中國獸用診斷試劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢分析

中國獸用診斷試劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢分析一、診斷試劑概述隨著現(xiàn)代生物技術(shù)、單克隆抗體技術(shù)、微電子處理器、光化學(xué)等科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展和重要突破，診斷試劑行業(yè)歷經(jīng)了化學(xué)、酶、免疫測定和探針技術(shù)四次技術(shù)革命，不僅靈敏度、特異性有了極大的提高，而且應(yīng)用范圍迅速擴(kuò)大，操作門檻逐步降低，商業(yè)價(jià)值也日趨重要。診斷試劑包括有抗原抗體、核酸、蛋白、腫瘤標(biāo)記物等試劑，是用來診斷、監(jiān)測疾病的重要工具。診斷試劑產(chǎn)業(yè)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一個(gè)重要組成部分。根據(jù)檢測原理分類，診斷試劑主要分為生化診斷試劑、免疫診斷試劑、分子診斷試劑、微生物診斷試劑、尿液診斷試劑、凝血類診斷試劑、血液學(xué)和流式細(xì)胞診斷試劑。其中生化、免疫、分子診斷試劑是我國診斷試劑主要的三大類品種。診斷試劑分類目前，我國診斷試劑行業(yè)存在五方面特點(diǎn)：技術(shù)含量高、投資金額大、投資回報(bào)周期長、投資效益大和以法規(guī)為向?qū)?。診斷試劑特點(diǎn)二、獸用檢測試劑行業(yè)現(xiàn)狀20世紀(jì)60年代以前，正式的獸醫(yī)獸藥行業(yè)尚未形成，動(dòng)物保健、疾病檢測等領(lǐng)域幾乎是一片空白。到20世紀(jì)60年代，隨著專業(yè)化、規(guī)模化養(yǎng)殖企業(yè)的發(fā)展，動(dòng)物飼養(yǎng)密度迅速增加，多種動(dòng)物傳染病開始大范圍流行。為診斷并控制動(dòng)物傳染病，一批以動(dòng)物診斷為主營業(yè)務(wù)的企業(yè)誕生。到20世紀(jì)末，追求利潤成為集約化養(yǎng)殖企業(yè)的唯一目的，這一時(shí)期養(yǎng)殖業(yè)蓬勃發(fā)展，獸醫(yī)服務(wù)人員不僅要防治疾病，還要參與到養(yǎng)殖場的各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)，動(dòng)物保健與疾病診斷行業(yè)也進(jìn)一步壯大。我國獸用檢測試劑行業(yè)基本被武漢科前生物股份有限和哈爾濱維科生物技術(shù)開發(fā)公司等大企業(yè)壟斷。我國現(xiàn)具有批準(zhǔn)文號的獸用檢測試劑獸用檢測試劑目前大致分為：禽病診斷試劑盒，豬病診斷試劑盒，牛羊病診斷試劑盒，病原學(xué)診斷試劑盒，霉菌毒素試劑盒。國內(nèi)新注冊檢測試劑盒26個(gè)，進(jìn)口獸用檢測試劑盒注冊13個(gè)。通過對國內(nèi)和進(jìn)口的檢測試劑盒比較，國內(nèi)市場新注冊獸用檢測試劑盒種類明顯更加齊全。國內(nèi)市場和進(jìn)口市場的診斷試劑盒比較相關(guān)報(bào)告：華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《》三、獸用診斷試劑行業(yè)現(xiàn)狀我國是動(dòng)物養(yǎng)殖大國，豬飼養(yǎng)量占全球總量的一半，禽飼養(yǎng)量世界第一，牛飼養(yǎng)量世界第三。但是我國動(dòng)物疾病控制水平相對較低，多種疾病流行，防控形式嚴(yán)峻。因此，我國獸用診斷試劑市場潛力巨大。盡管如此，我國獸用診斷試劑的種類和數(shù)量遠(yuǎn)不能滿足疾病防控的需求。據(jù)國家獸藥數(shù)據(jù)庫資料顯示，截至2020年8月，獲取國內(nèi)新獸藥證書的獸用診斷試劑產(chǎn)品共60個(gè)，其中一類新獸藥產(chǎn)品6個(gè)，二類28個(gè)，三類26個(gè)。