一品紅 -行穩(wěn)致遠(yuǎn)深耕兒童慢性病藥細(xì)分市場(chǎng)

的信息披露和法律聲明證券分析師生物陳鐵林資格編號(hào)：S0120521080001證券研究報(bào)告證券分析師生物陳鐵林資格編號(hào)：S0120521080001SZ穩(wěn)致遠(yuǎn)，深耕兒童慢性病藥細(xì)分市場(chǎng)投資要點(diǎn)進(jìn)資格編號(hào)：S0120521110001eboncomcn張俊資格編號(hào)：S0120522080001gjunteboncomcn市市場(chǎng)表現(xiàn)投資邏輯：1)行穩(wěn)致遠(yuǎn)，以研發(fā)創(chuàng)新深耕細(xì)分市場(chǎng)：公司產(chǎn)品管線豐富，依托三大技術(shù)平臺(tái)形成覆蓋面廣、重點(diǎn)突出、階梯化儲(chǔ)備完善。截至2022H1，公司共有161個(gè)藥品注冊(cè)批件，其中國(guó)家醫(yī)保品種68個(gè)、國(guó)家基藥品種21個(gè)、國(guó)家中藥保護(hù)品種2個(gè)；2)加速發(fā)力廣闊兒科市場(chǎng)，獨(dú)家產(chǎn)品前景可期：公司兒童藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)豐富，重點(diǎn)發(fā)力呼吸抗感染等兒童藥核心市場(chǎng)。鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片是公司10億級(jí)規(guī)模的拳頭產(chǎn)品，二級(jí)以上醫(yī)院覆蓋率已高達(dá)19.43%。芩香清解口服液為兒童專用抗病毒藥物，獲諸多新冠及流感指南及共識(shí)推薦；3)市場(chǎng)持續(xù)高景氣，研發(fā)成果轉(zhuǎn)化有望成催化劑：公司在研高尿酸血癥＆痛風(fēng)創(chuàng)新藥物AR882為治療高尿酸血癥及痛風(fēng)的一線用藥，臨床研究成果表現(xiàn)優(yōu)異。滬深30011%0%-23%-34%-46%2022-012022-052022-09滬深300對(duì)比1M2M3M絕對(duì)漲幅(%)17.6310.5442.23相對(duì)漲幅(%)10.08-0.2127.07相關(guān)研相關(guān)研究行穩(wěn)致遠(yuǎn)，以研發(fā)創(chuàng)新深耕細(xì)分市場(chǎng)：1)公司產(chǎn)品管線豐富，依托三大技術(shù)平臺(tái)形成覆蓋面廣、重點(diǎn)突出、階梯化儲(chǔ)備完善：截至2022H1，公司共有161個(gè)藥品注冊(cè)批件，其中國(guó)家醫(yī)保品種68個(gè)、國(guó)家基藥品種21個(gè)、國(guó)家中藥保護(hù)品種2個(gè)；2)研發(fā)投入逐步提升，股權(quán)激勵(lì)穩(wěn)固人才隊(duì)伍：公司重視研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力提升，研發(fā)團(tuán)隊(duì)由資深科學(xué)家領(lǐng)銜，進(jìn)行過四次股權(quán)激勵(lì)方案以保證核心人才隊(duì)伍，2022年新發(fā)布激勵(lì)計(jì)劃中設(shè)定解鎖條件為2023-2026年增長(zhǎng)率25%、56%、103%和165%較高解鎖條件，彰顯長(zhǎng)期發(fā)展信心。加速發(fā)力廣闊兒科市場(chǎng)，獨(dú)家產(chǎn)品前景可期：1)兒童用藥關(guān)乎國(guó)家戰(zhàn)略，審評(píng)支付端格局改善催生廣闊市場(chǎng)：我國(guó)兒童人口基數(shù)大，但兒童用藥相對(duì)緊缺。國(guó)家重視兒童健康，陸續(xù)發(fā)布相關(guān)政策保證兒童用藥安全、支持行業(yè)發(fā)展，近年來兒童藥審評(píng)加速、支付端格局良好，市場(chǎng)規(guī)模超千億級(jí)；2)公司兒童藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)豐富，重點(diǎn)發(fā)力呼吸抗感染等兒童藥核心市場(chǎng)：鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片是公司近10億級(jí)規(guī)模的拳頭產(chǎn)品，二級(jí)以上醫(yī)院覆蓋率已高達(dá)19.43%。芩香清解口服液為兒童專用抗病毒藥物，獲諸多新冠及流感指南及共識(shí)推薦，2022Q3單季度增速超88%；3)兒科用藥在研管線豐富，兒童疫苗有望打開新增長(zhǎng)點(diǎn)。慢性病市場(chǎng)持續(xù)高景氣，研發(fā)成果轉(zhuǎn)化有望成催化劑：1)公司慢性病產(chǎn)品組合全面，在研管線豐富：截止2022H1，公司擁有慢病藥注冊(cè)批件44個(gè)，涵蓋心腦血管疾病、腎臟疾病、消化系統(tǒng)疾病、肝病等慢性疾病主要治療領(lǐng)域。2022H1營(yíng)收受疫情及醫(yī)保政策影響，Q3影響已有所消化；2)公司在研高尿酸血癥＆痛風(fēng)創(chuàng)新藥物AR882為治療高尿酸血癥及痛風(fēng)的一線用藥，臨床研究成果表現(xiàn)優(yōu)異：AR882在臨床試驗(yàn)結(jié)果中表現(xiàn)出了優(yōu)秀的療效、藥代動(dòng)力學(xué)和安全性，同時(shí)用藥安全性高，克服了目前尿酸促排藥物雷西納德和苯溴馬隆肝腎毒性高的缺點(diǎn)。盈利預(yù)測(cè)與估值：公司堅(jiān)持深耕慢性病及兒童藥廣闊市場(chǎng)，堅(jiān)守研發(fā)創(chuàng)新，持續(xù)推動(dòng)成果轉(zhuǎn)化，有望憑借已經(jīng)構(gòu)筑核心產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)穩(wěn)固市場(chǎng)地位，同時(shí)帶動(dòng)后續(xù)產(chǎn)品入院放量。