201608檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)審檢查表CMA(正式版)詳解

第1頁共13頁序號4.1.14.1.24.1.34.1.4依法成立并能夠承擔相應(yīng)法律責任的法人或者其他組織檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位，對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責，并承擔相應(yīng)法律不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理行政管理之間的關(guān)系。檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持維護其公正和誠信的程序。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當?shù)娜魴z驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應(yīng)識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗檢測機構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)涉及要素和管理體系文件條款審核方式提問查記錄提問查記錄提問查記錄提問查記錄提問查記錄提問查記錄提問查記錄提問查記錄提問查記錄記錄不符合性質(zhì)第2頁共13頁序號4.1.54.2.14.2.24.2.34.2.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護客戶秘密和所有權(quán)的程檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，并制相應(yīng)的保密措施。具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對人員資格確認、任用、授權(quán)和能力保持等進行規(guī)范管理。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責、任職要求和工作關(guān)系，使其滿保持和持續(xù)改進管理體系的職責。檢驗檢測機構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對管理體系中的領(lǐng)保驗體；提升客戶滿意度；運用過程方法建立管理體系和分析風險、機遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評審。檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負責人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認定部門批準。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。涉及要素和管理體系文件條款審核方式提問查記錄記錄符合質(zhì)提問查記錄提問查記錄提問查記錄提問查記錄提問查記錄提問查記錄第3頁共13頁檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相對檢驗檢測人員包括實習員工進行監(jiān)督。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓程序，確定人員的教育和培訓目標，明確培訓需求和實施人員培訓，并評價這些培訓活動的有效性。培訓計劃應(yīng)適應(yīng)檢驗檢測機檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認、授權(quán)、教育、培訓和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標準或者技術(shù)個地點的場所。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機構(gòu)在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范的要求。記錄/序號4.2.54.2.64.2.74.3.14.3.2涉及要素和管理體系文件條款不符合性質(zhì)審核方式第4頁共13頁序號4.3.34.3.44.4.14.4.2檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果時，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展時，應(yīng)停止檢驗檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測場所的內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染，對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗檢測(包括抽樣、物品制設(shè)施。用于檢驗檢測的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗檢測工作的正常開展。檢驗檢檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護和使用滿足檢驗檢涉及要素和管理體系文件條款審核方式記錄不符合性質(zhì)第5頁共13頁序號4.4.34.4.44.4.5檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計劃地實施檢定或校準。設(shè)備在投入使用，應(yīng)采用檢定或校準等方式,以確認其是否滿足檢驗檢測的要求，并標識其狀態(tài)。針對校準結(jié)果產(chǎn)生的修正信息，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保在其檢測結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護，以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗檢測機構(gòu)的參考標準應(yīng)滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準確性的證據(jù)。據(jù)當需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準狀態(tài)的可信度時，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有影響的設(shè)備及其軟應(yīng)加以唯一性標識。檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進行正常維護。若設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措復并通過檢定、校準或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對以前檢驗檢測結(jié)果的涉及要素和管理體系文件條款審核方式記錄不符合性質(zhì)第6頁共13頁序號4.4.6構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查。誠信的管理體系涉及要素和管理體系文件條款審核方式記錄不符合性質(zhì)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)4.5.1的管理體系，4.5.1制訂成文件，管理體系文件應(yīng)傳達至有關(guān)人員，并被其4.5.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針，應(yīng)制定質(zhì)量目標，并4.5.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外4.5.3部文件的程序，明確文件的批準、發(fā)布、標識、變更和4.5.44.5.5檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶檢驗檢測機構(gòu)需分包檢驗檢測項目時，應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu)，具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當事先取得委托人書面同意，檢驗檢測報告或證書應(yīng)體現(xiàn)分包項目，并予以標注。第7頁共13頁序號4.5.6檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、驗收、存儲的要求，并保存對供應(yīng)商的評價記錄和合格供應(yīng)商名單。