各類獸用診斷試劑占比情況各產(chǎn)品主要為ELISA抗體檢測試劑盒，豬病產(chǎn)品約占40%；國內(nèi)獲批文號的獸用診斷試劑有63個(gè)，豬病產(chǎn)品占40%以上。這體現(xiàn)出我國的獸用診斷試劑還存在許多短板：①一類新獸藥與新型檢測產(chǎn)品數(shù)量少，創(chuàng)新性不足；②豬用診斷試劑較多，其他動(dòng)物用檢測試劑較少，動(dòng)物分布不均衡；③傳統(tǒng)疾病檢測試劑較多，新發(fā)病檢測試劑較少，檢測疾病種類不夠完善。國內(nèi)獸用診斷試劑產(chǎn)品數(shù)量四、獸用診斷試劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢1、上游提升原始創(chuàng)新能力“十四五”時(shí)期，中國將大力發(fā)展科學(xué)技術(shù)，強(qiáng)化國家戰(zhàn)略科技力量，完善科技創(chuàng)新機(jī)制，培養(yǎng)高水平人才隊(duì)伍。提升獸用診斷試劑產(chǎn)業(yè)原始創(chuàng)新能力、突破“卡脖子”難題是提高產(chǎn)業(yè)水平的基礎(chǔ)。相關(guān)企業(yè)與高校應(yīng)當(dāng)著眼長遠(yuǎn)利益，緊跟時(shí)代潮流，應(yīng)國家之所需，加強(qiáng)基礎(chǔ)研究力度與人才培養(yǎng)，提升獸醫(yī)行業(yè)“軟實(shí)力”，可在原材料、技術(shù)創(chuàng)新與新型靶標(biāo)三個(gè)方向?qū)で笸黄?。突破原材料的限制是提升獸用診斷試劑行業(yè)的重要途徑之一。實(shí)現(xiàn)原材料的自主供應(yīng)，不但可以降低新型診斷試劑的生產(chǎn)成本，同時(shí)可以增加產(chǎn)品研發(fā)與質(zhì)量優(yōu)化投入，降低產(chǎn)品價(jià)格，增加營收，形成良性循環(huán)。技術(shù)創(chuàng)新是提升行業(yè)上游原始創(chuàng)新能力的又一重要途徑?，F(xiàn)代化養(yǎng)殖模式以規(guī)?；⒓s化和產(chǎn)業(yè)化為特點(diǎn)，需要多聯(lián)、快速、簡便、高通量、自動(dòng)化病原學(xué)檢測技術(shù)和產(chǎn)品。2、中游打造企業(yè)品牌效應(yīng)與特色產(chǎn)品國際企業(yè)巨頭的業(yè)務(wù)涉及材料、診斷試劑、設(shè)備、檢測和服務(wù)等多個(gè)方面，有各自占據(jù)市場的優(yōu)勢技術(shù)和產(chǎn)品。性能良好、質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品，甚至成為業(yè)內(nèi)參考的“金標(biāo)準(zhǔn)”。對此，國內(nèi)企業(yè)應(yīng)努力完善生產(chǎn)平臺(tái)和工藝，在關(guān)鍵材料的生產(chǎn)工藝上取得突破，提高產(chǎn)品質(zhì)量，形成品牌效應(yīng)，在細(xì)分市場中獲取份額；同時(shí)兼顧產(chǎn)品系統(tǒng)化和系列化，打造特色產(chǎn)品，創(chuàng)造綜合效益。3、下游建立系統(tǒng)性服務(wù)體系重要?jiǎng)游锛膊〉膬艋羌膊】刂频淖罱K目標(biāo)。相關(guān)企業(yè)可以結(jié)合我國實(shí)際情況，聯(lián)合第三方檢測實(shí)驗(yàn)室參與各級動(dòng)物疾病控制和凈化計(jì)劃中，打造系統(tǒng)化服務(wù)的經(jīng)營模式。在動(dòng)物養(yǎng)殖、疾病控制與凈化，將診斷試劑應(yīng)用于流行病學(xué)本底調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和分析、疾病控制效果評價(jià)等各個(gè)環(huán)節(jié)，推動(dòng)動(dòng)物疾病防控水平的提高和疾病凈化從單場向區(qū)域拓展；或通過利用大數(shù)據(jù)-云平臺(tái)，建立生產(chǎn)企業(yè)與養(yǎng)殖企