我們認(rèn)為，在國(guó)家政策支持兒童藥發(fā)展的背景下，公司各優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品有望持續(xù)帶來不斷增長(zhǎng)的業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)，助力公司在未來釋放亮眼業(yè)績(jī)。預(yù)計(jì)2022-2024年公司營(yíng)收分別為23.1/29.4/37.2億元、歸母凈利潤(rùn)分別為3.0/4.0/5.3億元。首次覆蓋，給予“買入”評(píng)級(jí)。風(fēng)險(xiǎn)提示：產(chǎn)品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn)，核心技術(shù)及業(yè)務(wù)人員流失風(fēng)險(xiǎn)公司首次覆蓋一品紅(300723.SZ)2/28請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明股票數(shù)據(jù)(元)：46.101.22資產(chǎn)(元)：主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)及預(yù)測(cè)YOYYOY年報(bào)(2020-2021)，德邦研究所公司首次覆蓋一品紅(300723.SZ)3/28請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 1.1.發(fā)力兒科及慢性病優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，三大技術(shù)平臺(tái)打造豐富產(chǎn)品與在研管線 71.2.研發(fā)投入逐步提升，股權(quán)激勵(lì)穩(wěn)固人才隊(duì)伍 8 2.1.兒童用藥關(guān)乎國(guó)家戰(zhàn)略，審評(píng)支付端格局改善催生廣闊市場(chǎng) 102.1.1.我國(guó)兒童用藥較為緊缺，政策鼓勵(lì)驅(qū)動(dòng)行業(yè)加速發(fā)展 102.1.2.兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)千億級(jí)別，呼吸及消化占主要份額 122.2.公司兒童藥產(chǎn)品組合豐富，呼吸領(lǐng)域重點(diǎn)產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)明顯 132.2.1.化學(xué)制劑：獨(dú)家產(chǎn)品鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片銷售規(guī)模超5億級(jí).142.2.2.中成藥：廣受指南及共識(shí)推薦，發(fā)力兒童流感及新冠大市場(chǎng) 172.3.兒科用藥在研管線豐富，兒童疫苗有望打開新增長(zhǎng)點(diǎn) 193.慢性?。菏袌?chǎng)持續(xù)高景氣，研發(fā)成果轉(zhuǎn)化有望成催化劑 213.1.強(qiáng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)領(lǐng)頭推進(jìn)痛風(fēng)藥研發(fā)，臨床結(jié)果優(yōu)異 23 4/28請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 圖2：公司股權(quán)結(jié)構(gòu)圖(截至2022年9月30日) 6圖3：公司三大創(chuàng)新品牌和管線情況(截至2022H1) 7圖4：公司營(yíng)業(yè)收入情況(左軸：營(yíng)業(yè)收入；右軸：同比增速) 7圖5：公司歸母凈利潤(rùn)情況(左軸：營(yíng)業(yè)收入；右軸：同比增速) 7圖6：公司收入拆分情況(億元) 8圖7：2021年公司收入構(gòu)成(億元) 8 9圖14：2020年中國(guó)兒童藥品的種類占藥物總量的比例(%) 10圖15：醫(yī)療機(jī)構(gòu)兒童基本藥物配備率(%) 10 圖17：中國(guó)優(yōu)先審評(píng)中兒童用藥占比(%) 11圖18：兒童用藥總費(fèi)用構(gòu)成(2013-2017) 12喘顆粒進(jìn)入醫(yī)保后放量情況 12 圖21：兒童常見疾病(0~14歲兒童) 13 圖23：公司兒童藥營(yíng)業(yè)收入及毛利率情況(億元，%) 14圖24：鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片產(chǎn)品圖片 15 圖26：細(xì)菌結(jié)構(gòu)與抗菌藥物作用示意圖 15圖27：鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片的核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì) 16圖28：鹽酸克林霉素棕櫚酸酯給藥劑型與年齡的關(guān)系 16圖29：鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片產(chǎn)品銷售情況 17 8納入指南及共識(shí)情況 18圖32：芩香清解口服液與奧司他韋退燒時(shí)間對(duì)比 185/28請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 圖36：公司慢性病藥營(yíng)業(yè)收入及毛利率情況(億元，%) 23 表3：公司主要兒童藥品種及優(yōu)勢(shì)概況(截至2022H1) 13表4：兒童藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局(2021年) 17表5：公司兒童藥領(lǐng)域的在研管線情況 19表6：公司主要慢病藥品種及優(yōu)勢(shì)概況(截至2022H1) 21表7：公司慢性病在研管線(截止2022H1) 22URAT抑制劑臨床在研藥物數(shù)據(jù) 24表9：公司收入預(yù)測(cè)拆分(百萬元) 25 6/28請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。