品的處理的跟蹤驗(yàn)證。不合格品的統(tǒng)計(jì)分析。2過程相關(guān)責(zé)任：生產(chǎn)部負(fù)責(zé)不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離和處理，必要時(shí)負(fù)責(zé)辦理讓步接收申請(qǐng)。1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)；4、會(huì)議室；5、掃描儀；6、７、網(wǎng)絡(luò)溝通工具１過程責(zé)任者：質(zhì)檢部組織不合格品的評(píng)審，并跟蹤不合格品的處理的跟蹤驗(yàn)證。不合格品的統(tǒng)計(jì)分析。2過程相關(guān)責(zé)任：生產(chǎn)部負(fù)責(zé)不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離和處理，必要時(shí)負(fù)責(zé)辦理讓步接收申請(qǐng)。1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)；4、會(huì)議室；5、掃描儀；6、７、網(wǎng)絡(luò)溝通工具知識(shí)能力意識(shí)由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境組織應(yīng)確保對(duì)不符合要求的產(chǎn)品和效勞得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用和交付對(duì)顧客造成不良影響。組織應(yīng)確保對(duì)不符合要求的產(chǎn)品和效勞得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用和交付對(duì)顧客造成不良影響。組織應(yīng)采取與不合格品的性質(zhì)及其影響相適應(yīng)的措施，需要時(shí)進(jìn)行糾正。這也適用于在產(chǎn)品交付后和效勞提供過程中發(fā)現(xiàn)的不合格的處置。當(dāng)不合格產(chǎn)品和效勞已交付給顧客，組織也應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正以確保實(shí)現(xiàn)顧客滿意。應(yīng)實(shí)施適當(dāng)?shù)募m正措施〔見10.1)。注：適當(dāng)?shù)拇胧┛砂ǎ篴)隔離、制止、召回和停止供給產(chǎn)品和提供效勞；b)適當(dāng)時(shí)，通知顧客；c)經(jīng)授權(quán)進(jìn)行返修、降級(jí)、繼續(xù)使用、放行、延長(zhǎng)效勞時(shí)間或重新提供效勞、讓步接收。在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。不合格品的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的信息應(yīng)形成文件，包括所批準(zhǔn)的讓步。1、來料不良品；2、制程發(fā)現(xiàn)之不良品；1、來料不良品；2、制程發(fā)現(xiàn)之不良品；3、出貨檢驗(yàn)不良品；4、狀態(tài)未明確標(biāo)識(shí)之產(chǎn)品、可疑產(chǎn)品5、客戶退貨品；6、顧客投訴不良7、超過保質(zhì)期產(chǎn)品/物料輸出1、?不合格品記錄?2、?讓步接收申請(qǐng)單?1、?不合格品記錄?2、?讓步接收申請(qǐng)單?3、?返工返修單?4、不合格品有效標(biāo)識(shí)、隔離--------------------------------------------------非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：不合格繼續(xù)使用，產(chǎn)生更嚴(yán)重不合格。輸入1、返工產(chǎn)品一次交檢合格率1、返工產(chǎn)品一次交檢合格率100％；2〕不合格品處理按時(shí)完成率100％。1、不合格產(chǎn)品和效勞工作流程準(zhǔn)那么方法測(cè)量檢驗(yàn)1、不合格產(chǎn)品和效勞工作流程準(zhǔn)那么方法測(cè)量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績(jī)效指標(biāo)？如何去做？績(jī)效指標(biāo)？監(jiān)視、測(cè)量分析和評(píng)價(jià)總那么—過程分析烏龜圖設(shè)施設(shè)備環(huán)境用何資源？由誰來做？知識(shí)能力意識(shí)設(shè)施設(shè)備環(huán)境用何資源？由誰來做？知識(shí)能力意識(shí)1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)；4、會(huì)議室；5、掃描儀；6、７、網(wǎng)絡(luò)溝通工具１過程責(zé)任者：總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織管理評(píng)審，任命內(nèi)審小組。2過程相關(guān)責(zé)任：相關(guān)部門對(duì)管理體系數(shù)據(jù)分析評(píng)價(jià)組織應(yīng)考慮已確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，應(yīng)：組織應(yīng)考慮已確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，應(yīng)：a)確定監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象，以便：-證實(shí)產(chǎn)品和效勞的符合性-評(píng)價(jià)過程績(jī)效〔見4.4)-確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性-評(píng)價(jià)顧客滿意度b)評(píng)價(jià)外部供方的業(yè)績(jī)〔見8.4)；c)確定監(jiān)視、測(cè)量〔適用時(shí))、分析和評(píng)價(jià)的方法，以確保結(jié)果可行；d)確定監(jiān)測(cè)和測(cè)量的時(shí)機(jī)；e)確定對(duì)監(jiān)測(cè)和測(cè)量結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)的時(shí)機(jī)；f)確定所需的質(zhì)量管理體系績(jī)效指標(biāo)。組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。組織應(yīng)保持適當(dāng)?shù)奈募畔ⅲ蕴峁敖Y(jié)果〞的證據(jù)。