涉及要素和管理體系文件條款審核方式記錄不符合性質(zhì)4.5.74.5.84.5.94.5.104.5.11檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序。保持與客戶溝通，跟蹤對客戶需求的滿足，以及允許客戶或其代表合理進入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接收、確認、調(diào)查和處理職責，并采取回避措施。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序，明確對不符合的評價、決定不符合是否可接受、糾正不符檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合時，采取糾正措施的程序；當發(fā)現(xiàn)潛在不符合時，應(yīng)采取預防措施。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，應(yīng)用審檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序，確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置符合要求。第8頁共13頁序號4.5.124.5.13檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則的要求，管理體系是否得到有效的實施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負責人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓，具備相應(yīng)資格，內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核的報告給相關(guān)管理者；e)及時采取適當?shù)募m正和糾正措檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審保管理評審后，得出的相應(yīng)變更或改進措施予以實施，有效性。應(yīng)保留管理理評審所采取措施的情況；b)與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部ef管理施和預防措施；i)檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)涉及要素和管理體系文件條款審核方式記錄不符合性質(zhì)第9頁共13頁檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測方法控制程序。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法(含自制方法)。應(yīng)優(yōu)先使用標準方法，并確保使用標準的有效版本。在使用標準方法前，應(yīng)進行證實。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化，并重新進行證實或確認。當客戶建議的方法不適合或已過期時，應(yīng)通知客戶。非標準方法(含自制方法)的使用，應(yīng)事先征得客戶同意，并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風險。需要時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自制方法控制程序，自制方法應(yīng)經(jīng)確認。必要時檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導書。如確需方法偏離，應(yīng)有文件規(guī)定，經(jīng)技術(shù)判斷和批準，并征得客戶同檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評定測量不確序號4.5.134.5.144.5.15涉及要素和管理體系文件條款不符合性質(zhì)記錄審核方式第10頁共13頁序號4.5.164.5.174.5.184.5.19檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當對媒介上的數(shù)據(jù)予以保護，應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng)和適當?shù)貦z查。當利用計算機或自存儲或檢索時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。自行開發(fā)的計算機軟件應(yīng)形成文件，使用前確認其適用性，并進行定期、改變或升級后的再確認。維護計算機和自動設(shè)備以確保其功能正常。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定，抽樣應(yīng)確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。當客戶對抽樣程序有偏離的要求時，應(yīng)予以詳檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序，以保護樣品的完整性并為客戶保密。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有樣品的標識系統(tǒng)，并在檢驗檢測整個期間保留該標識。在接收樣品時，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。樣品在運輸、接收、制備、處置、存儲過程中應(yīng)予控和記錄環(huán)境條件。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)量控制程序，定期參加能力驗證或機構(gòu)之間比對。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)偏離預先判據(jù)時，應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當?shù)姆椒ê陀媱澆⒓右栽u價。涉及要素和管理體系文件條款審核方式記錄不符合性質(zhì)第11頁共13頁檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果，并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗檢測報告或證書應(yīng)加蓋檢驗檢測專用章(適用時)；c)檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址，檢驗檢測的地點(如果與檢驗檢測機構(gòu)的地址不同)；d)檢驗檢測報告或證書的唯一性標識(如系列號)和每一頁上的標識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分，以及表明檢驗檢測報告或證書結(jié)束的清晰標識；e)客戶的名稱和地址(適用用有重大影響時，注明樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期；i)對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時，提供檢驗檢測機構(gòu)或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的測結(jié)果的測量單位(適用時)；l)檢驗檢測機構(gòu)接受委品的符合性情況。序號4.5.20涉及要素和管理體系文件條款不符合性質(zhì)記錄審核方式第12頁共13頁序號4.5.214.5.224.5.234.5.244.5.254.5.26當需對檢驗檢測結(jié)果進行說明時，檢驗檢測報告或證書或刪減，以及特定檢驗檢測條件的信息，如環(huán)境條件；b)適用時，給出符合(或不符合)要求或規(guī)范的聲明；測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶的指令中有要求，或當對測量結(jié)果依據(jù)規(guī)范的限制進行符合性判定時，需當檢驗檢測機構(gòu)從事抽樣檢驗檢測時，應(yīng)有完整、充分的信息支撐其檢驗檢測報告或證書。當需要對報告或證書做出意見和解釋時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢驗檢測報告或證書中清晰標注。當檢驗檢測報告或證書包含了由分包方出具的檢驗檢測當用電話、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結(jié)果時，應(yīng)滿足本準則對數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗檢測報