公司組建了全球資深科學(xué)家服液被納入十三五國(guó)家妻關(guān)系，李捍東與李捍雄系兄弟關(guān)系，吳美容與吳春江系姐弟關(guān)系，李捍雄與吳美容合計(jì)司實(shí)控人穩(wěn)定，同時(shí)以股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃提高員工積極性，彰顯長(zhǎng)期發(fā)展信心。)公司首次覆蓋一品紅(300723.SZ)7/28請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明儲(chǔ)生物基因疫苗產(chǎn)品為延伸的產(chǎn)品管線，全面覆蓋多種臨床需求迫切的常見疾病，線情況(截至2022H1)Q長(zhǎng)態(tài)速)22.035% 3 16.1 50 20172018 20212022Q3 同比增長(zhǎng)(%) Q0%20192020歸母凈利潤(rùn)(億元)同比增長(zhǎng)(%)醫(yī)藥制造是主要收入貢獻(xiàn)來源，2022年前三季度重點(diǎn)產(chǎn)品保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。H入的公司首次覆蓋一品紅(300723.SZ)8/28請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明82.4%85.5%87.3%82.4%85.5%87.3%圖6：公司收入拆分情況(億元)00201720182019202020212022H1醫(yī)藥制造醫(yī)藥代理兒童類藥慢性病藥其他類藥其慢性病藥,8.23兒童類藥,醫(yī)藥代理兒童類藥慢性病藥其他類藥0%201720182019202020212022H1%%%%%%.2.研發(fā)投入逐步提升，股權(quán)激勵(lì)穩(wěn)固人才隊(duì)伍投家級(jí)企業(yè)博士后科研工作站、廣東省兒科藥工程實(shí)驗(yàn)室、廣東省企業(yè)技術(shù)中心、廣東省生化制劑工程技術(shù)研究中心等綜合性基礎(chǔ)研究平臺(tái)，為公司夯實(shí)研發(fā)實(shí)力、公司首次覆蓋一品紅(300723.SZ)9/28請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明020172018研發(fā)人員數(shù)量占比(%)00201720182019研發(fā)支出總額(百萬元)20202021占營(yíng)業(yè)收入比例(%公司重視研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力提升，研發(fā)團(tuán)隊(duì)由資深科學(xué)家領(lǐng)銜。公司重視研發(fā)創(chuàng)新為主要競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，核心研發(fā)管線的團(tuán)隊(duì)均由全球資深科學(xué)家領(lǐng)銜，為公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)提供帶頭作用。此外，公司持續(xù)推動(dòng)全球化核心人才的引進(jìn)、在各領(lǐng)域打造任職情況WenqianYangalsThermoFisheraoPengnChengYanen干通過股權(quán)激勵(lì)的持有股票并設(shè)置高解鎖條件，有助于保證人才隊(duì)伍穩(wěn)定，也彰發(fā)展決心。%2023202420252026營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)率(%)公司首次覆蓋一品紅(300723.SZ)10/28請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明有所發(fā)成本高、定價(jià)機(jī)制不完備等因素，我國(guó)兒科用藥品種較為匱乏，多數(shù)臨床藥品沒有兒童專用劑型，兒童基本藥物短缺現(xiàn)象普遍存在。根據(jù)《我國(guó)兒童基本藥物藥藥品的種類占藥物總量的比例(%)藥藥90%圖15：醫(yī)療機(jī)構(gòu)兒童基本藥物配備率(%)配備率中成藥西藥合計(jì)中部西部中部西部均值27.2%27.8%21.6%25.5%42.7%44.3%46.9%44.6%地區(qū)50.8%56.8%52.1%婦幼保健院三婦幼保健院三級(jí)綜合性醫(yī)院51.1%56.5%57.4%59.4%30.4%50.9%45.2%46.5%47.3%47.9%32.7%43.9%30.4%20.8%21.5%18.6%38.7%26.0%不同類型兒童?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)二級(jí)綜合性醫(yī)院基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)均值國(guó)家重視兒童健康，陸續(xù)發(fā)布相關(guān)政策保證兒童用藥安全、支持行業(yè)發(fā)展。