組織應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量績(jī)效和質(zhì)量管理體系的有效性。1、顧客滿意1、顧客滿意；2、產(chǎn)品和效勞的符合性信息；3、過程績(jī)效指標(biāo)；4、管理體系符合性、有效性信息5、外部供方的業(yè)績(jī)1、顧客滿意調(diào)查與分析報(bào)告2、數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)報(bào)告；3、內(nèi)部審核報(bào)告；4、管理評(píng)審報(bào)告5、質(zhì)量目標(biāo)考核結(jié)果6、產(chǎn)品和效勞監(jiān)視和測(cè)量數(shù)據(jù)--------------------------------------------------非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：體系運(yùn)行數(shù)據(jù)未充分運(yùn)用，管理體系有效性得不到評(píng)價(jià)。輸入輸入輸出輸出檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)準(zhǔn)那么方法測(cè)量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)準(zhǔn)那么方法測(cè)量顧客滿意工作流程內(nèi)部審核工作流程管理評(píng)審工作流程1、數(shù)據(jù)分析及時(shí)率≥95%績(jī)效指標(biāo)？如何去做？績(jī)效指標(biāo)？如何去做？

顧客滿意—過程分析烏龜圖設(shè)施設(shè)備環(huán)境用何資源？由誰來做？知識(shí)能力意識(shí)設(shè)施設(shè)備環(huán)境用何資源？由誰來做？知識(shí)能力意識(shí)1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)；4、會(huì)議室；5、掃描儀；6、７、網(wǎng)絡(luò)溝通工具１過程責(zé)任者：業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)顧客滿意度的調(diào)查和數(shù)據(jù)分析。2過程相關(guān)責(zé)任：質(zhì)檢部負(fù)責(zé)顧客滿意度的糾正預(yù)防措施的改良。組織應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)其要求滿足程度的數(shù)據(jù)。組織應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)其要求滿足程度的數(shù)據(jù)。適用時(shí)，組織應(yīng)獲取以下方面的數(shù)據(jù)：a)顧客反響b)顧客對(duì)組織及其產(chǎn)品、產(chǎn)品和效勞的意見和感受應(yīng)確定獲取和利用這些數(shù)據(jù)的方法。組織應(yīng)評(píng)價(jià)獲取的數(shù)據(jù)，以確定增強(qiáng)顧客滿意的時(shí)機(jī)。輸出1、已交付產(chǎn)品的質(zhì)量績(jī)效輸出1、已交付產(chǎn)品的質(zhì)量績(jī)效；2、交付產(chǎn)品對(duì)顧客造成的干擾〔包括：供貨信譽(yù)和售后市場(chǎng)的退貨〕；3、交付時(shí)間安排的績(jī)效〔包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)〕；4、與產(chǎn)品質(zhì)量和交付問題有關(guān)的顧客通知〔即：反響速度〕等。1、?客戶檔案?2、?顧客滿意度調(diào)查表?3、?顧客滿意分析表?4、?顧客信息反響表?--------------------------------------------------非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：不清楚顧客滿意度，顧客易流失。輸入輸入檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)準(zhǔn)那么方法測(cè)量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)準(zhǔn)那么方法測(cè)量1、顧客滿意工作流程1、顧客滿意度≥85分2、顧客投訴及時(shí)回復(fù)率100%績(jī)效指標(biāo)？如何去做？績(jī)效指標(biāo)？如何去做？數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)—過程分析烏龜圖１過程責(zé)任者：總經(jīng)理負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析資料結(jié)果的核準(zhǔn)。2過程相關(guān)責(zé)任：各部門負(fù)責(zé)過程績(jī)效和業(yè)績(jī)工程數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計(jì)、匯總、使用和傳遞1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)；4、會(huì)議室；5、掃描儀；6、７、網(wǎng)絡(luò)溝通工具１過程責(zé)任者：總經(jīng)理負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析資料結(jié)果的核準(zhǔn)。2過程相關(guān)責(zé)任：各部門負(fù)責(zé)過程績(jī)效和業(yè)績(jī)工程數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計(jì)、匯總、使用和傳遞1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)；4、會(huì)議室；5、掃描儀；6、７、網(wǎng)絡(luò)溝通工具知識(shí)能力意識(shí)由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境組織應(yīng)分析、評(píng)價(jià)來自監(jiān)視和測(cè)量〔見組織應(yīng)分析、評(píng)價(jià)來自監(jiān)視和測(cè)量〔見9.1.1和)以及其他相關(guān)來源的適當(dāng)數(shù)據(jù)。這應(yīng)包括適用方法確實(shí)定。