抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的重點內(nèi)容及控制指標

背景及現(xiàn)狀抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)規(guī)定抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動

活動的重點內(nèi)容抗菌藥物合理應(yīng)用控制指標

活動目標背景及現(xiàn)狀

衛(wèi)生部決定自2011年至2013年，在全國范圍內(nèi)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動。《2011年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》

抗菌藥物臨床應(yīng)用是合理用藥的重點

“兩素一湯”抗菌藥物用不用？用什么？何時用？怎么用？用多久？抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》2004年11月衛(wèi)生部頒布的第一個藥物使用方面的指導(dǎo)原則衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知2009年3月衛(wèi)生部下發(fā)的衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號衛(wèi)生部臨床路徑管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定2011年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案

衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕56號抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法

三級綜合醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理與控制指標（2011年版）

抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動重點內(nèi)容（一）明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制（二）開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查（三）建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系

（四）嚴格落實抗菌藥物分級管理制度

（五）加強抗菌藥物購用管理

（六）抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內(nèi)（七）定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估

抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動重點內(nèi)容（八）加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監(jiān)測

（九）嚴格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理

（十）落實抗菌藥物處方點評制度

(十一)建立省級抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)

(十二)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報和誡勉談話制度

(十三)嚴肅查處抗菌藥物不合理使用情況

抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動（一）明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制

醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用第一責(zé)任人，衛(wèi)生行政部門與醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人、醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人與臨床科室負責(zé)人分別簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀，明確抗菌藥物合理應(yīng)用控制指標?？咕幬锱R床應(yīng)用專項整治活動（二）開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查醫(yī)療機構(gòu)對院、科兩級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開展調(diào)查：抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、金額用量排名前10位的抗菌藥物品種住院患者抗菌藥物使用率、使用強度

I類切口手術(shù)和介入治療抗菌藥物預(yù)防使用率門診抗菌藥物處方比例。醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況調(diào)查表醫(yī)院名稱:開放床位數(shù)：張統(tǒng)計時間范圍：月—

月填表日期：內(nèi)容數(shù)值備注1、抗菌藥物按通用名計算品種數(shù)（種）

按品規(guī)計算品規(guī)數(shù)（個）

其中：

口服劑型品規(guī)數(shù)（個）

注射劑型品規(guī)數(shù)（個）

局部用抗菌藥物品規(guī)數(shù)（個）

三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)口服劑型品規(guī)數(shù)（個）

三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)注射劑型品規(guī)數(shù)（個）

碳青霉烯類注射劑型品規(guī)數(shù)（個）

氟喹諾酮類口服劑型品規(guī)數(shù)（個）

氟喹諾酮類注射劑型品規(guī)數(shù)（個）

深部抗真菌類品規(guī)數(shù)（個）

2、醫(yī)院藥品總品種數(shù)醫(yī)院藥品總品種數(shù)（種）

其中：

醫(yī)院西藥總品種數(shù)（種）

醫(yī)院中成藥總品種數(shù)（種）

醫(yī)院中藥飲片總品種數(shù)（種）

醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況調(diào)查表（續(xù)）3、醫(yī)院藥品總品規(guī)數(shù)醫(yī)院藥品總品規(guī)數(shù)（個）

其中：

醫(yī)院西藥總品規(guī)數(shù)（個）

醫(yī)院中成藥總品規(guī)數(shù)（個）

4、抗菌藥物使用量口服劑型累計DDD數(shù)

注射劑型累計DDD數(shù)

5、抗菌藥物使用金額（按銷售金額計，萬元）

6、藥品總金額（按含中藥銷售金額計，萬元）

7、抗菌藥物銷售金額占藥品銷售總金額的比例(%)

8、門診患者抗菌藥物處方比例（%）

9、住院患者抗菌藥物使用率（%）

10、抗菌藥物使用強度（DDD)

11、Ⅰ類切口手術(shù)抗菌藥物預(yù)防使用率（%）

12、介入治療抗菌藥物預(yù)防使用率（%）

13、外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時內(nèi)的比例（%）

14、Ⅰ類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時間不超過24小時的比例（%）

15、Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物人均用藥天數(shù)（天）

16、接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率（%）

使用量排名前10位的抗菌藥物品種（按通用名和累計DDD數(shù)統(tǒng)計）

藥品名稱用量（DDD數(shù)）排序1

2

3

10

抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動（三）建立完善的技術(shù)支撐體系感染性疾病科感染專業(yè)的臨床藥師微生物實驗室抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動（四）嚴格落實抗菌藥物分級管理制度

醫(yī)師經(jīng)過抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)級別的抗菌藥物處方權(quán)；醫(yī)療機構(gòu)明確本機構(gòu)抗菌藥物分級目錄，對不同管理級別的抗菌藥物處方權(quán)進行嚴格限定，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限；按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，有明確的限制使用抗菌藥物和特殊使用抗菌藥物臨床應(yīng)用程序，并能嚴格執(zhí)行?？咕幬锓旨壒芾碇贫瓤咕幬锓譃椋横t(yī)師處方權(quán)限：

非限制使用類執(zhí)業(yè)醫(yī)師（住院醫(yī)師）限制使用類主治醫(yī)師特殊使用類副主任醫(yī)師及以上抗菌藥物分級管理制度

臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。緊急情況下，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，處方量應(yīng)當(dāng)限于1天用量