為進(jìn)一步促進(jìn)兒童用藥市場(chǎng)發(fā)展，市場(chǎng)各部門近年陸續(xù)出臺(tái)配套政策為兒童藥產(chǎn)發(fā)展階段。名稱0年《中國(guó)國(guó)家處方集(2010))》選的藥品品種兼顧兒童臨床常見病,多發(fā)病及重大、疑難、復(fù)雜疾病搶救治療的需要.1年《關(guān)于加強(qiáng)孕產(chǎn)婦及兒童臨床用藥管理的通知》及兒童藥物選制度,按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱嚴(yán)格選年》勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新、加快申報(bào)審評(píng)、確保生產(chǎn)供應(yīng)、強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管、推動(dòng)合理用藥、完善體系綜合能力等多環(huán)節(jié)提出其體要求《關(guān)于深化藥品審評(píng)審批改革進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》3年4年公司首次覆蓋一品紅(300723.SZ)11/28請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明5年《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)兒童用藥配備使用工作的通知》規(guī)”限制，滿足兒科特別是綜合醫(yī)院兒科用藥需專利藥品直接掛網(wǎng)采購(gòu)示范藥品和遴選原則，明確對(duì)兒童用藥等特殊人掛網(wǎng)、由醫(yī)院直接采購(gòu)等措施辦法《關(guān)于《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意7年《關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新試行優(yōu)先審評(píng)審批的意1年2年《中國(guó)兒童發(fā)展綱要(2021-2030)》鼓勵(lì)兒童用藥研發(fā)生產(chǎn)，加快兒童用藥申報(bào)審批工作《國(guó)家基本藥物目《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(修訂草案)》在基藥范圍中首次新增“兒童藥品”《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例(修訂鼓勵(lì)兒童用藥品和罕見病藥品的的研制和創(chuàng)新，鼓勵(lì)仿制藥發(fā)展，對(duì)兒童用藥品和臨床急需草案征求意見稿)》的罕見病藥品予以優(yōu)先審評(píng)審批。從評(píng)審端來看，政策支持下兒童藥近年審評(píng)加速、出臺(tái)鼓勵(lì)清單加速行業(yè)發(fā)法》生效以來，藥審中心優(yōu)先審評(píng)資源正向具有臨床優(yōu)勢(shì)的兒童用藥注冊(cè)申請(qǐng)傾斜，兒童藥占比逐漸增多，2021年共115件注冊(cè)申請(qǐng)(69個(gè)品種)納入優(yōu)先審評(píng)審批程序。其中，符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格占比29.57%。評(píng)審端持續(xù)釋放政策利好，兒童藥的研發(fā)上市進(jìn)程正逐步加速。圖17：中國(guó)優(yōu)先審評(píng)中兒童用藥占比(%) 57%1357%13.04%11.18%9.49%9.59%2021報(bào)告》，德邦研究所從支付端來看，兒童藥在醫(yī)保目錄調(diào)整中優(yōu)先考慮，近年兒童醫(yī)保藥品費(fèi)用入新冠藥物、兒童藥和罕見病用藥，并且為兒童藥設(shè)置了特殊的申報(bào)條件——只。公司首次覆蓋一品紅(300723.SZ)12/28請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明圖18：兒童用藥總費(fèi)用構(gòu)成(2013-2017)00 666664 511499299428911335569102139189020132014201520162017住院藥品費(fèi)用(億元)門診藥品費(fèi)用(億元)人均藥品費(fèi)用(元)001126.98 245.53%9 75.銷售額(百萬元)同比增長(zhǎng)(%)2.1.2.兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)千億級(jí)別，呼吸及消化占主要份額網(wǎng)、闊的發(fā)展機(jī)遇。7046522015201620172018201920202021市場(chǎng)規(guī)模(億元)增速(%)00%%%%呼吸及消化系統(tǒng)相關(guān)疾病是兒童主要的患病類型，誕生出兒童用藥的兩大核，呼吸場(chǎng)的中藥組成。13/28請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明圖21：兒童常見疾病(0~14歲兒童)其它哮喘其它哮喘眼疾(角膜炎等)鼻炎 肺炎咽喉炎皮疹支氣管炎扁桃體炎腸胃炎(腹瀉、嘔吐等)消化不良(便秘等)咳嗽發(fā)燒感冒德邦研究所注；統(tǒng)計(jì)口徑為最近一年過的疾病且經(jīng)藥物治療市場(chǎng)份額(%)呼吸系統(tǒng)疾病兒童感冒用藥兒童解熱鎮(zhèn)痛類兒童止咳化痰類兒童清火類0%8.70%4.40%6.50%腸胃用藥兒童健胃消食類兒童止瀉類5.60%2.10%神經(jīng)系統(tǒng)用藥兒童定驚類2.30%抗感染用藥兒童抗生素用藥22.20%營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑兒童維生素類兒童補(bǔ)鈣類6.30%5.40%2.2.