數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)的結(jié)果應(yīng)用于：a)確定質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性b)確保產(chǎn)品和效勞能持續(xù)滿足顧客要求c)確保過程的有效運(yùn)行和控制d)識(shí)別質(zhì)量管理體系的改良時(shí)機(jī)數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)的結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入。1、數(shù)據(jù)和資料分析報(bào)告；2、數(shù)據(jù)趨勢(shì)圖；3、提交給顧客確認(rèn)的數(shù)據(jù)報(bào)告資料；1、數(shù)據(jù)和資料分析報(bào)告；2、數(shù)據(jù)趨勢(shì)圖；3、提交給顧客確認(rèn)的數(shù)據(jù)報(bào)告資料；4、不符合和糾正/預(yù)防措施狀況(包括驗(yàn)證/確認(rèn))。--------------------------------------------------非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：管理體系運(yùn)行、產(chǎn)品和效勞、過程運(yùn)行不明確，不能提供改良時(shí)機(jī)。1、過程績(jī)效指標(biāo)及實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)；2、產(chǎn)品和效勞符合性數(shù)據(jù)；3、顧客滿意數(shù)據(jù)；4、顧客要求的數(shù)據(jù)資料；5、行業(yè)及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手信息。輸出輸入輸入1、質(zhì)量目標(biāo)考核準(zhǔn)那么方法測(cè)量檢驗(yàn)1、質(zhì)量目標(biāo)考核準(zhǔn)那么方法測(cè)量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)1、數(shù)據(jù)分析及時(shí)完成率100％1、數(shù)據(jù)分析及時(shí)完成率100％如何去做？績(jī)效指標(biāo)？

內(nèi)部審核—過程分析烏龜圖１過程責(zé)任者：審核組負(fù)責(zé)審核方案的實(shí)施,審核方案的執(zhí)行及不符合項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證。2過程相關(guān)責(zé)任：受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)配合審核人員進(jìn)行審核，對(duì)不符合項(xiàng)制訂糾正和預(yù)防措施并有效實(shí)施。1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)；4、會(huì)議室；5、掃描儀；6、７、網(wǎng)絡(luò)溝通工具１過程責(zé)任者：審核組負(fù)責(zé)審核方案的實(shí)施,審核方案的執(zhí)行及不符合項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證。2過程相關(guān)責(zé)任：受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)配合審核人員進(jìn)行審核，對(duì)不符合項(xiàng)制訂糾正和預(yù)防措施并有效實(shí)施。1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)；2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)；4、會(huì)議室；5、掃描儀；6、７、網(wǎng)絡(luò)溝通工具知識(shí)能力意識(shí)由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境組織應(yīng)按照方案的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理是否：組織應(yīng)按照方案的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理是否：a)符合1)組織對(duì)質(zhì)量管理體系的要求2)本標(biāo)準(zhǔn)的要求b)得到有效的實(shí)施和保持組織應(yīng)：a)籌劃、建立、實(shí)施和保持一個(gè)或多個(gè)審核方案，包括審核的頻次、方法、職責(zé)、籌劃審核的要求和報(bào)告審核結(jié)果。審核方案應(yīng)考慮質(zhì)量目標(biāo)、相關(guān)過程的重要性、關(guān)聯(lián)風(fēng)險(xiǎn)和以往審核的結(jié)果。b)確定每次審核的準(zhǔn)那么和范圍c)審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性d)確保審核結(jié)果提交給管理者以供評(píng)審e)及時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧ゝ)保持形成文件的信息，以提供審核方案實(shí)施和審核結(jié)果的證據(jù)。注：作為指南，參見ISO19011。1、?內(nèi)部質(zhì)量體系審核方案?2、?內(nèi)審實(shí)施方案?3、?內(nèi)審檢查表?1、?內(nèi)部質(zhì)量體系審核方案?2、?內(nèi)審實(shí)施方案?3、?內(nèi)審檢查表?4、?會(huì)議記錄?5、?不符合報(bào)告?6、?審核報(bào)告?--------------------------------------------------非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：內(nèi)審過程形式化，沒有發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行中的問題，不能持續(xù)改良。1、年度內(nèi)部審核方案；2、質(zhì)量?jī)?nèi)部審核實(shí)施方案；3、體系/過程/產(chǎn)品審核檢查表；4、本廠體系文件及顧客要求；5、圖紙、流程圖、FMEA、控制方案、作業(yè)指導(dǎo)書；6場(chǎng)所、生產(chǎn)工藝、供給商更改7、重大質(zhì)量事故及顧客投訴；8、本廠組織機(jī)構(gòu)及質(zhì)量管理體系的重大變化/顧客投訴；9、重大質(zhì)量事故及連續(xù)的一般質(zhì)量事故；10、法律法規(guī)要求/以往審核結(jié)果。輸出輸入輸入1、不符合項(xiàng)有