抗菌藥物分級目錄

以下藥物作為“特殊使用”類抗菌藥物第四代頭孢菌素：如頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻利碳青霉烯類抗菌藥物：亞胺培南/西司他丁、美羅培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等；

多肽類與其他抗菌藥物：萬古霉素、去甲萬古霉素、替考拉寧、利奈唑胺等；抗真菌藥物：卡泊芬凈，米卡芬凈，伊曲康唑（口服液、注射劑），伏立康唑（口服劑、注射劑），兩性霉素B含脂制劑等?？咕幬锱R床應(yīng)用專項整治活動（五）加強抗菌藥物購用管理三級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種二級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動（五）加強抗菌藥物購用管理三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī)氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規(guī)?？咕幬锱R床應(yīng)用專項整治活動（五）加強抗菌藥物購用管理醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）要向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。超過上述規(guī)定，經(jīng)備案的衛(wèi)生行政部門審核同意后，向省級衛(wèi)生行政部門提出申請，并詳細說明理由。由省級衛(wèi)生行政部門核準其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類?？咕幬锱R床應(yīng)用專項整治活動（五）加強抗菌藥物購用管理因特殊感染患者治療需求，啟動臨時采購程序

同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。超過5次，要討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物采購目錄。調(diào)整后的采購目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動（五）加強抗菌藥物購用管理臨時采購程序

由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由經(jīng)本機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會抗菌藥物管理工作組討論通過后，由藥學(xué)部門臨時一次性購入使用?？咕幬锱R床應(yīng)用專項整治活動（六）抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內(nèi)住院患者抗菌藥物使用率不超過60%門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動（六）抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內(nèi)I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%住院患者外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時間不超過24小時住院患者抗菌藥物使用率住院患者抗菌藥物使用率=出院患者使用抗菌藥物總例數(shù)同期總出院人數(shù)×100%

住院患者使用抗菌藥物的百分率此項是以病人使用抗菌藥物例數(shù)計算的，一個病例中無論其使用了幾種抗菌藥物（包括不同劑型），都只計為1例使用抗菌藥物例數(shù)。門診患者抗菌藥物處方比例門診患者抗菌藥物處方比例=使用抗菌藥物處方數(shù)同期處方總數(shù)×100%抗菌藥物使用強度抗菌藥物使用強度=抗菌藥物消耗量（累計DDD數(shù)）同期收治患者人天數(shù)×100⊙抗菌藥物使用強度：是指每100人天中消耗抗菌藥物的DDD數(shù)⊙收治患者人天數(shù)：指在同一抽樣時間段內(nèi)出院患者總數(shù)與同期患者平均住院天數(shù)的乘積抗菌藥物使用強度抗菌藥物使用強度=抗菌藥物消耗量（累計DDD數(shù)）同期收治患者人天數(shù)×100⊙抗菌藥物消耗量（累計DDD數(shù)）：⊙DDD值：按照WHO推薦的藥物限定日劑量計算（defineddailydoses,DDD），同一通用名的藥物劑型不同DDD值也不同⊙某個抗菌藥物的DDD數(shù)＝該抗菌藥物消耗量（克）/DDD值⊙抗菌藥物累計DDD數(shù)＝所有抗菌藥物DDD數(shù)的加和限定日劑量（defineddailydoses,DDD）DDD值為藥物主要適應(yīng)癥以成人每日常用劑量作為標準劑量，將不同藥物的消耗量換算為統(tǒng)一標準單位，提供了一種與藥物價格和配方無關(guān)的測量單位。Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物比例

Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物比例=Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物例數(shù)同期Ⅰ類切口手術(shù)總例數(shù)×100%Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物人均用藥天數(shù)Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物人均用藥天數(shù)=Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物總用藥天數(shù)同期Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物總例數(shù)Ⅰ類切口手術(shù)前0.5-2.0小時內(nèi)給藥百分率Ⅰ類切口手術(shù)前0.5-2.0小時內(nèi)給藥百分率=Ⅰ類切口手術(shù)前0.5-2.0小時內(nèi)給藥例數(shù)同期Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物總例數(shù)×100%Ⅰ類切口手術(shù)前0.5-2.0小時內(nèi)給藥百分率=Ⅰ類切口手術(shù)前0.5-2.0小時內(nèi)給藥例數(shù)同期Ⅰ類切口手術(shù)總例數(shù)×100%抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動（七）定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，分析抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)證超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴重不良反應(yīng)等情況，及時采取有效干預(yù)措施?？咕幬锱R床應(yīng)用專項整治活動（八）加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監(jiān)測根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物，接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率不低于30%定期發(fā)布細菌耐藥信息，建立細菌耐藥預(yù)警機制細菌耐藥預(yù)警機制針對不同的細菌耐藥水平采取相應(yīng)應(yīng)對措施

細菌耐藥率

＞30%預(yù)警通報。

＞

40%慎重經(jīng)驗用藥。

＞

50%參照藥敏試驗結(jié)果用藥。

＞

75%暫停臨床應(yīng)用?？咕幬锱R床應(yīng)用專項整治活動（九）嚴格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理醫(yī)療機構(gòu)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物相關(guān)專業(yè)知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)；經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格?？咕幬锱R床應(yīng)用專項整治活動

培訓(xùn)內(nèi)容

（一）《藥品管理法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》《處方管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》《抗菌藥物臨床應(yīng)用指