公司兒童藥產(chǎn)品組合豐富，呼吸領(lǐng)域重點(diǎn)產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)明顯繞兒童藥物高端制劑技術(shù)平臺(tái)，通過藥物混懸劑技術(shù)、顆粒掩味技術(shù)、精準(zhǔn)化給件，核心品種包括6個(gè)獨(dú)家產(chǎn)品、2個(gè)品種納入國(guó)家基藥、9個(gè)品種納入國(guó)家醫(yī)4年齡段的兒童患者。癥或功能主治及優(yōu)勢(shì)學(xué)制劑櫚酸酯分散片性菌、厭氧菌引起的各種感染性是是獲《世界衛(wèi)生組織基本藥物目錄(兒童版2021)》、《國(guó)家抗微生南》、《中國(guó)兒童藥品臨床應(yīng)用指南》、《中國(guó)痤瘡治療指南》等國(guó)內(nèi)外多個(gè)指南推薦，收入《國(guó)家處方集(化學(xué)藥品與生物制品卷兒童版)》。學(xué)制劑起的各種感染棕櫚酸酯顆粒性疾病。國(guó)內(nèi)外多個(gè)權(quán)威指南推薦，入選《世界衛(wèi)生組織基本藥物目錄(兒否是童版2021)》、《中國(guó)國(guó)家處方集》、《中國(guó)國(guó)家處方集(兒童版)》、《中國(guó)藥典(2015版》。學(xué)制劑菌，特別是金黃色葡萄球菌，肺炎球菌及表皮葡萄球菌引起的各種感染性否否《中國(guó)兒童藥品臨床應(yīng)用指南》推薦用藥。學(xué)制劑磷酸奧司他韋囊和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)。患者在首次出現(xiàn)癥是是行性感冒診療方案(2020版)》、《2019年兒童流感診斷和治療專家共識(shí)解讀》(推薦一線用藥)、國(guó)家衛(wèi)健委通知疫情防控國(guó)家儲(chǔ)備、臨學(xué)制劑劑稠而不易咳出者。否是獲《兒童新型冠狀病毒感染診斷、治療和預(yù)防專家共識(shí)(第三版)》、《中國(guó)兒童藥品臨床應(yīng)用指南》、《中國(guó)兒童慢性濕性咳診斷與治療專家共識(shí)》、《咳嗽基層合理用藥指南》等多個(gè)國(guó)學(xué)制劑的痰液2否是炎癥性疾病氣道黏液高分泌管性肺疾病》、《特殊人群普通感冒規(guī)范用藥的專家共識(shí)》、《急性氣管一支氣管炎基層診療指南(2018年)》、《急性氣管?支氣管炎基層合理用藥基層合理用藥指南》、《咳嗽的診斷與治療指南(2021年)》、等多個(gè)疾病指南。學(xué)制劑服滴劑否是《中國(guó)蕁麻疹診療指南(2018版)》、《抗組胺藥治療皮炎濕疹類皮膚病臨床應(yīng)用專家共識(shí)》、《中國(guó)過敏性哮喘診治指南(第一版 (2019年)》、《兒童喘息性疾病合理用藥指南》、《老年皮膚瘙診斷與治療專家共識(shí)》等權(quán)威指南推薦。14/28請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明學(xué)制劑性鼻炎、過敏性皮膚瘙癢(如蕁麻疹、濕疹/皮炎)的預(yù)防及對(duì)癥治療《Japaneseguidelinesforallergicrhinitis2017》、《慢性瘙癢管否否理指南(2018版)》、《中國(guó)蕁麻疹診療指南(2018版)》等權(quán)學(xué)制劑間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)否是《支氣管哮喘防治指南》、《過敏性鼻炎診斷和治療指南》、《2020版GINA哮喘指南》等國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南推薦用藥。液便秘、鼻塞、流涕、咳嗽、咽紅腫痛、口獲《中成藥治療小兒急性上呼吸道感染臨床診療指南(2020年)》、《兒童流行性感冒中西醫(yī)結(jié)合防治專家共識(shí)》、《中國(guó)兒童藥品臨床應(yīng)用指南》、《廣東省手足口病診療指南(2018年版)》、《北京市新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥防治方案(試行第六否是版)》等推薦用于小兒急性上呼吸道感染、兒童流行性感冒、兒童I癥治療新選擇。床應(yīng)用指南(2021年)》唯一推薦作為小兒反復(fù)呼吸道感染-感染期治療用否否藥?！秲和R床使用免疫調(diào)節(jié)劑(上海)專家共識(shí)》推薦用于反復(fù)嗽變異性哮喘及使用免疫抑制劑治療后繼發(fā)的病毒否《中成藥臨床應(yīng)用指南-兒科疾病分冊(cè)》、《臨床常用方劑與中成中藥制劑參柏洗液性濕疹類皮否《中成藥臨床應(yīng)用指南-兒科疾病分冊(cè)》推薦用于兒童濕疹的治療；中成藥》推薦用于慢性濕疹的治療。、祛痰。用于上呼服液(合劑/否是速發(fā)展的背景下，公司有望進(jìn)一步發(fā)揮自身兒童藥領(lǐng)域的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，持續(xù)釋放亮圖23：公司兒童藥營(yíng)業(yè)收入及毛利率情況(億元，%)86420兒童類藥營(yíng)業(yè)收入(億元)QQ3毛利率(%)%%%%%%%%%%同比增長(zhǎng)(%)鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片是公司拳頭產(chǎn)品，二級(jí)以上醫(yī)院覆蓋率已高達(dá)公司首次覆蓋一品紅(300723.SZ)15/28請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明于治療輕中度感染的經(jīng)典口服抗生素，在兒童常見就診科室兒科、響蛋白質(zhì)合成而發(fā)揮抗菌作用，因而可廣泛覆蓋輕中度感染的常見病原體。克林度感染的常見病原體。公司公告，鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片采用專利組方及制備技術(shù)，分散片劑型人群，產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯。公司首次覆蓋一品紅(300723.SZ)16/28請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明進(jìn)展持續(xù)推進(jìn)，多方面論證產(chǎn)品臨床應(yīng)用有效性。2022年，鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片聯(lián)合左氧氟沙星滴耳在化膿性中耳炎患者中的應(yīng)用研究發(fā)表于《中國(guó)醫(yī)學(xué)文摘》，結(jié)果表明其聯(lián)合左氧氟沙星滴耳液治療化膿性中耳炎患者效果顯著，患者聽力更快改善且改善程度更高，同時(shí)不良反應(yīng)少。2022年，鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片藥學(xué)特性文章發(fā)表于《藥物評(píng)價(jià)研究》，結(jié)果表明鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片有效成分和在說明書適應(yīng)證上的藥理作用明確,抗菌譜廣，鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片酯化前藥設(shè)計(jì)克服了克林霉素的口味缺陷，售額保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。2022Q1-Q3，鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片營(yíng)他產(chǎn)品協(xié)同發(fā)展。17/28請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明000銷售額(百萬元)-1%同比增長(zhǎng)(%)0%-10%此外，公司化學(xué)制劑領(lǐng)域的磷酸奧司他韋膠囊、硝苯地平控釋片、鹽酸溴己場(chǎng)及相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)可。2.2.2.中成藥：廣受指南及共識(shí)推薦，發(fā)力兒童流感及新冠大市場(chǎng)相較于同質(zhì)化較為嚴(yán)重的化藥市場(chǎng)，兒童中成藥獨(dú)家產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局良好，市立鼎產(chǎn)表4：兒童藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局(2021年)額(%)注射液制劑-----用藥--磷酸奧司他顆粒-制劑--寧片用藥用藥芩香清解口服液為兒童專用抗病毒藥物，獲諸多指南及共識(shí)推薦，兒童流感盛行加速產(chǎn)品放量。芩香清解口服液可疏風(fēng)解熱、清瀉里熱、解毒利咽、用于小苔黃等，為國(guó)家醫(yī)保目錄產(chǎn)品，被納入十三五國(guó)家科技重大專項(xiàng)。在廣泛循證證公司首次覆蓋一品紅(300723.SZ)18/28請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明據(jù)支撐下，多個(gè)診療方案推薦芩香清解口服液用于流感及新冠防治，包括《兒童結(jié)合防治專家共識(shí)(2020)》、由山東省衛(wèi)健委印發(fā)《山東流行新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥防治方案(試行第六版)》以及山東、湖南、貴州、遼寧、黑龍TranslationalPediatrics(《兒科轉(zhuǎn)化研究》2022年影響因子4.047)上發(fā)表，結(jié)果顯示芩香清解口服液治療兒童流感臨床痊愈時(shí)間(3天)、完全退熱時(shí)間(36小時(shí))、減少并發(fā)癥、病毒轉(zhuǎn)陰率、CARIFs評(píng)分的改善均與奧司他韋作用相當(dāng)，且緩解咽痛、便秘等癥狀改善上芩香清解口服液療效更優(yōu)；安全性評(píng)價(jià)臨床不良事件、不良反應(yīng)發(fā)生率、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)及功能檢查相關(guān)指標(biāo)、生命體征等兩組間無差異。而根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院終端奧司他韋銷售額超27億元。我們認(rèn)為，該臨床試驗(yàn)結(jié)果不僅進(jìn)一步論證了公司芩香清解口服液在治療深入兒童流感市場(chǎng)。公司首次覆蓋一品紅(300723.SZ)19/28請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明HuSMaRShenKXinDLiXXuBZhaoXFengZYanYXueZZhangBLiX,ZhengY,ZhouH,WuLYangLXuHShaoRYinYZhongCLiHCaiQXuYEfficacyandsafetyofQinxiangQingjieoralsolutionforthetreatmentofinfluenzainchildren:arandomized,double-blind,multicenterclinicaltrial.TranslPediatr.2022Jun987-1000.doi:10.21037/tp-22-201.PMID:35800262;PMCID:PMC9253950，德邦研究所上，扎實(shí)的臨床研究持續(xù)助力公司產(chǎn)品深入兒童流感市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定放量。我們認(rèn)為，芩香清解口服液作為公司在中藥核心優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域的核心亮點(diǎn)產(chǎn)品，其迅續(xù)的。公司兒童藥領(lǐng)域在研管線豐富，持續(xù)發(fā)揮研發(fā)平臺(tái)核心優(yōu)勢(shì)。公司的兒童用藥技術(shù)平臺(tái)為國(guó)家十三五重大科技兒童藥專項(xiàng)課題的承擔(dān)單位，公司持續(xù)發(fā)揮平發(fā)項(xiàng)目名稱到的目標(biāo)預(yù)計(jì)對(duì)公司未來發(fā)展的影響劑開發(fā)得產(chǎn)品生產(chǎn)批件并上市氯地平干混懸劑開發(fā)得產(chǎn)品生產(chǎn)批件并上市開發(fā)證得產(chǎn)品生產(chǎn)批件并上市開發(fā)得產(chǎn)品生產(chǎn)批件并上市開發(fā)得產(chǎn)品生產(chǎn)批件并上市開發(fā)得產(chǎn)品生產(chǎn)批件并上市XR1開發(fā)得產(chǎn)品生產(chǎn)批件并上市XRXR2開發(fā)得產(chǎn)品生產(chǎn)批件并上市APPS-H007開發(fā)研究得產(chǎn)品生產(chǎn)批件并上市APRDAPRD-H122開發(fā)得產(chǎn)品生產(chǎn)批件并上市APXRH6開發(fā)得產(chǎn)品生產(chǎn)批件并上市APXRAPXRH4開發(fā)得產(chǎn)品生產(chǎn)批件并上市Tetravalentvaccine流感重組蛋白疫苗疫苗管線，在研人用疫苗產(chǎn)品呼吸道合胞病毒價(jià)市品PVI-VLPs脊髓灰質(zhì)炎病毒樣顆粒疫苗疫苗管線，在研人用疫苗產(chǎn)品PVPVIIVLPs質(zhì)炎病毒樣顆粒疫苗質(zhì)炎病毒疫苗管線，在研人用疫苗產(chǎn)品PVPVIII-VLPs脊髓灰質(zhì)炎病毒樣顆粒EV71-VLPs手足口病病毒樣顆粒疫苗用疫苗產(chǎn)品用疫苗產(chǎn)品得產(chǎn)品生產(chǎn)批件并上市得產(chǎn)品生產(chǎn)批件并上市質(zhì)炎病毒病20/28請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明CVA-VLPs手足口病病毒樣顆粒疫苗病疫苗管線，在研人用疫苗產(chǎn)品公司首次覆蓋一品紅(300723.SZ)21/28請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明3.慢性病：市場(chǎng)持續(xù)高景氣，研發(fā)成果轉(zhuǎn)化有望成催化劑人口老齡化下慢性病人口基數(shù)大，疊加慢性患者用藥時(shí)間長(zhǎng)，市場(chǎng)持續(xù)高景的治服務(wù)保障水平，加強(qiáng)罕見病研究和用藥保障。根據(jù)弗若斯特沙利文，近年來我80%100%20%40%5380620%000 2836900646766 0201720182019 0%20212022E支出總額(億元)同比增速(%)所立慢病創(chuàng)新中心、口服緩控釋制劑研究實(shí)驗(yàn)室和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)化中心，具有公司產(chǎn)品管線。表6：公司主要慢病藥品種及優(yōu)勢(shì)概況(截至2022H1)癥或功能主治及優(yōu)勢(shì)化學(xué)制劑注射用乙酰谷酰胺肝昏迷及偏癱、麻痹后遺癥、神短暫性腦缺血發(fā)作臨床路徑》推薦，收入“十三五規(guī)劃教材”外學(xué)制劑用于重型病毒性肝炎(急性、亞中期)的輔助治療。是版)》、《中國(guó)肝移植受者選擇與術(shù)前評(píng)估技術(shù)規(guī)范(2019版)》、《感染誘發(fā)的老年多器官功能障礙綜合征診治中國(guó)專家共識(shí)(2018)》等多指南推薦用藥。化學(xué)制劑硝苯地平控釋片高血壓、冠心病(慢性穩(wěn)定型心《2020國(guó)際高血壓學(xué)會(huì)國(guó)際高血壓實(shí)踐指南》、《中國(guó)高血壓防治指南》、《中國(guó)老年高血壓管理指南(2019)》等多部權(quán)威指南推薦學(xué)制劑地平片《高血壓合理用藥指南(第2版)》、《國(guó)家基層高血壓防治管理指化學(xué)制劑鹽酸溴己新注射液氣管炎及其他呼是《注射用急性氣管一支氣管炎基層診療指南(2018年版)》、《成人支氣管擴(kuò)張癥診治專家共識(shí)》等多個(gè)指南共識(shí)推薦用藥。公司首次覆蓋一品紅(300723.SZ)22/28請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明學(xué)制劑當(dāng)口服療法不適用時(shí)下列病是是上消化道出血多學(xué)科防治專家共識(shí)(2019版)》、《應(yīng)激性潰瘍防治專家建議(2018版)》等多個(gè)權(quán)威指南共識(shí)推薦。尿清舒顆粒是綜合征診療指南》 《中成藥臨床應(yīng)用指南-感染性疾病分冊(cè)》、《中成藥臨床應(yīng)用指南-用藥指南》、《國(guó)醫(yī)大師金成藥學(xué)講稿》、《臨床常用方劑與中成藥》推薦用于治療慢性學(xué)制劑血缺血引起性脈管炎、腹循環(huán)障礙、間歇性踱行及耳聾；4.否是《BNC腦血管病臨床指南》、《男性不育診療指南(2022)》、《中國(guó)糖尿病腎臟病防治指南(2021年版)》、《卒中后認(rèn)知障礙管理專《中國(guó)專家共識(shí)：主髂動(dòng)脈閉塞癥的診斷和治療(2020)》、《中國(guó)糖尿病足防治指南(2019版)》等多個(gè)國(guó)內(nèi)外多個(gè)指南共識(shí)推薦。表7：公司慢性病在研管線(截止2022H1)主要研發(fā)項(xiàng)目名稱項(xiàng)目目的項(xiàng)目進(jìn)展擬達(dá)到的目標(biāo)預(yù)計(jì)對(duì)公司未來發(fā)展的影響鹽酸文拉法辛緩釋膠囊(75mg)慢病藥產(chǎn)品開發(fā)已申報(bào)，審評(píng)中獲得產(chǎn)品生產(chǎn)批件并上市拓展慢病藥產(chǎn)品品類氟沙星片慢病藥產(chǎn)品開發(fā)已申報(bào)，審評(píng)中獲得產(chǎn)品生產(chǎn)批件并上市拓展慢病藥產(chǎn)品品類片慢病藥產(chǎn)品開發(fā)已申報(bào)，審評(píng)中獲得產(chǎn)品生產(chǎn)批件并上市拓展慢病藥產(chǎn)品品類顆粒慢病藥產(chǎn)品開發(fā)已申報(bào)，審評(píng)中獲得產(chǎn)品生產(chǎn)批件并上市拓展慢病藥產(chǎn)品品類注射液慢病藥產(chǎn)品開發(fā)已申報(bào)，審評(píng)中獲得產(chǎn)品生產(chǎn)批件并上市拓展慢病藥產(chǎn)品品類慢病藥產(chǎn)品開發(fā)已申報(bào)，審評(píng)中獲得產(chǎn)品生產(chǎn)批件并上市拓展慢病藥產(chǎn)品品類慢病藥產(chǎn)品開發(fā)已申報(bào)，審評(píng)中獲得產(chǎn)品生產(chǎn)批件并上市拓展慢病藥產(chǎn)品品類慢病藥產(chǎn)品開發(fā)已申報(bào)，審評(píng)中獲得產(chǎn)品生產(chǎn)批件并上市拓展慢病藥產(chǎn)品品類慢病藥產(chǎn)品開發(fā)已申報(bào)，審評(píng)中獲得產(chǎn)品生產(chǎn)批件并上市拓展慢病藥產(chǎn)品品類液慢病藥產(chǎn)品開發(fā)已申報(bào)，審評(píng)中獲得產(chǎn)品生產(chǎn)批件并上市拓展慢病藥產(chǎn)品品類AR882慢病藥產(chǎn)品開發(fā)臨床Ⅰ/Ⅱb期階段獲得產(chǎn)品生產(chǎn)批件并上市拓展慢病藥產(chǎn)品品類AR035慢病藥產(chǎn)品開發(fā)臨床前研究獲得產(chǎn)品生產(chǎn)批件并上市抗腫瘤藥，拓展慢病藥產(chǎn)品品類RDH055慢病藥產(chǎn)品開發(fā)中試研究獲得產(chǎn)品生產(chǎn)批件并上市拓展慢病藥產(chǎn)品品類RDH091慢病藥產(chǎn)品開發(fā)工藝驗(yàn)證獲得產(chǎn)品生產(chǎn)批件并上市拓展慢病藥產(chǎn)品品類RDH099慢病藥產(chǎn)品開發(fā)小試研究獲得產(chǎn)品生產(chǎn)批件并上市拓展慢病藥產(chǎn)品品類YR001慢病藥產(chǎn)品開發(fā)BE實(shí)驗(yàn)獲得產(chǎn)品生產(chǎn)批件并上市拓展慢病藥產(chǎn)品品類RDH090慢病藥產(chǎn)品開發(fā)穩(wěn)定性研究獲得產(chǎn)品生產(chǎn)批件并上市拓展慢病藥產(chǎn)品品類RDH100慢病藥產(chǎn)品開發(fā)小試研究獲得產(chǎn)品生產(chǎn)批件并上市拓展慢病藥產(chǎn)品品類NDH001慢病藥產(chǎn)品開發(fā)先導(dǎo)化合物研發(fā)獲得產(chǎn)品生產(chǎn)批件并上市拓展慢病藥產(chǎn)品品類APRD-H107慢病藥產(chǎn)品開發(fā)小試研究獲得產(chǎn)品生產(chǎn)批件并上市拓展慢病藥產(chǎn)品品類APRD-H119慢病藥產(chǎn)品開發(fā)小試研究獲得產(chǎn)品生產(chǎn)批件并上市拓展慢病藥產(chǎn)品品類APRD-H121慢病藥產(chǎn)品開發(fā)小試研究獲得產(chǎn)品生產(chǎn)批件并上市拓展慢病藥產(chǎn)品品類APRD-Q004慢病藥產(chǎn)品開發(fā)前期準(zhǔn)備獲得產(chǎn)品生產(chǎn)批件并上市拓展慢病藥產(chǎn)品品類現(xiàn)波動(dòng)，3Q增速有所下滑。我們認(rèn)為，隨著疫情影響逐漸減弱、政策影響逐漸消化以及公司其他產(chǎn)公司首次覆蓋一品紅(300723.SZ)23/28請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明用家用尿酸檢測(cè)儀檢%)用家用尿酸檢測(cè)儀檢98765432108.238.23 93.88% 5.37 3%1%Q1-Q3毛利率(%)同比增長(zhǎng)(%)0%3.1.強(qiáng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)領(lǐng)頭推進(jìn)痛風(fēng)藥研發(fā)，臨床結(jié)果優(yōu)異35歲的年輕高尿酸血癥及痛風(fēng)患者占比近60%。而痛風(fēng)作為慢性疾病發(fā)病率較才前往醫(yī)院就診。高尿酸血癥及痛風(fēng)治療滲透率仍有較大提升空間。發(fā)次≥2次0%公司在研高尿酸血癥＆痛風(fēng)創(chuàng)新藥物AR882為治療高尿酸血癥及痛風(fēng)的一ARa結(jié)果顯示，AR882在健康志愿者和痛風(fēng)促排藥物雷西納德和苯溴馬隆肝腎毒性高的缺點(diǎn)，對(duì)于治療痛風(fēng)伴隨慢公司首次覆蓋一品紅(300723.SZ)24/28請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信